CN204932562U - 一种新型前列腺扩裂导管 - Google Patents

Abstract

本实用新型提供了一种新型前列腺扩裂导管，包括主管，所述主管内设有导尿腔和冲洗腔，所述导尿腔的出口和所述冲洗腔的出口的后部设有复合棒状高压水囊，所述复合棒状高压水囊包括内囊和外囊，所述内囊位于所述外囊内的前端，所述内囊腔和外囊腔的前端分别开口于所述内囊和外囊中。采用这种结构使得扩开膀胱颈口后导管会自动向膀胱内移动，从而解除对外括约肌的压迫预防尿失禁的发生；此外，更有利于术前定位及术后固定导管，能够避免了导管在手术中滑脱的出现。

Description

一种新型前列腺扩裂导管

技术领域

本实用新型涉及一种新型前列腺扩裂导管，尤其涉及一种内囊位于外囊前端的复合棒状水囊前列腺扩裂导管。

背景技术

前列腺增生症(BPH)是老年男性常见的良性病变.60岁以上的发病率占65％，25％患者出现临床症状需药物或外科治疗。传统的经膀胱前列腺摘除术效果是确定的，但手术对患者打击较大，且老年人对手术的身体承受能力及心理承受能力都相对较差，故许多老年患者恐惧手术。长期靠插尿管维持，甚至仅做耻骨上膀胱造瘘来解决排尿困难。生活质量极差。采用后尿道扩裂术治疗前列腺增生，是目前医学界应重视研究治疗前列腺增生的方法。

现有技术中的前列腺扩裂导管大致分为以下两类：

1、为了便于插入，现有技术中大部分前列腺扩裂导管的外囊呈圆形、球形、弧形或流线型等，其结构如附图1中所示。

2、本申请人所申请的申请号为CN201010578449.8的前列腺扩裂导管包括内囊和外囊，所述内囊位于所述外囊内的后段，所述内囊腔和外囊腔的前端分别开口于所述内囊和外囊中，所述外囊扩张后的形状呈棒状。其结构如附图2中所示。

对于第一类的前列腺扩裂导管而言，由于外囊定位于膀胱部，其内部充压时，内滑不易控制，且扩张效果不稳定。

对于第二类的前列腺扩裂导管而言，由于外囊在扩张之后呈棒状，不利于术后牵拉压迫止血；此外，内囊位于外囊后端，不利于术前定位及术后固定导管，可能存在滑落的危险。

针对现有技术中存在的上述缺陷，本实用新型提供一种新型的前列腺扩裂导管，其中的复合高压水囊中的外囊为头端较大，末端较小的棒状，采用这种形状使得扩开膀胱颈口后导管会自动向膀胱内移动，从而解除对外括约肌的压迫预防尿失禁的发生；此外，内囊位于外囊的内部头端，更有利于术前定位及术后固定导管，也避免了导管在手术中滑脱的出现；同时，由于在外囊的尾端设置了金属定位环，导管是否向膀胱内移动可通过触摸定位环来确定。

通过临床试验，应用本实用新型中前列腺扩裂导管治疗前列腺增生症疗效及安全性结果如下：5～7天拔管后35例均排尿良好，1例一过性尿失禁，一个月后恢复。国际前列腺症状评分由术前(26.7+2.5)分下降到(6.1+2.0)分；B超测定残余尿量由手术前(132.2+5.2)ml降至术后(24.1+3.6)ml；最大尿流率由术前(6.5+2.3)ml/s升至(21.8+2.7)ml/s；治疗前后各项排尿指标比较差异均有统计学意义(p〈0.05)结论：本法是一种简便、安全、有效的方法，适应于包括中叶增生在内的各种程度前列腺增生的病人。

实用新型内容

本实用新型的目的在于，提供一种新型的前列腺扩裂导管，采用这种形状使得扩开膀胱颈口后导管会自动向膀胱内移动，从而解除对外括约肌的压迫预防尿失禁的发生；此外，更有利于术前定位及术后固定导管，能够避免了导管在手术中滑脱的出现；同时，由于在外囊的尾端设置了金属定位环，导管是否向膀胱内移动可通过触摸定位环来确定。

为了达到上述目的，本实用新型的技术方案是这样实现的：

一种新型前列腺扩裂导管，包括主管，所述主管内设有导尿腔、冲洗腔、内囊腔和外囊腔，所述导尿腔的出口和所述冲洗腔的出口的后部设有复合棒状高压水囊，所述复合棒状高压水囊包括内囊和外囊，所述内囊位于所述外囊内的前端，所述内囊腔和外囊腔的前端分别开口于所述内囊和外囊中。

进一步地，所述内囊通过内囊加压口向内囊腔中进行注水加压，所述外囊通过外囊加压口向外囊腔中进行注水加压。

进一步地，所述内囊加压后呈球形用于定位，所述外囊加压后呈前端粗后端细的棒状，用于扩开膀胱颈口及外括约肌。

进一步地，所述冲洗腔通过一根冲洗管连通冲洗腔入口和冲洗腔出口，所述导尿腔的入口和出口直接贯通整个主管。

进一步地，所述外囊后部的主管上设有定位环或定位突，可在X光下显影也可以做直肠指诊时触摸到。

进一步地，所述定位环或定位突为金属材质。

进一步地，所述外囊的长度为7-13cm，内囊的长度为2-5cm。

进一步地，所述主管直径径为5-6cm，材质为PVC或PE，所述内囊和外囊的材质均为复合材料。

进一步地，所述内囊直径与所述外囊前端直径相同，外囊中段直径为2.5cm－4cm。

进一步地，手术中，所述内囊的充水量为20-50毫升，所述外囊的充水压强为0.3MPa，手术后，将内囊水放出部分使外囊压强降至0.1mpa用于止血。

与目前市场上的扩开导管相比具有以下优势：1，导管定位准确方便。2.扩开前列腺后可自动向内移动，解除对外括约肌的压迫，不会过度损伤外括约肌，预防尿失禁。

附图说明

为了更清楚地说明本实用新型具体实施方式或现有技术中的技术方案，下面将对具体实施方式或现有技术描述中所需要使用的附图作简单地介绍，显而易见地，下面描述中的附图是本实用新型的一些实施方式，对于本领域普通技术人员来讲，在不付出创造性劳动的前提下，还可以根据这些附图获得其他的附图。

请参考图1至图6，其中，

图1-2为本实用新型现有技术的图；

图3为本实用新型实施例1的主视图；

图4为本实用新型实施例2的主视图；

图5为图3的剖视图；

图6为主管的剖视图。

图1至图6中部件名称与附图标记的对应关系为：

1、导尿腔入口，2、冲洗腔出口，

3、内囊，4、外囊，

5、内囊加压口，6、外囊加压口，

7、冲洗腔入口，8、导尿腔出口，

9、主管，10、定位环，

11、导尿腔，12、内囊腔，

13、冲洗腔，14、外囊腔，

2a、冲洗管，3a、内囊管，

4a、外囊管。

具体实施方式

下面将结合附图对本实用新型的技术方案进行清楚、完整地描述，显然，所描述的实施例是本实用新型一部分实施例，而不是全部的实施例。基于本实用新型中的实施例，本领域普通技术人员在没有做出创造性劳动前提下所获得的所有其他实施例，都属于本实用新型保护的范围。

在本实用新型的描述中，需要说明的是，术语“中心”、“上”、“下”、“左”、“右”、“竖直”、“水平”、“内”、“外”等指示的方位或位置关系为基于附图所示的方位或位置关系，仅是为了便于描述本实用新型和简化描述，而不是指示或暗示所指的装置或元件必须具有特定的方位、以特定的方位构造和操作，因此不能理解为对本实用新型的限制。此外，术语“第一”、“第二”、“第三”仅用于描述目的，而不能理解为指示或暗示相对重要性。

在本实用新型的描述中，需要说明的是，除非另有明确的规定和限定，术语“安装”、“相连”、“连接”应做广义理解，例如，可以是固定连接，也可以是可拆卸连接，或一体地连接；可以是机械连接，也可以是电连接；可以是直接相连，也可以通过中间媒介间接相连，可以是两个元件内部的连通。对于本领域的普通技术人员而言，可以具体情况理解上述术语在本实用新型中的具体含义。

请参考图1至图6，其中，图1-2为本实用新型现有技术的图；图3为本实用新型实施例1的主视图；图4为本实用新型实施例3的主视图；图5为图3的剖视图，图6为主管的剖视图。

下面结合附图对本实用新型进行进一步详细说明：

图1是现有技术中普遍存在的一类前列腺扩裂导管，为了便于插入，其外囊呈圆形、球形、弧形或流线型。这种形状的导管缺点在于，当外囊内部充压时，内滑不易控制，且扩张效果也不稳定。

图2是本申请人所申请的申请号为CN201010578449.8的前列腺扩裂导管，包括内囊和外囊，所述内囊位于所述外囊内的后段，所述内囊腔和外囊腔的前端分别开口于所述内囊和外囊中，所述外囊扩张后的形状呈棒状。这种形状的导管缺点在于，内囊位于外囊后端，不利于术前定位及术后固定导管，可能存在滑落的危险。

图3是本实用新型第一种实施方式的结构示意图。

如图3所示，一种新型前列腺扩裂导管，包括主管9，所述主管9内设有导尿腔11、冲洗腔13、内囊腔12和外囊腔14，所述导尿腔出口8和所述冲洗腔出口7的后部设有复合棒状高压水囊，所述复合棒状高压水囊包括内囊3和外囊4，所述内囊3位于所述外囊4内的前端，所述内囊腔12和外囊腔14的前端分别开口于所述内囊3和外囊4中。

图4是本实用新型第二种实施方式的结构示意图。

如图4所示，在第一种实施方式的基础上，进一步地，所述外囊4后部的主管9上设有定位环或定位突10，可在X光下显影也可以做直肠指诊时触摸到。进一步地，所述定位环或定位突10为金属材质。

图5、图6揭示了本实用新型主管的内部结构图。

如图5、图6所示，主管9内设有导尿腔11、冲洗腔13、内囊腔12和外囊腔14，所述冲洗腔13通过一根冲洗管2a连通冲洗腔入口7和冲洗腔出口2，所述导尿腔入口1和导尿腔出口8直接贯通整个主管9。所述内囊3通过内囊加压口5向内囊管3a中进行注水加压，所述外囊4通过外囊加压口6向外囊管4a中进行注水加压。

所述内囊3加压后呈球形用于定位，所述外囊4加压后呈前端粗后端细的棒状，用于扩开膀胱颈口及外括约肌。

所述外囊的长度为7-13cm，内囊的长度为2-3cm。所述内囊直径与所述外囊前端直径相同，外囊中段直径为2.5cm－4cm。

所述主管周径为5-6cm，材质为PVC或PE，所述内囊和外囊的材质均为复合材料。

在实际手术中，本扩裂导管的具体操作如下：

本实用新型的导管设计有内外两个囊和一个定位环，内囊呈球形用于定位，外囊呈棒状用于扩开膀胱颈口及外括约肌。

操作时将导管经尿道插入膀胱，首先向内囊注入生理盐水20毫升，内囊充水后呈球形，然后向外牵拉导管定位。定位后通过可控制压强的加压仪器通过外囊加压口向外囊内充入生理盐水至外囊表面压强达到0.3MPa，随着外囊的扩张扩开膀胱颈口和外括约肌，同时扩开前列腺及外科包膜，随后将内囊水放出部分使外囊压力降至0.1MPa用于止血。

由于外囊充水后呈前端较粗、后端较细的棒状，故扩开膀胱颈口后导管会自动向膀胱内移动，从而解除对外括约肌的压迫预防尿失禁的发生。同时可以通过触摸定位环来确定导管是否向膀胱内移动。

术后六小时，可将外囊水完全放出然后向内囊注入十至二十毫升水用于固定导管。由于内囊位于外囊的内部头端，更有利于术前定位及术后固定导管，也避免了导管在手术中滑脱的出现。

增生时的主要病理特征是纤维肌肉构成的间质增生。增生的腺体向两侧和膀胱内突出，使后尿道延长变窄，膀胱出口阻力增大。基于上述发病机制，采用本实用新型的扩裂导管，注入生理盐水后的高压水囊可以将前列腺外科包膜从前方钝性撕裂开，两侧腺叶也随之张开，术者以示指伸入膀胱，可以直观地感受扩裂前后前列腺前部的形态变化。之后裂开的前列腺组织炎性浸润，平滑肌纤维变性及胶原含量减少使其无法回缩，周围组织嵌入裂开的前列腺包膜处，裂开的腺体无法闭合，从而在尿道内口形成一个上宽下窄的腔隙，实现尿道的长期通畅。

与目前市场上的扩开导管相比具有以下优势：

1、外囊充水后呈前端较粗、后端较细的棒状，故扩开膀胱颈口后导管会自动向膀胱内移动，从而解除对外括约肌的压迫预防尿失禁的发生。

2、内囊位于外囊内部的前端，有利于术前定位及术后固定导管，有效地避免了存在滑落的危险。

3、外囊后部的主管上设有定位环或定位突，可在X光下显影也可以做直肠指诊时触摸到，通过触摸该定位环来判断导管插入后是否向膀胱内移动。

通过本组35例BPH患者的手术治疗及随访结果来看：经尿道棒状水囊前列腺扩裂术对BPH患者实施治疗，中短期疗效显著，该术式安全性高，价格相对低廉，值得在临床推广应用，特别适用于各层医院。

最后应说明的是：以上各实施例仅用以说明本实用新型的技术方案，而非对其限制；尽管参照前述各实施例对本实用新型进行了详细的说明，本领域的普通技术人员应当理解：其依然可以对前述各实施例所记载的技术方案进行修改，或者对其中部分或者全部技术特征进行等同替换；而这些修改或者替换，并不使相应技术方案的本质脱离本实用新型各实施例技术方案的范围。

Claims (10)

1.一种新型前列腺扩裂导管，包括主管，所述主管内设有导尿腔、冲洗腔、内囊腔和外囊腔，所述导尿腔的出口和所述冲洗腔的出口的前方设有复合棒状高压水囊，所述复合棒状高压水囊包括内囊和外囊，其特征在于，所述内囊位于所述外囊内的前端，所述内囊腔和外囊腔的前端分别开口于所述内囊和外囊中。

2.根据权利要求1所述的一种新型前列腺扩裂导管，其特征在于，所述内囊通过内囊加压口向内囊腔中进行注水加压，所述外囊通过外囊加压口向外囊腔中进行注水加压。

3.根据权利要求2所述的一种新型前列腺扩裂导管，其特征在于，所述内囊加压后呈球形用于定位，所述外囊加压后呈前端粗后端细的棒状，用于扩开膀胱颈口及外括约肌。

4.根据权利要求1所述的一种新型前列腺扩裂导管，其特征在于，所述冲洗腔通过一根冲洗管连通冲洗腔入口和冲洗腔出口，所述导尿腔的入口和出口直接贯通整个主管。

5.根据权利要求1所述的一种新型前列腺扩裂导管，其特征在于，所述外囊后部的主管上设有定位环或定位突，做直肠指诊时能够触摸到。

6.根据权利要求5所述的一种新型前列腺扩裂导管，其特征在于：所述定位环或定位突为金属材质，可在x光下显影。

7.根据权利要求1所述的一种新型前列腺扩裂导管，其特征在于，所述外囊的长度为7-13cm，内囊的长度为2-5cm。

8.根据权利要求1所述的一种新型前列腺扩裂导管，其特征在于，所述主管直径为5-6cm，材质为PVC或PE，所述内囊和外囊的材质均为复合材料。

9.根据权利要求8所述的一种新型前列腺扩裂导管，其特征在于，所述内囊直径与所述外囊前段直径相同，外囊中段直径为2.5cm－4cm。

10.根据权利要求2所述的一种新型前列腺扩裂导管，其特征在于，所述内囊的充水量为20-50毫升，所述外囊的充水压强为0.3MPa。