CN104888338A - 一种前列腺增生的球囊扩张导管 - Google Patents

Abstract

本发明涉及一种治疗前列腺增生的球囊扩张导管，包括：本体、定位囊和支撑囊，所述定位囊位于所述本体的前端，所述支撑囊设置在所述定位囊的下部并与所述定位囊并排设置，所述支撑囊用于支撑增生的前列腺腺体。本发明的有益效果为：该装置能够在不进行创伤的情况下，达到治疗前列腺增生的效果，通过支撑囊对增生的腺体进行扩张，疏通尿道，而且该装置使用方便，操作简单，能够减轻患者的痛苦，同时能够适用于不同体质的患者。

Description

一种前列腺增生的球囊扩张导管

技术领域

本发明属于医疗用具领域，具体涉及一种治疗前列腺增生的球囊扩张导管。

背景技术

良性前列腺增生(benign prostatic hyperplasia BPH)是老年男性常见病,是一种进行性疾病。随着人口老龄化发展，发病率逐年上升。国内有关资料统计，50岁男性的发病率超过50％，到80岁时可达90％。BPH的发病率日益增加，现已成为泌尿外科最常见的疾病，由于发病率高，对生活质量影响严重，治疗一直是临床研究的重点之一。由于医疗水平的提高，合并心、脑、肺、肾等脏器基础疾病的高龄的前列腺增生病人也逐步增多，对于高危的前列腺增生症患者，由于手术风险大，泌尿外科医生能采用治疗手段有限，往往采用保守治疗方法，如长期留置尿管或者长期膀胱造瘘。

治疗BPH的方法目前主要有：药物治疗，耻骨上经膀胱前列腺摘除术，经尿道前列腺电切术，经尿道激光切除术，高能聚焦超声治疗，经尿道前列腺球囊扩裂术，膀胱造瘘术。

其中以经尿道前列腺电切术的治疗方法以于其本身的优势为主要治疗BPH的金标准，但该种治疗方法为创伤性治疗，主要通过切除病人前列腺的一部分腺体进而扩大尿道，实现治疗的目的，该种方式创伤大，对病人的体质要求比较高，对于一些老年患者，难以承受该种方式造成的创伤，存在较大的风险，同时由于切口较大，手术人员操作的时间也较长，进一步增加了受术者的痛苦，而且手术治疗风险大，容易给患者带料后遗症，经统计表明，有10％的患者在接受手术治疗后，输精管遭到不同程度的损坏。

发明内容

为了解决现有技术存在的上述问题，本发明提供了一种前列腺增生的球囊扩张导管，该装置能够在不进行创伤手术的情况下，达到治疗前列腺增生的效果，通过支撑囊对增生的腺体进行扩张，改善尿路梗阻症状，而且该装置使用 方便，操作简单，能够减轻患者的痛苦，同时能够适用于不同体质的患者。

本发明所采用的技术方案为：一种治疗前列腺增生的球囊扩张导管，包括：本体、定位囊和支撑囊，所述定位囊位于所述本体的前端，所述支撑囊设置在所述定位囊的下部并与所述定位囊并排设置，所述支撑囊用于支撑增生的前列腺腺体。

进一步地，所述本体上开设有贯穿其前后的通道，所述通道包括导尿通道、定位囊膨胀通道和支撑囊膨胀通道，所述导尿通道、所述定位囊膨胀通道和所述支撑囊膨胀通道平行设置；所述导尿膨胀通道与膀胱相连通，所述定位囊膨胀通道与所述定位囊相连通，所述支撑囊膨胀通道与所述支撑囊相连通。

进一步地，所述支撑囊囊体能承受的压力强度为0.25MPa-2MPa。

进一步地，所述支撑囊由尼龙或者PU制成，所述支撑囊的形状为圆柱体形。

进一步地，所述定位囊在膨胀状态下的体积为25-35mL；所述支撑囊膨胀状态下的体积为30-100mL，外径为10-20mm。

进一步地，所述支撑囊囊体的长度为40-60mm。

进一步地，所述本体的长度为38-40cm，外径为5-7mm。

本发明的有益效果为：相对于现有技术中的创伤治疗方法，本技术方案通过该装置对增大的前列腺部尿道进行扩张，能够使患者在足够长的时间内解决病症问题，而且该装置结构简单，操作方便，无需进行创伤性手术。另外，该装置通过对囊体大小和结构的设计，能够使其达到足够大的扩张力，将病变的组织进行扩张，以至于达到治疗的效果。本发明通过设计定位囊，能够在使用的过程中准确的将支撑囊送到增生的前列腺腺体部位，然后再对前列腺部尿道进行扩张，增加了治疗的准确性，降低了治疗风险。本装置是通过理疗的方式来达到治疗效果，能够给非手术适应症患者带来新的治疗机会。

附图说明

图1是本发明前列腺增生的球囊扩张导管前端的剖面的结构示意图。

图中：1、本体；2、定位囊；3、支撑囊；11、导尿通道；12、定位囊膨胀通道；13、支撑囊膨胀通道。

具体实施方式

为使本发明的目的、技术方案和优点更加清楚，下面将对本发明的技术方案进行详细的描述。显然，所描述的实施例仅仅是本发明一部分实施例，而不是全部的实施例。基于本发明中的实施例，本领域普通技术人员在没有做出创造性劳动的前提下所得到的所有其它实施方式，都属于本发明所保护的范围。

<第一实施例>

如图1所示，本发明提供了一种治疗前列腺增生的球囊扩张导管，包括：本体1、定位囊2和支撑囊3，定位囊2位于本体1的前端，用于判断是否将导管送到了病变的腺体部位；支撑囊3设置在定位囊2的下部并与定位囊2并排设置，将支撑囊3和定位囊2并排设置，当定位囊2达到膀胱之后，停留在尿道口的前端，此时支撑囊3能够横跨整个增生的前列腺腺体，以至于支撑囊3达到扩张增生的前列腺腺体的目的。该种治疗方法，相对于现有的手术创伤疗法，不需要对增生的前列腺组织进行切除，仅将导管导入到增生的前列腺腺体的部位后，利用支撑囊3的扩张力将腺体撑开，达到疏通尿道的目的，该种治疗方法操作简单，使用方便，整个过程仅需要0.5-2个小时即可，治疗后患者半年内可以正常的排尿，而且随治随走，能够有效的减少患者的痛苦。另外，利用本发明治疗前列腺增生不需要对前列腺组织进行创伤，从而能够避免创伤疗法带来的后遗症，因为输精管的出口位于前列腺部位，手术切除增生的前列腺组织后容易损害输精管，经医学统计显示，有10％的患者在接受手术治疗后，输精管遭到不同程度的损坏，有些患者手术后，会产生一些逆向射精的现象，严重的影响了患者的生活，所以利用本发明设计的导管治疗BPH更加的安全。

本发明治疗前列腺增生的球囊扩张导管的本体1上开设有贯穿其前后的通 道，通道包括导尿通道11、定位囊膨胀通道12和支撑囊膨胀通道13，导尿通道11、定位囊膨胀通道12和支撑囊膨胀通道平行设置；导尿通道11与膀胱相连通，定位囊膨胀通道12与定位囊2相连通，支撑囊膨胀通道13与支撑囊3相连通。在使用的过程中，只需要将导管通过尿道输送到病人的体内，当输送到足够长的距离后，通过定位囊膨胀通道12向定位囊2内冲入气体或者注水，使定位囊2膨胀，然后将扩张导管往外输出，使定位囊2恰好封堵在尿道的前端；此时，通过支撑囊3膨胀通道13向支撑囊3内注水，使其膨胀，当支撑囊3达到预定体积之后，停止注入并保持该压强，根据患者病情的严重程度，将扩张导管在增生的前列腺内支撑0.5-2个小时，然后一次收缩支撑囊3和定位囊2，将扩张导管从患者的体内移出，即达到治疗的效果。

根据人体前列腺腺体的大小，可以将支撑囊3制作成不同的规格，通常情况下支撑囊3在膨胀状态下能达到的最大体积为30-100ml，外径为10-20mm。优选的，支撑囊3囊体的长度为40-60mm。所述定位囊2在膨胀状态下的体积为25-35mL，该设计规格能够回拉时有效的防止扩张导管的滑脱。

本技术方案为了更好的达到支撑效果和使用的安全性，支撑囊的材料由尼龙制成，由于该材料为非顺应性球囊，当达到设定体积之后将不会再膨胀，所以能够控制支撑的压力大小，而且在支撑的过程中不会出现由于冲入的压力过大而导致涨破等风险，根据患者的情况可以适用于不同型号的支撑囊。

本体13的长度为38-40cm，外径为5-7mm。

<第二实施例>

在第一实施例的基础上支撑囊由PU材料制成，该材料为半顺应性球囊，当向支撑囊内注入一定的压力时能在一定的可控范围内膨胀，可以对病变的腺体进行实用性的支撑，能够达到更加的支撑效果。

另外，本发明的定位囊设置成拉伸式的，即在第一实施例的基础上，将定位囊膨胀通道内设置金属导丝，在倒入到人体的时候定位囊在金属导丝的作用下处于拉伸状态，当导入人体后，将支撑杆取出，定位囊失去支导丝的支 撑后会回缩，从而使定位囊的外壁聚集膨大，起到与第一实施例中同样的定位作用。

<第三实施例>

在第一实施例的基础上，本技术方案的支撑囊的材料由芳纶纤维制成。

根据现有的医疗器具的使用情况，该技术方案是将支撑囊3侧壁内设置加固层31，优选的，加固层31的材料为芳纶纤维，此纤维抗张强度是一般有机纤维的4倍，其模量为涤纶的9倍，由于芳纶品牌纤维的比重小，所以它的比强度高于玻璃纤维、碳纤维和硼纤维。但吸水性较高，因而限制了它在某些方面的应用。本发明中支撑囊3从外至内依次包括乳胶层32、加固层31和乳胶层32，其中内外的两层乳胶层32因其需要直接接触人体而使用作为基础层外，在本发明中还能够很好的将加强层隔离开，使加强层利用了芳纶纤维优良的抗张力强度和模量，规避了其吸水性好的弊端，达到了最好的使用效果。

本发明中所述的“前”为装置本体1先输入人体的一端，“后”为留在人体外部的自由端。

以上所述，仅为本发明的具体实施方式，但本发明的保护范围并不局限于此，任何熟悉本技术领域的技术人员在本发明揭露的技术范围内，可轻易想到变化或替换，都应涵盖在本发明的保护范围之内。因此，本发明的保护范围应所述以权利要求的保护范围为准。

Claims (7)

1.一种治疗前列腺增生的球囊扩张导管，其特征在于，包括：本体、定位囊和支撑囊，所述定位囊位于所述本体的前端，所述支撑囊设置在所述定位囊的下部并与所述定位囊并排设置，所述支撑囊用于支撑增生的前列腺腺体。

2.根据权利要求1所述的治疗前列腺增生的球囊扩张导管，其特征在于：所述本体上开设有贯穿其前后的通道，所述通道包括导尿通道、定位囊膨胀通道和支撑囊膨胀通道，所述导尿通道、所述定位囊膨胀通道和所述支撑囊膨胀通道平行设置；所述导尿通道与膀胱相连通，所述定位囊膨胀通道与所述定位囊相连通，所述支撑囊膨胀通道与所述支撑囊相连通。

3.根据权利要求2所述的治疗前列腺增生的球囊扩张导管，其特征在于：所述支撑囊囊体能承受的压力强度为0.4MPa-2MPa。

4.根据权利要求3所述的治疗前列腺增生的球囊扩张导管，其特征在于：所述支撑囊由尼龙或者PU制成，所述支撑囊的形状为圆柱体。

5.根据权利要求4所述的治疗前列腺增生的球囊扩张导管，其特征在于：所述定位囊在膨胀状态下的体积为25-35mL；所述支撑囊膨胀状态下的体积为30-100mL，外径为10-20mm。

6.根据权利要求4所述的治疗前列腺增生的球囊扩张导管，其特征在于：所述支撑囊囊体的长度为40-60mm。

7.根据权利要求4所述的治疗前列腺增生的球囊扩张导管，其特征在于：所述本体的长度为38-40cm，外径为5-7mm。