CN101450204B - 一种治疗慢性结肠炎及溃疡性结肠炎的药物 - Google Patents

Abstract

本发明是一种治疗肠炎的药物及其制备方法。药物的原料重量配比为：仙鹤草80～120，鱼腥草80～120，马蹄香80～120，葛根80～120，姜黄连120～170黄芩80～120，木香80～120，砂仁30～60，金银花80～120，败酱草80～120，炮姜30～60，大枣30～60，炙甘草30～60。并按一定的方法制备成各种剂型。本发明的药物用于治疗肝郁脾虚之、肝脾不和证、湿热内蕴证、气滞血瘀证的慢性结肠炎及溃疡性结肠炎，具有清热利湿、理气止痛、行气活血、健脾益气的功效。

Description

一种治疗慢性结肠炎及溃疡性结肠炎的药物

技术领域

本发明涉及药品技术领域，具体地说是一种治疗肠炎的药物及其制备方法。 

背景技术

肠炎，包括慢性结肠炎及溃疡性结肠炎是一种常见和多发病，若治疗不力将导致病情加重，发展为不治之症。现有的治疗肠炎的药物品种较多，包括中药和西药。西药相对说来副作用较大，长期服用会给健康带来危害。中成药也有较多品种，也各有特色，但有些药物疗效也不理想。而目前未见与本发明相同的药物的报导和应用。 

发明内容

本发明的目的是提供一种对于慢性结肠炎及溃疡性结肠炎具有较好疗效的药物，以及它的制备方法。 

本发明的治疗肠炎的药物的原料重量配比为： 

仙鹤草80～120，鱼腥草80～120，马蹄香80～120，葛根80～120，姜黄连120～170黄芩80～120，木香80～120，砂仁30～60，金银花80～120，败酱草80～120，炮姜30～60，大枣30～60，炙甘草30～60。 

本发明药物的原料最佳重量配比为：仙鹤草100，鱼腥草100，马蹄香100，葛根100，姜黄连150，黄芩100，木香100，砂仁50，金银花100，败酱草100，炮姜50，大枣50，炙甘草50。 

制备按以下步骤进行： 

1)将木香、姜黄连、黄芩2/3原药材细粉80目过筛后备用； 

2)将1/3的黄连、1/3的黄芩、大枣、炙甘草原药材水提煎3次，每次1小时，药液浓缩成浸膏备用； 

3)将砂仁、金银花、炮姜、马蹄香、葛根、鱼腥草、仙鹤草、1/3的木香原药材 

A、用75％的乙醇浸泡2小时后提取挥发油备用； 

B、用75％的乙醇提取浓缩1小时后药液为浸膏备用； 

C、用水提煎45分钟，二次成药液，药液浓缩成浸膏备用。 

4)将步骤1)的细粉和步骤2)、3)浸膏混合、制粒、干燥成药粉，制成颗粒备用； 

5)将干燥颗粒装入胶囊中。 

本发明的药物也可制成片剂、散剂、胶囊剂、颗粒剂、丸剂等多种剂型。 

本发明的药物用于治疗肝郁脾虚之、肝脾不和证、湿热内蕴证、气滞血瘀证的慢性结肠炎及溃疡性结肠炎，具有清热利湿、理气止痛、行气活血、健脾益气的功效。 

本发明药物的服用方法： 

每天三次，每次四粒，饭前用温开水吞服。 

本发明的药物(肠敌胶囊)治疗慢性结肠炎及溃疡性结肠炎临床试验如下：[用仙鹤草胶囊(云南金碧制药有限责任公司)进行临床对照观察]。 

一、试验目的 

本试验进行肠敌胶囊对久泻(肝脾不和证、湿热内蕴证、气滞血瘀证)所表现的腹痛、腹泻或血性腹泻、里急后重，消化不良等症的疗效，并进一步考察其安全性。 

二、一般资料 

在门诊患者中选择396例久泻患者作为观察对象，中医辩证均为肝脾不和证、湿热内蕴证、气滞血瘀证，随机分为两组，其中试验组304例，对照组92例，试验组中男192例、女112例，最小年龄18岁、最大年龄62岁，平均年龄44.5岁，最长病程30年以上，最短病程2个月，平均病程20.8个月，西医诊断为慢性结肠炎208例，溃疡性结肠炎96例。对照组中男61例、女31例，最小年龄19岁、最大年龄64岁、平均年龄42.8岁，最长病程30年，最短病程1个月，平均病程20个月，西医诊断为慢性结肠炎60例，溃疡性结肠炎32例(表1、2、3、4) 

表1.性别分布 

x²＝0.303，P＞0.05，无显著性差异 

表2.年龄分布 

t＝1.226，P＞0.05，无显著性差异。 

表3.病程分布 

t＝0.762，P＞0.05，无显著性差异。 

表4.西医病种分布 

x²＝0.331，P＞0.05，无显著性差异 

两组资料从性别、年龄、病程及西医病种上分别对比，经统计学检验，P＞0.05无显著性差异。 

三、病例选择的标准 

中医证候诊断(辩证)标准 

根据《中医内科科学》、《中药新药临床研究指导原则》本试验只选择肝脾不和证、湿热内蕴证、气滞血瘀证之慢性结肠炎和溃疡性结肠炎为观察对象。 

(一)诊断(慢性结肠炎) 

1、临床表现 

(1)症状 

a.腹泻：大便每日2次以上，呈稀水样便或大便夹黏液，或带少量脓血；或大便色灰白或微绿色粥样、带气泡样等。 

b.腹痛：以乙状结肠及降结肠病变为主，故疼痛多在左下腹及左腹，也有病变累及横结肠甚至全结肠者，表现为脐上疼痛或腹部多部位疼痛，呈胀痛、绞痛、里急后重或腹痛即泻、泻后疼痛缓解。 

c.其它伴随症状：疲乏无力，精神委靡，或有低热，感染复发加重时可有明显发热。 

(2)体征  体检对慢性结肠炎诊断无特异性。可有腹部局限性压痛，也可有腹部多部位压痛；肠呜音亢进；可有体温轻度增高；可拌有消瘦、面色少华、萎黄等慢性营养不良的体征。 

(3)并发症  慢性结肠炎在急性复发时可有水与电解质平衡紊乱，脱水致休克、酸中 毒等并发症。 

2、西医检查 

(1)大便常规  可发现白细胞、红细胞及少量脓细胞。 

(2)大便培养  可找到致病菌。此项对诊断具有重要意义。 

(3)X线钡剂检查  早期病变在黏膜，X线显示黏膜显影不明显，当黏膜糜烂及溃疡时，X线表示有钡点及龛影，长期慢性病变者则可见充盈缺损、肠管变细、结肠袋消失、肠管短缩；管壁边缘毛糙呈锯齿状或毛刺样。 

(4)结肠镜检查及黏膜活检  早期病变结肠黏膜表面有黏液脓性渗出物，活检黏膜下层可有水肿、充血和急性炎症反应，也可有糜烂及溃疡，溃疡一般较浅，很少引起肠穿孔。由于失治误治，至结肠黏膜呈慢性炎性改变，可有黏膜增生、息肉形成、纤维结缔组织增生、肠壁增厚、管腔狭窄等不同改变。 

3、诊断标准 

参照《中药新药临床研究指导原则》拟定。 

(1)有急性感染性肠炎或食物中毒病史； 

(2)腹泻超过2个月； 

(3)大便常规见红、白细胞及少量脓细胞，大便培养找到致病菌； 

(4)结肠镜检及黏膜病理检查，呈慢性结肠炎改变。 

4、证候学特征 

(1)中心证候 

腹痛腹泻，以稀水样便为多见，或夹黏液，或夹少量脓血；或泻下不爽，或久泻不愈，或大便完谷不化、五更泻。腹痛以左下腹痛为主，可累及左中腹、脐上或右上腹，少有累及全腹的。腹痛多呈隐痛、冷痛、胀痛等，或里急后重，或腹痛即泻、泻后痛减等不同表现。 

(2)辩证要点 

久泻发病的机理是脾虚湿胜，脾虚表现为脾气虚，久而气损及阳，有脾虚肝郁而肝脾不调者，也有脾虚湿阻，大便时溏时泻，食少腹胀，属脾气虚弱，中焦运化失常所致者。大便清稀，完谷不化，或五更泄，久泻不止，腰膝酸软属气损及阳，肾阳虚衰不能温煦脾阳所致。便溏不爽，排便与情绪紧张有关，胸胁胀闷，脾虚肝郁木土相乘所致。大便溏、苔白腻，为脾虚湿阻所致。 

(3)肝脾不调证 

主证：①泄泻烂便，伴腹痛或胀坠感，或便溏不爽；②情绪紧张或抑郁恼怒时泄泻加重。 

次证：①胸腹胀闷；②嗳气；③食少；④舌质淡红，苔薄白；⑤脉细弦。 

具备主证①、②、③项，兼具备次证中的1项，即可诊断。 

病机：肝失条达，横逆克脾。 

(二)诊断(溃疡性结肠炎) 

1、临床表现 

(1)消化道症状 

a.血性腹泻：为最主要的症状，也是常见的首发症，常反复发作或持续不愈，轻者每天2～5次，重者可达10～30次，粪便性状个体差异极大，黏液血便多见。常见晨间泄泻及餐后泻。个别病人早期呈腹泻与便秘交替。 

b.腹痛：腹泻严重者多伴腹痛，痛则泻，泻后痛减。疼痛以胀痛、绞痛为主，较为固定，多局限在左下腹和左腰腹部，持续隐痛者也不少见，轻型可无腹痛。 

c.里急后重：因直肠炎症刺激所致，常有骶部不适。 

d.消化不良：为非特异性症状，主要有厌食、上腹部饱胀感、恶心、呕吐、嗳气等。 

(2)全身症状体温正常或升高，急性期多出现发热。重症患者出现全身毒血症，因水、电解质、维生素、蛋白质等从肠道丢失以及厌食，而致体重减轻和体力下降。 

(3)体征除有发热、脉速和失水的表现外，左下腹或全腹部常有压痛，伴有肠鸣音亢进，常可触及如硬管状的降结肠或乙状结肠，提示肠壁增厚，难于与结肠痉挛相鉴别。急性结肠扩张者常有腹胀，上腹部明显膨隆。病变范围广泛的急性活动期患者，可有腹肌紧张。轻型病例或在缓解期可无阳性体征。直肠指检常有触痛，肛门括约肌常痉挛，但在急性中毒症状较重的患者可松弛。指套可染血。 

(4)临床分型、划度及分期 

a.按病程经过分为4型： 

①初发型：无既往史初发病者。 

②急性暴发型：少见。起病暴急，消化道症状和全身中毒症状严重。 

③慢性复发型：多见。但症状较轻。复发期与缓解期交替。 

④慢性持续型：症状持续半年以上，提示病变范围广泛。 

b.按病情程度分为3度： 

①轻度：腹泻每日少于3次，便血轻或无，无发热、脉搏加快或贫血等，血沉正常。 

②中度：介于轻度和重度之间。 

③重度：腹泻每日6次以上，明显黏液血便，体温大于37.5℃，脉搏大于90次/min，血红蛋白小于100g/L，血沉大于20mm/h。 

c.病变范围：直肠炎、直肠乙状结肠炎、左半结肠炎、右半结肠炎、区域性结肠炎、全结肠炎。 

d.病态分期：活动期、缓解期。 

(5)并发症多发生于病程较长、病情严重的病人，可有局部和全身的并发症。 

a.局部的并发症：见于约1/4的病例中。 

①急性结肠扩张与穿孔：见于急性暴发型，老年人、重度病人易并发之。多累及横结肠或全部结肠。受累结肠大量充气致腹部膨隆，肠鸣音减弱或消失。因全身中毒症状严重，故又名中毒性巨结肠。低钾血症、抗胆碱能药物、吗啡制剂及灌肠可成为诱发因素。在结肠扩张基础上易引起溃疡穿孔并发急性弥漫性腹膜炎。 

②结肠和肛周疾病：有肛裂、直肠脱垂、脓肿、瘘管形成等。 

③结肠大量出血：当溃疡侵蚀较大血管时，可有结肠大出血，以致并发休克。 

④结肠假息肉形成：少数可癌变。多发生在年轻患者，病程愈长可能性愈大，有文献称25年以上癌变率达7％～14％。 

⑤结肠狭窄和肠梗阻：修复过程中的大量纤维组织形成的瘢痕可引起结肠狭窄和肠梗阻，多见于结肠远端。 

⑥痔疮。 

b.全身的并发症：不多见，由于毒素，肠吸收不良、衰弱等所致，有些可能与自身免疫有关。 

①皮肤、黏膜损害：可有结节性红斑、多型红斑、口疮性溃疡等。 

②眼损害：可有结膜炎、虹膜炎、眼色素层炎等。 

③关节炎：常见肥大性单关节炎、一过性游走关节痛，偶有强直性脊柱炎。 

④肝病：可有脂肪肝，慢性活动性肝炎、坏死后肝硬化、胆管周围炎等。 

⑤血液学表现：贫血可由缺铁、自身免疫性溶血、微血管病性溶血等因素引起。此外，可有血栓性栓塞现象，由于血小板增多和凝血异常所致。 

⑥肾脏病变：肾盂肾炎和肾结石发生较多。 

2、西医检查 

(1)X线钡剂灌肠  该项检查于本病的诊断与鉴别有重要意义。采用气钡双重造影见结肠张力增高，黏膜皱襞紊乱，结肠袋加深，肠管痉挛，肠壁锯齿形阴影提示弥漫浅表溃疡；晚期表现为肠壁僵硬，结肠袋变浅或消失，肠管呈水管状，管腔狭窄，结肠变短，充盈缺损提示假息肉形成。钡餐有助于了解整个胃肠道的情况，特别是小肠有无病变。 

重度患者，尤其结肠扩张者，该项检查有诱发穿孔之虞，当列为禁忌证。 

(2)内窥镜检查  由于大多数病变在直肠和乙状结肠，采用乙状结肠镜的价值甚大，如需了解全结肠的情况，则宜行纤维结肠镜检查。该项检查对本病有确诊意义，可确定病变范围和摘除较大的假性息肉。但在急性期重型患者应暂缓进行，以防穿孔。 

(3)粪便检查  肉眼检查发现血、脓和黏液。镜下发现大量红细胞、白细胞、脓细胞。溶组织阿米巴原虫、血吸虫卵、致病菌和真菌培养等均阴性。 

(4)血液检查 

a.血常规：贫血常见，血图提示多为低色素、小细胞性贫血、系缺铁和失血引起，也可与溶血有关。急性期常有中性粒细胞增多。 

b.血沉：血沉增快是疾病活动的简易可靠指标之一。 

c.高凝血状态：由于血浆中凝血因素的活性增加和纤维蛋白原增加，而且血小板数可明显升高，常引起血栓性栓塞现象，尤以肺栓塞和内脏血栓形成较为多见。 

d.血清蛋白电泳：严重者血清蛋白降低，a₁和a₂球蛋白明显升高。在缓解期如a₂球蛋白增加时，常为复发的信号。本病发作时，如r球蛋白下降提示预后不良。 

e.其它：在严重病例，常有明显的电解质紊乱，尤以低血钾为突出。 

3、诊断标准 

根据《中药新药临床研究指导原则》拟定。 

(1)临床表现  持续性或反复发作性黏液血便、腹痛，伴有不同程度全症状，少数患者只有便秘或无血便。既往史及体检中要注意关节、眼、口腔、肝、脾等肠道外表现。 

(2)结肠镜检查所见  ①黏膜有多发性浅溃疡伴充血、水肿，病变大多从直肠开始，且呈弥漫性分布；②黏膜粗糙呈细颗粒状，黏膜血管模糊，脆易出血，或附有脓血性分泌物；③可见假性息肉，结肠袋往往变钝或消失。 

(3)黏膜活体组织病理检查  呈炎症性反应，同时常可见糜烂、溃疡、隐窝脓肿、 腺体排列异常、杯状细胞减少及上皮变化。 

(4)钡灌肠所见  ①黏膜粗乱及(或)有细颗粒改变：②多发性浅龛影或小的充盈缺损；③肠管缩短，结肠袋消失可呈管状。 

在排除菌痢、阿米巴痢、慢性血吸虫病、肠结核等感染性结肠炎及克隆氏结肠炎、缺血性结肠炎、放射性结肠炎的基础上，可按下列条件诊断。 

根据临床表现及钡灌肠①～③中之1项者可以诊断。 

临床表现不典型而有结肠镜检查或钡灌肠典型改变者可诊断本病。 

4、证候学特征 

(1)中心证候 

腹泻，便下稀溏，或黄或白，或臭秽，或清谷不化，甚则便下脓血，腹痛急迫，里急后重。腹痛多在下腹及左下腹。多为胀痛。伴随症状众多，可见脘痞纳呆，食少懒言，或肛门灼热、身热、口疮、口臭、口腻等。 

(2)辨证要点 

应从大便的时间、颜色、气味、质地，有无呕恶、腹痛、身热、呈急后重、泻下不爽、肛门灼热、小便黄短或清长等症状，结合脉、舌象去分析寒热虚实，在腑在脏。泻下白冻，脘痞呕恶，食纳呆滞为湿邪伤脾，下注于肠，苔厚脉缓者为实证。舌淡胖，脉虚，食少懒言，便溏乏力为脾虚湿盛。泻下黄糜，其气臭秽，肛门灼热，身热，小便短赤，舌红，苔黄，脉数，为热泻。兼见舌苔厚腻，肢体酸重，脘痞纳呆，系湿热泻。泻下稀水，完谷不化，伴腹痛肠鸣，喜温喜按，畏寒肢冷，舌淡苔白，脉沉迟者，为脾肾阳虚证，是为寒泻。滑脱不禁乃肾关失约。泻下不爽为气机阻滞。便下脓血，腥痛急迫，里急后重，小便短赤，口舌生疮，口臭口腻，舌红苔黄脉数，谓之大肠湿热证。热极化火，火热伤络，血溢脉道，则便下鲜血。腹痛当辨时间、性质、喜恶及缓解症状等。一般说来，初痛在气，久痛入络；暴痛多实，久痛多虚；拒按为实，喜按为虚；恼怒则发，忧思加剧为肝气乘脾。 

(3)湿热内蕴证 

主证：便中夹脓带血，肛门灼热。 

次证：①胃痞纳呆；②舌红苔黄；③脉滑数；④里急后重，身热；⑤大便秽臭，小便短赤。 

具备主证兼具次证2项，即可诊断。 

病机：大肠湿热，气机阻滞。 

(4)气滞血淤证 

主证：①泻下不爽，肠鸣腹胀或腹痛拒按；②舌紫或有淤斑、淤点。 

次证：①腹痛拒按，痛有定处；②腹部有痞块；肌肤甲错；③脉涩或弦；④嗳气食少，胸胁胀满；⑤面色晦黯。 

具备主证①，兼具其它主证中的1项加次证2项，即可诊断。 

病机：肠道湿热，气滞血淤。 

四、疗效判定标准 

1、临床治愈：腹痛、腹泻等临床症状及体征消失，实验室检查明显改善或正常； 

2、显效：腹痛、腹泻等临床症状及体征消失，实验室检查改善； 

3、有效：腹痛、腹泻等临床症状及体征消失，实验室检查有所改善； 

4、无效：腹痛、腹泻等临床症状及体征消失，实验室检查无变化或加重。 

五、试验结果 

1、总疗效观察 

表5、总疗效对比 

u＝5.916，P＜0.01，有高度显著性差异。 

2、病种疗效观察 

表6、西医病种疗效对比 

对两个西医病种分别进行组间疗效对比，经Ridit检验，P＜0.01，有显著性差异。 

3、症状疗效观察 

表7、症状疗效对比 

对7组临床症状分别进行組间对比，经Ridit检验，胁痛、腹胀及恶心呕吐，P＜0.01或＜0.05，有显著性差异；其余症状：P＞0.05，无显著性差异。 

4、舌、脉象疗效观察 

表8.舌、脉象对比 

对舌、脉象进行組间对比，经卡方检验，P＞0.05，无显著性差异。 

5、血常规前后对比 

表9、血常规前后对比(试验组) 

6、B超结果前后对比(试验组) 

表10.B超结果前后对比 

X²＝68.24，P＜0.05，有显著性差异。 

7、肠镜结果前后对比(试验组) 

表11.肠镜前后对比(试验组)： 

X²＝8.077，P＞0.05，无显著性差异。 

8、肝肾功能前后对比(试验组) 

表12.肝肾功能前后对比 

治疗前有3例肝功能异常，治疗后有2例肝功能异常，1例好转，而且无新的异常病 例出现。肾功能治疗前后无异常。 

9、不良反应观察：两组共396例患者，在用药期间均未出现不良反应发生。 

六、讨论 

1、两组病例资料从性别、年龄、病程及西医病种分布上分别对比，经统计学检验，P＞0.05，无显著性差异。提示：两组资料基本一致，具有可比性。 

2、总疗效观察：试验组总显效率为50.99％，总有效率为85.20％；对照组总显效率为23.91％，总有效率为50％。两组疗效对比，经统计学检验，P＜0.01，有高度显著性差异。提示：试验药物对肝脾不和、湿热内蕴、气滞血瘀的疗效优于对照药物(表5)。 

3、西医病种疗效观察：对溃疡性结肠炎及慢性结肠炎分别进行組间疗效对比，经统计学检验，P＜0.01，有高度显著性差异。提示：试验药物对溃疡性结肠炎、慢性结肠炎的疗效优于对照药物(表6)。 

4、症状疗效观察：对胁痛等6组症状的疗效分别进行組间疗效对比。经统计学检验，腹痛、腹泻、消化不良、血性样腹泻：P＜0.01或P＜0.05，有显著性差异，其余各症状P＞0.05，无显著性差异。提示：试验药物对腹痛、腹泻、消化不良、血性样腹泻的疗效优于对照药物，其余症状的疗效与对照药物基本一致。(表7) 

5、舌、脉象疗效观察：对舌、脉象的疗效分别进行組间疗效对比，经统计学检验，P＞0.05，无显著性差异。提示：两组药物的舌、脉象疗效基本一致。(表8) 

6、血常规前后对比：对试验组31例患者的血常规中白细胞总数及分类进行治疗前后对比经统计学检验，白细胞总数及中性粒细胞分类：P＜0.05，有显著性差异；淋巴细胞分类P＞0.05无显著性差异。提示：试验药物对血常规中的白细胞总数及分类有一定改善作用。(表9) 

7、肠镜及B超前后对比：对试验组32例患者的肠镜及65例患者的B超结果进行治疗前后对比，经统计学检验，B超P＜0.05，有显著性差异，肠镜P＞0.05无显著性差异。提示：试验药物对肠炎有一定作用，对肠镜下的肠粘膜炎作用不大。(表10、11) 

8、肝肾功能前后对比：对试验组31例患者的肝肾功能进行治疗前后对比，治疗前有3例肝功能异常，治疗后减为2例肝功能异常，且无新的异常病例出现；肾功能治疗前后均未见异常病例出现。四项指标经统计学检验P＞0.05，无显著性差异。提示：试验药物对肝肾功能无损害作用。(表11) 

9、不良反应观察：两组共396例患者在服药期间均未见不良反应发生。 

结论：肠敌胶囊具有肝脾不和证、湿热内蕴证、气滞血瘀证的慢性结肠炎及溃疡性结肠炎之功效，主要用于治疗中医“腹痛、久泻”。经临床试验证实，肠敌胶囊的临床疗效确切，服用方便，无毒副作用，确为治疗腹痛(肝脾不和证)的良药。 

具体实施方式

实施例1 

配方：(重量单位：千克) 

仙鹤草100，鱼腥草100，马蹄香100，葛根100，姜黄连150，黄芩100，木香100，砂仁50，金银花100，败酱草100，炮姜50，大枣50，炙甘草50。 

制备方法： 

1)将木香、姜黄连、黄芩2/3原药材细粉80目过筛后备用； 

2)将1/3的黄连、1/3的黄芩、大枣、炙甘草原药材水提煎3次，每次1小时，药液浓缩成浸膏备用； 

3)将砂仁、金银花、炮姜、马蹄香、葛根、鱼腥草、仙鹤草、1/3的木香原药材 

A、用75％的乙醇浸泡2小时后提取挥发油备用； 

B、用75％的乙醇提取浓缩1小时后药液为浸膏备用； 

C、用水提煎45分钟，二次成药液，药液浓缩成浸膏备用； 

4)将步骤1)的细粉和步骤2)、3)浸膏混合、制粒、干燥成药粉，制成颗粒装入胶囊中。 

实施例2 

配方：(重量单位：千克) 

仙鹤草80，鱼腥草80，马蹄香80，葛根80，姜黄连120，黄芩80，木香80，砂仁30，金银花80，败酱草80，炮姜30，大枣30，炙甘草30。 

制备方法： 

制备按以下步骤进行： 

1)将木香、姜黄连、黄芩2/3原药材细粉80目过筛后备用； 

2)将1/3的黄连、1/3的黄芩、大枣、炙甘草原药材水提煎3次，每次1小时，药液浓缩成浸膏备用； 

3)将砂仁、金银花、炮姜、马蹄香、葛根、鱼腥草、仙鹤草、1/3的木香原药材 

A、用75％的乙醇浸泡2小时后提取挥发油备用； 

B、用75％的乙醇提取浓缩1小时后药液为浸膏备用； 

C、用水提煎45分钟，二次成药液，药液浓缩成浸膏备用； 

4)将步骤1)的细粉和步骤2)、3)浸膏混合、制粒、干燥压片即可。 

实施例3 

配方：(重量单位：千克) 

仙鹤草120，鱼腥草120，马蹄香120，葛根120，姜黄连170，黄芩120，木香120，砂仁60，金银花120，败酱草120，炮姜60，大枣60，炙甘草60。 

制备方法： 

1)将木香、姜黄连、黄芩2/3原药材细粉80目过筛后备用； 

2)将1/3的黄连、1/3的黄芩、大枣、炙甘草原药材水提煎3次，每次1小时，药液浓缩成浸膏备用； 

3)将砂仁、金银花、炮姜、马蹄香、葛根、鱼腥草、仙鹤草、1/3的木香原药材 

A、用75％的乙醇浸泡2小时后提取挥发油备用； 

B、用75％的乙醇提取浓缩1小时后药液为浸膏备用； 

C、用水提煎45分钟，二次成药液，药液浓缩成浸膏备用； 

4)将步骤1)的细粉和步骤2)、3)浸膏混合、制粒起膜、泛丸、干燥、包衣制成丸剂。 

Claims (3)

1.一种治疗慢性结肠炎及溃疡性结肠炎的药物，其特征在于药物的原料重量配比为：仙鹤草80～120，鱼腥草80～120，马蹄香80～120，葛根80～120，姜黄连120～170，黄芩80～120，木香80～120，砂仁30～60，金银花80～120，败酱草80～120，炮姜30～60，大枣30～60，炙甘草30～60。

2.根据权利要求1所述的治疗慢性结肠炎及溃疡性结肠炎的药物，其特征在于药物的原料重量配比为：仙鹤草100，鱼腥草100，马蹄香100，葛根100，姜黄连150，黄芩100，木香100，砂仁50，金银花100，败酱草100，炮姜50，大枣50，炙甘草50。

3.根据权利要求1所述的治疗慢性结肠炎及溃疡性结肠炎的药物，其特征在于制成片剂、散剂、胶囊剂、颗粒剂、丸剂。