CN101450199A - 一种治疗急性胃肠炎的药物组合物及其制备方法 - Google Patents
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Abstract
本发明涉及一种治疗急性胃肠炎的药物组合物及其制备方法，该组合物它是由下述原料药组成：橘红5－30份、绿茶50－100份、木香1－50份、白芷1－20份、低聚木糖5－25份、竹茹5－35份、干姜5－25份组成，本发明的药物组合物能快治疗腹泻、腹胀、腹痛以及痢疾、急性胃肠炎等病症状。临床验证本发明的组合物对于急性胃肠炎，胃溃疡等诸症疗效显著且疗效迅速，临床治疗总有效率达到90％。
Description
技术领域
本发明属于中药制剂技术领域，涉及一种治疗急性胃肠炎的药物组合物及其制备方法.
背景技术
急性胃肠炎是夏秋季的常见病、多发病，一般潜伏期为1-2天。急性胃肠炎是由于食进含有病原菌及其毒素的食物，或饮食不当，如过量的有刺激性的不易消化的食物而引起的胃肠道粘膜的急性炎症性改变。主要表现为上消化道病状及程度不等的腹泻和腹部不适，患者会出现上吐下泻、腹痛、发烧等症状，甚至会出现厉害的腹部痉挛性疼痛、高烧畏寒、厌食倦怠等现象。随后出现电解质和液体的丢失，严重者可致脱水、电解质紊乱、休克等。对于此病的治疗方法：包括西医药口服葡萄糖一电解质液以补充体液的丢失。必要时可注射止吐药同时服用抗菌素如黄 连素或庆大霉素等等。中药的治疗主要清热化湿，毒重的配合解毒，一般症状可用藿香正丸片(水)与萸连片(或者香连丸)同用，常有良好效果。
发明内容
本发明的目的在于提供一种治疗急性胃肠炎的药物组合物，它是由下述原料药组成：橘红5-30份、绿茶50-100份、木香1-50份、白芷1-20份、低聚木糖5-25份、竹茹5-35份、干姜5-25份组成。
本发明优选的药物组合物，其特征在于它是由下述原料药组成：橘红10-30份、绿茶50-80份、木香1-35份、白芷1-10份、低聚木糖10-25份、竹茹10-35份、干姜10-25份组成。
本发明更加优选的药物组合物，它是由下述原料药组成：橘红10-25份、绿茶60-80份、木香10-20份、白芷1-8份、低聚木糖10-25份、竹茹10-25份、干姜10-25份组成.
本发明特别优选的药物组合物，它是由下述原料药组成：橘红10份、绿茶60份、木香20份、白芷8份、低聚木糖25份、竹茹25份、干姜10份组成。
本发明所述的治疗急性胃肠炎药物组合物，包括：片剂、胶囊剂、颗粒剂、滴丸；注射剂为水针剂或冻干粉针剂。
本发明所述的低聚木糖是由2-7个木糖分子以β(1-4)糖苷键结合而成的功能性聚合糖。它是聚合糖类中增殖双歧因子功能最强的一个品种。它的功效性是其它聚合糖类的20倍。具有极好的促进双歧杆菌增殖活性。因此，木寡糖增殖双歧杆菌的选择性大大高于其他功能性聚合糖。木寡糖对病原菌有较强的吸附力，如大肠杆菌、肠炎门氏菌、肺炎克雷伯氏菌、嗜水气单胞菌等都能吸附到木寡糖上，由于木寡糖不被肠道中的消化酶所降解，可携带附着的病原菌通过肠道排出体外，从而防止疾病在肠道中集群，达到防止腹泻的目的。
本发明所述的橘红：散寒，燥湿，利气，消痰。用于风寒咳嗽，喉痒痰多，食积伤酒，呕恶痞闷.
本发明所述的绿茶：绿茶中儿茶素对引起人体致病的部分细菌有抑制效果，同时又不致伤害肠内有益菌的繁衍，因此绿茶具备整肠的功能。
本发明所述的木香：行气止痛，健脾消食。用于胸脘胀痛、泻痢后重、食积不消、不思饮食。
本发明所述的白芷为双子叶植物药伞形科植物白芷或杭白芷的干燥根。具有祛风，燥湿，消肿，止痛的功效。
本发明所述的竹茹：清热化痰，除烦止呕。用于痰热咳嗽、胆火挟痰、烦热呕吐、惊悸失眠、中风痰迷、舌强不语、胃热呕吐、妊娠恶阻、胎动不安。
本发明所述的干姜：温中散寒，回阳通脉，燥湿消痰.用于脘腹冷痛，呕吐泻泄，肢冷脉微，痰饮喘咳.炮姜温中散寒，温经止血.用于脾胃虚寒，腹痛吐泻，吐衄崩漏，阳虚失血。
本发明的治疗急性胃肠炎的药物组合物制备工艺，包括如下步骤：将橘红5-30份、绿茶50-100份、木香1-50份、白芷1-20份、份、竹茹5-35份、干姜5-25份用乙醇和水进行提取，分别浓缩成浸膏，加水使成混悬液，再用85～95％乙醇和水提取2～4次，每次用1200～3000ml乙醇和500～1500ml水进行提取4～6小时。再用乙酸乙酯和正丁醇分别萃取，萃取液浓缩至干成为提取物；将低聚木糖5-25份与提取物及药用辅料混合制成各种制剂。
各种药物制剂的常规制备方法如下：
(1)按上述各配比称取含5-50％提取物，加入低聚木糖5-25份，再加入70％％的填充剂、粘合剂、崩解剂等，充分搅拌混合制成颗粒，在60℃干燥3小时压制成片或将制成的湿颗粒直接在70℃干燥4小时，然后充填入空胶壳中制成胶囊。
(2)按上述各配比称取含1-30％提取物，加入低聚木糖5-25份，再加入70-99.5％的溶剂、防腐剂，充分混合，加活性炭脱色，过滤，用小于0.45μm微空滤膜过滤，经超滤后灌封，100℃灭菌30-60分钟或将所得滤液按标准分装后，在真空条件下冷冻干燥制成冻干粉针剂。
(3)按配置总量计称取含5％—50％半枝莲全草提取物，加入40％-90％的填充剂、崩解剂、矫味剂等，充分搅拌混合用12-14目筛制成颗粒。在60-70℃干燥2-4小时，使每克颗粒剂含半枝莲全草提取物100-600mg。
(4)取基质聚乙二醇6000和聚乙二醇4000、甘油置容器中，于水浴上加热到90℃，待全部熔融后，按照提取物与基质重量份数比为1:1.0～3.0的比例加入提取物，搅拌至溶解、均匀；将配制好的药液转移至贮液瓶中，密闭并保温在90℃，调节液滴定量阀门，滴入38℃的甲基硅油中；将形成的滴丸沥尽并擦除甲基硅油，经干燥，即得滴丸。
本发明对制得的治疗急性胃肠炎的药物组合物进行了临床疗效及其安全性试验。方法采用随机、对照试验方法，观察本发明的组合物治疗180例急性胃肠炎的临床疗效，治疗组(本发明的提取物制成的片剂)120例，对照组(藿香正气口服液组)60例.结果治疗组临床痊愈率为75.1％，显效率为16.3％，有效率为36％；对照组临床痊愈率为55.1％，显效率为33.3％，有效率为9.0％。中医证候疗效比较：治疗组临床痊愈率为76.3％，显效率为19.3％，有效率为3.1％；对照组临床痊愈率为63.4％，显效率为33.6％，有效率为5.0％。结论本发明的组合物治疗急性胃肠炎有明显疗效，且未发现不良反应。
具体实施方式
实施例1
(A)将橘红30份、绿茶100份、木香30份、白芷20份、竹茹35份、干姜25份用1500ml乙醇和600ml水进行提取，分别浓缩成浸膏，加250ml水使成混悬液，再用95％(V/V)乙醇和水提取4次，每次用1200ml乙醇和1500ml水进行提取6小时。再用乙酸乙酯1200ml和正丁醇800ml分别萃取，萃取液浓缩至干成为提取物备用。
(B)将橘红30份、绿茶80份、木香50份、白芷18份、25份、干姜15份用1000ml乙醇和700ml水进行提取，分别浓缩成浸膏，加300ml水使成混悬液，再用75％乙醇和水提取2次，每次用900ml乙醇和1200ml水进行提取3小时。再用乙酸乙酯1000ml和正丁醇500ml分别萃取，萃取液浓缩至干成为提取物备用。
处方：提取物(A)200g，低聚木糖25g，微晶纤维素100g，低取代羟丙基纤维素12g，硬脂酸14g，滑石粉20g。将上述原料充分搅拌混合制成颗粒，在70℃干燥4小时压制成片。
实施例2
处方：提取物(B)100g，低聚木糖15g，微晶纤维素50g，微粉硅胶20g，淀粉35g，硬脂酸2g，滑石粉10g，将制成的湿颗粒直接在℃干燥2小时，然后充填入空胶壳中制成胶囊。
实施例3：
处方：提取物(B)400g，低聚木糖25g，羧甲基淀粉钠135g，柠檬酸10g。搅拌混合用20目筛制成颗粒。在60℃干燥2小时制成颗粒剂。
实施例4：
处方：提取物(A)25g，低聚木糖12g，聚乙二醇-600020g，焦亚硫酸钠适量.加热熔融温度(90℃)，使原料和辅料充分混溶，滴制成丸。
实施例5：
处方：提取物(A)10g低聚木糖2ml，丙二醇300ml。注射用水适量将上述原料充分混合，加活性炭脱色，过滤，用小于0.45um微空滤膜过滤，经超滤后灌封。
实施例6：
处方：提取物(B)10g，低聚木糖2ml，碳酸钠适量，注射用水适量。将所得滤液按标准分装后，在真空条件下冷冻干燥制成干粉针剂。
Claims (6)
1、一种治疗急性胃肠炎的药物组合物，其特征在于，它是由下述原料药组成：橘红5-30份、绿茶50-100份、木香1-50份、白芷1-20份、低聚木糖5-25份、竹茹5-35份、干姜5-25份组成。
2、如权利要求1所述的药物组合物，其特征在于它是由下述原料药组成：橘红10-30份、绿茶50-80份、木香1-35份、白芷1-10份、低聚木糖10-25份、竹茹10-35份、干姜10-25份组成。
3、如权利要求1所述的药物组合物，其特征在于它是由下述原料药组成：橘红10-25份、绿茶60-80份、木香10-20份、白芷1-8份、低聚木糖10-25份、竹茹10-25份、干姜10-25份组成。
4、如权利要求1所述的药物组合物，其特征在于它是由下述原料药组成：橘红10份、绿茶60份、木香20份、白芷8份、低聚木糖25份、竹茹25份、干姜10份组成。
5、权利要求1-4所述治疗急性胃肠炎药物组合物，其特征在于所述的组合物为片剂、胶囊剂、颗粒剂、滴丸；注射剂为水针剂或冻干粉针剂。
6、权利要求1-4所述治疗急性胃肠炎药物组合物的制备方法，包括将橘红5-30份、绿茶50-100份、木香1-50份、白芷1-20份、竹茹5-35份、干姜5-25份用乙醇和水进行提取，分别浓缩成浸膏，加水使成混悬液，再用75～95％乙醇和水提取2～4次，每次用1200～3000ml乙醇和500～1500ml水进行提取4～6小时。再用乙酸乙酯和正丁醇分别萃取，萃取液浓缩至干成为提取物；将低聚木糖5-25份与提取物及药用辅料混合制成各种制剂。
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| PB01 | Publication | ||
| C02 | Deemed withdrawal of patent application after publication (patent law 2001) | ||
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Open date: 20090610 |