CN101420996A - 重叠指示器 - Google Patents

Abstract

一种用于可注射的制剂的给药的装置，其包括：带有壳体壁(1)的壳体；形成于壳体上的透视元件(2)，通过该透视元件(2)可看到查看区；出药指示器(4)，其可在壳体内相对于壳体以至少部分地经过查看区的方式移动；可相对于壳体移动的视野释放元件(3)，该装置的特征在于，出药指示器上的视野可通过视野释放元件而被屏蔽和/或被释放。

Description

重叠指示器

本发明涉及用于可注射的制剂(例如流体状药物，诸如胰岛素、肝素、生长激素或骨质疏松制剂)的给药的装置。该装置尤其可以涉及诸如注射笔或自动注射器等注射装置。

以上所述类型的装置已知有多种结构。对于这种装置，尤其是自动注射器，让装置的用户了解装置处于何种状态(例如刺入状态或出药状态)是有利的。

为此目的，美国专利说明书6,692,469提出了包括套管和触发构件的注射装置，其中套管用于容纳注射器，而触发构件连接到套管上。触发构件的壳体具有窗口，通过该窗口可看到指示注射装置是否被触发的标记。

已公布的国际专利申请2004/047 891公开了用于自动地注射有效物质的装置。在已公布的文件中描述的自动注射器包括两个主要的部件，即容纳已加注的注射器的容器部分和动力单元，其中动力单元容纳了用于注射器的自动刺入及出药的零件。动力单元具有由透明材料制成的显示窗口，使得可移位地安装的指示器能够从外部被观察。在装置的一个实施例中，在透明套管下，指示器在装置的各种操作状态下均是可视的。仅当位于顶端的针被刺入时，指示器才在制剂出药操作时移动。在刺入过程和出药过程之前，触发按钮可被拉回，使得设有报警颜色的套管也可以通过透明的套管被看到，用户可由此了解装置已经为触发准备就绪。

在该国际专利申请中所公开的装置的另一个实施例中，出药指示器(ausschuettanzeige)在针的刺入过程中已经移动，并且指示器在刺入操作中自始至终被盖子所遮盖。出药指示器直到出药过程开始时才能看到。在此，出药指示器从不可移位的盖子中显露出来。

通过在国际专利申请中所公开的这些实施例中的任一个实施例，装置的用户无法借助于指示器确认装置是否仍然处于刺入状态。

本发明的目标在于提出用于可注射的制剂的给药的装置和方法，其使得装置的用户可通过简单的方式辨别出装置的不同状态。

这一目标通过独立权利要求中的特征来实现。有利的实施例从属权利要求中得出。

本发明所提出的用于可注射制剂的给药的装置可以涉及注射装置，优选地可涉及自动注射器或注射笔。在本发明所提出的装置中，尤其是在自动注射器中，可注射的制剂的给药可包括几个步骤。例如，可以设计有刺入步骤，在该步骤中针刺入身体的组织，以及(例如)出药步骤，在该步骤中，例如为流体状的药物被挤出。有利的是，出药步骤，或(优选地)刺入步骤(该刺入步骤之后可跟随有出药步骤)可被启动。装置可具有壳体，该壳体可包括(例如)两个或多个壳体部分，这些壳体部分可以以可分离或不可分离的方式彼此相连，或已经以可分离或不可分离的方式彼此相连。此外，螺纹接头、卡口接头或卡槽接头(Rastverschluss)也可(例如)用于此目的。对刺入步骤和/或出药步骤进行控制的机械式程序控制器可例如地纳入近端壳体部分中，而制剂容器可例如地纳入远端壳体部分中。在注射装置中，尤其是在注射装置为细长的结构的情况下，“近端”是指与针相对的一端，而“远端”是指布置针的一端。制剂容器，尤其是安瓿，可以可更换地插入远端壳体部分中，或由远端壳体部分直接形成。壳体也可以是一体式的结构。

壳体具有壳体壁。在壳体上，尤其是在壳体壁上形成有透视元件。透视元件使装置的用户可从外部通过壳体壁看到壳体的内部。该区域在以下将称为查看区。尤其地，查看区可以是透视元件沿径向朝向装置的纵轴的投影。“处于查看区”同样可指那些处于透视元件的投影中、但例如地因为被另一个部分所遮盖而通过透视元件不可见的元件。透视元件可以是壳体壁中的窗口或孔口。尤其地，透视元件还可以是由透明材料所制成的部分，其由壳体壁所形成，或插入壳体壁中。优选地，透明材料可以是玻璃或是清晰的或无颜色的塑料。在优选的实施例中，透视元件可具有放大或缩小的光学效果。为此目的，透视元件可以是透镜或类似的元件。

装置具有尤其地为机械式的出药指示器，该出药指示器可至少部分地经过查看区地在壳体内相对于壳体移动，并且该出药指示器可至少部分地、可取决于装置所转换的状态地被用户所看到。出药指示器优选地可在装置的纵向上移动。出药指示器的目的在于为用户提供制剂是否被挤出或者有多少量的制剂被挤出的信息。制剂优选地容纳于制剂容器中，其中，制剂容器容纳于装置中或者可置入装置中。制剂可通过作用在制剂上的柱塞从制剂容器中挤出。优选地，当制剂出药时，柱塞执行相对于制剂容器的移动。柱塞和出药指示器可这样地彼此联接，即，使得当出药指示器或柱塞中的一个部件移动时，另一个部件也至少部分地参与该移动。例如，其中的一个部件可在移动过程中行经特定的距离，而另一个部件行经的距离大于或小于或等于该部件行经的距离。例如，一个部件以特定的速度移动，该速度大于或小于或等于另一个部件的速度。优选地，一个部件产生与另一个部分同向的移动。尤其优选地，柱塞在出药移动的过程中比出药指示器移动更长的距离。尤其地，在完整的出药中所需行经的距离的某一部分距离上，柱塞可以如下方式行经该段距离，即，在这部分距离中，柱塞的移动完全与出药指示器脱开。在柱塞移动穿过这部分距离时，(例如地)作用在出药指示器的力不发生变化。优选地，在柱塞移动穿过这部分距离时，根本就没有力作用在出药指示器上。在柱塞移动穿过这部分距离时，如果出药指示器相对于壳体是静止的，则这一点通常是优选的。

尤其地，当柱塞行经了这部分距离后(在该部分距离中，柱塞的移动与出药指示器脱开)，柱塞可以如下方式行经剩余的距离，以便挤出制剂，即，穿过剩余的距离时柱塞与出药指示器相联接。联接的类型可以是(例如)出药指示器产生与柱塞相同的运动。当柱塞穿过剩余的距离时，出药指示器优选地行经相同的距离。当柱塞穿过剩余的距离时，如果出药指示器以与柱塞相同的速度移动，则这一点是尤其优选的。

取决于柱塞的位置，出药指示器可以以其特定的区域处于查看区中，并且/或者尤其地能够以其特定的区域被看到。在出药指示器上可设置由多个区域。如果有多个区域，则这些区域可在移动方向上依次布置，使得在移动经过查看区的过程中不同的区域穿过查看区。各区域优选地包含与其它区域或相邻区域不同的信息。相应地，装置的用户能够根据在特定的时刻在透视指示器下出现的信息确认制剂是否从制剂容器中出药出，或者有多少量的制剂从制剂容器中出药出。

例如，第一区域可处于查看区中，其在制剂出药操作期间从查看区中移出，使得当制剂已经全部出药时，另一个(例如第二个)区域处于查看区中。在第一区域和第二区域之间可设置有中间区域，该中间区域可在制剂正在出药时处于查看区中或移动经过查看区，并且能够被看到。因此，装置的用户能够辨别出制剂出药是否已经开始但尚未完全停止，因为完全停止的情况直到(例如)第二区域处于查看区时才出现。

设置在区域中的信息可尤其为材料的特性、字符、图像和/或色码，其中，至少第一区域的信息不同于第二区域的信息。第一区域的信息可以是相同的类型，例如不同的字母。信息也可以是不同的类型，在这种情况下，举例而言，第一区域可包含字母，而第二区域则包含色码。材料的特性可以是(例如)所用材料的特质或表面结构。字符可以是(例如)字母、符号或类似的信息。色码可以是(例如)与对于相应的出药状态来说有意义的颜色。仅作为示例而言，第一区域可以是较为不显眼的颜色，例如“绿色”，而第二区域可以是较为显眼的颜色或信号颜色，例如“红色”。装置的用户将通过透视元件首先看到较为不显眼的颜色。随着制剂出药的进展，装置的用户将通过透视元件辨别出进入查看区的、带有信号颜色的区域。为了给装置的用户提供(例如)指示装置仍然处于制剂出药步骤的信息，可在第一区域与第二区域之间设置中间区域，该中间区域可既包含第一区域的信息，也包含第二区域的信息。备选地，中间区域可包含自有的信息，该自有的信息可以是不同于第一和/或第二区域的信息，或者与第一和/或第二区域的信息不同类型的信息，或者与第一和/或第二区域的信息相同类型的信息。中间区域可大致在与相邻的区域邻接的部位处包含相邻区域的主色码。因为第一和第二区域的信息优选地不相同，所以在从第一区域到第二区域的过程中，中间区域中的色码由第一区域的色码变化成第二区域的色码。色码中的变化可以(例如)是均匀的，使得中间区域中存在有人眼可见的多种颜色，或者，颜色进行混合。色码中的变化也可以是非均匀的，在这种情况下，优选的是，存在有若干个块、例如存在有颜色不同的两个块，它们各自的宽度份额例或面积份额变大或变小。中间区域可(例如)具有第一区域的和第二区域的颜色。例如，可在从第一区域行经到第二区域的过程中，第一区域的颜色所占份额减小而第二区域的颜色所占份额增大。第二区域的颜色在从第一区域行经到第二区域期间增大的量优选地与第一区域的颜色在从第一区域行经到第二区域期间减小的量相同。

装置还具有视野释放元件(Sichtfreigabeglied)，通过该视野释放元件可使出药指示器上的视野被屏蔽。“使视野被屏蔽”是指可阻挡出药指示器上的视野，使得出药指示器不可见，或者使出药指示器上的视野通过透明材料而可能被看见，然而，在这种情况下，处于视野释放元件之后的部分会被视野释放元件的特定信息所屏蔽。该信息可例如为透明材料的特定着色、字符、字母或图像信息，它们位于透明的或非透明的视野释放元件上。

本发明优点在于，视野释放元件能够相对于壳体移动，由此释放出药指示器上的视野。“释放出药指示器上的视野”是指出药指示器可变得可视，或者，在使用透明材料进行屏蔽的情况下，则是指在屏蔽的状态下装置的用户所能看见的信息在释放时会发生变化。视野释放元件优选地能够沿纵向移动。甚至更优选地，出药指示器上的视野在视野释放元件在朝向远端的方向上移动时被释放。如同出药指示器一样，视野释放元件能够至少部分地移动经过查看区。视野释放元件可(例如)布置在壳体外面，使其可被推到透视元件上。视野释放元件可优选地在查看的方向上位于透视元件的下方或位于壳体内部。尤其优选地，视野释放元件布置在壳体壁和出药指示器之间，在这种情况下，出药指示器上的视野可有利地被屏蔽或被释放。

容纳在装置中的或可置入装置中的制剂容器可与针联接，其中，针能够刺入患者的皮肤。针可相对于壳体沿其纵轴移位。优选地，针被壳体或布置在壳体上的针保护套以如下方式所包围，即，使得针能够为了进行刺入操作而从壳体或针保护套中向远端伸出，例如伸出一定的刺入长度。针可与视野释放元件以如下方式联接，即，使得当视野释放元件或针中的一个部件移动时，另一个部件产生至少部分地参与该运动。视野释放元件可优选地在刺入期间以与针相同的方向和/或大致相同的距离和/或相同的速度而移动。针可以是相对于容器可移动的，也可以是与容器轴向固定的、尤其是直接固定到容器上，使得针和容器能够产生的刺入运动。用于联接针与视野释放元件的结构优选地也适用于视野释放元件与容器的联接。

针和/或制剂容器可以是可沿着纵轴相对于壳体在初始位置与刺入位置之间移动的。在初始位置上，装置处于“非操作状态”，换言之，处于出药步骤和刺入步骤的触发之前。尤其地，在此，针布置在壳体内部或针保护套中。在刺入位置，针向远端从壳体或针保护套中延伸出所需的刺入长度。针/制剂容器通过在初始位置上触发刺入步骤而到达刺入位置。

视野释放元件优选地具有第一区域，当制剂容器处于其初始位置或针处于其初始位置时，该第一区域处于查看区中。例如，第一区域可包含通过透视元件可辨别的信息。根据这些信息，装置的用户具有视觉上的途径来确认针仍然没有刺入或装置仍处于其初始位置。第一区域的信息可以是(例如)第一区域的材料的材料特性、字符、图像和/或色码。尤其地，该信息可类似于出药指示器的第一区域的或第二区域的信息。在优选的实施例中，第一区域为透明或非透明的。如果第一区域是非透明的，则无法看到在查看方向上位于视野释放元件后面的视野。如果视野释放元件具有透明的第一区域，则可以看到在查看方向上位于视野释放元件后面的视野。尤其地，第一区域可以是清晰的或无颜色的，或具有带特定颜色的透明度。另外，其它信息可布置在第一区域的表面上，如果第一区域是透明的，则这一点是尤其优选的。

第一区域附近优选地存在有第二区域，当针或制剂容器处于刺入位置时，该第二区域位于查看区中。这一点的有利之处在于，当针从壳体或针保护套中拔出所需的刺入长度时或已经刺入身体组织时，装置的用户具有视觉上的途径来对此进行辨别。尤其优选地，用户可通过透视元件和视野释放元件的第二区域读取出药指示器。例如，视野释放元件的第二区域可比透视元件小、大或具有大致相同的尺寸。尤其优选地，视野释放元件的第二区域具有与透视元件大致相同的形状。

尤其地，第二区域可以与视野释放元件相连接，或者为视野释放元件中的窗口。第二区域可以但并不必须作为视野释放元件整体中的一部分。例如，视野释放元件可在第一区域的近端处终止，使得当针或容器从初始位置移出进入刺入位置时，视野释放元件或第一区域(例如)基本上完全从查看区中移出。在近端邻接视野释放元件的区域可因此称为第二区域，因为就功能而言，尤其地并通常地在第二区域中被挤出的视野的释放。

在另一个实施例中，第二区域可以是视野释放元件的元件。如果是这种情况，则第二区域可以为窗口或由透明材料制成。如果第二区域是透明的，则材料优选地为明亮透明的或无色透明的。如果第一区域是透明的，则第二区域的透明材料的颜色优选地不同于第一区域的透明材料。这样可以在针处于其刺入的位置时，为装置的用户提供简单并且可靠的确认。

在另一个实施例中，中间区域可沿装置纵向设置在第一区域和第二区域之间，当制剂容器或针从初始位置移动到刺入位置时，该中间区域至少部分地移动通过查看区或处于查看区中。中间区域可包含字符、图像、色码和/或材料特性，通过这些信息可辨别出，制剂容器和/或针正在移动。出药指示器的中间区域相应的标记优选的也适用于视野释放元件的中间区域。

在一个实施例中，处于初始位置时，出药指示器可位于查看区中，尤其是以其第一区域位于查看区中，在这种情况下，出药指示器或其第一区域由视野释放元件所屏蔽，尤其地由视野释放元件的第一区域所屏蔽。在该实施例中，如果视野释放元件在刺入步骤期间相对于壳体并相对于出药指示器移动，则这一点是优选的。换言之，在初始位置，视野释放元件的第一区域和出药指示器的第一区域处于查看区中。

在另一个优选的实施例中，在初始位置时，出药指示器处于查看区的外部、尤其是以其第一区域处于查看区的外部。尤其地，出药指示器的第一区域可处于视野释放元件的第二区域的区域中，例如两者处于相同的轴向高度上。在初始位置处，视野释放元件的第一区域可布置在查看区中并且可视。当刺入步骤触发时，视野释放元件和出药指示器相对于壳体在朝向远端的方向上一起被推动。尤其地，视野释放元件和出药指示器一起执行针的刺入运动，即(例如)两者之间没有相对运动。在刺入位置，并且尤其是在挤出制剂之前，出药指示器的第一区域和视野释放元件的第二区域优选地处于查看区中，通常优选的是，使得装置的用户可看到出药指示器的第一区域并读取其信息。因此，装置的用户能够可视地确认针处于其刺入位置并且还没有制剂被挤出。

优选地，当到达刺入位置时，出药步骤(例如)自动地或手动地启动。优选地，在制剂出药步骤期间，视野释放元件相对于壳体不产生相对运动，或相对于壳体保持静止。在制剂出药步骤期间，出药指示器可相对于壳体移动，并相对于视野释放元件移动。其中，出药指示器的第一区域移出查看区，使得用户可通过透视元件首先读取出药指示器的中间区域的信息(如果提供有任何信息)，然后读取出药指示器的第二区域的信息。

在一些实施例中，出药指示器的中间区域和/或第二区域可以省去，使得用户能够在制剂出药期间或制剂出药之后沿查看方向看到出药指示器的后面。然而，优选的是，制剂已经被挤出之后，出药指示器的第二区域处于查看区中，并且可透过透视元件和视野释放元件第二区域而被读取。

装置优选地设有弹性器件，例如推力弹簧，其例如为螺旋弹簧形式，该弹簧能够沿刺入方向移动视野释放元件和/或制剂容器和/或针和/或出药指示器。当装置处于初始状态时，弹性器件可以处于预紧的状态并被锁住以防止其松开。例如，预紧的弹性器件可以支撑在固定到壳体上的元件、尤其是机械式固定架上，并支撑在与视野释放元件相联接的元件上或直接支撑在视野释放元件上。与视野释放元件联接的元件可以是进给元件，其在弹性器件松开时在朝向远端的方向上带动视野释放元件。进给元件优选地能够沿着装置的纵轴相对于壳体移动。例如，可利用与壳体或与机械式固定架轴向固定地相联接、且优选地可以径向移动的锁止元件，来锁紧进给元件，以防止进给元件沿纵向移动。为此目的，锁止元件可例如地嵌入进给元件中。

装置可具有输出元件，其能够沿着装置的纵轴相对于壳体移动。输出元件能够间接或直接地作用到制剂容器的柱塞上。输出元件可通过(例如)柱塞杆间接地作用到柱塞上。尤其地，柱塞杆已构成了柱塞。还可以想到，输出元件承担了柱塞杆的功能并直接作用到柱塞上。例如，输出元件可构成柱塞杆和柱塞。优选地，在初始位置和刺入步骤期间，输出元件被锁紧，以防止沿纵向相对于进给元件移动。例如，进给元件可具有能够嵌入输出元件中的截止元件。优选地，该截止元件沿轴向固定并相对于进给元件沿径向可移位。例如，输出元件可具有沿径向向外凸出的环，该环的后面嵌入有截止元件，由此可防止输出元件在朝向远端的方向上移动。输出元件优选地为套筒状。装置尤其地可设有弹性器件，尤其是(例如)螺旋弹簧形式的出药弹簧，其能够在制剂出药步骤期间在出药方向上向前驱动输出元件。尤其地，弹性器件可容纳于输出元件内部。

装置优选地具有触发元件，该触发元件能够使锁止元件脱开与进给元件之间的接合，从而使得推力弹簧可放松。在优选的实施例中，推力弹簧带动进给元件，进给元件本身又带动出药指示器和视野释放元件。进给元件优选地还带动制剂容器或针。进给元件和视野释放元件可尤其地为一体式的。出药指示器和视野释放元件优选地由进给元件以相同的距离和/或相同的速度所带动，(例如)彼此之间无任何相对运动。尤其地，在刺入步骤期间，输出元件也可以由进给元件驱动，并相对于进给元件无任何相对运动。

当刺入步骤终止时，如果输出元件可相对于进给元件移动，则这一点是优选的。如果进给元件被阻挡，以防止相对于壳体移动，则这一点也是优选的。尤其优选地，在初始位置及在刺入步骤期间阻挡输出元件的截止元件被进行如下设置，即，在刺入步骤结束时或在制剂出药步骤开始时松开与输出元件的截止接合，并同时开始与固定地布置在壳体上的元件(例如机械式固定架)截止接合。进给元件在刺入步骤期间所行经的距离优选地基本上对应于针和/或制剂容器在刺入步骤期间所行经的距离。

当输出元件在制剂出药步骤开始或在刺入步骤结束时被放开之后，则输出元件能够例如地移动部分距离而不驱动出药指示器，其中，尤其是柱塞移动其部分距离。在自由地移动部分距离后，输出元件则优选地在出药方向上连同出药指示器一起移动。同时，输出元件能够推动容器的柱塞移动与出药指示器所移动的量相同的量(例如移动的量为剩余的距离)。然后，尤其优选地，在柱塞被完全推到其在容器中最远端的位置时，出药指示器的第二区域正好处于查看区中且可被看到。这一点的有利之处在于装置的用户可在视觉上通过透视元件确认柱塞已经到达其最远端的位置，并且制剂已经完全被挤出。

在优选的实施例中，制剂容器可以是能够被置入或已经被置入装置中的模块的元件。模块优选地包括引导元件和安瓿容器，其中引导元件可沿轴向固定地与壳体的远端部分相连接，而安瓿容器则可以沿纵向方向相对于引导元件移动，并且，制剂容器已容纳于该安瓿容器中或可容纳于安瓿容器中。安瓿固定架可由弹簧推动到近端位置，即初始位置。在刺入步骤期间，安瓿固定架和制剂容器可一起逆着弹簧力被推动到远端位置，即停止位置。引导元件优选地具有至少一个卡槽器件(Rastmittel)，使得安瓿固定架和引导元件可定位于刺入位置，以便沿轴向静止。模块优选地与制剂、封闭制剂的柱塞及联接到柱塞上的柱塞杆一起被驱动。装置还可安装有合适的、带有针保护套的针，使得在使用时仅需从模块上取下针保护套。

作为本发明的基础的方法用来显示用于可注射的制剂的给药的装置的不同状态。在该方法中可显示不同的信息，这些信息可通过透视元件被读取。这些信息至少包括以下信息，即，布置在装置中的制剂容器处于初始位置的信息、制剂容器处于刺入位置的信息、以及容纳在容器中的制剂已经挤出的信息。从根据本发明的注射装置的运行中将体现出方法的有利特征。

以下将参照附图对实施例的示例进行描述。在描述中所公开的特征或者单独地或者联合地代表了本发明有利的改进。在附图中：

图1A是处于初始状态的注射装置的剖面图，

图1B是图1A中所示的注射装置的、绕着纵轴旋转了90°的剖面图，

图2A是图1A中所示装置的、处于定位于身体组织上的状态中的剖面图，

图2B是图2A中所示的注射装置的、绕着纵轴旋转了90°的剖面图，

图3A是图1A中所示装置的、在刺入步骤的开始在初始位置处于触发状态中的剖面图，

图3B是图3A中所示的注射装置的、绕着纵轴旋转了90°的剖面图，

图4A是图1A中所示装置的、在刺入步骤结束及制剂出药步骤开始时处于刺入位置时的剖面图，

图4B是图4A中所示的注射装置的、绕着纵轴旋转了90°的剖面图，

图5A是图1A中所示装置的、在制剂出药步骤结束时处于出药状态中的剖面图，

图5B是图5A中所示的注射装置的、绕着纵轴旋转了90°的剖面图，

图6A是图1A中所示的装置处于锁紧状态时的剖面图，

图6B是图6A中所示的注射装置的、绕着纵轴旋转了90°的剖面图，

图7是单独的视野释放元件的示意图，而

图8是单独的出药指示器的示意图。

图1A至图6B以处于不同的转换状态中以及处于不同视图中的自动注射器的形式而显示了同一注射装置。以下将参照图1A和图1B对装置的零件进行说明，该说明同样适用于图2A至图6B。注射装置具有带机械式顺序控制的构件，容纳于注射装置中的制剂容器5通过该构件首先在朝向远端的方向上被推动，使得固定到制剂容器5上的针6刺入患者的身体组织，并且在刺入步骤之后，在出药步骤期间柱塞7a在制剂容器5中在朝向远端的方向上移动，使得容纳于容器5中的制剂通过针6挤出到患者的身体或身体的组织中。

注射装置具有远端壳体部分18a和近端壳体部分18b，它们通过可松开的连接、尤其是卡口接头18c相连接。容纳在近端壳体部分18b中的是机械式固定架10，该机械式固定架10抗扭地且轴向固定地连接到近端壳体部分18b上。为实现固定机械式固定架10的轴向固定，机械式固定架10利用其端面轴向地夹紧在近端壳体部分18b的沿径向向内凸出的凸起与在近端处套入到近端壳体部分18b上的帽19之间。机械式固定架10绕着进给元件9，该进给元件9可相对于机械式固定架10沿着注射装置的纵轴移位。套筒状的进给元件9能够利用其外周面而沿着大致地设计成套筒状的机械式固定架10的内周面滑动。布置在机械式固定架10的远端端面与环状凸缘(该环状凸缘布置在进给元件9的远端)的近端端面之间的是弹簧14，尤其地为螺旋弹簧，当在压力下处于预紧状态时，该弹簧利用进给力在朝向远端的方向上相对于机械式固定架10向进给元件9施压。

布置在进给元件9远端的环状凸缘的远端端面能够在纵轴方向上作用到视野释放元件3上，该视野释放元件3在近端壳体部分18b中可沿着纵轴移位。视野释放元件3以如下方式与制剂容器5联接，即，使得当视野释放元件3在朝向远端的方向上移动时，制剂容器5同样在朝向远端的方向上移动，即在针6刺入的方向上移动。视野释放元件3在朝向远端方向上的移动尚不能引起柱塞7a在制剂容器5之内的、相对于制剂容器5移动。借助于在压力下预紧的弹簧20，制剂容器5和视野释放元件3被朝着注射装置近端方向推压。弹簧20(通过该弹簧20，视野释放元件3被朝着近端方向推压)的力比弹簧14的力要弱，其中当进给元件9被松开而可沿纵轴方向移动时，可通过弹簧14使进给元件9和视野释放元件3在朝向远端的方向上移动，以便使得制剂容器5可与针6一起在朝向远端的方向上移动，从而使针6刺入身体组织。

在进给元件9内部布置有套筒状的输出元件8，当该输出元件8被松开而可作轴向运动时，其能够为了实现出药步骤而被相对于进给元件9沿着纵轴移动。在输出元件8近端端部存在有沿径向向外凸出的环8b。在输出元件8与进给元件9之间存在有环形槽，该环形槽的槽宽度大于环8b沿径向从输出元件8中凸出的量。为了形成环形槽、为了支承输出元件8且为了移动出药指示器4，出药指示器4以套筒状的部分自远端侧而来地嵌入到进给元件9的内径中，并围绕输出元件8。

输出元件8的远端端部具有用作止动表面的端面8a，弹簧15尤其是螺旋弹簧支撑在该端面8a上。在压力下预紧的弹簧15以其另一端部支撑在形成于进给元件9的近端区域中的止动元件的远端表面上。弹簧15(其尤其地可具有比弹簧14更高的弹性常数)能够在朝向远端的方向上沿着纵轴驱动输出元件8(当其释放时)。当输出元件8在朝向远端的方向上移动时，输出元件8的远端端面与柱塞杆7相接触，或者说与布置在柱塞杆7近端端部的穹形元件接触，使得布置在柱塞杆7远端的柱塞7a在制剂容器内移动，从而使制剂通过针6被挤出。

在进给元件9近端端部布置有锁紧元件12，其能够沿着纵轴相对于进给元件9移动。锁紧元件12为叉形并以两个锁紧部分12A围绕纵轴延伸。锁紧部分分别在由进给元件9所形成的槽形引导件中被引导。锁紧元件12通过弹簧13被朝向远端方向而施载。弹簧13支撑在锁紧元件12的近端端部，并支撑在与之靠近地布置且相对于进给元件固定的元件上，即支撑在保持片上。弹簧13可以是例如螺旋弹簧或螺旋与盘形组合的弹簧或片簧。保持片可(例如)由弹性材料制成，并且可以具有这样一种形状，该形状能够直接以弹性力对锁紧元件12施载，以便无需使用弹簧13，因为锁紧元件12承担了弹簧13的任务。

锁紧元件在朝向远端方向上的移动尤其地被以如下方式阻止，即，锁紧元件12以其锁紧部分12A而被输出元件8的环8b所阻挡。环8b本身又被凸块状的截止元件9b所阻止，以阻止其在朝向远端的方向上移动，其中截止元件9b分别布置在臂9b上，并从进给元件9获得弹力，且尤其是与进给元件9连成一体。

近端壳体部分18b的壳体壁1具有设计成窗口形式的透视元件2。观察者可通过透视元件2沿朝向装置内部的方向从装置外部观看。在图1A到图3B中，朝向装置内部的视线被视野释放元件3所阻挡。视野释放元件3具有第一区域3a，其在装置处于初始位置时(即在刺入步骤和出药步骤之前)在装置的纵向方向上与透视元件2处于相同的高度。还如图7中所示，第一区域3a包含以阴影表面形式来显示的第一信息。信息同样可以存在于特定颜色(例如红色)中，或借助于字符或字母(未示出)而存在。通过第一区域3a的这一信息，装置的用户可确认仍然没有发生制剂出药操作或刺入过程。当如图4A和图4B中所示，如松开的进给元件9在朝向远端的方向上移动，截止元件9b在行经特定的距离后移动到与凹槽10a大致相同的轴向高度处，其中该特定的距离优选地大致对应于制剂容器5为达到刺入目的而被推动的距离。凹槽10a由机械式固定架10形成。凹槽10a可以是用于截止元件9b的凹进部分或环状地延伸的凹进部分。如图4A中所示，一旦凹槽10a和截止元件9b处于相同的轴向高度，臂9a的弹簧力和/或弹簧13的弹簧力和/或弹簧15的弹簧力与环8b沿径向向外的滑动一起作用，从而导致进入凹槽10a的运动。出药步骤由此启动。

在刺入步骤期间，在弹簧14的驱动下，一方面输出元件8及其预紧的驱动弹簧15被带动，另一方面视野释放元件3和出药指示器4也被带动。视野释放元件3本身又带动制剂容器5以及连接到其远端端部的针6，以便产生刺入运动。当这一点发生时，视野释放元件3的第一区域3a从透视元件2的查看区中移出，其结果是视野释放元件3的中间区3c(如同图7中作为举例而示出的那样)首先进入透视元件2的查看区，由此装置的用户能够看到针6正处在刺入步骤中。当达刺入位置时，最初由壳体壁1遮盖的视野释放元件3的第二区域3b移入透视元件2的查看区中。第二区域以窗口的形式提供。因为在刺入期间，出药指示器4与视野释放元件3一起在朝向远端的方向上移动，装置的用户可透过透视元件2和视野释放元件3的第二区域3b看到出药指示器4。在挤出制剂之前，出药指示器4以其第一区域4a处于与视野释放元件3的第二区域3b相同的轴向高度上。由此，在刺入步骤结束或出药步骤开始时，用户能够读取出药指示器4的第一区域4a的信息。如图8中所示，第一区域4a可包含诸如在本文中由阴影表面而指示的信息或尤其是由特定的颜色(例如“黄色”)所指示的信息。通过出现在透视元件2中的颜色的变化，用户可以了解装置的已经改变的操作状态。

就出药指示器4而言，其可以不为图1A至图6B中所显示的结构，而是可在朝向远端和/或朝向近端的方向延伸。如果出药指示器4具有近端的延伸部分，则第二区域4b优选地位于近端延伸部分处或位于近端延伸部分上。如果出药指示器4具有远端的延伸部分，则第一区域4a优选地位于远端延伸部分处或远端延伸部分上。

一旦出药步骤已经开始，则环8b不再被截止元件9b所阻挡，其结果是弹簧15在朝向远端的方向上驱动输出元件8，并因此通过柱塞杆7驱动柱塞7a，以便挤出制剂。同时，锁紧元件12为轴向运动而松开，以使得锁紧元件12的弹簧13推动到如此之远，即，使锁紧部分12a推入到截止元件9b之前。截止元件9b从凹槽10a中移出的运动被阻止，原因在于，锁紧部分12a阻挡了截止元件9b从凹槽10a中移出时所必须产生的运动。因此，进给元件9轴向固定地连接到壳体上。当输出元件8移动距离z时，输出元件8最初仅仅带动柱塞杆7，而柱塞杆7又同样使柱塞7a近似地移动距离z。出药指示器4在行经距离z期间尚不移动。经过距离z之后，输出元件8沿径向凸出的环8b开始与止动件4b沿径向碰接，其中止动件4b位于出药指示器4的套筒状的部分的近端。由于弹簧15的驱动力和环8b的作用，出药指示器4也被带动穿过剩余的距离(该剩余的距离大致相应于柱塞的总冲程减去距离z)，直到柱塞7a使制剂全部从制剂容器5中排出。在制剂出药步骤期间，出药指示器4，尤其是其第一区域4a移出查看区。因为出药指示器4不具有第二区域4b，而是第二区域4b在近端处与出药指示器4相连，所以制剂已经被挤出的信息如在图5A和图6A中所示那样，通过释放出药指示器4下面的视野来显示。

备选地，在带有基于图8中所示的结构的出药指示器4的注射装置中，出药指示器4的第一区域4a在制剂出药步骤期间在朝向远端的方向上移出透视元件2的查看区。其中，中间区域4c开始移入查看区，由此，装置的用户可确认制剂出药步骤已经开始但还没有结束。当柱塞到达终端位置时，区域4b移入透视元件2的查看区，用户可由此确认制剂出药操作已经结束。

在图8的情况下，区域4b中所包含的信息象征性地通过阴影表面而表示。例如，区域4b可具有“绿色”的颜色。中间区域4c既包含第一区域4a的信息，又包含第二区域4b的信息。在中间区域中，从第一区域4a向第二区域4b逐步接近的过程中，第一区域4a的信息变少，而第二区域4b的信息则变多。因此，装置的用户可根据中间区域4c已经沿纵向移动的程度来估计制剂出药操作进展的程度。

优选的是，当针6完全完成了刺入运动后，才能进行输出元件8的出药运动。此外，优选的是，直到针盖形式的传动元件16在刺入位置处已经充分固定地按压到身体组织上时，刺入步骤才启动。当装置推到身体组织上时，传动元件16相对于远端壳体部分18a被推动。开关元件17沿着纵轴可移动地支承在近端壳体部分18b。当传动元件16在朝向近端的方向上移动时，开关元件17被带动。传动元件16逆着弹簧20和/或弹簧21的力在朝向近端的方向上被压动。开关元件17可逆着弹簧21的力在朝向近端的方向上移动。

如图2A和图2B中所示，当开关元件17已经在朝向近端的方向上移动时，通过触发元件11在径向上的移动，开关元件17可经过布置在其上的传动元件表面(未示出)而进一步地在朝向近端的方向上移动，以使得如图3A和图3B中所示，锁止元件10b不再被开关元件17的固定阶17a所阻挡。在这种开关状态中，锁止元件10b处于与释放阶17b相同的轴向高度上，这使得锁止元件10b能够从与进给元件9的截止接合中移出，由此启动刺入步骤。进给元件9可例如地具有一个或多个凹进部分，这些凹进部分同样可以(例如地)为环形的，锁止元件10b能够为了形成与进给元件9的截止接合而嵌合入该凹进部分中。

如图6A和图6B中所示，当进行了刺入步骤和出药步骤之后，注射装置移开时，针保护套16被复位弹簧21在朝向远端的方向上推动到超出针6的程度，以使得针6完全隐藏到装置中。这避免了使装置的用户受伤的危险。同时，在触发元件11已经移回其初始位置并松开开关元件17之后，则开关元件17在弹簧21的作用下移回其初始位置，该初始位置例如地如图1A和图1B所示。与初始位置(以图1A为例)相比，用户可根据透视元件2下面改变的信息确认装置已经被使用过。

参考标号列表

1           壳体壁

2           透视元件

3           视野释放元件

3a          第一区域

3b          第二区域

3c          中间区域

4           出药指示器

4a          第一区域

4b          第二区域

4c          中间区域

4d          止动件

5           制剂容器

6           针

7           柱塞杆

8           输出元件

8a          端面

8b          环

9           进给元件

9a          臂

9b          截止元件

9c          凹槽

10          机械式固定架

10a         凹槽

10b         锁止元件

11          触发元件

12          锁紧元件

12a         锁紧部分

13     弹性器件/弹簧

14     弹性器件/推力弹簧

15     弹性器件/出药弹簧

16     针保护套

17     开关元件

17a    固定阶

17b    释放阶

18a    远端壳体部分

18b    近端壳体部分

18c    卡口接头

19     帽

20     复位弹簧

21     弹簧

Claims (29)

1、一种用于可注射的制剂的给药的装置，其包括：

a)带有壳体壁(1)的壳体，

b)形成于所述壳体处的透视元件(2)，通过所述透视元件(2)可看到查看区，

c)出药指示器(4)，其可在所述壳体内相对于所述壳体以至少部分地经过所述查看区的方式移动，

d)可相对于所述壳体而移动的视野释放元件(3)，

所述装置的特征在于，

所述出药指示器(3)上的视野可通过所述视野释放元件(3)而被屏蔽和/或被释放。

2、根据前述权利要求所述的装置，其特征在于，所述透视元件(2)为窗口或透明材料。

3、根据前述权利要求中的任一项所述的装置，其特征在于，所述视野释放元件(3)布置在所述壳体壁(1)与所述出药指示器(4)之间。

4、根据前述权利要求中的任一项所述的装置，其特征在于，制剂容器(5)容纳于所述装置中或可置入所述装置中，其中，所述制剂容器(5)和/或与所述制剂容器(5)相连的针(6)可相对于所述壳体沿着所述壳体的纵轴移动，尤其是可在初始位置与刺入位置之间移动。

5、根据前述权利要求所述的装置，其特征在于，所述制剂容器(5)和/或所述针(6)与所述视野释放元件(3)以如下方式相联接，即，使得在所述视野释放元件(3)与所述制剂容器(5)和/或所述针(6)中的一个部件移动期间，另一部件至少部分地参与所述移动。

6、根据前述两项权利要求中的任一项所述的装置，其特征在于，所述制剂可通过作用到所述制剂上的柱塞(7a)而从所述制剂容器(5)中挤出，且其中，所述柱塞(7a)与所述出药指示器(4)以如下方式相联接，即，使得当所述出药指示器(4)和所述柱塞(7a)中的一个部件移动时，另一部件至少部分地参与所述移动。

7、根据前述三项权利要求中的任一项所述的装置，其特征在于，所述视野释放元件(3)具有第一区域(3a)，当所述制剂容器(5)或所述针(6)处于其初始位置处时，所述第一区域(3a)处于所述查看区中。

8、根据前述权利要求所述的装置，其特征在于，所述第一区域(3a)包含通过所述透视元件(2)可被看见的信息。

9、根据前述权利要求所述的装置，其特征在于，所述信息为所述第一区域(3a)的材料的材料特性、字符、图像和/或色码。

10、根据前述三项权利要求中的任一项所述的装置，其特征在于，所述第一区域(3a)为透明的或不透明的。

11、根据前述四项权利要求中的任一项所述的装置，其特征在于，所述第一区域(3a)附近布置有第二区域(3b)，当所述制剂容器(5)或所述针(6)处于所述刺入位置时，所述第二区域(3b)处于所述查看区中。

12、根据前述权利要求所述的装置，其特征在于，所述出药指示器(4)可通过所述透视元件(2)和所述第二区域(3b)而被读取。

13、根据前述两项权利要求中的任一项所述的装置，其特征在于，所述第二区域(3b)在近端处与所述视野释放元件(3)相连接，或者为所述视野释放元件(3)中的窗口。

14、根据前述三项权利要求中的任一项所述的装置，其特征在于，所述第二区域(3b)由透明的材料构成，其中，如果所述第一区域(3a)为透明的，则所述第二区域(3b)的透明材料具有与所述第一区域(3a)的透明材料不相同的颜色。

15、根据前述权利要求所述的装置，其特征在于，所述第二区域(3b)的透明材料为清晰的或无色的。

16、根据前述五项权利要求中的任一项所述的装置，其特征在于，在所述装置的纵向方向上、在所述第一区域(3a)与所述第二区域(3b)之间布置有中间区域(3c)，当所述制剂容器(5)或所述针(6)从所述初始位置移动到所述刺入位置时，所述中间区域(3c)至少部分地处于所述查看区中。

17、根据前述权利要求所述的装置，其特征在于，所述中间区域(3c)具有字符、图像、色码或材料特性，通过它们尤其可以辨别出，所述制剂容器(5)正在移动。

18、根据前述权利要求中的任一项所述的装置，其特征在于，所述出药指示器(4)与所述视野释放元件(3)以如下方式相联接，即，使得当所述制剂容器(5)或所述针(6)从所述初始位置移动出而移入所述刺入位置时、尤其是在刺入步骤期间，所述出药指示器(4)参与所述视野释放元件(3)的所述移动。

19、根据前述权利要求中的任一项所述的装置，其特征在于，设计有弹性器件(14)、尤其是推力弹簧，所述推力弹簧可使所述视野释放元件(3)和/或制剂容器(5)和/或所述针(6)和/或所述出药指示器(4)在刺入方向上移动。

20、根据前述权利要求中的任一项所述的装置，其特征在于，在所述制剂容器(3)或所述针(6)的刺入位置中、或在制剂出药步骤期间，所述出药指示器(4)可在轴向方向上相对于所述视野释放元件(3)而移动。

21、根据前述权利要求中的任一项所述的装置，其特征在于，设计有弹性器件(15)、尤其是出药弹簧，所述出药弹簧可在出药方向上驱动输出元件(8)和/或柱塞杆(7)和/或柱塞(7a)。

22、根据前述权利要求中的任一项所述的装置，其特征在于，所述出药指示器(4)具有第一区域(4a)，当所述制剂容器(5)处于所述刺入位置时，所述第一区域(4a)可处于所述查看区中。

23、根据前述权利要求所述的装置，其特征在于，所述第一区域(4a)可在制剂出药操作时从所述查看区中被移出。

24、根据前述两项权利要求中的任一项所述的装置，其特征在于，所述第一区域(4a)附近布置有第二区域(4b)，当所述制剂已经所述制剂容器(5)中挤出时，所述第二区域(4b)处于所述查看区中并且可被看见。

25、根据前述权利要求所述的装置，其特征在于，所述第一区域(4a)和所述第二区域(4b)各自包含信息，尤其是包含材料特性、字符、图像和/或色码，其中，所述第一区域(4a)的所述信息不同于所述第二区域(4b)的所述信息。

26、根据前述两项权利要求中的任一项所述的装置，其特征在于，在所述第一区域(4a)与所述第二区域(4b)之间布置有中间区域(4c)，所述中间区域(4c)在所述制剂出药操作期间处于所述查看区中或移动经过所述查看区。

27、根据前述权利要求所述的装置，其特征在于，所述中间区域(4c)具有字符、图像、色码或材料特性，通过它们尤其可以辨别出，所述制剂容器(5)正在移动。

28、一种用于显示用于可注射的制剂的给药的装置的不同状态的方法，其中显示了不同的信息，所述信息可通过透视元件(2)而被读取，其中，所述信息包括如下信息，即，位于所述装置中的制剂容器(5)处于初始位置的信息、所述制剂容器(5)处于刺入位置的信息、以及容纳在所述制剂容器(5)中的制剂已经被挤出的信息。

29、根据前述权利要求所述的方法，其特征在于，所述装置根据权利要求1至27中的任一项而制成。

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