CN101406564A - 一种外用中药组合物制剂及其用途 - Google Patents
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Abstract
一种外用中药组合物制剂，其特征在于，制成药物的有效成份原料及其占整个制剂的重量百分比为：龙葵提取物与/或白英提取物0.0001～20％；黄连提取物、黄柏提取物、三颗针提取物和十大功劳/叶提取物中的一种或多种0.0001～20％；其余为辅料。本发明还公开了另一种外用中药组合物制剂，制成药物的有效成份原料为：龙葵提取物与/或白英提取物；黄连提取物、黄柏提取物、三颗针提取物和十大功劳(叶)提取物中的一种或多种；黄芩提取物与/或苦参提取物。本发明外用中药组合物可制成任何一种医学上可以接受的外用剂型。本发明制剂疗效好，经临床试验治疗皮肤病的有效率达到95％，可用于治疗银屑病、湿疹、皮炎、皮肤癌等症，实用性强。
Description
技术领域
本发明涉及到一种由中草药提取物为原料的外用中药组合物制剂；本发明还涉及制剂的新用途。
背景技术
在现有技术中，公开号为CN1389231A的中国专利申请公开了“一种治疗皮肤病的中草药组合物及其制剂工艺”，其所公开的中草药组合物由13味药组成，经提取、浓缩、用溶剂溶解脱脂、残留物溶解和上清液过滤烘干等过程。其缺点在于组成成分较多、制造工艺较复杂，因而成本较高，普及应用困难。
发明内容
本发明所要解决的技术问题是提供一种配方简单、配伍合理、制备容易、疗效确切、毒副作用小的外用中药组合物制剂。
本发明所要解决的另一个技术问题是提供了另一种外用中药组合物制剂。
本发明所要解决的另一个技术问题是提供了如以上所述外用中药组合物制剂的用途。
本发明所要解决的技术问题是通过以下的技术方案来实现的。本发明公开了一种外用中药组合物制剂，其特点是，制成药物的有效成份原料及其占整个制剂的重量百分比为：
(1)龙葵提取物与/或白英提取物 0.0001～20％；
(2)黄连提取物、黄柏提取物、三颗针提取物和十大功劳/叶提取物中的一种或多种 0.0001～20％；
其余为辅料。
本发明所要解决的技术问题还可以由以下的技术方案来进一步实现。以上所述的外用中药组合物制剂，其特点是，有效成份原料占整个制剂的重量百分比为：
(1)龙葵提取物与/或白英提取物 0.001～0.05％；
(2)黄连提取物、黄柏提取物、三颗针提取物和十大功劳/叶提取物中的一种或多种 0.01～5％。
本发明所要解决的技术问题还可以由以下的技术方案来进一步实现。以上所述的外用中药组合物制剂，其特点是，有效成份原料占整个制剂的重量百分比为：
(1)龙葵提取物与/或白英提取物 0.01％；
(2)黄连提取物、黄柏提取物、三颗针提取物和十大功劳/叶提取物中的一种或多种 0.3％。
本发明所要解决的技术问题还可以由以下的技术方案来进一步实现。以上所述的外用中药组合物制剂，其特点是，所述的龙葵提取物为龙葵总碱或其在药学上可接受的盐，或者是以澳洲茄碱、澳洲茄边碱和澳洲茄胺中至少一种为主要成分的龙葵提取物或其在药学上可接受的盐；所述的白英提取物为白英总碱或其在药学上可接受的盐，或者是以蜀羊泉碱和番茄烯胺中至少一种为主要成分的白英提取物或其在药学上可接受的盐；所述的黄连提取物为黄连总碱或其在药学上可接受的盐，或者是以小檗碱、巴马丁和药根碱中至少一种为主要成分的黄连提取物或其在药学上可接受的盐；所述的黄柏提取物为黄柏总碱或其在药学上可接受的盐，或者是以小檗碱、巴马丁、药根碱和黄柏碱中至少一种为主要成分的黄柏提取物或其在药学上可接受的盐；所述的三颗针提取物为三颗针总碱或其在药学上可接受的盐，或者是以小檗碱、巴马丁、药根碱和小檗胺中至少一种为主要成分的三颗针提取物或其在药学上可接受的盐；所述的十大功劳/叶提取物为十大功劳/叶总碱或其在药学上可接受的盐，或者是以小檗碱、巴马丁、药根碱和异汉防己碱中至少一种为主要成分的十大功劳/叶提取物或其在药学上可接受的盐。
本发明所要解决的技术问题还可以由以下的技术方案来进一步实现。本发明还公开了另一种外用中药组合物制剂，其特点是，制成药物的有效成份原料及其占整个制剂的重量百分比为：
(1)龙葵提取物与/或白英提取物 0.0001～20％；
(2)黄连提取物、黄柏提取物、三颗针提取物和十大功劳/叶提取物中的一种或多种 0.0001～20％；
(3)黄芩提取物 0.01～20％；与/或 苦参提取物 0.01～20％；
其余为辅料。
本发明所要解决的技术问题还可以由以下的技术方案来进一步实现。以上所述的外用中药组合物制剂，其特点是，有效成份原料占整个制剂的重量百分比为：
(1)龙葵提取物与/或白英提取物 0.001～0.05％；
(2)黄连提取物、黄柏提取物、三颗针提取物和十大功劳/叶提取物中的一种或多种 0.01～5％；
(3)黄芩提取物 0.1～10％ 与/或 苦参提取物0.1～10％。
本发明所要解决的技术问题还可以由以下的技术方案来进一步实现。以上所述的外用中药组合物制剂，其特点是，有效成份原料占整个制剂的重量百分比为：
(1)龙葵提取物与/或白英提取物 0.01％；
(2)黄连提取物、黄柏提取物、三颗针提取物和十大功劳/叶提取物中的一种或多种 0.3％；
(3)黄芩提取物 5％ 与/或 苦参提取物 5％。
本发明所要解决的技术问题还可以由以下的技术方案来进一步实现。以上所述的外用中药组合物制剂，其特点是，所述的龙葵提取物为龙葵总碱或其在药学上可接受的盐，或者是以澳洲茄碱、澳洲茄边碱和澳洲茄胺中至少一种为主要成分的龙葵提取物或其在药学上可接受的盐；所述的白英提取物为白英总碱或其在药学上可接受的盐，或者是以蜀羊泉碱和番茄烯胺中至少一种为主要成分的白英提取物或其在药学上可接受的盐；所述的黄连提取物为黄连总碱或其在药学上可接受的盐，或者是以小檗碱、巴马丁和药根碱中至少一种为主要成分的黄连提取物或其在药学上可接受的盐；所述的黄柏提取物为黄柏总碱或其在药学上可接受的盐，或者是以小檗碱、巴马丁、药根碱和黄柏碱中至少一种为主要成分的黄柏提取物或其在药学上可接受的盐；所述的三颗针提取物为三颗针总碱或其在药学上可接受的盐，或者是以小檗碱、巴马丁、药根碱和小檗胺中至少一种为主要成分的三颗针提取物或其在药学上可接受的盐；所述的十大功劳/叶提取物为十大功劳/叶总碱或其在药学上可接受的盐，或者是以小檗碱、巴马丁、药根碱和异汉防己碱中至少一种为主要成分的十大功劳/叶提取物或其在药学上可接受的盐；所述的黄芩提取物为黄芩总黄酮，或者是以黄芩苷为主要成分的黄芩提取物或其在药学上可接受的盐；所述的苦参提取物为苦参总碱或其在药学上可接受的盐，或者是以苦参碱和氧化苦参碱中至少一种为主要成分的苦参提取物或其在药学上可接受的盐。
本发明中所述的有效成份原料龙葵提取物可以是市售的龙葵提取物，也可以是按常规中药提取方法从原料龙葵、龙葵果中提取所得的龙葵提取物，也可以是现有技术中公开的任何一种龙葵提取方法所提取的龙葵提取物，优选龙葵总碱，所述的龙葵总碱是指提取物中以生物碱总含量计为50％以上的龙葵提取物或其在药学上可接受的盐；所述的主要成分：澳洲茄碱、澳洲茄边碱、澳洲茄胺，可以选用其中的任意一种，或者任意二种或三种的混合物或其在药学上可接受的盐，当选用混合物时，可以采用任何比例进行混合。
本发明中所述的有效成份原料白英提取物可以是市售的白英提取物，也可以是按常规中药提取方法从原料白英中提取所得的白英提取物，也可以是现有技术中公开的任何一种白英提取方法所提取的白英提取物，优选白英总碱，所述的白英总碱是指提取物中以生物碱总含量计为50％以上的白英提取物或其在药学上可接受的盐；所述的主要成分：蜀羊泉碱、番茄烯胺，可以选用其中的任意一种，或者二种的任何比例的混合物或其在药学上可接受的盐。
本发明中所述的有效成份原料黄连提取物可以是市售的黄连提取物，也可以是按常规中药提取方法从原料黄连中提取所得的黄连提取物，也可以是现有技术中公开的任何一种黄连提取方法所提取的黄连提取物，优选黄连总碱，所述的黄连总碱是指提取物中以生物碱总含量计为50％以上的黄连提取物或其在药学上可接受的盐；所述的主要成分：小檗碱、巴马丁、药根碱，可以选用其中的任意一种，或者任意二种或三种的混合物或其在药学上可接受的盐，当选用混合物时，可以采用任何比例进行混合。
本发明中所述的有效成份原料黄柏提取物可以是市售的黄柏提取物，也可以是按常规中药提取方法从原料黄柏中提取所得的黄柏提取物，也可以是现有技术中公开的任何一种黄柏提取方法所提取的黄柏提取物，优选黄柏总碱，所述的黄柏总碱是指提取物中以生物碱总含量计为50％以上的黄柏提取物或其在药学上可接受的盐；所述的主要成分：小檗碱、巴马丁、药根碱、黄柏碱，可以选用其中的任意一种，或者任意二种或三种或四种的混合物或其在药学上可接受的盐，当选用混合物时，可以采用任何比例进行混合。
本发明中所述的有效成份原料三颗针提取物可以是市售的三颗针提取物，也可以是按常规中药提取方法从原料三颗针中提取所得的三颗针提取物，也可以是现有技术中公开的任何一种三颗针提取方法所提取的三颗针提取物，优选三颗针总碱，所述的三颗针总碱是指提取物中以生物碱总含量计为50％以上的三颗针提取物或其在药学上可接受的盐；所述的主要成分：小檗碱、巴马丁、药根碱、小檗胺，可以选用其中的任意一种，或者任意二种或三种或四种的混合物或其在药学上可接受的盐，当选用混合物时，可以采用任何比例进行混合。
本发明中所述的有效成份原料十大功劳(叶)提取物可以是市售的十大功劳(叶)提取物，也可以是按常规中药提取方法从原料十大功劳、十大功劳叶中提取所得的十大功劳(叶)提取物，也可以是现有技术中公开的任何一种十大功劳(叶)提取方法所提取的十大功劳(叶)提取物，优选十大功劳(叶)总碱，所述的十大功劳(叶)总碱是指提取物中以生物碱总含量计为50％以上的十大功劳(叶)提取物或其在药学上可接受的盐；所述的主要成分：小檗碱、巴马丁、药根碱、异汉防己碱，可以选用其中的任意一种，或者任意二种或三种或四种的混合物或其在药学上可接受的盐，当选用混合物时，可以采用任何比例进行混合。
本发明中所述的有效成份原料黄芩提取物可以是市售的黄芩提取物，也可以是按常规中药提取方法从原料黄芩中提取所得的黄芩提取物，也可以是现有技术中公开的任何一种黄芩提取方法所提取的黄芩提取物，优选黄芩总黄酮，所述的黄芩总黄酮是指提取物中以黄酮总含量计为50％以上的黄芩提取物；所述的主要成分为黄芩苷或其在药学上可接受的盐。
本发明中所述的有效成份原料苦参提取物可以是市售的苦参提取物，也可以是按常规中药提取方法从原料苦参中提取所得的苦参提取物，也可以是现有技术中公开的任何一种苦参提取方法所提取的苦参提取物，优选苦参总碱，所述的苦参总碱是指提取物中以生物碱总含量计为50％以上的苦参提取物或其在药学上可接受的盐；所述的主要成分：苦参碱、氧化苦参碱，可以选用其中的任意一种，或者二种的任何比例的混合物或其在药学上可接受的盐。
本发明所述的“其在药学上可接受的盐”，对生物碱而言，是指生物碱与药学上可接受的无机酸或有机酸反应生成的盐，如盐酸盐、硫酸盐、氢溴酸盐、硼酸盐、磷酸盐、马来酸盐、碳酸盐、酒石酸盐、柠檬酸盐、醋酸盐、乳酸盐等；对黄芩苷而言，是指其与药学上可接受的无机碱或有机碱反应生成的盐，如黄芩苷钠盐、黄芩苷钾盐、黄芩苷镁盐、黄芩苷钙盐、黄芩苷精氨酸盐、黄芩苷鸟氨酸盐、黄芩苷赖氨酸盐、黄芩苷组氨酸盐、黄芩苷乙二胺盐、黄芩苷二乙胺盐、黄芩苷二乙醇胺盐、黄芩苷一乙醇胺盐、黄芩苷三乙醇胺盐、黄芩苷葡甲胺盐、黄芩苷铵等。
在本发明制剂的原料中，在第(1)组原料中，龙葵提取物与白英提取物可以相互替代，即可以只选用龙葵提取物，也可以只选用白英提取物，还可以选用龙葵提取物与白英提取物按任何比例混合的混合物。在第(2)组原料中，可以选用黄连提取物、黄柏提取物、三颗针提取物和十大功劳(叶)提取物中的任意一种，或者任意二种或三种或四种的混合物，当选用混合物时，可以采用任何比例进行混合。在第(3)组原料中，黄芩提取物与苦参提取物也可以相互替代，即可以只选黄芩提取物，也可以只选苦参提取物，还可以选用黄芩提取物与苦参提取物按任何比例混合的混合物。
本发明所述的外用中药组合物可以制成任何一种医学上可以接受的外用剂型的药剂，包括酊剂、油膏剂、乳膏剂、凝胶剂、贴剂、膜剂、巴布剂、洗剂、搽剂、糊剂、撒布剂、气雾剂、喷雾剂、橡胶膏剂或者涂膜剂；可应用于银屑病、皮炎、湿疹、瘙痒、皮肤癌等皮肤病的治疗。制剂所需的辅料可以是现有技术中所公开的任何一种可适用的外用药剂辅料，包括所需的适当基质或赋型剂，制剂的制备方法可以根据其剂型采取现有技术中公开的任何一种可适用的方法。
以下是发明人所做的药效学实验。
发明人按照如下组合物重量百分数组方，其余重量百分数为制剂所需的适当基质或赋型剂，制得4种乳膏剂：
(1)龙葵总碱盐酸盐0.01％，黄连总碱硫酸盐0.3％，黄芩总黄酮5％，苦参总碱盐酸盐5％(简称LL-ZJ软膏)；
(2)龙葵总碱0.01％，黄柏总碱0.3％简称LB-ZJ软膏)；
(3)白英提取物0.01％，三颗针提取物0.3％(简称LL-TQW软膏)；
(4)白英提取物0.01％，十大功劳提取物0.3％，黄芩提取物5％，苦参提取物5％(简称LB-TQW软膏)；
发明人进行了如下药效学筛选。
药效筛选1。四种软膏对大鼠尾部鳞片表皮颗粒层形成的影响。
1.1实验方法：取SD大鼠100只，体重180～200g，随机分为10组，分别于大鼠尾部涂抹相应软膏0.3g/鼠，蒽啉软膏0.3g/鼠，每天两次；软膏空白基质0.3g/鼠，每天二次，连续涂药20天后处死动物，取距根部约1.5cm处尾部背面皮肤一长条，作常规组织切片，于光学显微镜下进行观察，凡鳞片表皮有连续成行的颗粒细胞者，计为有颗粒层形成的鳞片数，并比较组间差异。
1.2实验结果：结果显示四种软膏均能增加大鼠尾部皮肤鳞片中有颗粒层形成的鳞片数，除LB-TQW软膏低剂量外，和对照组比较，均具有统计学差异(P＜0.05，P＜0.01)。结果见表1。
表1四种软膏对大鼠尾部鳞片表皮颗粒层形成的影响(X±S)
注：与空白基质(对照)组比较：＊＊P＜0.01，＊P＜0.05。
药效筛选2。四种软膏对巴豆油所致小鼠耳肿胀的影响。
2.1实验方法：取正常ICR小鼠100只，体重25～28g，雄性。随机分为10组，每组10只小鼠。小鼠耳朵两面均匀涂药，连续涂药4日，每日两次。第4日末次涂药1h后，各给药组以蒸馏水洗去膏药，用干棉球擦净。用2％巴豆油(含2％的巴豆油、5％的水、20％的乙醇和73％的乙醚)0.05ml涂于小鼠左耳前后两面，在致炎4h后处死小鼠，沿耳廓基线剪下左右两耳，用打孔器(直径9mm)分别在同一部位取下圆耳片，电子天平称重，以小鼠左右耳壳重量之差值作为耳壳肿胀度，并计算肿胀百分率。
2.2实验结果：四种软膏高剂量组均可以减轻巴豆油致小鼠耳肿胀度，降低肿胀率，与空白组相比有显著性差异(p＜0.05，p＜0.01)。其中LL-ZJ和LB-ZJ低剂量也可以显著降低小鼠耳肿胀率(p＜0.05)。结果见表2。
表2四种软膏对巴豆油所致小鼠耳肿胀的影响(X±S)
注：与空白组相比，＊p＜0.05，＊＊p＜0.01。
药效筛选3。四种软膏对大鼠足跖肿胀的影响。
3.1实验方法：取正常SD大鼠100只，体重170～200g，雄性。随机分为10组，每组10只。大鼠右后肢足跖处均匀涂药，连续涂药4日，每日两次。
第4日实验前测量各组大鼠足跖厚度，各给药组涂药1h后，以蒸馏水洗去膏药，用干棉球擦净。在大鼠右后肢足跖皮下注射1％角叉菜胶0.05ml/只，同时再涂药一次，测量致炎后0.5、1、2、3、4、6h分别测量足跖厚度，计算肿胀百分率。
3.2实验结果：四种软膏高剂量组均能减轻角叉菜胶诱发的大鼠足肿胀，降低足肿胀率，与空白组相比有显著性差异(p＜0.05)。其中LL-ZJ和LB-ZJ低剂量组也有类似作用。结果见表3。
表3四种软膏对角叉菜胶致大鼠足肿胀率的影响(X±S)
注：与空白组相比，＊p＜0.05，＊＊p＜0.01。
药效筛选4。四种软膏止痒作用观察。
4.1实验方法；取正常豚鼠100只，体重200～250g。随机分为10组，每组10只，雌雄各半。给各组豚鼠右后足背剃毛，面积1cm2，均匀涂药，连续涂药2日，每日两次。
第2日末次给药前，用细砂纸轻轻擦伤右后足背剃毛处，使之发红，但以不出血为度。末次涂药10min后，开始在创面处滴0.01％磷酸组织胺0.05ml/只，此后每隔3min依0.01％、0.02％、0.03％、0.04％……递增浓度，每次均为0.05ml/只。直至出现豚鼠回头舔右后足，以最后的出现豚鼠回头舔右后足时所给予的磷酸组织胺总量为致痒阈，记录并比较各组的致痒阈，体现药物止痒作用。
4.2实验结果：四种软膏高剂量组均能提高豚鼠的局部致痒阈，与空白组比较有显著性差异(p＜0.01)。其中LL-ZJ和LB-ZJ低剂量组也有类似作用。结果见表4。
表4四种软膏对磷酸组织胺所致豚鼠皮肤搔痒的作用(X±S)
注：与空白组相比，＊p＜0.05，＊＊p＜0.01。
药效筛选小结：在上述实验中，四种软膏均具有一定的抗炎和止痒作用；且四种软膏均可以促进鼠尾鳞片表皮生成颗粒层，说明其可能改变表皮的角化过程，从角化不全恢复到正常角化。
与现有技术相比，本发明中药组合物及其制剂具有以下优点：1、疗效好：本发明的外用组合物制剂经临床试验治疗皮肤病的有效率达到95％，其基本成分和辅助成份的配伍和加入量经反复试验得出，各成分配伍合理，加入量适中，是治疗皮肤病的理想中药，于患处搽涂，每日1-2次，5-10日即可见效；2、组方成分少，制造简单，使用方便，因而易于实施；3、应用广泛，可用于治疗银屑病、湿疹、皮炎、皮肤癌等症，因而实用性强。
具体实施方式
下面非限制性的列举了本发明涉及的部分实施例。
实施例1。一种外用中药组合物制剂，制成药物的有效成份原料及其占整个制剂的重量百分比为：
(1)龙葵提取物或白英提取物 0.0001％；
(2)黄连提取物或黄柏提取物 0.5％；
其余为辅料。可用于皮肤病的治疗。
实施例2。一种外用中药组合物制剂，制成药物的有效成份原料及其占整个制剂的重量百分比为：
(1)龙葵提取物或白英提取物 20％；
(2)三颗针提取物或十大功劳/叶提取物 1％；
其余为辅料。可用于皮肤病的治疗。
实施例3。一种外用中药组合物制剂，制成药物的有效成份原料及其占整个制剂的重量百分比为：
(1)龙葵提取物或白英提取物 0.001％；
(2)黄连提取物与黄柏提取物 5％；
其余为辅料。可用于皮肤病的治疗。
实施例4。一种外用中药组合物制剂，制成药物的有效成份原料及其占整个制剂的重量百分比为：
(1)龙葵提取物与白英提取物 0.0005％；
(2)黄连提取物与三颗针提取物 20％；
其余为辅料。可用于皮肤病的治疗。
实施例5。一种外用中药组合物制剂，制成药物的有效成份原料及其占整个制剂的重量百分比为：
(1)龙葵提取物与白英提取物 0.005％；
(2)黄连提取物与十大功劳/叶提取物 20％；
其余为辅料。可用于皮肤病的治疗。
实施例6。一种外用中药组合物制剂，制成药物的有效成份原料及其占整个制剂的重量百分比为：
(1)龙葵提取物与白英提取物 10％；
(2)十大功劳/叶提取物 0.0001％；
其余为辅料。可用于皮肤病的治疗。
实施例7。一种外用中药组合物制剂，制成药物的有效成份原料及其占整个制剂的重量百分比为：
(1)龙葵提取物或白英提取物 0.05％；
(2)黄连提取物、黄柏提取物和三颗针提取物 10％；
其余为辅料。可用于皮肤病的治疗。
实施例8。一种外用中药组合物制剂，制成药物的有效成份原料及其占整个制剂的重量百分比为：
(1)龙葵提取物或白英提取物 1％；
(2)黄柏提取物、三颗针提取物和十大功劳/叶提取物 2％；
其余为辅料。可用于皮肤病的治疗。
实施例9。一种外用中药组合物制剂，制成药物的有效成份原料及其占整个制剂的重量百分比为：
(1)龙葵提取物或白英提取物 0.01％；
(2)黄柏提取物和三颗针提取物 0.5％；
其余为辅料。可用于皮肤病的治疗。
实施例10。一种外用中药组合物制剂，制成药物的有效成份原料及其占整个制剂的重量百分比为：
(1)龙葵提取物或白英提取物 0.1％；
(2)黄柏提取物和十大功劳/叶提取物 0.1％；
其余为辅料。可用于皮肤病的治疗。
实施例11。一种外用中药组合物制剂，制成药物的有效成份原料及其占整个制剂的重量百分比为：
(1)龙葵提取物或白英提取物 0.5％；
(2)三颗针提取物和十大功劳/叶提取物 5％；
其余为辅料。可用于皮肤病的治疗。
实施例12。一种外用中药组合物制剂，制成药物的有效成份原料及其占整个制剂的重量百分比为：
(1)龙葵提取物或白英提取物 1％；
(2)黄连提取物、黄柏提取物和十大功劳/叶提取物10％；
其余为辅料。可用于皮肤病的治疗。
实施例13。一种外用中药组合物制剂，制成药物的有效成份原料及其占整个制剂的重量百分比为：
(1)龙葵提取物或白英提取物 5％；
(2)黄连提取物、三颗针提取物和十大功劳/叶提取物 15％；
其余为辅料。可用于皮肤病的治疗。
实施例14。一种外用中药组合物制剂，制成药物的有效成份原料及其占整个制剂的重量百分比为：
(1)龙葵提取物与白英提取物 10％；
(2)黄连提取物、黄柏提取物和十大功劳/叶提取物 12％；
其余为辅料。可用于皮肤病的治疗。
实施例15。一种外用中药组合物制剂，制成药物的有效成份原料及其占整个制剂的重量百分比为：
(1)龙葵提取物或白英提取物 1.5％；
(2)黄连提取物、黄柏提取物、三颗针提取物和十大功劳/叶提取物20％；
其余为辅料。可用于皮肤病的治疗。
实施例16。一种外用中药组合物制剂，制成药物的有效成份原料及其占整个制剂的重量百分比为：
(1)龙葵提取物或白英提取物 0.001％；
(2)黄连提取物或黄柏提取物或三颗针提取物或十大功劳/叶提取物0.01。
实施例17。一种外用中药组合物制剂，制成药物的有效成份原料及其占整个制剂的重量百分比为：
(1)龙葵提取物或白英提取物 0.03％；
(2)黄连提取物、黄柏提取物、三颗针提取物和十大功劳/叶提取物5％。
实施例18。一种外用中药组合物制剂，制成药物的有效成份原料及其占整个制剂的重量百分比为：
(1)龙葵提取物与白英提取物 0.01％；
(2)黄连提取物和黄柏提取物 0.05％。
实施例19。一种外用中药组合物制剂，制成药物的有效成份原料及其占整个制剂的重量百分比为：
(1)龙葵提取物与白英提取物 0.005％；
(2)黄连提取物和三颗针提取物 0.1％。
实施例20。一种外用中药组合物制剂，制成药物的有效成份原料及其占整个制剂的重量百分比为：
(1)龙葵提取物与白英提取物 0.008％；
(2)黄连提取物和十大功劳/叶提取物 0.5％。
实施例21。一种外用中药组合物制剂，制成药物的有效成份原料及其占整个制剂的重量百分比为：
(1)龙葵提取物与白英提取物 0.02％；
(2)黄连提取物、黄柏提取物和三颗针提取物 1.5％。
实施例22。一种外用中药组合物制剂，制成药物的有效成份原料及其占整个制剂的重量百分比为：
(1)龙葵提取物或白英提取物 0.04％；
(2)黄柏提取物、三颗针提取物和十大功劳/叶提取物 2.5％。
实施例23。一种外用中药组合物制剂，制成药物的有效成份原料及其占整个制剂的重量百分比为：
(1)龙葵提取物或白英提取物 0.015％；
(2)黄连提取物、黄柏提取物和十大功劳/叶提取物 3.5％。
实施例24。一种外用中药组合物制剂，制成药物的有效成份原料及其占整个制剂的重量百分比为：
(1)龙葵提取物或白英提取物 0.025％；
(2)黄连提取物、三颗针提取物和十大功劳/叶提取物4.5％。
实施例25。一种外用中药组合物制剂，制成药物的有效成份原料及其占整个制剂的重量百分比为：
(1)龙葵提取物或白英提取物 0.01％；
(2)黄连提取物、黄柏提取物、三颗针提取物和十大功劳/叶提取物0.3％。
实施例26。一种外用中药组合物制剂，制成药物的有效成份原料及其占整个制剂的重量百分比为：
(1)白英提取物与白英提取物 0.01％；
(2)黄连提取物或黄柏提取物或三颗针提取物或十大功劳/叶提取物0.3％。
实施例27。实施例1-26任何一项中所述的外用中药组合物中，所述的龙葵提取物为龙葵总碱或其在药学上可接受的盐，或者是以澳洲茄碱、澳洲茄边碱和澳洲茄胺中至少一种为主要成分的龙葵提取物或其在药学上可接受的盐；所述的白英提取物为白英总碱或其在药学上可接受的盐，或者是以蜀羊泉碱和番茄烯胺中至少一种为主要成分的白英提取物或其在药学上可接受的盐；所述的黄连提取物为黄连总碱或其在药学上可接受的盐，或者是以小檗碱、巴马丁和药根碱中至少一种为主要成分的黄连提取物或其在药学上可接受的盐；所述的黄柏提取物为黄柏总碱或其在药学上可接受的盐，或者是以小檗碱、巴马丁、药根碱和黄柏碱中至少一种为主要成分的黄柏提取物或其在药学上可接受的盐；所述的三颗针提取物为三颗针总碱或其在药学上可接受的盐，或者是以小檗碱、巴马丁、药根碱和小檗胺中至少一种为主要成分的三颗针提取物或其在药学上可接受的盐；所述的十大功劳/叶提取物为十大功劳/叶总碱或其在药学上可接受的盐，或者是以小檗碱、巴马丁、药根碱和异汉防己碱中至少一种为主要成分的十大功劳/叶提取物或其在药学上可接受的盐。
实施例28。一种外用中药组合物制剂，制成药物的有效成份原料及其占整个制剂的重量百分比为：
(1)龙葵提取物或白英提取物 0.0001％；
(2)黄连提取物或黄柏提取物或三颗针提取物或十大功劳/叶提取物1％；
(3)黄芩提取物 1％；苦参提取物 1％；
其余为辅料。
实施例29。一种外用中药组合物制剂，制成药物的有效成份原料及其占整个制剂的重量百分比为：
(1)龙葵提取物与白英提取物 20％；
(2)黄连提取物、黄柏提取物、三颗针提取物和十大功劳/叶提取物20％；
(3)黄芩提取物 0.01％；苦参提取物 0.01％；
其余为辅料。
实施例30。一种外用中药组合物制剂，制成药物的有效成份原料及其占整个制剂的重量百分比为：
(1)龙葵提取物或白英提取物 1％；
(2)黄连提取物和黄柏提取物 0.0001％；
(3)黄芩提取物 20％；或 苦参提取物 20％；
其余为辅料。
实施例31。一种外用中药组合物制剂，制成药物的有效成份原料及其占整个制剂的重量百分比为：
(1)龙葵提取物或白英提取物 0.001％；
(2)黄连提取物和三颗针提取物 0.0005％；
(3)黄芩提取物 0.05％；
其余为辅料。
实施例32。一种外用中药组合物制剂，制成药物的有效成份原料及其占整个制剂的重量百分比为：
(1)龙葵提取物或白英提取物 0.005％；
(2)黄连提取物和十大功劳/叶提取物 0.001％；
(3)苦参提取物 0.05％；
其余为辅料。
实施例33。一种外用中药组合物制剂，制成药物的有效成份原料及其占整个制剂的重量百分比为：
(1)龙葵提取物与白英提取物 0.1％；
(2)黄柏提取物和三颗针提取物 10％；
(3)黄芩提取物 15％；或 苦参提取物 15％；
其余为辅料。
实施例34。一种外用中药组合物制剂，制成药物的有效成份原料及其占整个制剂的重量百分比为：
(1)龙葵提取物或白英提取物 1％；
(2)黄柏提取物和十大功劳/叶提取物 12％；
(3)黄芩提取物 12％；苦参提取物 12％；
其余为辅料。
实施例35。一种外用中药组合物制剂，制成药物的有效成份原料及其占整个制剂的重量百分比为：
(1)龙葵提取物或白英提取物 5％；
(2)三颗针提取物和十大功劳/叶提取物 15％；
(3)黄芩提取物 20％；或 苦参提取物 20％；
其余为辅料。
实施例36。一种外用中药组合物制剂，制成药物的有效成份原料及其占整个制剂的重量百分比为：
(1)龙葵提取物或白英提取物 10％；
(2)黄连提取物、黄柏提取物和三颗针提取物 18％；
(3)黄芩提取物 18％；苦参提取物 18％；
其余为辅料。
实施例37。一种外用中药组合物制剂，制成药物的有效成份原料及其占整个制剂的重量百分比为：
(1)龙葵提取物或白英提取物 15％；
(2)黄连提取物、黄柏提取物、和十大功劳/叶提取物 20％；
(3)黄芩提取物 6％；苦参提取物 6％；
其余为辅料。
实施例38。一种外用中药组合物制剂，制成药物的有效成份原料及其占整个制剂的重量百分比为：
(1)龙葵提取物或白英提取物 20％；
(2)黄柏提取物、三颗针提取物和十大功劳/叶提取物 12％；
(3)黄芩提取物 16％；或 苦参提取物 16％；
其余为辅料。
实施例39。一种外用中药组合物制剂，制成药物的有效成份原料及其占整个制剂的重量百分比为：
(1)龙葵提取物与白英提取物 20％；
(2)黄连提取物、三颗针提取物和十大功劳/叶提取物 20％；
(3)黄芩提取物 20％；苦参提取物 20％；
其余为辅料。
实施例40。一种外用中药组合物制剂，制成药物的有效成份原料及其占整个制剂的重量百分比为：
(1)龙葵提取物或白英提取物 0.001％；
(2)黄连提取物或黄柏提取物或三颗针提取物或十大功劳/叶提取物0.01％；
(3)黄芩提取物 0.1％ 苦参提取物0.1％。
其余为辅料。
实施例41。一种外用中药组合物制剂，制成药物的有效成份原料及其占整个制剂的重量百分比为：
(1)龙葵提取物与白英提取物 0.05％；
(2)黄连提取物、黄柏提取物、三颗针提取物和十大功劳/叶提取物5％；
(3)黄芩提取物 10％ 或 苦参提取物 10％。
其余为辅料。
实施例42。一种外用中药组合物制剂，制成药物的有效成份原料及其占整个制剂的重量百分比为：
(1)龙葵提取物或白英提取物 0.005％；
(2)黄连提取物和黄柏提取物 0.05％；
(3)黄芩提取物 0.5％ 苦参提取物 0.5％。
其余为辅料。
实施例43。一种外用中药组合物制剂，制成药物的有效成份原料及其占整个制剂的重量百分比为：
(1)龙葵提取物与白英提取物 0.01％；
(2)黄连提取物和三颗针提取物 0.1％；
(3)黄芩提取物 1％ 与/或 苦参提取物 1％。
其余为辅料。
实施例44。一种外用中药组合物制剂，制成药物的有效成份原料及其占整个制剂的重量百分比为：
(1)龙葵提取物与/或白英提取物 0.015％；
(2)黄连提取物和十大功劳/叶提取物 0.5％；
(3)黄芩提取物 2％ 与/或 苦参提取物2％。
其余为辅料。
实施例45。一种外用中药组合物制剂，制成药物的有效成份原料及其占整个制剂的重量百分比为：
(1)龙葵提取物与/或白英提取物 0.02％；
(2)黄柏提取物和三颗针提取物 1％；
(3)黄芩提取物 3％ 与/或 苦参提取物3％。
其余为辅料。
实施例46。一种外用中药组合物制剂，制成药物的有效成份原料及其占整个制剂的重量百分比为：
(1)龙葵提取物与/或白英提取物 0.025％；
(2)黄柏提取物和十大功劳/叶提取物 2％；
(3)黄芩提取物 4％ 与/或 苦参提取物4％。
其余为辅料。
实施例47。一种外用中药组合物制剂，制成药物的有效成份原料及其占整个制剂的重量百分比为：
(1)龙葵提取物与/或白英提取物 0.035％；
(2)三颗针提取物和十大功劳/叶提取物 3％；
(3)黄芩提取物 5％ 与/或 苦参提取物5％。
其余为辅料。
实施例48。一种外用中药组合物制剂，制成药物的有效成份原料及其占整个制剂的重量百分比为：
(1)龙葵提取物与/或白英提取物 0.04％；
(2)黄连提取物、黄柏提取物和三颗针提取物 4％；
(3)黄芩提取物 6％ 与/或 苦参提取物6％。
其余为辅料。
实施例49。一种外用中药组合物制剂，制成药物的有效成份原料及其占整个制剂的重量百分比为：
(1)龙葵提取物与/或白英提取物 0.045％；
(2)黄连提取物、黄柏提取物和十大功劳/叶提取物 4.5％；
(3)黄芩提取物 7％ 与/或 苦参提取物7％。
其余为辅料。
实施例50。一种外用中药组合物制剂，制成药物的有效成份原料及其占整个制剂的重量百分比为：
(1)龙葵提取物与/或白英提取物 0.05％；
(2)黄连提取物、黄柏提取物、三颗针提取物和十大功劳/叶提取物5％；
(3)黄芩提取物 10％ 与/或 苦参提取物10％。
其余为辅料。
实施例51。一种外用中药组合物制剂，制成药物的有效成份原料及其占整个制剂的重量百分比为：
(1)龙葵提取物与/或白英提取物 0.008％；
(2)黄柏提取物、三颗针提取物和十大功劳/叶提取物中 3.5％；
(3)黄芩提取物 8％ 与/或 苦参提取物8％。
其余为辅料。
实施例52。一种外用中药组合物制剂，制成药物的有效成份原料及其占整个制剂的重量百分比为：
(1)龙葵提取物与/或白英提取物 0.018％；
(2)黄连提取物、三颗针提取物和十大功劳/叶提取物 2.5％；
(3)黄芩提取物 5.5％ 与/或 苦参提取物5.5％。
其余为辅料。
实施例53。一种外用中药组合物制剂，制成药物的有效成份原料及其占整个制剂的重量百分比为：
(1)龙葵提取物与/或白英提取物 0.028％；
(2)黄连提取物、黄柏提取物和十大功劳/叶提取物 1.5％；
(3)黄芩提取物 6.5％ 与/或 苦参提取物3.5％。
其余为辅料。
实施例54。一种外用中药组合物制剂，制成药物的有效成份原料及其占整个制剂的重量百分比为：
(1)龙葵提取物与/或白英提取物 0.038％；
(2)黄连提取物、黄柏提取物、三颗针提取物和十大功劳/叶提取物5％；
(3)黄芩提取物 9％ 与/或 苦参提取物9％。
其余为辅料。
实施例55。一种外用中药组合物制剂，制成药物的有效成份原料及其占整个制剂的重量百分比为：
(1)龙葵提取物 0.01％；
(2)黄连提取物、黄柏提取物、三颗针提取物和十大功劳/叶提取物中的一种 0.3％；
(3)黄芩提取物 5％ 或 苦参提取物5％。
其余为辅料。
实施例56。一种外用中药组合物制剂，制成药物的有效成份原料及其占整个制剂的重量百分比为：
(1)白英提取物 0.01％；
(2)黄连提取物、黄柏提取物、三颗针提取物和十大功劳/叶提取物0.3％；
(3)黄芩提取物 5％ 苦参提取物 5％。
其余为辅料。
实施例57。一种外用中药组合物制剂，制成药物的有效成份原料及其占整个制剂的重量百分比为：
(1)龙葵提取物与白英提取物 0.01％；
(2)黄连提取物、黄柏提取物、三颗针提取物和十大功劳/叶提取物中的任意二种0.3％；
(3)黄芩提取物 5％；
其余为辅料。
实施例58。一种外用中药组合物制剂，制成药物的有效成份原料及其占整个制剂的重量百分比为：
(1)龙葵提取物与/或白英提取物 0.01％；
(2)黄连提取物、黄柏提取物、三颗针提取物和十大功劳/叶提取物中任意三种 0.3％；
(3)苦参提取物 5％。
其余为辅料。
实施例59。在实施例28-58所述的制剂中，所述的龙葵提取物为龙葵总碱或其在药学上可接受的盐，或者是以澳洲茄碱、澳洲茄边碱和澳洲茄胺中至少一种为主要成分的龙葵提取物或其在药学上可接受的盐；所述的白英提取物为白英总碱或其在药学上可接受的盐，或者是以蜀羊泉碱和番茄烯胺中至少一种为主要成分的白英提取物或其在药学上可接受的盐；所述的黄连提取物为黄连总碱或其在药学上可接受的盐，或者是以小檗碱、巴马丁和药根碱中至少一种为主要成分的黄连提取物或其在药学上可接受的盐；所述的黄柏提取物为黄柏总碱或其在药学上可接受的盐，或者是以小檗碱、巴马丁、药根碱和黄柏碱中至少一种为主要成分的黄柏提取物或其在药学上可接受的盐；所述的三颗针提取物为三颗针总碱或其在药学上可接受的盐，或者是以小檗碱、巴马丁、药根碱和小檗胺中至少一种为主要成分的三颗针提取物或其在药学上可接受的盐；所述的十大功劳/叶提取物为十大功劳/叶总碱或其在药学上可接受的盐，或者是以小檗碱、巴马丁、药根碱和异汉防己碱中至少一种为主要成分的十大功劳/叶提取物或其在药学上可接受的盐；所述的黄芩提取物为黄芩总黄酮，或者是以黄芩苷为主要成分的黄芩提取物或其在药学上可接受的盐；所述的苦参提取物为苦参总碱或其在药学上可接受的盐，或者是以苦参碱和氧化苦参碱中至少一种为主要成分的苦参提取物或其在药学上可接受的盐。
以上实施例1-59中任何一项所述的制剂，其剂型为任何一种医学上可以接受的外用剂型，包括酊剂、油膏剂、乳膏剂、凝胶剂、贴剂、膜剂、巴布剂、洗剂、搽剂、糊剂、撒布剂、气雾剂、喷雾剂、橡胶膏剂或者涂膜剂。所用辅料可以按剂型选用常规辅料，再按常规方法加入有效成份原料制成相应剂型的外用药物。用于治疗皮肤病。
实施例60。一种外用中药组合物制剂。本实施例的中药组分采用龙葵提取物0.01％(重量百分比，下同)、黄连提取物0.3％、黄芩苷5％、苦参提取物5％，基质载体采用凡士林、液状石蜡、羟苯乙酯，制得油膏剂。用于治疗银屑病。
实施例61。一种外用中药组合物制剂。本实施例的中药组分采用澳洲茄碱0.01％(重量百分比，下同)、小檗碱0.3％、黄芩苷5％、氧化苦参碱3％，基质载体采用凡士林、液状石蜡、羟苯乙酯，制得油膏剂。用于治疗湿疹。
实施例62。一种外用中药组合物制剂。本实施例的中药组分采用澳洲茄碱盐酸盐0.001％(重量百分比，下同)、小檗碱硫酸盐10％，基质载体采用硬脂酸、单硬脂酸甘油酯、凡士林、液状石蜡、三乙醇胺、尼泊金乙酯、蒸馏水，制得乳膏剂。用于治疗皮炎。
实施例63。一种外用中药组合物制剂。本实施例的中药组分采用澳洲茄碱0.01％(重量百分比，下同)、黄柏提取物0.3％、黄芩苷5％、氧化苦参碱盐酸盐3％，基质载体采用硬脂酸、单硬脂酸甘油酯、凡士林、液状石蜡、三乙醇胺、尼泊金乙酯、蒸馏水，制得乳膏剂。用于治疗皮肤癌。
实施例64。一种外用中药组合物制剂。本实施例的中药组分采用蜀羊泉碱0.01％(重量百分比，下同)、黄连总碱5％、黄芩总黄酮5％，基质载体采用卡波普，乙醇、甘油、聚山梨酯、尼泊金乙酯、氢氧化钠、蒸馏水，制得凝胶剂。用于治疗银屑病。
实施例65。一种外用中药组合物制剂。本实施例的中药组分采用龙葵总碱0.01％(重量百分比，下同)、黄连总碱2％、黄柏总碱1％，基质载体采用卡波普，乙醇、甘油、聚山梨酯、尼泊金乙酯、氢氧化钠、蒸馏水，制得凝胶剂。用于治疗湿疹。
实施例66。一种外用中药组合物制剂。本实施例的中药组分采用龙葵总碱0.001％(重量百分比，下同)、黄柏总碱10％，采用60％乙醇稀释，制得酊剂。用于治疗皮炎。
实施例67。一种外用中药组合物制剂。本实施例的中药组分采用龙葵总碱0.01％(重量百分比，下同)、黄连总碱5％、黄芩总黄酮5％，基质载体采用聚丙烯酸钠，淀粉丙酸酯、尼泊金甲酯、尼泊金丙枝、聚山梨酯、乙酸乙烯酯、氢氧化铝干凝胶、水，制得巴布膏剂。用于治疗皮肤癌。
实施例68。一种外用中药组合物制剂。本实施例的中药组分采用龙葵总碱盐酸盐0.01％(重量百分比，下同)、黄连总碱硫酸盐0.2％、黄柏总碱硫酸盐0.1％、苦参总碱硫酸盐3％，基质载体采用淀粉，制得糊剂。用于治疗银屑病。
实施例69。一种外用中药组合物制剂。本实施例的中药组分采用龙葵提取物0.01％(重量百分比，下同)、黄连提取物0.5％、黄芩提取物5％、苦参提取物5％，基质载体采用邻苯二甲酸二丁酯、聚乙烯醇缩甲乙醛、丙酮、70％乙醇，制得涂膜剂。用于治疗湿疹。
实施例70。一种外用中药组合物制剂。本实施例的中药组分采用龙葵提取物0.01％(重量百分比，下同)、黄柏提取物0.5％、黄芩提取物5％、苦参提取物5％，基质载体采用聚山梨酯、甘油、山梨酸钾、对羟基苯甲酸乙酯，制得洗剂。用于治疗皮炎。
实施例71。一种外用中药组合物制剂。本实施例的中药组分采用龙葵提取物和白英提取物0.01％(重量百分比，下同)、黄连提取物0.5％、黄芩提取物5％、苦参提取物5％，基质载体采用丙二醇、乙醇、月桂氮卓酮、对羟基苯甲酸乙酯，制得搽剂。用于治疗皮肤癌。
实施例72。一种外用中药组合物制剂。本实施例的中药组分采用龙葵总碱0.001％(重量百分比，下同)、黄柏总碱10％、苦参总碱5％，基质载体采用橡胶、松香、凡士林、液体石腊、羊毛脂、二甲亚砜、月桂氮卓酮，制得橡胶膏剂。用于治疗皮炎。
实施例73。一种外用中药组合物制剂。本实施例的中药组分采用龙葵总碱和白英总碱0.001％(重量百分比，下同)、黄连总碱0.3％、黄芩总黄酮10％、苦参总碱5％，基质载体采用医用聚乙烯醇，蒸馏水、丙二醇，制得膜剂。用于治疗银屑病。
实施例74。一种外用中药组合物制剂。本实施例的中药组分采用白英总碱0.001％(重量百分比，下同)、黄连总碱0.3％、三颗针总碱0.3％、黄芩总黄酮5％、苦参总碱5％，基质载体采用聚乙烯醇、聚维酮、丙二醇、月桂氮卓酮，制得贴剂。用于治疗银屑病。
实施例75。一种外用中药组合物制剂。本实施例的中药组分采用龙葵总碱0.001％(重量百分比，下同)、十大功劳叶总碱0.1％、黄柏总碱0.2％、黄芩总黄酮5％、苦参总碱5％，基质载体采用糊精、西黄芪胶，制得撒布剂。用于治疗湿疹。
实施例76。一种外用中药组合物制剂。本实施例的中药组分采用白英总碱0.001％(重量百分比，下同)、黄连总碱0.3％、黄柏总碱0.3％、苦参总碱5％，基质载体采用95％乙醇、二氯二氟甲烷，制得气雾剂。用于治疗瘙痒。
Claims (10)
1、一种外用中药组合物制剂，其特征在于，制成药物的有效成份原料及其占整个制剂的重量百分比为：
(1)龙葵提取物与/或白英提取物0.0001～20％；
(2)黄连提取物、黄柏提取物、三颗针提取物和十大功劳/叶提取物中的一种或多种 0.0001～20％；
其余为辅料。
2、根据权利要求1所述的制剂，其特征在于，有效成份原料占整个制剂的重量百分比为：
(1)龙葵提取物与/或白英提取物 0.001～0.05％；
(2)黄连提取物、黄柏提取物、三颗针提取物和十大功劳/叶提取物中的一种或多种 0.01～5％。
3、根据权利要求1所述的制剂，其特征在于，有效成份原料占整个制剂的重量百分比为：
(1)龙葵提取物与/或白英提取物 0.01％；
(2)黄连提取物、黄柏提取物、三颗针提取物和十大功劳/叶提取物中的一种或多种 0.3％。
4、根据权利要求1或2或3所述的外用中药组合物，其特征在于，所述的龙葵提取物为龙葵总碱或其在药学上可接受的盐，或者是以澳洲茄碱、澳洲茄边碱和澳洲茄胺中至少一种为主要成分的龙葵提取物或其在药学上可接受的盐；所述的白英提取物为白英总碱或其在药学上可接受的盐，或者是以蜀羊泉碱和番茄烯胺中至少一种为主要成分的白英提取物或其在药学上可接受的盐；所述的黄连提取物为黄连总碱或其在药学上可接受的盐，或者是以小檗碱、巴马丁和药根碱中至少一种为主要成分的黄连提取物或其在药学上可接受的盐；所述的黄柏提取物为黄柏总碱或其在药学上可接受的盐，或者是以小檗碱、巴马丁、药根碱和黄柏碱中至少一种为主要成分的黄柏提取物或其在药学上可接受的盐；所述的三颗针提取物为三颗针总碱或其在药学上可接受的盐，或者是以小檗碱、巴马丁、药根碱和小檗胺中至少一种为主要成分的三颗针提取物或其在药学上可接受的盐；所述的十大功劳/叶提取物为十大功劳/叶总碱或其在药学上可接受的盐，或者是以小檗碱、巴马丁、药根碱和异汉防己碱中至少一种为主要成分的十大功劳/叶提取物或其在药学上可接受的盐。
5、一种外用中药组合物制剂，其特征在于，制成药物的有效成份原料及其占整个制剂的重量百分比为：
(1)龙葵提取物与/或白英提取物 0.0001～20％；
(2)黄连提取物、黄柏提取物、三颗针提取物和十大功劳/叶提取物中的一种或多种 0.0001～20％；
(3)黄芩提取物 0.01～20％；与/或苦参提取物 0.01～20％；
其余为辅料。
6、根据权利要求5所述的制剂，其特征在于，有效成份原料占整个制剂的重量百分比为：
(1)龙葵提取物与/或白英提取物 0.001～0.05％；
(2)黄连提取物、黄柏提取物、三颗针提取物和十大功劳/叶提取物中的一种或多种 0.01～5％；
(3)黄芩提取物 0.1～10％ 与/或 苦参提取物 0.1～10％。
7、根据权利要求5所述的制剂，其特征在于，有效成份原料占整个制剂的重量百分比为：
(1)龙葵提取物与/或白英提取物 0.01％；
(2)黄连提取物、黄柏提取物、三颗针提取物和十大功劳/叶提取物中的一种或多种 0.3％；
(3)黄芩提取物 5％与/或 苦参提取物 5％。
8、根据权利要求5或6或7所述的制剂，其特征在于，所述的龙葵提取物为龙葵总碱或其在药学上可接受的盐，或者是以澳洲茄碱、澳洲茄边碱和澳洲茄胺中至少一种为主要成分的龙葵提取物或其在药学上可接受的盐；所述的白英提取物为白英总碱或其在药学上可接受的盐，或者是以蜀羊泉碱和番茄烯胺中至少一种为主要成分的白英提取物或其在药学上可接受的盐；所述的黄连提取物为黄连总碱或其在药学上可接受的盐，或者是以小檗碱、巴马丁和药根碱中至少一种为主要成分的黄连提取物或其在药学上可接受的盐；所述的黄柏提取物为黄柏总碱或其在药学上可接受的盐，或者是以小檗碱、巴马丁、药根碱和黄柏碱中至少一种为主要成分的黄柏提取物或其在药学上可接受的盐；所述的三颗针提取物为三颗针总碱或其在药学上可接受的盐，或者是以小檗碱、巴马丁、药根碱和小檗胺中至少一种为主要成分的三颗针提取物或其在药学上可接受的盐；所述的十大功劳/叶提取物为十大功劳/叶总碱或其在药学上可接受的盐，或者是以小檗碱、巴马丁、药根碱和异汉防己碱中至少一种为主要成分的十大功劳/叶提取物或其在药学上可接受的盐；所述的黄芩提取物为黄芩总黄酮，或者是以黄芩苷为主要成分的黄芩提取物或其在药学上可接受的盐；所述的苦参提取物为苦参总碱或其在药学上可接受的盐，或者是以苦参碱和氧化苦参碱中至少一种为主要成分的苦参提取物或其在药学上可接受的盐。
9、根据权利要求1-8中任何一项所述的制剂，其特征在于，其剂型为任何一种医学上可以接受的外用剂型，包括酊剂、油膏剂、乳膏剂、凝胶剂、贴剂、膜剂、巴布剂、洗剂、搽剂、糊剂、撒布剂、气雾剂、喷雾剂、橡胶膏剂或者涂膜剂。
10、如权利要求1-9中任何一项所述的制剂在治疗皮肤病中的应用，所述的皮肤病包括银屑病、皮炎、湿疹、瘙痒和皮肤癌。
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