CN101401769A - 用于碳酸氢钠注射液的包装容器及其生产方法 - Google Patents

Abstract

本发明公开一种用于碳酸氢钠注射液的包装容器及其生产方法，该包装包括：第一容器，容纳有碳酸氢钠注射液，并充有二氧化碳气体；第二容器，由阻气材料制成，第一容器密封容纳在第二容器的内部，在密封前先将第二容器抽成真空。生产方法包括以下步骤：提供第一容器；将碳酸氢钠注射液灌装在第一容器中；向第一容器中充入二氧化碳气体；对第一容器进行封口；提供由阻气材料制成的第二容器；将封口后的第一容器设置在第二容器中，并在密封第二容器前先将第二容器中的空气抽成真空。本发明的塑料包装能够保证装在其内的碳酸氢钠注射液不会分解。

Description

用于碳酸氢钠注射液的包装容器及其生产方法

技术领域

本发明属于医药包装领域，具体涉及一种用于碳酸氢钠注射液的包装容器及其生产方法。

背景技术

在医药包装领域，塑料包装以其良好的稳定性、低廉的成本获得了广泛的应用。

但是，有些液体药物却只能采用玻璃瓶包装，这是因为玻璃瓶具有高阻气性能。以常用的碳酸氢钠注射液为例，由于碳酸氢钠注射液在贮存过程中易分解成碳酸钠、二氧化碳及水，如发生这种情况，则碳酸氢钠注射液的PH值改变，如注射到人体中则会引起人体体液的PH值紊乱。碳酸氢钠水溶液分解的方程式为：

由上式可知，碳酸氢钠水溶液分解是可逆的过程，只要分解的二氧化碳气体不流失，则分解的碳酸氢钠又会复原。由于玻璃瓶具有高阻气性能，只要在瓶内有一定的二氧化碳气体，则碳酸氢钠就不会分解。

如果用塑料瓶(袋)来包装碳酸氢钠注射液，由于液塑料瓶(袋)所用塑料材料(主要为聚丙烯)，其阻气性能都不是很好，故碳酸氢钠水溶液分解出来的二氧化碳气体会向瓶(袋)外渗透，当瓶(袋)内的二氧化碳气体流失后，则瓶(袋)内的碳酸氢钠水溶液就会分解，从而造成碳酸氢钠注射液的PH值改变。

因此，目前只能用玻璃瓶，而不能用塑料包装来作为诸如碳酸氢钠注射液这样的液体物质的包装物。

发明内容

本发明所要解决的技术问题是克服现有技术的不足，提供一种用于碳酸氢钠注射液的包装容器。

本发明所要解决的另一技术问题是，提供一种用于碳酸氢钠注射液的包装容器的生产方法。

本发明所要解决的又一技术问题是，提供一种塑料包装容器，其用于容纳可产生气体物质的液体物质。

为解决上述技术问题，根据本发明的一个方面，提供了一种用于碳酸氢钠注射液的包装容器，包括：第一容器，其中容纳有碳酸氢钠注射液，第一容器中还充有二氧化碳气体，其特征在于，还包括：第二容器，由阻气材料制成，第一容器密封容纳在第二容器的内部中，且在密封前先将第二容器内空气抽成真空。

优选地，第一容器包括：第一容器本体，其上具有接口，接口与第一容器内部的腔体贯通；以及组合盖，密封连接在接口上。组合盖包括：内盖，与接口焊接密封；外盖，连接在内盖上；以及胶塞，密封设置在内盖与外盖之间。

优选地，第一容器由聚丙烯塑料制成(或由内层为聚丙烯塑料的多层膜或复合膜制成)；用于制造第二容器的阻气材料为具有阻气层的复合膜材料。

根据本发明的另一个方面，提供了一种用于碳酸氢钠注射液的包装容器的生产方法，包括以下步骤：提供第一容器；将碳酸氢钠注射液灌装在第一容器中；向第一容器中充入第一二氧化碳气体；对第一容器进行封口，其特征在于，还包括以下步骤：提供由阻气材料制成的第二容器；将封口后的第一容器设置在第二容器中，并在密封第二容器前先将第二容器中的空气抽成真空。

优选地，在对第一容器封口之后并设置在第二容器中之前，对第一容器进行灭菌和/或灯检；或者在第二容器密封后，对整个塑料包装进行灭菌和/或灯检。

优选地，第一容器为塑料瓶，第二容器为保护袋；所述方法的具体步骤依次为：制造塑料瓶、清洗塑料瓶、将碳酸氢钠注射液灌装在塑料瓶内、向塑料瓶内充入二氧化碳气体、对塑料瓶封口、在包装瓶外包封保护袋、高温灭菌、灯检及装箱；在将碳酸氢钠注射液灌装到塑料瓶内的同时充入二氧化碳气体；在将塑料瓶包封在保护袋内之前，将保护袋内空气抽成真空。

优选地，第一容器为塑料瓶，第二容器为保护袋；所述方法的具体步骤依次为：制造塑料瓶、清洗塑料瓶、将碳酸氢钠注射液灌装在塑料瓶内、向塑料瓶内充入二氧化碳气体、对塑料瓶封口、高温灭菌、在塑料瓶外包封保护袋、灯检及装箱；在将碳酸氢钠注射液灌装到塑料瓶内的同时充入二氧化碳气体；在将塑料瓶包封在保护袋之前，将保护袋内空气抽成真空。

优选地，第一容器为塑料瓶，第二容器为保护袋；所述方法的具体步骤依次为：制造塑料瓶、清洗塑料瓶、将碳酸氢钠注射液灌装在塑料瓶内、向塑料瓶内充入二氧化碳气体、对塑料瓶封口、高温灭菌、灯检、在塑料瓶外包封保护袋及装箱；在将碳酸氢钠注射液灌装到塑料瓶内的同时充入二氧化碳气体；在将包装瓶包封在保护袋内之前，将保护袋内空气抽成真空。

优选地，第一容器为塑料内袋，第二容器为保护袋；所述方法的具体步骤依次为：制造塑料内袋、将碳酸氢钠注射液灌装在塑料内袋内、向塑料内袋内充入二氧化碳气体、对塑料内袋封口、在塑料内袋外包封保护袋、高温灭菌、灯检及装箱；在将碳酸氢钠注射液灌装到塑料内袋的同时充入二氧化碳气体；在将塑料内袋包封在保护袋之前，将保护袋内空气抽成真空。

优选地，第一容器为塑料内袋，第二容器为保护袋；所述方法的具体步骤依次为：制造塑料内袋、将碳酸氢钠注射液灌装在塑料内袋内、向塑料内袋内充入二氧化碳气体、对塑料内袋封口、高温灭菌、在塑料内袋外包封保护袋、灯检及装箱；在将碳酸氢钠注射液灌装到塑料内袋内的同时充入二氧化碳气体；在将塑料内袋包封在保护袋之前，将保护袋内空气抽成真空。

优选地，第一容器为塑料内袋，第二容器为保护袋；所述方法的具体步骤依次为：制造塑料内袋、将碳酸氢钠注射液灌装在塑料内袋内、向塑料内袋内充入二氧化碳气体、对塑料内袋封口、高温灭菌、灯检、在述塑料内袋外包封保护袋及装箱；在将碳酸氢钠注射液灌装到塑料内袋内的同时充入二氧化碳气体；在将塑料内袋包封在保护袋之前，将保护袋内空气抽成真空。

根据本发明的又一个方面，提供了一种塑料包装容器，该液体物质可产生气体物质，该包装容器包括：第一容器，其中容纳液体物质；第一容器中还充有气体物质；第二容器，由阻气材料制成，第一容器密封容纳在第二容器中，且在密封前先将第二容器内空气抽成真空。

本发明具有以下有益效果：

1.阻气材料制成的第二容器的内腔为真空环境，使得药液可以处于一个密闭的相对平衡的状态，保证了药液的稳定性。

2.第一容器可由通常的液体塑料包装材料制造，实现了以塑料包装来包装诸如碳酸氢钠注射液等可产生气体物质的液体物质的包装，便于生产、加工和储运。

附图说明

为更好地理解本发明，通过附图示出了本发明的实施例。这些附图与说明书一起，用来解释本发明的原理。图中：

图1为碳酸氢钠注射液塑料瓶包装结构示意图；

图2为塑料瓶制瓶工序所制出的瓶子结构示意图；

图3为灌装碳酸氢钠注射液及瓶内充完二氧化碳气体后的结构示意图；

图4为封口工艺步骤完成时的塑料瓶结构示意图；

图5为碳酸氢钠注射液塑料袋包装结构示意图；

图6为塑料内袋制袋工序所制出的塑料内袋结构示意图；

图7为灌装碳酸氢钠注射液及袋内充完二氧化碳气体后的塑料内袋结构示意图；

图8为封口工艺步骤完成时的塑料内袋结构示意图；

图中各标号表示：

1、塑料瓶，11、塑料瓶本体，112、瓶口，12、组合盖，121、内盖，122、胶塞，123、外盖；

2、保护袋；

3、碳酸氢钠注射液；

4、二氧化碳气体；

6、塑料内袋，61、内袋本体。

具体实施方式

现在将参照附图对本发明的具体实施方式进行详细描述。

塑料瓶包装实施例：

图1-4示出了根据本发明的一种碳酸氢钠注射液塑料瓶包装的结构及其生产过程示意图。

参见图1，该塑料瓶包装包括塑料瓶(第一容器)1和保护袋(第二容器)2。塑料瓶1中容纳有碳酸氢钠注射液3，其中还充有二氧化碳气体4。保护袋2由阻气材料制成，并且，保护袋2的空腔中的空气被抽出，形成真空，塑料瓶1密封容纳在保护袋2中。从而，形成塑料内袋1的外部真空环境。

再参见图4，塑料瓶1包括瓶体11和组合盖12。瓶体11上具有接口(在本实施例中为瓶口)112，接口112与瓶内腔体贯通。组合盖是液体物质塑料包装中常用的组件，例如本申请人的中国专利第03048898.X号，第200420036225.4号，第200520052561.2号中所披露的组合盖，这些现有的组合盖均可用于本发明中。在本实施例中，组合盖12包括内盖121，其与接口112焊接密封在一起；外盖123，连接在内盖121上；以及胶塞122，密封设置在内盖121与外盖123之间。

塑料瓶1，特别是其瓶体11，是由聚丙烯等常用的液体包装塑料制成。用于制造保护袋2的阻气材料为具有阻气层的复合膜材料，阻气层为具有高阻气性能的膜。例如，复合膜材料可以是中间层涂有二氧化硅的复合膜，例如，阻气层可以是铝箔等。这样，虽然塑料瓶的阻气性能不是很好，但是由于保护袋2中为真空并且为阻气材料，因此，塑料瓶1中的二氧化碳在产品贮存期间不会泄漏到外部，从而保证塑料瓶内有足够的二氧化碳气体，也就保证塑料瓶内的碳酸氢钠不会分解。

塑料袋包装实施例：

图5-8示出了根据本发明的一种碳酸氢钠注射液塑料袋包装的结构及其生产过程示意图。

参见图5，该塑料袋包装包括塑料内袋(第一容器)6和保护袋(第二容器)2。塑料内袋6中容纳有碳酸氢钠注射液3，其中还充有二氧化碳气体4。保护袋2由阻气材料制成，塑料内袋6密封容纳在保护袋2中。保护袋2的空腔中的气体被抽出，形成真空，从而，形成塑料内袋6的外部真空环境。

再参见图8，塑料内袋6包括内袋体61和组合盖12。内袋体61上具有接口(此处为瓶口)112，接口112与内袋内腔体贯通。组合盖12结构与前述塑料瓶包装的结构相同，不再赘述。

内袋6，特别是其内袋体61，是由内层为聚丙烯材料的多层膜或复合膜制成。用于制造保护袋2的阻气材料为具有阻气层的复合膜材料，阻气层为具有高阻气性能的膜。例如，复合膜材料可以是中间层涂有二氧化硅的复合膜，例如，阻气层可以是铝箔等。这样，虽然塑料瓶的阻气性能不是很好，但是由于保护袋2中为真空且为阻气材料，因此，塑料内袋6中的二氧化碳在产品贮存期间不会泄漏到外部，从而保证塑料瓶内有足够的二氧化碳气体，也就保证塑料瓶内的碳酸氢钠不会分解。

生产方法实施例1：

首先制作出如图2所示的塑料瓶1；将塑料瓶洗干净后，将配制好的碳酸氢钠注射液3灌入塑料瓶1内；在灌装药液的同时充入二氧化碳气体4，如图3所示；之后用组合盖12将灌装有药液及充满二氧化碳气体4的塑料瓶密封，如图4所示；将图4所示塑料瓶1密封于由高阻气膜制成的保护袋2中，并在密封前将袋内空气抽出，形成塑料瓶1的外部真空环境，如图1所示；将如图1所示的包装进行高温灭菌，然后将灭菌过的产品经灯检合格后装箱即可。

生产方法实施例2：

首先制作出如图6所示的塑料内袋6；将配制好的碳酸氢钠注射液3灌入塑料内袋6内；在灌装药液的同时充入二氧化碳气体4，如图7所示；之后用组合盖12将灌装有药液及充满二氧化碳气体4的塑料内袋6密封，如图8所示；将图8所示的塑料内袋6密封于由高阻气膜制成的保护袋2中，并在密封前将袋内空气抽出，形成塑料内袋6外部的真空环境，如图5所示；将如图5所示的包装进行高温灭菌，然后将灭菌过的产品经灯检合格后装箱即可。

生产方法实施例3：

首先制作出如图2所示塑料瓶1；将塑料瓶洗干净后，将配制好的碳酸氢钠注射液3灌入塑料瓶1内；在灌装药液的同时充入二氧化碳气体4，如图3所示；之后用组合盖12将灌装有药液及充满二氧化碳气体4的塑料瓶密封，如图4所示；将图4所示的塑料瓶进行高温灭菌；将灭菌后的塑料瓶密封于由高阻气膜制成的保护袋2中，并在密封前将袋内空气抽出，形成塑料瓶1外部的真空环境，如图1所示。将如图1所示产品经灯检合格后装箱即可。

生产方法实施例4：

首先制作出如图6所示塑料内袋6；将配制好的碳酸氢钠注射液3灌入塑料内袋6内，在灌装药液的同时充入二氧化碳气体4如图7所示；之后用组合盖12将灌装有药液及充满二氧化碳气体4的塑料内袋6密封，如图8所示；将图8所示的塑料内袋进行高温灭菌；将灭菌后的塑料内袋密封于由高阻气膜制成的保护袋2中，并在密封前将袋内空气抽出，形成塑料内袋6外部的真空环境，如图5所示。将如图5所示产品经灯检合格后装箱即可。

生产方法实施例5：

首先制作出如图2所示塑料瓶1；将塑料瓶洗干净后，将配制好的碳酸氢钠注射液3灌入塑料瓶1内；在灌装药液的同时充入二氧化碳气体4，如图3所示；之后用组合盖12将灌装有药液及充满二氧化碳气体4的塑料瓶密封，如图4所示；将图4所示塑料瓶进行高温灭菌；将灭菌后的塑料瓶经灯检合格后密封于由高阻气膜制成的保护袋2中，并在密封前将袋内空气抽出，形成塑料瓶1外部的真空环境，如图1所示。将如图1所示产品装箱即可。

生产方法实施例6：

首先制作出如图6所示塑料内袋6；将配制好的碳酸氢钠注射液3灌入塑料内袋6内，在灌装药液的同时充入二氧化碳气体4，如图7所示；之后用组合盖12将灌装有药液及充满二氧化碳气体4的塑料内袋6密封，如图8所示；将图8所示的塑料内袋进行高温灭菌；将灭菌后的塑料内袋经灯检合格后密封于由高阻气膜制成的保护袋2中，并在密封前将袋内空气抽出，形成塑料内袋6外部的真空环境，如图5所示。将如图5所示产品装箱即可。

保护袋2所用膜由具有高阻气性能的膜(如中间层涂有二氧化硅的复合膜)制成，从而使得外部气体不能进入保护袋2内，并且，其内部的空气被抽成真空，塑料瓶(或塑料内袋)内的二氧化碳气体不会泄漏到外部，从而保证塑料瓶(或塑料内袋)内有足够的二氧化碳气体，也就保证塑料瓶(或塑料内袋)内的碳酸氢钠不会分解。

以上所述仅为本发明的优选实施例而已，并不用于限制本发明，对于本领域的技术人员来说，本发明可以有各种更改和变化。凡在本发明的精神和原则之内所作的任何修改、等同替换、改进等，均应包含在本发明的保护范围之内。

Claims (13)

1.一种用于碳酸氢钠注射液的包装容器，包括：

第一容器(1；6)，所述第一容器(1；6)中容纳有碳酸氢钠注射液(3)，并且还充有二氧化碳气体(4)，

其特征在于，还包括：

第二容器(2)，由阻气材料制成，所述第一容器(1；6)密封容纳在所述第二容器(2)的内部中，且在密封前先将所述第二容器(2)内空气抽成真空。

2.根据权利要求1所述的用于碳酸氢钠注射液的包装容器，其特征在于：所述第一容器(1；6)包括：

第一容器本体(11；61)，其上具有接口(112)，所述接口(112)与所述第一容器内部的腔体贯通；以及

组合盖(12)，密封连接在所述接口(112)上，包括：

内盖(121)，与所述接口(112)焊接密封；

外盖(123)，连接在所述内盖(121)上；以及

胶塞(122)，密封设置在所述内盖(121)与所述外盖(123)之间。

3.根据权利要求1所述的用于碳酸氢钠注射液的包装容器，其特征在于：

所述第一容器(1)由聚丙烯塑料制成；

用于制造所述第二容器(2)的所述阻气材料为具有阻气层的复合膜材料。

4.根据权利要求1所述的用于碳酸氢钠注射液的包装容器，其特征在于：

所述第一容器(6)由内层为聚丙烯塑料的多层膜或复合膜制成；

用于制造所述第二容器(2)的所述阻气材料为具有阻气层的复合膜材料。

5.一种用于碳酸氢钠注射液的包装容器的生产方法，包括以下步骤：

提供第一容器(1；6)；

将碳酸氢钠注射液(3)灌装在所述第一容器(1；6)中；

在对所述第一容器(1；6)进行封口之前，向所述第一容器(1；6)中充入二氧化碳气体(4)。

对所述第一容器(1；6)进行封口，

其特征在于，还包括以下步骤：

提供由阻气材料制成的第二容器(2)；

将封口后的所述第一容器(1；6)设置在所述第二容器(2)中，并在密封所述第二容器(2)前先将所述第二容器(2)中的空气抽成真空。

6.根据权利要求5所述的用于碳酸氢钠注射液的包装容器的生产方法，其特征在于：

在对所述第一容器(1；6)封口之后并设置在所述第二容器(2)中之前，对所述第一容器(1；6)进行灭菌和/或灯检；或者在所述第二容器(2)密封后，对整个所述塑料包装进行灭菌和/或灯检。

7.根据权利要求5所述的用于碳酸氢钠注射液的包装容器的生产方法，其特征在于：

所述第一容器(1)为塑料瓶，所述第二容器(2)为保护袋；

所述方法的具体步骤依次为：制造所述塑料瓶、清洗所述塑料瓶、将所述碳酸氢钠注射液灌装在所述塑料瓶内、向所述塑料瓶内充入二氧化碳气体、对所述塑料瓶封口、在所述包装瓶外包封所述保护袋、高温灭菌、灯检及装箱；

在将所述碳酸氢钠注射液灌装到所述塑料瓶内的同时充入二氧化碳气体；

在将所述塑料瓶包封在所述保护袋内之前，将所述保护袋内空气抽成真空。

8.根据权利要求5所述的用于碳酸氢钠注射液的包装容器的生产方法，其特征在于：

所述第一容器(1)为塑料瓶，所述第二容器(2)为保护袋；

所述方法的具体步骤依次为：制造所述塑料瓶、清洗所述塑料瓶、将所述碳酸氢钠注射液灌装在所述塑料瓶内、向所述塑料瓶内充入二氧化碳气体、对所述塑料瓶封口、高温灭菌、在所述塑料瓶外包封所述保护袋、灯检及装箱；

在将所述碳酸氢钠注射液灌装到所述塑料瓶内的同时充入二氧化碳气体；

在将所述塑料瓶包封在所述保护袋之前，将所述保护袋内空气抽成真空。

9.根据权利要求5所述的用于碳酸氢钠注射液的包装容器的生产方法，其特征在于：

所述第一容器(1)为塑料瓶，所述第二容器(2)为保护袋；

所述方法的具体步骤依次为：制造所述塑料瓶、清洗所述塑料瓶、将所述碳酸氢钠注射液灌装在所述塑料瓶内、向所述塑料瓶内充入二氧化碳气体、对所述塑料瓶封口、高温灭菌、灯检、在所述塑料瓶外包封所述保护袋及装箱；

在将所述碳酸氢钠注射液灌装到所述塑料瓶内的同时充入二氧化碳气体；

在将所述包装瓶包封在所述保护袋内之前，将所述保护袋内空气抽成真空。

10.根据权利要求5所述的用于碳酸氢钠注射液的包装容器的生产方法，其特征在于：

所述第一容器(6)为塑料内袋，所述第二容器(2)为保护袋；

所述方法的具体步骤依次为：制造所述塑料内袋、将所述碳酸氢钠注射液灌装在所述塑料内袋内、向所述塑料内袋内充入二氧化碳气体、对所述塑料内袋封口、在所述塑料内袋外包封所述保护袋、高温灭菌、灯检及装箱；

在将所述碳酸氢钠注射液灌装到所述塑料内袋的同时充入二氧化碳气体；

在将所述塑料内袋包封在所述保护袋之前，将所述保护袋内空气抽成真空。

11.根据权利要求5所述的用于碳酸氢钠注射液的包装容器的生产方法，其特征在于：

所述第一容器(6)为塑料内袋，所述第二容器(2)为保护袋；

所述方法的具体步骤依次为：制造所述塑料内袋、将所述碳酸氢钠注射液灌装在所述塑料内袋内、向所述塑料内袋内充入二氧化碳气体、对所述塑料内袋封口、高温灭菌、在所述塑料内袋外包封所述保护袋、灯检及装箱；

在将所述碳酸氢钠注射液灌装到所述塑料内袋内的同时充入二氧化碳气体；

在将所述塑料内袋包封在所述保护袋之前，将所述保护袋内空气抽成真空。

12.根据权利要求5所述的用于碳酸氢钠注射液的包装容器的生产方法，其特征在于：

所述第一容器(6)为塑料内袋，所述第二容器(2)为保护袋；

所述方法的具体步骤依次为：制造所述塑料内袋、将所述碳酸氢钠注射液灌装在所述塑料内袋内、向所述塑料内袋内充入二氧化碳气体、对所述塑料内袋封口、高温灭菌、灯检、在所述塑料内袋外包封所述保护袋及装箱；

在将所述碳酸氢钠注射液灌装到所述塑料内袋内的同时充入二氧化碳气体；

在将所述塑料内袋包封在所述保护袋之前，将所述保护袋内空气抽成真空。

13.一种塑料包装容器，其中容纳有液体物质，所述液体物质可产生气体物质，所述包装容器包括：

第一容器(1；6)，其中容纳所述液体物质；

所述第一容器(1；6)中还充有所述气体物质(4)；

其特征在于，还包括：

第二容器(2)，由阻气材料制成，所述第一容器(1；6)密封容纳在所述第二容器(2)中，且在密封前先将所述第二容器(2)内空气抽成真空。

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