CN101387649A - 标本分析仪 - Google Patents
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Abstract
此尿中有形成份分析仪,即标本分析仪,包括:用试剂测定尿中有形成份的测定装置2、显示分析结果的显示器32、接受试剂号100a的输入的试剂更换窗口SC4及根据所接受的试剂号100a控制标本分析仪1的处理的CPU31a。
Description
技术领域:
本发明涉及一种标本分析仪,特别是涉及用试剂分析标本的标本分析仪。
背景技术:
用试剂进行标本分析早已广为人知。在这种标本分析中,即使分析同一分析项目,也会因分析原理、分析方法和分析仪器的结构等不同,而使用的试剂各异。比如,美国专利公报第5891733号中公开的尿中有形成份分析的一定分析方法中使用专用的尿中有形成份分析用试剂。
历来,用专用试剂分析标本的标本分析仪已为人所知(比如参照美国专利申请公开公报2006/210438号)。
美国专利申请公开公报2006/210438号中公开了一种使用专用试剂分析血液的血液分析仪(标本分析仪)。用该血液分析仪可以选择测定项目不同的数种测定模式,由于各个测定模式使用的专用试剂通用化,因此试剂管理变得很轻松。
一直以来,在进行标本筛查的标本分析仪中,普遍由检验员判断、确认(validate)是否可输出所得分析结果用于诊断。近年来,为了减轻检验员的这种负担,也出现了一种具有自动确认分析结果的自动确认(validate)功能的标本分析仪。
上述那种专用试剂为了在标本分析仪中获得精确的分析结果,试剂成份等均做了最适于标本分析仪的处理。使用上述那种专用试剂的标本分析仪在设计标本分析仪时均经过反复评价实验,以确保用专用试剂(纯正试剂或纯正品)进行分析时能获得精确的分析结果。因此,一旦使用标本分析仪供应商保证性能的专用试剂以外的试剂(非专用试剂)在上述标本分析仪上进行标本分析,就无法保证获得正确的分析结果,其分析结果的可信度将降低。然而,问题是过去的标本分析仪使用测定精度低的非专用试剂时也和使用测定精度高的专用试剂时一样进行标本分析,并显示分析结果。有上述自动确认功能的标本分析仪也有其自身的缺陷,即启动自动确认功能后,在使用测定精度低的非专用试剂时也与使用测定精度高的专用试剂时一样确认(validate)分析结果。即存在对可信度低的分析结果也自动确认的问题。
发明内容:
本发明包括以下标本分析仪:
一种标本分析仪,包括:
分析单元,用于用试剂分析标本;
接受单元,用于接受关于上述试剂的信息输入;
判断单元,用于根据上述接受单元接受的上述信息,判断上述试剂是否满足纯正品的判断条件;及
控制单元,用于根据上述判断单元的判断结果,控制该分析仪的运行。
所述标本分析仪还包括显示上述分析单元的分析结果的显示器,其中,上述控制单元根据上述判断单元的判断结果控制该显示器。
当所述判断单元判断该试剂不能满足是纯正品的判断条件时,所述控制单元控制所述显示器在显示所述分析结果的同时,显示所述分析单元的分析结果可信度低。
所述分析单元分析含粒子的标本,并获得数值数据和所述标本所含粒子的分布图;
所述控制单元当所述判断单元判断该试剂满足是纯正品的判断条件时,控制所述显示器显示上述数值数据和分布图,当所述判断单元判断该试剂不满足纯正品的判断条件时,控制所述显示器只显示所述数值数据,不显示所述分布图。
所述分析单元分析第一分析项目和第二分析项目,获取第一数值数据作为第一分析项目的分析结果,获取第二数值数据作为第二分析项目的分析结果;
所述控制单元当所述判断单元判断该试剂满足是纯正品的判断条件时,控制所述显示器显示上述第一数值数据和第二数值数据,当所述判断单元判断该试剂不满足是纯正品的判断条件时,控制所述显示器只显示上述第一数值数据,上述第二数值数据不显示。
所述第一数值数据为用于诊断的基本数据;所述第二数值数据为作为诊断参考使用的辅助数据。
所述控制单元当所述判断单元判断该试剂不满足是纯正品的判断条件时,控制所述显示器显示分析结果可信度低的警告。
所述控制单元控制所述显示器至少在所述标本分析仪启动时显示上述警告。
所述控制单元当所述判断单元判断该试剂不满足是纯正品的判断条件时,禁止所述分析单元进行分析操作。
所述控制单元具有自动进行所述分析单元分析结果确认的自动确认系统,其中,上述自动确认系统当所述判断单元判断该试剂满足是纯正品的判断条件时,自动进行所述分析结果确认,当所述判断单元判断该试剂不满足是纯正品的判断条件时,不自动进行分析结果确认。
一种标本分析仪,包括:
分析单元,用于用试剂分析标本;
显示器,用于显示上述分析单元的分析结果;
接受单元,用于接受关于上述试剂的信息输入;
判断单元,用于根据上述接受单元接受的上述信息,判断上述试剂是否满足纯正品的判断条件;及
显示控制单元,用于根据上述判断单元的判断结果,控制上述显示器,其中该显示控制单元当上述判断单元判断上述试剂不满足是纯正品的判断条件时,控制上述显示器至少不显示该显示器上显示的分析结果的一部分。
一种标本分析仪,包括:
分析单元,用于用试剂分析标本;
接受单元,用于接受关于上述试剂的信息输入;
判断单元,用于根据上述接受单元接受的上述信息,判断上述试剂是否满足纯正品的判断条件;及
自动确认系统,用于当上述判断单元判断上述试剂满足纯正品的判断条件时,自动进行上述分析结果的确认,当上述判断单元判断上述试剂不满足纯正品的判断条件时,不进行上述分析结果的确认。
所述标本分析仪,还包括:手动确认系统,当所述自动确认系统不自动确认所述分析结果时,可接受用户手动对所述分析结果进行确认。
所述标本分析仪,还包括:自动输出单元,当上述判断单元判断上述试剂满足纯正品的判断条件时,自动输出所述分析结果,当上述判断单元判断上述试剂不满足纯正品的判断条件时,不输出所述分析结果。
所述自动输出单元可被设定为自动输出所述分析结果的有效设定和不自动输出所述分析结果的无效设定中的某一种方式;及
当所述自动输出单元被设定为上述有效设定时,如果所述判断单元判断所述试剂不满足纯正品的判断条件,则该自动输出单元的设定变更为上述无效设定。
所述自动确认系统被设定为自动确认所述分析结果的有效设定和不自动确认所述分析结果的无效设定其中之一;
当所述自动确认系统被设定为上述有效设定时,如果所述判断单元判断所述试剂不满足纯正品的判断条件,则所述自动确认系统的设定变更为上述无效设定。
所述标本分析仪,还包括:
显示器;及
显示控制单元,当所述判断单元判断所述试剂不满足纯正品的判断条件时,控制上述显示器显示不自动进行所述分析结果确认的警告。
所述显示控制单元控制所述显示器至少在所述标本分析启动时显示该警告。
所述接受单元在更换试剂时接受关于该试剂的信息输入;及
所述判断单元根据所述接受单元接受的上述信息,判断上述试剂是否满足纯正品的判断条件。
检测所述试剂余量的余量检测器,其中所述判断单元根据所述接受单元接受的所述试剂的相关信息和上述余量检测器的检测结果判断上述试剂是否满足纯正品的判断条件。
附图说明:
图1为本发明一实施方式的尿中有形成份分析仪的斜视图。
图2为图1所示一实施方式的尿中有形成份分析仪的测定装置的结构框图。
图3为图1所示一实施方式的尿中有形成份分析仪测定装置的结构说明图。
图4为图1所示一实施方式的尿中有形成份分析仪数据处理装置的结构框图。
图5为图1所示一实施方式的尿中有形成份分析仪的分析结果画面的显示图。
图6为图1所示一实施方式的尿中有形成份分析仪设定窗口的显示图。
图7为图1所示一实施方式的尿中有形成份分析仪设定窗口的显示图。
图8为图1所示一实施方式的尿中有形成份分析仪的试剂更换窗口的显示图。
图9为图1所示一实施方式的尿中有形成份分析仪所用试剂容器的斜视图。
图10为说明在本发明一实施方式的尿中有形成份分析仪中判断所更换试剂是否为专用试剂(纯正品)的处理过程的流程图。
图11为图1所示一实施方式的尿中有形成份分析仪试剂号警告窗口的显示图。
图12为说明在本发明一实施方式的尿中有形成份分析仪中更新是否为纯正品信息的处理过程的流程图。
图13为说明本发明一实施方式的尿中有形成份分析仪启动时的运行过程的流程图。
图14为图1所示一实施方式的尿中有形成份分析仪警告窗口的显示图。
图15为说明本发明一实施方式的尿中有形成份分析仪测定和分析处理过程的流程图。
图16为说明图15所示测定和分析处理的步骤S128中无效化标记更新处理的运行流程图。
图17为说明本发明一实施方式的尿中有形成份分析仪测定和分析处理变形例的流程图。
图18为图1所示一实施方式的尿中有形成份分析仪的分析结果画面显示图。
图19为图1所示一实施方式的尿中有形成份分析仪的分析结果画面显示图。
图20为图1所示一实施方式的尿中有形成份分析仪的分析结果画面显示图。
图21为图1所示一实施方式的尿中有形成份分析仪的分析结果画面显示图。
图22为图1所示一实施方式的尿中有形成份分析仪的分析结果画面显示图。
图23为图1所示一实施方式的尿中有形成份分析仪的分析结果画面显示图。
图24为说明本发明一实施方式的尿中有形成份分析仪测定和分析处理的流程图。
具体实施方式:
第一实施方式
以下根据附图说明本发明的第一实施方式。
图1为本发明一实施方式的尿中有形成份分析仪的斜视图。图2~图9为图1所示一实施方式的尿中有形成份分析仪的结构图。首先参照图1~图9就本发明一实施方式的尿中有形成份分析仪1的结构进行说明。
本发明一实施方式的尿中有形成份分析仪1如图1所示,由用流式细胞技术光学测定尿中所含有形成份的测定装置2和对测定装置2输出的测定值进行处理、获取分析结果的数据处理装置3构成。
测定装置2如图2所示,设有标本分配器21、制样器22和光学检测器23、对光学检测器23的输出信号进行放大和滤波处理的模拟信号处理电路24、将模拟信号处理电路24的输出转换为数字信号的A/D转换器25、对数字信号进行所定波形处理的数字信号处理电路26。测定装置2还有连接数字信号处理电路26的存储器27、与模拟信号处理电路24及数字信号处理电路26连接的微处理器(CPU)28和接在微处理器28上的网卡29。数据处理装置3通过网卡29与测定装置2网络连接。模拟信号处理电路24、A/D转换器25、数字信号处理电路26和存储器27构成了对光学检测器23输出的电信号的信号处理电路30。
标本分配器21将尿液(标本)定量注入制样器22。制样器22从标本分配器21分装的尿液(标本)和试剂制备测定试样,并将制备的测定试样与鞘液一起提供给后述光学检测器23的鞘流池23c。
光学检测器23如图3所示,包括射出激光的发光器件23a、照射镜单元23b、受激光照射的鞘流池23c、配置在发光器件23a射出激光的光线延长线上的聚光镜23d、针孔23e和PD(光电二极管)23f、配置在与发光器件23a射出激光方向交叉线上的聚光镜23g、分色镜23h、光学滤波片23i、针孔23j和PD23k、配置于分色镜23h侧面的APD(雪崩光电二极管)23l。
发光器件23a用于向在鞘流池23c内部流过的含测定试样的试样流照射光束。照射镜单元23b用于使发光器件23a射出的光成为平行光。PD23f用于接受从鞘流池23c射出的前向散射光。
分色镜23h用于分离从鞘流池23c射出的侧向散射光和侧向荧光。具体而言,分色镜23h在将从鞘流池23c射出的侧向散射光射入PD23k的同时,将从鞘流池23c射出的侧向荧光射入APD23l。PD23k用于接受侧向散射光。APD23l用于接受侧向荧光。PD23f、23k和APD231分别具有将所受光信号转换为电信号的功能。
模拟信号处理电路24如图3所示,包含放大器24a、24b和24c。放大器24a、24b和24c分别用于对PD23f、23k和APD231输出的电信号进行放大和波形处理。
存储器27用于存储表示所更换的新试剂是否为专用试剂(纯正品)的信息(判断结果信息)。具体而言,后述数据处理装置3的CPU31a判断所更换的新试剂是否为专用试剂。然后存储器27存储基于CPU31a的判断结果的判断结果信息。
数据处理装置3如图1所示,由个人电脑(PC)等构成。数据处理装置3包括控制器31、显示器32和输入设备33。数据处理装置3用于接受用户的操作,向测定装置2传送操作命令,从测定装置2接收测定数据(测定值),并对该测定数据进行处理,显示分析结果。控制器31如图4所示,由CPU31a、ROM31b、RAM31c、硬盘31d、读取装置31e、输出输入接口31f、图像输出接口31g、通信接口31i构成。CPU31a、ROM31b、RAM31c、硬盘31d、读取装置31e、输出输入接口31f、图像输出接口31g和通信接口31i由总线31h连接。
CPU31a用于执行ROM31b存储的计算机程序和读取到RAM31c的计算机程序。ROM31b由掩膜ROM、PROM、EPROM和EEPROM等构成,存储着CPU31a执行的计算机程序和所用的数据等。
CPU31a具有对测定装置2测得的测定值进行处理、获取分析结果的功能。CPU31a还能够向图像输出接口31g输出适于显示分析结果的分析结果窗口SC1(参照图5)、设定窗口SC2(参照图6)和SC3(参照图7)的图像信号。分析结果窗口SC1包括用于显示关于基础项目的数值数据的显示区SC1a、显示关于检查项目的数值数据的显示区SC1b和显示在基础项目中测定试样所含粒子的数量和大小等分布的散点图的显示区SC1c。在此,所谓基础项目是用于诊断的重要度很高的测定项目。所谓检查项目是作为诊断参考、重要度低于基础项目的辅助测定项目。在分析结果窗口SC1,作为基础项目显示RBC(红细胞)、WBC(白细胞)、EC(上皮细胞)、CAST(管型)和BACT(细菌)的分析结果。作为检查项目显示X‘TAL(结晶)、YLC(酵母样真菌)、SRC(小圆上皮细胞)、Path.CAST(含细胞成份等的病理管型)、MUCUS(粘液)、SPERM(精子)和Cond.(尿电导率)的分析结果。图5所示分析结果窗口SC1在选择了主画面标签SC1g时显示。选择检查1标签SC1h和检查2标签SC1i时,出现显示所定检查项目的详细分析结果的画面。
在此,本实施方式的尿中有形成份分析仪1通过点击分析结果窗口SC1的确认按钮SC1d可以在显示区SC1e出现已确认显示(validated的显示)。此确认按钮SC1d为检验员判断是否可以输出分析结果用于诊断,当判断可以输出时点击的按钮。如图5所示,未点击确认按钮SC1d时,显示区SC1e为未确认显示。
本实施方式的尿中有形成份分析仪1通过在图5所示显示区SC1e出现已确认显示时点击输出按钮SC1f输出分析结果。用户可以任意选择将分析结果输出到主计算机40(参照图4),还是输出到传票打印机50(参照图4),或输出到图像打印机60(参照图4)。如图5所示,当显示区SC1e为未确认显示时,用户不能点击输出按钮SC1f。
图6和图7所示设定窗口SC2和SC3通过用户选择无图示的菜单窗口的设定图标显示到显示器32。
如图6所示,当用户选择树形菜单显示区SC2a的自动确认项SC2b时,树形菜单显示区SC2a的右侧显示区SC2c显示自动确认对象菜单。在自动确认对象菜单用户可选择“不自动确认”、“全部标本”和“正常标本”三个对象。当用户选择“不自动确认”时,所有标本都要用户手动确认。即,尿中有形成份分析仪1所具有的自动确认功能的设定无效。当选择“全部标本”时,无需用户手动确认,CPU31a对所有标本自动进行确认。当选择“正常标本”时,CPU31a仅对分析结果的值在一定范围内的正常标本自动进行确认。选择自动确认对象后,点击应用按钮SC2d和确认按钮SC2e,则自动确认功能设定,自动对所选自动确认对象的标本进行确认。
如图7所示,用户选择树形菜单显示区SC3a的自动输出项SC3b,则自动输出条件设定菜单显示在显示区SC3c。自动输出条件设定菜单有三个可选择的输出目标:“DP(传票打印机50)”、“GP(图像打印机60)”和“HC(主计算机40)”,可选择输出到各输出目标的标本种类。具体而言,标本种类有正常标本、异常标本、复查标本、故障标本和QC(质控)标本五种标本,可选择是否向上述三个输出目标分别输出各种五种标本。异常标本指分析结果的值不在一定范围内的显示异常值的标本,复查标本是希望检验员再检查的标本。故障标本是分析中发生故障的标本,QC标本是用于尿中有形成份分析仪1精度管理的标本。选择输出目标和输出标本种类后,按应用按钮SC3d和确认按钮SC3e,即可设定自动输出功能,向所选输出目标输出所选种类标本的分析结果。在本实施方式中,仅在自动确认功能有效的情况下,用户才能使自动输出功能生效。
当用户在测定装置2更换所用试剂时,CPU31a向图像输出接口31g输出图像信号,使图8所示试剂更换窗口SC4显示到显示器32。此试剂更换窗口SC4可以供用户输入试剂容器100(参照图9)上的27位组成的固有试剂号(试剂代码)100a(参照图9)。尿中有形成份分析仪1通过用无图示的条形码读取装置读取试剂号100a(参照图9)上部的条形码100b,也可以输入试剂号100a。在此,所谓试剂号指包含了适于测定装置2测定的专用试剂(纯正品)固有信息、如用于掌握有效期和溯源的批号等密码化的27位试剂代码。此试剂号100a用诸如MD(信息-摘要算法)5等散列函数加密。根据加密的27位英文字母和数字,CPU31a可以判断是否为适于测定装置2使用的专用试剂(纯正品)。在本实施方式中,所谓纯正品指分析仪的生产厂家或其生产厂家认可的厂商生产的试剂,上述生产厂商同意在上述分析仪上使用的试剂。
更换试剂时,CPU31a测定正在使用的试剂余量,将余量信息与该试剂的试剂号100a一起保存到RAM31c。RAM31c作为试剂更换履历储存过去使用过的多种试剂的试剂号及其余量信息。CPU31a根据试剂号100a及其余量信息判断所更换的新试剂是否为专用试剂(纯正品)。
CPU31a可将后述标记J1和J2更新为开状态或关状态。标记J1和J2当因使用了非专用试剂(非纯正品)而自动确认功能和自动输出功能无效时,在开状态和关状态之间切换。标记J1和J2分别存在RAM31c中。
RAM31c由SRAM或DRAM等构成。RAM31c用于读取存在ROM31b和硬盘31d的计算机程序。当CPU31a执行这些计算机程序时,作为CPU31a的工作空间使用。
硬盘31d装有操作系统和应用程序等供CPU31a执行的各种计算机程序以及执行计算机程序所需的数据。后述应用程序34a也装在这个硬盘31d中。
读取装置31e由软驱、CD-ROM驱动器或DVD-ROM驱动器等构成,可读取存储于便携型存储介质34的计算机程序或数据。便携型存储介质34存储有使计算机实现一定功能的应用程序34a,作为数据处理装置3使用的电脑可从该便携型存储介质34读取应用程序34a,将其装入硬盘31d。
上述应用程序34a不仅可由便携型存储介质34提供,也可以通过电子通信线路从该电子通信线路(不论有线、无线)连接的、可与数据处理装置3通信的外部机器上下载。比如,上述应用程序34a存储于网络服务器的硬盘中,数据处理装置3可访问此服务器,下载该应用程序34a,装入硬盘31d。
硬盘31d比如装有美国微软公司生产的windows(注册商标)等提供图形用户界面的操作系统。在以下说明中,本实施方式的应用程序34a均为在上述操作系统上执行的程序。
输出输入接口31f由比如USB、IEEE1394、RS—232C等串行接口、SCSI、IDE、IEEE1284等并行接口和由D/A转换器和A/D转换器等组成的模拟信号接口构成。输出输入接口31f连接由键盘和鼠标构成的输入设备33,用户可以用输入设备33直接向数据处理装置3输入数据。输入设备33具有接受测定值数据的功能。输出输入接口31f可以向传票打印机50和图像打印机60输出分析结果。
通信接口31i比如可以是Ethernet(注册商标)接口等。数据处理装置3可以通过通信接口31i,以一定的通信协议(TCP/IP),与通过局域网电缆连接的测定装置2之间实现数据的传输交换。通信接口31i连接有主计算机40,通信接口31i可向主计算机40传送(输出)分析结果。
图像输出接口31g与由LCD或CRT等构成的显示器32连接,将与从CPU31a接收的图像信号输出到显示器32。显示器32按照输入的图像信号显示图像(画面)。
图10为说明在本发明一实施方式的尿中有形成份分析仪中判断所更换试剂是否为专用试剂(纯正品)的处理过程的流程图。图11为图1所示一实施方式的尿中有形成份分析仪试剂号警告窗口的显示图。下面参照图8~图11,就在本发明一实施方式的尿中有形成份分析仪中判断所更换试剂是否为专用试剂(纯正品)的纯正品判断处理进行说明。
首先,在图10的步骤S1,显示图8所示试剂更换窗口SC4,督促用户输入试剂号(试剂代码)。试剂更换窗口SC4通过用户双击无图示的菜单窗口的试剂更换图标显示在显示器32。在步骤S2,判断是否用户在试剂更换窗口SC4输入了给予试剂的27位试剂号100a(参照图9),并点击了实行按钮SC4a。如果未点击实行按钮SC4a,重复此判断步骤。如果点击实行按钮SC4a,则在步骤S3判断输入的试剂号是否正确。具体而言,判断是否为加密时使用的按MD5算法正确编制的27位英文字母和数字。即判断所更换的试剂是否满足是纯正品的判断条件。在此步骤,至少确认对试剂附加的试剂号是纯正品的试剂号。如果输入的试剂号正确,则解读加密藏在27位英文字母和数字内的批号和有效期,显示在试剂更换窗口SC4的各栏。如果输入的试剂号正确,进行步骤S4的处理。
另一方面,如果试剂号错误,则在步骤S7如图11所示,显示试剂号警告窗口SC5。试剂号警告窗口SC5将显示试剂号未正确输入、自动确认功能和自动输出功能不起作用、不能保证分析结果等警告。并出现向用户确认是否更换试剂的判断。这是基于以下理由:专用试剂试剂成份最适于尿中有形成份分析仪,以使尿中有形成份分析仪能获得精确的分析结果。本实施方式的尿中有形成份分析仪是经过反复评价试验设计的尿中有形成份分析装置,能够在使用专用试剂(纯正品)进行分析的情况下获得精确的分析结果。因此,如果使用本实施方式的尿中有形成份分析仪供货商保证性能的专用试剂以外的试剂(非专用试剂)在上述尿中有形成份分析仪进行标本分析,无法保证能获得正确的分析结果,其分析结果的可信度降低。
在步骤S8,判断是否点击了试剂号警告窗口SC5的确认按钮SC5a或取消按钮SC5b其中之一,如果点击了取消按钮SC5b,则返回步骤S1。如果点击了确认按钮SC5a,则在步骤S9,非专用试剂(非纯正品)的判断结果信息保存到RAM31c,结束处理。
如果试剂号正确,则在步骤S4判断在作为试剂更换履历存储在RAM31c的过去使用过的若干试剂的试剂号中是否有与输入的试剂号相同的试剂号。如果没有相同的试剂号,则在步骤S5,是专用试剂(纯正品)的判断结果信息储存到RAM31c,结束处理。
如果输入的试剂号与RAM31c中存储的若干试剂的试剂号其中之一相同的话,则在步骤S6,确认与试剂号一起存储在RAM31c的该试剂余量信息。若RAM31c存储显示与输入试剂号相应的试剂无余量,则意味着全部试剂已用完并更换,因此可以判断其为以非专用试剂冒充专用试剂使用的行为,即其他试剂(非纯正品)重新装入要更换的试剂容器中使用,或输入了曾用专用试剂(纯正品)的试剂号并更换的试剂是非纯正品等。也就是说,在此步骤也可以判断所更换的试剂是否满足纯正品的判断条件。因此,在步骤S6,当储存在RAM31c的试剂余量为无时,进入步骤S7,显示试剂号警告窗口SC5。如果有试剂余量,则判断为专用试剂(纯正品),转入步骤S5。如此进行试剂更换时,可以通过纯正品判断处理,防止所更换的试剂在是否为专用试剂(纯正品)不明的情况下用于测定和分析。
图12为说明在本发明一实施方式的尿中有形成份分析仪中更新是否为纯正品信息的处理过程的流程图。下面,参照图10和图12就在本发明一实施方式的尿中有形成份分析仪1中更新是否为纯正品的信息的纯正品标记更新处理进行说明。
在图12的步骤S101,数据处理装置3判断是否更换了试剂,如果未更换,则反复此判断。具体而言,根据图10所示流程的纯正品判断处理是否结束,来判断是否更换了试剂。如果已结束,则意味着更换了试剂,于是,在步骤S102,该判断结果信息的信号传送至测定装置2,然后结束处理。
测定装置2在步骤S201接收数据处理装置3传送的判断结果信息的信号。在步骤S202实施试剂更换中的序列(sequence)控制。所谓试剂更换中的序列控制是为下次测定所做的准备。具体地说,更换试剂后,空气会进入试剂流经的管道,形成本来应该有试剂的管内空间无试剂的状态。于是试剂更换中的序列控制可以从新放置的试剂容器中吸移试剂,使试剂填充至上述管道中。然后,在步骤S203,根据接收的判断结果信息的信号,将是否为专用试剂(纯正品)的信息存入存储器27。具体而言,如果是专用试剂(纯正品),则存在存储器27的纯正品标记更新为开状态。如果是非专用试剂(非纯正品),则纯正品标记更新为关状态。然后测定装置2的处理结束。
图13为说明本发明一实施方式的尿中有形成份分析仪启动时的运行的流程图。图14为图1所示一实施方式的尿中有形成份分析仪警告窗口的显示图。下面参照图13和图14就本发明一实施方式的尿中有形成份分析仪1启动时的处理进行说明。
首先在图13的步骤S211,根据存储在测定装置2的存储器27中的纯正品标记的状态向数据处理装置3传送试剂信息信号。具体而言,当纯正品标记为开状态时,向数据处理装置3发送通知所用试剂为专用试剂(纯正品)的信号,当纯正品标记为关状态时,发送通知所用试剂为非专用试剂(非纯正品)的信号,并结束处理。
数据处理装置3在步骤S111接收测定装置2发送的试剂信息信号,在步骤S112根据收到的试剂信息信号确认是否为专用试剂(纯正品)。如果为专用试剂(纯正品),则结束处理,而如果是非专用试剂(非纯正品),则在步骤S113如图14所示,显示警告窗口SC6。警告窗口SC6显示更换试剂时试剂号未正确输入、不能保证分析结果、自动确认功能和自动输出功能不起作用的警告。如此,在启动时显示警告窗口SC6,用户可以在开始测定和分析前了解到所得分析结果的可信度低。用户还可以了解到自动确认功能和自动输出功能无效。然后,数据处理装置3的处理结束。
图15为说明本发明一实施方式的尿中有形成份分析仪测定和分析处理过程的流程图。下面参照图5~图7、图13和图15,就本发明一实施方式的尿中有形成份分析1的测定和分析处理进行说明。
首先,在图15的步骤S221,测定装置2开始尿中有形成份的测定,在步骤S222,判断测定是否完成。如果测定未完,则一边继续测定,一边重复此判断。如果测定完成,则在步骤S223,测定值数据通过局域网卡29传送至数据处理装置3,测定装置2的运行结束。
数据处理装置3在步骤S121接收测定装置2传送的测定值数据,在步骤S122根据收到的测定值数据对测定值进行处理(分析处理)。在步骤S123根据图13所示启动时处理的步骤S112中确认的试剂信息信号的确认结果,判断所用试剂是否为专用试剂(纯正品)。
如果在步骤S123判断为非专用试剂(非纯正品),则在步骤S124判断自动确认功能和自动输出功能是否都设定为无效,不起作用。具体而言,如果从图6所示自动确认对象菜单选择“不自动确认”,且在图7所示自动输出条件设定菜单中“输出”一个也未选择,则自动确认功能和自动输出功能二者均设定为无效,处理转移至步骤S128。另一方面,当并非二者均无效、或有一方并非无效时,在步骤S125判断是否仅自动输出功能设定为无效。即,如果在自动输出条件设定菜单中“输出”一个也未选择,且从自动确认对象菜单中选择了“不自动确认”以外的项目,则仅自动输出功能无效,处理转到步骤S126。在步骤S127,由于自动确认功能设定为有效,故CPU31a改自动确认功能为无效状态,以便不自动确认。如果自动确认功能和自动输出功能二者均设定为有效,则在步骤S127,自动确认功能和自动输出功能均被CPU31a改为无效状态,使确认和输出都不能自动进行。在这种情况下,虽然分析结果的确认和输出都不能自动进行,但用户可以通过点击确认按钮SC1d手动确认,点击输出按钮SC1f手动输出分析结果。
步骤S128存储CPU31a将用户设定有效的自动确认功能和自动输出功能改为无效的无效化标记更新处理按照后述图16的无效化标记更新处理流程进行。在步骤S129,显示步骤S124限制显示的分析结果。
如果在步骤S123判断为专用试剂(纯正品),则在步骤S130判断存储在RAM31c的标记J1是否为开状态。在此,在步骤S130~S133的处理是为了将CPU31a因以前使用了非专用试剂(非纯正品)而将用户关于自动确认功能和自动输出功能至少一方有效的设定改为无效状态再改回到用户原来设定的有效状态。所谓标记J1为开状态,意味着现在的自动确认功能和自动输出功能的状态均与用户设定的设定状态一致。即,对于自动确认功能和自动输出功能CPU31a均未改为无效状态。在步骤S130,当判断标记J1为开状态时,无需改回到用户原来设定的状态,因此,直接进入步骤S134。
当标记J1非开状态时,在步骤S131判断标记J2是否为开状态。在此,所谓标记J2为开状态指用户关于自动确认功能和自动输出功能均有效的设定被CPU31a变更为无效的状态。当标记J2为开状态时,在步骤S132,解除自动确认功能和自动输出功能的无效状态,使确认和输出均变为自动。RAM31c的标记J1更新为开状态,标记J2更新为关状态。标记J1和标记J2的默认值为J1是开,J2是关。因此,在步骤S132,标记J1和标记J2各自返回其默认值。如果标记J2非开状态,则进入步骤S133。在此,标记J1非开状态,标记J2也非开状态意味着标记J1和标记J2均处于关状态,尽管用户仅设定自动确认功能有效,但已被CPU31a变更为无效状态。因此,在步骤S133,在自动确认功能无效状态解除,使确认自动进行的同时,标记J1更新为开状态,标记J2更新为关状态。
在步骤S130~S133,自动确认功能和自动输出功能的状态处理得与用户设定的状态一致后,在步骤S134,判断用户设定的自动确认功能的设定状态是否还有效。如果无效,则在步骤S129如图5所示,显示分析结果窗口SC1,结束处理。
如果自动确认功能有效,则在步骤S135就用户选择的自动确认对象的标本进行自动确认处理。在步骤S136,判断自动输出功能是否有效,如果无效,则直接回到步骤S129。如果自动输出功能有效,则在步骤S137根据用户设定的自动输出条件进行自动输出处理,并返回步骤S129。
图16为说明图15所示测定和分析处理的步骤S128中无效化标记更新处理的运行流程图。下面,参照图15和图16,就图15所示测定和分析处理的步骤S128中无效化标记更新处理进行说明。
首先,在步骤S128a,关于自动确认功能和自动输出功能判断是否尽管用户设定有效,但已被CPU31a变更为无效状态。如果二者都被变更,则在步骤S128b,标记J1更新为开状态,标记J2更新为关状态。然后结束处理。如果自动确认功能或自动输出功能某一方被变更,则在步骤S128c判断是否仅自动确认功能变更。如果仅自动确认功能变更,则在步骤S128e更新为标记J1和J2都变为关状态,结束处理。如果自动确认功能和自动输出功能二者均被变更,则在步骤S128d,标记J2更新为开状态,标记J1更新为关状态。然后处理返回到测定和分析处理流程的步骤S129。
在本实施方式中,如上所述,通过CPU31a执行应用程序34a,根据试剂更换窗口SC4接受的试剂号100a判断试剂是否适于测定装置2测定标本。如果判断试剂不适于测定装置2测定标本,则限制功能,使分析结果得不到自动确认。以此可以防止自动确认(认证)用不适于测定的非专用试剂(非纯正品)得出的可信度低的分析结果。
在本实施方式中,通过CPU31a执行应用程序34a,可以自动输出分析结果,也可以当判断试剂不适于测定装置2测定标本时限制此功能,使分析结果不自动输出。这种结构可以防止自动输出可信度差的分析结果。
第二实施方式
下面根据附图说明本发明的第二实施方式的尿中有形成份分析仪。此尿中有形成份分析仪的硬件与上述第一实施方式涉及的尿中有形成份分析仪一样,具有上述图1、图2、图3和图4所示硬件结构,故省略关于硬件结构的详细说明。只要未特别提及,即第二实施方式的尿中有形成份分析仪具有与第一实施方式的尿中有形成份分析仪同样功能。关于与第一实施方式共同的结构,用同样的符号进行说明。
在此,在本实施方式中,CPU31a的功能是处理测定装置2测得的测定值,获得分析结果,并向图像输出接口31g输出与显示该分析结果的分析结果窗口SC7~SC12(参照图18~图23)相应的图像信号。分析结果窗口SC7含用于显示基础项目的数值数据的显示区SC7a、用于显示检查项目的数值数据的显示区SC7b和显示表达基础项目中测定试样所含粒子的数量和大小等分布情况的散点图的显示区SC7c。在此,所谓基础项目指用于诊断的重要性高的测定项目,检查项目指作为诊断参考使用、重要性低于基础项目的辅助测定项目。在分析结果窗口SC7,作为基础项目,显示RBC(红细胞)、WBC(白细胞)、EC(上皮细胞)、CAST(管型)和BACT(细菌)的分析结果。作为检查项目,显示X‘TAL(结晶)、YLC(酵母样真菌)、SRC(小圆上皮细胞)、Path.CAST(含细胞成份等的病理管型)、MUCUS(粘液)、SPERM(精子)和Cond.(尿电导率)的分析结果。
如图19所示,分析结果窗口SC8的显示区SC8a的星号(*)用于附加在数据处理装置3对测定值处理后希望检验员复查的测定项目上。星号在分析结果可信度低的情况下也会显示。显示区SC8b的复查显示当附以星号表示时,以红色非常醒目地显示在分析结果窗口SC8的左上角,以便用户能够很容易地了解希望复查的标本。
图20所示分析结果窗口SC9是一览子显示大量标本的基础项目分析结果的窗口。分析结果窗口SC9中的显示区SC9a的星号显示也同样是附加到希望检验员再检查的测定项目上。图21所示分析结果窗口SC10是一览子显示大量标本的检查项目分析结果的窗口。图22所示分析结果窗口SC11是作为检查项目显示红细胞形态信息的窗口。图23所示分析结果窗口SC12是作为检查项目显示尿浓缩度信息的窗口。
在本实施方式中,用户更换测定装置2使用的试剂时,试剂更换窗口SC4(图8)的显示处理和用条形码读取装置输入试剂号100a也与第一实施方式相同。另外,与第一实施方式一样,CPU31a测定正在使用的试剂余量。因此,CPU31a可以判断是否为适于测定装置2使用的专用试剂(纯正品)。另外,CPU31a还根据试剂号100a和余量信息判断所更换的新试剂是否为专用试剂(纯正品)。本实施方式也同第一实施方式一样,所谓纯正品指分析仪生产厂家或其生产厂家承认生产的试剂,为上述生产厂家同意在上述分析仪上使用的试剂。
判断更换试剂是否为专用试剂(纯正品)的流程与第一实施方式一样,如参照图10和图11所作说明。更新所用试剂是否为纯正品的信息的纯正品标记更新处理也与第一实施方式一样,如参照图10和图12所作说明。另外,启动时的处理也与第一实施方式一样,如参照图13和图14所作说明。
图24为说明本发明第二实施方式的尿中有形成份分析仪测定和分析处理的流程图。下面参照图18~图23、图13和图24,就本发明第二实施方式涉及的尿中有形成份分析仪1的测定和分析处理进行说明。在图24的流程图中,对于与说明第一实施例使用的图15流程图共同的步骤使用同样的符号。
首先,在图24的步骤S221,测定装置2开始测定尿中的有形成份,在步骤S222,判断测定是否完成。如果测定尚未完成,则边继续测定,边反复进行判断。如果测定完成,则在步骤S223通过局域网卡29向数据处理装置3传送测定值数据,测定装置2结束处理。
数据处理装置3在步骤S121接收测定装置2传送的测定值数据,在步骤S122根据收到的测定值数据对测定值进行处理(分析处理)。在步骤S123根据图13所示启动时处理的步骤S112中确认的试剂信息信号的确认结果,判断所用试剂是否为专用试剂(纯正品)。
在此,在本实施方式中,如果在步骤S123判断为专用试剂(纯正品),则如图18所示,在步骤S142显示分析结果窗口SC7。分析结果窗口SC7为主画面标签SC7d被选择的状态,显示区SC7a关于基础项目的数值数据、显示区SC7b关于检查项目的数值数据和显示区SC7c的散点图等全部分析结果都显示。即,当使用的是专用试剂(纯正品)时,显示尿中有形成份分析仪1可分析的基础项目和检查项目的所有分析结果。选择检查1标签SC7e和检查2标签SC7f时也显示全部分析结果。
如果在步骤S123判断为非专用试剂(非纯正品),则在步骤S141限制输出分析结果。具体而言,如图19所示,在主画面标签SC8c被点击状态下的分析结果窗口SC8中,所有基础项目栏中均附加星号标志(*)。这是因为此为用非专用试剂(非纯正品)进行的测定,分析结果可信度低,希望检验员复查。由于附加星号标志,显示区SC8b的复查显示出来。由于分析结果可信度低,关于重要度低的显示区SC8d的检查项目的数值数据全部用连字号(—)使其处于非显示状态。显示区SC8e的散点图也处于非显示状态。在图20所示分析结果窗口SC9,用非专用试剂(非纯正品)进行测定的标本的基础项目分析结果在显示区SC9a也附加了表示低可信度的星号。在图21所示分析结果窗口SC10,关于用非专用试剂(非纯正品)进行测定的标本的显示区SC10a的检查项目的相关的数值数据以连字号(—)非显示化。如图22所示,在检查1标签SC11a被选择的状态下,在分析结果窗口SC11中,显示区SC11b的红细胞形态信息全部用连字号非显示化。随之显示区SC11c的散点图也非显示化。如图23所示,在检查2标签SC12a被选择的状态下,分析结果窗口SC12中显示区SC12b的尿浓缩信息等全部非显示化。如此,当用非专用试剂(非纯正品)进行了测定时,在分析结果窗口SC8~SC12(参照图19~图23)中,基础项目的数值数据上均附加表示低可信度的星号(参照图19和图20)。基础项目数值数据以外的分析结果全部非显示。据此,当分析结果可信度低时,可以限制分析结果尽量不显示。当医生对患者进行诊断时,会参照从患者身上采集的标本的分析结果,有的医生不仅参照基础项目的数值数据,还参照散点图和直方图等分布图和检查项目的数值数据进行更详细的诊断。然而,使用非专用试剂得出的分析结果可信度低,即使用这种分析结果进行详细的诊断,其诊断本身也会可信度低。因此,不让进行上述详细诊断时使用的散点图和检查项目的分析结果显示,可以防止用可信度低的分析结果进行详细的诊断。
在本实施方式中,如上所述,配置有显示分析结果的显示器32和CPU31a,其中CPU31a用于根据试剂更换窗口SC4(图8)接受的试剂号100a判断试剂是否适于测定装置2对尿中有形成份进行测定,并根据该判断结果控制显示器32的显示。采取这种结构,当使用了不适于分析的非专用试剂(非纯正品)时,可以由CPU31a作出试剂不合适的判断。并可以控制显示器32显示让用户了解到分析结果可信度低的星号标志(*)。其结果,用户可以了解到分析结果是可信度低的结果。
在本实施方式中,使CPU31a在判断试剂为不合适的非专用试剂(非纯正品)时,控制显示器32显示警告窗口SC6(图14)。此种结构可以使用户容易识别分析结果可信度低。
在本实施方式中,CPU31a根据试剂更换窗口SC4接受的试剂号100a和试剂余量信息,判断试剂是否为适于测定装置2对尿中有形成份进行测定的专用试剂(纯正品)。此种结构可以使CPU31a不仅根据试剂号100a,也根据试剂余量的测定结果作出判断,因此,可以准确地判断是否为专用试剂(纯正品)。
此次公开的实施方式可以认为在所有部分均为例示,绝无限制性。本发明的范围不受上述实施方式的说明所限,仅由权利要求书的范围所示,而且包括与权利要求范围具有同样意思及权利要求范围内的所有变形。
比如在上述各实施方式中,仅以尿中有形成份分析仪作为标本分析装置的一例应用本发明。但本发明不限于此,只要是用专用试剂分析标本的标本分析装置,也可以用于多项血细胞分析仪、凝血分析仪、免疫分析仪等其他种类的标本分析装置。
上述各实施方式例示了启动时显示警告窗口的结构。本发明不限于此,也可以在每次出现分析结果画面时显示警告窗口。
在上述第一实施方式中例示,在测定和分析处理中,在进行无效化标记的更新处理的同时,根据无效化标记的状态,使无效状态的功能恢复为有效状态。本发明不限于此,也可以如图17所示,不进行图15步骤S124~S128和步骤S130~S133的处理。以此,与上述实施方式一样,当使用了非专用试剂时,可以使自动确认功能和自动输出功能不起作用。
在上述各实施方式中,例示了本发明适用于用一种试剂进行标本分析的标本分析仪的情况。但本发明不限于此,也可以将本发明应用于用多种试剂分析标本的标本分析仪。此时,比如在第一实施方式,也可以当数种试剂中的某一个试剂为非专用试剂(非纯正品)时,使自动确认功能和自动输出功能变为无效状态。也可以当一个特定试剂或数个特定试剂使用的是非专用试剂(非纯正品)时,使自动确认功能和自动输出功能变为无效状态。
在第二实施方式,可以当数种试剂中的某一个试剂为非专用试剂(非纯正品)时,限制分析结果的显示。也可以当一个特定试剂或数个特定试剂使用的是非专用试剂(非纯正品)时,限制分析结果的显示。
在上述第一实施方式中,如果使用了非专用试剂,则使自动确认功能和自动输出功能均变为无效状态。本发明不限于此,也可以不使自动输出功能变为无效状态,仅变自动确认功能为无效状态。
在上述各实施方式中例示,可以向主计算机、传票打印机和图像打印机输出分析结果。本发明不限于此,也可以比如将分析结果作成PDF文件等电子文件。
在上述第二实施方式中,当判断试剂不合适(非纯正品)时,限制分析结果的显示。但是本发明不限于此,也可以当判断试剂合适时进行分析处理,当判断试剂不合适时,禁止分析处理。以此也可以防止向用户提供可信度低的分析结果。
在上述各实施方式中,用于试剂号的密码算法采用了MD5。本发明不限于此,也可以使用SHA和MD4等其他加密算法。
在上述各实施方式中,采用的是判断试剂是专用试剂(纯正品)还是非专用试剂(非纯正品)的结构。本发明不限于此,也可以在判断试剂是否为专用试剂的基础上,再比较试剂的有效期和测定日日期,来判断该试剂是否已过期。在第一实施方式中,可以当试剂未过期时,不限制自动确认处理和自动输出处理,如果已过期,则至少限制自动确认处理和自动输出处理其中之一。
在第二实施方式中,可以当试剂未过期时,实施分析处理,如果已过期,则显示通知试剂过期的警告窗口,禁止分析处理。
Claims (20)
1.一种标本分析仪,包括:
分析单元,用于用试剂分析标本;
接受单元,用于接受关于所述试剂的信息输入;
判断单元,用于根据所述接受单元接受的所述信息,判断所述试剂是否满足纯正品的判断条件;及
控制单元,用于根据所述判断单元的判断结果,控制所述分析仪的运行。
2.权利要求1所述标本分析仪,还包括显示所述分析单元的分析结果的显示器,
其中,所述控制单元根据所述判断单元的判断结果控制所述显示器。
3.权利要求2所述标本分析仪,其特征在于:当所述判断单元判断所述试剂不能满足纯正品的判断条件时,所述控制单元控制所述显示器在显示所述分析结果的同时,显示所述分析单元的分析结果可信度低。
4.权利要求2或3所述标本分析仪,其特征在于:
所述分析单元分析含粒子的标本,并获得数值数据和所述标本所含粒子的分布图;
所述控制单元当所述判断单元判断所述试剂满足纯正品的判断条件时,控制所述显示器显示所述数值数据和分布图,当所述判断单元判断所述试剂不满足纯正品的判断条件时,控制所述显示器只显示所述数值数据,不显示所述分布图。
5.权利要求2或3所述标本分析仪,其特征在于:
所述分析单元分析第一分析项目和第二分析项目,获取第一数值数据作为第一分析项目的分析结果,获取第二数值数据作为第二分析项目的分析结果;
所述控制单元当所述判断单元判断所述试剂满足纯正品的判断条件时,控制所述显示器显示所述第一数值数据和第二数值数据,当所述判断单元判断所述试剂不满足纯正品的判断条件时,控制所述显示器只显示所述第一数值数据,所述第二数值数据不显示。
6.权利要求5所述标本分析仪,其特征在于:
所述第一数值数据为用于诊断的基本数据;
所述第二数值数据为作为诊断参考使用的辅助数据。
7.权利要求2或3所述标本分析仪,其特征在于:
所述控制单元当所述判断单元判断所述试剂不满足纯正品的判断条件时,控制所述显示器显示分析结果可信度低的警告。
8.权利要求7所述标本分析仪,其特征在于:所述控制单元控制所述显示器至少在所述标本分析仪启动时显示所述警告。
9.权利要求1或2所述标本分析仪,其特征在于:所述控制单元当所述判断单元判断所述试剂不满足纯正品的判断条件时,禁止所述分析单元进行分析操作。
10.权利要求1或2所述标本分析仪,其特征在于:所述控制单元具有自动进行所述分析单元分析结果确认的自动确认系统,
其中,所述自动确认系统当所述判断单元判断所述试剂满足纯正品的判断条件时,自动进行所述分析结果确认,当所述判断单元判断所述试剂不满足纯正品的判断条件时,不自动进行分析结果确认。
11.一种标本分析仪,包括:
分析单元,用于用试剂分析标本;
显示器,用于显示所述分析单元的分析结果;
接受单元,用于接受关于所述试剂的信息输入;
判断单元,用于根据所述接受单元接受的所述信息,判断所述试剂是否满足纯正品的判断条件;及
显示控制单元,用于根据所述判断单元的判断结果,控制所述显示器;
其中,所述显示控制单元当所述判断单元判断所述试剂不满足纯正品的判断条件时,控制所述显示器至少不显示所述显示器上显示的分析结果的一部分。
12.一种标本分析仪,包括:
分析单元,用于用试剂分析标本;
接受单元,用于接受关于所述试剂的信息输入;
判断单元,用于根据所述接受单元接受的所述信息,判断所述试剂是否满足纯正品的判断条件;及
自动确认系统,用于当所述判断单元判断所述试剂满足纯正品的判断条件时,自动进行所述分析结果的确认,当所述判断单元判断所述试剂不满足纯正品的判断条件时,不进行所述分析结果的确认。
13.权利要求12所述标本分析仪,还包括:
手动确认系统,当所述自动确认系统不自动确认所述分析结果时,可接受用户手动对所述分析结果进行确认。
14.权利要求12或13所述标本分析仪,还包括:自动输出单元,当所述判断单元判断所述试剂满足纯正品的判断条件时,自动输出所述分析结果,当所述判断单元判断所述试剂不满足纯正品的判断条件时,不输出所述分析结果。
15.权利要求14所述标本分析仪,其特征在于:
所述自动输出单元可被设定为自动输出所述分析结果的有效设定和不自动输出所述分析结果的无效设定中的某一种方式;及
当所述自动输出单元被设定为所述有效设定时,如果所述判断单元判断所述试剂不满足纯正品的判断条件,则所述自动输出单元的设定变更为所述无效设定。
16.权利要求12或13所述标本分析仪,其特征在于:
所述自动确认系统被设定为自动确认所述分析结果的有效设定和不自动确认所述分析结果的无效设定其中之一;
当所述自动确认系统被设定为所述有效设定时,如果所述判断单元判断所述试剂不满足纯正品的判断条件,则所述自动确认系统的设定变更为所述无效设定。
17.权利要求12或13所述标本分析仪,还包括:
显示器;及
显示控制单元,当所述判断单元判断所述试剂不满足纯正品的判断条件时,控制所述显示器显示不自动进行所述分析结果确认的警告。
18.权利要求17所述标本分析仪,其特征在于:所述显示控制单元控制所述显示器至少在所述标本分析仪启动时显示所述警告。
19.权利要求12或13所述标本分析仪,其特征在于:
所述接受单元在更换试剂时接受关于所述试剂的信息输入;及
所述判断单元根据所述接受单元接受的所述信息,判断所述试剂是否满足纯正品的判断条件。
20.权利要求1、11或12其中之一所述标本分析仪,还包括:检测所述试剂余量的余量检测器,其中:
所述判断单元根据所述接受单元接受的所述试剂的相关信息和所述余量检测器的检测结果判断所述试剂是否满足纯正品的判断条件。
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