CN101376014A - 治疗排卵功能障碍导致的不孕症的助孕制剂及其制备方法 - Google Patents

Abstract

一种治疗排卵功能障碍导致的不孕症的助孕制剂及制备方法。助孕制剂由用量为重量比的下列药物原料制成：淫羊藿(制)110－240、菟丝子160－240、鹿角胶25－45、当归80－125、黄芪135－265、白芍75－155、地黄60－150、砂仁50－145、黄芩50－120、香附(制)100－220和羌活60－110。本发明的治疗排卵功能障碍导致的不孕症的助孕制剂是采用水煮提取的方法来提取原料药物中的有效成分，并保持其活性，这样不仅可使药物中有效成分的溶出度大大提高，而且有助于药物的吸收，从而能提高其生物利用度。另外，本发明的药物为纯中药制剂，因而患者长期服用后不会产生毒副作用，所以安全性好。

Description

治疗排卵功能障碍导致的不孕症的助孕制剂及其制备方法

技术领域

本发明涉及一种中药制剂及其制备方法，特别是涉及一种以中药为原料制成的治疗排卵功能障碍导致的不孕症的助孕制剂及制备方法。

背景技术

不孕症是一种临床常见病，凡女子婚后未避孕，有正常性生活，同居2年，而未受孕者称为原发性不孕症；或曾有过妊娠，而后未避孕，又连续2年未再受孕者所患的疾病称为继发性不孕症。排卵异常是不孕症的主要原因之一，先天性卵巢发育不良、卵巢早衰、多囊卵巢等都会影响卵子的发育和排出。目前临床上用于治疗不孕症的中成药不仅品种极少，而且针对性不强，所以对于治疗属于排卵功能障碍而导致的不孕症这种疾病的效果不明显。

发明内容

为了解决上述问题，本发明的目的在于提供一种治疗排卵功能障碍而导致的不孕症效果明显，因而针对性强，且无毒副作用的治疗排卵功能障碍导致的不孕症的助孕制剂。

本发明的另一个目的在于提供一种用于制备上述助孕制剂的方法。

为了达到上述目的，本发明提供的治疗排卵功能障碍导致的不孕症的助孕制剂主要由用量为重量比的下列药物原料制成：

淫羊藿(制)110—240    菟丝子160—240    鹿角胶25—45

当归80—125           黄芪135—265      白芍75—155

地黄60—150           砂仁50—145       黄芩50—120

香附(制)100—220      羌活60—110

所述的治疗排卵功能障碍导致的不孕症的助孕制剂的制备方法是按照下列步骤顺序进行∶

a.将上述药物原料按照配比进行称量，然后将除鹿角胶之外的十味药物原料混合后加水煎煮二次，每次2小时，合并滤液，滤过，并浓缩至稠膏；

b.在上述稠膏中加入鹿角胶，然后按照常规的制药工艺并加入相应的常用药用辅料而制成口服固体制剂、口服液体制剂。

本发明提供的治疗排卵功能障碍导致的不孕症的助孕制剂是采用水煮提取的方法来提取原料药物中的有效成分，并保持其活性，这样不仅可使药物中有效成分的溶出度大大提高，而且有助于药物的吸收，从而能够提高其生物利用度。另外，本发明的药物为纯中药制剂，因而患者长期服用后不会产生毒副作用，所以安全性好。此外，本发明的制备方法工艺简单，操作方便。

具体实施方式

中医认为妇人孕育，有赖于气血充盈，月事和调，如肾精不足，气血亏虚则不易受孕。故治疗当以补肾填精，益气养血为法。此方为提高妇人产卵功能和质量而设。方中鹿角胶咸微温，入肝、肾经，可温补肝肾，益精生血。菟丝子辛甘平，既可补阳，又可益阴；淫羊藿辛温，补肾壮阳，强健筋骨，以上三药补肾填精，共为君药。黄芪甘微温，补气升阳；当归甘辛温，补血和血；白芍苦酸微寒，敛阴养血；地黄甘苦寒，清热凉血，养阴生津，以上四药益气养血，共为臣药。砂仁辛温，醒脾化湿，既可化湿行气，又可制补益药之滋腻；香附辛苦平，疏肝理气；黄芩苦寒，清热燥湿，以上三药可行气、化湿、清热，共为佐药。羌活辛苦温，发散止痛，为使药。全方诸药合用，可使肾精充盈以助排卵，气血旺盛以助孕育。

下面结合实施例对本发明提供的治疗排卵功能障碍导致的不孕症的助孕制剂及制备方法进行详细说明。

实施例1：

本实施例中的治疗排卵功能障碍导致的不孕症的助孕制剂主要由用量为重量比的下列药物原料制成：

淫羊藿(制)200      菟丝子200     鹿角胶30

当归100            黄芪200       白芍100

地黄100            砂仁100       黄芩80

香附(制)150        羌活80

制备方法：

a.将上述药物原料按照配比进行称量，然后将除鹿角胶之外的十味药物原料混合后加水煎煮二次，每次2小时，合并滤液，滤过，并浓缩至稠膏；

b.在上述稠膏中加入鹿角胶，然后按照常规的制药工艺并加入相应的常用药用辅料而制成口服固体制剂、口服液体制剂。

实施例2：

本实施例中的治疗排卵功能障碍导致的不孕症的助孕制剂主要由用量为重量比的下列药物原料制成：

淫羊藿(制)110        菟丝子160       鹿角胶25

当归80               黄芪135         白芍75

地黄60               砂仁50          黄芩50

香附(制)100          羌活60

制备方法同实施例1。

实施例3：

本实施例中的治疗排卵功能障碍导致的不孕症的助孕制剂主要由用量为重量比的下列药物原料制成：

淫羊藿(制)240        菟丝子240       鹿角胶45

当归125              黄芪265         白芍155

地黄150              砂仁145         黄芩120

香附(制)220          羌活110

制备方法同实施例1。

本发明提供的治疗排卵功能障碍导致的不孕症的助孕制剂呈棕色至棕褐色，味淡。为了验证该助孕制剂的治疗效果，本发明人利用上述助孕制剂中属于口服固体制剂的胶囊剂对540例患有排卵功能障碍而导致的不孕症患者进行了系统临床观察，其中21-30岁患者200例，31-40岁患者231例，41-50岁患者109例，每次用药3粒，每日2次，经1个疗程治疗后治愈(主要症状消失，且怀孕)60例，占11.1％；显效(主要症状消失，但未能怀孕)295例，占54.6％；有效(主要症状明显减轻)143例，占26.5％；无效(主要症状无显著变化)42例，占7.8％；总有效率为92.2％。经2个疗程治疗后共治愈139例，占25.7％；显效258例，占47.8％；有效占124例，占23.0％；无效19例，占3.5％；总有效率为96.5％。

同时，本发明人对疗效与年龄、疗效与疗程之间的关系进行了分析，分析结果分别见表1、表2。

表1：本发明提供的助孕制剂治疗效果与年龄关系表

将上述表1中的数据用x²检验法进行计算，结果为0.050>P>0.025，由此可以证明服用本发明提供的助孕制剂来治疗排卵功能障碍导致的不孕症，对各年龄组的治疗效果不随年龄而变化。

表2：本发明提供的助孕制剂治疗效果与疗程关系表

将上述表2中的数据用x²检验法进行计算，结果为P<0.005，由此可以证明服用本发明提供的助孕制剂来治疗排卵功能障碍导致的不孕症，随着治疗的深入，治愈率、显效率及有效率均明显提高。

Claims (2)

1、一种治疗排卵功能障碍导致的不孕症的助孕制剂，其特征在于：所述的治疗排卵功能障碍导致的不孕症的助孕制剂主要由用量为重量比的下列药物原料制成：

淫羊藿(制) 110—240       菟丝子 160—240         鹿角胶 25—45

当归 80—125              黄芪 135—265           白芍 75—155

地黄 60—150              砂仁 50—145            黄芩 50—120

香附(制) 100—220         羌活 60—110。

2、一种如权利要求1所述的治疗排卵功能障碍导致的不孕症的助孕制剂的制备方法，其特征在于：所述的治疗排卵功能障碍导致的不孕症的助孕制剂的制备方法是按照下列步骤顺序进行：

a.将上述药物原料按照配比进行称量，然后将除鹿角胶之外的十味药物原料混合后加水煎煮二次，每次2小时，合并滤液，滤过，并浓缩至稠膏；

b.在上述稠膏中加入鹿角胶，然后按照常规的制药工艺并加入相应的常用药用辅料而制成口服固体制剂、口服液体制剂。