CN101370438A - 包括板和椎弓螺钉的系统及其应用 - Google Patents
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Abstract
一种腰椎板,其可以通过后路植入以便部分固定相邻椎骨,包括两间隔分离的孔(13)以及通过其可以将螺钉(2)插入相邻腰椎骨中,所述腰椎板(12)包括两孔(13)之间的由弹性材料制成的可拉伸且可压缩区。
Description
技术领域
本发明涉及板和椎弓螺钉系统及其应用。
背景技术
腰椎病可以不同方式治疗。这些方法之一是固定几块椎骨,从而通常通过利用骨移植将其融合的方法实施相关关节的关节固定术。
一种技术为安装由钛或不锈钢板连接的椎弓螺钉。
固定椎骨存在一些缺点,其中两点如下:与固定位置相邻的关节高度受压,且患者运动能力减小。
这就是形成所谓“非融合”技术的原因。这包括重建解剖学距离和运动,从而再次使关节尽可能正常的起作用。
一种技术是使用前路(anterior route)以安装假体(prosthesis)代替疼痛的椎间盘(afflicted disk),例如在US-A-6368350所述。该通过前路安装的新近技术存在仅有有限数量的经训练且习惯于控制相关风险的外科医生的缺点。
另一技术是使用后路(posteriorroute)以安装由韧带和硅胶管连接的椎弓螺钉,例如FR-A-2777449所述。该技术具有后路的优点,但一方面,因为外科医生必须使用大量设备以张紧该元件,所以安装技术复杂,而另一方面,如果外科医生希望固定一关节且在相邻关节上实施“非融合”技术,该类系统不允许这么做。
因此,需要克服这些缺点的系统。
现在,在大量的研究之后,本申请公司已经研制出一种椎弓螺钉系统,其通过已证明是令人满意的后路安装在椎骨上。
发明内容
本发明的目的是通过提供与弹性材料制成的腰椎板部分连接在一起的椎弓螺钉系统来克服这些缺点,以便在保持与固定椎骨所用相同手术的同时,允许椎骨进行一定运动,该手术是所有精通脊椎疾病的外科医生所采用的。
这里,我们了解本发明的装置针对后腰椎板领域,且允许两腰椎骨通过后路接合在一起,而不针对例如前腰椎板领域,例如颈部,板形器官(plate)。进一步地,本发明的目的是避免两腰椎骨融合在一起,由此允许自然的解剖学运动,而前板的目的是将两颈椎骨融合在一起。
结果,前板大致为14至30mm宽,1至4mm厚及20至80mm长,而诸如本发明的板形器官大致为8至14mm,6至14mm厚和30至200mm长。另外,由于设计前颈椎板用于融合,椎骨不能运动,且所具有的任何弹性区在移植部独立地保持张紧,以便其更好地起作用。弹性部件的尺寸和机械性能因此与本发明完全不同。对于前颈椎板,所选材料是硬且小尺寸的,仅允许十分之几毫米级的微小运动。
本发明用于通过后路将两腰椎骨接合在一起的装置也与诸如椎骨韧带假体是根本不同的。它们执行不同的功能,因为韧带假体仅在拉伸和旋转方面起作用,而后腰椎板在弯曲、拉伸、压缩和旋转方面起作用。对于本领域技术人员来说许多结构的不同是明显的。特别地,韧带假体的厚度当然是相当小的,因为其不设计为像后腰椎板在弯曲和拉伸方面起作用。另外,将韧带假体安装在前部不允许使用厚板。两装置的宽度也有很大不同。使用前路,仅一“韧带”安装到身体前部,而必须安装两后腰椎板,且其需要通过后路安装,因此需要为更窄的。
板的形变度也将有很大不同,因为前韧带形变很少(仅在张紧和扭转时),而后腰椎板在自然运动过程中弯曲非常大的范围。因此柔性材料的体积和组成需要很大的不同。
这是本申请的主题为腰椎板的原因,该腰椎板能通过后路部分地固定相邻腰椎骨(包括两间隔开的孔以允许螺钉插入相邻椎骨)而植入,所述腰椎板包括,两孔之间的、由弹性材料制成的可拉伸且可压缩区。
可植入板优选为细长形,例如椭圆形和特别是长椭圆形。
孔优选地开在板中提供的金属嵌片(insert)中。这些嵌片可通常通过使用成形边缘固定到板上。在下文图中示出具有成形边缘的嵌片。
在本发明优选实施例中,大多数的板为弹性材料制成区,且孔设置在由弹性材料制成的板所提供的金属嵌片中。
在本发明其他优选实施例中,孔设置在由弹性材料制成的嵌带所连接的金属带中。
在本发明又一优选实施例中,可植入板主要由金属材料制成,且孔之一设置在金属嵌片中,该金属嵌片利用弹性材料制成的环固定在可植入板上。在该实施例中,大部分构件为金属材料。
在本申请和下面内容中,术语“孔”特别地表示螺钉能通过的简单的孔,有利地表示环抱螺钉头外形且允许螺钉通过的埋头孔。
虽然孔可为圆形,但它们优选为长椭圆形以适合不同间隔。
在本发明实施例可替换形式中,根据本发明的可植入板包括用于固定到三相邻椎骨上的三基本上对准的孔。
在本发明实施例的可替换形式中,上述板包括安装在两相邻孔之间的刚性板。这样,可将一区的固定和相邻区的稳定相结合。
金属嵌片、板或带由可植入材料制成,优选为钛或不锈钢或它们的合金。
当可植入板的大部分为弹性材料区制成,且孔设置在由弹性聚氨基甲酸酯材料制成的板所提供的金属嵌片中,且该板为长椭圆形时,
—该板可为3至14mm,优选4至13mm,特别地为5至12mm,且最特别地6至11mm厚。
—该板可为5至18mm,优选6至16mm,特别地为7至15mm,且相当特别地为8至14mm宽。
—在植入板横跨两相邻椎骨的情况下,该板可为20至70mm,优选30至60mm,特别的为35至55mm,且相当特别地为40至50mm长。
—在植入板横跨三相邻椎骨的情况下,该板可为50至100mm,优选60至90mm,特别地为65至85mm,且最特别的为70至80长。
板的长度取决于损伤椎骨的数目,且可从30至200mm变化。
由于合适的尺寸,弹性材料能允许板模仿关节的运动。例如,如果人向前弯曲,位于L4和L5之间的椎间盘需要在前面挤压大约2mm;如果个体弯向他的或她的右方,椎间盘需要在它的右侧挤压大约1.5mm。因此,弹性构件优选地具有允许解剖学运动要求的最大幅度所需的厚度和宽度。弹性构件也可具有允许解剖学运动要求的最大幅度至少50%,有利地至少70%,特别的至少80%,且最特别的至少90%所需的厚度和宽度。
本发明可植入板使用传统方法,且特别地,利用在金属基体或基体(嵌片、板或带)上包覆成型的方法生产。
当生产低柔性的可植入板时,有利地板制成更大宽度和厚度。另一方面如果生产更大柔性的可植入板,那么将制造更小宽度和/或厚度(至少在两孔之间的部分)的板。
本发明的可植入板能仅在其装入椎骨之前灭菌,或可优选地以灭菌形式包装。拧紧是优选的安装方法。
这是本申请的又一主题为包括上述可植入板与合适的椎弓螺钉的组件或成套用具的原因。这里我们了解椎弓螺钉通常为3.5至5cm长,具有0.5至0.7cm的直径范围,且是用于固定在位于椎骨后部的椎弓根(pedicles)中的螺纹设计。
本发明主题的可植入板具有高度有益的特性和性质。特别地,它们能稳定腰椎,而同时允许解剖学运动。
另外,当治疗几部位时,该板可以具有用于固定一关节的刚性部和用于在相邻关节上“非融合”技术的柔性部。
这些特性在后面的实施例部分中示出。它们证明根据上述发明的植入板的应用,特别是退行性椎间盘疾病的外科治疗。
这是本申请又一主题是用于退行性椎间盘疾病的外科治疗的方法的原因,该方法中,至少一种上述植入板利用螺钉通过后路固定到至少两相邻椎骨上。
上述植入板的优选实施例也应用于上述本发明的其他主题,特别地应用于上述的组件或成套工具及方法中。
附图说明
参照附图,将更好地理解本发明,其中:
—图1示出可植入板和用于植入的螺钉的透视图;
—图2示出上述可植入板的另一视图;
—图3示出沿图2的AA’线的剖视图(以更大比例);
—图4示出沿图2的AA’线的剖视图(以更大比例)(可替换形式);
—图5示出上述可植入板的视图;
—图6示出上述可植入板的视图;
—图7示出沿图6的BB’线的剖视图(以更大比例)。
具体实施方式
图1示出全部以1表示的根据本发明的长椭圆形板,该板基本上由弹性聚氨基甲酸酯塑料材料制成,因为仅两嵌片11由金属制成。该板的尺寸如下:厚8mm,宽11mm,长50mm。两螺钉2可以用于将该板1固定到两相邻椎骨(vertebrae)上。螺钉2的头部插入开在嵌片11中的两孔中。
图2示出两相同嵌片11安装在板12中。这些嵌片11每个在它们的中心都具有长椭圆形埋头孔13,该埋头孔在后面的图3中更好地示出。
图3示出嵌片11边缘的凹入形状,其利用凸起将嵌片锚定在板12中。穿过嵌片11制成的孔13包括埋头孔部,其能与螺钉头部2合作以防止该螺钉头部在板1的上方伸出或过度伸出。孔13是细长的,从而适应不同的椎骨间隔。
图4示出嵌片边缘实施例的可替换形式,其在剖面具有波纹总体形状。
图5示出嵌片,该嵌片能在两椎骨之间固定关节,且能在两相邻椎骨之间的关节上实施“非融合”技术。这样,嵌片之一11为与上述相似的嵌片,且第二嵌片14通过具有孔16的金属翼片15延伸。嵌片11和14之间的间隔与嵌片14和孔16之间的间隔相等。嵌片14,16和翼片15形成的组件作为单件生产。
在图6中,板17基本上由金属制成。嵌片之一18通过聚氨基甲酸酯制成的环形套19与板17分离。穿过该嵌片18的孔13是环形的。仅一细长孔足以允许大范围的调整。
图7示出嵌片18,其由嵌入板17中的聚氨基甲酸酯环19包围。也能够看出嵌片18边缘的实施例的可替换形式,其在剖面上具有杯状的整体形状和聚氨基甲酸酯环19外边缘的翼片—槽协作。
Claims (11)
1.一种通过后路植入用于部分固定相邻椎骨的腰椎板,包括允许螺钉(2)插入相邻腰椎骨中的两间隔分离的孔(13),所述腰椎板(12)包括两孔(13)之间的由弹性材料制成的可拉伸且可压缩区。
2.如权利要求1所述的可植入板,其特征在于孔(13)设置在板(12)中的金属嵌片(11)中。
3.如权利要求1或2所述的可植入板,其特征在于板(12)的大部分为弹性材料区制成,且孔(13)设置在弹性材料制成的板(12)中的金属嵌片(11)中。
4.如权利要求1至3之一所述的可植入板,其特征在于孔(13)为埋头孔。
5.如权利要求1至5之一所述的可植入板,其特征在于孔(13)为长椭圆形。
6.如权利要求1至5之一所述的可植入板,其特征在于它包括能固定在三相邻椎骨上的三基本对准的孔(13)。
7.如权利要求6所述的可植入板,其特征在于它包括安装在两相邻孔(14,16)之间的刚性板(15)。
8.如权利要求1至7之一所述的可植入板,其特征在于由弹性材料制成可拉伸且可压缩区由聚氨基甲酸酯类材料制成。
9.如权利要求1至8之一所述的可植入板,其特征在于弹性材料制成区为合适的尺寸,且经选择以允许该板模仿关节运动。
10.如权利要求1至9之一所述的可植入板,其特征在于可植入板的大部分为弹性材料区制成,其中孔(13)设置在弹性聚氨基甲酸酯材料制成的板(12)中的金属嵌片(11)中,且该板(12)为长椭圆形,且
—或该板(12)为4至13mm厚,
—或该板(12)为6至16mm宽,
—或在该板横跨两相邻椎骨植入的情况时,板(12)为35至55mm长,
—或在该板横跨三相邻椎骨植入的情况时,板(12)为65至85mm长。
11.一种组件,包括如权利要求1至10之一限定的可植入板和合适的椎弓螺钉(2)。
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C10 | Entry into substantive examination | ||
SE01 | Entry into force of request for substantive examination | ||
C02 | Deemed withdrawal of patent application after publication (patent law 2001) | ||
WD01 | Invention patent application deemed withdrawn after publication |
Open date: 20090218 |