CN101361751B - 吸湿自粘型防术后粘连隔离膜及其制备方法 - Google Patents
吸湿自粘型防术后粘连隔离膜及其制备方法 Download PDFInfo
- Publication number
- CN101361751B CN101361751B CN2008101211288A CN200810121128A CN101361751B CN 101361751 B CN101361751 B CN 101361751B CN 2008101211288 A CN2008101211288 A CN 2008101211288A CN 200810121128 A CN200810121128 A CN 200810121128A CN 101361751 B CN101361751 B CN 101361751B
- Authority
- CN
- China
- Prior art keywords
- chitosan
- film
- percent
- moisture absorption
- adhesion
- Prior art date
- Legal status (The legal status is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the status listed.)
- Active
Links
- 230000003405 preventing effect Effects 0.000 title claims abstract description 29
- 230000004888 barrier function Effects 0.000 title claims description 27
- 206010060932 Postoperative adhesion Diseases 0.000 title claims description 25
- 238000010521 absorption reaction Methods 0.000 title claims description 25
- 238000002360 preparation method Methods 0.000 title claims description 13
- PEDCQBHIVMGVHV-UHFFFAOYSA-N Glycerine Chemical compound OCC(O)CO PEDCQBHIVMGVHV-UHFFFAOYSA-N 0.000 claims abstract description 44
- 229920001661 Chitosan Polymers 0.000 claims abstract description 33
- KRKNYBCHXYNGOX-UHFFFAOYSA-N citric acid Chemical compound OC(=O)CC(O)(C(O)=O)CC(O)=O KRKNYBCHXYNGOX-UHFFFAOYSA-N 0.000 claims abstract description 33
- XLYOFNOQVPJJNP-UHFFFAOYSA-N water Substances O XLYOFNOQVPJJNP-UHFFFAOYSA-N 0.000 claims abstract description 13
- 239000011259 mixed solution Substances 0.000 claims abstract description 8
- 238000003756 stirring Methods 0.000 claims abstract description 8
- 239000011521 glass Substances 0.000 claims abstract description 7
- 239000000243 solution Substances 0.000 claims abstract description 4
- 238000001035 drying Methods 0.000 claims abstract description 3
- 125000003178 carboxy group Chemical group [H]OC(*)=O 0.000 claims description 16
- 125000002057 carboxymethyl group Chemical group [H]OC(=O)C([H])([H])[*] 0.000 claims description 8
- 239000000203 mixture Substances 0.000 claims description 8
- 125000001501 propionyl group Chemical group O=C([*])C([H])([H])C([H])([H])[H] 0.000 claims description 7
- 239000012467 final product Substances 0.000 claims description 2
- 206010052428 Wound Diseases 0.000 abstract description 11
- 208000027418 Wounds and injury Diseases 0.000 abstract description 11
- 239000004615 ingredient Substances 0.000 abstract description 6
- 238000005303 weighing Methods 0.000 abstract description 5
- 239000012530 fluid Substances 0.000 abstract description 3
- 230000002980 postoperative effect Effects 0.000 abstract description 2
- 230000029663 wound healing Effects 0.000 abstract description 2
- 230000021523 carboxylation Effects 0.000 abstract 2
- 238000006473 carboxylation reaction Methods 0.000 abstract 2
- 238000001816 cooling Methods 0.000 abstract 1
- 238000004090 dissolution Methods 0.000 abstract 1
- 235000011187 glycerol Nutrition 0.000 abstract 1
- 230000001737 promoting effect Effects 0.000 abstract 1
- 210000001519 tissue Anatomy 0.000 description 12
- 230000015572 biosynthetic process Effects 0.000 description 7
- 208000031737 Tissue Adhesions Diseases 0.000 description 6
- 230000000694 effects Effects 0.000 description 5
- 229910001385 heavy metal Inorganic materials 0.000 description 5
- 239000006173 Good's buffer Substances 0.000 description 4
- 230000009471 action Effects 0.000 description 4
- 239000003814 drug Substances 0.000 description 4
- 238000002474 experimental method Methods 0.000 description 4
- 210000004379 membrane Anatomy 0.000 description 4
- 239000007864 aqueous solution Substances 0.000 description 3
- 239000000499 gel Substances 0.000 description 3
- 239000007788 liquid Substances 0.000 description 3
- 239000000463 material Substances 0.000 description 3
- 230000007246 mechanism Effects 0.000 description 3
- 239000012528 membrane Substances 0.000 description 3
- 230000001052 transient effect Effects 0.000 description 3
- KIUKXJAPPMFGSW-DNGZLQJQSA-N (2S,3S,4S,5R,6R)-6-[(2S,3R,4R,5S,6R)-3-Acetamido-2-[(2S,3S,4R,5R,6R)-6-[(2R,3R,4R,5S,6R)-3-acetamido-2,5-dihydroxy-6-(hydroxymethyl)oxan-4-yl]oxy-2-carboxy-4,5-dihydroxyoxan-3-yl]oxy-5-hydroxy-6-(hydroxymethyl)oxan-4-yl]oxy-3,4,5-trihydroxyoxane-2-carboxylic acid Chemical compound CC(=O)N[C@H]1[C@H](O)O[C@H](CO)[C@@H](O)[C@@H]1O[C@H]1[C@H](O)[C@@H](O)[C@H](O[C@H]2[C@@H]([C@@H](O[C@H]3[C@@H]([C@@H](O)[C@H](O)[C@H](O3)C(O)=O)O)[C@H](O)[C@@H](CO)O2)NC(C)=O)[C@@H](C(O)=O)O1 KIUKXJAPPMFGSW-DNGZLQJQSA-N 0.000 description 2
- 238000006243 chemical reaction Methods 0.000 description 2
- 229920002674 hyaluronan Polymers 0.000 description 2
- 229960003160 hyaluronic acid Drugs 0.000 description 2
- 238000002955 isolation Methods 0.000 description 2
- 238000000034 method Methods 0.000 description 2
- 230000002265 prevention Effects 0.000 description 2
- 206010000050 Abdominal adhesions Diseases 0.000 description 1
- 206010061218 Inflammation Diseases 0.000 description 1
- 206010070834 Sensitisation Diseases 0.000 description 1
- 206010040914 Skin reaction Diseases 0.000 description 1
- 230000003187 abdominal effect Effects 0.000 description 1
- 230000001464 adherent effect Effects 0.000 description 1
- 230000001387 anti-histamine Effects 0.000 description 1
- 230000003110 anti-inflammatory effect Effects 0.000 description 1
- 239000000739 antihistaminic agent Substances 0.000 description 1
- 230000009286 beneficial effect Effects 0.000 description 1
- 210000001124 body fluid Anatomy 0.000 description 1
- 239000010839 body fluid Substances 0.000 description 1
- 210000000589 cicatrix Anatomy 0.000 description 1
- 239000011248 coating agent Substances 0.000 description 1
- 238000000576 coating method Methods 0.000 description 1
- 230000008021 deposition Effects 0.000 description 1
- 201000010099 disease Diseases 0.000 description 1
- 208000037265 diseases, disorders, signs and symptoms Diseases 0.000 description 1
- 230000020764 fibrinolysis Effects 0.000 description 1
- 210000002950 fibroblast Anatomy 0.000 description 1
- 235000011389 fruit/vegetable juice Nutrition 0.000 description 1
- 239000000017 hydrogel Substances 0.000 description 1
- 230000001524 infective effect Effects 0.000 description 1
- 230000004054 inflammatory process Effects 0.000 description 1
- 230000001788 irregular Effects 0.000 description 1
- 230000017074 necrotic cell death Effects 0.000 description 1
- 231100001083 no cytotoxicity Toxicity 0.000 description 1
- -1 poly tetrafluoroethylene Polymers 0.000 description 1
- 239000002861 polymer material Substances 0.000 description 1
- 229940058401 polytetrafluoroethylene Drugs 0.000 description 1
- 229920001343 polytetrafluoroethylene Polymers 0.000 description 1
- 239000004810 polytetrafluoroethylene Substances 0.000 description 1
- 230000004044 response Effects 0.000 description 1
- 231100000241 scar Toxicity 0.000 description 1
- 230000035945 sensitivity Effects 0.000 description 1
- 230000008313 sensitization Effects 0.000 description 1
- 229920002379 silicone rubber Polymers 0.000 description 1
- 239000004945 silicone rubber Substances 0.000 description 1
- 230000035483 skin reaction Effects 0.000 description 1
- 231100000430 skin reaction Toxicity 0.000 description 1
- 230000000638 stimulation Effects 0.000 description 1
- 231100000419 toxicity Toxicity 0.000 description 1
- 230000001988 toxicity Effects 0.000 description 1
- 230000037314 wound repair Effects 0.000 description 1
Landscapes
- Materials For Medical Uses (AREA)
Abstract
本发明公开的吸湿自粘型防术后粘连隔离膜，其成分及其重量百分比含量为：羧化壳聚糖65～99％，甘油1～10％，柠檬酸0～5％，余量为水。其制备步骤为：按重量百分比含量取各成分，先将羧化壳聚糖加入到水中，搅拌至溶解，再加入其它成分，搅拌成混合溶液；将上述混合液倒入玻璃模具中自流平，干燥成膜，冷却至室温；从模具中揭下膜，即可。本发明的膜无菌，植入体内时，膜与组织创面接触时会立即吸收组织液而具有粘性，自动黏附在需要隔离的创面上，临床使用简单方便，具有促进创面愈合防止组织之间粘连的功效。
Description
技术领域
本发明涉及吸湿自粘型防术后粘连隔离膜及其制备方法。
背景技术
术后粘连是困扰外科医生的一个世界性难题。据统计60-95％的腹部手术病人会产生程度不一的粘连，严重的术后粘连可以使一个成功的手术归于失败，因此对手术后粘连的防治研究一直是人们关注的热点之一。对术后粘连的防治大体可分为两类：药物性制剂和暂时机械隔离。药物性制剂一般是根据粘连的形成机制，用药物介入的方法，抑制粘连的形成，如临床中常用的抗炎类制剂、抗组胺类制剂、纤维蛋白溶解类制剂等。但是，由于粘连形成的机制十分复杂，且形成粘连的病因和形成粘连的机制具有极大的个体差异。因此，药物性制剂防粘连的效果一直差强人意。国际上现有预防术后粘连的措施大多采用暂时机械隔离的方法将受损组织与邻近组织暂时隔离，形成生物屏障，避免创面修复时组织间纤维蛋白的机化沉积，从而有效防止粘连的形成。早期的防术后粘连的阻隔膜材料主要是非降解性的合成高分子材料，如硅橡胶膜、聚四氟乙烯膜等，需二次手术取出。目前，国内外研究的暂时阻隔材料多采用可降解的天然生物高分子材料，如明胶海绵、透明质酸、自体脂肪。但研究表明：明胶海绵会使成纤维细胞顺其蔓延或阻碍脂肪成活而疤痕粘连更为广泛，自体脂肪会发生液化坏死而诱发疤痕生成，透明质酸有较好的防粘连效果，但以水凝胶形式使用，易造成涂布不匀，易流失，有效利用率不高。
发明内容
本发明的目的是要提供一种具有植入体内吸湿自粘型防术后粘连隔离膜及其制备方法。
本发明的吸湿自粘型防术后粘连隔离膜，它的成分及其重量百分比含量为：
羧化壳聚糖 65～99％
甘油 1～10％
柠檬酸 0～5％
余量为水 上述成分之和为100％。
吸湿自粘型防术后粘连隔离膜的制备方法，包括以下步骤：
1)按重量百分比含量取各成分，先将羧化壳聚糖加入到水中，搅拌至羧化壳聚糖溶解，配成质量浓度2％～6％的溶液，再加入其它成分，搅拌均匀，制得混合溶液；
2)将上述混合液倒入玻璃模具中自流平，然后在40～60℃下干燥成膜，冷却至室温，从模具中揭下膜，即可。
吸湿自粘型防术后粘连隔离膜的膜厚由模具面积大小和混合溶液的用量决定。
本发明中，所说的羧化壳聚糖可以是羧甲基壳聚糖或羧丙酰壳聚糖。
本发明的吸湿自粘型防术后粘连隔离膜的理化性能：吸湿自粘型防术后粘连隔离膜表观均匀、无色透明、膜厚60±30μm，含水率≤20％，有一定抗张强度和断裂伸长率；膜的pH值6.5～7，膜灰分质量百分比≤2％，膜中不溶物(质量百分比)≤1.5％，膜中重金属总含量(以Pb计)≤10ppm。
本发明的有益效果在于：
临床试验表明，本发明的防术后粘连隔离膜无菌，植入体内时，无非感染性炎症反应，无皮肤致敏反应，无细胞毒性反应，无热源和刺激致敏反应，无遗传毒性。本发明的吸湿自粘型防粘连隔离膜具有良好的术后防粘连作用，当吸湿自粘型防术后粘连隔离膜与体液或组织液接触时会立即吸收水分而形成凝胶，具有粘性，自行粘贴在组织的创面处，羧化壳聚糖具有促进创面愈合的功效和与周边组织起到隔离的作用。临床使用简单方便，无需缝合固定，对任何形状，任何位置的创面都可有效的保护而防止术后粘连的形成。
具体实施方式
以下结合实施例进一步说明本发明。
实施例1
吸湿自粘型防术后粘连隔离膜含有(按重量)：
羧化壳聚糖 90％
甘油 2％
柠檬酸 2％
余量为水，上述成分之和为100％。
制备方法，步骤如下：
1)按所含成分的量称取羧甲基壳聚糖、甘油和柠檬酸，先将羧甲基壳聚糖加入到水中，配成4％的羧甲基壳聚糖溶液，再加入甘油和柠檬酸，搅拌均匀，制得混合溶液；
2)将上述混合液倒入玻璃模具中自流平，然后放入烘箱中在40℃下干燥8小时成膜，取出模具，冷却至室温；揭下膜，即为吸湿自粘型防术后粘连隔离膜。
制得的吸湿自粘型防术后粘连隔离膜的含水率为6％，膜的pH值6.7，膜灰分≤2％，膜中不溶物0.05％，膜中重金属总含量≤10ppm。
经动物体实验表明，当膜与组织液接触时立即自行粘贴在创面处，与周边组织起到了很好的隔离作用，与对照组相比具有明显防粘连的效果。
实施例2
吸湿自粘型防术后粘连隔离膜含有(按重量)：
羧化壳聚糖 95％
甘油 1％
柠檬酸 0％
余量为水，上述成分之和为 100％。
1)按所含成分的量称取羧丙酰壳聚糖和甘油，先将羧丙酰壳聚糖加入到水中，配成6％的水溶液，再加入甘油，搅拌均匀，制得混合溶液；
2)将上述混合液倒入玻璃模具中自流平，然后放入烘箱中在50℃下干燥6小时成膜，取出模具，冷却至室温；揭下膜，即为吸湿自粘型防术后粘连隔离膜。
制得的吸湿自粘型防术后粘连隔离膜的含水率为4％，膜的pH值6.8，膜灰分≤2％，膜中不溶物0.05％，膜中重金属总含量≤10ppm。
经动物体实验表明，当膜与创面接触时立即自行粘贴在组织的创面处，并能吸收组织液，慢慢形成凝胶，与周边组织起到了很好的隔离作用。
实施例3
吸湿自粘型防术后粘连隔离膜含有(按重量)：
羧化壳聚糖 65％
甘油 10％
柠檬酸 5％
余量为水，上述成分之和为100％。
1)按所含成分的量称取羧丙酰壳聚糖、甘油和柠檬酸，先将羧丙酰壳聚糖加入到水中，搅拌至羧化壳聚糖溶解，配成2％的羧化壳聚糖水溶液，再加入甘油和柠檬酸，搅拌均匀，制得混合溶液；
2)将上述混合液倒入玻璃模具中自流平，然后放入烘箱中在55℃下干燥5小时成膜，取出模具，冷却至室温；揭下膜，即为吸湿自粘型防术后粘连隔离膜。
制得的吸湿自粘型防术后粘连隔离膜的含水率为20％，膜的pH值6.5，膜灰分≤2％，膜中不溶物0.05％，膜中重金属总含量≤10ppm。
经动物体实验表明，当膜组织创面接触时立即自行粘贴在创面处，能吸收组织液与周边组织起到了很好的隔离作用。
实施例4
吸湿自粘型防术后粘连隔离膜含有(按重量)：
羧化壳聚糖 99％
甘油 1％
柠檬酸 0％
余量为水，上述成分之和为100％。
1)按所含成分的量称取羧甲基壳聚糖和甘油，先将羧甲基壳聚糖加入到水中，配成6％的水溶液，再加入甘油，搅拌均匀，制得混合溶液；
2)将上述混合液倒入玻璃模具中自流平，然后放入烘箱中在50℃下干燥10小时除去水份成膜，取出模具，冷却至室温；揭下膜，即为吸湿自粘型防术后粘连隔离膜。
吸湿自粘型防术后粘连隔离膜的含水率为0，膜的pH值6.8，膜灰分≤2％，膜中不溶物0.05％，膜中重金属总含量≤10ppm。
经动物体实验表明，当膜与创面接触时立即自行粘贴在组织的创面处，并能吸收组织液，慢慢形成凝胶，与周边组织起到了很好的隔离作用。
Claims (2)
1.吸湿自粘型防术后粘连隔离膜，其特征是它的成分及其重量百分比含量为：
羧化壳聚糖 65～99％
甘油 1～10％
柠檬酸 0～5％
余量为水 上述成分之和为100％；
所说的羧化壳聚糖为羧甲基壳聚糖或羧丙酰壳聚糖。
2.根据权利要求1所述的吸湿自粘型防术后粘连隔离膜的制备方法，其特征是包括以下步骤：
1)按重量百分比含量取各成分，先将羧化壳聚糖加入到水中，搅拌至羧化壳聚糖溶解，配成质量浓度2％～6％的溶液，再加入其它成分，搅拌均匀，制得混合溶液，所说的羧化壳聚糖为羧甲基壳聚糖或羧丙酰壳聚糖；
2)将上述混合液倒入玻璃模具中自流平，然后在40～60℃下干燥成膜，冷却至室温，从模具中揭下膜，即可。
Priority Applications (1)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| CN2008101211288A CN101361751B (zh) | 2008-09-28 | 2008-09-28 | 吸湿自粘型防术后粘连隔离膜及其制备方法 |
Applications Claiming Priority (1)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| CN2008101211288A CN101361751B (zh) | 2008-09-28 | 2008-09-28 | 吸湿自粘型防术后粘连隔离膜及其制备方法 |
Publications (2)
| Publication Number | Publication Date |
|---|---|
| CN101361751A CN101361751A (zh) | 2009-02-11 |
| CN101361751B true CN101361751B (zh) | 2010-10-20 |
Family
ID=40388479
Family Applications (1)
| Application Number | Title | Priority Date | Filing Date |
|---|---|---|---|
| CN2008101211288A Active CN101361751B (zh) | 2008-09-28 | 2008-09-28 | 吸湿自粘型防术后粘连隔离膜及其制备方法 |
Country Status (1)
| Country | Link |
|---|---|
| CN (1) | CN101361751B (zh) |
Families Citing this family (2)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| CN102397587A (zh) * | 2010-09-08 | 2012-04-04 | 舒朝锋 | 一种宫腔防粘连材料及其制备工艺和用途 |
| DE102018000009A1 (de) * | 2018-01-04 | 2019-03-07 | PlantTec Medical GmbH | Arzneimittel |
Citations (2)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| CN1557508A (zh) * | 2004-01-13 | 2004-12-29 | 都本立 | 一种防粘连膜及其制备方法 |
| CN1569262A (zh) * | 2004-05-12 | 2005-01-26 | 中国海洋大学 | 术后防粘连羧甲基甲壳素膜及其制备方法 |
-
2008
- 2008-09-28 CN CN2008101211288A patent/CN101361751B/zh active Active
Patent Citations (2)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| CN1557508A (zh) * | 2004-01-13 | 2004-12-29 | 都本立 | 一种防粘连膜及其制备方法 |
| CN1569262A (zh) * | 2004-05-12 | 2005-01-26 | 中国海洋大学 | 术后防粘连羧甲基甲壳素膜及其制备方法 |
Also Published As
| Publication number | Publication date |
|---|---|
| CN101361751A (zh) | 2009-02-11 |
Similar Documents
| Publication | Publication Date | Title |
|---|---|---|
| Chen et al. | Antibacterial adhesive self-healing hydrogels to promote diabetic wound healing | |
| Yang et al. | A postoperative anti-adhesion barrier based on photoinduced imine-crosslinking hydrogel with tissue-adhesive ability | |
| Zeng et al. | Self-healing, injectable hydrogel based on dual dynamic covalent cross-linking against postoperative abdominal cavity adhesion | |
| CN105194740B (zh) | 一种术后防粘连水凝胶及其制备方法 | |
| CA2817405C (en) | Medical absorbable hemostatic material for bone wounds and preparation method therefor | |
| Yu et al. | Comparative studies of thermogels in preventing post-operative adhesions and corresponding mechanisms | |
| CN1181980A (zh) | 来自氧化多糖类的可生物吸收的医用品 | |
| Wan et al. | Injectable adhesive self-healing biocompatible hydrogel for haemostasis, wound healing, and postoperative tissue adhesion prevention in nephron-sparing surgery | |
| Chen et al. | Injectable nanofiber microspheres modified with metal phenolic networks for effective osteoarthritis treatment | |
| CN105496566B (zh) | 一种医用多层复合防粘连膜及其制备方法 | |
| CN107519541B (zh) | 一种预防腹腔术后粘连的水凝胶及其制备方法和应用 | |
| CN101239199A (zh) | 自粘型壳聚糖止血膜及其制备方法 | |
| CN101361751B (zh) | 吸湿自粘型防术后粘连隔离膜及其制备方法 | |
| CN104307031B (zh) | 一种皮肤外用修复材料的制备方法及用途 | |
| CN101618045B (zh) | 包含聚羟基脂肪酸酯的防粘连凝胶 | |
| US9422396B2 (en) | Biodegradable elastomers prepared by the condensation of an organic di-, tri- or tetra-carboxylic acid and an organic diol | |
| KR102103180B1 (ko) | 히알루론산유도체, 플루란 및 카르복시메틸 셀룰로오스를 포함하는 유착방지용 조성물 및 이의 제조방법 | |
| CN103495211B (zh) | 用于心脏手术的可吸收防粘连膜及其制备方法 | |
| CN103951950B (zh) | 柔性生物可降解复合材料 | |
| CN106075611A (zh) | 一种具有消炎抗菌功效的防粘连膜 | |
| Liang et al. | Evaluation of the Degradation Rates and Biocompatibility of Magnesium Pins with Different Compositions, and Processing Techniques for Oral Staplers In Vivo and In Vitro | |
| JP2006254929A (ja) | 癒着防止材 | |
| CN117942420B (zh) | 一种以脱细胞基质材料为基材的可降解体内用压敏胶及其制备方法 | |
| CN102462693A (zh) | 创面愈合药膏 | |
| CN114306754B (zh) | 以马铃薯淀粉为基体的全有机降解骨修复材料及制备方法 |
Legal Events
| Date | Code | Title | Description |
|---|---|---|---|
| C06 | Publication | ||
| PB01 | Publication | ||
| C10 | Entry into substantive examination | ||
| SE01 | Entry into force of request for substantive examination | ||
| C14 | Grant of patent or utility model | ||
| GR01 | Patent grant |