CN101352498B

CN101352498B - 改善糖尿病患者口渴、多食、乏力、多尿的制剂

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Publication number: CN101352498B
Application number: CN2008102116469A
Authority: CN
Inventors: 张卫红
Original assignee: Individual
Current assignee: Individual
Priority date: 2008-09-22
Filing date: 2008-09-22
Publication date: 2012-05-30
Anticipated expiration: 2028-09-22
Also published as: CN101352498A

Abstract

本发明涉及改善糖尿病患者口渴、多食、乏力、多尿的制剂，所述的制剂按重量比由以下成分组成：枸杞子提取物4～6份；绞股蓝提取物2～3份；蜂胶液20～40份；吡啶甲酸铬0.03～0.04份；维生素E油0.12～0.15份；聚乙二醇20～30份。该制剂的制备方法包括以下步骤：一，将绞股蓝提取物与吡啶甲酸铬混合后，粉碎成80～160目的粉末；二，将蜂胶液于聚乙二醇均匀混合；三，将枸杞子提取物和步骤一得到的粉末加入到步骤二得到的混合物中，搅拌混合；四，将步骤三得到的混合物过三遍胶体磨，放置48～72小时；步骤五，制剂。本药物从提高糖尿病人自身免疫功能出发，增强人体各器官对药物伤害的抵抗，同时实现调节血糖的功能，且不会对患者身体造成其他伤害。

Description

改善糖尿病患者口渴、多食、乏力、多尿的制剂

技术领域

本发明涉及一种用于治疗糖尿病的药物，具体地说，涉及一种通过提高糖尿病人自身免疫来减少药物伤害及调节血糖的糖尿病治疗药物。

背景技术

糖尿病作为一种全身性终生性的综合性疾病，除高血糖外，同时还伴有体内脂肪，蛋白质，水和盐代谢紊乱的全身慢性疾病。目前市场上销售的药品多侧重在降血糖方面，在解决高血糖的同时，对人体造成了一定程度的伤害：

例如(以下文字均摘自各种药物说明书)：

①磺脲类降

如甲苯磺丁脲(D860)、特泌脲(氯磺丙脲)、格列本脲(优降糖)、格列吡嗪(美吡达、迪沙片、优达灵、格列达嗪)、格列奇特(达美康、甲磺吡脲)、格列喹酮(糖适平)、格列波脲(克糖利、克脲糖)、格列美脲等。

副作用：低血糖症；增加体重；皮肤过敏反应；消化道反应等；

禁忌症：严重肝肾功能不全患者；妊娠妇女；严重急性感染、大手术、创伤应急反应状态；白细胞降低者等；

②双胍类

如苯乙双胍(降糖灵，DBI)、二甲双胍(迪化糖锭、美迪康、格华止、降糖片)等。

副作用：乳酸增高及乳酸性酸中毒；胃肠道反应；贫血及血管炎；

禁忌症：肾功能损害；肝功能损害；胃肠道伴有严重疾病；糖尿病伴有急性并发症；妊娠妇女；年龄大于五十岁的患者；既往有乳酸中毒史；酗酒和酒精中毒者；明显的视网膜病变、严重的高血压等；

③α-葡萄糖苷酶抑制剂

如拜糖平(阿卡波糖)、倍欣及来格列醇、拜糖平等

副作用是：肠胀气、便秘、腹胀、恶心、呕吐；皮肤瘙痒、皮疹；头晕乏力等；禁忌症：严重肝肾功能损害者，严重造血功能障碍者，恶性肿瘤病人不宜使用；伴感染、发热者，慢性胆道疾病、肠炎、结肠溃疡、消化不良者，孕妇妇女，服用泻药者等；

④胰岛素增敏剂

如曲格勒酮、吡格列酮和罗格列酮等。

副作用：可致严重肝损伤等；

禁忌症：转氨酶升高大于正常高限2.5倍以上者禁用；心功能不全者禁用或慎用；胰岛素缺乏是不能单独使用等；

⑤促胰岛素分泌剂

如诺和龙(瑞格列奈)等。

副作用：轻度低血糖反应；短暂的视力障碍；胃肠道功能紊乱(腹泻或呕吐)等；

禁忌症：妊娠和哺乳妇女；1型糖尿病患者；严重肝肾功能不全者；糖尿病酮症酸中毒等；

⑥胰岛素

副作用：低血糖症；过敏反应；水肿；胰岛素抵抗；皮下脂肪营养不良等。

综上所述，现有的药物无法实现在对人体无毒副作用的情况下有效的治疗糖尿病。

发明内容

本发明的目的在于现有的用于治疗糖尿病的药物所存在的毒副作用大，或服用时禁忌多的不足，提供一种草药提取物为主要成分的通过减少药毒伤害来提高免疫及调节血糖的制剂及其制备方法。

本发明的解决方案为：一种通过减少药毒伤害来提高免疫及调节血糖的制剂，所述的制剂按重量比由以下成分按比例组成：

枸杞子提取物4～6份；

绞股蓝提取物2～3份；

蜂胶液20～40份；

吡啶甲酸铬0.03～0.04份；

维生素E油0.12～0.15份；

聚乙二醇20～30份。

优选的是，所述的枸杞子提取物为枸杞子的粉末提取物，有效成分为枸杞多糖60％-70％。

优选的是，所述的绞股蓝提取物为绞股蓝根茎或全草的提取物，有效成分为绞股蓝皂苷含量，其含量为85％-90％。

优选的是，所述的蜂胶液为醇溶蜂胶液，其固形物含量为20％-30％。

优选的是，所述的维生素E油为维生素E的植物油溶液，维生素E含量≥40％。

优选的是，所述的聚乙二醇为聚乙二醇400。

上述通过减少药毒伤害来提高免疫及调节血糖的制剂的制备方法，包括以下步骤：

步骤一，将绞股蓝提取物与吡啶甲酸铬混合后，用振动粉碎机粉碎成80～160目的粉末；

步骤二，将蜂胶液于聚乙二醇均匀混合；

步骤三，将枸杞子提取物和步骤一得到的粉末加入到步骤二得到的混合物中，搅拌混合；

步骤四，将步骤三得到的混合物过三遍胶体磨，放置48～72小时；

步骤五，制剂。

本发明的有益效果为：首先，本药物当中的各成分对于治疗糖尿病具有极佳的效果，

蜂胶：含有30多种黄酮类，萜烯类等化合物，另外，蜂胶还含有硒、锌、铁、锰、铜、镁、钙等多种人体必须的微量元素及多种维生素，具有增强免疫、净化血液中的毒素、抗菌、抗疲劳、降血压、调节血脂、改善代谢等功效，被誉为“天然免疫增强剂”、“血管的清道夫”、“健康的保护神”；能够很好的清除药物的毒性，静化血液、提高的全身细胞活力，恢复胰岛功能，控制和消除并发症。

绞股蓝：素称九叶参，在日本被称为“福音草”，新加坡、马来西亚称其为“美女神”、“百病克星”。绞股兰中4种皂甙是人参的16倍，同时富含维生素B、B12、C、E、钾、钙、胡萝卜素和氨基酸，具有抗衰老，降血糖，降血黏度，调节全身免疫等多方面的功效，被誉名为“世界四大保健品之冠”。

枸杞：被称为“增寿中药”，可以促进糖尿性持续下降，改善血脂，对大小血管和神经系统引起的并发症有极好的作用。

吡啶甲酸铬：是一种人体必需的微量元素，糖尿病人极易缺乏矿物元素，可以提高胰岛细胞活性，增强免疫力，降低糖尿病人抗药性，减少体内胆固醇含量和脂肪，这种元素可以从番茄皮等植物中提取，美国FDA已经通过法律确认它对糖尿病的功效，目前美国有2000多万糖尿病患者在服用。

维生素E油：在本发明配方中主要是利用它的解毒功能，清除糖尿病人常年服药的毒害，同时增强患者免疫，改善心、脑血管疾病以及神经肌肉并发症。

因此，本药物从提高糖尿病人自身免疫功能出发，增强人体各器官对药物伤害的抵抗，减少并发症，同时实现调节血糖的功能，且不会对患者身体造成其他伤害。

具体实施方式

本发明的第一具体实施例，一种通过减少药毒伤害来提高免疫及调节血糖的制剂，所述的制剂按重量比由以下成分按比例组成：

枸杞子提取物4.75份；

绞股蓝提取物2.18份；

蜂胶液30份；

啶甲酸铬0.034份；

维生素E油0.136份；

聚乙二醇24.3份。

其中，所述的枸杞子提取物为枸杞子的粉末提取物，有效成分为枸杞多糖65％。所述的绞股蓝提取物为绞股蓝根茎或全草的提取物，有效成分为绞股蓝皂苷含量，其含量为87％，所述的蜂胶液为醇溶蜂胶液，其固形物含量为25％，所述的维生素E油为维生素E的植物油溶液，维生素E含量≥40％，所述的聚乙二醇为聚乙二醇400。

上述糖尿病治疗药物的制备方法，包括以下步骤：

步骤二，将蜂胶液于聚乙二醇均匀混合；

步骤五，将步骤四得到的混合物置入制丸机制丸，装胶囊、洗丸。

本发明的第二具体实施例，一种通过减少药毒伤害来提高免疫及调节血糖的制剂，所述的制剂按重量比由以下成分按比例组成：

枸杞子提取物4.15份；

绞股蓝提取物2.25份；

蜂胶液25份；

啶甲酸铬0.038份；

维生素E油0.14份；

聚乙二醇22.3份。

其中，所述的枸杞子提取物为枸杞子的粉末提取物，有效成分为枸杞多糖68％。所述的绞股蓝提取物为绞股蓝根茎或全草的提取物，有效成分为绞股蓝皂苷含量，其含量为86％，所述的蜂胶液为醇溶蜂胶液，其固形物含量为22％，所述的维生素E油为维生素E的植物油溶液，维生素E含量≥40％，所述的聚乙二醇为聚乙二醇400。

上述糖尿病治疗药物的制备方法，包括以下步骤：

步骤二，将蜂胶液于聚乙二醇均匀混合；

步骤五，将步骤四得到的混合物与淀粉，糊精，蔗糖粉，硬质酸镁，蜂蜜等常用载体，添加剂及辅料想配置成片剂。

枸杞子提取物5.35份；

绞股蓝提取物2.85份；

蜂胶液38份；

啶甲酸铬0.032份；

维生素E油0.128份；

聚乙二醇28.0份。

其中，所述的枸杞子提取物为枸杞子的粉末提取物，有效成分为枸杞多糖66％。所述的绞股蓝提取物为绞股蓝根茎或全草的提取物，有效成分为绞股蓝皂苷含量，其含量为89％，所述的蜂胶液为醇溶蜂胶液，其固形物含量为27％，所述的维生素E油为维生素E的植物油溶液，维生素E含量≥40％，所述的聚乙二醇为聚乙二醇400。

上述糖尿病治疗药物的制备方法，包括以下步骤：

步骤二，将蜂胶液于聚乙二醇均匀混合；

步骤五，将步骤四得到的混合物与淀粉，糊精，蔗糖粉，硬质酸镁，蜂蜜等常用载体，添加剂及辅料想配置成颗粒剂。

本发明不局限于上述实施方式，任何人应该得知在本发明的启示下作出的结构变化，凡是与本发明具有相同或相近的技术方案，例如采用常规手段，按照上述配比制成的散记，丸剂，液体制剂或其他常规制剂，均落入本发明的保护范围之内。

临床试验数据：

一般资料：见表一，试食前两组患者年龄，病程，血糖，血脂水平及用药情况均无明显差异，具有可比性。

表1：试食前一般资料比较

项目	对照组	试食组
			例数	52	51
男/女	32/20	26/25
			年龄(年)	56.98±7.88	54.41±7.85
病程(年)	6.07±4.62	4.55±3.36
			血糖(mmol/L)	8.32±3.19	8.54±3.36
胆固醇(mmol/L)	5.13±1.01	5.18±0.99
			甘油三酯(mmol/L)	2.97±2.89	2.46±2.04
未用药	2	0
			磺脲类	11	11
双胍类	31	30
			磺脲类+双胍类	8	10

表2：试食前后临床观察功效比较

表3：临床症状统计

由表2、3可见，试食后，患者口渴多饮，多食易饥，倦怠乏力，多尿等主要临床症状试食组均有明显改善。

表4试食前后空腹血糖变化(mo1/L)

由表4可见，试食前后两组空腹血糖差异无显著性(p＞0.05)；试食组试食后空腹血糖于试食前比较无明显降低，差异无显著性(p＞0.05)；试食组试食后空腹血糖下降百分率为1.75％，对照组试食后空腹血糖下降0.93％。

表5试食前后餐后两小时血糖变化(mol/L)

表6对尿糖的影响

由表6显示，两组试食后尿糖均无明显降低，差异无显著性(P＞0.05)；饮食前后试食组与对照组比较无明显变化，差异无显著性(P＞0.05)。

表7试食前后安全性指标观查

根据表7可见，试食前后受试者血压，尿，便常规图等均未见异常，腹部B超，心电图，X线胸部透视未见异常。因此，试食前后的安全性指标均在正常值范围内。

Claims

1.改善糖尿病患者口渴、多食、乏力、多尿的制剂，其特征在于，所述的制剂按重量比由以下成分按比例组成：枸杞子提取物4～6份、绞股蓝提取物2～3份、蜂胶液20～40份、吡啶甲酸铬0.03～0.04份、维生素E油0.12～0.15份、聚乙二醇20～30份；枸杞子提取物为枸杞子的粉末提取物，有效成分为枸杞多糖60％一70％；绞股蓝提取物为绞股蓝根茎或全草的提取物，有效成分为绞股蓝皂苷含量，其含量为85％-90％；蜂胶液为醇溶蜂胶液，其固形物含量为20％一30％；维生素E油为维生素E的植物油溶液，维生素E含量≥40％；聚乙二醇为聚乙二醇400。