CN101340940A - 用于药物射流喷射单元的皮肤保持装置 - Google Patents

Abstract

一种用于药物射流注射单元(20)的皮肤保持装置(10)包括在围绕并靠近喷嘴(21)的注射开口(11)的区域内设置粘合剂(12)的接触面，在用于注射的区域内确保喷嘴(21)和主体的皮肤(30)之间的良好接触。因此，注射力显著降低。在两阶段射流注射的情况下，由于皮肤靠近注射点保持，限制减小消耗注射区域的皮肤(30)的弹性膨胀的能量，初始注射力可降低，并且由于在初始注射阶段中喷嘴(21)的注射开口相对于皮肤(30)内的注射通道高度固定定位，第二注射力可降低。因此实现高度注射安全性，减小湿射危险，同时皮肤提升和较小的注射力减小了下面组织损伤的危险。

Description

用于药物射流喷射单元的皮肤保持装置

技术领域

本发明涉及一种适用于贴靠主体的皮肤表面放置的喷嘴装置，喷嘴装置提供用于保持和拉伸皮肤的工具。喷嘴装置可有利地用于药物递送装置，以便改善递送装置和皮肤表面直接的相互作用。例如喷嘴装置可与脉冲产生射流喷射单元。

背景技术

液体药物通过注射的皮下和肌肉递送在医疗领域是常见的。由于例如胰岛素的某些药物必须经常通过注射而给予个人，希望的是容易注射的性能。

由于疼痛或害怕针，许多患者不喜欢针注射。另外，HIV和肝炎的血液传播的病原体可由于意外针刺而传递到医护人员。同样，用过的针的处理越来越成为问题。这种处理对于医护人员之外的个人形成问题。例如小孩会在垃圾内找到用过的针，使其处于受到感染的危险下。丢弃的针同样对垃圾处理人员形成危险。

在试图减小与针注射相关的害怕和危险的努力中，已经开发的多种类型的没有针的射流注射器。这种装置使用高速流体射流穿过皮肤并将药物递送到患者组织内。为此，力施加在液体药物上。射流注射器通常包括已经转移到在其一个端部具有小孔口的腔室内的液体药物。高速流体射流可通过例如冲头的驱动装置来实现，冲头通过螺旋弹簧或压缩气体能量源来加速。冲头冲击柱塞，柱塞继而在腔室内形成高压脉冲。此压力脉冲将液体药物经由孔口以高速喷射，穿刺皮肤。能量源继续在柱塞上施加力，柱塞快速推动药物经过皮肤的开口，在几秒钟内清空注射器。驱动装置可适用于提供两级注射，在这种情况下，对于冲头机构来说，药物首先以高速穿透喷射，随后剩余药物以低速递送。

在注射过程中，喷嘴应该相对于皮肤固定在相同位置上。如果不是这样的话，射流会造成不完全注射，所谓的湿射(wet shot)，其中没有剂量或一部分剂量经过皮肤递送，并且在注射胰岛素的情况下所需的血糖调节受到危害。不良固定的另一后果会是在注射过程中喷嘴横向运动经过皮肤时使得皮肤破口。

为了克服这些问题，美国专利5911703和6406456各自披露一种具有整体抽吸隔室的注射器，以便贴靠注射喷嘴的尖端拉动皮肤。如上所述，抽吸隔室用来在皮肤区域和注射器尖端之间形成密封，而不必压缩皮肤区域和下面的组织。另外，使用抽吸隔室可在注射过程中防止由于注射器尖端相对于皮肤运动而造成的破口。WO 03/000320披露一种射流注射装置，其中喷嘴开口和皮肤之间的密封通过一种喷嘴来实现，该喷嘴具有截顶锥形构造，以便嵌置在皮肤内，从而形成液密封。在WO05/058393中，描述一种具有粘合剂以便贴靠皮肤保持喷嘴装置的喷嘴装置，粘合剂局限于装置上的某个区域，并且该装置可具有多个皮肤拉伸构件或者凹入皮肤拉伸构件。US 6537242中描述的包括套管的装置同样具有凹入皮肤拉伸构件，可以设置接触皮肤的粘合剂，以便形成增强摩擦的构件。在US6149625中，披露一种具有围绕注射区域设置的粘合剂的注射辅助装置，以便将注射辅助装置保持在皮肤上的所需位置上，粘合剂围绕直径大约为5mm的注射区域。WO98/13087披露一种包括无针注射器附件，该附件包括一侧覆盖粘合剂材料的衬垫，以便在注射之前放置在主体的皮肤上，经过通过注射射流穿刺的衬垫材料进行注射。

出于以上考虑，本发明的目的之一在于提供一种喷嘴装置，该喷嘴装置可与射流排出装置相结合并有助于提供安全和可靠的药物射流注射。同样，本发明的主要目的在于提供一种喷嘴装置，该喷嘴装置减小不完全注射的频率，同时使其可以限制穿透皮肤的射流所需的能量。另外，本发明的一个目的在于提供一种喷嘴装置，该喷嘴装置减小肌肉注射的危险。喷嘴装置应该尺寸小、容易使用并且成本有效地制造。

在可选择例中，另一目的是提供一种其功能和构造类似于传统笔式注射器的射流注射装置，通过该射流注射装置使得患者舒适，并使得射流注射装置可容易通过例如需要胰岛素的糖尿病患者的非专业使用者使用。

发明内容

在本发明的披露中，将描述实现所述目的的实施例和方面，或者从下面的披露或示例性实施例的描述中使得所述目的得以明白。

在第一方面，射流注射单元设置成包括具有适用于施加在主体的皮肤表面上的出口喷嘴的喷嘴部分以及包括设置在注射之前被施加以与皮肤接触的粘合剂的接触面的皮肤保持装置。粘合剂覆盖部分或所有接触面，最为重要的是它以非常窄小的距离围绕出口喷嘴开口。所使用的粘合剂可具有不同材料性能，其中某些粘合剂类型可非常适用于粘接在潮湿表面(例如覆盖汗水皮肤)上，其它粘合剂非常适用于热或冷表面上。任选的是接触面可在不同的区段内覆盖具有不同材料性能的粘合剂。以此方式，由于每种粘合剂区段具有适用于多种情况之一的材料性能，接触面整体将适用于一定范围的情况。粘合剂区段可位于不同的几何形状区域内，例如同心环、点和径向区域，所述列举不是穷尽的。这些粘合剂区段可具有不同的皮肤保持力，由此补偿不同的身体尺寸、气候、皮肤位置等。该装置还包括用于经由出口喷嘴排出一定量药物的脉冲产生装置，脉冲产生装置适用于在喷嘴部分贴靠主体的皮面配置时产生用于经由出口喷嘴注射液体药物并经由皮肤进入主体的力。该装置通常包括与喷嘴相关的可变容积脉冲腔室，并且脉冲产生装置作用其上以便清空腔室。脉冲腔室可以例如是预先填充的，在使用之前经由喷嘴填充，或者药物可从装置内的储槽转移到脉冲腔室。作为选择，储槽可用作脉冲腔室，脉冲施加在储槽上，以便只排出容纳在储槽内的一部分药物。

为了射流注射单元的射流束穿刺主体的皮肤，需要某种应变水平。在至少射流束冲击皮肤表面时，在穿透之前出现弹性膨胀。通过缩小围绕射流束的粘合剂覆盖的接触面的内直径，可以减小弹性膨胀。这是所希望的效果，但是研究表明在粘合剂覆盖的接触面的内直径在某个极限区域时因此缩小的注射区域内的应变指数令人吃惊地急速增加。在达到反映应变指数的临界应变值时皮肤被穿刺。更特别是，如进一步描述那样，在内直径减小到大约0.8mm以下时，应变值急剧升高，因此对于给定的传统速度和压力来说，在皮肤内形成较早的裂纹。应变值升高十分显著，从而可以实现优于现有技术的双重优点：确保迄今为止未知的安全和孔口的射流注射，但是注射力较小。迄今为止需要施加不希望的高注射力来减小湿射的危险。这增加了肌肉注射造成的损害危险，以及改变药效的危险，造成胰岛素的不可预料的血浆程度。但是在实施本发明时，通过较小的注射力显著减小湿射的危险。通过粘合剂实现的保持效果不仅用作增加应变指数的所述目的，而且确保射流束在注射时定位在皮肤的最初形成的开口之上，特别在使用在第二阶段具有较低递送压力的两阶段拾时特别有利。另外，通过提供确保配置和皮肤之间适当接触的粘合剂，可以省略通过使用贴靠皮肤用力压迫喷嘴而造成注射部位处的压缩，这还减小了穿过皮下层并进入肌肉组织注射的可能性。本发明的另一优点是由于喷嘴孔口相对于注射开口的稳定和牢固固定，第二低压注射阶段的持续长度可以延长，而不损害注射的安全性。最好是第二注射阶段持续大于100毫秒、大约1秒或者甚至大于6秒。这使得药物缓慢进入皮下层并减小组织损伤。

在本发明的另一方面，皮肤保持装置还适用于拉伸注射点附近的皮肤。皮肤拉伸装置相对于出口喷嘴周向配置，皮肤拉伸装置具有与皮肤拉伸装置适用于贴靠主体的皮肤表面放置的初始状态相对应的第一构造，皮肤拉伸装置可以运动到第二构造，其中在皮肤拉伸装置贴靠主体的皮肤放置之后拉伸装置运动到第二构造造成皮肤相对于出口喷嘴拉伸。通过接合和拉伸皮肤，在注射过程中喷嘴相对于皮肤运动的可能性减小。另外，皮肤拉伸将有助于在注射过程中保持注射通道开启(例如在两阶段注射的第一阶段过程中经过最初形成的通道)，该通道随后在拉伸作用去除之后闭合。

在皮肤拉伸以及拉伸装置的启动之前、之中和之后，根据皮肤接合喷嘴部分的位置，皮肤可以不同方式拉伸。例如，在喷嘴部分接合皮肤时皮肤拉伸装置在第一和第二构造之间的运动可造成皮肤拉伸装置相对于出口喷嘴朝着近端移动，由此围绕喷嘴部分向上拉伸皮肤。如果在皮肤拉伸装置在第一和第二构造之间运动之后喷嘴部分接合皮肤，喷嘴将接合径向拉伸的皮肤表面。实际上，可以有多种组合，例如皮肤可相对于出口喷嘴径向和向上拉伸。

在示例性实施例中，皮肤拉伸装置配置成皮肤周向离开出口喷嘴拉伸，类似于鼓皮(drum skin)。拉伸可通过连续围绕出口喷嘴的柔性皮肤拉伸装置来实现。

在限定为皮肤拉伸装置具有第二构造时，这不意味着这种第二构造必须良好限定，即第二构造和与其相关的拉伸程度会取决于喷嘴装置如何通过使用者使用。例如，在皮肤拉伸装置以给定的力压靠皮肤时，皮肤拉伸装置可以某种程度偏移，由此拉伸皮肤，而如果施加较大的力，皮肤拉伸装置可以较高程度偏移，这造成更大程度的拉伸。

但是，第二构造也可良好限定，例如在皮肤拉伸装置具有良好限定的止挡位置或者在皮肤拉伸装置与第一和第二构造相对应是双稳态的。

相应地，在示例性实施例中，皮肤拉伸装置包括具有周向围绕出口喷嘴的大致面向远端表面(即贴靠皮肤)的双稳态构件，双稳态构件具有与第一构造相对应的位于远端的凹入构造，以及与第二构造相对应的位于近端的凸出构造。为了接合皮肤，粘合剂装置与远端表面的周向部分相对应配置，由此皮肤接触装置在第一和第二构造之间的运动造成皮肤接触装置相对于出口喷嘴朝着近端移动，由此拉伸皮肤。

喷嘴和皮肤拉伸装置可以是整体构造，并且适用于有选择地安装在射流排出装置上，由此在排出装置和出口喷嘴之间提供流体连通。通常，喷嘴部分将包括形成其中并终止于远端开口的射流出口喷嘴，出口喷嘴适用于在开口贴靠皮肤表面定位时形成液体穿透皮肤的射流，并且液体被迫以给定压力经过喷嘴。虽然参考单个开口(和喷嘴)，本发明的喷嘴可包括任何所需数量的另外开口。另外，喷嘴可包括适用于穿透使用者的皮肤表面层的带尖的中空针，由此有助于药物射流在皮肤内形成从表面到皮下空间的开口。这种针可以相对短，例如1mm或更小。喷嘴和皮肤拉伸装置可与例如含有一定数量的将被注射的药物的药筒的射流排出系统形成整体，或者与脉冲腔室相结合。用于经由开口排出一定药物的脉冲产生装置可以任何所需方式构造，例如与US专利5911703和5836911或者US专利申请2003/0050592以及2002/0055707所示的射流注射装置相对应

作为选择，喷嘴部分和皮肤拉伸装置可适用于松开地相互连接。相应地，在另一方面，本发明提供一种适用于安装在注射喷嘴上的注射辅助装置，例如与所述披露相对应的辅助装置，唯一区别在于喷嘴部分通过接合装置喷嘴部分的装置来代替。

本发明还提供一种经由主体的皮肤引入一定量的药物的方法，包括如下步骤(a)提供包括喷嘴的射流排出装置(例如所述类型)；(b)相对于所需皮肤位置周向拉伸主体皮肤部分以便递送所述一定量药物；(c)贴靠所需皮肤位置配置喷嘴；(d)通过使用者施加的力或者通过皮肤保持装置的柔性作用提供的力升高注射点附近的皮肤；(e)启动射流排出装置，以便产生经由喷嘴并由此经过拉伸的皮肤部分排出一定量药物的脉冲。皮肤拉伸装置(例如所述类型)可与喷嘴相关，由此在喷嘴贴靠所需皮肤位置配置时，皮肤部分拉伸。

如这里使用那样，术语“药物”指的是包括任何含有药物的可流动药品或能够在高压下以受控方式经过喷嘴的药物，例如液体、溶液、凝胶或者细小悬浮物。代表性的药物包括例如缩氨酸、蛋白质的药物以及荷尔蒙、从生物学上得到或活性制剂、基于荷尔蒙和基因的制剂、营养配方和固体(分配)或液体形式的其它物质。在示例性实施例的描述中，将参考胰岛素的使用进行参考。

附图说明

下面将参考附图进一步描述本发明，其中：

图1表示射流注射单元和皮肤保持装置的侧视图，该单元的下部和皮肤保持装置以截面图表示；

图2表示皮肤保持装置和射流注射单元下部的截面图；

图3表示注射区域内的注射开始阶段的三个顺序；

图4表示注射开始阶段内注射区域的近视透视图；

图5表示注射的开始阶段内注射区域的近视透视图，其中保持装置内直径较小；

图6表示应变指数和保持装置的内直径之间的一致性的视图；

图7表示射流注射单元的下部和皮肤保持装置在第一构造的截面图；

图8表示射流注射单元的下部和皮肤保持装置在第二构造的截面图；

图9表示在注射过程中使用中的射流注射单元和皮肤保持装置；

图10-13表示与皮肤保持装置集成的射流注射单元，包括多种保护盖和插塞。

在附图中，类似的结构通常通过类似的参考标号表示。

具体实施方式

在下面术语中使用“远端”、“近端”和“径向”或类似相对表达方式，这些术语针对附图参考，并且不需要参考使用的实际情况。所示的附图是示意表示，由此不同结构的构造以及相对尺寸只用于说明目的。

图1表示射流注射单元20和连接其上的皮肤保持装置10的侧视图。单元的下部以截面图表示，以便表示滑动配置在壳体内的活塞23，由此限定与穿过喷嘴导管21的开口流体连通的可变容积的脉冲腔室22。在所示实施例中，脉冲腔室适用于通过朝着近端运动活塞23经由喷嘴导管的抽吸来填充液体药物，但是脉冲腔室单元22还可设置位于壳体或活塞23内的开口，使得药物通过抽吸或外部压力穿过其中引入，在这种情况下喷嘴开口21应该可以闭合。皮肤保持装置10通过设置在接触面上的粘合剂12将注射单元20连接到主体的皮肤30上。粘合剂围绕保持装置10的注射开口11，所述开口11与喷嘴21紧密连通，以便在注射按钮24启动时注射液体药物。

图2更加详细地表示注射之前接触和保持皮肤30时的皮肤保持装置10。在被供应时，皮肤保持装置10最好具有覆盖粘合剂12的保护性可剥离薄膜(未示出)。在准备注射时，使用者将剥离保护性薄膜，并且通过保持注射单元20，在希望注射的部位上贴靠皮肤30按压保持装置10。另外，保持装置可包括密封注射开口(未示出)以便确保所含液体的整体性并减小蒸发的插塞。插塞可以不同方式固定：它可固定在保护接触面的硬盖内侧，它可通过柔性盖压靠注射开口，并且它可以是覆盖注射开口或者通过部分进入并按压在注射开口的内侧壁上而使其密封的多种形状，这些列举不是穷尽的。保持装置的接触面可具有多种形状、平和弯曲。平表面具有制造优点，而弯曲表面可具有可靠的性能。在图2的实施例中，保持装置10具有远端突出形状。使用者将在保持装置10施加足够的力，以便确保保持装置10经由粘合剂12在通过粘合剂12覆盖的所有接触表面上与皮肤30之间良好接触。为此，径向施加离开注射点的皮肤20的拉伸，此过程可以在图7和8中看到。一旦完成，使用者可去除压力或者甚至经由注射单元20将拉力施加在保持装置10上，如图9所示，这具有皮肤30在注射区域内被拉动离开下面组织的效果，由此减小注射到肌肉组织内的危险。在通过粘合剂层12来实现，粘合剂层12还确保皮肤30的拉伸，并且喷嘴11在注射点之上的正确位置在注射过程中得到保持。图7和8还表示特定的实施例，包括双稳态保持装置10。因此保持装置10具有初始构造(图7)，其中它适用于贴靠主体的皮肤表面30放置，并且可以运动到第二构造(图8)，其中保持装置10以触发器的方式将喷嘴21的注射开口压靠皮肤30，同时通过提升围绕注射点的皮肤30，在与接触面接触的区域内拉伸皮肤30。

喷嘴21和保持装置10在注射区域内的紧密相互作用通过喷嘴21在接触区域内的斜面轮廓来实现，这可以在图2中的近视图中看到。这具有的重要优点在于粘合剂12可确保皮肤30非常紧密地保持在注射点，使得保持装置的内直径13非常小。在本发明的另一实施例中(未示出)，可以如下方法实现相同的效果，即通过使得喷嘴的接触皮肤30的面与保持装置10的接触面平齐；粘合剂12可接着施加在两个表面上，由此使得喷嘴21的面成为保持装置10的接触面的整体部分，由此覆盖接触面的粘合剂的内直径13不大于喷嘴21孔口的实际直径。即使喷嘴21的面不与保持装置10的接触面平齐，也可以实现这种效果，只要喷嘴21的面以窄小直径覆盖粘合剂12即可。在图10-13所示的另一实施例中，使得喷嘴21的面成为保持装置10的接触面的整体部分可例如由模制聚合物或聚合物或弹性体材料的混合物通过将喷嘴21和保持装置10制成单件来实现。这给出有利的低制造成本和简单的装置。其缺陷在于皮肤保持装置10不是柔性的、和/或图7和8所示的双稳态，但是在使用者施加足够的初始力时，一旦施加的力被去除也可通过非柔性的突出接触表面来实现皮肤30拉伸、粘接，以及皮肤30的提升。图10和11中，表示其中刚性保护盖26连接在整体的保持装置和喷嘴上的概念，这可通过任何公知的技术来实现，例如所示的螺纹、卡口连接或夹紧。进入孔口或者刚好按压在孔口边缘上的插塞28确保喷嘴的闭合和整体性，由此减小液体的蒸发。在图10中，接触面边缘上的凸脊确保粘合剂层和盖的内表面之间的距离，在图11中，这只通过盖材料的刚性以及通过插塞28提供的去往粘合剂成的距离来确保。另外，还可以根据材料性能使得盖接触粘合剂层。盖可以由类似于喷嘴本身的材料的模制材料、例如铝的金属或任何公知的适当材料制成。在图12和13所示的略微不同的概念中，覆盖材料27是柔性的，由此与喷嘴的连接可以通过在喷嘴/接触面的边缘之上拉伸柔性盖的边缘来确保，类似于图12和13，插塞28设置成确保喷嘴的内容物的整体性。在图13中，覆盖材料的柔性可不仅用来将盖固定在装置上，而且用来在插塞上朝着孔口施加向下的力。另外在图12和13中，“凸耳”29设置成确保在盖被取下时可靠抓握。图10-13的概念不是穷尽的，可以使用另外的变型，例如粘接在装置上的盖，具有或没有插塞，或者装置具有盖但没有粘合剂材料，其中粘合剂可以是在注射之前施加在皮肤和装置接触面上的双面粘接薄膜，其中注射射流束穿过粘接薄膜和皮肤。

图3、4和5表示在注射区域内射流注射的过程。图3表示注射开始，其中射流束25达到皮肤30的表面，填充皮肤30、喷嘴21的面和保持装置10之间存在的空穴，并且聚集压力，造成皮肤30在穿透之前弹性膨胀。在图3C中，最大应变指数在位置40处表示。由于射流束25冲击，内部保持直径13(保持装置10的粘合剂覆盖区域的内直径)对于皮肤拉伸(应变)程度的影响可以在图4和5中看到。这些附图表示两种保持情况，其中射流束25穿透速度和压力在两种情况下相同，但是内部保持直径13是在图4是1mm，并且在图5是0.6mm。可以看到，在较小保持直径13的情况下，应变程度40显著更大，这意味着皮肤30的穿透在较早阶段实现。在内部保持直径13减小时，穿透之前吸收皮肤弹性膨胀的能量也减小。并且在穿透之前能量吸收减小时，施加在射流束25上的能量(压力)可相应减小，同时保持相同或更好的穿透安全性。在注射安全性增加的同时，减小所施加的压力和组织损伤的危险。

虽然希望内部保持直径13和应变指数40之间的相对关联，研究表明在达到某个直径13大小时出现令人吃惊的进展。图6表示应变指数随着保持直径13减小而缓慢升高，至少达到某个小直径13大小为止，其中应变指数随着保持直径13减小而急剧升高。对于图6所示的给定穿透速度和压力，应变指数在保持直径13减小到大约0.8mm之下时急剧升高。但是实现此进展的区域可随着不同射流束25的穿透速度和压力而变化。

Claims (17)

1.一种用于药物射流注射单元(20)的皮肤保持装置(10)，包括设置被施加与主体的皮肤(30)接触的粘合剂(12)的接触面，所述接触面还设置至少一个注射开口(11)；

其特征在于，粘合剂(12)在开口的附近大致围绕注射开口(11)，从而确保皮肤靠近注射开口(11)贴靠接触面保持，射流束(25)穿透皮肤(30)所需的能量受到限制，并且在整个注射过程中确保射流束(25)在注射点之上的准确固定。

2.如权利要求1所述的皮肤保持装置(10)，其特征在于，粘合剂(12)以直径(13)大致围绕注射开口(11)，直径(13)小于3mm，优选小于2mm，优选小于1.1mm，优选小于0.8mm，优选小于0.6mm。

3.如权利要求1所述的皮肤保持装置(10)，其特征在于，注射开口(11)附近的所有接触面设置粘合剂(12)。

4.如权利要求1所述的皮肤保持装置(10)，其特征在于，所有接触面设置粘合剂(12)。

5.如上述权利要求任一项所述的皮肤保持装置(10)，其特征在于，接触面具有突出形状。

6.如上述权利要求任一项所述的皮肤保持装置(10)，其特征在于，包括接触面的保持装置(10)是射流注射单元(20)的整体部分。

7.如上述权利要求任一项所述的皮肤保持装置(10)，其特征在于，射流注射喷嘴(21)和接触面制成单件，由此接触面是喷嘴(21)的一部分。

8.如权利要求7所述的皮肤保持装置(10)，其特征在于，射流注射喷嘴(21)和接触面由模制聚合物材料或者聚合物和弹性体材料的混合物制成。

9.如权利要求1-7任一项所述的皮肤保持装置(10)，其特征在于，接触面相对于注射开口(11)周向配置，所述保持装置(10)具有初始构造，其中它适用于贴靠主体的皮肤(30)表面放置，并且在皮肤保持装置(10)压靠皮肤(30)时可运动到第二构造，由此在与接触面接触的区域内拉伸皮肤(30)，并且将注射开口(11)压靠皮肤。

10.如上述权利要求任一项所述的皮肤保持装置(10)，其特征在于，接触面具有锥形几何形状，一旦施加皮肤保持装置(10)与皮肤(30)接触，提供皮肤(30)从注射开口(11)向外径向均匀拉伸，并且提供皮肤(30)离开主体的提升，而没有主体施加的任何力。

11.如上述权利要求任一项所述的皮肤保持装置(10)，其特征在于，粘合剂(12)包括具有不同材料性能的不同材料。

12.如权利要求11所述的皮肤保持装置(10)，其特征在于，不同粘合剂材料在几何形状受到限制的区域内位于接触面上，使得每个材料性能互补。

13.如上述权利要求任一项所述的皮肤保持装置(10)，其特征在于，注射开口(11)通过密封构件覆盖和密封。

14.如权利要求13所述的皮肤保持装置(10)，其特征在于，密封构件是插塞，该插塞通过朝着注射开口的内侧径向向外的压力或者通过从插塞朝着注射开口的轴向压力来密封注射开口。

15.如权利要求14所述的皮肤保持装置(10)，其特征在于，插塞上的径向压力通过固定在皮肤保持装置(10)上的柔性或硬盖构件来提供。

16.一种操作射流注射单元(20)的方法，包括如下步骤：

(a)提供包括喷嘴(21)的射流注射单元(20)以及设置如上述权利要求任一项所述的大致围绕注射开口(11)的粘合剂(12)的皮肤保持装置(10)；

(b)将皮肤保持装置(10)施加在皮肤(30)部分上，相对于所需皮肤(30)位置周向粘接并固定主体皮肤(30)部分以便递送一定量液体；

(c)松开经由保持装置(10)施加在皮肤(30)上的力，并且通过使用者施加的力，或者保持装置(10)的柔曲效果提供的力或者由于皮肤保持装置(10)的突出形状的提升效果以及通过粘合剂(12)，提升注射点附近的皮肤(30)；

(d)启动(24)射流注射单元(20)，以便经由喷嘴(21)并由此经由皮肤(30)部分产生排出一定量液体的脉冲。

17.如权利要求16所述的方法，其特征在于，还包括：

(e)两阶段注射，其中第一注射阶段是短高压阶段，第二注射阶段是低压阶段，具有大于100毫秒的持续时间，优选是大于1秒，并优选是大于6秒。

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