CN101322820A

CN101322820A - 治疗妇科子宫肌瘤、盆腔炎性包块的中药复方组合物

Info

Publication number: CN101322820A
Application number: CNA2008101408169A
Authority: CN
Inventors: 李江华
Original assignee: TAILONG PHARMACEUTICAL CO Ltd HENAN
Current assignee: TAILONG PHARMACEUTICAL CO Ltd HENAN
Priority date: 2008-07-28
Filing date: 2008-07-28
Publication date: 2008-12-17

Abstract

一种治疗妇科子宫肌瘤、盆腔炎性包块的中药复方组合物，其特征在于：该药物中有效成分的原料组成及其重量比为：丹参50－300份、三七30－150份、当归50－250份、桂枝40－250份、茯苓50－300份、牡丹皮50－250份、赤芍50－250份、桃仁50－250份、黄芪50－250份、三棱50－250份、莪术50－250份、鳖甲20－100份、半枝莲40－250份、小茴香10－100份。本发明的中药组合物通过相应的浸、煎提取、过滤浓缩等工艺制得相应药物剂型。本发明的中药组合物可有效地活血化瘀，软坚敛阴，消症散结，用于妇人宿有症块、血瘀经闭、行经腹痛、慢性盆腔炎、宫颈炎、子宫肌瘤、卵巢囊肿、盆腔炎性包块等。

Description

治疗妇科子宫肌瘤、盆腔炎性包块的中药复方组合物

技术领域

本发明涉及医药领域，具体说是涉及一种用于治疗妇科子宫肌瘤、盆腔炎性包块的中药复方组合物。

背景技术

根据有关资料统计，我国有70％的成年女性有不同程度的妇科炎症，其中30岁以上的女性子宫肌瘤发病率高达20％～25％(每5人中就有一位患子宫肌瘤)，但多数患者因肌瘤小，无症状而未引起注意，且该疾病近年来还有年轻化趋势。但有专家称“子宫肌瘤”可以说是女性癌变前期，轻则子宫难保，重者危害生命，特别是年轻女性担负繁衍子孙的重任，一旦子宫切除，会遗憾终生，因此，此类疾病危害极大。

随着环境污染、竞争压力、工作节奏加快、生活方式改变等诸多因素，导致我国女性的妇科疾病谱发生很大改变，卵巢癌、子宫内膜异位、慢性盆腔炎、卵巢早衰等妇科疾病发病率明显上升，并呈年轻化趋势，成为威胁我国女性身体健康的“杀手”。局部地区妇科病普查结果表明1995-2001年的6年间，子宫肌瘤的患病率从0.92％增长到8.79％，盆腔炎性包块从0.3％增长到2.4％，由此可见，子宫肌瘤与盆腔炎性包块为代表的妇科血瘀症患者人数增长相当迅速，可以预见的是随着市场需求的迅速增长，妇科血瘀症用药市场将日益增大和成熟。

目前治疗子宫肌瘤、盆腔炎性包块等大多采用手术或激素治疗，手术治疗，病人危险性大，痛苦，且病情易复发，而激素治疗副作用较大。而中药在此方面具有独特的优势和广阔的前景。

发明内容

本发明认为，子宫肌瘤、盆腔炎性包块属医学“徵瘕”范畴，本病的关键是脏腑不和、瘀血凝结而致内分泌失调，治疗也应该从调理气血、化瘀散结、补益冲任着手，调理女性各脏器功能，从而调节内分泌，消除体内瘀积，使雌、孕激素的分泌水平趋于均衡状态。而目前市场上治疗子宫肌瘤、盆腔炎性包块等的中药多采用活血化瘀的药物，未从其根本机理“脏腑不和、瘀血凝结”入手，效果不甚明显。本发明的中药复方组合物采用软坚散结、调理气血津液的方法和药物进行治疗，具有拮抗雌性激素、调理内分泌、改善微循环以及抗炎等作用，能够从根本上达到治疗疾病的目的。

本发明的目的可通过下述技术方案来实现：

本发明的中药复方组合物中有效成分的原料组成及其重量比为：丹参50-300份、三七30-150份、当归50-250份、桂枝40-250份、茯苓50-300份、牡丹皮50-250份、赤芍50-250份、桃仁50-250份、黄芪50-250份、三棱50-250份、莪术50-250份、鳖甲20-100份、半枝莲40-250份、小茴香10-100份。

本发明组合物的优选用量为：丹参150份、三七90份、当归100份、桂枝120份、茯苓150份、牡丹皮100份、赤芍100份、桃仁100份、黄芪100份、三棱100份、莪术100份、鳖甲60份、半枝莲120份、小茴香50份。

本发明的制备方法包括以下工艺步骤：

a、按其配比准备好原料，除鳖甲外，将三棱、莪术打成粗颗粒；将其它药材净选，除杂，切成段或片备用；

b、将经过a步骤处理好的药材(除鳖甲外)在常温下进行浸泡，浸泡时间为半小时左右，之后进行煎煮；第一次煎煮时，按药材重量加10倍量(重量比)的水，煎煮时间控制在1.5小时左右，第二煎煮时，按药材重量加8倍量(重量比)的水，煎煮时间控制在1.5小时左右；煎煮液浓缩至相对密度为：1.25-1.30(用比重计，60℃时测)，减压干燥，粉碎，得提取物；

c、将鳖甲进行气流超微粉碎，得超微粉；

d、将b步骤所得提取物和c步骤所得超微粉，按常规工艺制成相应的剂型。

当需要制备成固体制剂型时，将b步骤所得提取物干燥并制成成细粉，加入c步骤所得超微粉与相应辅料，按照现有技术公知的常规方法分别制成胶囊、片剂或颗粒剂。制备成软胶囊时，可将鳖甲粉碎成粗颗粒与a步骤中的药物一起同样处理，将制备的药液浓缩至1.20-1.25，缓缓加入乙醇至含醇量达75％，静置48小时，吸取上清夜，回收乙醇至无醇味，得收醇膏，减压干燥，粉碎，得提取物，加入适当的基质，制备成软胶囊即得。

本发明还可根据需要，按组方要求，制得任意量的中药药剂，其生产简便、易行。

在本发明的组方中丹参、三七、当归活血化瘀，养血补血；三棱、莪术理气活血，消徵散结；鳖甲软坚散结，养阴清热；桃仁善攻日久之蓄血，破坚下血闭；宿有徵块郁久多能化热，丹皮、赤芍以化瘀血、清瘀热；桂枝通行血脉；黄芪补中益气，以气摄血；茯苓渗利下行而益心脾之气，即有助于散瘀血、亦有利于安胎元；半枝莲清热解毒，抗癌消肿瘤；小茴香引经入少腹。

本发明选用无毒纯中药，利用多位中药的综合作用，对人体无毒副作用，药品经过科学精制，携带、服用均方便。

本发明的中药组合物可有效地祛风胜湿，通脉活络、活血化瘀，软坚敛阴，消症散结，用于妇人宿有症块、血瘀经闭、行经腹痛、慢性盆腔炎、宫颈炎、子宫肌瘤、卵巢囊肿、盆腔炎性包块等。

本发明以下通过临床疗效观察试验进一步阐述本发明的中药组合物所具有的有益效果。

应用本发明上述方剂，治疗子宫肌瘤、盆腔炎性包块效果明显，无毒副作用，适合长期服用，愈后不易复发，有效率达98％，治愈率90％。

典型病例：

1、王XX女36岁河南洛阳人

[诊断]多发性子宫肌瘤

[就诊时间]2007年2月

B超检查：子宫前位，宫体增大，于子宫壁分别57*50mm，27*25mm的低回声团块，内部回声不均。

声像提示：多发性子宫肌瘤。患者无明显自觉症状。服本发明药物一疗程后，B超复查：子宫前位，宫体增大，于子宫前壁见一50*50mm低回声团块(原57*50mm肌瘤缩小为50*50mm，原27*25mm肌瘤消失)。继续服药治疗，共服药三疗程后，经B超复查：子宫大小形态正常，未见异常。

2、刘XX，36岁，邯郸

病症：子宫肌瘤

症状：月经量尚可，平时白带增多，有腹压感。

治疗及治疗后：在当地医院检查B超提示为：子宫肌瘤58×45mm大小。本人要求不开腹，服用本发明治疗后，复查B超子宫正常。

3、陈XX，女，32岁

患者因下腹疼痛，阴道不规则少量出血3天就诊，伴高热，肛门坠胀感。妇科检查：阴道潮红，分泌物量多，色淡黄，有异味，宫颈潮红，有举摆痛，子宫前位，大小正常，活动尚可，轻压痛，左侧附件区可扪及一约5cm×5cm囊性包块，活动可，压痛明显，反跳痛不明显。B型超声扫查见子宫左侧一约5.6cm×5.3cm大小混合性回声包块，边界模糊，内部为低回声与不规则无回声区混合。患者无明显停经史，血β-HCG定量检测值＜3，B超诊断为盆腔炎性包块。患者经本发明药物治疗1月后复查B超，包块缩小至3.2cm×3.8cm，继续服用本药物巩固治疗2个月后复查，显示包块消失。

具体实施方式

本发明以下将结合实施例作进一步的详细描述，但不应将此理解为本发明仅限于以下的实例。凡基于本发明上述内容所实现的技术均属于本发明的范围。

实施例1

a、根据组方，按重量比取：丹参150g、三七90g、当归100g、桂枝120g、茯苓150g、牡丹皮100g、赤芍100g、桃仁100g、黄芪100g、三棱100g、莪术100g、鳖甲60g、半枝莲120g、小茴香50g；除鳖甲外，将三棱、莪术打成粗颗粒，三七、当归、茯苓、黄芪，药材除杂、切片；丹参、桂枝、半枝莲切成段；牡丹皮、赤芍、桃仁、小茴香拣选除杂；

b、将经过a步骤处理好的药材(除鳖甲外)在常温下进行浸泡，浸泡时间为半小时，之后进行煎煮；第一次煎煮时，按药材重量加10倍量(重量比)的水，煎煮时间控制在1.5小时，第二煎煮时，按药材重量加8倍量(重量比)的水，煎煮时间控制在1.5小时；煎煮液浓缩至相对密度为：1.25-1.30(用比重计，60℃时测)，减压干燥，粉碎，得提取物；

c、将鳖甲进行气流超微粉碎，得超微粉；

d、将b步骤所得提取物和c步骤所得超微粉混合，加入乳糖、淀粉、糊精及乙醇适量，制粒、干燥，加入硬脂酸镁适量，混匀，压片，包糖衣或薄膜衣，装瓶或铝塑，即得。

实施例2

a、根据组方，按重量比取：丹参100g、三七120g、当归1500g、桂枝120g、茯苓150g、牡丹皮100g、赤芍100g、桃仁100g、黄芪100g、三棱150g、莪术150g、鳖甲80g、半枝莲120g、小茴香100g；除鳖甲外，将三棱、莪术打成粗颗粒，三七、当归、茯苓、黄芪，药材除杂、切片；丹参、桂枝、半枝莲切成段；牡丹皮、赤芍、桃仁、小茴香拣选除杂；

c、将鳖甲进行气流超微粉碎，得超微粉；

实施例3

c、将鳖甲进行气流超微粉碎，得超微粉；

d、将b步骤所得提取物和c步骤所得超微粉混合，加入3倍重量比的糊精，拌和，经制粒机制粒，烘干，装袋(每袋装5g)，即得颗粒剂。

实施例4

a、根据组方，按重量比取：丹参250g、三七150g、当归120g、桂枝150g、茯苓250g、牡丹皮120g、赤芍120g、桃仁120g、黄芪120g、三棱120g、莪术120g、鳖甲100g、半枝莲150g、小茴香100g；除鳖甲外，将三棱、莪术打成粗颗粒，三七、当归、茯苓、黄芪，药材除杂、切片；丹参、桂枝、半枝莲切成段；牡丹皮、赤芍、桃仁、小茴香拣选除杂；

c、将鳖甲进行气流超微粉碎，得超微粉；

d、将b步骤所得提取物和c步骤所得超微粉混合，加入乳糖、淀粉、糊精及乙醇适量，制粒、干燥，加入硬脂酸镁适量，混匀，装胶囊(每粒胶囊装0.6g)，即得。

实施例5

a、根据组方，按重量比取：丹参100g、三七80g、当归80g、桂枝100g、茯苓100g、牡丹皮80g、赤芍80g、桃仁80g、黄芪80g、三棱80g、莪术80g、鳖甲50g、半枝莲100g、小茴香80g；除鳖甲外，将三棱、莪术打成粗颗粒，三七、当归、茯苓、黄芪，药材除杂、切片；丹参、桂枝、半枝莲切成段；牡丹皮、赤芍、桃仁、小茴香拣选除杂；

c、将鳖甲进行气流超微粉碎，得超微粉；

d、将b步骤所得提取物和c步骤所得超微粉混合，按重量比加入50％的可溶性淀粉，拌和，减压烘干，磨成能通过80号筛目的细粉，装胶囊(每粒胶囊装0.4g)。

实施6

b、将经过a步骤处理好的药材(除鳖甲外)在常温下进行浸泡，浸泡时间为半小时，之后进行煎煮；第一次煎煮时，按药材重量加10倍量(重量比)的水，煎煮时间控制在1.5小时，第二煎煮时，按药材重量加8倍量(重量比)的水，煎煮时间控制在1.5小时；煎煮液浓缩至相对密度为：1.25-1.30(用比重计，60℃时测)，喷雾干燥，粉碎，得提取物；

c、将鳖甲进行气流超微粉碎，得超微粉；

d、将b步骤所得提取物和c步骤所得超微粉混合，按药粉∶植物油∶石蜡＝8∶11∶1的比例，将药粉加入植物油、石蜡中，经过胶体磨和乳化机处理后，使药粉充分混悬；将明胶∶水∶甘油＝1∶1∶0.3的明胶、水和甘油于60℃左右溶化混合，其中保温1-2小时，将胶浆、混悬药液注入软胶囊压制机两块胶板之间，用钢模压制而成。制出胶丸后，先冷却固定，再用乙醇洗去油，低温(38±2℃)干燥，即可得1000粒软胶囊。为服用方便，每粒含主药0.5g，口服，一日3次，每次4粒。

Claims

1、一种治疗妇科子宫肌瘤、盆腔炎性包块的中药复方组合物，其特征在于：该组合物中有效成分的原料组成及其重量比为：丹参50-300份、三七30-150份、当归50-250份、桂枝40-250份、茯苓50-300份、牡丹皮50-250份、赤芍50-250份、桃仁50-250份、黄芪50-250份、三棱50-250份、莪术50-250份、鳖甲20-100份、半枝莲40-250份、小茴香10-100份。

2、根据权利要求1所述的治疗妇科子宫肌瘤、盆腔炎性包块的中药复方组合物，其特征在于：该药物中有效成分的原料组成及其重量比为：丹参150份、三七90份、当归100份、桂枝120份、茯苓150份、牡丹皮100份、赤芍100份、桃仁100份、黄芪100份、三棱100份、莪术100份、鳖甲60份、半枝莲120份、小茴香50份。