CN101264216A - 一种治疗化脓性骨髓炎的中药组合物及其制备方法 - Google Patents

Abstract

本发明涉及一种治疗化脓性骨髓炎的中药组合物。该中药组合物由蚤休、黄芪、鹿角片、当归、蛇蜕、血余炭、穿心莲、乌木屑、珍珠、百草霜、金银花、川芎和/或药学上可接受的载体制成。本发明还涉及了该中药组合物的制备方法。本发明中药组合具有清热解毒、温阳散寒，和营托毒、活血消肿等作用，用于化脓性骨髓炎引起的局部剧烈疼痛和跳痛、患部肿胀等症。

Description

一种治疗化脓性骨髓炎的中药组合物及其制备方法

技术领域

本发明涉及一种中药组合物，具体的说，涉及一种治疗化脓性骨髓炎的中药组合物及其制备方法。

背景技术

化脓性骨髓炎(pyogenic osteomyelitis)，是由化脓性细菌引起的骨骼感染，包括骨髓、骨质、骨膜。常见致病菌为金黄色葡萄球菌约占75％，其次为溶血性链球菌约占10％，其它如肺炎双球菌、大肠杆菌、伤寒杆菌，绿脓杆菌等均能引起骨髓炎。引起本病的感染途径有三：

①细菌从身体其他部位的感染病灶经血行到达骨组织引起骨髓炎，即血源性骨髓炎。血源性者病菌自远处病灶经血行感染于骨，好发于长管状骨的干骺端，形成脓肿，经骨皮质扩散形成骨膜下脓肿，又经哈弗氏管进入髓腔，阻断血运，形成死骨。

②由于割伤如开放性骨折、枪弹伤感染后发生的骨髓炎。

③从邻近的软组织感染直接蔓延到骨组织，如端指感染所引起的指骨骨髓炎，在三种感染途径中以血源性骨髓炎最为严重和常见。

该病好发于童年，男性较多。病变发展快，破坏性大。早期表现为高烧、骨痛及压痛；晚期为患区炎性反应、肿胀及脓肿形成。

化脓性骨髓炎以病程长短分为急性和慢性两种。急性骨髓炎以骨质吸收、破坏为主。慢性骨髓炎以死骨形成和新生骨形成为主。

该病的病因主要有：

(一)血源性：化脓性细菌通过循环在局部骨质发生病变，即为血源性骨髓炎。感染病灶常为扁桃腺炎、中耳炎、疖、痈等。

(二)外伤性：系直接感染，由火器伤或其它外伤引起的开放性骨折，伤口污染，未经及时彻底清创而发生感染，即为外伤性骨髓炎。骨与关节手主时，无菌操作不严，也可引起化脓性感染。

(三)骨骼附近软组织感染扩散引起，如脓性指头炎，若不及时治疗，可以引起指骨骨髓炎。

化脓性骨髓炎的主要症状表现为：

1.外伤后引起的急性骨髓炎，除非有严重并发症或大量软组织损伤及感染等，一般全身症状较轻，感染多较局限而少发生败血症，但应注意并发厌气菌感染的危险。

2.局部症状：血源性骨髓炎早期有局部剧烈疼痛和跳痛，肌肉有保护性痉挛，肢体不敢活动。患部肿胀及压痛明显。如病灶接近关节，则关节亦可肿胀，但压痛不显著。当脓肿穿破骨质、骨膜至皮下时，即有波动，穿破皮肤后，形成窦道，经久不愈。

3.在外伤性骨髓炎，有开放骨折及软组织损伤等，根据局部损伤程度，感染范围而有不同表现。

中医认为化脓性骨髓炎属“附骨痈”、“多骨疽”等范畴，是由人体正气不足，肝肾阴亏，邪毒蕴盛，阴液亏损，抗邪能力低下，此时再感外邪的侵犯，蕴滞于内，化热成脓，从而导致骨质的破损。在《灵枢·痈疽》篇，将涉及股胫(本病好发部位)的痈疽，命名为股胫疽，指出“其状不甚变，而痈脓搏骨”，表明脓液涉及骨髓。隋《诸病源候论》中把本病分为“附骨痈”和“附骨疽”两类，从本病以血虚寒凝多见而论，一般可归属于“附骨疽”或“流注”之中。在《千金要方》、《外科正宗》等著作中均载有“附骨疽论”，《疡科心得集》描述本病的病因症候更为详细。在历代中医文献中，随患病部位而异，尚有不同的名称，如生于大腿外侧称“附骨疽”；生于大腿内侧称“咬骨疽”；破溃出朽骨的称“多骨疽”或“骨胀”；发于足踝的称“穿踝疽”；窦道多支经久流脓的称“蜣螂蛀”等。

导致本病的病因众多，六淫、七情、五劳、六极等都对此有关，其主要病机大体有下列几个方面：

热毒内蕴：热毒是本病常见的致病因素，故本病可见于患疔毒疮疖、麻疹、伤寒等病之后，其余毒未尽，久而不解，深蕴于内，流注人骨；或因跌打闪挫，气滞血凝，壅塞络脉，积瘀成痈，蕴脓腐骨，而成死骨，遂成此疽。有人认为“火毒”始终是本病的主要矛盾。寒湿内袭：外感寒湿，深袭于骨，久而化热，热胜则腐肉，肉腐则为脓，脓不泻则烂筋，筋烂则伤骨，而致成疾。久病不愈，阳气益耗，形寒肢冷，经脉痹阻，更形成血虚寒凝之证，病由外寒而向内寒转化。

正气亏虚：这是本病的内在病机。陈实功曰：“夫附骨疽者，乃阴寒入骨之病也，但人之气血生平壮实，虽遇寒冷，邪不人骨，凡易入者，皆由体虚之人。”体虚酿致本病者，主要是在于肾虚，盖肾主骨，临床血源性骨髓炎之发生皆在机体及局部抵抗力降低的情况下发生。

中医采用清热解毒、温阳散寒，和营托毒、活血消肿的方药治疗此病。

发明内容

本发明的目的是提供一种治疗化脓性骨髓炎的中药组合物。

本发明的目的还在于提供一种该中药组合物的制备方法。

为了实现本发明的目的，本发明提供了一种治疗化脓性骨髓炎的中药组合物，是由有效成分和/或药学上可接受的载体制成，所述的有效成分是由下列原料按重量份计制成的：

蚤休5-10份       黄芪15-20份      鹿角片10-20份

当归10-15份      蛇蜕5-10份       血余炭10-15份

穿心莲15-25份    乌木屑10-20份    珍珠10-15份

百草霜15-25份    金银花15-20份    川芎20-25份

有效成分优选由下列原料按重量份计制成：

蚤休8份       黄芪18份      鹿角片16份

当归13份      蛇蜕8份       血余炭13份

穿心莲20份    乌木屑16份    珍珠13份

百草霜21份    金银花18份    川芎23份

本发明还提供了一种该中药组合物的制备方法，包括下述步骤：

(1)乌木屑粉碎成极细粉备用；

(2)黄芪、蛇蜕、金银花用65％乙醇回流二次，每次一小时，分次滤过，合并滤液，减压浓缩成相对密度为1.15(60℃)的清膏；

(3)蚤休、鹿角片、当归、血余炭、穿心莲、珍珠、百草霜、川芎加水煎煮二次，每次2小时，滤过，合并滤液，静置48小时，取上清液，减压浓缩成相对密度为1.20(60℃)的稠膏，加入上述细粉及清膏，干燥，粉碎成细粉，与药学上可接受的载体制成颗粒、胶囊及片剂。

本发明的中药组合物可以与药学上可接收的载体，例如：填充剂如淀粉、微晶纤维素等；粘合剂如维生素衍生物、淀粉等；通过颗粒剂、胶囊剂、片剂口服给药的方式使用。

本发明中药组合物具有清热解毒、温阳散寒、和营托毒、活血消肿等作用，用于化脓性骨髓炎引起的局部剧烈疼痛和跳痛、患部肿胀等症。

具体实施方式

以下实施例用于说明本发明，但不用来限制本发明的范围。

实施例1：本发明中药组合物颗粒剂

(1)乌木屑160g粉碎成极细粉备用；

(2)黄芪180g、蛇蜕80g、金银花180g用65％乙醇回流二次，每次一小时，分次滤过，合并滤液，减压浓缩成相对密度为1.15(60℃)的清膏；

(3)蚤休80g、鹿角片160g、当归130g、血余炭130g、穿心莲200g、珍珠130g、百草霜210g、川芎230g加水煎煮二次，每次2小时，滤过，合并滤液，静置48小时，取上清液，减压浓缩成相对密度为1.20(60℃)的稠膏，加入上述细粉及清膏，干燥，粉碎成细粉，加乳糖400g，糊精800g，混匀，过筛，以70％乙醇湿法制粒，干燥，装袋即得。

实施例2：本发明中药组合物胶囊剂

(1)乌木屑160g粉碎成极细粉备用；

(2)黄芪180g、蛇蜕80g、金银花180g用65％乙醇回流二次，每次一小时，分次滤过，合并滤液，减压浓缩成相对密度为1.15(60℃)的清膏；

(3)蚤休80g、鹿角片160g、当归130g、血余炭130g、穿心莲200g、珍珠130g、百草霜210g、川芎230g加水煎煮二次，每次2小时，滤过，合并滤液，静置48小时，取上清液，减压浓缩成相对密度为1.20(60℃)的稠膏，加入上述细粉及清膏，干燥，粉碎成细粉，加入糊精700g混匀，装入空胶囊内即得。

实施例3：本发明中药组合物片剂

(1)乌木屑160g粉碎成极细粉备用；

(2)黄芪180g、蛇蜕80g、金银花180g用65％乙醇回流二次，每次一小时，分次滤过，合并滤液，减压浓缩成相对密度为1.15(60℃)的清膏；

(3)蚤休80g、鹿角片160g、当归130g、血余炭130g、穿心莲200g、珍珠130g、百草霜210g、川芎230g加水煎煮二次，每次2小时，滤过，合并滤液，静置48小时，取上清液，减压浓缩成相对密度为1.20(60℃)的稠膏，加入上述细粉及清膏，干燥，粉碎成细粉，加淀粉300g，微晶纤维素200g，以70％乙醇湿法制粒，压片，包衣即得。

Claims (4)

1、一种治疗化脓性骨髓炎的中药组合物，是由有效成分和/或药学上可接受的载体制成，其特征在于，所述的有效成分是由下列原料按重量份计制成的：

蚤休5-10份       黄芪15-20份      鹿角片10-20份

当归10-15份      蛇蜕5-10份       血余炭10-15份

穿心莲15-25份    乌木屑10-20份    珍珠10-15份

百草霜15-25份    金银花15-20份    川芎20-25份

2、如权利要求1所述的中药组合物，其特征在于所述的有效成分是由下列原料按重量份计制成的：

蚤休8份       黄芪18份      鹿角片16份

当归13份      蛇蜕8份       血余炭13份

穿心莲20份    乌木屑16份    珍珠13份

百草霜21份    金银花18份    川芎23份

3、如权利要求1-2任一所述的中药组合物，其特征在于所述中药组合可制成颗粒、胶囊及片剂。

4、一种如权利要求1-3任一所述的中药组合物的制备方法，包括下述步骤：

(1)乌木屑碎成极细粉备用；

(2)黄芪、蛇蜕、金银花用65％乙醇回流二次，每次一小时，分次滤过，合并滤液，减压浓缩成相对密度为1.15(60℃)的清膏；

(3)蚤休、鹿角片、当归、血余炭、穿心莲、珍珠、百草霜、川芎加水煎煮二次，每次2小时，滤过，合并滤液，静置48小时，取上清液，减压浓缩成相对密度为1.20(60℃)的稠膏，加入上述细粉及清膏，干燥，粉碎成细粉，与药学上可接受的载体制成颗粒、胶囊及片剂。