CN113425746A - 一种治疗化脓性骨髓炎的组合物及其制备方法 - Google Patents

Abstract

本发明提供一种治疗化脓性骨髓炎的组合物及其制备方法，涉及中药技术领域。该组合物以土鳖虫、全蝎、蜈蚣、鹿角霜以及胶质基质为原料制备而成，不仅能够有效灭除引发化脓性骨髓炎的病原菌，还具有较好的通经活络和去腐生肌的效果，从而达到较好的治愈效果。其中，每100g胶质基质中的蛋白质含量为20g‑35g。此外，本发明还提出上述组合物的制备方法，其能够在保证治疗效果的前提下，以较为简单便捷的方式缓和原料中的毒素的刺激性，避免副作用的产生，疗效较好。

Description

一种治疗化脓性骨髓炎的组合物及其制备方法

技术领域

本发明涉及中药技术领域，具体而言，涉及一种治疗化脓性骨髓炎的组合物及其制备方法。

背景技术

化脓性骨髓炎是由化脓菌引起的骨组织炎症，病原菌主要为金黄色葡萄球菌、乙型链球菌以及白色葡萄球菌等细菌。化脓性骨髓炎以病程长短可分为急性和慢性化脓性骨髓炎，其中，急性骨髓炎以骨质吸收、破坏为主，慢性骨髓炎以死骨形成和新生骨形成为主。当患有化脓性骨髓炎时，患者患处局部出现红、肿、热、痛以及肌肉痉挛等症状，患病3-4周后，脓液溃破皮肤形成窦道，患者的痛苦感较强。可见，化脓性骨髓炎的患者在患病过程中，痛苦感受强，严重影响身体健康，如不及时治疗，甚至会造成截肢等严重的情况。

发明内容

本发明的目的在于提供一种治疗化脓性骨髓炎的组合物，其不仅能够有效灭除引发化脓性骨髓炎的病原菌，还能通经活络、去腐生肌，从而达到缓解和治疗化脓性骨髓炎的效果。

本发明的另一目的在于提供一种治疗化脓性骨髓炎的组合物的制备方法，该方法能够在保证治疗效果的前提下，以较为简单便捷的方式缓和原料中的毒性，从而使得内服物与外敷物同时发挥作用，疗效较好。

本发明解决其技术问题是采用以下技术方案来实现的。

本发明提出一种治疗化脓性骨髓炎的组合物，包括按重量份数计的以下原料：土鳖虫2-4份、全蝎2-4份、蜈蚣2-4份、鹿角霜0.5-1.5份以及胶质基质1-3份，且每100g胶质基质中的蛋白质含量为20g-35g。

本发明提出一种治疗化脓性骨髓炎的组合物的制备方法，主要包括以下步骤：

将土鳖虫、全蝎以及蜈蚣经酒精浸泡5d-7d后，过滤制得滤液和滤渣，将滤液浓缩为浸膏，并将滤渣经干燥研磨制得粉剂，再将浸膏与粉剂混合制得药丸；将鹿角霜与胶质基质混合制得外敷物。

本发明实施例的治疗化脓性骨髓炎的组合物及其制备方法至少具有以下有益效果：

本发明提供一种治疗化脓性骨髓炎的组合物，其以土鳖虫、全蝎、蜈蚣、鹿角霜以及胶质基质为原料制备而成，不仅能够有效灭除引发化脓性骨髓炎的病原菌，还具有较好的通经活络和去腐生肌的效果，从而达到较好的治愈效果。详细地，该方剂以土鳖虫、全蝎以及蜈蚣作为有效灭菌成分的来源，鉴于前述药物具有较好的活血化瘀、通经活络以及攻毒散结的功效，因此，前述药物能够使得有效灭菌成分通过血液循环系统循环至局部化脓患病部位，从而达到灭除细菌的效果。而且，全蝎以及蜈蚣中的毒素能够在经脉中行走，当其行至患处时即可达到灭除细菌的效用，治疗效果较好。而鹿角霜具有较好的收敛止血以及去腐生肌的功效，因此，当化脓性骨髓炎病程已至窦道出现的情况时，其能够达到较好的止血以及愈合伤口的作用。且鹿角霜与富含蛋白质的胶质基质配合能够将毒素和病原菌进一步杀灭和吸除，从而使得毒素不存在于体内，副作用较小。另外，由于患者的临床表现有肌肉痉挛和痛等症状，前述方剂针对痉挛抽搐以及疼痛等症状具有较好的效果。由此可见，该方剂对于化脓性骨髓炎具有较好的缓解和治疗效果，能够有效减轻患者痛苦，使用价值较高。

此外，本发明提出一种治疗化脓性骨髓炎的组合物的制备方法，该方法能够在保证治疗效果的前提下，以较为简单便捷的方式缓和原料中的毒素的刺激性，避免副作用的产生，疗效较好。而且，该方法能够充分提取原料中的有效成分，从而提高药物的利用率，进而提升药效，实用性较强。

具体实施方式

为使本发明实施例的目的、技术方案和优点更加清楚，下面将对本发明实施例中的技术方案进行清楚、完整地描述。实施例中未注明具体条件者，按照常规条件或制造商建议的条件进行。所用试剂或仪器未注明生产厂商者，均为可以通过市售购买获得的常规产品。

需要说明的是，在不冲突的情况下，本申请中的实施例及实施例中的特征可以相互组合。下面将参考具体实施例来详细说明本发明。

本发明提出一种治疗化脓性骨髓炎的组合物，包括按重量份数计的以下原料：土鳖虫2-4份、全蝎2-4份、蜈蚣2-4份、鹿角霜0.5-1.5份胶质基质1-3份，且每100g胶质基质中的蛋白质含量为20g-35g。前述方剂配伍和用量合理，既能有效缓解和治疗化脓性骨髓炎，又能降低药物对人体的副作用，治愈效果较好。

具体地，其以土鳖虫、全蝎以及蜈蚣作为有效灭菌成分的来源，鉴于前述药物具有较好的活血化瘀、通经活络以及攻毒散结的功效，因此，前述药物能够使得有效灭菌成分通过血液循环系统循环至局部化脓患病部位，从而达到灭除细菌的效果。而且，全蝎以及蜈蚣中的毒素能够在经脉中行走，当其行至患处时即可达到灭除细菌的效用，治疗效果较好。而鹿角霜具有较好的收敛止血以及去腐生肌的功效，因此，当化脓性骨髓炎病程已至窦道出现的情况的时，其能够达到较好的止血以及愈合伤口的作用。并且，鉴于细菌喜食蛋白质等营养成分，例如骨胶中的骨素等物质，因此，当鹿角霜与富含蛋白质的胶质基质配合使用外敷时，能够将全蝎以及蜈蚣的毒素和创口内的病原菌灭除和吸出，副作用较小。另外，由于患者的临床表现有肌肉痉挛和痛等症状，前述方剂针对痉挛抽搐以及疼痛等症状具有较好的效果。由此可见，该方剂对于化脓性骨髓炎具有较好的缓解和治疗效果，能够有效减轻患者痛苦，使用价值较高。

在此需要注意的是，本发明中，土鳖虫、全蝎以及蜈蚣为内服物，鹿角霜以及胶质基质为外敷物，二者通过内服与外敷的协同作用，不仅能够使得诱发化脓性骨髓炎的病原菌灭除，还能将毒素吸出，进而从根本上缓解和治疗该病症，还能通过外敷物的作用促进创口止血和愈合，避免创口感染使得该病症再次复发，治疗效果显著。具体地，各原料的功效如下所示：

土鳖虫：为鳖蠊科昆虫地鳖Eupolyphaga sinensis Walker或冀地鳖Steleophagaplancyi(Boleny)的雌虫干燥体。其味咸，性寒，归肝经，可破血逐瘀和续筋接骨，主治跌打损伤和筋伤骨折等症状。可见，土鳖虫具有较好的活血化瘀作用，能够促使有效灭菌成分顺利通过血液循环系统行至患处，从而起到较好的治疗效果。

全蝎：为钳蝎科动物东亚钳蝎Buthus martensii Karsch的干燥体，味辛，性平，归肝经，可息风镇痉、通络止痛以及攻毒散结，用于治疗肝风内动、痉挛抽搐、半身不遂、破伤风、风湿顽痹、疮疡和瘰疬等病症。全蝎善行散走经脉，通络和止痛效果较好，因此，全蝎能够使得组合物中的有效灭菌成分通过血液循环系统作用于局部化脓部位，从而达到较好的治愈效果。另外，全蝎中的毒素能够有效灭除金黄色葡萄球菌，从而根治化脓性骨髓炎。

蜈蚣：为蜈蚣科动物少棘巨蜈蚣Scolopendra subspinipes mutilans L.Koch的干燥体，味辛，性温，归肝经，具有息风镇痉、通络止痛和攻毒散结等功效，主治肝风内动、痉挛抽搐、半身不遂，破伤风，风湿顽痹、疮疡、瘰疬以及蛇虫咬伤等症状。由此可见，全蝎以及蜈蚣具有较好的攻毒散结、通络止痛的功效，因此，当上述药物配伍使用时，能够使得身体的血脉通畅，行药迅速，从而达到毒素灭除病原菌的效果。

鹿角霜：为鹿角去胶质的角块，其味咸、涩，性温，归肝、肾经，具有温肾助阳和收敛止血的功效，用于脾肾阳虚以及疮疡不敛等病症。当鹿角霜外敷于创口时，创口能够吸收鹿角霜中的有效成分，从而达到收敛止血的效果。此外，鹿角霜外敷于窦道时，能够化腐生肌，促进创口愈合，与内服物配合使用，能够达到较好的治疗效果。

本发明中，富含蛋白质的胶质基质选用骨胶，具体地，骨胶是一种动物类黏结材料，具有强度高、水分少、干燥快以及成膜定型好等特点。当骨胶与鹿角霜混合制成外敷物时，其能快速定型成膜，避免创口受到二次感染，病情再次复发，甚至严重等情况的发生，从而达到较好的外敷效果。除此之外，骨胶中的蛋白质含量较高，细菌较为喜欢食用，因此，当骨胶和鹿角霜外敷时，细菌从窦道创口转移至高蛋白的骨胶中，然后被杀灭，而驱使体内细菌移动到创口的毒素能够被鹿角霜和骨胶吸附去除，从而使得毒素对身体的副作用较小。

本发明中，治疗化脓性骨髓炎的组合物包括按重量份数计的以下原料：土鳖虫3份、全蝎3份、蜈蚣3份、鹿角霜1份以及胶质基质2份。前述药物不仅配比合理，而且各药物含量适中，刺激作用适合多数体质的患者，适用性更强。

在此需要注意的是，胶质基质与鹿角霜混合制成外敷物，当将外敷物敷于伤口时，其中的鹿角霜能够通过伤口渗液、渗血作用于创口，从而达到促进伤口愈合的效果。

本发明提出一种治疗化脓性骨髓炎的组合物的制备方法，主要包括以下步骤：

将土鳖虫、全蝎以及蜈蚣经酒精浸泡5d-7d后，过滤制得滤液和滤渣，将滤液浓缩为浸膏，并将滤渣经干燥研磨制得粉剂，再将浸膏与粉剂混合制得药丸。将鹿角霜与胶质基质混合制得外敷物。

具体地，将土鳖虫、全蝎以及蜈蚣经52度-70度的酒精浸泡5d-7d后，过滤制得滤液和滤渣。高度酒精浸泡能够使得前述药物的刺激作用降低，当内服前述药物时，副作用同样随之降低，从而使得前述药物的内服安全性更强，适用性更强。例如，当患者体质较差、免疫力较差时，直接服用未经处理的原料，将会增加患者肝脏排毒的负担，使用效果较差。另外，当酒精的度数较低时，达不到降低刺激作用的效果，而当酒精的度数更高时，滤液不适宜浓缩服用。而且，当浸泡时间较短时，酒精无法渗透完全，当浸泡时间较长时，制作周期较长，成本较高。在此需要注意的是，土鳖虫、全蝎以及蜈蚣的质量和与所述酒精的质量比为1:(2-3)，如此，扩散过程较为快速，浸泡时间较短时即可达到浸泡效果。

经浸泡后，可将获得的滤液浓缩15-17倍，制作成乙醇浸膏，一方面能够保留其中的有效作用成分，另一方面浸膏便于与粉剂混合均匀，制作难度较低，实用性较强。并将滤渣干燥研磨制得粉剂，该粉剂可过120目-200目筛后备用，从而使得粉剂颗粒较为均一，提升内服物的品质。然后，将浸膏与粉剂混合，经制丸过程后得到可内服的药丸。

为了便于药丸服用，减少患者的服用痛苦感受，将药丸定量装入胶囊中，从而使得药丸入口顺利，并在肠胃中经分解后发挥作用。另外，以药丸与胶囊结合的方式能够有效减少原料的浪费，节约成本。例如，当将原料制成粉末后，粉末易溢出胶囊外，此时，粉末不仅容易被污染，而且粉尘对工作人员的呼吸系统具有较大的影响(如肺部尘病)。此外，将药丸定量装入胶囊的难度较低，实用性更强。本发明中，药丸的粒径为0.5mm-0.8mm，而且统一规格的药品，为使得定量的操作难度较低，药丸的粒径应一致。

本发明中，外敷物可通过将鹿角霜与胶质基质在温度50℃-60℃条件下进行搅拌混合，且搅拌的速度为70rpm-90rpm，搅拌的时间为30min-40min。在50℃-60℃的条件下，胶质基质的流动性更强，因此，其与鹿角霜的混合程度更好。而且，在此搅拌条件下能够使得鹿角霜与胶质基质混合的更加均匀的同时，还能降低气泡含量，从而使得外敷物的品质上乘。

以下结合实施例对本发明的特征和性能作进一步的详细描述。

实施例1

本实施例提出一种治疗化脓性骨髓炎的组合物，包括以下原料：

土鳖虫30g、全蝎30g、蜈蚣30g、鹿角霜10g和骨胶20g，且每100g骨胶中的蛋白质含量为25g。

该组合物的制备方法如下：

将土鳖虫、全蝎以及蜈蚣经60度酒精浸泡6d后，过滤制得滤液和滤渣，将滤液浓缩16倍制得浸膏，并将滤渣经干燥研磨制得粉剂，再将浸膏与粉剂混合制得药丸，药丸的粒径为1.2mm-1.4mm。其中，土鳖虫、全蝎以及蜈蚣的质量和与酒精的质量比为1:2。

将鹿角霜与骨胶在温度50℃-52℃条件下进行搅拌混合，制得所述外敷物，且搅拌的速度为80rpm，搅拌的时间为35min。

实施例2

本实施例提出一种治疗化脓性骨髓炎的组合物，包括以下原料：

土鳖虫20g、全蝎20g、蜈蚣20g、鹿角霜5g和骨胶10g，且每100g骨胶中的蛋白质含量为20g。

该组合物的制备方法如下：

将土鳖虫、全蝎以及蜈蚣经52度酒精浸泡5d后，过滤制得滤液和滤渣，将滤液浓缩15倍制得浸膏，并将滤渣经干燥研磨制得粉剂，再将浸膏与粉剂混合制得药丸，药丸的粒径为1.1mm-1.3mm。其中，土鳖虫、全蝎以及蜈蚣的质量和与酒精的质量比为1:3。

将鹿角霜与骨胶在温度53℃-55℃条件下进行搅拌混合，制得所述外敷物，且搅拌的速度为70rpm，搅拌的时间为30min。

实施例3

本实施例提出一种治疗化脓性骨髓炎的组合物，包括以下原料：

土鳖虫40g、全蝎40g、蜈蚣40g、鹿角霜15g和骨胶30g，且每100g骨胶中的蛋白质含量为35g。

该组合物的制备方法如下：

将土鳖虫、全蝎以及蜈蚣经70度酒精浸泡7d后，过滤制得滤液和滤渣，将滤液浓缩17倍制得浸膏，并将滤渣经干燥研磨制得粉剂，再将浸膏与粉剂混合制得药丸，药丸的粒径为0.7mm，并将药丸定量装入胶囊中，制得内服物。其中，土鳖虫、全蝎以及蜈蚣的质量和与酒精的质量比为1:3。

将鹿角霜与骨胶在温度56℃-67℃条件下进行搅拌混合，制得所述外敷物，且搅拌的速度为90rpm，搅拌的时间为40min。

实施例4

本实施例提出一种治疗化脓性骨髓炎的组合物，包括以下原料：

土鳖虫25g、全蝎25g、蜈蚣25g、鹿角霜8g和骨胶15g，且每100g骨胶中的蛋白质含量为30g。

该组合物的制备方法如下：

将土鳖虫、全蝎以及蜈蚣经55度酒精浸泡5.5d后，过滤制得滤液和滤渣，将滤液浓缩15.5倍制得浸膏，并将滤渣经干燥研磨制得粉剂，再将浸膏与粉剂混合制得药丸，药丸的粒径为0.5mm，并将药丸定量装入胶囊中，制得内服物。其中，土鳖虫、全蝎以及蜈蚣的质量和与酒精的质量比为1:2.5。

将鹿角霜与骨胶在温度51℃-53℃条件下进行搅拌混合，制得所述外敷物，且搅拌的速度为75rpm，搅拌的时间为32min。

实施例5

本实施例提出一种治疗化脓性骨髓炎的组合物，包括以下原料：

土鳖虫35g、全蝎35g、蜈蚣35g、鹿角霜12g和骨胶25g，且每100g骨胶中的蛋白质含量为32g。

该组合物的制备方法如下：

将土鳖虫、全蝎以及蜈蚣经65度酒精浸泡6.5d后，过滤制得滤液和滤渣，将滤液浓缩16.5倍制得浸膏，并将滤渣经干燥研磨制得粉剂，再将浸膏与粉剂混合制得药丸，药丸的粒径为0.8mm，并将药丸定量装入胶囊中，制得内服物。其中，土鳖虫、全蝎以及蜈蚣的质量和与酒精的质量比为1:2.8。

将鹿角霜与骨胶在温度59℃-60℃条件下进行搅拌混合，制得所述外敷物，且搅拌的速度为85rpm，搅拌的时间为38min。

效果例

征集50名患有化脓性骨髓炎病症的志愿者，并依据症状将其分为两组，具体如下：

第一组：症状为患处未出现窦道，但患处出现红、热、痛以及肌肉痉挛等症状，患者人数为36人。并将以上36名志愿者均匀分为两组，分别使用实施例1和实施例3制备的组合物，使用3d和7d后分别记录治疗情况，副作用情况等，具体见表1。

第二组：症状为患处出现窦道，患者人数为14人。并将以上14名志愿者按照严重程度较为均匀地分为两组，分别使用实施例1和实施例3制备的组合物，使用3d和7d后分别记录治疗情况，副作用情况等，具体见表1。

表1使用组合物后的有效率

由上表可见，以内服配合外敷的使用的组合物对不同程度的化脓性骨髓炎均有较好的治疗效果。但是使用7d后，实施例1和实施例3制备的组合物出现较大的差异，根据回访记录可知，主要原因在于，以实施例3提供的制备方法制备的内服物胶囊能够有效降低患者服药的难度，从而使得患者在治疗过程中能够坚持服药，因此有效率更高。

综上所述，本发明提供一种治疗化脓性骨髓炎的组合物，其以土鳖虫、全蝎、蜈蚣以及鹿角霜为原料制备而成，不仅能够有效灭除引发化脓性骨髓炎的病原菌，还具有较好的通经活络和去腐生肌的效果，从而达到较好的治愈效果。详细地，该方剂以土鳖虫、全蝎以及蜈蚣作为有效灭菌成分的来源，鉴于前述药物具有较好的活血化瘀、通经活络以及攻毒散结的功效，因此，前述药物能够使得有效灭菌成分通过血液循环系统循环至局部化脓患病部位，从而达到灭除细菌的效果。而且，全蝎以及蜈蚣中的毒素能够在经脉中行走，当其行至患处时即可达到灭除细菌的效用，治疗效果较好。而鹿角霜和富含蛋白质的胶质基质具有较好的收敛止血以及去腐生肌功效的同时，还能吸附去除毒素和进一步杀灭细菌，从而达到较好的治疗效果。

此外，本发明提出一种治疗化脓性骨髓炎的组合物的制备方法，该方法能够在保证治疗效果的前提下，以较为简单便捷的方式缓和原料中的毒素的刺激性，避免副作用的产生，疗效较好。而且，该方法能够充分提取原料中的有效成分，从而提高药物的利用率，进而提升药效，实用性较强。

以上所描述的实施例是本发明一部分实施例，而不是全部的实施例。本发明的实施例的详细描述并非旨在限制要求保护的本发明的范围，而是仅仅表示本发明的选定实施例。基于本发明中的实施例，本领域普通技术人员在没有作出创造性劳动前提下所获得的所有其他实施例，都属于本发明保护的范围。

Claims (9)

1.一种治疗化脓性骨髓炎的组合物，其特征在于，包括按重量份数计的以下原料：土鳖虫2-4份、全蝎2-4份、蜈蚣2-4份、鹿角霜0.5-1.5份和胶质基质1-3份，且每100g所述胶质基质中的蛋白质含量为20g-35g。

2.根据权利要求1所述的治疗化脓性骨髓炎的组合物，其特征在于，包括按重量份数计的以下原料：土鳖虫3份、全蝎3份、蜈蚣3份、鹿角霜1份和胶质基质2份。

3.根据权利要求1或2所述的治疗化脓性骨髓炎的组合物，其特征在于，所述土鳖虫、全蝎以及蜈蚣为内服物，所述鹿角霜和胶质基质为外敷物。

4.一种如权利要求3所述的治疗化脓性骨髓炎的组合物的制备方法，其特征在于，包括如下步骤：

将所述土鳖虫、全蝎以及蜈蚣经酒精浸泡5d-7d后，过滤制得滤液和滤渣，将所述滤液浓缩为浸膏，并将所述滤渣经干燥研磨制得粉剂，再将所述浸膏与粉剂混合制得药丸；将所述鹿角霜与胶质基质混合制得所述外敷物。

5.根据权利要求4所述的制备方法，其特征在于，所述药丸的粒径为0.5mm-0.8mm，在制得所述药丸后，将所述药丸定量装入胶囊中，制得所述内服物。

6.根据权利要求5所述的制备方法，其特征在于，所述酒精为52度-70度。

7.根据权利要求6所述的制备方法，其特征在于，所述土鳖虫、全蝎以及蜈蚣的质量和与所述酒精的质量比为1:(2-3)。

8.根据权利要求7所述的制备方法，其特征在于，所述浓缩倍数为15-17倍。

9.根据权利要求4-8任一项所述的制备方法，其特征在于，所述鹿角霜与胶质基质在温度50℃-60℃条件下进行搅拌混合，且所述搅拌的速度为70rpm-90rpm，所述搅拌的时间为30min-40min。