CN106214868A - 一种用于治疗化脓性骨髓炎的药物 - Google Patents

一种用于治疗化脓性骨髓炎的药物 Download PDF

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Abstract

本发明涉及一种用于治疗化脓性骨髓炎的药物，它是由以下重量配比的原料药材制备而成：苦地丁12份、橹罟子20份、青木香6份、芙蓉叶20份、倒挂金钩19份、壮筋草12份、天葵子6份、寸金草12份。本发明运用：苦地丁清热解毒，消痈肿；橹罟子补脾益血，行气止痛；青木香行气止痛，调中导滞；芙蓉叶清肺凉血，解毒消肿；倒挂金钩祛风除湿，活血通络；壮筋草治血通络；天葵子清热解毒，消肿散结，利水通淋；寸金草清热解毒，活血消肿。诸药合用，达到清热解毒，活血消肿，益气养血，培补脾土之功效。临床实验证明，本发明能够安全有效治疗化脓性骨髓炎。

Description

一种用于治疗化脓性骨髓炎的药物
技术领域
本发明涉及一种中药，具体涉及一种用于治疗化脓性骨髓炎的药物。
背景技术
化脓性骨髓炎（pyogenic osteomyelitis），是由化脓菌引起骨组织感染的炎症。病原菌主要为金黄色葡萄球菌，其次为乙型链球菌、白色葡萄球菌，偶尔为大肠杆菌、肺炎球菌、绿脓杆菌、流感嗜血杆菌等。感染途径有血源性、蔓延性及外伤性，多系血源性感染。血源性者病菌自远处病灶经血行感染于骨，好发于长管状骨的干骺端，形成脓肿，经骨皮质扩散形成骨膜下脓肿，又经哈弗氏管进入髓腔，阻断血运，形成死骨。其他尚有外伤或邻近软组织感染而蔓延所致。西医主要使用抗菌素及手术疗法，但久病患者，致病菌对抗菌素已不敏感，骨质破坏形成死骨死腔、瘘道流脓反复不愈，实为骨科难治病之一。
在中医学中虽无骨髓炎之病名，但对本病早已有认识。
病因
①溶血性金黄色葡萄球菌是最常见的致病菌，乙型链球菌占第二位。
②一般致病菌由位于皮肤或粘膜处的感染灶，在原发灶处理不当或机体抵抗力下降时进入血循环。而菌拴受阻于长骨干骺端的毛细血管，在此沉积，引起感染。
③局部外伤可能是诱因。
临床表现
①急性骨髓炎
年龄及部位：儿童多见，以胫骨上段和股骨下段最多见。
发病前往往有外伤病史，但很少发现原发感染灶。
起病急骤。
全身中毒症状严重：寒战，高热至39ºC以上，有明显的毒血症症状。
局部症状：
早期：患区剧痛，局部皮温增高，有局限性压痛，肿胀并不明显。
后期：局部水肿，压痛更为明显说明此处已形成骨膜下脓肿。往后疼痛减轻，为脓肿穿破后成为软组织深部脓肿，但局部红、肿、热、压痛则更加明显。各关节可有反应性积液。如向髓腔播散，则症状更严重，整个骨干都有骨破坏后，可发生病理性骨折。
急性骨髓炎的自然病程可维持3～4周。脓肿后形成窦道，疼痛缓解，体温逐渐下降，病变转入慢性阶段。
部分低毒感染，表现不典型，体征较轻，诊断较困难。
临床检查可见：
白细胞计数增高，在10×10/L以上，中性粒细胞可占90%以上。
血培养结果及药敏实验。
局部脓肿分层穿刺。
X－ray检查 难以显示1cm的骨脓肿
CT检查 可以提前发现骨膜下脓肿
核素骨显像发病后48小时有阳性结果
②慢性骨髓炎
全身表现：病变不活动阶段可以无症状，急性感染发作时体温可升 1~2°C。急性发作约数月、数年一次，由于体质不好或身体抵抗力低下可诱发。
局部表现：骨失去原有的形态，骨骼扭曲畸形，增粗，皮肤色素沉着，有多处瘢痕，稍有破损即可引起经久不愈的溃疡。因肌挛缩出现邻近关节畸形，局部可有窦道口，长期不愈合，急性感染发作时局部红、临床表现肿、热、痛，原已闭塞的窦道口可开放，排出多量脓液，掉出死骨后闭合。窦道口皮肤可能会癌变。儿童可因骨骺破坏而影响骨发育，偶有病理骨折者。
放射学变化：早期有虫蚀状骨破坏与骨质稀疏，并出现硬化区。有层状骨膜反应，新生骨逐渐变厚和致密，坏死脱落成为死骨。X线片上死骨表现为完全孤立的骨片，没有骨小梁结构，浓白致密，边缘不规则，周围有空隙。CT片可以显示出脓腔与小型死骨。部分病例可经窦道插管造影显示脓腔。
药物治疗
①抗生素治疗
早期，足量，敏感，联合应用。发病5天内使用往往可以控制炎症。5天后使用或细菌对所用抗生素不敏感时，都会影响疗效。应用时选用一广谱抗生素和一针对革兰氏阳性球菌的抗生素联合应用，待检出致病菌后再调整。
②中药治疗
以髓入手，全身治疗，使病症开始好转，人体恢复正常生理机能。
本发明所涉及药材均可见记载于《中华本草》。
发明内容
本发明旨在提供一种用于治疗化脓性骨髓炎的药物，通过选择合适的药材及其配比，达到安全有效治愈化脓性骨髓炎的目的。
为了达到上述目的，本发明采用以下技术方案：
一种用于治疗化脓性骨髓炎的药物，其特征在于，它是由以下重量配比的原料药材制备而成：苦地丁12份、橹罟子20份、青木香6份、芙蓉叶20份、倒挂金钩19份、壮筋草12份、天葵子6份、寸金草12份。
下面结合中药学理论说明本发明有益效果：
发明人认为，化脓性骨髓炎多由于正气内虚，毒邪侵袭，正不胜邪，邪毒深窜，气滞血瘀，腐筋蚀骨所致，导致本病的病因众多，六淫、七情、五劳、六极等都对此有关，其主要病机大体有下列几个方面。热毒内蕴：热毒是本病常见的致病因素，故本病可见于患疔毒疮疖、麻疹、伤寒等病之后，其余毒未尽，久而不解，深蕴于内，流注人骨；或因跌打闪挫，气滞血凝，壅塞络脉，积瘀成痈，蕴脓腐骨，而成死骨，遂成此疽。有人认为“火毒”始终是本病的主要矛盾。寒湿内袭：外感寒湿，深袭于骨，久而化热，热胜则腐肉，肉腐则为脓，脓不泻则烂筋，筋烂则伤骨，而致成疾。久病不愈，阳气益耗，形寒肢冷，经脉痹阻，更形成血虚寒凝之证，病由外寒而向内寒转化。正气亏虚：这是本病的内在病机。陈实功曰：“夫附骨疽者，乃阴寒入骨之病也，但人之气血生平壮实，虽遇寒冷，邪不人骨，凡易入者，皆由体虚之人。”体虚酿致本病者，主要是在于肾虚，盖肾主骨，临床血源性骨髓炎之发生皆在机体及局部抵抗力降低的情况下发生。故治疗则采取清热解毒，活血消肿，益气养血，培补脾土。
本发明运用：苦地丁清热解毒，消痈肿；橹罟子补脾益血，行气止痛；青木香行气止痛，调中导滞；芙蓉叶清肺凉血，解毒消肿；倒挂金钩祛风除湿，活血通络；壮筋草治血通络；天葵子清热解毒，消肿散结，利水通淋；寸金草清热解毒，活血消肿。诸药合用，达到清热解毒，活血消肿，益气养血，培补脾土之功效。
下面结合临床实验数据说明本发明的有益效果：
1、一般资料
发明人2012年5月-2015年2月间共收集80例化脓性骨髓炎患者。随机分为：治疗组40例，对照组40例。其中治疗组男25例、女15例，年龄33～65岁，病程2～9年；对照组男28例、女12例，年龄39～69岁间，病程1～7年。两组性别、年龄、病程等资料无显著性差异，具有可比性。
诊断标准
1.急性期
①起病急骤，全身不适，高热寒战，汗出而热不退，食欲不振，尿赤便秘，甚则恶心呕吐，舌质红，苔黄腻，脉滑数。
②患肢局部疼痛，皮红掀热，呈环形肿胀，活动受限。
③局部压痛明显，附近肌肉痉挛，关节屈曲，开放骨折则伤口化脓。
④x线照片检查：早期无骨质改变，发病2周后才出现轻度骨膜反应，3周后出现骨膜增厚，以后出现骨破坏、死骨和新生骨。
2.慢性期
①有急性骨髓炎或开放性骨折合并感染的病史。
②常有一个或多个瘘管，反复排出脓液或死骨。脓出不畅时，局部疼痛、肿胀、发热。
③形体消瘦，面色自光白，神疲乏力，食欲不振，自汗或盗汗，舌淡苔白，脉细弱。
④x线照片检查可见死骨、空洞和新生骨的包壳。
纳入标准①符合诊断标准；② 年龄18～70岁；③依从性好；④自愿签署知情同意书。
排除标准①妊娠、哺乳期妇女；②患有严重心、肺、肝、肾脏疾病患者；③有精神系统疾病，不能配合治疗者；④发病后经其他药物治疗的患者。
2、治疗方法
治疗组口服本发明按照具体实施例3制得的胶囊，每日3次。治疗2个月。
对照组口服乳酸左氧氟沙星片，每次0.2mg，每日2次。治疗2个月。
3、疗效标准与治疗结果
3.1疗效标准
①痊愈：全身和局部症状消失，窦道口愈合，关节功能恢复良好，患部经X线检查骨质修复，能参加一般体力劳动，6个月内未复发；
②有效：体质有所恢复，窦道愈合，但局部偶有轻度炎症反应，经治疗炎症消退而无溃破；
③无效：经治疗后没有明显效果，或骨质破坏加重，窦道反复溃破流脓。
3.2治疗统计结果见表1。
表1 两组疗效比较
组别 n 痊愈 有效 无效 总有效率(%) 明显不良反应例
治疗组 40 21 16 3 93% 0
对照组 40 14 12 14 65% 0
可见，本发明制得的药物能够安全有效治疗化脓性骨髓炎，治愈率高。
具体实施方式
为了更好地理解和实施本发明，下面结合具体实施例进一步说明本发明。
实施例1
称取：苦地丁12克、橹罟子20克、青木香6克、芙蓉叶20克、倒挂金钩19克、壮筋草12克、天葵子6克、寸金草12克；加8倍量水，煎煮1.5小时，过滤；滤渣加6倍量水，煎煮1小时，过滤；合并滤液，浓缩至120克，即得符合正常成人一天用量的煎剂。
用于治疗化脓性骨髓炎。口服，每日服用一次。
实施例2
称取：苦地丁12克、橹罟子20克、青木香6克、芙蓉叶20克、倒挂金钩19克、壮筋草12克、天葵子6克、寸金草12克；加10倍量水，煎煮2小时，过滤；滤渣加8倍量水，煎煮1.5小时，过滤；合并滤液，浓缩，干燥，包装，即得符合正常成人一天用量的散剂。
用于治疗化脓性骨髓炎。口服，每日分早晚两次服用。
实施例3
称取：苦地丁12克、橹罟子20克、青木香6克、芙蓉叶20克、倒挂金钩19克、壮筋草12克、天葵子6克、寸金草12克；加6倍量水，煎煮3次，每次煎煮1小时，合并煎煮液，浓缩，干燥，装入胶囊壳，即得符合正常成人一天用量的胶囊剂。
用于治疗化脓性骨髓炎。口服，每日分早中晚三次服用。

Claims (4)

1.一种用于治疗化脓性骨髓炎的药物，其特征在于，它是由以下重量配比的原料药材制备而成：苦地丁12份、橹罟子20份、青木香6，份、芙蓉叶20份、倒挂金钩19份、壮筋草12份、天葵子6份、寸金草12份。
2.如权利要求1所述的用于治疗化脓性骨髓炎的药物，其特征在于，其制备方法为：称取：苦地丁12份、橹罟子20份、青木香6份、芙蓉叶20份、倒挂金钩19份、壮筋草12份、天葵子6份、寸金草12份；加8倍量水，煎煮1.5小时，过滤；滤渣加6倍量水，煎煮1小时，过滤；合并滤液，浓缩至120份，即得煎剂；上述份均是指重量份。
3.如权利要求1所述的用于治疗化脓性骨髓炎的药物，其特征在于，其制备方法为：称取：苦地丁12份、橹罟子20份、青木香6份、芙蓉叶20份、倒挂金钩19份、壮筋草12份、天葵子6份、寸金草12份；加10倍量水，煎煮2小时，过滤；滤渣加8倍量水，煎煮1.5小时，过滤；合并滤液，浓缩，干燥，包装，即得散剂；上述份均是指重量份。
4.如权利要求1所述的用于治疗化脓性骨髓炎的药物，其特征在于，其制备方法为：称取：苦地丁12份、橹罟子20份、青木香6份、芙蓉叶20份、倒挂金钩19份、壮筋草12份、天葵子6份、寸金草12份；加6倍量水，煎煮3次，每次煎煮1小时，合并煎煮液，浓缩，干燥，装入胶囊壳，即得胶囊剂；上述份均是指重量份。
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