CN101224261B - 一种与抗生素、回阳玉龙膏配合治疗慢性骨髓炎的中药组合物及其制备方法 - Google Patents

Abstract

本发明属于中药制剂领域，特别涉及一种治疗慢性骨髓炎的中药组合物及其制备方法。所述中药组合物由下列重量份的原料制成：西红花5-12份、栀子50-80份、金银花80-95份、乳香40-50份、没药30-40份、黄芪40-50份、土鳖虫35-45份、水蛭15-25份、全蝎28-36份、甘草30-40份。本发明配方简单，制备方法简便，使用便利，病人利用该药进行治疗，基本上无痛苦，乐于接受，且疗效切实可靠，费用较低，显著提高了慢性骨髓炎的治愈率和好转率，值得在临床上推广。

Description

一种与抗生素、回阳玉龙膏配合治疗慢性骨髓炎的中药组合物及其制备方法

(一)技术领域

本发明属于中药制剂领域，特别涉及一种与抗生素、回阳玉龙膏配合治疗慢性骨髓炎的中药组合物，同时还涉及这种组合物的制备方法。

(二)背景技术

慢性骨髓炎是急性化脓性骨髓炎的延续，是一种疑难骨病，属中医学“附骨疽”的范围，致残率较高。可并发关节畸形、关节强直，并可引发创口皮肤癌变。形成慢性骨髓炎常见的原因如下：(一)在急性期未能及时和适当治疗，有大量死骨形成；(二)有死骨等异物和死腔的存在；(三)局部广泛疤痕组织及窦道形成，循环不佳，利于细菌生长，而抗菌药物又不能达到。临床上进入慢性炎症期时，有局部肿胀，骨质增厚，表面粗糙，有压痛；有窦道，伤口长期不愈，偶有小块死骨排出。有时伤口暂时愈合，但由于存在感染病灶，炎症扩散，可引起急性发作，有全身发冷发热、局部红肿，经切开引流或自行穿破或药物控制后，全身症状消失，局部炎症也逐渐消退，伤口愈合，如此反复发作。全身健康较差时，也易引起发作。由于炎症反复发作，多处窦道，对肢体功能影响较大，有肌肉萎缩；如发生病理骨折，可有肢体短缩或成角畸形；如发病接近关节，多有关节挛缩或僵硬。

其中湿热瘀阻型慢性骨髓炎表现如下：起病急骤，始有寒战高热，患肢疼痛彻骨，不能活动，动则剧痛，局部胖肿，皮肤焮红灼热，有明显的骨压痛和患肢叩击痛。苔黄，脉数。骨膜穿刺可抽出脓液，脓肿穿破骨膜后疼痛缓解。溃后因骨破坏，脓水淋漓，不能愈合，可由急性转入慢性，形成窦道，骨骼高低不平，反复发作。此症儿童及青少年最易罹患，成年人次之。好发于四肢骨干，尤以下肢为多见。另急性期血白细胞总数及中性粒细胞明显增高，血培养可为阳性。具体可通过X线摄片诊断，一般2-3周后能显示骨影模糊区、骨膜反应、骨质破坏等影像，约4周后才能发现死骨。

对于慢性骨髓炎西医多应用抗生素、制动、支持疗法和对症治疗以及手术治疗，但疗效并不十分满意。中医一般是配合使用常用药物进行外敷，如回阳玉龙膏等，效果也不佳。

(三)发明内容

本发明的目的在于提供一种与抗生素、回阳玉龙膏配合治疗慢性骨髓炎的中药组合物，配方简单、制备方法简单，疗效确切，费用低。

本发明采用的技术方案如下：

一种与抗生素、回阳玉龙膏配合治疗慢性骨髓炎的中药组合物，由下列重量份的原料制成：西红花5-12份 栀子50-80份 金银花80-95份 乳香40-50份没药30-40份 黄芪40-50份 土鳖虫35-45份 水蛭15-25份 全蝎28-36份甘草30-40份。较好的，所述中药组合物由下列重量份的原料制成：西红花8-12份 栀子70-80份 金银花86-92份 乳香45-50份 没药36-40份 黄芪45-50份 土鳖虫36-42份 水蛭18-22份 全蝎30-33份 甘草35-40份。

将上述中药组合物与药剂学上可接受的辅料共同制备成人体可接受的内服剂型。

本发明依据中医学的“清热利湿，活血化瘀”治则，精选各原料，合理配伍而成。西红花活血通经，祛瘀止痛；栀子泻火除烦，清热利湿，凉血解毒，消肿止痛；金银花清热解毒，疏散风热；乳香活血、行气止痛，消肿生肌；没药活血止痛，消肿生肌；黄芪补气升阳，益卫固表，利水消肿，托疮生肌；土鳖虫破血逐瘀，续筋接骨；水蛭破血逐瘀消癥；全蝎攻毒散结，通络止痛；甘草补中益气，清热解毒，缓急止痛，调和药性。因本病有余毒未出而伏于骨，虽疮口收敛，但仍有复发之机，故必须始终注意火毒为患。又由于久虚则伤阴，阴虚生内热，更有火毒余邪稽留于内，故治疗须遵守消、托、补的法则，使余邪出，消灭骨腔，改善局部血液循环，以促进创口愈合。而上述诸药合用，消、托、补并兼，共奏清热利湿、活血化瘀之功效，使余邪得出、创口愈合。

本发明进一步的目的是提供一种上述中药组合物的制备方法，将栀子、金银花、乳香、没药、黄芪、土鳖虫、水蛭、全蝎、甘草混合后粉碎成细粉，然后与单独粉碎的西红花细粉混匀，过100-200目筛，然后与药剂学上可接受的辅料制备成相应的剂型。    

进一步，所述中药组合物优选制备成蜜丸，具体方法是将细粉过筛后，按照每100g细粉加入90-110g炼蜜的量制备成蜜丸。平均每丸重9g，口服。

本发明相对于现有技术，有以下优点：

本发明配方简单，制备方法简便，使用便利，病人利用该药进行治疗，基本上无痛苦，乐于接受，且疗效切实可靠，费用较低，显著提高了慢性骨髓炎的治愈率和好转率，值得在临床上推广。

(四)具体实施方式：

以下以具体实施例和临床病例来说明本发明的技术方案和疗效，但本发明的保护范围不限于此：

实施例1

原料组成：西红花6份栀子50份金银花85份乳香43份没药32份黄芪42份土鳖虫37份水蛭18份全蝎28份甘草34份。

按照比例取各原料，然后将栀子、金银花、乳香、没药、黄芪、土鳖虫、水蛭、全蝎、甘草混合后粉碎成细粉，然后与单独粉碎的西红花细粉混匀，过200目筛，按照每100g细粉加炼蜜100g制成大蜜丸，每丸平均重9g。

实施例2

原料组成：西红花12份栀子80份金银花95份乳香48份没药38份黄芪49份土鳖虫43份水蛭24份全蝎35份甘草38份。

按照比例取各原料，然后将栀子、金银花、乳香、没药、黄芪、土鳖虫、水蛭、全蝎、甘草混合后粉碎成细粉，然后与单独粉碎的西红花细粉混匀，过160目筛，按照每100g细粉加炼蜜95g制成大蜜丸，每丸平均重9g。

实施例3

原料组成：西红花11份栀子72份金银花92份乳香45份没药38份黄芪48份土鳖虫40份水蛭20份全蝎33份甘草35份。

按照比例取各原料，然后将栀子、金银花、乳香、没药、黄芪、土鳖虫、水蛭、全蝎、甘草混合后粉碎成细粉，然后与单独粉碎的西红花细粉混匀，过100目筛，按照每100g细粉加炼蜜105g制成大蜜丸，每丸平均重9g。

临床病例

根据有关科研病例的标准，严格筛选出湿热瘀阻型慢性骨髓炎138例。其中实验组108例，对照组30例，年龄均在30岁以下。实验组中108例中，男101例，女7例。对照组30例中，均为男性，急性发作期3例。实验组和对照组均根据药敏试验结果，采用相应的抗生素治疗以及回阳玉龙膏外敷，同时实验组口服本发明所述蜜丸，一次2丸，一日3次，连服三个月，对照组不口服任何药物。

疗效评价标准按国家中医药管理局颁布的《中医病证诊断疗效标准》执行：

1、治愈：全身症状及局部肿痛消失，溃后创口愈合，X线摄片无死骨存在。

2、好转：全身症状改善，肿痛减轻，但疮口未愈合；X线摄片有死腔、死骨存在。

3、未愈：全身症状及局部症状不能控制。X线摄片见病灶继续发展。

按以上疗效标准：实验组108例中治愈55人，占50.93％；好转41人，占37.96％；未愈12人，占11.11％。总有效率达88.89％。对照组30例，治愈5人，占16.67％，好转8人，占26.67％；未愈17人，占56.66％，总有效率43.34％。

可见配合使用本发明中药组合物制备的蜜丸后，治疗慢性骨髓炎疗效明显增强。

典型病例

秦某，男，21岁，河南商丘人，于2000年5月10日来院就诊。患者诉3个月前因雨淋受冻突发高热寒战，左侧大腿肿痛，在当地医院穿刺后抽出脓液，诊 断为“股部深部脓肿”，切开排脓后伤口不愈合，后做X线检查显示股骨有骨质破坏，按“骨髓炎”治疗，给予抗生素，病情时好时坏。查体患者被动体位，左侧股内侧有一疮口，疮面有脓液排出，周围皮肤颜色变深，患肢有明显的压痛及叩击痛。苔黄，脉数。X线示左侧股骨骨影模糊，可见密度低的带状区，诊断为慢性骨髓炎，做药敏试验后给予敏感抗生素治疗，用“三品一条枪”插入疮口内，外用回阳玉龙膏贴敷，同时口服本发明蜜丸，一次2丸，一日3次，经3个月的治疗疮口愈合，局部疼痛消失，X线摄片无死骨存在。

Claims (5)

1.一种与抗生素、回阳玉龙膏配合治疗慢性骨髓炎的中药组合物，其特征在于由下列重量份的原料制成：

西红花5-12份 栀子50-80份 金银花80-95份 乳香40-50份 没药30-40份 黄芪40-50份 土鳖虫 35-45份 水蛭 15-25份 全蝎28-36份 甘草30-40份。

2.如权利要求1所述与抗生素、回阳玉龙膏配合治疗慢性骨髓炎的中药组合物，其特征在于由下列重量份的原料制成：西红花8-12份 栀子70-80份 金银花86-92份 乳香45-50份 没药36-40份 黄芪45-50份 土鳖虫36-42份 水蛭18-22份 全蝎30-33份 甘草35-40份。

3.如权利要求1或2所述与抗生素、回阳玉龙膏配合治疗慢性骨髓炎的中药组合物，其特征在于与药剂学上可接受的辅料制备成人体可接受的内服剂型。

4.制备如权利要求1或2所述与抗生素、回阳玉龙膏配合治疗慢性骨髓炎的中药组合物的方法，其特征在于将栀子、金银花、乳香、没药、黄芪、土鳖虫、水蛭、全蝎、甘草混合后粉碎成细粉，然后与单独粉碎的西红花细粉混匀，过100-200目筛，然后与药剂学上可接受的辅料制备成相应的剂型。

5.如权利要求4所述制备与抗生素、回阳玉龙膏配合治疗慢性骨髓炎的中药组合物的方法，其特征在于所述细粉过筛后，按照每100g细粉加入90-110g炼蜜的量制备成蜜丸。