CN101249231A - 一种治疗结石病的药物组合物及其制备方法 - Google Patents

Abstract

本发明公开了一种治疗结石病的药物组合物，它是由以下重量配比的原料药物所制成的药剂：明矾18～35，鸡内金18～35，扁蓄34～52，瞿麦34～52，石苇52～69，海金沙69～100，前仁34～55，虎杖34～52，三棱34～52，冬葵子69～100，猪苓34～52，麦芽34～69，黄柏34～69，女贞子34～52，川牛膝34～69，胡桃仁34～69，云茯苓34～52。本发明的药物组合物可制备成泛水丸、浓缩丸、片剂、胶囊或水蜜丸。本发明的药物组合物经临床验证，治疗效果显著。

Description

一种治疗结石病的药物组合物及其制备方法

技术领域

本发明涉及一种治疗结石病的药物组合物，具体地说涉及一种以中草药为原料的药物组合物，本发明还涉及该药物组合物的制备方法。

背景技术

结石病为常见病之一，其发病率高、分布广，发作时患者疼痛难忍，严重的会引发一系列危害患者身体健康的并发症。结石病临床上分为肝胆结石和泌尿系结石。其中泌尿系结石包括肾结石、输尿管结石、膀胱结石和尿道结石，泌尿系结石的生成是一个较漫长的过程，结石一旦生成，则将对泌尿系产生继发性损害，主要可引起尿路梗阻、继发感染和上皮病变，如结石停留于输尿管造成尿路梗阻和肾积水，当中度积水时肾脏功能严重受损，不及时治疗可引起肾组织萎缩及肾功能衰竭等并发症。目前，国内外治疗结石病的方法很多，主要有中医药治疗、西医西药治疗、手术治疗、碎石机体外碎石等。长期以来，西医一般靠消炎或输液，出现绞痛的患者采用药物止痛，这仅能解燃眉之急；手术治疗患者的痛苦大、费用高，并且手术后极易复发再生结石，部分患者需要再次手术；碎石机体外碎石会造成局部粘膜严重损伤，且常常需要配以中药才能达到较好疗效。虽然对于一些粒径小于0.5cm的结石，中医药治疗有良好的效果，但对于粒径1cm以上的结石，单纯用中医药治疗难以取得令人满意的效果，一般都需要采用手术治疗。

发明内容

本发明的目的在于克服现有技术中存在的上述不足，提供一种配方合理、具有利尿通淋、清利湿热、活血化瘀、软坚化积、补肾功效，可溶石排石、止痛的治疗结石病的药物组合物。本发明的另一目的是提供该药物组合物的制备方法。

为了实现上述目的，本发明提供了以下技术方案：

一种治疗结石病的药物组合物，其特征在于，它是由下述重量配比的原料药物所制成的药剂：

明矾18～35，鸡内金18～35，扁蓄34～52，瞿麦34～52，石苇52～69，海金沙69～100，车前仁34～55，虎杖34～52，三棱34～52，冬葵子69～100，猪苓34～52，麦芽34～69，黄柏34～69，女贞子34～52，川牛膝34～69，胡桃仁34～69，云茯苓34～52。

本发明药物组合物的优选重量配比为：明矾20～30，鸡内金20～30，扁蓄35～45，瞿麦35～45，石苇55～65，海金沙75～90，车前仁40～50，虎杖40～45，三棱40～45，冬葵子75～90，猪苓40～45，麦芽40～60，黄柏40～60，女贞子40～45，川牛膝40～55，胡桃仁40～55，云茯苓40～45。

本发明药物组合物的最佳重量配比为：明矾25，鸡内金25，扁蓄40，瞿麦40，石苇60，海金沙80，车前仁45，虎杖42，三棱42，冬葵子80，猪苓42，麦芽50，黄柏50，女贞子42，川牛膝50，胡桃仁45，云茯苓42。

本发明药物组合物可生产成“泛水丸”、“浓缩丸”、“片剂”、“胶囊”。也可加辅料蜂蜜，生产“水蜜丸”。

将上述各药物组合物的组分制备成泛水丸的步骤如下：

(1)按重量配比准确称取“明矾”、“鸡内金”两味原料药物，用粉碎机粉碎，过5号筛，混合均匀，用频率为300MHz～300KMHz的微波灭菌5～10分钟，在阴凉干燥处放置6～24个月后备用；

(2)按重量配比准确称取扁蓄、瞿麦、石苇、海金沙、车前仁、虎杖、三棱、冬葵子、猪苓、麦芽、黄柏、女贞子、川牛膝、胡桃仁、云茯苓，用流通蒸汽灭菌，在80～110℃的温度下干燥5～10分钟，粉碎，过5号筛；

(3)将步骤(1)、(2)所得全部药粉混合均匀，过6号筛，用粉末直接起模法起模，将药粉泛制成直径0.8～1.0mm的球形颗粒，筛取一号筛与二号筛之间的颗粒，得到丸模；

(4)将步骤(3)筛选所得丸模置于泛丸锅中，用剩余药粉与水制成的相对密度为1.32～1.33的混浆将丸模泛丸成型，泛丸锅的转速为每分钟45转；

(5)将成型的丸粒用清水盖面，使其达到成品规定的大小标准，即向泛丸锅中的成型丸粒加清水使成型丸粒充分润湿，在泛丸锅中滚动，至丸粒表面致密、光洁、色泽一致时停止滚动，迅速取出后用微波干燥、灭菌5～10分钟，得到水分含量少于4％的丸粒；

(6)用立式检丸器将合格与畸形的丸粒分开，收集合格丸粒，分装，得每100粒重约5g的成品。

上述制备泛水丸的步骤(3)中所述粉末直接起模法起模为常规工艺，即在泛丸锅中喷洒少量水，使之湿润，撒布少量药粉，转动泛丸锅，刷下锅壁附着的粉粒，再喷水、撒药粉、转动泛丸锅，如此反复循环多次，将药粉泛制成直径0.8～1.0mm的球形颗粒，筛取一号筛与二号筛之间的颗粒，得到丸模；起模药粉的用量按常规公式计算：X＝0.625×D/C，式中X为起模用粉量(kg)，C为成品泛水丸100粒的干重(g)，D为药粉总量(kg)，0.625为100粒标准模子的湿重(g)，其内含有30％～35％的水分。

将上述各药物组合物的组分制备成水蜜丸的步骤如下：

(1)按重量配比准确称取“明矾”、“鸡内金”两味原料药物，用粉碎机粉碎，过5号筛，混合均匀，用频率为300MHz～300KMHz的微波灭菌5～10分钟，在阴凉干燥处放置6～24个月后备用；

(2)按重量配比准确称取扁蓄、瞿麦、石苇、海金沙、车前仁、虎杖、三棱、冬葵子、猪苓、麦芽、黄柏、女贞子、川牛膝、胡桃仁、云茯苓，用流通蒸汽灭菌，在80～110℃的温度下干燥5～10分钟，粉碎，过5号筛；

(3)将步骤(1)、(2)所得全部药粉混合均匀，过6号筛；将蜂蜜加热至116～118℃，制成含水量为14～16％、相对密度为1.377的炼蜜，按炼蜜∶水＝1∶2.5～3.0的比例向炼蜜中加水、搅匀、煮沸、滤过，制得蜜水；在泛丸锅中用上述蜜水将药粉泛制成直径0.8～1.0mm的球形颗粒，筛取一号筛与二号筛之间的颗粒，得到丸模；

(4)将步骤(3)筛选所得丸模置于泛丸锅中转动，在丸模上加蜜水润湿丸模、撒药粉，反复进行，直至成型、达到成品规定的大小标准，成型水蜜丸每100g药粉所用炼蜜为40g；

(5)用微波干燥、灭菌5～10分钟，得到水分小于10％的丸粒；

(6)用立式检丸器将合格与畸形的丸粒分开，收集合格丸粒，分装，得每100粒重约6g的成品。

上述制备水蜜丸的方法中步骤(3)中的泛制法为常规工艺，同泛水丸的泛制法，只是用蜜水代替水，即在泛丸锅中喷洒少量水，使之湿润，撒布少量药粉，转动泛丸锅，刷下锅壁附着的粉粒，再喷蜜水、撒药粉、转动泛丸锅，如此反复循环多次，将药粉泛制成直径0.8～1.0mm的球形颗粒，筛取一号筛与二号筛之间的颗粒，得到丸模；起模药粉的用量X＝0.625×D/C，式中X为起模用粉量(kg)，C为成品水蜜丸100粒的干重(g)，D为药粉总量(kg)，0.625为标准模子100粒重量(g)。

本发明的技术方案是基于传统医学对结石病发病机理的认识及治疗原则，参考现代药理研究成就，按中医理论组方而成。传统医学认为：沁尿系结石是由膀胱温热蕴结，煎熬尿液，日积月累，结为砂石；砂石阻塞日久，进一步壅遏气血，郁而化热，砂石体积日益增大，数目增多，促进病情恶化。结石病除了常见疼痛和尿血等症状外，由于长期尿路梗阻，往往继发感染，部分患者可以并发严重的肾积水，造成慢性肾功能衰竭。在治疗结石病时，配方应遵循以下原则：1、利尿通淋，清利焦温热；2、伍以行气、活血、软坚化积之品；3、伍以补肾之品。因此，本发明的药物组合物以具有软坚散结、溶石作用的明矾、鸡内金为君药，以扁蓄、瞿麦、石苇、海金沙、冬葵子、猪芩、云茯芩、黄柏、车前仁为臣药，共奏清热利湿，通淋的作用。病理研究发现，长期结石刺激可以促进尿路鳞状上皮广泛变性，进而发生癌变；药理证明，活血化瘀药能改善微循环、抑制纤维母细胞合成胶原，降低炎症反应，减少渗出，抑制炎性肉芽肿形成，因而能充分降低感染过程的病理损害，因此，本发明药物组合物中加入三棱、虎杖两味中药，散瘀止痛，软坚化积，促进结石排出体外。因结石停留必使气血阻遏，而结石的排出又必须依赖气血宣通来加以推动；而结石阻滞于肾，使气血运行不畅，往往伤及肾之阴阳，因此，本发明药物组合物加入善补肾阴的女贞子和善补肾阳的胡桃仁，调和肾之阴阳。川牛膝引药入肾下行。使以麦芽和胃、健胃。纵观本发明药物组合物全方，配伍严谨，体现了本发明的治疗原则。

为表明本发明药物组合物对结石病的治疗效果，发明人从住院部及泌尿科专科门诊选择确诊为结石病患者的病例200例(结石病的临床诊断标准参照中华人民共和国卫生部1993年制定颁布的《中药新药临床研究指导原则》制定的结石病诊断标准)，随机分为治疗组和对照组，治疗组和对照组各100例，并且病史、病情、年龄、性别相当。治疗组中肾结石68例，输尿管结石22例，肾盂并膀胱结石3例，肾盂并输尿管结石7例，结石粒径最小2～5mm，结石最大11～15mm。对照组中肾结石60例，输尿管结石30例，肾盂并膀胱结石5例，肾盂并输尿管结石5例，结石最小2～5mm，结石最大11～15mm。

治疗组用本发明药物组合物按本发明方法制成的泛水丸，该泛水丸的组方为：

明矾25，鸡内金25，扁蓄40，瞿麦40，石苇60，海金沙80，前仁45，虎杖42，三棱42，冬葵子80，猪苓42，麦芽50，黄柏50，女贞子42，川牛膝50，胡桃仁45，云茯苓42。

该泛水丸的制备方法为：

(1)按重量配比准确称取“明矾”、“鸡内金”两味原料药物，用粉碎机粉碎，过5号筛，混合均匀，用微波灭菌5～10分钟，在阴凉干燥处放置6～24个月后备用；

(2)按重量配比准确称取扁蓄、瞿麦、石苇、海金沙、车前仁、虎杖、三棱、冬葵子、猪苓、麦芽、黄柏、女贞子、川牛膝、胡桃仁、云茯苓，用流通蒸汽灭菌，在80～110℃的温度下干燥5～10分钟，粉碎，过5号筛；

(3)将步骤(1)、(2)所得全部药粉混合均匀，过6号筛，用粉末直接起模法起模，将药粉泛制成直径0.8～1.0mm的球形颗粒，筛取一号筛与二号筛之间的颗粒，得到丸模；

(4)将步骤(3)筛选所得丸模置于泛丸锅中，用剩余药粉与水制成的相对密度为1.32～1.33的混浆将丸模泛丸成型，泛丸锅的转速为每分钟45转；

(5)将成型的丸粒用清水盖面，使其达到成品规定的大小标准，迅速取出后用微波干燥、灭菌，得到含水量少于4％的丸粒；

(6)用立式检丸器将合格与畸形的丸粒分开，收集合格丸粒，分装，得每100粒重约5g的成品。

治疗组用上述的泛水丸，饭后半小时用温开水呑服，每次30g，一日3次。对照组用西药：10％葡萄糖500毫升加维生素C2.0加10％氯化钾10毫升静脉滴注，液体滴注完后肌注阿托品针。10天为一疗程，观察3疗程。

临床试验结果(疗效判定标准参照卫生部1993年《中药新药临床研究指导原则》制定的标准)：治疗组痊愈88例，有效5例，无效7例，治愈率88％，总有效率93％；对照组痊愈67例，有效17例，无效22例，治愈率67％，总有效率78％。临床试验结果表明本发明药物组合物治疗结石病的疗效显著。

与现有技术相比，本发明的有益效果是：本发明的药物组合物配方合理，具有利尿通淋、清利湿热、活血化瘀、软坚化积、补肾功效，可溶石排石、止痛，本发明所提供的药物组合物用于治疗结石病具有较好疗效，对于大于1厘米以上的结石也有较好疗效，可以不用手术治疗。本发明药剂的制备方法中所采用的微波干燥方法，干燥速度快、内外干湿度均匀、丸粒含水量少，产生膨化作用利于溶散，且具有灭菌的效果。采用本发明所提供的技术方案，生产成本低廉，每100克中成药的成本价仅为人民币1～1.5元左右，治愈一例病人的成本价仅为20～40人民币元，仅相当于手术治疗或激光碎石治疗费用的1％～10％。无毒副作用，系绿色疗法，值得推广。在进行工厂化生产时，技术成熟，利润大，效益好，具有广阔的发展前景。

具体实施方式

下面结合具体实施例对本发明作进一步的详细描述。

实施例1

一种治疗结石病的药物组合物，它是由以下重量配比的原料药物所制成的药剂，单位(kg)：

明矾2.5，鸡内金2.5，扁蓄4.0，瞿麦4.0，石苇6.0，海金沙8.0，前仁4.5，虎杖4.2，三棱4.2，冬葵子8.0，猪苓4.2，麦芽5.0，黄柏5.0，女贞子4.2，川牛膝5.0，胡桃仁4.5，云茯苓4.2。

本实施例所述的药物组合物，可以按照以下方法制备成泛水丸：

(1)取“明矾”、“鸡内金”两味原料药物，用粉碎机粉碎，过5号筛，混合均匀，用频率为300MHz～300KMHz的微波灭菌5～10分钟，在阴凉干燥处放置6～24个月后备用；

(2)取扁蓄、瞿麦、石苇、海金沙、车前仁、虎杖、三棱、冬葵子、猪苓、麦芽、黄柏、女贞子、川牛膝、胡桃仁、云茯苓等原料药物，用流通蒸汽灭菌，在80～110℃的温度下干燥5～10分钟，粉碎，过5号筛；

(3)将步骤(1)、(2)所得全部药粉混合均匀，过6号筛，用粉末直接起模法起模，即在泛丸锅中喷洒少量水，使之湿润，撒布少量药粉，转动泛丸锅，刷下锅壁附着的粉粒，再喷水、撒药粉、转动泛丸锅，如此反复循环多次，将药粉泛制成直径0.8～1.0mm的球形颗粒，筛取一号筛与二号筛之间的颗粒，得到丸模；起模药粉的用量X＝0.625×D/C，式中X为起模用粉量(kg)，C为成品泛水丸100粒的干重(g)，D为药粉总量(kg)，0.625为100粒标准模子的湿重(g)，其内含有30％～35％的水分；

(4)将步骤(3)筛选所得丸模置于泛丸锅中，用剩余药粉与水制成的相对密度为1.32～1.33的混浆将丸模泛丸成型，泛丸锅的转速为每分钟45转；

(5)将成型的丸粒用清水盖面，使其达到成品规定的大小标准，即向泛丸锅中的成型丸粒加清水使成型丸粒充分润湿，在泛丸锅中滚动，至丸粒表面致密、光洁、色泽一致时停止滚动，迅速取出后用微波干燥、灭菌5～10分钟，得到水分小于4％的丸粒；

(6)用立式检丸器将合格与畸形的丸粒分开，收集合格丸粒，分装，得每100粒重5g的成品。

实施例2

一种治疗结石病的药物组合物，它是由以下重量配比的原料所制成的药剂，单位(kg)：

明矾1.8，鸡内金1.8，扁蓄3.4，瞿麦3.4，石苇5.2，海金沙6.9，车前仁3.4，虎杖3.4，三棱3.4，冬葵子6.9，猪苓3.4，麦芽3.4，黄柏3.4，女贞子3.4，川牛膝3.4，胡桃仁3.4，云茯苓3.4。

本实施例所述的药物组合物，可以按照以下方法制备成水蜜丸：

(1)取“明矾”、“鸡内金”两味原料药物，用粉碎机粉碎，过5号筛，混合均匀，用频率为300MHz～300KMHz的微波灭菌5～10分钟，在阴凉干燥处放置6～24个月后备用；

(2)取扁蓄、瞿麦、石苇、海金沙、车前仁、虎杖、三棱、冬葵子、猪苓、麦芽、黄柏、女贞子、川牛膝、胡桃仁、云茯苓，用流通蒸汽灭菌，在80～110℃的温度下干燥5～10分钟，粉碎，过5号筛；

(3)将步骤(1)、(2)所得全部药粉混合均匀，过6号筛；将蜂蜜加热至116～118℃，制成含水量为14～16％、相对密度为1.377的炼蜜，按炼蜜：水＝1∶2.5～3.0的比例向炼蜜中加水、搅匀、煮沸、滤过，制得蜜水；在泛丸锅中喷洒少量水，使之湿润，撒布少量药粉，转动泛丸锅，刷下锅壁附着的粉粒，再喷蜜水、撒药粉、转动泛丸锅，如此反复循环多次，将药粉泛制成直径0.8～1.0mm的球形颗粒，筛取一号筛与二号筛之间的颗粒，得到丸模；起模药粉的用量X＝0.625×D/C，式中X为起模用粉量(kg)，C为成品水蜜丸100粒的干重(g)，D为药粉总量(kg)，0.625为标准模子100粒重量(g)；

(4)将步骤(3)筛选所得丸模置于泛丸锅中转动，在丸模上加蜜水润湿丸模、撒药粉，反复进行，直至成型、达到成品规定的大小标准，成型水蜜丸每100g药粉所用炼蜜为40g；

(5)用微波干燥、灭菌5～10分钟，得到水分小于10％的丸粒；

(6)用立式检丸器将合格与畸形的丸粒分开，收集合格丸粒，分装，得每100粒重约6g的成品。

实施例3

一种治疗结石病的药物组合物，它是由以下重量配比的原料所制成的药剂，单位(kg)：

明矾3.5，鸡内金3.5，扁蓄5.2，瞿麦5.2，石苇6.9，海金沙10.0，前仁5.5，虎杖5.2，三棱5.2，冬葵子10.0，猪苓5.2，麦芽6.9，黄柏6.9，女贞子5.2，川牛膝6.9，胡桃仁6.9，云茯苓5.2。

本实施例所述的药物组合物，可以按照以下方法制备成浓缩丸：

(1)按重量配比准确称取“明矾”、“鸡内金”两味原料药物，用粉碎机粉碎至50-100目，混合均匀，灭菌后密封在阴凉干燥处放置6～24个月后备用；

(2)按重量配比称取扁蓄、瞿麦、石苇、海金沙、车前仁、虎杖、三棱、冬葵子、猪苓、麦芽、黄柏、女贞子、川牛膝、胡桃仁、云茯苓，加入步骤(1)所得明矾、鸡内金，一起粉碎，过100目筛；

(3)将上述的粉剂用二氧化碳淬取所得的提取物加赋形剂制成颗粒状，经筛选、烘干至水分不大于9％、灭菌、分装得浓缩丸。

实施例4

一种治疗结石病的药物组合物，它是由以下重量配比的原料所制成的药剂，单位(kg)：

明矾2.0，鸡内金2.0，扁蓄3.5，瞿麦3.5，石苇5.5，海金沙7.5，车前仁4.0，虎杖4.0，三棱4.0，冬葵子7.5，猪苓4.0，麦芽4.0，黄柏4.0，女贞子4.0，川牛膝4.0，胡桃仁4.0，云茯苓4.0。

本实施例所述的药物组合物，可以按照以下方法制备成片剂：

(1)按重量配比准确称取“明矾”、“鸡内金”两味原料药物，用粉碎机粉碎至50～100目，混合均匀，灭菌后密封在阴凉干燥处放置6～24个月后备用；

(2)按重量配比称取扁蓄、瞿麦、石苇、海金沙、车前仁、虎杖、三棱、冬葵子、猪苓、麦芽、黄柏、女贞子、川牛膝、胡桃仁、云茯苓，加入步骤(1)所得明矾、鸡内金，一起粉碎，过100目筛；

(3)将上述的粉剂加赋形剂制成片剂，经烘干至水分不大于9％、灭菌、分装得片剂。

实施例5

一种治疗结石病的药物组合物，它是由以下重量配比的原料所制成的药剂，单位(kg)：

明矾3.0，鸡内金3.0，扁蓄4.5，瞿麦4.5，石苇6.5，海金沙9.0，车前仁5.0，虎杖4.5，三棱4.5，冬葵子9.0，猪苓4.5，麦芽6.0，黄柏6.0，女贞子4.5，川牛膝5.5，胡桃仁5.5，云茯苓4.5。

本实施例所述的药物组合物，可以按照以下方法制备成胶囊：

(1)按重量配比准确称取“明矾”、“鸡内金”两味原料药物，用粉碎机粉碎至50-100目，混合均匀，灭菌后密封在阴凉干燥处放置6～24个月后备用；

(2)按重量配比称取扁蓄、瞿麦、石苇、海金沙、车前仁、虎杖、三棱、冬葵子、猪苓、麦芽、黄柏、女贞子、川牛膝、胡桃仁、云茯苓，加入步骤(1)所得明矾、鸡内金，一起粉碎，过100目筛；

(3)将上述的粉剂烘干至水分不大于9％、灭菌、灌装胶囊、分装得胶囊。

Claims (6)

1、一种治疗结石病的药物组合物，其特征在于，它是由下述重量配比的原料药物所制成的药剂：

明矾18～35，鸡内金18～35，扁蓄34～52，瞿麦34～52，石苇52～69，海金沙69～100，车前仁34～55，虎杖34～52，三棱34～52，冬葵子69～100，猪苓34～52，麦芽34～69，黄柏34～69，女贞子34～52，川牛膝34～69，胡桃仁34～69，云茯苓34～52。

2、根据权利要求1所述的治疗结石病的药物组合物，其特征在于，各原料药物的重量配比为：

明矾20～30，鸡内金20～30，扁蓄35～45，瞿麦35～45，石苇55～65，海金沙75～90，车前仁40～50，虎杖40～45，三棱40～45，冬葵子75～90，猪苓40～45，麦芽40～60，黄柏40～60，女贞子40～45，川牛膝40～55，胡桃仁40～55，云茯苓40～45。

3、根据权利要求2所述的治疗结石病的药物组合物，其特征在于，各原料药物的重量配比为：

明矾25，鸡内金25，扁蓄40，瞿麦40，石苇60，海金沙80，车前仁45，虎杖42，三棱42，冬葵子80，猪苓42，麦芽50，黄柏50，女贞子42，川牛膝50，胡桃仁45，云茯苓42。

4、根据权利要求1-3任一项所述的治疗结石病的药物组合物，其特征在于所述药剂为泛水丸或水蜜丸。

5、权利要求4所述治疗结石病的泛水丸的制备方法，其特征在于包括如下步骤：

(1)按重量配比准确称取明矾、鸡内金两味原料药物，用粉碎机粉碎，过5号筛，混合均匀，用频率为300MHz～300KMHz的微波灭菌5～10分钟，在阴凉干燥处放置6～24个月后备用；

(2)按重量配比准确称取扁蓄、瞿麦、石苇、海金沙、车前仁、虎杖、三棱、冬葵子、猪苓、麦芽、黄柏、女贞子、川牛膝、胡桃仁、云茯苓，用流通蒸汽灭菌，在80～110℃的温度下干燥5～10分钟，粉碎，过5号筛；

(3)将步骤(1)、(2)所得全部药粉混合均匀，过6号筛，用粉末直接起模法起模，将药粉泛制成直径0.8～1.0mm的球形颗粒，筛取一号筛与二号筛之间的颗粒，得到丸模；

(4)将步骤(3)筛选所得丸模置于泛丸锅中，用药粉与水制成的相对密度为1.32～1.33的混浆将丸模泛丸成型，泛丸锅的转速为每分钟45转；

(5)将成型的丸粒用清水盖面，使其达到成品规定的大小标准，即向泛丸锅中的成型丸粒加清水使成型丸粒充分润湿，在泛丸锅中滚动，至丸粒表面致密、光洁、色泽一致时停止滚动，取出用微波干燥、灭菌5～10分钟，得到水分小于4％的丸粒；

(6)用立式检丸器将合格与畸形的丸粒分开，收集合格丸粒，分装，得每100粒重约5g的成品。

6、权利要求4所述治疗结石病的水蜜丸的制备方法，其特征在于包括如下步骤：

(1)按重量配比准确称取明矾、鸡内金两味原料药物，用粉碎机粉碎，过5号筛，混合均匀，用频率为300MHz～300KMHz的微波灭菌5～10分钟，在阴凉干燥处放置6～24个月后备用；

(2)按重量配比准确称取扁蓄、瞿麦、石苇、海金沙、车前仁、虎杖、三棱、冬葵子、猪苓、麦芽、黄柏、女贞子、川牛膝、胡桃仁、云茯苓，用流通蒸汽灭菌，在80～110℃的温度下干燥5～10分钟，粉碎，过5号筛；

(3)将步骤(1)、(2)所得全部药粉混合均匀，过6号筛；将蜂蜜加热至116～118℃，制成含水量为14～16％、相对密度为1.377的炼蜜，按炼蜜∶水＝1∶2.5～3.0的比例向炼蜜中加水、搅匀、煮沸、滤过，制得蜜水；在泛丸锅中用上述蜜水将药粉泛制成直径0.8～1.0mm的球形颗粒，筛取一号筛与二号筛之间的颗粒，得到丸模；

(4)将步骤(3)筛选所得丸模置于泛丸锅中转动，在丸模上加蜜水润湿丸模、撒药粉，反复进行，直至成型、达到成品规定的大小标准，成型水蜜丸每100g药粉所用炼蜜为40g；

(5)用微波干燥、灭菌5～10分钟，得到水分小于10％的丸粒；

(6)用立式检丸器将合格与畸形的丸粒分开，收集合格丸粒，分装，得每100粒重约6g的成品。