CN101249030A - 一种具有较强径向支撑力和轴向柔顺性的管网式冠脉支架 - Google Patents

Abstract

一种具有较强径向支撑力和轴向柔顺性的管网式冠脉支架，属于医疗器械技术领域中涉及的一种支架。要解决的技术问题是：提供一种有较强径向支撑力和轴向柔顺性的管网式冠脉支架。解决的技术方案包括正弦波形环状支撑体和长臂V形连接体；冠脉支架由多个形状相同、沿轴向方向依次对齐排列的正弦波形环状支撑体和将其串联成一体的长臂V形连接体构成，正弦波形环状支撑体中的正弦波单元的个数为6或9，分别对应两组或三组长臂V形连接体连接，每一组长臂V形连接体中的V形指向相对或相反对称分布，连接点位于正弦波形环状支撑体侧壁中间，并在轴向上交叉分布。径向回缩率小，轴向柔顺性好。

Description

一种具有较强径向支撑力和轴向柔顺性的管网式冠脉支架

技术领域

本发明属于医疗器械技术领域中涉及的一种冠状动脉支架。

背景技术

冠状动脉微创伤介入治疗方法，是目前治疗冠脉狭窄疾病最主要的手段，它是在医学影像设备的监视下，利用导管将球囊和冠脉支架经血管插入人体，并输送到冠状动脉狭窄处，然后利用球囊的膨胀将变窄的血管扩张，使冠脉支架扩张后长期固定在血管病变处，以保证血流的畅通。

临床应用的冠脉支架多由激光在金属管材上雕刻加工而成，其结构形式多样，设计的侧重点各不相同，但目标都是要提高支架的径向支撑力和轴向柔顺性，降低支架的径向和轴向回缩率，保持适当的金属覆盖率等。而现有的支架由于其结构上的局限性，往往不能同时达到上述的最佳性能指标。所以，如何提高冠脉支架结构设计的合理性始终是相关设计人员必须考虑的一个重要问题。

目前冠脉支架结构的样式已相当丰富，但大多是管网式结构，它由不同形状的环形和将环形连接在一起的连接体构成，在众多的支架结构中与本发明最为接近的已有技术是大连健康岛科技有限公司杨大智等人于2005年申请的实用新型专利，名称为“一种防止两端先翘起的管网式血管支架”，申请号为200520003884.2，如图1所示。它包括正弦波形环状支撑体1、长臂V形连接体2、正弦波形环状支撑体波峰3、正弦波形环状支撑体侧壁4、长臂V形连接体中间的“V”形5、正弦波形单元6。正弦波形环状支撑体1结构中正弦波形单元6的数目为偶数，最小为6，其正弦波形环状支撑体波峰3一一相对，且每隔一对相对的正弦波形单元6，有一个长臂V形连接体2，其两端分别与两个相对的正弦波形环状支撑体侧壁4的中间部分连接在一起，长臂V形连接体的中间“V”形5的指向均为同向。此结构冠脉支架的特点是具有很小的“狗骨头”率，即在其膨胀过程中两端翘起的速率与中间差别很小，同时其轴向缩短率也较小，是一种相对合理的结构设计。但此种结构中，由于长臂V形连接体2在径向上采用同向分布，在轴向上无交叉，所以存在其撑开后其径向回缩率相对较大，从而容易造成定位不准确，易脱落的缺点，且由于其径向上的不对称性，容易造成撑开后支架径向旋转位移，所以从结构上来说还不尽完美。

发明内容

为了克服已有技术存在的缺点，本发明的目的在于提供一种在扩张后既能保持较高的径向支撑力和较好的轴向柔顺性，又具有较小的轴向、径向回缩率和“狗骨头”率，金属表面覆盖率适中的冠状动脉支架结构。

本发明要解决的技术问题是：提供一种有较强径向支撑力和轴向柔顺性的管网式冠脉支架。解决技术问题的技术方案如图2所示，包括正弦波形环状支撑体7、长臂V形连接体8、正弦波形环状支撑体波峰9、正弦波形环状支撑体侧壁10、长臂V形连接体中部的“V”形11、正弦波形单元12。

由多个形状相同、沿轴向方向依次对齐排列的正弦波形环状支撑体7和将其串联成一体的长臂V形连接体8构成了管形网状冠脉支架；正弦波形环状支撑体7中的正弦波单元12的个数为6或9，轴向相邻两个正弦波形环状支撑体波峰9一一相对，在轴向相邻两个正弦波形环状支撑体7中和在径向相邻两个正弦波形单元12中，由对称分布的长臂V形连接体8连接，连接点为正弦波形环状支撑体侧壁10的中部位置，所谓对称分布，是指长臂V形连接体中部的“V”形11的指向相对；在径向相隔一个正弦波形单元12，在轴向相邻两个正弦波形环状支撑体7中和在径向相邻两个正弦波形单元12中，有与上述结构相同的对称分布的长臂V形连接体8连接；对于正弦波形单元12的个数为6的管形网状冠脉支架，有两组这种结构连接；对于正弦波形单元12的个数为9的管形网状冠脉支架，有三组这种结构连接。在轴向上，前一组长臂V形连接体8右边的正弦波形环状支撑体波峰9和与它相对的正弦波形环状支撑体波峰9两侧的正弦波形环状支撑体侧壁10的中部位置上，对称分布由两个长臂V形连接体8连接，这里的对称分布是指长臂V形连接体中部的“V”形11的指向相反；在径向上相隔一个正弦波形单元12，在轴向相对的两个正弦波形环状支撑体波峰9两侧的正弦波形环状支撑体侧壁10的中部位置上，有与上述结构相同的对称分布的长臂V形连接体8连接；对于正弦波形单元12的个数为6的管形网状冠脉支架，有两组这种结构连接；对于正弦波形单元12的个数为9的管形网状冠脉支架，有三组这种结构连接，每一组对称分布的长臂V形连接体8的连接位置，在径向上与左边的长臂V形连接体8比较，刚好错过一个正弦波形单元12的位置，依次相间排列，使长臂V形连接体8在轴向上形成交叉分布，以此构成管形网状冠脉支架。

工作原理说明：冠脉支架被压缩在装有球囊的专用导管上，使用时经皮穿刺通过血管将其送到病变部位后，利用球囊的加压将冠脉支架膨胀到设定的尺寸。由于其结构设计上的不同，在撑开的过程中支架的表现也不尽相同，这直接影响了冠脉支架的轴向和径向回缩率、“狗骨头”率、径向支撑力等性能指标。

该发明由于径向相临的两个长臂V形连接体7采用指向相对或相反的对称分布结构设计，支架在撑开过程中应力互相抵消，使得径向变形均匀，回缩率很小，撑开到预定直径后不易脱落，并且由于长臂V形连接体中部“V”形11相对设置，具有双向定位的作用，使其撑开后不易发生径向上的旋转位移。同时轴向上每组长臂V形连接体8都呈交叉形分布，保证了冠脉支架的柔顺性。此外，由于长臂“V”形连接体8与正弦波形环状支撑体7的连接位置取在正弦波形环状支撑体侧壁10的中间部分，避免了单个正弦波形环状支撑体7在撑开过程中轴向上缩短的累积，同时使得长臂V形连接体中部“V”形11随着支架的膨胀向两边张开，增加了长臂V形连接体8的宽度，实际上弥补了冠脉支架正弦波状环形支撑体7的轴向缩短。

本发明的积极效果：采用长臂V形连接体指向相对或相反的结构设计，有效地改善了已有技术中支架径向回缩率较大，撑开后易脱落和位移的缺陷；采用轴向上每组长臂V形连接体相间分布的结构设计，在保证支架轴向回缩率要求的同时，有效地提高了支架的柔顺性，这种支架综合性能指标的提高，对于实际应用具有重要的意义。

附图说明

图1是已有技术的结构平面展开示意图；

图2是本发明的结构平面展开示意图。

具体实施方式

本发明按图2所示的结构实施。冠脉支架圆管直径Φ1.5mm-Φ1.8mm，壁厚0.1mm。其中，正弦波形环状支撑体7筋宽0.1mm，长臂V形连接体筋宽0.08mm，正弦波形单元12的个数为6，长臂V形连接体8为两组；正弦波形单元12的个数为9，长臂V形连接体8为三组，支架总长16mm-40mm。冠脉支架管材采用316L不锈钢圆管，经过激光精密雕刻加工而成。

Claims (1)

1、一种具有较强径向支撑力和轴向柔顺性的管网式冠脉支架，包括正弦波形环状支撑体、长臂V形连接体、正弦波形环状支撑体波峰、正弦波形环状支撑体侧壁、长臂V形连接体中部的“V”形、正弦波形单元；其特征在于：由多个形状相同、沿轴向方向依次对齐排列的正弦波形环状支撑体(7)和将其串联成一体的长臂V形连接体(8)构成了管形网状冠脉支架；正弦波形环状支撑体(7)中的正弦波单元(12)的个数为6或9，轴向相邻两个正弦波形环状支撑体波峰(9)一一相对，在轴向相邻两个正弦波形环状支撑体(7)中和在径向相邻两个正弦波形单元(12)中，由对称分布的长臂V形连接体(8)连接，连接点为正弦波形环状支撑体侧壁(10)的中部位置，所谓对称分布，是指长臂V形连接体中部的“V”形(11)的指向相对；在径向相隔一个正弦波形单元(12)，在轴向相邻两个正弦波形环状支撑体(7)中和在径向相邻两个正弦波形单元(12)中，有与上述结构相同的对称分布的长臂V形连接体(8)连接；对于正弦波形单元(12)的个数为6的管形网状冠脉支架，有两组这种结构连接；对于正弦波形单元(12)的个数为9的管形网状冠脉支架，有三组这种结构连接。在轴向上，前一组长臂V形连接体(8)右边的正弦波形环状支撑体波峰(9)和与它相对的正弦波形环状支撑体波峰(9)两侧的正弦波形环状支撑体侧壁(10)的中部位置上，对称分布由两个长臂V形连接体(8)连接，这里的对称分布是指长臂V形连接体中部的“V”形(11)的指向相反；在径向上相隔一个正弦波形单元(12)，在轴向相对的两个正弦波形环状支撑体波峰(9)两侧的正弦波形环状支撑体侧壁(10)的中部位置上，有与上述结构相同的对称分布的长臂V形连接体(8)连接；对于正弦波形单元(12)的个数为6的管形网状冠脉支架，有两组这种结构连接；对于正弦波形单元(12)的个数为9的管形网状冠脉支架，有三组这种结构连接，每一组对称分布的长臂V形连接体(8)的连接位置，在径向上与左边的长臂V形连接体(8)比较，刚好错过一个正弦波形单元(12)的位置，依次相间排列，使长臂V形连接体(8)在轴向上形成交叉分布，以此构成管形网状冠脉支架。

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