CN101244231B - 中药芳香组合物、其制备及应用 - Google Patents

中药芳香组合物、其制备及应用 Download PDF

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Abstract

本发明公开了一种中药芳香组合物,由下列重量份的药材组成:石昌蒲1-5份、山柰1-5份和豆蔻1-5份。本发明还进一步公开了上述中药芳香组合物的制备及应用。本发明的中药芳香组合物经临床验证,可有效缓解术前患者的紧张焦虑得以缓解,并同时安神助眠。

Description

中药芳香组合物、其制备及应用
技术领域
本发明涉及中药,尤其涉及中药芳香组合物及其制备和应用。
背景技术
手术前患者的心理应激反应随着手术时间的临近而加剧,主要表现为焦虑、恐惧,使中枢神经系统和交感神经系统过度活动,使体内皮质醇等含量升高、血压升高、心率加快。近20年来,在国内外研究者致力开发提取机体本身存在的促眠物质中,包括一系列精神介质如多巴胺、γ-氨基丁酸以及脑内信使环磷酸腺苷、环磷酸鸟苷等。上世纪70年代日本学者从鼠脑中提取各种内源性促眠物质,我国刘世熠等经多年努力,发现所有这些内源性促眠物质,均可自我国传统医药中治疗失眠的植物中提取、合成含有人体的必需氨基酸、维生素和微量元素等。芳香油类混合物的气相可作自然疗法,通过呼吸道、皮肤微量吸收,能改善睡眠模式,且造价低廉,使用方便。但是,芳香油类制备工艺繁复,制备成本也高。
发明内容
本发明的目的在于提供一种新型的中药芳香组合物及其制备。
本发明一方面公开了一种中药芳香组合物,由下列重量份的药材组成:石昌蒲1-5份、山柰1-5份和豆蔻1-5份。
中药芳香组合物的疗效与药材比例相关,经试验,优选石昌蒲、山柰和豆蔻的重量比为2∶1∶2。
上述中药芳香组合物为粉末状,且粉末细度达40目以上。40目以上的粉末有利于药材的充分混合及香味的充分散发。
优选的,上述粉末细度为50目~60目,该细度的粉末既能保证药材香味散发均匀、浓度恰当,又可持续足够时间,且装入布袋不易撒漏。
据人民卫生出版社2002年8月第一版的中药学记载:
石昌蒲:学名RHIZOMA ACORI TATARINOWII。性味归经:辛、苦、温。归心、胃经。功效:开窍宁神,化湿和胃。化学成分:本品中含有挥发油,其中主要为α-细辛醚β-细辛醚γ-细辛醚,其次为石竹烯、石篬醚等。药理作用:本品主要有中枢镇静、抗惊厥作用。
山柰:学名RHIZOMA KAEMPFERIAE。性味归经:辛、温。归胃经。功效:温中止痛,健胃消食。化学成分:本品中主要含有挥发油,油中主要成分对甲氧基桂皮酸乙酯、桂皮酸乙酯、对甲氧基苏合香烯、山奈素等。药理作用:山奈可作为引药。
肉豆蔻:学名SEMEN MYRISTICAE。肉豆蔻为肉豆蔻科植物肉豆蔻的成熟种仁。性味归经:甘、淡。功效:有清热、解毒、祛淤、消肿作用。化学成分:本品中含多种挥发油,油中主要成分萜烯类,还含脂肪油,油中存在大量肉豆蔻酸等。
本发明的中药芳香组合物可置于布袋中,使其在室温下自然散发,起到缓解使用者紧张焦虑情绪,同时安神助眠。
本发明另一方面,公开了上述中药芳香组合物的制备方法:
取下列重量份数的药材:石昌蒲1-5份、山柰1-5份和豆蔻1-5份,三者重量比优选2∶1∶2,将药材混合并粉碎至细度40目以上,优选50-60目,即得。
将上述中药芳香组合物装入布袋即可使用,布袋大小可应实际需求调整。
本发明第三方面,公开了上述中药芳香组合物在制备缓解紧张、焦虑或者安神助眠芳香药物上的应用。
本发明的中药芳香组合物经临床验证,可有效缓解术前患者的紧张焦虑得以缓解,并同时安神助眠。
具体实施方式
下面结合实施例进一步阐述本发明。应理解,这些实施例仅用于说明本发明,而非限制本发明的范围。
                   实施例1-6中药芳香组合物香袋的制备
取石昌蒲、山柰和豆蔻,将药材混合并粉碎,获得中药芳香组合物,混合均匀后立即装入10×8厘米的纯棉布袋中,每个布袋分装100g,制得香袋。药材取量及研磨细度参见下表:
  实施例号  石昌蒲(g)  山柰(g)  豆蔻(g)   细度(目)
  1#   400   100   500   40
  2#   100   500   400   40
  3#   400   200   400   50
  4#   500   400   100   60
 5# 350  300  350  50
 6# 600  200  200  70
                   实施例7缓解紧张焦虑情绪效果试验
试验对象:按实施例3的方法制备的香袋
病例入选要求:采用汉密尔顿焦虑量表(HAMA),总分<14分不能入组,入组患者均属自愿接受临床研究并签署知情同意书。排除对象为急诊手术、小手术、有镇静催眠药依赖史、有并发症需服镇痛药者、不能或不愿合作者和中草药过敏者。
试验方法:手术前一天由手术室护士在下午3:00下病房测量患者血压与心率,收集一般资料,各种量表的填写由手术室护士按统一指导语说明,由被研究对象独立自行填写或采取一问一答方式填写,完成后收回。加送“中药香袋”,指导患者临睡前放入枕边或吊挂在床头栏杆边,以闻到中药气味为宜。次日术前1小时(患者未使用术前用药)再次由手术室护士对其测量血压与心率,量表填写仍按统一指导语说明,由被研究对象独立自行填写或采取一问一答方式填写,量表完成后收回。对照组则不给予中药香袋。量表填写,血压的测量方法和时间与实验组相同。
入选病例数:实验组98例,对照组96例
试验结果: 
手术前两组患者HAMA值的比较  见表1
         表1  手术前两组患者HAMA值的比较
组别 n     HAMA
    术前1天     入手术室前1小时
    实验组对照组     9896     40.21±4.7239.33±5.45     33.74±6.3137.43±5.62
    t值p值     1.32>0.05     2.94<0.05
手术前两组患者血压;心率的比较(表2)
              表2  手术前两组患者BP、P值的比较
Figure S2008100340506D00041
组别 n   收缩压(mmHg)   舒张压(mmHg)             心率(次/min)
  术前1d   入手术室前1h   术前1d    入手术室前1h    术前1d     入手术室前1h
  实验组对照组   9896   129.53±6.45125.14±5.36   112.82±5.70133.21±5.89   78.54±5.3279.63±6.15     73.44±8.1181.26±7.53    86.61±7.2189.43±8.74     80.12±4.3092.54±5.73
  tP   0.64>0.05   4.13<0.05   0.83>0.05     2.59<0.05    1.12>0.05     3.56<0.05
上述结果显示,本发明的香袋有明显缓解紧张焦虑情绪效果。
                       实施例8安神助眠效果试验
试验对象:实施例3制备的香袋
病例入选要求:采用汉密尔顿焦虑量表(HAMA),总分<14分不能入组,入组患者均属自愿接受临床研究并签署知情同意书。排除对象为急诊手术、小手术、有镇静催眠药依赖史、有并发症需服镇痛药者、不能或不愿合作者和中草药过敏者。
入选病例数:实验组98例,对照组96例
试验方法:同实施例7
评价标准:采用睡眠障碍评定量表(SDRS)依据患者当晚睡眠的主观感觉和10项因子的数据进行记录,将其6个因子作为评定睡眠质量工具,其中:因子1表示睡眠充分否;因子2表示睡眠质量;因子3表示睡眠长度(h);因子4表示早段失眠频度;因子8表示未段失眠频度;因子10表示醒后不适感;最后把6个因子的均数及标准差进行组间对比。
试验结果:
手术前两组患者SDRS值的比较  见表3
                    表3  手术前两组患者SDRS值的比较
Figure S2008100340506D00042
  组别   n   睡眠充分否   睡眠质量   睡眠长度(h)
术前1天 入手术室前1h 术前1天 入手术室前1h 术前1天 入手术室前1h
  实验组对照组   9896   2.94±0.832.872±0.74   3.51±0.772.92±0.56   2.72±0.372.81±0.46   3.94±0.462.92±0.28   1.17±0.661.15±0.87   2.85±0.741.62±0.21
  p值   >0.05     <0.05     >0.05   <0.05   >0.05   <0.05
  组别   n   早段失眠频度     未段失眠频度   醒后不适感
  术前1d     入手术室前1h     术前1d   入手术室前1h   术前1d   入手术室前1h
  实验组对照组   9896   3.42±0.343.33±0.36     1.71±0.583.15±0.71     2.35±0.722.43±0.63   0.71±0.652.26±0.47   3.83±0.853.91±0.25   1.74±0.283.79±0.96
  p值   >0.05     <0.05     >0.05   <0.05   >0.05   <0.05
试验结果表明,本发明的香袋可有效改善睡眠质量。

Claims (8)

1.一种中药芳香组合物,其特征在于,由下列重量份的药材组成:石昌蒲1-5份、山柰1-5份和豆蔻1-5份。
2.如权利要求1所述中药芳香组合物,其特征在于,所述石昌蒲、山柰和豆蔻的重量比为2∶1∶2。
3.如权利要求1所述中药芳香组合物,其特征在于,所述中药芳香组合物为粉末状,且粉末细度达40目以上。
4.如权利要求3所述中药芳香组合物,其特征在于所述粉末细度为50目~60目。
5.如权利要求1所述中药芳香组合物的制备方法,包括下列步骤:
取下列重量份数的药材:石昌蒲1-5份、山柰1-5份和豆蔻1-5份,将药材混合并粉碎至细度40目以上即得。
6.如权利要求5所述中药芳香组合物的制备方法,其特征在于,所述石昌蒲、山柰和豆蔻的重量比为2∶1∶2。
7.如权利要求5所述中药芳香组合物的制备方法,其特征在于,所述粉末细度为50目~60目。
8.如权利要求1-4中任一权利要求所述中药芳香组合物在制备缓解紧张、焦虑或者安神助眠芳香药物上的应用。
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何南辉.中医名家对失眠的分类和论治特点的分析与研究.中国优秀博硕士学位论文全文数据库(硕士)医药卫生科技辑 4.2005,(4),E056-89.
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