CN101244199B - 一种治疗支气管哮喘、慢性支气管炎的中药丸剂 - Google Patents
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Abstract
本发明涉及一种治疗支气管哮喘、慢性支气管炎的中药丸剂，可有效解决慢性支气管炎、支气管哮喘的治疗问题，其解决的技术方案是，根据中药学原理，该发明由熟地85-105g、山萸肉85-105g、山药130-160g、茯苓130-160g、半夏45-55g、川贝母45-55g、黄连45-55g、黄芩130-160g、沉香45-55g、麦冬85-105g、五味子45-55g、桔梗45-55g、虫蜕45-55g、鱼腥草45-55g制成，将十四味药物于60～80℃烘干，取出，放冷，粉碎为细粉，混合均匀，加入蜂蜜，制成中药丸。本发明对支气管哮喘、慢性支气管炎有较好疗效，且无毒副作用，长期服用本发明可减少复发，本发明的研制成功，是中医药学上的一个创造，造益人类，具有巨大的经济和社会效益。
Description
一、技术领域
本发明涉及医药领域，特别是一种治疗支气管哮喘、慢性支气管炎的中药丸剂。
二、背景技术
祖国医学认为，肺为气之主，肾为气之根；肺主呼气，肾主纳气。咳喘之病日久多肺肾俱病，上有痰热于肺，下有肾阴不足，治之当补肾清肺，扶正祛邪。慢性支气管炎、支气管哮喘属祖国医学咳嗽、喘证、哮证范畴，为临床常见病、多发病。病症多端，病机复杂，延久失治，常致肺张、心悸、水肿而出现诸多危急变症，由于该类疾病对人们的身心健康造成很大的影响，目前治疗此类疾病虽有多种药物，但由于种种原因，尚乏特效之药，因此对此类疾病的治疗历来为医者所重视。
三、发明内容
针对上述情况，本发明之目的就是提供一种治疗支气管哮喘、慢性支气管炎的中药丸剂，可有效解决慢性支气管炎、支气管哮喘的治疗问题，其解决的技术方案是，根据中药学原理，该发明由熟地85-105g、山萸肉85-105g、山药130-160g、茯苓130-160g、半夏45-55g、川贝母45-55g、黄连45-55g、黄芩130-160g、沉香45-55g、麦冬85-105g、五味子45-55g、桔梗45-55g、虫蜕45-55g、鱼腥草45-55g制成，将十四味药物于60～80℃烘干，取出，放冷，粉碎为细粉，混合均匀，加入蜂蜜，制成中药丸(又称水丸，以下同)。本发明对支气管哮喘、慢性支气管炎有较好疗效，且无毒副作用，长期服用本发明可减少复发，本发明的研制成功，是中医药学上的一个创造，造益人类，具有巨大的经济和社会效益。
四、具体实施方式
以下结合实际情况对本发明的具体实施方式作详细说明。
由技术方案给出，本发明是由熟地85-105g、山萸肉85-105g、山药130-160g、茯苓130-160g、半夏45-55g、川贝母45-55g、黄连45-55g、黄芩130-160g、沉香45-55g、麦冬85-105g、五味子45-55g、桔梗45-55g、虫蜕45-55g、鱼腥草45-55g作活性药物成分制成，其中，首先将十四味药物于60～80℃烘干，取出，放冷，共粉碎为细粉，混合均匀，加入蜂蜜，制成中药丸，矫正药味，便于服用。
本发明也可在十四种药物中加入珍珠、水蛭。
实施例1，本发明由熟地85g、山萸肉85g、山药130g、茯苓130g、半夏45g、川贝母45g、黄连44.5g、黄芩130g、沉香45g、麦冬85g、五味子45g、桔梗45g、虫蜕45g、鱼腥草45g制成，其中先将十四味药物于60℃烘干，取出，放冷，共粉碎为细粉，混合均匀，加入蜂蜜，制成水丸。
实施例2，本发明由熟地95g、山萸肉95g、山药143g、茯苓143g、半夏48g、川贝母48g、黄连47.5g、黄芩143g、沉香48g、麦冬95g、五味子48g、桔梗48g、虫蜕50g、鱼腥草50g制成，其中先将十四味药物于70℃烘干，取出，放冷，共粉碎为细粉，混合均匀，加入蜂蜜，制成水丸。
实施例3，本发明由熟地105g、山萸肉105g、山药160g、茯苓160g、半夏55g、川贝母55g、黄连55g、黄芩160g、沉香55g、麦冬105g、五味子55g、桔梗55g、虫蜕55g、鱼腥草55g制成，其中先将十四味药物于80℃烘干，取出，放冷，共粉碎为细粉，混合均匀，加入蜂蜜，制成水丸。
本发明丸剂为深黄色，气微腥，味苦。
在上述药物中，其中：
熟地 玄参科植物地黄Rehmannia glutinosa Libosch.的新鲜或干燥块根。含多种甙类成分，以环烯醚萜甙类为主，还含有糖类及多种氨基酸。
山萸肉 为山茱萸科植物山茱萸Cornus officinalis Sieb.Et Zucc.的干燥成熟果肉。含莫诺甙雄果酸、酒石酸、没食子酸等。
山药 为薯蓣科植物薯蓣Dioscorea opposita Thunb.的干燥根茎。含淀粉、粘液质、胆碱、糖蛋白、氨基酸等。
茯苓 为多孔菌科真菌茯苓Poria cocos(Schw.)Wolf的干燥菌核。主含β-茯苓聚糖，茯苓酸，齿孔酸，块苓酸，松苓酸等。
半夏 为天南星科植物半夏Pinellia ternate(Thunb.)Breit.的干燥块茎。含β-谷甾醇-D-葡萄糖甙，多种氨基酸及微量元素。
川贝母 为百合科植物川贝母Fritillaria cirrhosa D.Don、暗紫贝母Fritillaria unibracteata Hsiao et K.C.Hsia、甘肃贝母Fritillaria przewalskii Maxim.或梭沙贝母Fritillaria delavayi Franch.的干燥鳞茎。含多种甾体生物碱。
黄芩 为唇形科植物黄芩Scutellaria baicalensis Georgi的干燥根。含多种黄酮类衍生物，其中主要由黄芩甙、汉黄芩甙等。
沉香 为瑞香科植物白木香Aquilaria sinensis(Lour.)Gilg及沉香A.agallocha Roxb.含有树脂的心材。含挥发油及树脂。
麦冬 为百合科植物麦冬Ophiopogon japonicus Thunb.)Ker-Gawl.的干燥块根。含多种皂甙及黄酮类化合物，还含有挥发油、糖类等。
五味子 为木兰科植物五味子Schisandra chinensis(Turcz.)Baill.或华中五味子S.sphenanthera Rehd.et Wils.的干燥成熟果实。含挥发油、有机酸、木脂素等。
桔梗 为桔梗科植物桔梗Platycodon grandiflorum(Jacq.)A.DC.的干燥根，主要含多种皂甙。
虫蜕 蝉蜕的别名，为蝉科昆虫黑蚱Cryptotympana pustulataFabricius的幼虫羽化时脱落的皮壳。
鱼腥草 为三白草科植物蕺菜Houttuynia cordata Thunb.的干燥地上部分。全草含挥发油，油中主要成分为甲基正壬酮，月桂油烯，辛酸及月桂醛等，具有特殊臭气。此外尚含有刺激性的蘸菜碱。叶含槲皮甙。花穗及果穗含有异槲皮甙。
珍珠 为蚌类中得到的颗粒状珍珠。主含碳酸钙，并含有多种氨基酸：亮氨酸(Leucine)，蛋氨酸(Methionine)，丙氨酸(Alanine)，甘氨酸(Glycine)，谷氨酸(Glutamic acid)，天门冬氨酸(Aspartic acid)等。
水蛭 为水蛭科动物蚂蟥Whitmania pigra Whitman、水蛭Hirudonipponica Whitman或柳叶蚂蟥Whitmania acranulata Whitman的干燥体。主要含蛋白质、水蛭素(hirudin)及多种微量元素和氨基酸。
由上诸配伍可知，本发明具有清肺益肾、止咳化痰、纳气平喘。主治肺肾阴虚兼痰热症引起的咳嗽、少痰粘稠、动则气短、喘气、哮鸣、五心烦热、头晕、腰酸等。本发明是针对支气管哮喘、慢性支气管炎、肺中痰热、肾阴不足之病机组方，以补肾健脾，清肺化痰为治则。用于临床收到较好疗效，具体本发明丸剂的有关临床资料如下：
一、选择病例的标准
以慢性支气管炎(简称慢支，以下同)和支气管哮喘(简称哮喘，以下同)为例：
慢性支气管炎是指气管、支气管粘膜及其周围组织的慢性非特异性炎症。临床上以咳嗽、咳痰或伴有喘息及反复发作的慢性过程为特征。
支气管哮喘，是由多种细胞特别是肥大细胞、嗜酸性粒细胞和T淋巴细胞参与的慢性气道炎症；在易感者中此种炎症可引起反复发作的喘息、气促、胸闷和/或咳嗽等症状，多在夜间或凌晨发生；此类症状常伴有广泛而多变的呼气流速受限，但可部分地自然缓解或经治疗缓解；此种症状还伴有气道对多种刺激因子反应性增高。
凡是具有上述症状的，均作为选择病例的标准。
二、诊断标准
1、慢性支气管炎(参照1979年全国慢性支气管炎临床专业会议修订的标准)
(1)临床上以咳嗽、咯痰为主要症状或伴有喘息，每年发病持续3个月，并连续2年以上。(2)排除具有咳嗽、咯痰、喘息症状的其他疾病。
2、支气管哮喘(参照中华医学会呼吸系病学会拟定的标准)
(1)依靠病史和体征，并排除可造成气喘或呼吸困难的其它疾病。(2)症状特点：喘息发作与变应原或刺激因素有关；多属于静息时突然喘息，继而咳嗽；支气管扩张剂雾化吸入可改善或中止喘息。(3)参考条件：合并其他过敏性疾病；变应原皮肤试验阳性；经1％异丙肾上腺素或0.2％舒喘灵吸入后FEVI可增加15％以上；投用支气管扩张剂后，肺内哮鸣可减少或消失。
3、中医辨证标准(参照《中药新药临床研究指导原则》)
肺肾阴虚兼痰热证：咳嗽、痰粘稠，不易咯出，动则气短，喘息，哮鸣，五心烦热，头晕腰酸等。
三、治疗方案
患者每次使用本发明丸剂6g，每日2次。15天为1个疗程，3个疗程结束后，评定疗效。
四、疗效评定标准
(一)慢性支气管炎
1、单纯型：以咳嗽、咯痰两项变化情况为疗效判定标准。
治愈(临床控制)：咳嗽、咯痰基本好转，病情不足轻度。
显效：咳嗽、咯痰均达到显效标准或其中1项达到临床控制标准，另1项为显效或有效。
有效：咳嗽、咯痰1项达到有效以上，另1项为无效。
无效：咳嗽、咯痰均无改变，或未达到有效标准，以及咳嗽、咯痰较前加重者。
2、喘息型：以咳、痰、喘、哮鸣音4项指标变化情况疗效判定标准。
治愈(临床控制)：4项中3项临床控制，另1项显效。
显效：4项中3项显效，另1项有效；或2项临床控制，2项显效或有效；或1项临床控制，2项显效，1项有效。
有效：4项中1项临床控制，另1项显效或有效；或2项显效；或1项显效另2项有效；或有3～4项好转。
无效：4项均无效，或仅1项好转；以及4项中有1项或1项以上加重，其余各项也无好转者。
(二)支气管哮喘
治愈(临床控制)：喘息症状及肺部哮鸣消失或不足轻度者。
显效：喘息症状及肺部哮鸣音明显好转(+++→或+)。
有效：喘息症状及肺部哮鸣者有好转(+++→++或→+)。
无效：喘息症状及肺部哮鸣音无好转或加重。
五、统计处理
按上述治疗方案，临床经388例患者应用，其中男224例，女168例。年龄最小7岁，最大67岁。病程最短6个月，最长25年，平均病程8.3年。其中支气管哮喘168例，哮喘合并气管炎48例，慢性支气管炎72例，慢支、哮喘合并轻度肺气肿100例。
388例哮喘、慢支病人治疗统计结果：治愈(临床控制)104例，占26.8％；显效180例，占46.4％；有效88例，占22.7％；无效16例，占4.1％；总有效率为95.5％。详见表1。
表1临床疗效统计表 n(％)
| 病种 | n | 治愈(临控) | 显效 | 有效 | 无效 | 总有效率 |
| 支气管哮喘哮喘合并慢支慢性支气管炎慢支\哮喘并肺气肿 | 1684872100 | 52(30.9)12(23.1)36(50)4(4) | 92(54.8)24(46.2)32(44.4)32(320 | 24(14.3)8(15.4)4(5.5)52(52) | 04(7.7)012(12) | 84(100)24(92.3)34(94.4)44(88) |
| 合计 | 388 | 104(26.8) | 180(46.4) | 88(22.7) | 16(4.1) | 86(95.50) |
388例病人，除16例无效外，其余服用本发明3个疗程后咳、痰、喘、鸣等症状和体征均有不同程度的改善。详见表2。
表2单项症状疗效统计表 n(％)
| 症状 | 例 | 治愈(临床控制) | 显效 | 有效 | 无效 | 总有效率 |
| 咳嗽咳痰喘息哮鸣音 | 316308304272 | 136(43)100(32.5)76(25.3)80(29.4) | 72(22.8)88(28.6)108(36.0)104(38.2) | 68(21.5)84(27.3)88(29.3)64(23.5) | 40(12.7)36(11.7)32(10.7)24(8.8) | 248(78.5)224(72.7)272(89.5)248(91.52) |
388例病人中治疗前148例经X线胸透示肺部病理改变，治疗后均有不同程度的改善，经统计学处理，治疗前后差异有显著性意义(P＜0.01)。见表3。
表3X线胸透肺部病理改变治疗前后对照表 N
| 组别 | 治疗前 | 治疗后 |
| 重度中度轻度正常 | 1616012092 | 24496244 |
| 合计 | 388 | 388 |
388例病人中部分作了肺功能检查，经统计学处理治疗前后差异有显著性意义，表明治疗后肺功能有显著改善。见表4。
表4治疗前后通气功能比较表
| 治疗前 | 治疗后 | P | |
| FVC(L)FEV1(L)FEV1(％)PEF(1/S) | 2.50±1.201.70±0.8659.20±17.23.04±2.20 | 3.30±1.282.33±1.0270.10±13.104.28±2.50 | ＜0.01＜0.05＜0.05＜0.05 |
六、结论
祖国医学认为肺为气之主，肾为气之根，肺主呼气，肾主纳气，咳喘之病日久多肺肾俱病，上有痰热于肺，下有肾阴不足，治之当补肾清肺，扶正祛邪。本发明中熟地补肾滋阴为君，山茱萸滋肾养肝，山药补肾健脾，共增主药固本纳气之功。云苓、半夏健脾化痰，贝母、苓、连清肺化痰，既杜生痰之源，且清贮痰之器，共为臣药。佐以沉香降气平喘，麦冬、五味子滋阴敛肺。桔梗一味祛痰止咳，轻清上升载诸药上行，虫蜕散风热，宣肺，定痉，鱼腥草清热解毒，消痈排脓，利尿通淋。故为使药。本发明配伍得当，升降有度，扶正祛邪，标本兼顾。诸药合用共奏补肾健脾，清肺化痰，降气平喘之效。临床观察结果表明，对支气管哮喘、慢性支气管炎有较好疗效，且无毒副作用，长期服用本发明可减少复发，本发明的研制成功，是中医药学上的一个创造，造益人类。
Claims (3)
1.一种治疗支气管哮喘、慢性支气管炎的中药丸剂，其特征在于，所说的中药丸剂是由熟地85-105g、山萸肉85-105g、山药130-160g、茯苓130-160g、半夏45-55g、川贝母45-55g、黄连45-55g、黄芩130-160g、沉香45-55g、麦冬85-105g、五味子45-55g、桔梗45-55g、虫蜕45-55g、鱼腥草45-55g作活性药物成分制成，其中，首先将十四味药物于60～80℃烘干，取出，放冷，共粉碎为细粉，混合均匀，加入蜂蜜，制成中药丸。
2.根据权利要求1所述的一种治疗支气管哮喘、慢性支气管炎的中药丸剂，其特征在于，所说的中药丸剂是由熟地95g、山萸肉95g、山药143g、茯苓143g、半夏48g、川贝母48g、黄连47.5g、黄芩143g、沉香48g、麦冬95g、五味子48g、桔梗48g、虫蜕50g、鱼腥草50g制成，其中先将十四味药物于70℃烘干，取出，放冷，共粉碎为细粉，混合均匀，加入蜂蜜，制成水丸。
3.根据权利要求1所述的一种治疗支气管哮喘、慢性支气管炎的中药丸剂，其特征在于，所说的中药丸剂是由熟地105g、山萸肉105g、山药160g、茯苓160g、半夏55g、川贝母55g、黄连55g、黄芩160g、沉香55g、麦冬105g、五味子55g、桔梗55g、虫蜕55g、鱼腥草55g制成，其中先将十四味药物于80℃烘干，取出，放冷，共粉碎为细粉，混合均匀，加入蜂蜜，制成水丸。
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