CN101227874B

CN101227874B - 治疗血管的仪器

Info

Publication number: CN101227874B
Application number: CN2006800265951A
Authority: CN
Inventors: M·斯蒂尔克; N·温; E·贝鲁斯
Original assignee: Laboratoires Perouse SAS
Current assignee: Bei Lusizhiyao; Cormove SAS
Priority date: 2005-06-15
Filing date: 2006-06-12
Publication date: 2012-12-12
Anticipated expiration: 2026-06-12
Also published as: BRPI0613365A2; EP1909695B1; US20100016944A1; WO2006134258A1; CN101227874A; US8845709B2; FR2887139A1; EP1909695A1; FR2887139B1

Abstract

一种仪器，该仪器包括能够展开的植入物(11)和内部形成中心通道(14)的中空支撑(13)。所述中空支撑(13)在其远端(19)附近形成植入物(11)的夹持孔(23A)。本发明仪器还包括将植入物(11)可拆卸地固定在支撑(13)上的夹持线(53A)，所述夹持线(53A)包括插入孔(23A)并伸入中心通道(14)内的牵拉部分(75A)。对于夹持线(53A)，所述仪器包括内部隔离管道(29A)，所述内部隔离管道(29A)设置在中心通道(14)中并相对支撑(13)轴向固定。隔离管道(29A)仅仅接收一根夹持线(53A)并形成至少在支撑(13)近端(21)与夹持孔(23A)之间没有线并且设置在中心通道(14)中的管道(41)。

Description

治疗血管的仪器

技术领域

本发明涉及一种治疗血管的仪器，该仪器包括：

至少一个植入物，可以在收缩状态和展开状态之间展开；

中空支撑，其内部在近端和远端之间形成中心通道，所述中空支撑在其远端附近形成夹持植入物的至少一个孔；

至少一根细线，用于将植入物可释放地固定在支撑上，该细线或每根细线包括牵拉部分，所述牵拉部分装在所述孔中并伸入中心通道中，至少与控制末端一样远，可以从支撑的近端操作所述控制末端。

这种类型的仪器用于将植入物放入血管中，例如通常称为“内支架(stents)”的管状内修补物(endoprostheses)，或者其它类型的内修补物，例如内瓣(endovalves)。

背景技术

FR-A-2863160公开了一种上述类型的仪器。在该仪器中，内修补物同轴地装在中空支撑上。所述内修补物在两根细线的帮助下夹持在其收缩状态，所述两根细线在其末端环绕内修补物。

细线分别插在支撑的远端和近端夹持孔中。

每根细线包括控制部分，所述控制部分伸入支撑中，与相应的控制末端一样远，控制部分通过支撑的相应的横向分支可以接近使用者。

在该仪器中，内修补物的每个末端可以独立于另一末端被释放。

因此，一根细线的控制部分在支撑的内部朝远端移动，从而与内修补物的相应末端分离。接着，当内修补物到达血管中的满意位置时，从仪器中抽出细线。

将手术引导预先定位在血管中，以便将仪器插入患者血管。接着，将支撑内修补物的支撑通过沿引导滑动而插入血管中。在此插入过程中，或在细线的随后运动过程中，细线和引导可能缠结，对仪器的可靠性产生不利影响。

发明内容

因此，本发明的一个目的是提供一种治疗血管的仪器，该仪器能够精确地定位在血管中，并且其可靠性提高。

这样，本发明的目的是提供一种上述类型的治疗血管的仪器，其特征在于，对于所述或每根细线，所述仪器包括处于中心通道中并且相对支撑轴向固定的内部隔离管道，所述或每个隔离管道仅仅接收一根线并且在中心通道内形成至少在支撑近端和夹持孔之间没有线的引导管道。

根据本发明的仪器可以独立地或以任何技术上可行的组合方式包括一个或多个以下特征：

所述或每个隔离管道形成有用于接收线的通路，所述通路的横截面沿环绕中心通道纵轴线的一部分圆周延伸；

所述或每个隔离管道具有基本与相关的夹持孔相对延伸的远端通道，所述或每根线穿在该远端通道中；

所述或每个隔离管道具有以斜面方式密封的远端；

所述或每个隔离管道接合在夹持孔中，并包括设置在支撑外表面上的环，所述环形成远端通道；

所述或每个隔离管道与支撑基本沿着隔离管道的整个长度集成；

所述或每个隔离管道与支撑集成；

支撑包括基本同轴的近端通道孔和远端通道孔，没有线的引导管道在所述孔之间延伸并且在至少一个所述通道孔附近通过远端敞开的表面形成；

所述仪器包括至少两根细线，与至少两根线相关的隔离管道设置在没有线的引导管道周围；

所述仪器包括仅仅一个支撑，至少两个纵向间隔的夹持孔设置在支撑中；以及

所述仪器包括用于至少两根线的联合运动的元件，所述运动元件设置在支撑的外部，并且两根线的控制末端固定在运动元件上。

附图说明

在阅读下面纯粹以实施例方式给出并参考附图的描述之后，可以更好地理解本发明。在附图中：

图1是根据本发明第一治疗仪器的正视图(elevated view)；

图2是沿图1中的仪器的中间纵向平面的放大的局部剖视图；

图3是沿图1中的仪器的横向平面III-III的放大的局部横截面视图；

图4是图2的详图；

图5是类似于图1的视图，所述内修补物以可逆的方式展开；

图6是沿根据本发明第二仪器的中间纵向平面的局部横截面视图；

图7是根据本发明第三仪器的类似于图3的视图；以及

图8是根据本发明第三仪器的类似于图4的视图。

具体实施方式

图1到图5所示的仪器包括管状内修补物11，所述管状内修补物11以同轴方式装在单一支撑13上，并通过可拆卸的夹持装置连接到所述支撑13。

内修补物11包括具有弹性的管状不锈钢网。因此，内修补物是能够自扩张的。

如同本身所公知的，内修补物11可以从其具有小直径(图1)的收缩状态自动变形到其具有较大直径(图5)的扩张状态，所述扩张状态是其静止状态。

在内修补物的远端15，所述网具有折回的丝线，以形成环17。

在图1和图2所示的实施方式中，支撑13包括中空的、弹性的、线管状壁13A，所述壁13A形成中心通道14。

支撑13沿纵轴线X-X’在用于植入血管中的远端19与医生可触及的近端21之间纵向延伸。

在支撑的远端19和近端21，具有开口在中心通道14中的轴线X-X’的相应通道孔22A、22B。纵向偏置的远端和近端夹持孔23A和23B在支撑13中沿横向设置。在此实施方式中，孔23A和23B相对于支撑13的中间纵向平面设置在相对侧。

远端夹持孔23A与近端夹持孔23B之间的分隔距离，基本等于内修补物11沿纵向方向处于其收缩状态的长度。

另外，支撑13包括在其近端21附近的远端中空分支25A和近端中空分支25B。所述分支25A和25B沿支撑13纵向偏置，并连接到支撑13内的通道14。在每个分支25A、25B的自由端具有控制通道27A、27B。

如图2所示，对于每个夹持孔23A、23B，支撑13包括内管道29A、29B，用于隔离可拆卸地连接到相应分支25A、25B的夹持装置。

管道29A、29B是由弹性自立式塑料材料制成的。它们是由圆柱状横截面的管形成的。

每个隔离管道29A、29B在中心通道14中沿纵向在接合于控制通道27A、27B中的近端31A、31B与处于通道14中的支撑远端19的远端33A、33B之间延伸。

每个隔离管道29A、29B的近端31A、31B插有塞子35A、35B，用于密封旋在相应分支25A、25B上的控制通道27。

每个隔离管道29A、29B在其远端33A、33B密封，从而形成朝支撑13远端延伸的斜面。

管道29A、29B内部形成通路37A、37B，用于接收可拆卸的夹持装置。

每个管道29A、29B形成远端通道39A、39B，所述远端通道39A、39B沿纵向与相关夹持孔23A、23B基本相对地延伸，并开口在通路37A、37B中。

由此，每个隔离管道29A、29B通过其近端31A、31B固定在支撑13上，但保持其远端33A、33B的自由。

作为变化，每个管道29A、29B也在其远端33A、33B通过粘结点固定在支撑13上。

如图3所示，每个通路37A、37B具有圆柱状横截面，该圆柱状横截面沿环绕中心通道16轴线X-X’的一部分圆周延伸。

在图示的实施例中，管道29A、29B设置在环绕所述轴线的相同圆周上。

此外，每个通路37A、37B的横截面沿轴线X-X’和管状壁13A之间的一部分间距在径向上延伸。

如图3所示，在隔离管道29A、29B与壁13A之间的通道14内的空间形成管道41，用于移动和引导手术引导43。隔离管道29A和29B设置在移动管道41的圆周上。

用于夹持内修补物11的可拆卸装置包括夹持杆51、远端和近端夹持线53A和53B以及用于控制夹持线的棒54。

夹持杆51设置在中心通道14中。杆51的长度大于或等于远端夹持孔23A与支撑13近端21之间的距离。如图2所示，所述杆包括处于远端19附近的活动部分55以及延伸得与支撑13近端21一样远的操作部分57。

杆51可以在夹持位置、中间位置和释放位置之间在支撑13内平移。在夹持位置，杆的活动部分55与两个夹持孔23A和23B相对；在中间位置，活动部分55与近端夹持孔23B相对并远离远端夹持孔23A；在释放位置，活动部分55远离两个夹持孔23A和23B。

杆51通过密封近端通道22B的孔的可移动的塞子59固定于支撑的近端21。

如图4所示，塞子59具有轴线X-X’的中心套61。杆51的近端底部嵌在套61的壁中，使杆51相对于轴线X-X’轴向偏移。

套61形成轴线X-X’的中心通道65，中心通道65提供进入中心通道14的远端入口67和支撑13外的近端入口69。远端入口67是由套61的远端敞开的表面形成的，近端入口69是由支撑13的向外部敞开的表面形成的。

在图1到图5所示的实施例中，每根夹持线53A、53B仅包括一根线，该根线包括末端眼孔71A、71B、张紧环73A、73B和控制部分75A、75B。

作为变化(未图示)，每根夹持线53A、53B包括两根平行线，该两根平行线至少通过一个末端部分彼此连接。眼孔通过所述末端部分直接形成，接合在杆51的周围。

末端眼孔71A、71B是在线的远端形成的，是由小直径的封闭环形成的。当杆51处于其夹持位置时，杆51的活动部分55接合在眼孔71A、71B中。

眼孔71A、71B也可以按如下方式变形：在其变形时，其尺寸基本等于线尺寸的两倍。此尺寸小于环17的内径。

眼孔71A、71B通过接合在相应夹持孔23A、23B中的部分76A连接到张紧环73A、73B。

在图1所示的实施例中，张紧环73A、73B是由线部分形成的，滑动接合在内修补物11的网的末端环17中，沿着所述内修补物11的圆周，环绕纵轴线。

每个张紧环73A、73B将内修补物11固定在支撑13上。

此外，张紧环73A、73B的活动长度可以改变，使其能够控制内修补物11相对支撑13的展开，如下所述。

如图2所示，每个控制部分75A、75B在其远端通道39A、39B与相应控制分支25A、25B的控制通道27A、27B之间伸入隔离管道29A、29B中。

因此，每个隔离管道29A、29B仅仅接收由管道41隔离的一个控制部分75A、75B。结果，用于在中心通道14中移动引导43的管道41在支撑的近端21与近端夹持孔23A之间没有夹持线53A、53B，从而使引导43运动，而不与线53A、53B相互机械作用。

控制部分75A、75B的控制末端77A、77B穿过控制通道27A、27B。从而，所述控制部分的一部分79A、79B穿过塞子35A、35B伸出分支25A、25B。所述伸出部分79A、79B的长度是可变的，并控制张紧环73A、73B的长度。

因此，伸出部分79A、79B的长度的增大导致控制部分75A、75B相对支撑13朝所述支撑近端21位移，同样，张紧环73A、73B的活动长度的相应减小导致张紧环73A、73B将内修补物11夹紧到支撑13上。

当内修补物11相对支撑13处于其收缩状态时，控制部分75A、75B处于拉出位置。

相反，伸出部分79A、79B的长度的减小导致控制部分75A、75B相对支撑13朝支撑远端19的位移，同样，张紧环73A、73B的活动长度的增大导致张紧环73A、73B将内修补物11从支撑13展开一段距离。

当内修补物11处于其扩张状态时，控制部分75A、75B处于其松驰位置。

每个塞子35A、35B包括直径上可以调节的中心孔，伸出部分79A、79B穿在其中。

通过设置塞子35A、35B的中心孔的直径，可以选择性地使控制部分75A、75B的伸出部分79A、79B相对支撑13固定并且伸出部分79A、79B的长度固定，结果，张紧环73A、73B的活动长度也固定。

控制棒54包括把手81以及设置在把手两侧用于可拆卸地固定控制部分75A、75B末端的装置83A、83B。

把手81距离支撑13一段距离并设置在通道14外部。

控制部分75A、75B在伸出部分79A、79B的自由端分别固定在棒54的把手81的两侧。

棒54允许单手同时操作两根控制线53A、53B，如下所述。

作为实施例，下面将描述根据本发明的第一治疗仪器的操作。

在第一阶段，所述仪器与处于展开状态的内修补物11包装(未图示)在一起，类似于图5所示。

在此结构中，控制杆51处于其夹持位置。远端和近端夹持线53A和53B穿在杆51中以及内修补物11的网中。

这种封装保持内修补物11的力学性能，特别是当所述内修补物的管状网嵌在可扩张膜中时，例如不透水的弹性体。

在第二阶段，外科医生从包装中取出仪器，他将在血管或静脉中延伸的手术引导43从外插入点植入到与静脉或动脉区一样远，管状内修补物将植入静脉或动脉区。

在第三阶段，考虑到将内修补物11植入到血管或静脉中，医生通过将把手81拉离支撑13而增大控制部分75A、75B的伸出部分79A、79B的长度，同时操作夹持线53A和53B。因此，他将控制部分75A、75B同时朝支撑13的近端21移动。每个张紧环73A、73B的活动长度减小，使内修补物11缩回到支撑13上，并牢固地固定在上面。

在某些情况下，为了保持最小径向尺寸，在所述插入之前在内修补物11周围设置护套(未图示)，并且在插入执行之后取出护套。

接着，内修补物11处于图1所示的缩回状态，其中网基本靠在支撑13上。因此，内修补物通过沿手术引导43移动而插入到与其植入位置一样远的位置。

为此，通过打开远端通道22A而将引导43插入中心通道14。管道29A、29B的远端斜面形状方便了引导43在通道14中的插入。并且，由于线53A、53B的控制部分75A、75B设置在管道29A、29B中，所以引导43可以在管道41中自由移动，而不接触线53A、53B。

当引导43的末端到达支撑的近端21时，引导43穿过塞子59的中心通道65。套61在入口67处的敞开形状也使所述引导43容易引导。然后，支撑内修补物的支撑沿引导43移动。

一旦插入内修补物11，医生就执行其展开。

根据被治疗的血管尺寸，医生可以选择首先展开内修补物11的任一端。

作为实施例，下面将描述远端15的展开。

首先，医生通过从塞子35A释放伸出部分79A而逐渐减小控制部分75A的伸出部分79A的长度。医生在棒54的帮助下将控制部分75A朝支撑13的远端19移动。结果，张紧环73A的活动长度增大。

这样，内修补物11的网从图1所示的收缩状态自动变形到图4所示的展开状态。

在此变形过程中，网的末端环17远离支撑13移动并靠近要被治疗的血管的壁P移动，以便接触所述壁P。

按类似的方式，医生然后通过近端夹持线53B(图4)实现内修补物近端85的展开。

由于控制部分75A、75B在每个隔离管道29A、29B中彼此隔离，所以控制部分75A、75B可靠地移动，大大降低了线53A、53B被阻塞的危险。

当医生满意内修补物11的远端15的位置时，他将夹持杆51从其夹持位置移动到中间位置。在此移动过程中，从杆51上释放远端夹持线53A的眼孔71A。

接着，医生在棒54的帮助下拉动控制末端77A，以便将远端夹持线23A的远端引导到控制通道27，接着穿过内修补物11的网的环17，支撑13和控制分支25A的内部。

作为变化，从塞子35A、35B中同时释放夹持线53A、53B的控制部分75A、75B。接着，医生在棒的把手81的帮助下同时操纵两个控制部分75A、75B。结果，他能通过朝塞子35A、35B移动把手81的两个末端83A、83B而同时展开内修补物11的两个末端15、85。医生还可以通过仅将把手81的末端83A、83B中的一个朝相关的塞子35A、35B移动，并保持内修补物另一端在支撑13上的收缩状态，而展开内修补物末端15、85中的一个。

因此，棒54便于仪器的操作，并允许医生单手选择内修补物11末端中的一个和/或另一个的展开或收缩。

在根据本发明的第二仪器中，部分表示在图6中，远端通道39B设置在隔离管道29B的远端33B。

在其远端33B的通道39B周围，隔离管道29B也具有环87，装在支撑的壁13A上。

管道29B在其穿过夹持孔23B的远端33B附近弯曲。环85在孔23B周围靠在支撑13的外表面89上，并将管道29B固定在支撑13上。

在根据本发明的第三仪器中，如图7所示，支撑13包括中心管道91，用于移动轴线X-X’的管状部分形成的引导，该中心管道91处于中心通道14中并与支撑的近端21延伸得一样远。

中心管道91通过平面轴向壁95连接到支撑13的壁13A。

轴向壁95具有沿径向远离轴线X-X’延伸的横向截面。

它们在中心管道91和壁13A之间形成接收夹持线53A、53B的多个隔离管道29A、29B。

管道91、壁13A和壁95是一体的，支撑13可以通过例如挤压法制造。

因此，每个通路37A、37B具有截角扇形形状的横截面，该横截面在轴线X-X’周围覆盖在管道91和支撑的壁13A之间延伸的部分环状表面。

两个相邻的轴向壁95形成的角，例如，在10度到150度之间。

如图8所示，塞子59的形成方式是，套61的内表面与管道91的内表面在内部平齐，以便于引导在管道91和塞子59之间通过。

基于上面刚刚描述的本发明，可以提供一种治疗血管的仪器，该仪器容易插在手术引导43上。因此，所述仪器能精确地置于血管内。

由于内修补物11的可释放夹持线53A、53B置于隔离管道29A、29B中，因此可以大大降低所述线53A、53B与引导43之间相互机械作用的危险。

此外，由于所述线的控制部分75A、75B设置在内部隔离管道29A、29B中，所以所述线的控制部分75A、75B的运动非常可靠。

连接内修补物夹持线53A、53B的控制部分75A、75B的自由端的棒54的使用，极大地简化了该仪器的操作并且便于仅仅用一只手操作。

需要注意的是，棒54可以应用于用于展开包括至少两根控制线的医疗植入物的其它类型的仪器，特别是如同专利申请FR2863160中所公开的没有隔离管道29的那些仪器。

支撑13末端19、21上敞开表面的存在可以方便引导43从支撑13的远端朝向近端或者从相反方向在中心通道14中的插入。

Claims

1.一种治疗血管的仪器，该仪器包括：

至少一个植入物（11），所述植入物（11）能够在收缩状态和展开状态之间展开；

中空支撑（13），所述中空支撑（13）内部在近端（21）和远端（19）之间形成中心通道（14），所述中空支撑（13）在其远端（19）附近形成用于夹持植入物的至少一个夹持孔（23A、23B）；

至少一根细线（53A、53B），所述细线（53A、53B）用于将植入物（11）可释放地固定在中空支撑（13）上，所述或每根细线（53A、53B）包括牵拉部分（75A、75B），所述牵拉部分（75A、75B）装在夹持孔（23A、23B）中，并伸入到中心通道（14）中并且至少伸入到形成能够从中空支撑（13）近端（21）操作的控制末端（77A、77B），其特征在于，对于所述或每根细线（53A、53B），所述仪器包括设置在中心通道（14）中并且相对中空支撑（13）轴向固定的内部隔离管道（29A、29B），所述或每个隔离管道（29A、29B）仅仅接收一根线（53A、53B）并且在中心通道（14）内形成至少在支撑近端（21）和夹持孔（23A、23B）之间没有线（53A、53B）的引导管道（41），其中，所述或每个隔离管道（29A、29B）由管子形成，并形成有用于接收线的通路（37A、37B），所述通路（37A、37B）的横截面沿环绕中心通道（14）纵轴线X-X’的一部分圆周延伸。

2.根据权利要求1所述的仪器，其中，所述或每个隔离管道（29A、29B）具有与相关夹持孔（23A、23B）基本相对延伸的远端通道（39A、39B），所述或每根线（53A、53B）穿在远端通道（39A、39B）中。

3.根据权利要求1所述的仪器，其中，所述或每个隔离管道（29A、29B）具有以斜面方式密封的远端（33A、33B）。

4.根据权利要求1所述的仪器，其中，所述或每个隔离管道（29B）接合在夹持孔（23B）中，并包括设置在中空支撑（13）的外表面上的环（87），环（87）形成远端通道（39B）。

5.根据权利要求1所述的仪器，其中，中空支撑（13）包括基本同轴的近端通道孔（22B）和远端通道孔（22A），没有线的引导管道（41）在所述近端通道孔（22B）和远端通道孔（22A）之间延伸，并且在至少一个所述近端通道孔（22B）和远端通道孔（22A）附近由远端敞开的表面（67）形成。

6.根据权利要求1所述的仪器，其中，所述仪器包括至少两根细线（53A、53B），与至少两根线（53A、53B）相关的隔离管道（29A、29B）设置在没有线的引导管道（41）周围。

7.根据权利要求6所述的仪器，其中，所述仪器包括仅仅一个中空支撑（13），至少两个纵向间隔的夹持孔（23A、23B）设置在中空支撑（13）中。

8.根据权利要求6所述的仪器，其中，所述仪器包括用于至少两根线（53A、53B）联合运动的元件（54），所述运动元件设置在中空支撑（13）外部，并且两根线（53A、53B）的控制末端（77A、77B）固定在运动元件（54）上。