CN101181567B - 一种治疗慢性乙型肝炎肝纤维化的药物 - Google Patents
一种治疗慢性乙型肝炎肝纤维化的药物 Download PDFInfo
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Abstract
本发明公开一种治疗慢性乙型肝炎肝纤维化的药物，属于中药领域，采用下列配比的原料药制备而成，原料药包括穿山甲、鳖甲、龟板、牛黄、三七、土元、半枝莲、薏米、白术、水牛角粉、五味子、蚂蚁粉、白花蛇舌草、太子参、黄芪、珍珠草，川楝子、莪术、马鞭草份，将原料药中白花蛇舌草、马鞭草、黄芪、珍珠草、川楝子、莪术、半枝莲、白术加水浸泡1小时，煎煮1.5小时，过滤，滤液另器储存，药渣再加水煎煮1.5小时，过滤，滤液与前一边滤液合并，80℃热测时浓缩至比重1.20的稠膏，其他原料药粉碎混匀，与稠膏混匀即可。
Description
技术领域
本发明属于中药领域。
背景技术
全世界乙型肝炎病毒携带者约3.5亿人，国内慢性乙型肝炎病人约为3000万人，其中10％-20％可发展为肝硬化，1％-5％可演变为肝癌。病人一旦进入肝硬化病程，生活质量就会逐渐下降，因此严重影响了人类的健康，危害极大。肝纤维化是各种不同治病因子引起肝细胞坏死、炎症，肝内纤维结缔组织异常增生的病理过程，是各种慢性肝病的共同病理学基础，是肝硬化的必经过程，也是肝脏病变场面难愈甚至恶变的主要原因。
发明内容
本发明针对现有技术中存在的问题，提供了一种治疗慢性乙型肝炎肝纤维化的药物。
本发明具体采用如下的技术方案：
一种治疗慢性乙型肝炎肝纤维化的药物，采用下列配比的原料药制备而成，原料药包括穿山甲13-17份、鳖甲13-17份、龟板8-10份、牛黄8-10份、三七5-7份、土元5-7份、半枝莲28-32份、薏米28-32份、白术2-4份、水牛角粉18-22份、五味子18-22份、蚂蚁粉18-22份、白花蛇舌草28-32份、太子参8-10份、黄芪40-60份、珍珠草40-60份，川楝子5-7份、莪术5-7份、马鞭草14-16份，将原料药中白花蛇舌草、马鞭草、黄芪、珍珠草、川楝子、莪术、半枝莲、白术加8倍量水浸泡1小时，煎煮1.5小时，过滤，滤液另器储存，药渣再加水煎煮1.5小时，过滤，滤液与前一边滤液合并，80℃热测时浓缩至比重1.20的稠膏，其他原料药粉碎混匀，与稠膏混匀即可。
上述药物可制成丸状。
下面结合临床资料具体说明本发明的有益效果：
1.1临床资料
根据2000年9月中华医学会传染病与寄生虫病学分会、肝病学分会联合修订病毒性肝炎诊断标准[1]选择门诊、住院病例共200例，按照随机方法，分为治疗组和对照组各100例。治疗组100例中，男性76例，女性24例；年龄21～63岁，平均36岁；病程为3～18年。对照组100例中，男性78例，女性22例；年龄为22～64岁，平均年龄34岁；病程为2年～22年。两组病例在病情、性别、年龄、病程等方面经统计学处理差异无显著性。
附：
病例入选标准：
(1)年龄16-65岁，门诊及住院符合观察的患者；
(2)具备西医诊断慢性乙型肝炎标准者；
(3)丙氨酸氨基转移酶(ALT)、天冬氨酸转氨酶(AST)≤4UNL；
(4)血清白蛋白(ALB)≥32g/L；
(5)透明质酸(HA)、III型前胶原蛋白(PCIII)、IV型胶原蛋白(IV-C)、层黏连蛋白(LN)至少有2项≥1.2UNL；
(6)B超测门静脉主干内径≥1.3cm或脾脏厚径≥4cm(男性)、脾脏厚径≥3.5cm(女性)。
(前3项为必备条件，(4)(5)(6)凡符合一项即可。)
病例排除标准：
(1)16岁以下，65岁以上，妊娠、哺乳期妇女；
(2)肝炎肝硬化失代偿，肝肿瘤，肝脓肿，肾囊性肿，近期消化道大出血，肝性脑病，肝肾综合征；
(3)乙型以外的病毒性肝炎或乙肝重叠感染其他病毒性肝炎；
(4)急性乙肝，重症乙肝，自身免疫性肝炎患者；
(5)过敏体质患者；
(凡符合上述任何1项为排除病例。)
1.2治疗方法
治疗组：口服本发明药物，每次9g，每日2次，3个月为1个疗程。
对照组：口服大黄蛰虫丸，每次3g，每日2次，3个月为一疗程。
两组肝功异常者均常规应用甘利欣150mg加入5％GS250ml静脉滴注，每日1次。所有病例治疗前和疗程中均未使用其他抗肝纤维化及免疫调节药物。
1.3观察指标
临床症状：乏力、纳差、肝区不适、腹胀。肝功能：治疗前后检测丙氨酸氨基转移酶(ALT)、天冬氨酸转氨酶(AST)、血清白蛋白(ALB)。血清肝纤维化指标：治疗前后检测透明质酸(HA)、III型前胶原蛋白(PCIII)、IV型胶原蛋白(IV-C)、层黏连蛋白(LN)。B超：治疗前后测门静脉主干内径和脾脏厚径。
1.4疗效评定标准
显效：临床症状消失，肝功能、肝纤维化指标降至正常范围，肝门脉主干内径宽度达正常，脾脏缩小至正常；有效：临床症状消失或基本消失，肝功能、肝纤维化指标下降＞50％，肝门脉主干内径宽度及脾脏缩小；无效：未达上述标准。
2.结果
2.1两组临床疗效比较：
| 组别 | n | 显效 | 有效 | 无效 | 总有效率 |
| 治疗组 | 100 | 26 | 59 | 15 | 85％ |
| 对照组 | 100 | 14 | 53 | 33 | 67％ |
2.2两组治疗前后肝功能比较：
治疗组治疗前丙氨酸氨基转移酶(ALT)异常者86例，治疗后恢复正常者82例，有效率95.3％，(82/86)；天冬氨酸转氨酶(AST)异常者79例，治疗后恢复正常者74例，有效率93.7％(74/79)；白蛋白(ALB)异常者57例，治疗后恢复正常者49例，有效率86.0％(49/57)。对照组丙氨酸氨基转移酶(ALT)异常者84例，治疗后恢复正常者60例，有效率为71.4％(60/84)；天冬氨酸转氨酶(AST)异常者77例，治疗后恢复正常者52例，有效率67.5％(52/77)；白蛋白(ALB)异常者54例，治疗后恢复正常者26例，有效率48.1％(26/54)。两组之间差异有显著性，治疗组明显高于对照组。
2.3两组治疗前后肝纤维化指标比较：
治疗组治疗前透明质酸(HA)、III型前胶原蛋白(PCIII)、IV型胶原蛋白(IV-C)、层黏连蛋白(LN)中2项≥1.2UNL者68例，治疗后恢复正常者54例，有效率79.4％，(54/68)；对照组有效率为54.8％(34/62)。两组之间差异有非常显著性，治疗组明显高于对照组。
2.4两组治疗前后B超比较：
治疗组治疗前门静脉内径异常者45例，治疗后恢复正常者40例，有效率88.9％(40/45)。对照组有效率68.1％(32/47)；治疗组治疗前脾脏厚径较异常者48例，治疗后恢复正常者41例，有效率85.4％(41/48)，对照组有效率51.2％(22/43)。两组之间差异有非常显著性，治疗组明显高于对照组。
具体实施方式
实施例1：一种治疗慢性乙型肝炎肝纤维化的药物，采用下列配比的原料药制备而成，原料药包括穿山甲13份、鳖甲13份、龟板8份、牛黄8份、三七5份、土元5份、半枝莲28份、薏米28份、白术2份、水牛角粉18份、五味子18份、蚂蚁粉18份、白花蛇舌草28份、太子参8份、黄芪40份、珍珠草40份，川楝子5份、莪术5份、马鞭草14份，将原料药中白花蛇舌草、马鞭草、黄芪、珍珠草、川楝子、莪术、半枝莲、白术加8倍量水浸泡1小时，煎煮1.5小时，过滤，滤液另器储存，药渣再加水煎煮1.5小时，过滤，滤液与前一边滤液合并，80℃热测时浓缩至比重1.20的稠膏，其他原料药粉碎混匀，与稠膏用搅拌机混匀制成软材即可。
实施例2：一种治疗慢性乙型肝炎肝纤维化的药物，采用下列配比的原料药制备而成，原料药包括穿山甲15份、鳖甲15份、龟板9份、牛黄9份、三七6份、土元6份、半枝莲30份、薏米30份、白术3份、水牛角粉20份、五味子20份、蚂蚁粉20份、白花蛇舌草30份、太子参9份、黄芪50份、珍珠草50份，川楝子6份、莪术6份、马鞭草15份，将原料药中白花蛇舌草、马鞭草、黄芪、珍珠草、川楝子、莪术、半枝莲、白术加8倍量水浸泡1小时，煎煮1.5小时，过滤，滤液另器储存，药渣再加水煎煮1.5小时，过滤，滤液与前一边滤液合并，80℃热测时浓缩至比重1.20的稠膏，其他原料药粉碎混匀，与稠膏用搅拌机混匀制成软材，再用制丸机制成浓缩丸。
实施例3：一种治疗慢性乙型肝炎肝纤维化的药物，采用下列配比的原料药制备而成，原料药包括穿山甲17份、鳖甲17份、龟板10份、牛黄10份、三七7份、土元7份、半枝莲32份、薏米32份、白术4份、水牛角粉22份、五味子22份、蚂蚁粉22份、白花蛇舌草32份、太子参10份、黄芪60份、珍珠草60份，川楝子7份、莪术7份、马鞭草17份，将原料药中白花蛇舌草、马鞭草、黄芪、珍珠草、川楝子、莪术、半枝莲、白术加8倍量水浸泡1小时，煎煮1.5小时，过滤，滤液另器储存，药渣再加水煎煮1.5小时，过滤，滤液与前一边滤液合并，80℃热测时浓缩至比重1.20的稠膏，其他原料药粉碎混匀，与稠膏用搅拌机混匀制成软材，再用制丸机制成浓缩丸。
Claims (2)
1.一种治疗慢性乙型肝炎肝纤维化的药物，采用下列配比的原料药制备而成：穿山甲13-17份、鳖甲13-17份、龟板8-10份、牛黄8-10份、三七5-7份、土元5-7份、半枝莲28-32份、薏米28-32份、白术2-4份、水牛角粉18-22份、五味子18-22份、蚂蚁粉18-22份、白花蛇舌草28-32份、太子参8-10份、黄芪40-60份、珍珠草40-60份，川楝子5-7份、莪术5-7份、马鞭草14-16份，将原料药中白花蛇舌草、马鞭草、黄芪、珍珠草、川楝子、莪术、半枝莲、白术加8倍量水浸泡1小时，煎煮1.5小时，过滤，滤液另器储存，药渣再加水煎煮1.5小时，过滤，滤液与前一遍滤液合并，80℃热测时浓缩至比重1.20的稠膏，其他原料药粉碎混匀，与稠膏混匀即可。
2.根据权利要求1所述的药物，其特征在于所述药物可制成丸状。
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