CN101167797A - 洋参川芎醒脑复方制剂 - Google Patents
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Abstract
本发明涉及一种中成药的配方及制备方法,特别是关于洋参川芎醒脑复方制剂的配方及制备方法。本发明的组份是;川芎,西洋参,羌活,白芷,丹参,甘草,当归,冰片,细辛,该制剂对心脑血管疾病治疗表明,有增加心脑血流量,降低血管阻力,改善心肌供血,增加心收缩力,改善微循环,扩张血管及微细动脉,可降低血液黏度,防栓及溶栓的作用,还可以明显改善局部缺血引起的功能障碍。故该药在治疗缺血性心脑血管中,改善缺血脏器功能是有效的,在改善心功能方面的疗效较为显著。
Description
技术领域
本发明涉及一种中成药的配方及制备方法,特别是关于洋参川芎醒脑复方制剂的配方及制备方法。
背景技术
目前,防治心脑血管疾病是一种世界性的难题,大多采用西药治疗,虽然见效很快,但是只能暂时缓解,患者需要长期服用,才能控制住疾病,无法从根本上解除病痛,而且西药的毒副作用较大,药费也比较昂贵,给患者生活带来很大的负担,严重威胁着患者的身心健康。
发明内容
本发明的目的是要提供一种洋参川芎醒脑复方制剂,对于心脑血管疾病的治疗,有增加心脑血管流量,降低血管阻力,改善心肌供血,增加心收缩力,改善微循环,扩张血管及微细动脉,可降低血液黏度,防栓及溶栓的作用,还可以明显改善局部缺血引起的功能障碍,以克服上述现有技术的不足之处。
本发明的目的是以如下技术方案实现的;一种洋参川芎醒脑复方制剂,其特征是:
本发明的组份是:川芎,西洋参,羌活,白芷,丹参,甘草,当归,冰片,细辛;
本发明的主要成分重量份是:
川芎90-100份 西洋参 20-25份 羌活45-50份 白芷9-10份 丹参28-30份 甘草25-30份 当归28-30份 冰片1.2-1.5份 细辛9-10份。
所述的一种洋参川芎醒脑复方制剂的制备方法采用如下步骤;
(a)按处方称取川芎、丹参、羌活、防风、甘草、白芷、细辛、当归;
(b)将上述各味药材用80%的乙醇用量为8倍量,浸泡1个小时然后进行煮沸;
(c)从沸腾开始计时,每次煮两个小时。煎煮2次,提取的主要成分为川芎嗪;
(d)合并上述提取液,用真空旋转蒸发仪减压浓缩,回收溶剂乙醇提取至回收,浓缩到密度为1.20-1.25g/ml,将膏状物体放入电热恒温干燥箱(温度为55℃)中进行烘干即可,最后进行粉碎过40目筛,备用。
(e)按处方称取西洋参,先将其粉碎然后过20目筛,用80%的乙醇提取三次,溶剂的用量分别为10、8、6倍量,然后进行回流提取,每次1.5小时。合并提取液,用真空旋转蒸发仪减压浓缩,回收溶剂乙醇提取至回收。浓缩到密度为1.20-1.25g/ml,将膏状物体放入电热恒温干燥箱(温度为55℃)中进行烘干,即可。最后进行粉碎过40目筛,备用。
(f)提取物和中药粉碎物(过40目)及辅料羧甲基纤维素钠(CMS-Na)10%、低取代羟丙基纤维素(L-HPC)5%、微晶纤维素(MCC)15%、交联聚乙烯吡咯烷酮(PVPP)2%、淀粉(Starch)10%再用60%的酒精进行喷雾至混合物成半干的颗粒状,然后用16目的筛进行造粒,放入电热恒温干燥箱(温度为55℃)中进行烘干两小时整粒。制成片剂或胶囊。
上述方中以川芎、西洋参为君,当归、羌活、为臣,白芷、细辛、防风、冰片为佐,甘草为使。本方为活血化淤,温经通络,滋阴补肾,祛风止痛。川芎和血脉以驱风,西洋参滋阴养肺而固本,故以此二味为君;川芎配当归,养血活血;川芎配细辛散寒止痛;川芎配白芷祛风止痛;防风、羌活平肝熄风,舒经通络,助君药祛风止痛,为臣药;白芷、细辛可散风除湿,通窍止痛,以上二味为佐;甘草调和百药,以为使。
川芎性味辛温,功效活血行气,祛风止痛。川芎是常用活血祛瘀药,古人有″头痛必用川芎″之说。历代关于川芎治疗头部疾患的论述甚多,皆视其为必用的引经药或要药。在临床诊治过程中,尝试在辨证论治的基础上重用川芎治疗顽固难愈的血瘀型颅脑疾患,取效甚速,疗效确切。
西洋参具有滋阴补气,宁神益智及清热生津,降火消暑的双重功效, 其主要作用有,强化心肌及增强心脏之活动能力;强壮中枢神经,增强记忆能力,对血压有调整作用,使暂时性或持久性血压下降.,抑制动脉硬化并促进红血球生长,增加血色素的份量,能调节胰岛之分泌。
羌活具有散寒,祛风,除湿,止痛,抗炎抗过敏,抗心律失常,抗氧化,抗癫痫等作用,用于风寒感冒头痛,风湿痹痛,肩背酸痛。
防风具有解表祛风,胜湿,止痉,用于外感风寒所致的头痛、身痛、恶寒等症。
丹参有祛瘀止痛、活血通经、清心除烦的功效,丹参还具有改善微循环、抗血小板的聚集和血栓形成,并能使血液粘度下降,这些作用有利于改善血液循环,对心肌缺血性损伤的保护有益。对脑组织缺血/再灌注损伤的保护作用,增强耐缺氧能力。
甘草补具有脾益气,清热解毒,祛痰止咳,抗炎,抗病毒,抗过敏,抗缺氧,抗辐射,阵痛,调和诸药。用于脾胃虚弱,倦怠乏力,心悸气短,缓解药物毒性。
白芷有扩张冠脉动脉血管作用,解毒,镇痛,抗炎。用于感冒风寒,头痛鼻塞、眉棱骨痛、鼻渊、齿痛、肠风痔漏、赤白带下、皮肤抓痒、痈疽疮疡等症。
细辛具有祛风散寒,通窍止痛,温肺化饮的功效。镇静、镇痛作用,抗炎、免疫抑制和抗变态反应细辛挥发油灌服或注射均有明显的抗炎作用。
当归具有补血活血,调经止痛,润肠通便。用于血虚萎黄,眩晕心悸,月经不调,经闭痛经,虚寒腹痛,肠燥便秘,风湿痹痛,跌扑损伤,痈疽疮疡。此外,还有镇静、镇痛、抗炎、抗缺氧、抗辐射损伤及抑制某些肿瘤株生长和体外抗菌作用等。
冰片具有对中枢神经系统的作用,抗炎作用,抗病原微生物的作用,对血脑屏障的作用。
本发明的优点的是;洋参川芎醒脑复方制剂对心脑血管疾病治疗,有增加心脑血流量,降低血管阻力,改善心肌供血,增加心收缩力,改善微循环,扩张血管及微细动脉,可降低血液黏度,防栓及溶栓的作用,还可以明显改善局部缺血引起的功能障碍。故该药在治疗缺血性心脑血管中,改善缺血脏器功能是有效的,在改善心功能方面的疗效较为显著。
下面结合实施例对本发明作进一步说明;
具体实施方式
实施例1.
本发明的组份是:
川芎,西洋参,羌活,白芷,丹参,甘草,当归,冰片,细辛;
本发明的主要成分重量份是:
川芎90份西洋参20份羌活45份 白芷9份 丹参28份
甘草25份 当归28份 冰片1.2份 细辛9份;
所述的一种洋参川芎醒脑复方制剂的制备方法采用如下步骤;
(a)按处方称取川芎、丹参、羌活、防风、甘草、白芷、细辛、当归:
(b)将上述各味药材用80%的乙醇用量为8倍量,浸泡1个小时然后进行煮沸;
(c)从沸腾开始计时,每次煮两个小时。提取的主要成分为川芎嗪;
(d)合并上述提取液,用真空旋转蒸发仪减压浓缩,回收溶剂乙醇提取至回收,浓缩到密度为1.20-1.25g/ml,将膏状物体放入电热恒温干燥箱(温度为55℃)中进行烘干即可,最后进行粉碎过40目筛,备用。
(e)按处方称取西洋参。先将其粉碎然后过40目筛,用80%的乙醇提取三次,溶剂的用量分别为10、8、6倍量,然后进行回流提取,每次1.5小时。合并提取液,用真空旋转蒸发仪减压浓缩,回收溶剂乙醇提取至回收。浓缩到密度为1.20-1.25g/ml,将膏状物体放入电热恒温干燥箱(温度为55℃)中进行烘干,即可。最后进行粉碎过40目筛,备用。
(f)提取物和中药粉碎物(过40目)及辅料羧甲基纤维素钠(CMS-Na)10%、低取代羟丙基纤维素(L-HPC)5%、微晶纤维素(MCC)15%、交联聚乙烯吡咯烷酮(PVPP)2%、淀粉(Starch)10%进行混合再60%的酒精进行喷雾至混合物成半干的颗粒状,然后用16目的筛进行造粒,放入电热恒温干燥箱(温度为55℃)中进行烘干两小时。用20目筛整粒,制成片剂或胶囊。
实施例2.
本发明的组份是:
川芎,西洋参,羌活,白芷,丹参,甘草,当归,冰片,细辛;
本发明的主要成分重量份是:川芎100份西洋参25份羌活50份白芷10份 丹参30份甘草30份 当归30份冰片1.5份细辛10份;
所述的一种洋参川芎醒脑复方制剂的制备方法采用如下步骤;
(a)按处方称取川芎、,丹参、羌活、防风、甘草、白芷、细辛、当归;
(b)将上述各味药材用80%的乙醇用量为8倍量,浸泡1个小时然后进行煮沸;
(c)从沸腾开始计时,每次煮两个小时。提取的主要成分为川芎嗪;
(d)合并上述提取液,用真空旋转蒸发仪减压浓缩,回收溶剂乙醇提取至回收,浓缩到密度为1.20-1.25g/ml,将膏状物体放入电热恒温干燥箱(温度为55℃)中进行烘干即可,最后进行粉碎过40目筛,备用。
(e)按处方称取西洋参。先将其粉碎然后过40目筛,用80%的乙醇提取三次,溶剂的用量分别为10、8、6倍量,然后进行回流提取,每次1.5小时。合并提取液,用真空旋转蒸发仪减压浓缩,回收溶剂乙醇提取至回收。浓缩到密度为1.20-1.25g/ml,将膏状物体放入电热恒温干燥箱(温度为55℃)中进行烘干,即可。最后进行粉碎过40目筛,备用。
(f)提取物和中药粉碎物及辅料羧甲基纤维素钠(CMS-Na)10%、低取代羟丙基纤维素(L-HPC)5%、微晶纤维素(MCC)15%、交联聚乙烯吡咯烷酮(PVPP)2%、淀粉(Starch)10%进行混合再60%的酒精进行喷雾至混合物成半干的颗粒状,然后用16目的筛进行造粒,放入电热恒温干燥箱(温度为55℃)中进行烘干两小时,用20目筛整粒,制成片剂或胶囊。
实验方法与结果
1.对自发性高血压大鼠的影响
取20只自发性高血压大鼠,雄性,9周龄;大鼠随机分成两组,一组为对照组饲喂常规大鼠饲料;另一组为用药组饲喂含药饲料(使药物含量占饲料的8%,大鼠自由采食)。30只大鼠,雄性,9周龄;喂正常饲料。3组大鼠按相同饲养环境饲养。实验期为3个月。大鼠血压测定使用埃德公司powerlab血压仪。测定3组大鼠在实验前、实验后的血压,血压变化见表1。
组别 | 血压 | |
用药前 | 用药后 | |
用药组对照组正常组 | 158.2±4.6162.3±4.198.7±4.5 | 209.2±5.2▲▲**235.6±11.2**102.2±4.9 |
注:用药组与对照组比较,▲▲P<0.01;
用药组和对照组与正常组比较,**P<0.01
各组间在用药前用药组和对照组其血压差异不大。在用药3个月后,用药组的血压比对照组低,差异有显著性(P<0.01),用药组的血压和对照组的血压与正常组比较差异有显著性(P<0.01)。
2.对大鼠冠状动脉结扎性心肌缺血的影响
取50只大鼠(250-280g)随机分成五组,每组10只(雌雄各半),术前分别给于试药25.00、12.50、6.25mL·kg-1灌胃,血栓心脉宁50mL·kg-1灌胃,等容量生理盐水灌胃,连续给药7d,于末次给药后10min,乌拉坦(1.2g·kg-1)麻醉,稳定5min,皮下插电极,记录II导联心电图。手术部位剪去毛,常规消毒皮肤,于左胸第4、5肋间隙打开胸腔,挤压胸廓,使心脏暴露于胸腔外,在肺动脉圆锥左缘,左心耳根部下缘1~2mm处,用0号无损伤缝合针结扎冠状动脉左前降支,然后立即将心脏放回胸腔,缝合。每组选模型成功大鼠10只。假手术组除不结扎冠状动脉外,其余操作同手术组。结扎后6h后腹动脉取血,分离血清,分别测定血清磷酸肌酸激酶(CK)、乳酸脱氢酶(LDH)、丙二醛(MDA),超氧化物歧化酶(SOD)。见表2
表2对大鼠冠状动脉结扎性心肌缺血的影响()
组别 | 剂量mg/kg | CKu/mL | LDHu/L | SODnu/mL | MDAnmol/mL |
模型组假手术组血栓心脉宁组高试中药低 | ----50.0025.0012.506.25 | 58.00±12.21**30.00±14.1334.80±13.26△△32.10±15.30△42.13±16.35△46.32±12.58△ | 11.11±1.92**2.78±0.984.26±1.88△ △3.39±1.64△△3.58±1.86△△4.69±1.72△△ | 187.64±23.62**266.78±25.23234.34±34.12△△228.32±25.32△△222.56±26.45△△207.13±36.45 | 13.23±2.52**2.91±0.534.84±1.72△△5.89±1.82△△7.89±2.36△△12.23±7.31 |
注:与空白对照组比较**P<0.01
与模型组比较△P<0.05 △△P<0.01
实验结果可见(见表2),血栓心脉宁组与模型组比较能显著降低急性心肌缺血大鼠血清CK、LDH、MDA含量,升高急性心肌缺血大鼠血清SOD水平。试药高、中剂量组与模型组比较均能显著升高急性心肌缺血大鼠血清SOD水平,降低血清LDH、MDA水平,能明显降低血清中CK水平。
3.对大鼠体内血栓形成的影响
取50只大鼠,随机分为五组:模型组,血栓心脉宁50mg/kg剂量给药组,试药25.00、12.50、6.25mg·kg-1三个剂量给药组。每日给药一次,连续三天,末次给药后15min,用水合氯醛300mg·kg-1将动物麻醉,背位固定,剥离右颈总动脉和左颈总静脉,在一根长约18cm的塑料点滴管内,放置长约6cm的4#丝线,在其内充满2.5u·mL-1的肝素生理盐水,分别从静脉和动脉插管,形成体外动-静脉回路,循环15分钟,取出丝线,用精密电子天平称重,计算血栓重量。(见表11)
组别 | 剂量(mg/kg) | 血栓重量(mg) |
模型对照组血栓心脉宁组试药 | --50.0025.0012.506.25 | 35.62±14.9023.48±5.61△18.61±6.50△△28.73±11.4529.10±11.95 |
注:与模型空白对照组比较△P<0.05 △△P<0.01
实验结果可见,与模型组比较,血栓心脉宁给药组能明显减轻大鼠体内血栓形成的重量(P<0.05),试药高剂量组能显著减轻大鼠体内血栓形成的重量(P<0.01),其余各给药组均有血栓重量减轻的趋势,但与对照组比较无明显的差异。
从上述试验结论可见:洋参川芎复方制剂是由西洋参、川芎、当归、白芷、羌活、细辛、防风、冰片、甘草等组成。具有活血化瘀、祛风止痛之功效。处方中川芎和西洋参为君药。药理作用表明,川芎的主要活血成分为川芎嗪,具有扩张血管、改善微循环、抗血栓和抑制血小板的聚集等作用。西洋参性凉,味甘、苦。补肺阴,清火,养胃生津。具有抗癌、抗疲劳、抗缺氧、抗辐射、抗衰老等多种功能,对冠心病、高血压、贫血等作用。
通过对大鼠自发性高血压、冠状动脉结扎性心肌缺血、体内血栓、对血瘀模型血液流变性的影响,作用显著,疗效确切,具有增加心脑血流量,降低血管阻力,改善心肌供血,增加心收缩力,改善微循环,扩张血管及微细动脉,可降低血液黏度,防栓及溶栓的作用。为临床应用提供依据。
Claims (2)
1.一种洋参川芎醒脑复方制剂,其特征是:
(1)本发明的组份是:川芎,西洋参,羌活,白芷,丹参,甘草,当归,冰片,细辛;
(2)本发明的主要成分重量份是:川芎90-100份西洋参20-25份羌活45-50份 白芷9-10份丹参28-30份甘草25-30份当归28-30份冰片1.2-1.5份 细辛9-10份。
2.一种权利要求1所述的一种洋参川芎醒脑复方制剂的制备方法,其特征是:
(a)按处方称取川芎、丹参、羌活、防风、甘草、白芷、细辛、当归;
(b)将上述各味药材用80%的乙醇用量为8倍量,浸泡1个小时然后进行煮沸;
(c)从沸腾开始计时,每次煮两个小时。提取的主要成分为川芎嗪;
(d)合并上述提取液,用真空旋转蒸发仪减压浓缩,回收溶剂乙醇提取至回收,浓缩到密度为1.20-1.25g/ml,将膏状物体放入电热恒温干燥箱(温度为55℃)中进行烘干即可,最后进行粉碎过40目筛,备用。
(e)按处方称取西洋参,先将其粉碎然后过40目筛,用80%的乙醇提取三次,溶剂的用量分别为10、8、6倍量,然后进行回流提取,每次1.5小时。合并提取液,用真空旋转蒸发仪减压浓缩,回收溶剂乙醇提取至回收。浓缩到密度为1.20-1.25g/ml,将膏状物体放入电热恒温干燥箱(温度为55℃)中进行烘干,即可。最后进行粉碎过40目筛,备用。
(f)提取物和中药粉碎物(过40目)及辅料羧甲基纤维素钠(CMS-Na)10%、低取代羟丙基纤维素(L-HPC)5%、微晶纤维素(MCC)15%、交联聚乙烯吡咯烷酮(PVPP)2%、淀粉(Starch)10%进行混合再用60%的酒精进行喷雾至混合物成半干的颗粒状,然后用16目的筛进行造粒,放入电热恒温干燥箱(温度为55℃)中进行烘干两小时,即得成品。
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