CN101164583B - 治疗上皮糜烂的复合制剂及其制备方法 - Google Patents
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Abstract
本发明涉及一种治疗上皮糜烂的复合制剂，包括有0.05-15％芦荟中黄色汁液干燥品、以及免疫活性物质、杀/抑菌剂、生物粘着性或粘膜粘着性载体，其中所述免疫活性物质为芦荟凝胶冻干品或芦荟凝胶喷雾干燥、烘干品，所述杀/抑菌剂为葡萄糖洗必泰、醋酸洗必泰、新吉尔灭的一种或几种，所述生物粘着性或粘膜粘着性载体包括羟丙甲基纤维素、卡波姆、藻朊酸盐、果胶、木糖葡聚糖和聚卡波非的一种或几种。本发明还提供一种对应的复合制剂的制备方法。本发明制成的复合制剂，可有效治疗女性生殖器病毒和细菌性感染，子宫颈糜烂，明显地促进肉芽组织增生，使鳞状上皮取代柱状上皮，在应用计量范围内，阴道给药毒性实验表明安全无毒。
Description
技术领域
本发明涉及医药领域，更具体地说，涉及一种治疗上皮糜烂的复合制剂及其制备方法。
背景技术
慢性子宫颈炎是子宫颈的一种持续性炎症，通常发生于生殖期年龄女性。情况严重时，其症状包括流出浓稠、刺激性、恶臭的分泌物，伴有骨盆疼痛。子宫颈外观充血和肿大，并有子宫颈外翻和常见的分娩所引起的陈旧撕裂伤症状。宫颈糜烂为慢性宫颈炎中最常见的一种病理改变，是宫颈部鳞状上皮细胞被柱状上皮取代而形成的红色区域，是妇科最常见的疾病，多由急性宫颈炎转变而来，常因其治疗不彻底，或未针对病原体治疗，使病情迁延所致。
现代医学证实，细菌、病毒感染是宫颈糜烂的主要原因之一，常见的病原体有：葡萄球菌、链球菌、大肠杆菌、厌氧菌、人乳头状瘤病毒(HPV)、沙眼衣原体(CT)、单纯疤疹病毒I型(HSV一n)等，其中HPV在众多病因中占主导地位。并且HPV与宫颈上皮内瘤样病变(CIN)及宫颈癌密切相关，由宫颈糜烂通过CIN，可发展为宫颈癌。
宫颈阴道部的鳞状上皮层厚，是抵抗病原菌感染第一道防御线，对炎症的抵抗力强，而宫颈管柱状上皮层薄，抵抗力弱。病原体侵入宫颈粘膜即柱状上皮所覆盖的部分，加之宫颈粘膜皱壁多，病原体潜藏此处，不易彻底清除，而导致本病迁延难愈。目前，宫颈糜烂的治疗方法以局部治疗为主，方法如下:
1、物理治疗:其原理是以各种物理方法将宫颈糜烂面的单层柱状上皮破坏，使其坏死、脱落后为新生的复层鳞状上皮覆盖，为期3一4周，病变较深者需6一8周，宫颈转为光滑。包括①电熨，②冷冻治疗，③激光治疗，④微波治疗，⑤波姆光治疗，⑥红外线凝结法，⑦射频治疗，⑧超导光波治疗仪等靠特种光的生物光热效应和光生化效应，使组织蛋白凝固、变性、坏死、脱落，网状内皮系统吞噬能力增强，生物免疫能力提高，进而促进炎症产物和细菌毒素的排除和组织的再生修复。
2药物治疗:
a)传统中药:有治糜灵栓、月宫栓、瓦松栓、复方沙棘籽油栓等，但治愈率均较低，另有方剂，但疗效较慢。
b)其他药物:10％一20％硝酸银、重络酸钾、奥平栓、普达非伦脂、5-氟尿嘧啶和争光霉素等。目前，用于该病的药物虽然有一定的治疗作用，但效果不明显，对宫颈糜烂面的修复也不完全，而且用药后还经常复发，不能根治。
宫颈糜烂的治疗方法虽然较多，但都存在一些不足，到目前为止仍无一种理想的治疗方案。如物理治疗方法后，宫颈口狭窄甚闭锁，有的出现体弱乏力、头晕、甚至心搏骤停等症状；此外阴道排液及出血时间长，易造成感染，亦给患者带来不便，此外还要注意选择适应症及需要操纵技术熟练专业人员。而目前药物治疗方法，效果不明显，易复发而且有副作用。
发明内容
由于细菌、病毒感染是宫颈糜烂的主要原因之一，其中病毒感染，如HSV、EB、HPV等病毒引发的宫颈糜烂具有易复发、难治愈等特征，本发明要解决的技术问题在于，针对病毒感染引发的宫颈糜烂，提供一种治疗上皮糜烂的复合制剂及其制备方法。
本发明解决其技术问题所采用的技术方案是：构造一种治疗上皮糜烂的复合制剂，包括有0.05-15％芦荟中黄色汁液干燥品、以及免疫活性质、杀/抑菌剂、生物粘着性或粘膜粘着性载体，其中所述免疫活性质为芦荟凝胶冻干品或芦荟凝胶喷雾干燥、烘干品，所述杀/抑菌剂为葡萄糖洗必泰、醋酸洗必泰、新吉尔灭的一种或几种，所述生物粘着性或粘膜粘着性载体选自羟丙甲基纤维素、卡波姆、藻朊酸盐、果胶、木糖葡聚糖和聚卡波非的一种或几种；
所述芦荟黄色汁液通过以下方式之一得到：切割芦荟底部位叶片使芦荟中黄色汁液自然流出，收集后去除杂质；或者将芦荟鲜叶除去凝胶部分后将绿色叶皮部分匀浆，加入2倍体积的70％乙醇或甲醇，于60℃水浴2小时并过滤离心后上清液经60℃减压浓缩。
在本发明所述的治疗上皮糜烂的复合制剂中，还包括1-10％抗病毒生物活性质，其中所述抗病毒活性质选自人重组γ干扰素、天然提取商陆抗病毒蛋白或重组商陆抗病毒蛋白中的一种或几种。
在本发明所述的治疗上皮糜烂的复合制剂中，所述复合制剂为磷酸盐缓冲液，其pH值在4.0-7.5之间。
本发明还提供一种治疗上皮糜烂的复合制剂，包括有以下成份：
芦荟中黄色汁液干燥品：0.05-15％；
抗病毒生物活性质：1-10％；
免疫活性质及稳定保护剂70-98.9％；
杀/抑菌剂0.01-1％
其中所述抗病毒活性质选自人重组γ干扰素、天然提取商陆抗病毒蛋白或重组商陆抗病毒蛋白中的一种或几种；所述免疫活性质及稳定保护剂为芦荟凝胶冻干品或喷雾干燥、烘干品,所述杀/抑菌剂为葡萄糖洗必泰、醋酸洗必泰、新吉尔灭的一种或几种；
所述芦荟黄色汁液通过以下方式之一得到：切割芦荟底部位叶片使芦荟中黄色汁液自然流出，收集后去除杂质；或者将芦荟鲜叶除去凝胶部分后将绿色叶皮部分匀浆，加入2倍体积的70％乙醇或甲醇，于60℃水浴2小时并过滤离心后上清液经60℃减压浓缩。
在本发明所述的治疗上皮糜烂的复合制剂中，所述黄色汁液干燥品从以下的一种或多种芦荟中提取：库拉索芦荟、中华芦荟、好望角芦荟、本立芦荟。
在本发明所述的治疗上皮糜烂的复合制剂中，所述复合制剂的形式为冻干粉剂、洗液、胶囊、涂抹剂、栓剂、冲剂、喷雾剂、滴丸剂乳液、溶液、悬浮液或它们的缓释控释剂型之一种。
本发明还提供一种治疗上皮糜烂的复合制剂的制备方法，包括以下步骤：
(a)从芦荟叶皮中获取黄色汁液并将其冷冻干燥或喷雾干燥制成芦荟黄色汁液干燥品；所述芦荟黄色汁液通过以下方式之一得到：切割芦荟底部位叶片使芦荟中黄色汁液自然流出，收集后去除杂质；或者将芦荟鲜叶除去凝胶部分后将绿色叶皮部分匀浆，加入2倍体积的70％乙醇或甲醇，于60℃水浴2小时并过滤离心后上清液经60℃减压浓缩；
(b)将所述芦荟黄色汁液干燥品与免疫活性质及稳定保护剂、杀/抑菌剂、抗病毒生物活性质以及生物粘着性或粘膜粘着性载体混合制成冻干粉剂、洗液、胶囊、涂抹剂、栓剂、冲剂、喷雾剂、滴丸剂乳液、溶液、悬浮液或它们的缓释控释剂型之一种，其中所述芦荟黄色汁液干燥品的含量为0.05-15％，所述免疫活性质及稳定保护剂为芦荟凝胶冻干品或喷雾干燥、烘干品,所述杀/抑菌剂为葡萄糖洗必泰、醋酸洗必泰、新吉尔灭的一种或几种，所述生物粘着性或粘膜粘着性载体选自羟丙甲基纤维素、卡波姆、藻朊酸盐、果胶、木糖葡聚糖和聚卡波非中的一种或几种。
在本发明所述的治疗上皮糜烂的复合制剂的制备方法中，所述黄色汁液的主要成分包括蒽醌及其苷、萘酮、树脂、有机酸。
本发明使用芦荟中的黄色汁液作为主要成份制成的复合制剂，可有效治疗女性子宫颈糜烂，明显地促进肉芽组织增生，使鳞状上皮取代柱状上皮，在应用计量范围内，阴道给药毒性实验表明安全无毒。此外，本发明的复合制剂也可有效治疗口腔溃疡、由烫伤、烧伤或其他方式致使皮肤受伤而导致皮肤糜烂的情况。
具体实施方式
芦荟的黄色汁液中含有的芦荟大黄素甙、异芦荟大黄素甙、芦荟大黄素等20多种活性质,大多具有杀菌、抑菌、分解毒素、消除炎症和促进伤口愈合的作用。其中芦荟大黄素甙(AloctinA)中的有丝分裂活性可使白细胞增殖，从而促进坏死细胞脱落，对创伤有促进愈合作用(W.D.Winters在“EconomicBotany”(35(1)：9,1981)一文里报道)。
本发明将芦荟黄色汁液配合其他成份，制成一种治疗上皮糜烂的复合制剂，其可直接向糜烂处子宫颈粘膜提供一种能促进宫颈糜烂令人满意地痊愈的生物活性药剂，有效地使宫颈阴道部感染组织中的上皮层“完全恢复”。由于芦荟叶皮中的维管束组织是蒽醌类和蒽酮类等化合物的主要形成部位，因此本发明将芦荟叶皮作为提取的原材料。
实施例一：
从芦荟叶皮中获取黄色汁液(主要成分包括蒽醌及其苷、萘酮、树脂、有机酸以及其他活性质和成份)并将其冷冻干燥或喷雾干燥制成芦荟黄色汁液干燥品；然后将所述芦荟黄色汁液干燥品与免疫活性质、杀/抑菌剂、以及生物粘着性或粘膜粘着性载体混合制成冻干粉剂、洗液涂抹剂、栓剂、冲剂、喷雾剂、滴丸剂乳液、溶液、悬浮液或它们的缓释控释剂型，其中所述芦荟黄色汁液干燥品的含量(重量)为0.05-15％(以0.5-5％较佳)，所述免疫活性质为芦荟凝胶冻干品或芦荟凝胶喷雾干燥、烘干品，所述杀/抑菌剂为葡萄糖洗必泰、醋酸洗必泰、新吉尔灭的一种或几种，所述生物粘着性或粘膜粘着性载体包括羟丙甲基纤维素、卡波姆、藻朊酸盐、果胶、木糖葡聚糖和聚卡波非的一种或几种。
其中的芦荟黄色汁液可通过以下方式获得：切割芦荟底部位叶片(最好是3年以上芦荟)使芦荟中黄色汁液自然流出，收集后去除杂质；或者将芦荟鲜叶除去凝胶部分后将绿色叶皮部分匀浆，加入2倍体积的70％乙醇或甲醇，于60℃水浴2小时并过滤离心后上清液经60℃减压浓缩。
此外，在上述复合制剂中，还可加入1-10％抗病毒生物活性质，其中所述抗病毒活性质包括人重组γ干扰素、天然提取商陆抗病毒蛋白、或重组商陆抗病毒蛋白中的一种或几种。
实施例二：
从芦荟叶皮中获取黄色汁液(主要成分包括蒽醌及其苷、萘酮、树脂、有机酸以及其他活性质和成份)并将其冷冻干燥或喷雾干燥制成芦荟黄色汁液干燥品；然后将所述芦荟黄色汁液干燥品与抗病毒生物活性质、免疫活性质及稳定保护剂混合制成冻干粉剂、洗液、胶囊、涂抹剂、栓剂、冲剂、喷雾剂、滴丸剂乳液、溶液、悬浮液或它们的缓释控释剂型，其中所述芦荟黄色汁液干燥品、抗病毒生物活性质、免疫活性质及稳定保护剂的含量(重量)分别为0.05-15％(以0.5-5％较佳)、1-10％、70-98.9％，所述免疫活性质为芦荟凝胶冻干品或芦荟凝胶喷雾干燥、所述抗病毒活性质包括人重组γ干扰素、天然提取商陆抗病毒蛋白、或重组商陆抗病毒蛋白中的一种或几种，所述生物粘着性或粘膜粘着性载体包括羟丙甲基纤维素、卡波姆、藻朊酸盐、果胶、木糖葡聚糖和聚卡波非的一种或几种。
本实施例中芦荟黄色汁液的提取与实施例一中的方法类似。
本发明的复合制剂在治疗中，采用创面直接用药，具有抗炎、止痒、镇痛、促进皮肤结痂愈合，宫颈糜烂的愈合过程中鳞状上皮取代了柱状上皮，在应用计量范围之内，阴道给药毒性实验表明安全无毒。
芦荟中黄色液体经过药理实验证实，有明显地促进肉芽组织增生作用，重复性好，对小鼠外伤有明显的治疗作用。
此外，本发明的复合制剂也可有效治疗口腔溃疡、由烫伤、烧伤或其他方式致使皮肤受伤而导致皮肤糜烂的情况，可有效激活组织细胞，使糜烂的皮肤组织得以更新复原。
Claims (8)
1.一种治疗上皮糜烂的复合制剂，其特征在于，包括有0.05-15％芦荟中黄色汁液干燥品、以及免疫活性质、杀/抑菌剂、生物粘着性或粘膜粘着性载体，其中所述免疫活性质为芦荟凝胶冻干品或芦荟凝胶喷雾干燥、烘干品，所述杀/抑菌剂为葡萄糖洗必泰、醋酸洗必泰、新吉尔灭的一种或几种，所述生物粘着性或粘膜粘着性载体选自羟丙甲基纤维素、卡波姆、藻朊酸盐、果胶、木糖葡聚糖和聚卡波非的一种或几种；
所述芦荟黄色汁液通过以下方式之一得到：切割芦荟底部位叶片使芦荟中黄色汁液自然流出，收集后去除杂质；或者将芦荟鲜叶除去凝胶部分后将绿色叶皮部分匀浆，加入2倍体积的70％乙醇或甲醇，于60℃水浴2小时并过滤离心后上清液经60℃减压浓缩。
2.根据权利要求1所述的治疗上皮糜烂的复合制剂，其特征在于，还包括1-10％抗病毒生物活性质，其中所述抗病毒活性质选自人重组γ干扰素、天然提取商陆抗病毒蛋白或重组商陆抗病毒蛋白中的一种或几种。
3.根据权利要求1所述的治疗上皮糜烂的复合制剂，其特征在于，所述复合制剂为磷酸盐缓冲液，其pH值在4.0-7.5之间。
4.一种治疗上皮糜烂的复合制剂，其特征在于，包括有以下成分：
芦荟中黄色汁液干燥品：0.05-15％；
抗病毒生物活性质：1-10％；
免疫活性质及稳定保护剂70-98.9％；
杀/抑菌剂0.01-1％；
其中所述抗病毒活性质选自人重组γ干扰素、天然提取商陆抗病毒蛋白或重组商陆抗病毒蛋白中的一种或几种；所述免疫活性质及稳定保护剂为芦荟凝胶冻干品或喷雾干燥、烘干品,所述杀/抑菌剂为葡萄糖洗必泰、醋酸洗必泰、新吉尔灭的一种或几种；
所述芦荟黄色汁液通过以下方式之一得到：切割芦荟底部位叶片使芦荟中黄色汁液自然流出，收集后去除杂质；或者将芦荟鲜叶除去凝胶部分后将绿色叶皮部分匀浆，加入2倍体积的70％乙醇或甲醇，于60℃水浴2小时并过滤离心后上清液经60℃减压浓缩。
5.根据权利要求4所述的治疗上皮糜烂的复合制剂，其特征在于，所述黄色汁液干燥品从以下的一种或多种芦荟中提取：库拉索芦荟、中华芦荟、好望角芦荟、本立芦荟。
6.根据权利要求1所述的治疗上皮糜烂的复合制剂，其特征在于，所述复合制剂的形式为冻干粉剂、洗液、胶囊、涂抹剂、栓剂、冲剂、喷雾剂、滴丸剂、乳液、溶液、悬浮液或它们的缓释控释剂型之一种。
7.一种治疗上皮糜烂的复合制剂的制备方法，其特征在于，包括以下步骤：
(a)从芦荟叶皮中获取黄色汁液并将其冷冻干燥或喷雾干燥制成芦荟黄色汁液干燥品；所述芦荟黄色汁液通过以下方式之一得到：切割芦荟底部位叶片使芦荟中黄色汁液自然流出，收集后去除杂质；或者将芦荟鲜叶除去凝胶部分后将绿色叶皮部分匀浆，加入2倍体积的70％乙醇或甲醇，于60℃水浴2小时并过滤离心后上清液经60℃减压浓缩；
(b)将所述芦荟黄色汁液干燥品与免疫活性质及稳定保护剂、杀/抑菌剂、抗病毒生物活性质以及生物粘着性或粘膜粘着性载体混合制成冻干粉剂、洗液、胶囊、涂抹剂、栓剂、冲剂、喷雾剂、滴丸剂、乳液、溶液、悬浮液或它们的缓释控释剂型之一种，其中所述芦荟黄色汁液干燥品的含量为0.05-15％，所述免疫活性质及稳定保护剂为芦荟凝胶冻干品或喷雾干燥、烘干品,所述杀/抑菌剂为葡萄糖洗必泰、醋酸洗必泰、新吉尔灭的一种或几种，所述生物粘着性或粘膜粘着性载体选自羟丙甲基纤维素、卡波姆、藻朊酸盐、果胶、木糖葡聚糖和聚卡波非中的一种或几种。
8.根据权利要求7所述的治疗上皮糜烂的复合制剂的制备方法，其特征在于，所述黄色汁液的主要成分包括蒽醌及其苷、萘酮、树脂、有机酸。
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Citations (1)
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Non-Patent Citations (1)
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| 芦荟汁治疗宫颈糜烂18例的疗效观察;王旭阳，等;《吉林医学信息》;19971231(第4期);39 * |
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