CN101163915B - 管端口 - Google Patents
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Abstract
一种管端口,包括管状第一杆,其具有在第一端和纵向地隔开的第二端之间延伸的内部表面和外部表面。内部表面限定纵向地延伸通过第一杆的通道。该管端口还包括凸缘,该凸缘环绕第一杆的第一端并从第一杆的第一端径向地朝外突出。凸缘和第一杆由邵氏硬度值小于90的可弯曲的弹性材料形成为单一构件。
Description
技术领域
本发明涉及一种管端口(tube port)和取样端口(sampling port),以及集成这样的端口的容器系统。
背景技术
端口是生物反应器的必要技术特征,其用于将控制量的气体、液体或其它材料传送到包含细胞的培养基中,用于从生物反应器提取物质,和用于插入温度探头等探头以监控生物反应器中的状态。传统的端口包括永久地连接到生物反应器容器的管状金属杆或硬塑料杆。然后,各种管或探头被连接到端口或通过端口。在所有实施例中,要非常小心以避免在端口处出现泄漏或污染。
尽管传统端口在它们的上述特定目标中是有用的,但是它们具有很多缺陷。例如,由于传统端口典型地由金属或硬塑料制成,因此端口典型地是刚性的或非挠性的。因为非挠性,因此难以设立围绕管的密封或通过端口的其它结构。结果,在端口和通过端口的结构之间会形成不期望的死区。
进一步地,当用于柔性容器时,传统端口的非挠性会导致一些问题。使用柔性容器的优点是容器不使用时能够折叠起来用于运输或存储,使得被存储的容器更紧凑、更容易搬运、和需要更小的存储空间。刚性端口降低了容器的柔性,并且当容器围绕端口折叠时端口损害容器的风险增加。
典型地,通过将取样管简单地连接到对应端口并从该对应端口抽出样品,即可实现从生物反应器取样。典型地,这种取样技术从容器的周边(perimeter)抽取样品流体。然而,典型地,这种样品可能会被更靠近容器中心的更相似的流体所虚假表示。
因此,有必要提供一种改进的端口,以克服上述技术问题中的一个或多个或现有技术领域中的其它公知缺陷。
附图说明
现在将参考附图说明本发明的各种实施例。应该知道的是这些附图仅说明了本发明的典型实施例,因此它们不应被视为对本发明的保护范围的限制。
图1是具有多个管端口和取样端口的容纳系统的侧向剖视图;
图2是图1所描述的容纳系统的多个管端口中的一个的立体图;
图3是图2所示管端口的一部分的侧向剖视图,显示了圆环形唇状密封;
图4是图2所示的具有插入其中的温度探头的管端口的侧向剖视图;
图5是图2所示的经连接器连接到流体管线的管端口的侧向剖视图;
图6是具有多个管状杆的管端口的替换实施例的立体图;
图7是图1所描述的容纳系统的取样端口的立体图;
图8是图7所示的具有部分地插入其中的温度探头的取样端口的侧向剖视图;
图9是图7所示的经收集管和分流管连接到多个收集容器的取样端口的侧视图;
图10是取样端口的替换实施例的一部分的侧向剖视图;
图11是图10所示的取样端口的分解立体图;
图12是取样端口的另一替换实施例的侧向剖视图;
图13A是取样端口的另一替换实施例的侧向剖视图;
图13B是图13A所示的沿13B-13B限定的线截取的取样端口的端向剖视图;
图14A是取样端口的另一替换实施例的侧向剖视图;
图14B是图14A所示的沿14B-14B限定的线截取的取样端口的端向剖视图;和
图15是不包括取样管的取样端口的另一替换实施例的侧向剖视图。
具体实施方式
本发明涉及管端口和取样端口、以及集成这样的端口的容器系统。通常,本发明的管端口包括柔性管状杆,该柔性管状杆具有环绕管状杆并从管状杆径向地朝外突出的凸缘。本发明的取样端口包括细长的柔性支撑管和细长的柔性取样管,在主体上的安装位置处每个支撑管和取样管连接在一起。凸缘环绕支撑管和取样管并从支撑管和取样管径向地朝外突出。
本发明的管端口和取样端口可用于需要安装探头、传送和移除培养基和其它成分、和进行取样的生物反应器中。然而,本发明的管端口和取样端口还可用于发酵系统和其它流体处理、输送、和/或存储系统等。
使用柔性的、管状杆和凸缘的结果是,与传统的刚性管端口相比,所选实施例的本发明的管端口具有各种独特的优点。作为示例,而不是限制,本发明的管端口制造相对低廉并且具有非常好的柔性,以便更容易地用于柔性容器。例如,由于管端口的柔性,可使用不能用于刚性管端口的方法和系统来将管端口连接到柔性袋和其它结构。管端口还可容易地适用于小型实验室试验或大规模商业制造系统。
本发明的管端口可作为柔性容器的一部分形成,例如一次性袋(disposable bag)或衬垫,或者可连接到这样的柔性容器。然后,管端口和相关容器能够同时消毒和作为单一系统出售。这个方法简化了消毒过程。进一步地,整个管端口被设计成软且柔性的,使得组合的管端口和容器能够被折叠和/或卷曲成用于存储和/或运输的紧凑形状,而无损害管端口或容器的风险。本发明的不同实施例的许多其它优点将在下面说明,或者根据以下公开和附图将变得显然。
图1描述了集成本发明特征的容纳系统10的一个实施例。容纳系统10包括大致刚性的支撑壳体12,在该支撑壳体12中设置容器系统30。支撑壳体12具有上端14、下端16、和限定容纳室20的内表面18。底板22形成在下端16处,侧壁23从底板22向上延伸到上端14。一个或多个开口24延伸通过容器系统30的底板22或侧壁23以便与容纳室20连通。上端14终止于唇缘26处,该唇缘26限定容纳室20的进入开口28。如果需要,可在上端14上安装盖(未显示)以便覆盖进入开口28。应该知道到的是支撑壳体12可以为各种不同尺寸、形状、和构造。例如,在一替换实施例中,进入开口28能够被永久的顶端壁闭合。进入端口可形成在支撑壳体12的另一位置处,如侧壁或底板。可选地,进入端口可被门封闭。
同样,如图1所描述,容器系统30至少部分地设置在支撑壳体12的容纳室20中。容器系统30包括容器32,该容器32具有下面将更详细地说明的一个或多个管端口33。在所描述的实施例中,容器32包括柔性袋状主体36,该主体36具有限定室40的内表面38,该室40适用于保持流体41或其它类型的材料。更具体地,主体36包括侧壁42,当主体36未折叠时该侧壁42具有在第一端44和相对的第二端46之间延伸的大致圆环形或多边形横截面。第一端44终止于顶端壁48处,而第二端46终止于底端壁50处。
主体36由柔性的、不透水材料构成,例如低密度聚乙烯片或其它聚合片(polymeric sheet),该低密度聚乙烯片或其它聚合片的厚度在大约0.1mm-大约5mm的范围内,更通常在大约0.2mm-大约2mm的范围内。也可使用其它厚度。材料可由单层材料组成,或者由密封在一起或分离的两层或更多层材料组成,以便形成双层壁容器。当多层被密封在一起时,材料可包括层压材料或挤压材料。层压材料包括两个或更多个单独形成的层,该两个或更多个单独形成的层随后通过粘合剂固定在一起。
挤压材料包括单个整体片,该单个整体片包括由接触层分隔开的、不同材料的两个或更多个层。所有层同时被共同挤压。能够使用于本发明的挤压材料的一个实例是HyQ CX3-9膜(犹他州洛根的HyClone Laboratories有限公司制造)。HyQ CX3-9膜是cGMP设备中制造的三层的9密耳铸造膜。外层是与超低密度聚乙烯制接触层共同挤压的聚酯弹性体。可使用于本发明的挤压材料的另一实例是HyQ CX5-14铸造膜(同样由犹他州洛根的HyClone Laboratories有限公司制造)。该HyQ CX5-14铸造膜包括聚酯弹性体外层、超低密度聚乙烯接触层、和设置在聚酯弹性体外层和超低密度聚乙烯接触层之间的EVOH阻挡层。在另一实例中,由三个独立的网状吹制膜制成的多网膜被使用。两个内部网中的每个是4密耳单层聚乙烯膜(其被HyClone称为HyQ BM1膜),而外部阻挡网是5.5密耳厚6层共同挤压膜(其被HyClone称为HyQ BX6膜)。
材料被公认与活细胞直接接触并能够保持溶液无菌。在该实施例中,材料也可通过电离辐射等杀菌。能够使用于不同状况中的材料的实例被2000年7月4日授权的美国专利No.6,083,587和2003年4月24日公布的美国专利公开公报No.US 2003-0077466 A1所公开,因此通过特定引用将它们结合到本文中。
在一实施例中,主体36包括两维枕垫形式的袋,其中两片材料以重叠关系设置,并且两片材料在它们的周边处被限定在一起以形成内部室40。可选地,单片材料能够在周边上折叠并围绕周边接合以便形成内部室40。在另一实施例中,主体36可由连续的管状挤压聚合材料形成,该连续的管状挤压聚合材料被切成一定长度并且端部被封闭。
在另一实施例中,主体36可包括三维袋,该袋不仅具有圆环形侧壁,而且具有两维顶端壁48和两维底端壁50。三维主体36包括多个分离板,典型地为三个或更多,更通常地为四个或六个。每个板大致相同并且包括主体36的侧壁部分、顶端壁、和底端壁。每个板的对应周边被接合。典型地,这种接合通过使用本领域公知的方法来形成,例如热能、RF能、声能或其它接合能等。
在替换实施例中,板能够以各种不同图案形成。关于制造三维袋的一个方法被2002年9月19日公布的美国专利公开公报No.US 2002-0131654 A1所进一步公开,因此,它的附图和详细说明通过引用被结合到本文中。
应该知道的是主体36可被制造成实际上具有任何期望的尺寸、形状、和构造。例如,主体36可形成具有室40,该室40的尺寸为10升、30升、100升、250升、500升、750升、1,000升、1,500升、3,000升、5,000升、10,000升或其它期望的体积。尽管主体36可以是任何形状,在一实施例中,主体36特定地被构造成与支撑壳体12的容纳室20互补或大致互补。
然而,在任何实施例中,所期望的是当主体36容纳在容纳室20中时,主体36由支撑壳体12均匀地支撑。支撑壳体12对主体36的至少大致均匀的支撑有助于在充满流体时防止主体36在施加到其上的液压力的作用下出现故障。
尽管在上述公开实施例中容器32具有柔性的、袋状构造,但是,在替换实施例中,应该知道的是容器32能够包括任何形式的可折叠容器或半刚性容器。此外,与具有闭合顶端壁48相反,容器32可包括开口的顶部衬垫。容器32还可是透明的或不透明的,并且在其中结合有紫外光抑制剂。
多个管端口33安装在侧壁42和顶端壁48上,该多个管端口33与室40流体连通。尽管显示了四个管端口33,应该知道的是,根据容器32的目标用途,可具有一个、两个、三个或更多个管端口33。这样,根据要进行的处理类型,每个管端口33可用作不同目的。例如,管端口33可与流体管线52等管连接,用于将流体或其它成分分配到室40中或从室40抽出流体或其它成分。此外,例如当容器32被用作用于生长细胞或微生物的生物反应器时,管端口33能用于提供进入室40的各种探头,例如温度探头、PH值探头、溶氧探头等。
通常,每个管端口33包括具有凸缘58的管状杆56,凸缘58环绕管状杆56并从管状杆56径向地朝外突出。转向图2,管端口33的杆56具有内部表面60和相对的外部表面62,内部表面60和外部表面62中的每个在第一端64和纵向地隔开的第二端66之间延伸。内部表面60限定纵向延伸通过杆56的通道68。内部表面60和/或外部表面62可包含从其延伸的倒钩(barb)或其它突起,或者,如实施例所描述的,内部表面60和/或外部表面62也可是大致平滑的。内部表面60和外部表面62中的一个或两个还可具有沿其长度延伸的收缩锥度。
凸缘58在第一端64处环绕杆56,并从杆56径向地朝外突出。在所描述的实施例中,凸缘58具有大致圆环形构造。在替换实施例中,凸缘58可以是任何其它期望形状,例如椭圆形、正方形、或多边形或不规则构造。凸缘58具有第一侧70和相对的第二侧72,每个侧面延伸到周边74。
杆56和凸缘58能够模制成单一整体件。可选地,通过使用热焊、RF能、超声波等传统焊接技术,或通过使用任何其它传统连接或紧固技术,杆56能够被连接到凸缘58上。
参见图3,在一实施例中,圆环形唇状密封76从杆56的内部表面60径向地朝内突出,以便延伸进通道68。唇状密封76由第一侧壁78和相对的第二侧壁80形成,第一侧壁78和第二侧壁80从内部表面60延伸到内部表面82。尽管唇状密封76可沿内部表面60设置在任何地方,但在所述实施例中,唇状密封76设置在杆56的第一端64处,从而使凸缘58和唇状密封76被设置在大致相同的平面内。进一步地,凸缘58的第一侧70和唇状密封76的第一侧壁78设置在大致相同的平面内。唇状密封76是弹性可弯曲的以便围绕管、探头、或其它要通过通道68插入的器件形成圆环形密封,因此防止流体或其它材料通过通道68进入或离开容器32的室40。
例如,如图1和4所描述,探头84具有大致圆柱形外部表面86,外部表面86在近端87和相对的远端88之间延伸。探头84可包括溶氧探头或任何其它类型的探头,如PH值探头、温度探头等。在用流体充满容器32之前,探头84的远端88预先通过管端口33的管状杆56并经过唇状密封76,从而使得远端88自由地突进容器32的室40中。当探头84通过唇状密封76时,唇状密封76朝外地弯曲以便弹性地偏压到探头84的外部表面86。结果,在唇状密封76和探头84的外部表面86之间形成密封接合。该密封接合防止任何流体或其它材料通过管状杆56进入或离开室40。因此防止任何材料被捕获到探头84和杆56的内部表面之间形成的死区89中。
前述实施例具有的优点是,探头84可通过密封接合容易地连接到容器32并能够容易地被移去用于随后的杀菌和再利用。此外,容器32可在单次使用后被处理掉以便使清洗和消毒最小化。应当知道的是,还可使用各种其它密封结构和连接结构来将探头84连接到管端口33和容器32,以确保当进入容器32时探头84是无菌的。这种连接系统的实例被美国专利申请公开公报No.11/112,834所公开,因此通过特定引用将它结合到本文中。
参考图3,当凸缘58和唇状密封76设置在大致相同的平面内时,圆环形槽90在凸缘58上凹入以有助于唇状密封76的挠性。槽90由大致C型底部92限定以便环绕唇状密封76和通道68的开口,C型底部92凹陷进凸缘58的第一侧70中。即,槽90的内直径稍微大于通道68在杆56的第一端64处的内直径。槽90降低了唇状密封76的周围支撑,从而使得在探头84或其它结构通过唇状密封76时,唇状密封76能够更容易地弯曲。
唇状密封76由软的、柔性材料形成,并可由与杆56和/或凸缘58相同的材料模制成。唇状密封76可以与前述凸缘58相同的方式独立地连接到管状杆56,但是更通常地,唇状密封76形成有杆56和凸缘58。这样,管端口33被典型地模制成单一整体构件。在替换实施例中,应当知道的是,在管端口33不用于容纳探头或其它结构的地方,唇状密封76可从管端口33消除。
在一实施例中,管端口33由聚乙烯、硅树脂或等软的、弹性可弯曲聚合材料或弹性材料模制成,前述材料的邵氏硬度值小于90,更优选地小于70,但典型地大于5。在其它实施例中,还可使用硬度位于上述范围的热固树脂或热塑性聚合物。还可使用前述关于容器32的那些其它材料。在一些实施例中,作为材料特性的结果,管状杆56能够手动地折叠起来以便弯曲闭合通道68,或者管状杆56能够例如通过夹具手动地夹紧以闭合通道68,其中在每种情况下,管状杆56将弹性地恢复到初始构造而基本上无永久变形。
在一实施例中,典型地,凸缘58的最大直径在大约2cm-大约30cm的范围内,更通常地,在大约5cm-大约15cm的范围内。典型地,杆56的长度在大约2cm-大约30cm的范围内,更通常地,在大约5cm-大约15cm的范围内。同样,典型地,杆56的最大内直径在大约0.2cm-大约5cm的范围内,更通常地,在大约0.5cm-大约3cm的范围内。在替换实施例中,应当知道的是上述尺寸中的每个是可变化的。例如,如果需要,则杆56可包括具有一米长或更长的细长管。进一步注意到本实施例的管状杆56的第二端66在内部表面60和外部表面62上具有光滑的、大致圆柱形构造,而无凸缘、倒钩、或从其延伸的其它突起。
管端口33的优点之一是更易适用于与不同直径或构造的管子连接。例如,可以想到的是,包括容器32和管端口33的容器系统30能够作为单一单元卖给最终用户。然后,最终用户所建造的系统可具有各种不同尺寸和类型的软管,前述软管能够与管端口33的杆56连接,用于传送气体、液体、其它材料到杆56,或者用于从容器收回材料。作为柔性杆56的结果,仅需要用具有相对端的、具有预定尺寸的单个连接器来将杆56连接到软管。
例如,参见图5,管状连接器94被设置具有内部表面96和相对的外部表面98,内部表面96和外部表面98中的每个在第一端100和纵向地隔开的第二端102之间延伸。内部表面96限定通道106,通道106纵向延伸通过连接器94。端部100和102具有从其径向地朝外突出的圆环形倒钩108。第一端100在管状杆56的第二端66处被固定在通道68中。管状杆56围绕连接器94弹性地收缩以便形成流体紧密密封。塑料拉带110也可围绕设置在连接器94上的管状杆56的第二端66的部分被固定,以便进一步地确保它们之间的密封接合。连接器94的第二端102容纳在流体管线52的第一端104中。
在一些实施例中,流体管线52与杆56具有相同直径。在这些实施例中,连接器94的两端彼此是等直径的。然而,如果流体管线52与杆56具有不同直径,则标准连接器94可被设有尺寸不同于第一端100的第二端102。如实施例所描述,前述第二端102被构造成与流体管线52连接。
相反,如果在凸缘58上形成传统的刚性倒钩杆,则有必要先将管连接到倒钩杆,然后使用连接器94以解决流体管线52的尺寸变化。结果,杆56设置用于更普遍的连接。进一步地,由于凸缘58和杆56都由软且柔性的材料构成,所以容器32能够折叠和/或卷曲起来,用于运输和/或存储而无损害管端口33和/或容器32的担忧。
图6中描述的是本发明的替换实施例的管端口150,其中,管端口33与管端口150之间相同元件用相同的参考标记表示。管端口150包括多个管状杆56a-c,多个管状杆56a-c从凸缘58的第二侧72突出。多个管状杆56a-c中的每个具有通道68,通道68纵向延伸通过管状杆56a-c并且如前述管端口33那样连接到凸缘58。尽管显示了三个杆56a-c,但是应当知道的是,可选地也可是两个、四个或更多个杆用于相同凸缘。每个杆56a-c的直径或长度可与其它杆相同,或者所有杆的尺寸彼此不同,或者是它们的组合。在管端口150上具有多个管状杆的一个优点是当与各种流体管线52连接时允许使用不同尺寸的连接器118。当杆不使用时,夹具112可移除地闭合杆,以便密封闭合延伸通过杆的通道。应当知道的是夹具112可包括软管夹或各种其它类型夹具。
重新参见图1,取样端口200安装在侧壁42上,取样端口200与室40流体连通。尽管仅显示一个取样端口200,但是应当知道的是,根据容器32的目标用途,可具有两个或更多个取样端口200。这样,根据要进行的处理类型,每个取样端口200可用于不同目的。例如,每个取样端口200可与外部容器连接(例如参见图9)以便存储流体或从室40抽取的其它材料,或者以便回收流体或插入室40中的其它材料。此外,例如当容器32用作生长细胞或微生物的生物反应器时,取样端口200可用于同时提供进入室40的温度探头等各种探头,而不会被室40中的材料污染。在一实施例中,取样端口200包括细长的柔性支撑管202和细长的柔性取样管204,支撑管202和取样管204中的每个连接到主体206,凸缘208环绕主体206并从主体206径向地朝外突出。
参见图7,取样端口200的主体206具有大致圆柱形,具有在第一端面212和相对的第二端面214之间延伸的外部表面210。主体206限定第一通道216和第二通道218,第一通道216和第二通道218中的每个在第一端面212和相对的第二端面214之间延伸。在一实施例中,第一通道216和第二通道218在主体206的大致整个长度上彼此相邻地平行排列。在替换实施例中,主体206的外部表面210可具有各种替换横截面,例如椭圆形或多边形,或者不规则形。
取样端口200的支撑管202具有内部表面220和相对的外部表面222,内部表面220和外部表面222中的每个在第一端224和纵向地隔开的第二端226之间延伸。内部表面220限定第一通路228,第一通路228纵向地延伸通过支撑管202。第一通路228在第二端226处开口并且在第一端224处闭合。可在制造中或制造后通过加热密封、夹紧、或任何其它适用的方法闭合第一端224。
支撑管202的第二端226在安装位置230处与主体206的第一端面212连接,以便与主体206的第一通道216连通。在该方式中,支撑管202的第一通路228和主体206的第一通道216组合以形成第一连续通道232,该第一连续通道232具有第一端234和第二端236,第一端234位于支撑管202的密封的第一端224处,第二端236位于主体206的开口的第二端面214处。
在许多实施例中,探头或其它刚性支撑可插入第一连续通道232中。例如,如图8所示,具有外部表面240的温度探头238已经被部分地插入取样端口200的第一连续通道232中。当完全插入时,温度探头238的远端242设置在支撑管202的密封的第一端224处或附近处,其延伸进容器32的室40中。当探头或刚性支撑被插入时,由于插入物的刚性,柔性支撑管202随其延伸进容器32的室40而变成基本刚性的。
因为支撑管202在第一端224处密封闭合,因此插入支撑管202的任何探头或其它支撑不会直接接触容器32的室40中的液体或其它材料。结果,探头或其它刚性支撑能够插入第一连续通道232和从第一连续通道232取出,而没有任何液体或其它材料泄漏出室40或被探头238污染的担忧。进一步地,因为探头238不接触室40的容纳物,所以探头238可被重复使用,而不需要在多次使用之间进行消毒或清洗。
重新参考图7,与支撑管202相似,取样端口200的取样管204具有内部表面244和相对的外部表面246,内部表面244和外部表面246中的每个在第一端248和纵向地隔开的第二端250之间延伸。内部表面244限定第二通路252,第二通路252纵向延伸通过取样管204。与第一通路228不同,第二通路252在第二端250处开口并且在第一端248处开口,因此允许完全通过取样管204而流体连通。取样管204的第二端250在安装位置230处与主体206的第一端面212连接,以便与主体206的第二通道218连通。在该方式中,取样管204的第二通路252和主体206的第二通道218组合以形成第二连续通道254以允许流体连通,第二连续通道254具有第一端256和第二端258,第一端256位于取样管204的开放的第一端248处,第二端258位于主体206的开放的第二端面214处。
取样管204的至少一部分沿支撑管202延伸,支撑管202与设置在或朝向支撑管202的第一端224的取样管204的第一端248相邻地平行排列。在所描述的实施例中,取样管204沿其整个长度与支撑管202相邻地平行排列。为了便于平行排列,取样管204沿其整个长度与支撑管202连接。在替换实施例中,取样管204可在间隔开的位置处连接到支撑管202。作为这种连接的结果,当刚性探头或支撑插入支撑管202时,如前所述,取样管204随其延伸进容器32的室40而变成基本刚性的。
在所描述的实施例中,取样管204的直径小于支撑管202的直径。应当知道的是,在替换实施例中,取样管204的直径可大于支撑管202的直径或等于支撑管202的直径。典型地,取样管204和支撑管202中的每个的长度在大约2cm-大约40cm的范围内,更通常地,在大约5cm-大约25cm的范围内。其它长度也可使用。
凸缘208在安装位置230处环绕主体206并从主体206径向地朝外突出。在所描述的实施例中,凸缘208具有大致圆环形构造。在替换实施例中,凸缘208可以是任何其它期望形状,例如椭圆形、正方形、或其它多边形或不规则构造。凸缘208具有第一侧260和相对的第二侧262,每个侧面延伸到周边264。支撑管202、取样管204、主体206、和凸缘208能够模制成单一整体件。可选地,通过使用热焊、RF能、超声波等传统焊接技术,或通过使用任何其它传统连接或紧固技术,支撑管202和取样管204可彼此连接和/或连接到主体206。
在一些实施例中,细长收集管266从主体206的第二端面214朝外延伸。收集管266具有内部表面268和相对的外部表面270,内部表面268和外部表面270中的每个在第一端272和纵向地隔开的第二端274之间延伸。内部表面268限定第三通路276,第三通路276纵向延伸通过收集管266。第三通路276在第一端272和第二端274处开口,因此允许完全通过收集管266而流体连通。收集管266的第一端272与主体206的第二端面214连接,以便与第二通道218连通。因此,因为第二通路252和第二通道218彼此如前述地流体连通,所以取样管204的第二通路252、主体的第二通道218、和收集管266的第三通路276组合以形成第三连续通道278,通过该第三连续通道278流体在取样管204的第一端248和收集管266的第二端274之间以任一方向流动。并且因为取样管204的第一端248和收集管266的第二端274都是开口的,因此流体能够朝第三连续通道278的外部流动。
参考图9,在许多实施例中,收集管266的第二端274连接到一个或多个收集容器280以便存储已从容器32的室40中收集的流体或其它材料。可选地,收集管266可用于从插入室40的收集容器280回收流体或其它材料。尽管所描述的实施例显示收集管266连接到总管282,总管282连接到多个收集容器280,但是应当知道的是,收集管266可绕过总管282直接连接到单个收集容器280。收集容器280可以是本领域中公知的用于这种系统的、但典型地包括无菌塑料袋的任何标准容器。
在一实施例中,取样端口200由聚乙烯、硅树脂或等软的、弹性可弯曲的聚合材料或弹性材料模制成,前述材料具有小于90的邵氏硬度值(having a durometer on a Shore A scale with a value of less than 90),更优选地小于70,但典型地大于5。在其它实施例中,还可使用硬度位于上述范围的热固树脂或热塑性聚合物。还可使用容器32的前述的那些其它材料。在一些实施例中,作为材料特性的结果,支撑管202和取样管204能够手动地折叠起来以便弯曲闭合其中的通道,或者支撑管202和取样管204能够通过夹具等手动地夹紧以闭合其中的通道,而不会对支撑管202或取样管204造成明显的永久变形。
如前所述,在许多实施例中,支撑管202、取样管204、凸缘208、和主体206被模制成单个单一整体件。然而,应当知道的是,可选地,取样端口的一些元件或所有元件可以是分散的元件,这些分散的元件连接、附接、或偏压在一起以便形成取样端口。例如,如图10和11所描述的取样端口300的替换实施例,其中取样端口200与取样端口300之间的共同特征用相同的参考标记表示。参考图11,取样端口300包括管组件305和如前所述的管端口33。
管组件305包括大致圆柱形主体301,大致圆柱形主体301与主体206基本相同,不同之处在于主体301的尺寸和形状被制成其能够贴切地适配在管端口33的杆56中。例如,在所描述的实施例中,主体301沿其整个长度具有延伸的锥度,该锥度与杆56的内部表面60锥度大致匹配。支撑管202和取样管204从主体301的第一端面212突出,同时收集管266从主体301的第二端面214突出。
在安装期间,支撑管202和取样管204预先通过管端口33的杆56。管端口33预先经过主体301直到第二端66抵靠圆环形肩部307,圆环形肩部307从主体301朝外突出。如图10所描述,在该位置,唇状密封76在第一端处径向地偏压主体301的外部表面303,以便在它们之间形成密封接合。为了在杆56和主体301之间提供更牢固的接合和密封,可使用一个或多个拉带、夹具、或其它紧固器件。例如,在描述塑料拉带302的实施例所中,塑料拉带302围绕管状杆56的设置在主体301上的第二端66的部分固定,以便进一步地加固它们之间的密封接合。
为了避免通道216或218中的一个或两个在拉带302的力的作用下被损害,可在紧固拉带302之前将由金属或其它刚性材料制成的刚性套308插入第一通道216中。拉带302被定位以便设置在套308的上方。套308设置在第一通道216中,因为第一通道216的直径大于第二通道218,因此第一通道216更容易损害。在第二通道218的直径增大时,还可在其中设置第二刚性套308。应当知道的是,可选地,可使用其它类型的紧固器件或与拉带302结合使用。在拉带302定位后,通过使用传统焊接技术将凸缘58焊接到容器32,安装好的取样端口300可被固定到容器32上。然后,可使用辐射或其它类型的消毒方式对整个安装件消毒。在使用期间,如果需要,温度探头238或其它刚性器件可插入支撑管202中。
应当知道的是,取样端口可以以各种其它替换构造形成。例如,图12所描述的是集成了本发明技术特征的取样端口320的替换实施例。取样端口200与取样端口320之间的共同特征用相同的参考标记表示。例如,取样端口320包括细长的柔性支撑管202、细长的柔性取样管204、和凸缘208。然而,与取样端口200相反,取样端口320不具有主体。取而代之,凸缘208在安装位置322处简单地环绕支撑管202和取样管204并从支撑管202和取样管204径向地朝外突出。支撑管202和取样管204能够在分散的位置处或沿它们的整个长度连接在一起。如果使用收集管,则收集管266在安装位置322处从取样管204的第二端250朝外延伸,从而使收集管266的第三通路276与取样管204的第二通路252流体地连通。
图13A-B所描述的是集成了本发明的技术特征的取样端口330的另一替换实施例。取样端口200与取样端口330之间的共同特征用相同的参考标记表示。取样端口330不具有取样端口200中的分散的支撑和取样管,而具有细长的柔性构件332,柔性构件332具有包括在其中的两个独立通道。柔性构件332具有在第一端336和相对的第二端338之间延伸的外部表面334。构件332限定第一通路340和第二通路342,第一通路340和第二通路342中的每个在第一端336和第二端338之间延伸。与取样端口200的支撑管202的第一通路228相似,取样端口330的第一通路340在第二端338处开口,在第一端336处闭合。与取样端口200的取样管204的第二通路252相似,取样端口330的第二通路342在第一端336和第二端338处开口。尽管没有这样描述,取样端口330也可包括与取样端口200相似的主体206。
如果使用收集管,则收集管266从构件332的第二端338朝外延伸,从而使收集管266的第三通路276与构件332的第二通路342流体连通。当然,当所有实施例具有收集管时,如前所述,收集管266的第二端274可连接到一个或多个收集容器280。
第一通路340和第二通路342可具有许多不同构造。例如,在所描述的实施例中,第一通路340和第二通路342彼此相邻地平行排列。可选地,如图14A-B所示,第二通路342可在柔性构件332的第一端336处径向地环绕第一通路340,但是不必要在第二端338处环绕第一通路340。应当知道的是,许多其它构造也是可以的。与构造无关,在所描述的实施例中,第一通路340在第一端336处闭合,第二通路342在第一端336处开口。也希望第一通路能够以直线布置,以便容纳刚性温度探头等。
图15所描述的是使用管端口33并集成本发明的技术特征的探测端口350的一个实施例。取样端口300与探测端口350之间的相同元件用相同的参考标记表示。探测端口350包括与主体301(参见图10)相似的主体352,所不同的是第二通道218被移除了。支撑管202连接到主体352并从主体352突出,以便与第一通道216连通。管端口33与主体352的连接方式与管端口33与主体301的连接方式相同。在该实施例中,温度探头等探头可插入探测端口350的支撑管202中以便监控室40中的状况,而探头不会被室40中的任何材料所污染。然而,与取样端口300不同,不使用探测端口350来从室40中取样。
应当知道的是,各种取样端口具有许多与前述管端口相同的优点。因为取样端口制造低廉,一次性的,可升级的,并且在制造、消毒、存储和运输中能够卷曲起来和折叠在容器32中,因此无损害容器32或取样端口的风险。其它优点已经在本文中讨论过或根据该设计而变得显然。
重新参考图1和5,许多孔54延伸通过容器32的侧壁42。每个孔54与支撑壳体12的侧壁23上的对应开口24对齐。本发明的各种不同实施例的管端口33或取样端口200的一部分延伸通过孔54和开口24中的每个。每个管端口33或取样端口200密封到容器32的主体36,从而使得流体不能通过孔54泄漏出。
对于每个管端口33,凸缘58的第二表面72密封到容器32的侧壁42,以便将管端口33固定到容器32上并防止液体或其它材料通过孔54泄漏出。典型地,凸缘58通过传统焊接技术固定到容器32。然而,可选地,也可使用粘结或机械连接。
与每个管端口33的凸缘58相似,对于每个取样端口200,凸缘208的第一侧260密封到容器32的侧壁42以便将取样端口200固定到容器32并防止液体或其它材料通过孔54泄漏出。典型地,凸缘208通过传统焊接技术固定到容器32。然而,可选地,也可使用粘结或机械连接。如果管端口33与取样端口结合使用(例如,参见图10和11的取样端口300),管端口33的凸缘58如前述地密封到侧壁23,然后主体301和/或支撑和取样管202和204通过杆56的通道68插入直至主体301的外部表面303偏压到管状杆56的内部表面60,因而产生液体紧固密封。应当知道的是,可选地,在主体301已经通过通道68插入后凸缘58可密封到侧壁42。
一旦容器系统30完全地安装好,系统就可密封在存储袋中,并且整个系统可通过各种形式的辐射灭菌来消毒。
在操作期间,容器系统30定位在支撑壳体12的容纳室20中,从而使得管端口33的杆56和主体206和/或支撑和取样端口200的取样管202和204通过支撑壳体12中的开口24。
对于每个管端口33,流体管线52等管然后如前所述地通过连接器94与杆56连接,或者温度探头、溶氧探头等探头84通过杆56插入容器32的室40中,从而在连接器94或探头84的外部表面和杆56之间大致形成液体紧密密封。
接下来,通过与流体输入管线52连接的端口33,流体41被分配到容器32的室40中。流体41可包括各种不同材料。例如,当容器系统30被用作生长细胞或微生物的生物反应器时,流体41可包括取决于所培养的细胞或微生物的类型的培养基。流体还可包括细菌、真菌、藻类、植物细胞、动物细胞、原生动物、线虫类等种子接种体。本发明还可用于非生物学系统。例如,当希望控制或调节溶液中的PH值或气体分压力时,该系统可用于处理或混和溶液。如前所述,通过在连接器94或探头84和杆56之间大致形成液体紧密密封来防止液体从室40泄漏出。
对于每个取样端口200,如前所述,温度探头238等探头或其它类型的刚性支撑插入取样端口200的第一连续通道232。因为支撑管202在第一端224处被密封闭合,探头或其它类型的刚性支撑能够通过使用取样端口200而被插入和取出,同时液体或其它材料仍保留在室40中以防止任何材料从室40泄漏出。
可通过使用管端口33和取样端口200而插入室40的探头来测量容器32的室40中的各种参数。这些参数包括温度、压力等级等,并且可一次测量、周期地测量、连续地测量,或者以任何其它公知的方式测量。
当需要时,通过使用连接到收集管266的取样端口200的取样管204,材料被从容器32的室40移除。当刚性支撑或探头已经插入支撑管202中时,如前所述,由于支撑管202和取样管204之间的连接,刚性探头或支撑允许取样管204相对刚性地延伸进室40中。这允许取样管204回收室40中更深处的样品,另外允许进一步远离容器32的内部表面38的样品。这提供了室40中更具代表性的样品。一旦被回收,如前所述,然后材料被存储在一个或多个收集容器280中,用于进一步处理。
如前所述,图1所描述的示例性容器系统10通常被构造成用于生长细胞或微生物的生物反应器。为了此目的,喷射器(sparger)34安装在容器32上用于将控制的气体传送给容器32中存储的培养基。美国专利申请No.11/112,834和2006年3月20日以Michael Goodwin、Nephi Jones、Jeremy Larsen名义提交的名称为Gas Spargers and Related Container Systems(气体喷射器和相关的容器系统)的美国专利申请公开了关于喷射器34的进一步说明,因此通过特定引用它们被结合到本文中。
请注意,在一实施例中,可通过将气体可渗透的喷射器材料固定到管端口33的凸缘58来形成喷射器34,从而通过杆56来传送气体,气体被迫通过气体可渗透的喷射器材料移出。名称为气体喷射器和相关的容器系统的上述美国专利申请还进一步公开了关于能够用于气体可渗透的喷射器材料的各种类型的材料和如何将该材料附接到凸缘58。
尽管不必要,在一个实施例中,还提供了用于混和室40中的流体的装置。通过实例,但不是限制,在一实施例中,驱动轴114突出到室40中并具有安装在驱动轴的末端的叶轮116。因此,驱动轴114的外部旋转便于叶轮116的旋转,叶轮116混和和/或悬浮室40中的流体。喷射器34典型地直接设置在混和装置的下方使得混和器产生的流体的混和或移动有助于气泡进入流体中。2005年10月27日公布的美国专利公开公报No.US2005/0239199 A1公开了如何将旋转混和器集成到柔性容器中的一个特定实例,通过引用它被结合到本文中。Whitt F.Woods等于2006年3月20日提交的美国分案专利申请公开了名称为混合系统和相关混合器的另一实例,通过引用它被结合到本文中。
在混和装置的替换实施例中,可通过在室40内竖直往复移动竖直混和器来实现混和。进一步地,2005年5月11日提交的美国专利申请No.11/127,651公开了关于竖直混合器的安装和操作,通过引用它被结合到本文中。在其它实施例中,应当知道的是可通过使流体简单地循环通过室40来实现混和,例如通过使用蠕动泵来使流体移动进室40中和移动出室40。也可使用其它传统混和技术。
应当知道的是,前述实施例是形成本发明的管端口或取样端口的替换方法的简单实例。同样应该知道的是,不同实施例的各种特征可混合和匹配以产生其它实施例。
本发明可通过其它特定形式来体现,而不脱离本发明的精神或实质特征。无论从那方面来看,所述实施例仅作为示例,而不是限制。因此,本发明的保护范围由所附权利要求表示,而不由前述说明表示。在权利要求等同范围和含义内产生的所有变化都将落入它们的保护范围内。
Claims (23)
1.一种管端口,包括:
管状第一杆,其具有在第一端和纵向地隔开的第二端之间延伸的内部表面和外部表面,内部表面限定纵向地延伸通过第一杆的通道;
凸缘,其环绕第一杆的第一端并从第一杆的第一端径向地朝外突出,凸缘和杆由邵氏硬度值小于90的可弯曲的弹性材料构成;和
圆环形唇状密封,所述圆环形唇状密封在第一杆的第一端处从第一杆的内部表面径向地朝内突出。
2.根据权利要求1所述的管端口,其中弹性材料包括聚乙烯。
3.根据权利要求1所述的管端口,其中弹性材料的邵氏硬度值小于70。
4.根据权利要求1所述的管端口,其中弹性材料是充分地可弯曲的以便使第一杆在沿其长度的位置上能够选择性地夹紧闭合,而第一杆基本不会有永久变形。
5.根据权利要求1所述的管端口,其中第一杆的外部表面或内部表面中的至少一个具有沿其长度延伸的收缩锥度。
6.根据权利要求1所述的管端口,其中第一杆的外部表面在其第二端处具有平滑的大致圆柱形构造,该平滑的大致圆柱形构造无任何径向地朝外突出的构件。
7.根据权利要求1所述的管端口,其中第一杆的内部表面在其第二端处具有平滑的大致圆柱形构造,该平滑的大致圆柱形构造无任何径向地朝内的突出构件。
8.根据权利要求1所述的管端口,还包括在凸缘上凹陷的圆环形槽,以便环绕延伸通过第一杆的通道的开口。
9.根据权利要求1所述的管端口,还包括设置在第一杆的通道中的探头,圆环形唇状密封弹性地偏压到探头以便在它们之间形成液体紧密密封。
10.根据权利要求1所述的管端口,还包括安装在第一杆上的夹具以便选择性地弯曲第一杆的通道使之闭合。
11.根据权利要求9所述的管端口,其中探头包括温度探头、溶氧探头、或PH探头中的一个。
12.一种管端口,包括:
管状第一杆,其具有在第一端和纵向地隔开的第二端之间延伸的内部表面和外部表面,内部表面限定纵向地延伸通过第一杆的通道;和
圆环形唇状密封,所述圆环形唇状密封从第一杆的第一端的内部表面径向地朝内突出;和
凸缘,其环绕第一杆的第一端并从第一杆的第一端径向地朝外突出,从而使凸缘和唇状密封设置在大致相同的平面内。
13.根据权利要求12所述的管端口,其中凸缘、第一杆、和唇状密封作为由柔性弹性材料构成的单一构件而被整体地形成。
14.根据权利要求12所述的管端口,其中第一杆的最大长度在5cm-15cm的范围内。
15.根据权利要求12所述的管端口,其中第一杆的外部表面或内部表面中的至少一个具有沿其长度延伸的收缩锥度。
16.根据权利要求12所述的管端口,其中第一杆的外部表面在其第二端处具有大致平滑的圆柱形构造,该大致平滑的圆柱形构造无任何径向地朝外突出的构件。
17.根据权利要求13所述的管端口,其中弹性材料的邵氏硬度值小于90。
18.根据权利要求13所述的管端口,其中弹性材料包括聚乙烯。
19.根据权利要求13所述的管端口,其中弹性材料是充分地可弯曲的以便使第一杆在沿其长度的位置上能够选择性地夹紧闭合,而第一杆基本不会有永久变形。
20.一种管端口,包括:
管状第一杆,其具有在第一端和纵向地隔开的第二端之间延伸的内部表面和外部表面,内部表面限定纵向地延伸通过第一杆的通道;
圆环形唇状密封,所述圆环形唇状密封从第一杆的第一端的内部表面径向地朝内突出;和
凸缘,其环绕第一杆的第一端并从第一杆的第一端径向地朝外突出,其中凸缘的第一侧和唇状密封的第一侧设置在大致相同的平面内。
21.一种管端口,包括:
管状第一杆,其具有在第一端和纵向地隔开的第二端之间延伸的内部表面和外部表面,内部表面限定纵向地延伸通过第一杆的通道;
圆环形唇状密封,所述圆环形唇状密封从第一杆的第一端的内部表面径向地朝内突出;和
凸缘,其环绕第一杆的第一端并从第一杆的第一端径向地朝外突出;和
在凸缘上凹陷的圆环形槽,以便环绕延伸通过第一杆的通道的开口。
22.一种管端口,包括:
管状第一杆,其具有在第一端和纵向地隔开的第二端之间延伸的内部表面和外部表面,内部表面限定纵向地延伸通过第一杆的通道;
圆环形唇状密封,所述圆环形唇状密封从第一杆的第一端的内部表面径向地朝内突出;和
凸缘,其环绕第一杆的第一端并从第一杆的第一端径向地朝外突出;和
管状第二杆,所述管状第二杆如第一杆一样从凸缘的相同侧突出。
23.一种管端口,包括:
管状第一杆,其具有在第一端处的第一端面和在纵向地隔开的第二端处的第二端面之间延伸的内部表面和外部表面,内部表面限定第一端面和第二端面之间纵向地延伸通过第一杆的通道;
圆环形唇状密封,所述圆环形唇状密封在第一端面处从第一杆的内部表面径向地朝内突出进入所述通道;和
凸缘,其环绕第一杆并从第一杆径向地朝外突出。
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