CN101152268A - 治疗乳腺疾病的药物 - Google Patents
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Abstract
本发明公开了一种治疗乳腺疾病的药物，包括下列重量份组分制成的药剂：星宿菜10～50、赤芍3～20、海金砂2～15、珍珠菜8－15、小叶金钱草3－20、桔核子3～15、留行子0～15、车前子0～20，对产后乳胀，急性乳腺炎及乳腺小叶增生疗效好，治愈后不易复发，不会对患者造成伤害且治疗费用低。
Description
技术领域：本发明涉及一种治疗乳腺疾病的药物.
背景技术：乳腺疾病的产后乳胀，急性乳腺炎，乳腺小叶增生等疾病是女性最常见易患疾病，产后乳胀作为育龄妇女哺育期的最易患的疾病，目前临床医学上还缺乏比较有效的治疗方法，而是普遍采用原始的吸乳器对产妇的胀乳进行机械吸乳，以消除乳胀，这种办法造成对妇女的伤害及增加产妇的痛苦；对急性乳腺炎和乳腺小叶增生的医治，采用中西药的治疗方法，服用抗菌药后，也能达到抗菌消炎的效果，但是无法消除乳汁的瘀积，且不巩固易复发，治愈率低见效也较慢，同时治疗费用高。
发明内容：本发明的目的就是要提供一种治疗乳腺疾病的药物，对产后乳胀，急性乳腺炎及乳腺小叶增生疗效好，治愈后不易复发，不易对患者造成伤害且治疗费用低。
本发明技术方案是这样来实现的，它包括下列重量份组分制成的药剂：
星宿菜10～50 赤芍3～20 海金砂2～15 珍珠菜8-15
小叶金钱草3-20 桔核子3～15 留行子0～15 车前子0～20
本发明包括下列重量份组分制成的药剂：
星宿菜10～30 赤芍4.5～9 海金砂2～10 珍珠菜10-15
小叶金钱草5～10 桔核子5～10 留行子4.5～9 车前子0～10
本发明优选包括下列重量份组分制成的药剂：
星宿菜10～25 赤芍3～9 海金砂5～15 珍珠菜10-12
小叶金钱草3～8 桔核子3～9 留行子0～8 车前子3～10
本发明更优选包括下列重量份组分制成的药剂：
星宿菜10～20 赤芍3～8 海金砂2～5 珍珠菜8～10
小叶金钱草3～15 桔核子3～9 留行子4～8 车前子3～15
本发明包括下列重量份组分制成的药剂：
星宿菜20 赤芍8 海金砂5 珍珠菜10
小叶金钱草5.5 桔核子4 留行子4.5 车前子0～10
本发明所述的药剂为医学药剂学上所说的任意一种剂型。
本发明所述的剂型优选颗粒冲剂或片剂。
本发明生产工艺方法为现有的中成药剂的制备方法，即是将上述各组分按重量配比要求经过清洗粉碎，三次加水煎煮，滤液浓缩，加糊精，糖粉，适量防腐剂制成药剂学上的剂型，颗粒粉末冲剂，片剂，如果制成液体制剂，则滤液直接加其它附加成份。也可制成片剂或胶囊等。本发明先选制成颗粒冲剂。
本发明采用上述组分制备而成，其中星宿菜，有化瘀消肿和疏通乳汁作用，赤芍能清热凉血，活血化瘀行肝经，海金砂有清热解毒利水消肿之功效；能够对产后乳胀，急性乳腺炎及乳腺小叶增生病治疗具有良好效果，且药物毒性小，药源丰富，治疗价格低。
下面就本发明治疗产后乳胀，急性乳腺炎，乳腺小叶增生等治疗情况及疗效标准，治愈率情况结合病例，作进一步详细说明。
1、治产后乳胀，
a、病症状：产后乳房胀硬疼痛，无全身发热，血象升高。
b、治疗使用方法：
将本发明药物制成每20g/包的规格冲剂，每天服用2次，每次一包，开水冲服，1～2天一个疗程。
C、疗效标准判定：
痊愈：乳房胀硬消退，疼痛消失；
改善：乳房胀硬，疼痛现象减轻；
无效：症状无明显改变。
d、治疗结果
本发明对产后乳胀(表1)
| 病例数 | 痊愈数 | ％ | 改善数 | ％ | 无效数 | ％ | 总有效率 |
| 101例 | 79例 | 78 | 21 | 21 | 1 | 1 | 99％ |
对照组：采用吸乳器对产后乳胀治疗结果(表2)
| 病例数 | 痊愈数 | ％ | 改善数 | ％ | 无效数 | ％ | 总有效率 |
| 27 | 1 | 4 | 14 | 52 | 12 | 44 | 56％ |
本发明与吸乳器治疗产后乳胀显著性比较
U＞1.96，P＜0.05说明使用本发明较采用吸乳器治疗产后乳胀具有显著性意义，即采用本发明治疗产后乳胀效果好，治愈率高且毒性小，生效快，一般服药后4～5小时便产生效果，1～2天完全痊愈，较吸乳器给患者带来的痛苦小，而且可防止并发症的发生。
2、治疗急性乳腺炎
a、症状标准：哺乳期妇女乳房内有疼痛性肿块，伴恶寒发热，全身不适，白细胞总数增高。
b、治疗方法：
使用本发明药制成冲剂形式，每天服二次，每次服一包，每包20g，开水冲服，2～3天为一疗程。
C、疗效标准判定
痊愈：热退，疼痛消失，肿块消退；
改善：热退，疼痛减轻，肿块减小；
无效：症状无变化或加重。
d、治疗结果
本发明表3
| 病例数 | 痊愈数 | ％ | 改善数 | ％ | 无效数 | ％ | 总有效率 |
| 54 | 44 | 81.48 | 9 | 16.66 | 1 | 1.8 | 98.14％ |
对照组14例用抗菌药治疗表4
| 病例数 | 痊愈数 | ％ | 改善数 | ％ | 无效数 | ％ | 总有效率 |
| 14 | 7 | 50 | 6 | 42.85 | 1 | 7.14 | 92.85％ |
急性乳腺炎，一般是由于产后乳汁瘀积等原因引起，本发明通过收缩乳腺泡将瘀积的乳汁或被细菌感染了的乳汁排出体外，并辅以消除炎症症状达到治病的目的，用抗菌药因其耐药性日趋严重，且治疗费用高，所以本发明更具优越性。
3、治疗乳腺小叶增生。
a、症状诊断标准
乳房内有边缘不清楚之肿块，且与周围组织不粘连，常在月经前加重，月经后缓解。
b、治疗使用方法
将本发明药制成上述一样冲剂型，规格每包20g，每次服一包，每天开水冲服二次，每月内连服10天为一疗程，一般连用三个疗程。
C、疗效标准判定
痊愈：乳房肿块及疼痛消失。
好转：乳房内肿块缩小，疼痛减轻或消失；
无效：乳房内肿块或疼痛无变化。
D、治疗结果
本发明 表5
| 病例数 | 痊愈数 | ％ | 改善数 | ％ | 无效数 | ％ | 总有效率 |
| 126 | 68 | 54 | 43 | 34 | 15 | 12 | 88％ |
对照组采用天冬素药物治疗 表6
| 病例数 | 痊愈数 | ％ | 改善数 | ％ | 无效数 | ％ | 总有效率 |
| 17 | 9 | 53 | 5 | 29 | 3 | 18 | 82％ |
说明采用本发明药对治疗乳腺小叶增生，治愈率更高，且药源丰富，价钱便宜。
本发明经临床使用结果表明对人体无毒害作用。
下面是本发明病理毒性试验情况说明。
时间：14天
试验动物：Wistar种大白鼠80只，雌雄各半，体重在70g至140g之间，随机分成四组。
试验药物：
本发明制成的冲剂，由江西省宜春市人民医院制备，用三个剂量。A组相当于人用量(60g药物/60kg)的50倍，即50g药/kg的冲剂。B组用人用量的20倍，即20g药/kg的冲剂。C组5倍剂量，用5g药/kg的冲剂，D组用生理盐水作对照，灌胃给药。
试验方法：
因为冲剂治疗产后乳胀、急性乳腺炎时，用药时间一般是三天，根据《新药审批办法》的有关规定，该试验用药时间为二周，每天灌胃一次，将所需药灌入，并注意观察大鼠饮食、皮毛、精神方面的变化。用药前称好体重并取血作血常规检查。在灌药二周后再作血常规检查对照，称出体重和内脏重。取血清作尿素氮GPT测定，将用药组和对照组进行比较，看有无显著性差别。所取内脏同时作切片检查，用显微镜观察其有无病理改变。
实验结果：
1、一般情况：
在精神状态、食量、皮毛方面，给药组与对照组均无明显差异。
2、本发明对体重与内脏重量的影响。
三个剂量组大白鼠给药前后体重变化与生理盐水组比较无显著差异，心、肝、肾、肺、脑、睾丸的重量系数与生理盐水组比较也无显著性意义，见表7。
表7本发明对体重与内脏重量的影响
| 分组 | n | 体重(g) | 心重量系数 | 肝重量系数 | 肾重量系数 | 肺重量系数 | 脑重量系数 | 睾丸重量系数 | |
| 给药前 | 给药后 | ||||||||
| 高剂量组(50g/kg) | 16 | 96.75±25.5 | 118.75±19.85 | 0.05 ±0.00085 | 0.0496±0.0107 | 0.0815±O.00068 | 0.0105±0.0024 | 0.0128±0.00035 | 0.0116±0.0014 |
| 中剂量组(20g/kg) | 18 | 96.9±19 | 113.8 ±27.1 | 0.0053±0.00104 | 0.0256±0.0089 | 0.0085±0.001 | O.01±0.0026 | 0.0124±0.0019 | 0.0108±0.002l |
| 低剂量组(5g/kg) | 17 | 108.2±16.3 | 122.6 ±20.5 | 0.0053±0.0012 | 0.0466±0.005 | 0.0086±0.00014 | 0.0093±0.0016 | 0.0116±0.0026 | 0.0115±0.0039 |
| 生理盐水组 | 19 | 91.05±21.18 | 106.2 ±25.8 | 0.0051±0.0008 | 0.049±O.0107 | 0.0081±0.0013 | 0.0103±0.00018 | 0.0124±0.0019 | 0.0134±0.0037 |
| 给药组与生理盐水组比较 | P ＞0.05 | ||||||||
4、 本发明对血液的影响
三个给药组和生理盐水组用药前后，对其仅RBCHbWBC等进行比较，没发现有显著性差别，见表8。
表8 本发明对血液的影响
| 组别 | n | Rbc个/mm3 | Hb(g) | wbc | |||||||
| 给药前 | 给药后 | 给药前 | 给药后 | 总数个/mm3 | L％ | N/％ | |||||
| 给药前 | 给药后 | 给药前 | 给药后 | 给药前 | 给药后 | ||||||
| 高剂量组(50g/kg) | 16 | 5.16±0.75 | 5.045±1.08 | 9.81±1.08 | 9.6±0.44 | 7.66±2.84 | 6.55±1.44 | 65.1±9.71 | 71.85±10.55 | 34.9±9.71 | 28.2±12.79 |
| 中剂量组(20g/kg) | 18 | 4.5±0.836 | 4.84±0.7 | 9.57±1.52 | 5.14±1.52 | 5.14±1.8 | 72.9±9.9 | 65.88±13.25 | 28.3±7.61 | 34.1±13.26 | |
| 低剂量组(5g/kg) | 17 | 5.523±0.77 | 6.17±1.24 | 10.13±1.18 | 10.18±0.82 | 6.67±1.83 | 64.35±6.56 | 64.35±6.56 | 62.23±5.54 | 35.65±6.56 | 37.7±5.55 |
| 生理盐水组 | 19 | 5.027±0.69 | 5.227±6.17 | 10.59±1.03 | 10.77±0.69 | 5.76±1.7 | 5.03±1.68 | 75.15±8.15 | 71.31±6.75 | 24.85±8.15 | 28.47±6.63 |
4、本发明对大白鼠尿素氮与GPT的影响
本发明冲剂灌胃二周后，给药组与
盐水对照组之间无明显差异，见表9。
表9本发明对大白鼠尿素氮与GPT的影响
| 级别 | n | 尿素氮mg/ml | GPT单位 | 备注 |
| 高剂量组(50g/kg) | 16 | 9.28±3.9 | 21.81±10.46 | (1)尿素氮测定用二乙酰一肟法 |
| 中剂量组(20g／kg) | 18 | 11.88±6.2 | 18.05±7.7 | (2)GPG测定用顿氏法 |
| 低剂量组(5g/kg) | 17 | 1 1.12±1.85 | 18.58±14.49 | |
| 生理盐水组 | 19 | 10.07±3.21 | 17.26±8.81 |
具体实施方式：
本发明具体实施例中均采用重量份计。
实施例1
星宿菜20 赤芍8 海金砂5 珍珠菜10
小叶金钱草5.5 桔核子4 留行子4.5 车前子0
实施例2
星宿菜10 赤芍3 海金砂5 珍珠菜10
小叶金钱草3 桔核子3 留行子0 车前子3
实施例3
星宿菜30 赤芍15 海金砂10 珍珠菜8
小叶金钱草8 桔核子10 留行子15 车前子10
实施例4
星宿菜50 赤芍20 海金砂15 珍珠菜12
小叶金钱草20 桔核子15 留行子15 车前子0
实施例5
星宿菜40 赤芍10 海金砂2 珍珠菜12
小叶金钱草3 桔核子12 留行子10 车前子20。
Claims (7)
1.一种治疗乳腺疾病的药物，包括下列重量份组分制成的药剂：
星宿菜10～50 赤芍3～20 海金砂2～15 珍珠菜8-15
小叶金钱草3-20 桔核子3～15 留行子0～15 车前子0～20。
2.依据权利要求1所述的治疗乳腺疾病的药物，其特征是包括下列重量份组分制成的药剂：
星宿菜10～30 赤芍4.5～9 海金砂2～10 珍珠菜10-15
小叶金钱草5～10 桔核子5～10 留行子4.5～9 车前子0～10。
3.依据权利要求1所述的治疗乳腺疾病的药物，其特征是包括下列重量份组分制成的药剂：
星宿菜10～25 赤芍3～9 海金砂5～15 珍珠菜10-12
小叶金钱草3～8 桔核子3～9 留行子0～8 车前子3～10。
4.依据权利要求1所述的治疗乳腺疾病的药物，其特征是包括下列重量份组分制成的药剂：
星宿菜10～20 赤芍3～8 海金砂2～5 珍珠菜8～10
小叶金钱草3～15 桔核子3～9 留行子4～8 车前子3～15。
5.依据权利要求1所述的治疗乳腺疾病的药物，其特征是包括下列重量份组分制成的药剂：
星宿菜20 赤芍8 海金砂5 珍珠菜10
小叶金钱草5.5桔核子4留行子4.5车前子0。
6.依据权利要求1～5之一所述的治疗乳腺疾病的药物，其特征是所述的药剂为医学药剂学上所说的任意一种剂型。
7.依据权利要求6所述的治疗乳腺疾病的药物，其特征是所述的剂型为颗粒冲剂或片剂。
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