CN101147744A - 甲壳素水溶气雾剂和伤口贴敷块组合药物 - Google Patents
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Abstract
本发明为甲壳素的水溶气雾剂和伤口贴敷块,涉及创伤外科药物领域,目前用于创伤外科的药物需要更换多次才痊愈,本发明采用以甲壳素为主要原料的水溶气雾剂和由三层,即基本层、骨架层、贴敷层,经热压成整体组成的甲壳素伤口贴敷块,气雾剂中纳米级低聚糖是具有生物活性的甲壳素伤口愈合剂,聚乙烯醇是亲水增稠,成膜,缓释剂,甘油是聚乙烯醇药膜的增柔,增韧剂,使生成聚乙烯醇药膜保湿、透湿、保护伤口防止感染,减少给药次数,醋酸洗泌汰使伤口及周围快速灭菌抗感染,证明一般只需治疗一次就能愈合,本发明还具有易操作,有效期长,可做现场紧急治疗,节约棉纱等特点。
Description
技术领域
本发明涉及医学创伤外科用药物领域,尤其是含有甲壳素的外科药物。
背景技术
创伤在广大人群中,无时无刻都在发生,自然灾害,交通肇事,厂矿事故,战事,日常生活一时疏忽都会造成人体意外伤害。轻者消毒包扎,靠自身皮肤再生愈合康复;重者需较长时间反复多次清洗、消毒、换药治疗才能康复;至于更大伤害,伤口皮肤损失较大,以及烧烫伤,治疗采用自身皮肤移植(又造成采皮创)。除药物治疗、灭菌消炎、增强免疫力外,还要在伤口上覆盖同时期高新技术成果的特殊医用伤口保护材料,其产品有:特种合成纤维复合材料,纤维蛋白膜,活性猪皮,生物体胶原蛋白膜。目前用于外伤的覆盖材料不能用一次就能痊愈,中间需要更换新的覆盖材料。
国际创伤外科临床医学界,为寻得理想的伤口覆盖材料,特提出对新型伤口覆盖材料的医学临床评述要求:
1.防止伤口水分、体液流失;
2.防止感染,有一定的抗菌,灭菌消炎能力;
3.促进新生肉芽、上皮组织生长,使皮肤有良性再生能力;
4.有人体皮肤相似柔软,在湿润时仍能保持形态不变,并有一定张力;
5.能吸收伤口渗出液,且不造成覆盖材料和创面积液;
6.对伤口无毒害反应、副作用和刺激性;
7.能与创面亲和,透水透气性好;
8.能缓解疼痛和止血;
9.易操作,护理简便易行;
10.可以接受医用消毒灭菌处理;
11.储存期不受时间限制。
以上评述要求,就是医用伤口覆盖材料的技术指标。
由于甲壳素具有良好上述医用性能从新世纪开始,我国在甲壳素的研究、应用技术上显现出发展势头,甲壳素和壳聚糖是同种多糖碳水化合物,差别在于分子中含脱N-己酰基多少,当甲壳素脱N-己酰基达55%以上时,此种甲壳素叫壳聚糖,当壳聚糖脱N-己酰基在70%以上时才具有工业的实用价植。由于许多文献中多采用甲壳素为标志性统称,即或是壳聚糖也称甲壳素所以两个名称有时可以通用。
壳聚糖具有以下优良的医用性能:
1.壳聚糖是自然界虾、蟹、昆虫,用生物合成的阳离子线形高分子聚多糖,有优良的成纤成膜性能;
2.具有生物相容性无毒、无刺激、无抗原性;
3.可生物降解,可被生物酶降解,吸收利用后排出;
4.广谱抗菌性防腐功能优秀;
5.凝血止血促进伤口愈合;
6.精制甲壳素粉可用于伤口治疗,将粉撒在伤口上,能明显促进伤口愈合,愈合速度提高25%,如果把粉精制到150um愈合速度可提高到55%,因此增加甲壳素粉的细度,可提高愈合速度,达到纳米级效果极佳。
将甲壳素纤维水刺布制成治疗效果理想的伤口贴敷块。同时将甲壳素制成纳米级水溶气雾剂,直接喷到患处,促进伤口的快速愈合。
发明内容
本发明的目的为提供一种疗效高,临床易操作,成本低的纳米级甲壳素的水溶气雾剂和伤口贴敷块。
实现上述目的的技术方案为:甲壳素纳米级水溶气雾剂含有甲壳素,纯净水,聚乙烯醇,甘油,灭菌剂,抛射剂。
所述各物料的用量是:甲壳素(纳米级脱N-己酰基80-90%)1-1.5克,水220毫升,聚乙烯醇2-3克,甘油0.1克,灭菌剂0.2-0.5克,抛射剂≯172kpa系统压力。
甲壳素的伤口贴敷块有三层组成第一层为均匀涂有压敏胶的基布层,第二层为涂在基布层上的“聚乙烯醇”骨架层,第三层为甲壳素纤维水刺布贴敷层,三层依次层合,经热压结合在一起,热压温度为80-100摄氏度。
所述“聚乙烯醇”骨架层材料,含水15-20%聚乙烯醇细粒,200目以上,醇解度88%。
治疗功能说明
本发明纳米级甲壳素水溶气雾剂在外伤治疗上属于介入疗法用药,直接将药喷射到伤口上,与伤口部位的炎症细胞紧密黏附在一起,甲壳素分子链上的游离氨基形成阳离子,是天然碱性多糖,属纯生物防腐剂。人的伤口部位呈酸性,酸碱进行中和反应,阻止伤口部位向酸腐方向发展阻止伤口溃烂。另外甲壳素又具有促进和提高体液及细胞免疫能力,其功能如下:
1.促进免疫球蛋白的产生;
2.促进循环抗体产生;
3.激活淋巴细胞的活性;
4.诱导巨噬细胞产生;
5.促进宿主大肠杆菌的抗性。
当人体免疫功能增强后,皮肤自我修复功能就增强,伤口自然愈合就加快。
本发明的甲壳素伤口敷贴块与伤口组织作用时,具有以下功能:
1.生物体的亲和性;
2.良好的通气性和吸收渗出液的性能;
3.使纤维芽细胞增殖正常,容易形成皮肤组织;
4.无毒副作用和刺激性,在急性毒性实验,长期毒性实验和染色体畸变实验中均无发现异常现象;
5.能缩短治疗时间,伤口愈合后外观平整,无胶原组织形成。
例证:有一被煮沸的沥青烫伤的病例充分说明上述功能,当时患者用水冲洗烫伤处,用手撕去贴在皮肤上的沥青时连伤口皮肤撕下,伤口流血不止,伤口面积为1.5×3cm,立即在患者伤口上撒满甲壳素细粉,很快就止血,疼痛得到缓解,渗出液减少,三天后创伤面愈合。
从本发明的组成可以看出,甲壳素具有优秀的广谱抗菌性和防腐功能。作为骨架材料的聚乙烯醇能吸留药物,使药物以适宜的速度缓释。
本发明利用自然界虾、蟹、昆虫用生物合成具有生物活性的阳离子型,聚己酰胺基D-葡萄糖-甲壳素为主要原料。再经无损于甲壳素大分子生物活性的方法,脱己酰基达80-90%,再用氧化法拆断甲壳素大分子主链β-1.4糖苷键将其分子量由几十万降到3000-1500不等的相对分子量区间,达到纳米级分子粒度。此时的低聚糖甲壳素分子链上还原端基增多,可消除氧化自由基。游离氨基增多,可有效诱发、激活巨噬细胞和T淋巴细胞,进行抑杀各种有害菌,效果最果最佳。
临床实验表明:对104个外伤病例进行实验,测试结果如下:
1、92例有镇痛效果 占 88.5%
2、96例有止痛效果 占 92.3%
3、82例密着性良好 占 7 8.8%
4、贴敷时间短疗效高,一般只需一份敷贴块一次就可治愈康复,而且创伤深度与治疗效果无关。
5、治愈效力比不用甲壳素的平均提高30-40%
使用时,甲壳素水溶气雾剂和甲壳素伤口贴敷块可以两者联合使用,也可以单独使用其中一种。
本发明具有以下优点:
1、易操作,伤口经清洗消毒后即可喷射或敷贴本发明,轻伤一般一次即可治愈,不需更换,较重按医嘱治疗。
2、可制成使用方便的急救包,为厂矿野外作业、长途客运、家庭意外创伤等提供现场临时紧急治疗,达到止血、止痛、防止感染等,为进一步治疗创造安全条件。
3、不易与外界发生反应,有效期长。
4、可节省医用棉纱布。
附图说明:
图1为发明甲壳素纤维水刺纱布伤口贴敷块结构示意图
具体实施方式
现通过下列实施例对技术方案做进一步说明。
实施例1:
用250ml玻璃罐为一个计量单位。
1.医用无菌纯净水220ml
2.纳米级甲壳素
相对分子量 3000-1500
含脱己酰基 85-90%
用量 1g
3.聚乙烯醇《pvA04-88》
聚合度 40
醇解度 88%
用量 2g
4.甘油 0.1g
5.醋酸洗泌汰 0.3g
6.抛射剂无菌纯液氯用量按系统压力172.4kpa计算氮气雾罐大爆破压力不小于1.4MpQ250ml气雾罐为医院临床使用。
实施2:
用250ml玻璃罐为一个计量单位。
1.医用无菌纯净水220毫升
2.纳米级甲壳素
相对分子量 3000-1500
含脱己酰基 85-90%
用量 1.5g
3.聚乙烯醇《pvA04-88》
聚合度 40
醇解度 88%
用量 3g
4.甘油 0.1g
5.醋酸洗泌汰 0.3g
6.抛射剂无菌纯液氯用量按系统压力172.4kpa计算氮气雾罐大爆破压力不小于1.4Mp250ml气雾罐为医院临床使用。
气雾剂中纳米级低聚糖是具有生物活性的甲壳素伤口愈合剂。聚乙烯醇是亲水增稠,成膜,缓释剂。甘油是聚乙烯醇药膜的增柔,增韧剂,使生成聚乙烯醇药膜保湿、透湿、保护伤口防止感染,减少给药次数。醋酸洗泌汰使伤口及周围快速灭菌抗感染。
实施例3:
图1显示了甲壳素伤口贴敷块的组成示意图,其中1为基布层;2为均匀涂在基布上的压敏胶;3为“聚乙烯醇”骨架层;4为甲壳素纤维水刺纱布贴敷层。
第一层基布层采用棉绒无纺布,在上面均匀涂有压敏胶(PAS),第二层骨架层为聚乙烯醇,200目,含水20%。
骨架层起到骨架、缓释、吸水、增厚、粘合等功能。
第三层为甲壳素纤维水刺布,即网孔非积造布、甲壳素纤维规格为1.5d(d-但尼尔是纤维素粗细的计量单位),切长30mm,幅宽1000mm,用料量为20-50克/米2。使用时此层与伤口直接接触。制作工序如下:
1.将上述三层层合在一起,热压成一个整体,干燥;
2.切割成所要求的规格尺寸,包装;
3.消毒灭菌;
4.装箱入库。
Claims (6)
1.甲壳素的水溶气雾剂,其特征为含有纳米级甲壳素,水、聚乙烯醇、甘油、灭菌剂、抛射剂。
2.根据权利要求1所述的甲壳素的水溶气雾剂,其特征为各物料用量是:甲壳素为脱N-己酰基80-90% 1-1.5克,水220毫升、聚乙烯醇2-3克、灭菌剂0.2克-0.5克,抛射剂≯172kpa,甘油0.1克。
3.根据权利要求1所述的甲壳素的水溶气雾剂,其特征为甲壳素采用纳米级分子粒度。
4.甲壳素的伤口贴敷块,其特征为由三层组成,第一层为涂有压敏胶的基布层,第二层为涂布在基布层上的聚乙稀醇骨架层,第三层为甲壳素纤维水刺纱布贴敷层,三层依次层合,经热压结合在一起。
5.根据权利要求4所述的甲壳素的伤口贴敷块,其特征为聚乙烯醇骨架层材料含水15-20%,聚乙烯醇的细粒200目以上醇解度88%。
6.根据权利要求4或5所述的甲壳素的伤口贴敷块,其特征为热压温度为80-100摄氏度。
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