CN101147744A - 甲壳素水溶气雾剂和伤口贴敷块组合药物 - Google Patents

Abstract

本发明为甲壳素的水溶气雾剂和伤口贴敷块，涉及创伤外科药物领域，目前用于创伤外科的药物需要更换多次才痊愈，本发明采用以甲壳素为主要原料的水溶气雾剂和由三层，即基本层、骨架层、贴敷层，经热压成整体组成的甲壳素伤口贴敷块，气雾剂中纳米级低聚糖是具有生物活性的甲壳素伤口愈合剂，聚乙烯醇是亲水增稠，成膜，缓释剂，甘油是聚乙烯醇药膜的增柔，增韧剂，使生成聚乙烯醇药膜保湿、透湿、保护伤口防止感染，减少给药次数，醋酸洗泌汰使伤口及周围快速灭菌抗感染，证明一般只需治疗一次就能愈合，本发明还具有易操作，有效期长，可做现场紧急治疗，节约棉纱等特点。

Description

甲壳素水溶气雾剂和伤口贴敷块组合药物

技术领域

本发明涉及医学创伤外科用药物领域，尤其是含有甲壳素的外科药物。

背景技术

创伤在广大人群中，无时无刻都在发生，自然灾害，交通肇事，厂矿事故，战事，日常生活一时疏忽都会造成人体意外伤害。轻者消毒包扎，靠自身皮肤再生愈合康复；重者需较长时间反复多次清洗、消毒、换药治疗才能康复；至于更大伤害，伤口皮肤损失较大，以及烧烫伤，治疗采用自身皮肤移植(又造成采皮创)。除药物治疗、灭菌消炎、增强免疫力外，还要在伤口上覆盖同时期高新技术成果的特殊医用伤口保护材料，其产品有：特种合成纤维复合材料，纤维蛋白膜，活性猪皮，生物体胶原蛋白膜。目前用于外伤的覆盖材料不能用一次就能痊愈，中间需要更换新的覆盖材料。

国际创伤外科临床医学界，为寻得理想的伤口覆盖材料，特提出对新型伤口覆盖材料的医学临床评述要求：

1.防止伤口水分、体液流失；

2.防止感染，有一定的抗菌，灭菌消炎能力；

3.促进新生肉芽、上皮组织生长，使皮肤有良性再生能力；

4.有人体皮肤相似柔软，在湿润时仍能保持形态不变，并有一定张力；

5.能吸收伤口渗出液，且不造成覆盖材料和创面积液；

6.对伤口无毒害反应、副作用和刺激性；

7.能与创面亲和，透水透气性好；

8.能缓解疼痛和止血；

9.易操作，护理简便易行；

10.可以接受医用消毒灭菌处理；

11.储存期不受时间限制。

以上评述要求，就是医用伤口覆盖材料的技术指标。

由于甲壳素具有良好上述医用性能从新世纪开始，我国在甲壳素的研究、应用技术上显现出发展势头，甲壳素和壳聚糖是同种多糖碳水化合物，差别在于分子中含脱N-己酰基多少，当甲壳素脱N-己酰基达55％以上时，此种甲壳素叫壳聚糖，当壳聚糖脱N-己酰基在70％以上时才具有工业的实用价植。由于许多文献中多采用甲壳素为标志性统称，即或是壳聚糖也称甲壳素所以两个名称有时可以通用。

壳聚糖具有以下优良的医用性能：

1.壳聚糖是自然界虾、蟹、昆虫，用生物合成的阳离子线形高分子聚多糖，有优良的成纤成膜性能；

2.具有生物相容性无毒、无刺激、无抗原性；

3.可生物降解，可被生物酶降解，吸收利用后排出；

4.广谱抗菌性防腐功能优秀；

5.凝血止血促进伤口愈合；

6.精制甲壳素粉可用于伤口治疗，将粉撒在伤口上，能明显促进伤口愈合，愈合速度提高25％，如果把粉精制到150um愈合速度可提高到55％，因此增加甲壳素粉的细度，可提高愈合速度，达到纳米级效果极佳。

将甲壳素纤维水刺布制成治疗效果理想的伤口贴敷块。同时将甲壳素制成纳米级水溶气雾剂，直接喷到患处，促进伤口的快速愈合。

发明内容

本发明的目的为提供一种疗效高，临床易操作，成本低的纳米级甲壳素的水溶气雾剂和伤口贴敷块。

实现上述目的的技术方案为：甲壳素纳米级水溶气雾剂含有甲壳素，纯净水，聚乙烯醇，甘油，灭菌剂，抛射剂。

所述各物料的用量是：甲壳素(纳米级脱N-己酰基80-90％)1-1.5克，水220毫升，聚乙烯醇2-3克，甘油0.1克，灭菌剂0.2-0.5克，抛射剂≯172kpa系统压力。

甲壳素的伤口贴敷块有三层组成第一层为均匀涂有压敏胶的基布层，第二层为涂在基布层上的“聚乙烯醇”骨架层，第三层为甲壳素纤维水刺布贴敷层，三层依次层合，经热压结合在一起，热压温度为80-100摄氏度。

所述“聚乙烯醇”骨架层材料，含水15-20％聚乙烯醇细粒，200目以上，醇解度88％。

治疗功能说明

本发明纳米级甲壳素水溶气雾剂在外伤治疗上属于介入疗法用药，直接将药喷射到伤口上，与伤口部位的炎症细胞紧密黏附在一起，甲壳素分子链上的游离氨基形成阳离子，是天然碱性多糖，属纯生物防腐剂。人的伤口部位呈酸性，酸碱进行中和反应，阻止伤口部位向酸腐方向发展阻止伤口溃烂。另外甲壳素又具有促进和提高体液及细胞免疫能力，其功能如下：

1.促进免疫球蛋白的产生；

2.促进循环抗体产生；

3.激活淋巴细胞的活性；

4.诱导巨噬细胞产生；

5.促进宿主大肠杆菌的抗性。

当人体免疫功能增强后，皮肤自我修复功能就增强，伤口自然愈合就加快。

本发明的甲壳素伤口敷贴块与伤口组织作用时，具有以下功能：

1.生物体的亲和性；

2.良好的通气性和吸收渗出液的性能；

3.使纤维芽细胞增殖正常，容易形成皮肤组织；

4.无毒副作用和刺激性，在急性毒性实验，长期毒性实验和染色体畸变实验中均无发现异常现象；

5.能缩短治疗时间，伤口愈合后外观平整，无胶原组织形成。

例证：有一被煮沸的沥青烫伤的病例充分说明上述功能，当时患者用水冲洗烫伤处，用手撕去贴在皮肤上的沥青时连伤口皮肤撕下，伤口流血不止，伤口面积为1.5×3cm，立即在患者伤口上撒满甲壳素细粉，很快就止血，疼痛得到缓解，渗出液减少，三天后创伤面愈合。

从本发明的组成可以看出，甲壳素具有优秀的广谱抗菌性和防腐功能。作为骨架材料的聚乙烯醇能吸留药物，使药物以适宜的速度缓释。

本发明利用自然界虾、蟹、昆虫用生物合成具有生物活性的阳离子型，聚己酰胺基D-葡萄糖-甲壳素为主要原料。再经无损于甲壳素大分子生物活性的方法，脱己酰基达80-90％，再用氧化法拆断甲壳素大分子主链β-1.4糖苷键将其分子量由几十万降到3000-1500不等的相对分子量区间，达到纳米级分子粒度。此时的低聚糖甲壳素分子链上还原端基增多，可消除氧化自由基。游离氨基增多，可有效诱发、激活巨噬细胞和T淋巴细胞，进行抑杀各种有害菌，效果最果最佳。

临床实验表明：对104个外伤病例进行实验，测试结果如下：

1、92例有镇痛效果    占  88.5％

2、96例有止痛效果    占  92.3％

3、82例密着性良好    占  7 8.8％

4、贴敷时间短疗效高，一般只需一份敷贴块一次就可治愈康复，而且创伤深度与治疗效果无关。

5、治愈效力比不用甲壳素的平均提高30-40％

使用时，甲壳素水溶气雾剂和甲壳素伤口贴敷块可以两者联合使用，也可以单独使用其中一种。

本发明具有以下优点：

1、易操作，伤口经清洗消毒后即可喷射或敷贴本发明，轻伤一般一次即可治愈，不需更换，较重按医嘱治疗。

2、可制成使用方便的急救包，为厂矿野外作业、长途客运、家庭意外创伤等提供现场临时紧急治疗，达到止血、止痛、防止感染等，为进一步治疗创造安全条件。

3、不易与外界发生反应，有效期长。

4、可节省医用棉纱布。

附图说明：

图1为发明甲壳素纤维水刺纱布伤口贴敷块结构示意图

具体实施方式

现通过下列实施例对技术方案做进一步说明。

实施例1：

用250ml玻璃罐为一个计量单位。

1.医用无菌纯净水220ml

2.纳米级甲壳素

相对分子量      3000-1500

含脱己酰基      85-90％

用量            1g

3.聚乙烯醇《pvA04-88》

聚合度          40

醇解度          88％

用量            2g

4.甘油          0.1g

5.醋酸洗泌汰    0.3g

6.抛射剂无菌纯液氯用量按系统压力172.4kpa计算氮气雾罐大爆破压力不小于1.4MpQ250ml气雾罐为医院临床使用。

实施2：

用250ml玻璃罐为一个计量单位。

1.医用无菌纯净水220毫升

2.纳米级甲壳素

相对分子量     3000-1500

含脱己酰基     85-90％

用量           1.5g

3.聚乙烯醇《pvA04-88》

聚合度         40

醇解度         88％

用量           3g

4.甘油          0.1g

5.醋酸洗泌汰    0.3g

6.抛射剂无菌纯液氯用量按系统压力172.4kpa计算氮气雾罐大爆破压力不小于1.4Mp250ml气雾罐为医院临床使用。

气雾剂中纳米级低聚糖是具有生物活性的甲壳素伤口愈合剂。聚乙烯醇是亲水增稠，成膜，缓释剂。甘油是聚乙烯醇药膜的增柔，增韧剂，使生成聚乙烯醇药膜保湿、透湿、保护伤口防止感染，减少给药次数。醋酸洗泌汰使伤口及周围快速灭菌抗感染。

实施例3：

图1显示了甲壳素伤口贴敷块的组成示意图，其中1为基布层；2为均匀涂在基布上的压敏胶；3为“聚乙烯醇”骨架层；4为甲壳素纤维水刺纱布贴敷层。

第一层基布层采用棉绒无纺布，在上面均匀涂有压敏胶(PAS)，第二层骨架层为聚乙烯醇，200目，含水20％。

骨架层起到骨架、缓释、吸水、增厚、粘合等功能。

第三层为甲壳素纤维水刺布，即网孔非积造布、甲壳素纤维规格为1.5d(d-但尼尔是纤维素粗细的计量单位)，切长30mm，幅宽1000mm，用料量为20-50克/米²。使用时此层与伤口直接接触。制作工序如下：

1.将上述三层层合在一起，热压成一个整体，干燥；

2.切割成所要求的规格尺寸，包装；

3.消毒灭菌；

4.装箱入库。

Claims (6)

1.甲壳素的水溶气雾剂，其特征为含有纳米级甲壳素，水、聚乙烯醇、甘油、灭菌剂、抛射剂。

2.根据权利要求1所述的甲壳素的水溶气雾剂，其特征为各物料用量是：甲壳素为脱N-己酰基80-90％ 1-1.5克，水220毫升、聚乙烯醇2-3克、灭菌剂0.2克-0.5克，抛射剂≯172kpa，甘油0.1克。

3.根据权利要求1所述的甲壳素的水溶气雾剂，其特征为甲壳素采用纳米级分子粒度。

4.甲壳素的伤口贴敷块，其特征为由三层组成，第一层为涂有压敏胶的基布层，第二层为涂布在基布层上的聚乙稀醇骨架层，第三层为甲壳素纤维水刺纱布贴敷层，三层依次层合，经热压结合在一起。

5.根据权利要求4所述的甲壳素的伤口贴敷块，其特征为聚乙烯醇骨架层材料含水15-20％，聚乙烯醇的细粒200目以上醇解度88％。

6.根据权利要求4或5所述的甲壳素的伤口贴敷块，其特征为热压温度为80-100摄氏度。

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