CN101137341A - 重新装入护套工具 - Google Patents

Abstract

重新装入护套工具包括具有壁的柔性管状主体、内部穿孔以及在壁上形成的孔隙。可以通过使护套的近端部分穿出工具的孔隙，同时使血管阻塞装置从远端滑过护套，将该工具用于帮助从可再装开槽插管器护套中拔出血管阻塞装置。通过把可再装开槽插管器护套穿过工具的孔隙，进入工具的内部穿孔，同时把血管阻塞装置穿过工具的内部穿孔，来穿过可再装开槽插管器护套的狭槽把血管阻塞装置导入护套，这样该工具有助于重新装入血管阻塞装置。同时，重新装入护套工具还防止细长血管阻塞装置穿过狭槽移出可再装开槽插管器护套。

Description

重新装入护套工具

技术领域

【1】本发明大体上涉及用于介入治疗的装置或用于治疗血管系统缺陷的血管手术的装置，而且更具体地涉及递送血管内介入装置的系统和方法，例如为了治疗动脉瘤。

背景技术

【2】血管阻塞装置之类的血管介入装置通常利用导管放入人体血管系统。斯滕特氏印模(stents)之类的血管介入装置可以放置在受阻血管内，以便有助于血液在血管内流动，血管阻塞装置通常要么放置在血管内，以便通过形成栓子来阻碍血液在构成该部分血管系统的血管中流动，要么放置在由血管产生的动脉瘤内，以便在动脉瘤内形成这样的栓子。用于这些程序的装置可以具有大量不同的配置，动脉瘤的治疗已经使用了外部手术放置夹子、可以拆下的血管阻塞囊和形成血管阻塞装置的栓子，例如一个或多个血管阻塞线圈或栓子线圈。

【3】这些血管阻塞装置的递送通常是通过多种方式来实现的，包括利用导管，在导管中细长柔性推动器构件把装置推过导管远端的开口，以便布署该装置。能够以这样的方式制造血管阻塞装置，使血管阻塞装置以线性形状穿过导管的腔，并且在布署到相关区域之后，例如在动脉瘤中，呈现出最初形成的复杂形状。

【4】可以拆下的血管阻塞装置通常为固定到柔性推动器构件远端的栓子线圈，柔性推动器构件用来递送栓子线圈，而且，可以在目标位置，机械地、电动地或通过某些其它方式把可以拆下的血管阻塞装置从柔性推动器构件上拆下。如果适当地调整大小并定位，可以拆下的栓子线圈能够递送到目标位置并拆下，或者如果线圈大小调整不当，线圈定位不当，或微导管失去定位，则栓子线圈可以收回，而不拆下。如果在治疗程序中，由于不能把装置重新装入微导管而取下某些可以利用的血管阻塞装置，则在治疗程序中不再次使用这些装置。因此，提供在血管阻塞装置从微导管插管器上取下之后，在临床程序中重新使用血管阻塞装置的系统和方法是有必要的。

【5】这种系统和方法允许在临床程序中从微导管插管器上取下血管阻塞装置之后，重新使用血管阻塞装置，为包括柔性推动器构件和栓子线圈组件的治疗性血管阻塞装置提供插管器护套。插管器护套由空心细长管状构件形成，其包括的纵向狭槽在上壁中形成并延伸细长管状构件的长度，或长度的大部分。狭槽允许把血管阻塞装置导入插管器护套的内部沟槽，还允许插管器护套释放血管阻塞装置，以便导入微导管并在临床程序中进行布署。操作人员可以通过用一只手的大拇指和另一手指把装置定位单元捏到插管器护套内，从而把血管阻塞装置手动地放入插管器护套。相似地，可以通过捏住插管器护套，打开狭槽，并弯曲插管器护套，暴露血管阻塞装置的远尖端，从而从插管器护套中手动地释放血管阻塞装置，随后可以沿着狭槽的长度方向从插管器护套中剥出血管阻塞装置。然而，这种把血管阻塞装置装入并拔出护套的手动方法高度取决于操作人员的手部灵巧性。通过提供有助于把这种插管器护套中的血管阻塞装置拔出并重新装入护套的工具，来改进血管阻塞装置的重新装入与拔出是有利的。本发明满足这些需要以及其它需要。

发明内容

【6】简要地从大体上来说，本发明提供了有助于把血管阻塞装置拔出护套并重新装入护套的工具，其包括位于可再装开槽插管器护套内的柔性推动器构件和栓子线圈。重新装入护套的工具由在可再装开槽插管器护套上滑动的圆管形成。管状的重新装入护套工具有利地包括大约位于管状重新装入护套工具中间的孔隙，其有助于在把血管阻塞装置导入微导管时，把血管阻塞装置从可再装开槽插管器护套中拔出，以便在治疗病人时布署血管阻塞装置，并且还有助于把血管阻塞装置重新装入可再装开槽插管器护套。管状重新装入工具也为将可再装开槽插管器和血管阻塞装置锁定在一起提供机构。

【7】本发明相应地提供了重新装入护套工具，其具有带有壁的柔性管状主体、中心内部穿孔、近端和远端以及在柔性管状主体的壁上形成并且大约位于柔性管状主体的近端和远端中间的孔隙。在目前优选的方面，孔隙在柔性管状主体的一个侧面上形成为倾斜槽口形孔隙，位于倾斜槽口形孔隙近端的第一倾斜边缘从柔性管状构件的外部表面开始向远端延伸，并向内延伸到大约柔性管状构件直径一半的位置，而位于倾斜槽口形孔隙远端的第二横向边缘与柔性管状构件的轴大约垂直地从外部表面开始延伸，以便与倾斜边缘的远端相遇。倾斜槽口形孔隙在从柔性管状构件壁的内部表面向柔性管状构件壁的外部表面延伸的倾斜边缘上提供了斜面。

【8】在本发明的方法中，这种工具可用于从可再装开槽插管器护套中逐渐地拔出细长血管阻塞装置，这是通过把可再装开槽插管器护套穿出该工具的孔隙，同时从远端朝着病人把细长血管阻塞装置穿过可再装开槽插管器护套的内部穿孔，并从远端在可再装开槽插管器护套上把重新装入护套工具向病人滑动，以便穿过递送导管把细长血管阻塞装置递送到病人血管系统中所需的治疗目标位置。

【9】这种工具还可以用来帮助把细长血管阻塞装置重新装入可再装开槽插管器护套，这是通过从近端在可再装开槽插管器护套上把工具从病人处移开，可再装开槽插管器护套通过工具的孔隙容纳在工具的内部穿孔内，也在细长血管阻塞装置上移动工具，细长血管阻塞装置容纳在工具的内部穿孔内，并穿过可再装开槽插管器护套的狭槽压入可再装开槽插管器护套的内部穿孔。

【10】通过以下结合附图对本发明优选实施例的详细描述，本发明的其它特征和优点将显而易见，附图示例性地示出了本发明的操作。

附图说明

【11】图1是用于血管阻塞装置的现有技术的可再装开槽插管器护套第一实施例的透视图。

【12】图2是用于血管阻塞装置的现有技术的可再装开槽插管器护套第二实施例的透视图。

【13】图3是图1所示现有技术的可再装开槽插管器护套的横截面图。

【14】图4是将与根据本发明的重新装入护套工具一起使用的现有技术的可再装开槽插管器的示意图。

【15】图5是与血管阻塞装置结合的现有技术的可再装开槽插管器护套的纵向截面图，其示出血管阻塞装置穿过可再装开槽插管器护套的向前移动。

【16】图6是本发明重新装入护套工具的透视图。

【17】图7是图6所示重新装入护套工具的图示，其示出可再装开槽插管器护套和血管阻塞装置在重新装入护套工具中的布置，目的是为了把根据本发明的血管阻塞装置拔出护套或重新装入护套。

具体实施方式

【18】参考附图，所提供的附图是为了图解性目的，而且是示例性的，图1-5示出了用于治疗性血管阻塞装置12的现有技术的可再装开槽插管器护套10的一个例子。如图4和图5所示，血管阻塞装置通常包括细长柔性推动器构件14和栓子线圈16(只示出了其一部分)的组件，栓子线圈16与柔性推动器构件相连。例如，细长柔性推动器构件可以包括细长光纤，细长光纤具有的远端18装入形状记忆材料制成的管状轴环20，以便把栓子线圈固定在柔性推动器的远端。可以调整光纤的大小，使其相当柔软，并且充分弯曲，以便沿着体腔。可选地，细长柔性推动器构件可以由传导能量，例如射频能量、磁能量、电能量或超声能量的适当材料形成，例如，细长金属构件，或由从热源传导热的热管形成。可选地，柔性推动器可以由与栓子线圈相连的管状丝线结构或实心丝线结构组成，以便允许，例如通过机械或液压方式进行布署。

【19】参考图1和图3-5，可再装开槽插管器护套通常由空心细长管状构件22形成，空心细长管状构件22具有上壁24和相对的下壁26、相对的侧壁28和30以及纵向内部沟槽32。细长管状构件的上壁包括具有相对的内部侧面36的狭槽34或狭缝，相对的内部侧面36具有的表面延伸穿过通向内部沟槽的上壁，从而允许把血管阻塞装置导入内部沟槽。可再装开槽插管器护套可以具有图3所示和下表列出的示例性尺寸。在表中，“A”表示可行的纵向内部沟槽尺寸(32)，“B”表示可行的护套外径尺寸。

系统	“A”(英寸)	“B”(英寸)
			10	0.016	0.03O
18	0.020	0.034

【20】如图1和图3所示，狭槽附近的细长管状构件的上壁通常具有位于管子外部表面的成角度的或V形的外部结构，以便有助于把血管阻塞装置装入可再装开槽插管器护套。例如，狭槽可以具有形成大约110°到150°内角的相对的外部表面。管子下壁的厚度通常大约为0.002到0.004英寸，以便允许空心细长管状构件的狭槽的相对侧面向外弯曲，从而允许打开狭槽容纳血管阻塞装置。这种结构允许把柔性推动器构件装入可再装开槽插管器护套，这是通过把柔性推动器构件和栓子线圈组件定位在狭槽上，并沿着柔性推动器构件和栓子线圈组件的长度方向提供滑动压力，比如利用人的大拇指，以便把柔性推动器构件和栓子线圈组件导入护套。在本实施例中，护套可以从柔性推动器构件上全部取下。

【21】图2示出了现有技术的可再装开槽插管器护套10’的第二实施例，其用于治疗性血管阻塞装置12，治疗性血管阻塞装置12通常包括以上描述的并在图4和图5中示出的柔性推动器构件14和栓子线圈16的组件。可再装开槽插管器护套10’通常由空心细长管状构件22’形成，空心细长管状构件22’具有上壁24’和相对的下壁26’、相对的侧壁28’和30’以及纵向内部沟槽32’。细长管状构件的上壁包括的狭槽34’具有相对的内部侧面36’，内部侧面36’的表面延伸穿过通向内部沟槽的上壁，从而允许把血管阻塞装置导入内部沟槽。

【22】狭槽附近的细长管状构件的上壁通常具有位于管子外部表面上成角度的或V形的外部结构，以便有助于把血管阻塞装置装入可再装开槽插管器护套。例如，狭槽可以具有形成大约110°到150°内角的相对的外部表面。管予下壁的厚度通常为大约0.002到0.004英寸，以便允许空心细长管状构件的狭槽的相对侧面向外部弯曲，从而允许打开狭槽，以便容纳血管阻塞装置。在本实施例中，狭槽附近细长管状构件上壁成角度的上部表面部分可以形成为向外延伸的壁或翼构件38，以便有助于把柔性推动器构件和栓子线圈组件装入开槽护套。

【23】如图4和图5所示，根据本发明的可再装开槽插管器护套容纳细长血管阻塞装置，该血管阻塞装置包括柔性推动器构件14和栓子线圈16的组件，并适于装入病人血管系统的一部分，以便阻塞部分血管系统，其用于介入治疗和血管手术。可再装开槽插管器护套的无槽段40保持无槽，例如，当完全装入微导管内时长度小于推动器未利用的工作长度的一段，例如大约10cm，从而当血管阻塞装置穿过递送导管时，可以沿着狭槽把护套从血管阻塞装置上拉下，以便把栓子线圈放入病人的血管系统，直到达到可再装开槽插管器护套的无槽段。可再装开槽插管器护套的无槽段通常容纳在旋转式止血阀42内，旋转式止血阀42夹住可以重新装入的开槽插管器护套，同时允许细长血管阻塞装置滑过护套。当柔性推动器构件装入微导管(未示出)时，可再装开槽插管器护套从工具的孔隙中穿过的那部分可以结成环并与柔性推动器构件的末端相连。如果取下细长血管阻塞装置，却不拆下和布置栓子线圈，则可以通过相反的过程并朝着与病人分离的柔性推动器构件的末端前进，从连接位置开始把护套重新装到柔性推动器构件上。可以用这种方式把护套向前移动，使其基本覆盖整个细长血管阻塞装置，以便允许血管阻塞装置随后向前移动，并进入微导管。

【24】参考图6和图7，本发明提供了重新装入护套工具50，以便有助于把可再装开槽插管器护套52(在图7中示出)，如上所述，和拟布置在可再装开槽插管器护套内的血管阻塞装置54之间的组合拔出并重新装入护套。如上所述，血管阻塞装置通常包括柔性推动器构件和栓子线圈。重新装入护套工具通常由圆管形成，并包括柔性管状主体56以及远端62和近端64，柔性管状主体56具有壁58和在可再装开槽插管器护套上滑动的中心内部穿孔60。管状重新装入护套工具有利地包括具有开口67的孔隙66，开口67在柔性管状主体的壁上形成并大约位于柔性管状主体的近端和远端中间，以便为了在治疗病人时布署血管阻塞装置，把血管阻塞装置导入微导管的时候，有助于把血管阻塞装置从可再装开槽插管器护套中拔出，还有助于把血管阻塞装置装入或重新装入可再装开槽插管器护套，如以下将进一步解释的。当可再装开槽插管器护套和血管阻塞装置穿过重新装入护套工具的远端部分69时，管状重新装入护套工具还用于把可再装开槽插管器护套和血管阻塞装置锁在一起。

【25】在目前优选的方面，孔隙在柔性管状主体的一个侧面68内形成为倾斜槽口形孔隙，相对于柔性管状主体的纵轴72倾斜或偏斜的第一倾斜边缘70位于倾斜槽口形孔隙的近端74，它从柔性管状构件的外部表面76开始从远端向内部延伸到柔性管状构件直径的一半的位置或略大于直径的一半，而且与柔性管状构件的纵轴大约垂直的第二横向边缘78位于倾斜槽口形孔隙的远端80，它从柔性管状主体的外部表面开始延伸，以便与倾斜边缘的远端82相遇。倾斜槽口形孔隙在倾斜边缘上提供斜面。

【26】如图7所示，在本发明的方法中，重新装入护套工具能够结合可再装开槽插管器护套52和细长血管阻塞装置54使用，以便通过使可再装开槽插管器护套向外穿过工具的孔隙，并使细长血管阻塞装置滑过可再装开槽插管器护套的内部穿孔，从而逐渐地把血管阻塞装置拔出护套并使其向前移动，并且穿过重新装入护套工具的内部穿孔以及可再装开槽插管器护套的中心穿孔。当重新装入护套工具在可再装开槽插管器护套上从远端向病人滑动时，可以从远端把细长血管阻塞装置朝着病人推动，而且即使当可再装开槽插管器护套被旋转式止血阀夹住时，细长血管阻塞装置仍然可以滑过可再装开槽插管器护套，以便递送到病人血管系统内的目标位置。

【27】相似地，能够结合可再装开槽插管器护套和细长血管阻塞装置使用重新装入护套工具，以便有助于把血管阻塞装置重新装入可再装开槽插管器护套。再次参考图7，为了把血管阻塞装置装入可再装开槽插管器护套，导入了细长血管装置，使其向前移动，并进入位于工具柔性管状主体近端的工具柔性管状主体的内部穿孔，同时工具沿着可再装开槽插管器护套和与病人分离的细长血管阻塞装置从近端滑动，并且可再装插管器护套向前移动，而且穿过工具的孔隙进入工具柔性管状主体的内部穿孔，以便挤压血管阻塞装置，使其穿过可再装开槽插管器护套的纵向狭槽，并进入可再装开槽插管器护套的内部穿孔。同时，把可再装开槽插管器护套布置在重新装入护套工具内，可以防止细长血管阻塞装置穿过狭槽移出可再装开槽插管器护套，同时把细长血管阻塞装置锁在可再装开槽插管器护套内。

【28】在以上每个实施例中，形成可再装开槽插管器护套的细长管状构件通常都由热塑材料形成。管子可以由热塑材料形成，例如高密度聚乙烯。可选地，其它类似的聚合物材料也可以是适当的，例如聚亚安酯、尼龙、聚醚醚酮(PEEK)、聚四氟乙烯(PTEE)、聚对苯二甲酸乙二醇酯(PET)等。

【29】通过以上实施例可以明显看出，虽然示出并描述了本发明的具体形式，但是在不偏离本发明精神和范围的前提下可以进行各种变更。因此本发明除了受所附权利要求限制之外，不再受到限制。

Claims (11)

1.一种有助于把血管阻塞装置从可再装开槽插管器护套中拔出的工具，所述可再装开槽插管器护套适于容纳血管阻塞装置，该工具还有助于把所述血管阻塞装置重新装入可再装开槽插管器护套，所述血管阻塞装置包括细长柔性推动器构件以及与所述细长柔性推动器构件连接的栓子线圈，所述工具包括：

柔性管状主体，其包括壁、内部穿孔以及近端和远端，所述内部穿孔适于在所述可再装开槽插管器护套和所述血管阻塞装置上滑动并容纳所述可再装开槽插管器护套和所述血管阻塞装置；和

孔隙，其在所述柔性管状主体的壁上形成，以便有助于把所述血管阻塞装置从所述可再装开槽插管器护套中拔出，从而在治疗病人时布署所述血管阻塞装置，还有助于把所述血管阻塞装置重新装入所述可再装开槽插管器护套。

2.如权利要求1所述的工具，其中所述的孔隙大约在所述柔性管状主体近端和远端的中间形成。

3.如权利要求1所述的工具，其中所述孔隙在所述柔性管状主体的一个侧面内形成，相对于所述柔性管状主体的纵轴倾斜的第一倾斜边缘位于所述孔隙的远端，它从所述柔性管状主体的外部表面开始从近端向内部大约延伸到所述柔性管状构件直径一半的位置，而与所述柔性管状主体的纵轴大约垂直的第二横向边缘位于所述孔隙的近端，它所述从柔性管状主体的外部表面开始延伸，以便与所述倾斜边缘的近端相遇。

4.如权利要求3所述的工具，其中所述倾斜边缘为所述可再装开槽插管器护套提供了斜面。

5.一种有助于把血管阻塞装置从可再装开槽插管器护套中拔出的工具，所述可再装开槽插管器护套适于容纳所述血管阻塞装置，所述工具还有助于把所述血管阻塞装置重新装入所述可再装开槽插管器护套，所述血管阻塞装置包括细长柔性推动器构件以及与所述细长柔性推动器构件连接的栓子线圈，所述工具包括：

柔性管状主体，其包括壁、内部穿孔以及近端和远端，所述内部穿孔适于在所述可再装开槽插管器护套和所述血管阻塞装置上滑动并容纳所述可再装开槽插管器护套和所述血管阻塞装置；和

倾斜槽口形孔隙，其在所述柔性管状主体的壁上形成，以便有助于把所述血管阻塞装置从所述可再装开槽插管器护套中拔出，从而在治疗病人时布署所述血管阻塞装置，还有助于把所述血管阻塞装置重新装入所述可再装开槽插管器护套。

6.如权利要求5所述的工具，其中所述倾斜槽口形孔隙大约在所述柔性管状主体近端和远端的中间形成。

7.如权利要求5所述的工具，其中所述的槽口形孔隙在所述柔性管状主体的一个侧面形成，相对于所述柔性管状主体的纵轴倾斜的第一倾斜边缘位于所述槽口形孔隙的远端，它从所述柔性管状主体的外部表面开始从近端向内部大约延伸到所述柔性管状构件直径一半的位置，而与所述柔性管状主体的纵轴大约垂直的第二横向边缘位于所述槽口形孔隙的近端，它从所述柔性管状主体的外部表面开始延伸，以便与所述倾斜边缘的近端相遇。

8.如权利要求7所述的工具，其中所述倾斜边缘为所述可再装开槽插管器护套提供了斜面。

9.一种有助于把血管阻塞装置装入可再装开槽插管器护套的方法，所述可再装开槽插管器护套具有纵向狭槽和内部穿孔，所述血管阻塞装置具有近端和远端，并包括细长柔性推动器构件以及与所述细长柔性推动器构件相连的栓子线圈，该方法包括：

提供包括柔性管状主体的工具，所述柔性管状主体具有在其中形成孔隙的壁、内部穿孔以及近端和远端，所述内部穿孔适于在所述可再装开槽插管器护套和所述血管阻塞装置上滑动并容纳所述可再装开槽插管器护套和所述血管阻塞装置；

穿过所述工具的孔隙把所述可再装开槽护套的一部分导入所述工具的内部穿孔；

把所述血管阻塞装置的一部分导入所述可再装插管器护套的纵向狭槽附近的所述工具的内部穿孔；和

逐渐地把所述可再装开槽插管器护套滑过所述孔隙，使其进入所述工具的内部穿孔，并且把所述血管阻塞装置滑过所述工具的内部穿孔，以便挤压所述血管阻塞装置，使其穿过所述可再装开槽插管器护套的纵向狭槽，并进入所述可再装开槽插管器护套的内部穿孔，从而把所述血管阻塞装置装入所述可再装开槽插管器护套。

10.一种有助于把血管阻塞装置从可再装开槽插管器护套中拔出的方法，所述可再装开槽插管器护套具有纵向狭槽和内部穿孔，血管阻塞装置具有近端和远端，还包括细长柔性推动器构件以及与所述细长柔性推动器构件相连的栓子线圈，所述血管阻塞装置的至少一部分布置在所述可再装开槽插管器护套内，该方法包括：

提供包括柔性管状主体的工具，所述柔性管状主体具有壁、内部穿孔、近端和远端以及在所述壁上形成的孔隙，所述柔性管状主体的内部穿孔适于在所述可再装开槽插管器护套和所述血管阻塞装置上滑动并容纳所述可再装开槽插管器护套和所述血管阻塞装置；

把所述可再装开槽插管器护套和所述血管阻塞装置导入所述工具柔性管状主体的内部穿孔，所述血管阻塞装置的至少一部分布置在所述可再装开槽插管器护套内；

把所述可再装开槽插管器护套的近端部分和所述血管阻塞装置向前移动，使其穿过所述工具柔性管状主体的内部穿孔；和

把所述可再装开槽插管器护套的近端部分向前移出所述孔隙，同时从远端把所述血管阻塞装置向前移动，使其穿过所述工具的内部穿孔以及穿过所述可再装开槽插管器护套的内部穿孔。

11.如权利要求10所述的方法，其进一步包括通过以下步骤把所述所述血管阻塞装置重新装入所述可再装开槽插管器护套：

通过所述工具的孔隙把所述可再装开槽插管器护套的一部分导入所述工具的内部穿孔：

把所述血管阻塞装置的一部分导入所述可再装开槽插管器护套纵向狭槽附近的所述工具的内部穿孔；和

逐渐地把所述可再装开槽插管器护套滑过所述孔隙，使其进入所述工具的内部穿孔，并且把所述血管阻塞装置滑过所述工具的内部穿孔，以便挤压所述血管阻塞装置，使其穿过所述可再装开槽插管器护套的纵向狭槽，并进入所述可再装开槽插管器护套的内部穿孔，从而把所述血管阻塞装置装入所述可再装开槽插管器护套。

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