CN101125144A - 治疗糖尿病的复方药物 - Google Patents
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Abstract
本发明提供一种治疗糖尿病的复方药物，该复方药物由小檗碱肠部控释微囊和一种常用治疗糖尿病西药复配而成，用小檗碱肠部控释微囊中有效成分小檗碱每日最大服用量的10～90％和任选一种常用治疗糖尿病西药中有效成分每日最大服用量的90～10％进行复配。本发明复配药物中所采用的小檗碱肠部控释微囊是一种有效治疗糖尿病的药物，该微囊的粒径为35～5000μm。本发明提供的一种治疗糖尿病的复方药物主要是利用主药间的互补协同作用来达到降低血糖的目的。本发明的治疗糖尿病复方药物治疗成功率高、毒副作用小、服用量少，并且能够有效的改善患者服药的依从性，从而增强治疗糖尿病药物的降血糖作用。
Description
一、技术领域：本发明涉及一种复方药物，特别是涉及一种治疗糖尿病的复方药物。
二、技术背景：
糖尿病是一种常见的内分泌代谢疾病，随着生活方式的改变和老龄化进程的加速，我国糖尿病的患病率正在呈快速上升趋势，成为继心脑血管疾病、肿瘤之后的另一种严重危害人们健康的重要慢性非传染性疾病。它是一种急、慢性并发症，尤其是慢性病并发症累及多个器官，致残、致死率高，严重影响患者的身心健康，并给个人、家庭和社会带来沉重的负担。
根据我国糖尿病防治指南可以知道，目前，我国糖尿病患者的检出率、知晓率和控制率均较低，科学防治知识尚未普及，疾病的管理水平与卫生服务需求尚存在较大差距。面对如此严峻的挑战，我国政府一直予以高度关注。因此，如何有效治疗糖尿病已成为医学界普遍关注的焦点之一。
目前治疗糖尿病的药物有多种类型，常用的治疗糖尿病的药物有磺酰脲类药物、双胍类药物、α-糖苷酶抑制剂、噻唑烷二酮类药物和格列奈类药物。
中国糖尿病防治指南指出：“限于目前的医学水平，糖尿病还是一种不可根治的慢性疾病，特别是II型糖尿病是进展性的疾病，多数患者在采用单一的口服降糖药物治疗一段时间后都出现治疗效果的下降。因此常采用两种不同作用机制的口服降糖药物进行联合治疗。”因此，根据我国糖尿病防治指南的指导精神，研究开发有效的治疗糖尿病药物具有极大的社会效益和经济效益。
为了能够有效的治疗糖尿病患者，根据我国糖尿病防治指南的指导精神，近几年来我国对治疗糖尿病的药物组合物的研究越来越重视，例如：CN1686238A中公开了一种治疗糖尿病的药物组合物，该药物组合是以黄连总生物碱和黄芪多糖有效药物成分，与药物中可接受的辅助成分组成；CN1823795A中公开了一种治疗糖尿病的药物组合物及其制备方法，该药物组合物中包含阿卡波糖、二甲基硅油、吸收剂和可接受的药用辅料。
而本发明提供的一种有效治疗糖尿病的复方药物中含有的小檗碱肠部控释微囊同样是一种治疗糖尿病效果显著的药物。小檗碱又称黄连素，该物质是从黄连、黄柏等中药中提取的生物碱，属异喹啉类生物碱，常用其盐酸盐。以往的研究表明，它有抗原虫和抗微生物的作用，临床长期用于解热、解毒、抗肠道细菌感染等病症。经临床证明在治疗上述病症时它疗效确切，毒副作用小，抗菌能力强，还能增强白细胞及肝脏网状内皮系统的吞噬能力。近年来发现，小檗碱还具有降低血糖、降低血压、降低血脂、降低血小板聚集率、降低血粘度等新的药理作用，有治疗糖尿病、心律失常病、心力衰竭病和高血压病等多种心血管疾病及其合并症的作用。
小檗碱降血糖作用：小檗碱不影响正常小鼠胰岛素的分泌与释放，也不影响肝细胞膜上胰岛素受体的数目和亲和力，它可对抗注射葡萄糖引起的血糖升高。此作用被认为是通过抑制糖异生和(或)促进糖酵解之故。新近解剖学研究发现，小檗碱可以促进实验性糖尿病动物的胰岛细胞的修复.胰岛细胞的修复和增生可导致胰岛素释放增加。60例II糖尿病患者，应用黄连素0.3～0.5g/次，3次/天，疗程1～3个月，总有效率90％。
有关小檗碱具有降低血糖、降低血压、降低血脂和降低血小板等新的药理作用的报道很多，例如：1.耿东升.小檗碱药理作用研究进展.人民军医药学专刊.1997；13(1)；2.房辉，汪晖小檗碱作用的研究进展.时珍国医国药，2006，17(3)；3.朱坤杰，李涛小檗碱的药理研究及临床应用进展.中国药业.2000；9(1)；4.张希恩，杨磊小檗碱的临床新用途.人民军医，2003，46(12)；5.王小逸，史亦丽，曾衍钧.小檗碱的研究进展.中国新药杂志，200312(7)。关于小檗碱具有降低血糖的新的药理作用的报道文献很多，在此不再一一举例。关于黄连素即小檗碱治疗糖尿病的临床疗效方面的报道文献同样很多，例如：1.火炎，陈德志，王昭玲.黄连素降低血糖的临床观察.河北医药，2002，24(2)；2.朱红，代伟.黄连素治疗糖尿病临床研究.济宁医学院学报，1999，22(3)；3.张明，虞芳华，丁学屏.黄连素治疗II型糖尿病疗效观察.2001，23(6)；4.王晓新，金小平，徐志红.黄连素治疗2型糖尿病116例疗效观察.内蒙古医学杂志，2003，35(2)；5.乔秀丽.黄连素治疗II型糖尿病30例报告。上述所举关于黄连素的治疗糖尿病临床研究，充分说明了黄连素即小檗碱具有有效的治疗糖尿病的作用。
本申请人利用新的技术方案将小檗碱制备成小檗碱肠部控释微囊，该微囊除具有肠部控制释药的功能，还可改善其口服吸收不良，而且血中的药物有效浓度不易维持的不足。
综上所述，本发明人和申请人根据我国糖尿病防治指南新的指导精神，为了有效治疗糖尿病，研究了一种新型的治疗糖尿病的复方药物。即将两种治疗糖尿病的药物进行复配制备成一种有效治疗糖尿病的复方制剂药物，关键是本发明的技术方案中采用了一种小檗碱新剂型：小檗碱肠部控释微囊，以该微囊为原料与其他治疗糖尿病药物复配时具有许多优越性，关于小檗碱肠部控释微囊的详细内容见本发明人和申请人在先申请号为200610107076.X文件和本发明的技术方案。
三、发明内容：
本发明的目的是克服现有治疗糖尿病药物中的不足之处，提供一种有效治疗糖尿病的复方药物。
本发明的技术方案是：
本发明提供一种治疗糖尿病的复方药物，该复方药物由小檗碱肠部控释微囊和一种常用治疗糖尿病西药复配而成，用小檗碱肠部控释微囊中有效成分小檗碱每日最大服用量的10～90％和任选一种常用治疗糖尿病西药中有效成分每日最大服用量的90～10％进行复配。
在所述的治疗糖尿病的复方药物中，小檗碱肠部控释微囊中有效成分小檗碱的每日最大服用量为600mg。
在所述的治疗糖尿病的复方药物中，小檗碱肠部控释微囊中有效成分小檗碱的含量为10～80％；所述小檗碱肠部控释微囊的粒径为35～5000μm。
在所述的治疗糖尿病的复方药物中，常用治疗糖尿病的西药为格列吡嗪，格列喹酮，格列齐特，格列美脲，格列本脲，二甲双胍，阿卡波糖，伏格列波糖，吡格列酮或称为毗格列酮，罗格列酮，瑞格列奈，那格列奈中的任一种。
在所述的治疗糖尿病的复方药物中，各种常用治疗糖尿病西药中有效成分的每日最大服用量参考经国家批准的各品种的药品说明书中的规定。
所述治疗糖尿病复方药物的剂型为片剂或胶囊。
本发明提供的一种治疗糖尿病的复方药物主要是利用主药间的互补协同作用来达到降低血糖的目的。
本发明的积极有益效果：
1、本发明治疗糖尿病的复方药物治疗成功率高：本发明是将两种降血糖药物按一定比例复配制备的产品，因为两种降血糖药物作用于不同机制能够使降血糖效果具有相加或协同的作用。
2、患者服药的依从性得到了有效改善：因为本发明的治疗糖尿病的复方制剂仅需要每天一次，从而大大简化了用药方案。
3、本发明产品用来治疗糖尿病时产生的副作用大大减小：一方面因为本发明的复方制剂中的两种降血糖药物都采用小剂量，从而使剂量依赖性的副作用减少；另一方面，两种药物在药理学作用上具有互补性，使单一药物的某些副作用被中和，而副作用的减小也能有效改善患者的服药依从性。
4、治疗费用不增加，甚至有可能降低：服用本发明提供的治疗糖尿病的复方药物，治疗费用与其他降血糖药物相比不仅不会增加，甚至与有些降血糖药物相比还有所降低。
5、本发明以小檗碱肠部控释微囊作为原料之一，与其他治疗糖尿病的药物进行复配制备降血糖药物复方制剂时具有许多优越性。例如：
(1)能减少复方制剂中药物之间的配伍禁忌。
(2)配制散剂时，流动性好，包装剂量比较准确，吸湿性小，粉未不易结块。
(3)用来装空心胶囊时，流动性好，装量正确。
(4)用来压制片剂时，具有良好的可压性，制得的颗粒流动性好，加量准确，片差异较小，压片时粉末飞扬亦可减少。
四、具体实施方式：
下面的实施例仅为了进一步说明本发明，而不是限制本发明的范围。
一：关于小檗碱肠部控释微囊和格列吡嗪复配而成的治疗糖尿病复方药物的实施例：
一种治疗糖尿病的复方药物，该复方药物是由小檗碱肠部控释微囊和格列吡嗪进行复配；两种药物复配时，用小檗碱肠部控释微囊中有效成分小檗碱每日最大服用量的10～90％和格列吡嗪每日最大服用量的90～10％进行混合复配，两种药物混合均匀后，按常规方法装入胶囊或按常规方法制粒压片。两种药物复配的具体实施例见表一：
表一
| 实施例 | I | II | 复配后药物中总的有效成分含量 |
| 一 | 10％(60mg) | 90％(27mg) | 87mg |
| 二 | 30％(180mg) | 70％(21mg) | 201mg |
| 三 | 40％(240mg) | 60％(18mg) | 258mg |
| 四 | 50％(300mg) | 50％(15mg) | 315mg |
| 五 | 60％(360mg) | 40％(12mg) | 372mg |
| 六 | 70％(420mg) | 30％(9mg) | 429mg |
| 七 | 90％(540mg) | 10％(3mg) | 543mg |
I：代表小檗碱肠部控释微囊中有效成分小檗碱每日最大服用量(600mg)所占比例；
II：代表格列吡嗪的每日最大服用量(30mg)所占比例。
二：关于小檗碱肠部控释微囊和格列喹酮复配而成的治疗糖尿病复方药物的实施例：
一种治疗糖尿病的复方药物，该复方药物是由小檗碱肠部控释微囊和格列喹酮进行复配；两种药物复配时，用小檗碱肠部控释微囊中有效成分小檗碱每日最大服用量的10～90％和格列喹酮每日最大服用量的90～10％进行混合复配，两种药物混合均匀后，按常规方法装入胶囊或按常规方法制粒压片。两种药物复配的具体实施例见表二：
表二
| 实施例 | I | II | 复配后药物中总的有效成分含量 |
| 一 | 10％(60mg) | 90％(108mg) | 168mg |
| 二 | 30％(180mg) | 70％(84mg) | 264mg |
| 三 | 40％(240mg) | 60％(72mg) | 312mg |
| 四 | 50％(300mg) | 50％(60mg) | 360mg |
| 五 | 60％(360mg) | 40％(48mg) | 408mg |
| 六 | 70％(420mg) | 30％(36mg) | 456mg |
| 七 | 90％(540mg) | 10％(12mg) | 552mg |
I：代表小檗碱肠部控释微囊中有效成分小檗碱每日最大服用量(600mg)所占比例；
II：代表格列喹酮的每日最大服用量(120mg)所占比例。
三：关于小檗碱肠部控释微囊和格列齐特复配而成的治疗糖尿病复方药物的实施例：
一种治疗糖尿病的复方药物，该复方药物是由小檗碱肠部控释微囊和格列齐特进行复配；两种药物复配时，用小檗碱肠部控释微囊中有效成分小檗碱每日最大服用量的10～90％和格列齐特每日最大服用量的90～10％进行混合复配，两种药物混合均匀后，按常规方法装入胶囊或按常规方法制粒压片。两种药物复配的具体实施例见表三：
表三
| 实施例 | I | II | 复配后药物中总的有效成分含量 |
| 一 | 10％(60mg) | 90％(216mg) | 276mg |
| 二 | 30％(180mg) | 70％(168mg) | 348mg |
| 三 | 40％(240mg) | 60％(144mg) | 384mg |
| 四 | 50％(300mg) | 50％(120mg) | 420mg |
| 五 | 60％(360mg) | 40％(96mg) | 456mg |
| 六 | 70％(420mg) | 30％(72mg) | 492mg |
| 七 | 90％(540mg) | 10％(24mg) | 564mg |
I：代表小檗碱肠部控释微囊中有效成分小檗碱每日最大服用量(600mg)所占比例；
II：代表格列齐特的每日最大服用量(240mg)所占比例。
四：关于小檗碱肠部控释微囊和格列美脲复配而成的治疗糖尿病复方药物的实施例：
一种治疗糖尿病的复方药物，该复方药物是由小檗碱肠部控释微囊和格列美脲进行复配；两种药物复配时，用小檗碱肠部控释微囊中有效成分小檗碱每日最大服用量的10～90％和格列美脲每日最大服用量的90～10％进行混合复配，两种药物混合均匀后，按常规方法装入胶囊或按常规方法制粒压片。两种药物复配的具体实施例见表四：
表四
| 实施例 | I | II | 复配后药物中总的有效成分含量 |
| 一 | 10％(60mg) | 90％(1.8mg) | 61.8mg |
| 二 | 30％(180mg) | 70％(1.4mg) | 181.4mg |
| 三 | 40％(240mg) | 60％(1.2mg) | 241.2mg |
| 四 | 50％(300mg) | 50％(1.0mg) | 301mg |
| 五 | 60％(360mg) | 40％(0.8mg) | 360.8mg |
| 六 | 70％(420mg) | 30％(0.6mg) | 420.6mg |
| 七 | 90％(540mg) | 10％(0.2mg) | 540.2mg |
I：代表小檗碱肠部控释微囊中有效成分小檗碱每日最大服用量(600mg)所占比例；
II：代表格列美脲的每日最大服用量(2mg)所占比例。
五：关于小檗碱肠部控释微囊和格列本脲复配而成的治疗糖尿病复方药物的实施例：
一种治疗糖尿病的复方药物，该复方药物是由小檗碱肠部控释微囊和格列本脲进行复配；两种药物复配时，用小檗碱肠部控释微囊中有效成分小檗碱每日最大服用量的10～90％和格列本脲每日最大服用量的90～10％进行混合复配，两种药物混合均匀后，按常规方法装入胶囊或按常规方法制粒压片。两种药物复配的具体实施例见表五：
表五
| 实施例 | I | II | 复配后药物中总的有效成分含量 |
| 一 | 10％(60mg) | 90％(13.5mg) | 73.5mg |
| 二 | 30％(180mg) | 70％(10.5mg) | 190.5mg |
| 三 | 40％(240mg) | 60％(9mg) | 249mg |
| 四 | 50％(300mg) | 50％(7.5mg) | 307.5mg |
| 五 | 60％(360mg) | 40％(6.0mg) | 366mg |
| 六 | 70％(420mg) | 30％(4.5mg) | 424.5mg |
| 七 | 90％(540mg) | 10％(1.5mg) | 541.5mg |
I：代表小檗碱肠部控释微囊中有效成分小檗碱每日最大服用量(600mg)所占比例；
II：代表格列本脲的每日最大服用量(15mg)所占比例。
六：关于小檗碱肠部控释微囊和二甲双胍复配而成的治疗糖尿病复方药物的实施例：
一种治疗糖尿病的复方药物，该复方药物是由小檗碱肠部控释微囊和二甲双胍进行复配；两种药物复配时，用小檗碱肠部控释微囊中有效成分小檗碱每日最大服用量的10～90％和二甲双胍每日最大服用量的90～10％进行混合复配，两种药物混合均匀后，按常规方法装入胶囊或按常规方法制粒压片。两种药物复配的具体实施例见表六：
表六
| 实施例 | I | II | 复配后药物中总的有效成分含量 |
| 一 | 10％(60mg) | 90％(1350mg) | 1410mg |
| 二 | 30％(180mg) | 70％(1050mg) | 1230mg |
| 三 | 40％(240mg) | 60％(900mg) | 1140mg |
| 四 | 50％(300mg) | 50％(750mg) | 1050mg |
| 五 | 60％(360mg) | 40％(600mg) | 960mg |
| 六 | 70％(420mg) | 30％(450mg) | 870mg |
| 七 | 90％(540mg) | 10％(150mg) | 690mg |
I：代表小檗碱肠部控释微囊中有效成分小檗碱每日最大服用量(600mg)所占比例；
II：代表二甲双胍的每日最大服用量(1500mg)所占比例。
七：关于小檗碱肠部控释微囊和阿卡波糖复配而成的治疗糖尿病复方药物的实施例：
一种治疗糖尿病的复方药物，该复方药物是由小檗碱肠部控释微囊和阿卡波糖进行复配；两种药物复配时，用小檗碱肠部控释微囊中有效成分小檗碱每日最大服用量的10～90％和阿卡波糖每日最大服用量的90～10％进行混合复配，两种药物混合均匀后，按常规方法装入胶囊或按常规方法制粒压片。两种药物复配的具体实施例见表七：
表七
| 实施例 | I | II | 复配后药物中总的有效成分含量 |
| 一 | 10％(60mg) | 90％(270mg) | 330mg |
| 二 | 30％(180mg) | 70％(210mg) | 390mg |
| 三 | 40％(240mg) | 60％(180mg) | 420mg |
| 四 | 50％(300mg) | 50％(150mg) | 450mg |
| 五 | 60％(360mg) | 40％(120mg) | 480mg |
| 六 | 70％(420mg) | 30％(90mg) | 510mg |
| 七 | 90％(540mg) | 10％(30mg) | 570mg |
I：代表小檗碱肠部控释微囊中有效成分小檗碱每日最大服用量(600mg)所占比例；
II：代表阿卡波糖的每日最大服用量(300mg)所占比例。
八：关于小檗碱肠部控释微囊和伏格列波糖复配而成的治疗糖尿病复方药物的实施例：
一种治疗糖尿病的复方药物，该复方药物是由小檗碱肠部控释微囊和伏格列波糖进行复配；两种药物复配时，用小檗碱肠部控释微囊中有效成分小檗碱每日最大服用量的10～90％和伏格列波糖每日最大服用量的90～10％进行混合复配，两种药物混合均匀后，按常规方法装入胶囊或按常规方法制粒压片。两种药物复配的具体实施例见表八：
表八
| 实施例 | I | II | 复配后药物中总的有效成分含量 |
| 一 | 10％(60mg) | 90％(0.54mg) | 60.54mg |
| 二 | 30％(180mg) | 70％(0.42mg) | 180.42mg |
| 三 | 40％(240mg) | 60％(0.36mg) | 240.36mg |
| 四 | 50％(300mg) | 50％(0.3mg) | 300.3mg |
| 五 | 60％(360mg) | 40％(0.24mg) | 360.24mg |
| 六 | 70％(420mg) | 30％(0.18mg) | 420.18mg |
| 七 | 90％(540mg) | 10％(0.06mg) | 540.06mg |
I：代表小檗碱肠部控释微囊中有效成分小檗碱每日最大服用量(600mg)所占比例；
II：代表伏格列波糖的每日最大服用量(0.6mg)所占比例。
九：关于小檗碱肠部控释微囊和吡格列酮复配而成的治疗糖尿病复方药物的实施例：
一种治疗糖尿病的复方药物，该复方药物是由小檗碱肠部控释微囊和吡格列酮进行复配；两种药物复配时，用小檗碱肠部控释微囊中有效成分小檗碱每日最大服用量的10～90％和吡格列酮每日最大服用量的90～10％进行混合复配，两种药物混合均匀后，按常规方法装入胶囊或按常规方法制粒压片。两种药物复配的具体实施例见表九：
表九
| 实施例 | I | II | 复配后药物中总的有效成分含量 |
| 一 | 10％(60mg) | 90％(27mg) | 87mg |
| 二 | 30％(180mg) | 70％(21mg) | 201mg |
| 三 | 40％(240mg) | 60％(18mg) | 258mg |
| 四 | 50％(300mg) | 50％(15mg) | 315mg |
| 五 | 60％(360mg) | 40％(12mg) | 372mg |
| 六 | 70％(420mg) | 30％(9mg) | 429mg |
| 七 | 90％(540mg) | 10％(3mg) | 543mg |
I：代表小檗碱肠部控释微囊中有效成分小檗碱每日最大服用量(600mg)所占比例；
II：代表吡格列酮的每日最大服用量(30mg)所占比例。
十：关于小檗碱肠部控释微囊和罗格列酮复配而成的治疗糖尿病复方药物的实施例：
一种治疗糖尿病的复方药物，该复方药物是由小檗碱肠部控释微囊和罗格列酮进行复配；两种药物复配时，用小檗碱肠部控释微囊中有效成分小檗碱每日最大服用量的10～90％和罗格列酮每日最大服用量的90～10％进行混合复配，两种药物混合均匀后，按常规方法装入胶囊或按常规方法制粒压片。两种药物复配的具体实施例见表十：
表十
| 实施例 | I | II | 复配后药物中总的有效成分含量 |
| 一 | 10％(60mg) | 90％(7.2mg) | 67.2mg |
| 二 | 30％(180mg) | 70％(5.6mg) | 185.6mg |
| 三 | 40％(240mg) | 60％(4.8mg) | 244.8mg |
| 四 | 50％(300mg) | 50％(4.0mg) | 304.0mg |
| 五 | 60％(360mg) | 40％(3.2mg) | 363.2mg |
| 六 | 70％(420mg) | 30％(2.4mg) | 422.4mg |
| 七 | 90％(540mg) | 10％(0.8mg) | 540.8mg |
I：代表小檗碱肠部控释微囊中有效成分小檗碱每日最大服用量(600mg)所占比例；
II：代表罗格列酮的每日最大服用量(8mg)所占比例。
十一：关于小檗碱肠部控释微囊和瑞格列奈复配而成的治疗糖尿病复方药物的实施例：
一种治疗糖尿病的复方药物，该复方药物是由小檗碱肠部控释微囊和瑞格列奈进行复配；两种药物复配时，用小檗碱肠部控释微囊中有效成分小檗碱每日最大服用量的10～90％和瑞格列奈每日最大服用量的90～10％进行混合复配，两种药物混合均匀后，按常规方法装入胶囊或按常规方法制粒压片。两种药物复配的具体实施例见表十一：
表十一
| 实施例 | I | II | 复配后药物中总的有效成分含量 |
| 一 | 10％(60mg) | 90％(14.4mg) | 74.4mg |
| 二 | 30％(180mg) | 70％(11.2mg) | 191.2mg |
| 三 | 40％(240mg) | 60％(9.6mg) | 249.6mg |
| 四 | 50％(300mg) | 50％(8.0mg) | 308.0mg |
| 五 | 60％(360mg) | 40％(6.4mg) | 366.4mg |
| 六 | 70％(420mg) | 30％(4.8mg) | 424.8mg |
| 七 | 90％(540mg) | 10％(1.6mg) | 541.6mg |
I：代表小檗碱肠部控释微囊中有效成分小檗碱每日最大服用量(600mg)所占比例；
II：代表瑞格列奈的每日最大服用量(16mg)所占比例。
十二：关于小檗碱肠部控释微囊和那格列奈复配而成的治疗糖尿病复方药物的实施例：
一种治疗糖尿病的复方药物，该复方药物是由小檗碱肠部控释微囊和那格列奈进行复配；两种药物复配时，用小檗碱肠部控释微囊中有效成分小檗碱每日最大服用量的10～90％和那格列奈每日最大服用量的90～10％进行混合复配，两种药物混合均匀后，按常规方法装入胶囊或按常规方法制粒压片。两种药物复配的具体实施例见表十二：
表十二
| 实施例 | I | II | 复配后药物中总的有效成分含量 |
| 一 | 10％(60mg) | 90％(324mg) | 384mg |
| 二 | 30％(180mg) | 70％(252mg) | 432mg |
| 三 | 40％(240mg) | 60％(216mg) | 456mg |
| 四 | 50％(300mg) | 50％(180mg) | 480mg |
| 五 | 60％(360mg) | 40％(144mg) | 504mg |
| 六 | 70％(420mg) | 30％(108mg) | 528mg |
| 七 | 90％(540mg) | 10％(36mg) | 576mg |
I：代表小檗碱肠部控释微囊中有效成分小檗碱每日最大服用量(600mg)所占比例；
II：代表那格列奈的每日最大服用量(360mg)所占比例。
Claims (6)
1.一种治疗糖尿病的复方药物，该复方药物由小檗碱肠部控释微囊和一种常用治疗糖尿病西药复配而成，其特征是：用小檗碱肠部控释微囊中有效成分小檗碱每日最大服用量的10～90％和任选一种常用治疗糖尿病西药中有效成分每日最大服用量的90～10％进行复配。
2.根据权利要求1所述的治疗糖尿病的复方药物，其特征是：所述小檗碱肠部控释微囊中有效成分小檗碱的每日最大服用量为600mg。
3.根据权利要求1所述的治疗糖尿病的复方药物，其特征是：所述小檗碱肠部控释微囊中有效成分小檗碱的含量为10～80％；所述小檗碱肠部控释微囊的粒径为35～5000μm。
4.根据权利要求1所述的治疗糖尿病的复方药物，其特征是：所述常用治疗糖尿病的西药为格列吡嗪，格列喹酮，格列齐特，格列美脲，格列本脲，二甲双胍，阿卡波糖，伏格列波糖，吡格列酮或称为毗格列酮，罗格列酮，瑞格列奈和那格列奈中的任一种。
5.根据权利要求1～4任一项权利要求所述的治疗糖尿病的复方药物，其特征是：所述各种常用治疗糖尿病西药中有效成分的每日最大服用量参考经国家批准的各品种药物的药品说明书中的规定。
6.根据权利要求1～5任一项权利要求所述的治疗糖尿病的复方药物，其特征是：所述复方药物的剂型为片剂或胶囊。
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Cited By (2)
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|---|---|---|---|---|
| CN105055413A (zh) * | 2015-07-23 | 2015-11-18 | 上海市第六人民医院 | 一种小檗碱和瑞格列奈的药物组合物 |
| CN114642721A (zh) * | 2022-04-24 | 2022-06-21 | 华裕(无锡)制药有限公司 | 一种治疗糖尿病的格列吡嗪片制剂及其制备方法 |
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2007
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