CN101116683B - 一种用于关节炎的药物 - Google Patents

Abstract

本发明属于医药技术领域，公开了一种用于关节炎的药物及其制备方法。该药物主要由威灵仙、豨莶草和青风藤，或是威灵仙、豨莶草、青风藤和路路通按一定重量配比制成。该药物可制成临床或药学上可接受的任一剂型，优选口服制剂。该药物具有舒筋活络、祛风止痛的功效，可用于风湿性、类风湿性关节炎。

Description

一种用于关节炎的药物

1、技术领域

本发明涉及一种用于关节炎的药物及其制备方法，属于医药技术领域。

2、背景技术

风湿性关节炎是一种与溶血性链球菌感染有关的变态反应性疾病。它是风湿热的主要表现之一，以成人为多见，受累关节以大关节为主。开始侵及下肢关节者占85％，膝和踝关节最为常见，其次为肩、肘和腕，手和足的小关节很少见。

类风湿性关节炎是一种以慢性多关节炎症为主要表现的全身性自身免疫性疾病。发病年龄多在20-50岁，女性多于男性，男女之比为1∶3，其突出的早期临床表现为对称性多关节红肿热痛，常见四肢小关节，指间近端关节肿胀，掌指(跖趾)、腕、肘、踝甚至颞颌等关节肿痛及活动困难，晨间关节僵硬，午后逐渐减轻，关节外症状约有20％患者可出现皮下结节，长久不愈的晚期症状则不同程度的关节畸形和强直，关节功能丧失。可损伤脏器，多组织器官，造成股骨头缺血性坏死，对人体消耗大，致残率高。

风湿及类风湿性关节炎均具有很高的致残率，给患者生活造成自理能力降低，影响患者生活质量，同时给家庭带来巨大经济负担。

威灵仙为毛茛科植物威灵仙Clematis chinensis Osbeck、棉团铁线莲Clematis hexapetalaPall.或东北铁线莲Clematis manshurica Rupr.的干燥根及根茎。味辛、咸，性温。归膀胱经。具有祛风除湿，通络止痛的功效。用于风湿痹痛，肢体麻木，筋脉拘挛，屈伸不利。凡风湿痹痛，麻木不仁，无论上下皆可用，为风湿痹痛要药。《药品化义》中云：“灵仙，性猛急，善走而不守，宣通十二经络。主治风、湿、痰壅滞经络中，致成痛风走注，或肿，或麻木。”

豨莶草为菊科植物豨莶Siegesbeckia orientalis L.、腺梗豨莶Siegesbeckiapubescens Makino或毛梗豨莶Siegesbeckia glabrescens Makino的干燥地上部分。味辛、苦，性寒。归肝、肾经。具有祛风湿，利关节，解毒的功效。用于风湿痹痛，筋骨无力，腰膝酸软，四肢麻痹，半身不遂。《本草纲目》：“治肝肾风气，四肢麻痹，骨痛膝弱，风湿诸疮。”

青风藤为防己科植物青藤Sinomenium acutum(Thunb.)Rehd et Wils.及毛青藤Sinomenium acutum(Thunb.)Rehd.et Wils.var.cinereum Rehd.et Wils.的干燥藤茎。味苦、辛，性平。归肝、脾经。具有祛风湿，通经络，利小便的功效。用于风湿痹痛，关节肿胀，麻痹瘙痒。

路路通为金缕梅科植物枫香树Liquidambar formosana Hance的干燥成熟果序。味苦，性平。归肝、肾经。具有祛风活络，利水通经的功效。用于关节痹痛，麻木拘挛，水肿胀满。

目前，用威灵仙、豨莶草和青风藤，或威灵仙、豨莶草、青风藤和路路通配伍组方，用于制备治疗关节炎的药物，尚未见报道。

3、发明内容

为了满足临床需要，提高疗效，减轻患者痛苦，扩大用药品种，本发明提供了一种组方科学、制备简单、疗效确切的用于治疗关节炎的药物及其制备方法。

威灵仙辛散温通，性猛善走，通行十二经脉，既能祛风湿，又能通经止痹痛，为本方君药。稀莶草辛散苦燥，善化湿热，祛筋骨间风湿而通痹止痛；青风藤舒筋活血，正骨利髓，两味药祛风湿，通经络，共助威灵仙舒筋活络、祛风止痛之效。

为了获得最佳疗效，本发明药物在上述药物的基础上还可加入路路通。路路通辛散苦燥，长于祛风湿而通络，增强威灵仙的祛风湿通络之力。与威灵仙、豨莶草、青风藤诸药合用，共奏舒筋通络、祛风止痛之功效，对风湿性、类风湿性关节炎有良好的疗效。

本发明药物组分的用量是经过发明人进行大量的摸索总结得出的，各组分用量在下述重量范围都具有较好疗效。

威灵仙10～50份、豨莶草10～50份、青风藤10～50份。

优选为：威灵仙30份、豨莶草30份、青风藤30份。

本发明药物各组分用量还可以是：威灵仙10～50份、豨莶草10～50份、青风藤10～50份、路路通10～50份。

优选为：威灵仙30份、豨莶草30份、清风藤30份、路路通30份。

本发明药物的原料药是按重量份作为配比的，在生产时可按照相应比例增大或减小，如大规模生产可以千克为单位，或以吨为单位，小规模生产也可以克为单位，重量可以增大或者减小。本发明药物原料药的重量配比是经过科学筛选得到的，对于特殊病人，可以相应调整组成的比例，增加或者减少不超过100％。

本发明的原料药可以粉碎成粉末混合均匀制成散剂冲服，也可以将这些原料药一起水煎，然后浓缩水煎液制成；但为了该药物的各原料更好地发挥药效，优选对原料中的威灵仙进行水蒸汽蒸馏提取其挥发油。但是这些不能用于限制本发明的保护范围。

本发明药物组合物的活性成分可用下述方法得到：

1)称取所述重量份的威灵仙、豨莶草、青风藤，备用；

2)将称好的威灵仙用水蒸汽蒸馏法提取挥发油，用β-环糊精包合烘干，得活性成分A；

3)收集水液，威灵仙药渣与豨莶草加水煎煮，合并提取液，滤过，滤液浓缩至一定浓度，醇沉，冷藏静置，滤过，滤液减压回收乙醇并浓缩至稠膏，干燥得活性成分B；

4)将称好的青风藤加稀盐酸回流提取，合并提取液，滤过，滤液加氢氧化钠溶液调pH值至合适范围，搅拌均匀，静置，滤过，收集沉淀，干燥，得活性成分C；

5)合并活性成分A、B、C，得本发明药物的活性成分。

优选为：

1)称取所述重量份的威灵仙、稀莶草、青风藤，备用；

2)将称好的威灵仙加4倍量的水用水蒸汽蒸馏法提取挥发油，收集挥发油，用β-环糊精包合(取β-环糊精溶于适量水中使成饱和溶液，注入挥发油，高速搅拌2小时，冷藏静置24小时，过滤)，60℃干燥包结物，得活性成分A；

3)收集水液，威灵仙药渣与豨莶草加水煎煮二次，第一次加水10倍量，煎煮2小时，第二次加水8倍量，煎煮1.5小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩至相对密度为1.20～1.26，加乙醇至含醇量为70％醇沉，冷藏静置24小时，滤过，滤液减压回收乙醇并浓缩至稠膏，将稠膏减压干燥，得活性成分B；

4)将称好的青风藤加6倍量的0.1％～0.2％的稀盐酸回流提取二次，每次1小时，合并提取液，滤过，滤液加10％～20％的氢氧化钠溶液调pH值至10～12，搅拌均匀，静置6小时，滤过，收集沉淀，干燥，得活性成分C；

5)合并活性成分A、B、C，得本发明药物的活性成分。

如果还加入路路通，其制备方法为：

1)称取所述重量份的威灵仙、稀莶草、青风藤、路路通，备用；

2)将称好的威灵仙用水蒸汽蒸馏法提取挥发油，用β-环糊精包合烘干，得活性成分A；

3)收集水液，威灵仙药渣与稀莶草、路路通加水煎煮，合并提取液，滤过，滤液浓缩至一定浓度，醇沉，冷藏静置，滤过，滤液减压回收乙醇并浓缩至稠膏，干燥得活性成分D；

4)将称好的青风藤加稀盐酸回流提取，合并提取液，滤过，滤液加氢氧化钠溶液调pH值至合适范围，搅拌均匀，静置，滤过，收集沉淀，干燥，得活性成分C；

5)合并活性成分A、D、C，得本发明药物的活性成分。

优选为：

1)称取所述重量份的威灵仙、豨莶草、青风藤、路路通，备用；

2)将称好的威灵仙加4倍量的水用水蒸汽蒸馏法提取挥发油，收集挥发油，用β-环糊精包合(取β-环糊精溶于适量水中使成饱和溶液，注入挥发油，高速搅拌2小时，冷藏静置24小时，过滤)，60℃干燥包结物，得活性成分A；

3)收集水液，威灵仙药渣与豨莶草、路路通加水煎煮二次，第一次加水10倍量，煎煮2小时，第二次加水8倍量，煎煮1.5小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩至相对密度为1.20～1.26，加乙醇至含醇量为70％醇沉，冷藏静置24小时，滤过，滤液减压回收乙醇并浓缩至稠膏，将稠膏减压干燥，得活性成分D；

4)将称好的青风藤加6倍量的0.1％～0.2％的稀盐酸回流提取二次，每次1小时，合并提取液，滤过，滤液加10％20％的氢氧化钠溶液调pH值至10～12，搅拌均匀，静置6小时，滤过，收集沉淀，干燥，得活性成分C；

5)合并活性成分A、D、C，得本发明药物的活性成分。

本发明药物可以与一种或多种药学上可接受的载体混合制成任何一种临床上或药学上可接受的剂型，优选口服制剂。以口服给药的方式施用于需要这种治疗的患者时，可将其制成常规的固体制剂，如片剂、胶囊、丸剂、软胶囊、分散片、咀嚼片、口崩片、口服液、颗粒、滴丸、缓释片、缓释胶囊、控释片、控释胶囊等。

本发明药物制成制剂时，可采用现有制药领域中的常规方法生产，需要的时候可以添加各种药学上可接受的载体。所述的载体包括药学领域常规的稀释剂、赋形剂、填充剂、粘合剂、湿润剂、崩解剂、吸收促进剂、表面活性剂、吸附载体、润滑剂等。

本发明药物在制成口服制剂时，可选择的填充剂有：淀粉、糖粉、磷酸钙、硫酸钙二水物、糊精、微晶纤维素、乳糖、预胶化淀粉、甘露醇等；可选择的粘合剂有：羧甲基纤维素钠、PVP-K30、羟丙基纤维素、淀粉浆、甲基纤维素、乙基纤维素、羟丙甲纤维素、胶化淀粉等；可选择的崩解剂有：干淀粉、交联聚维酮、交联羧甲基纤维素钠、羧甲基淀粉钠、低取代羟丙基纤维素等；可选择的润滑剂有：硬脂酸镁、滑石粉、十二烷基硫酸钠、微粉硅胶等。

本发明药物有舒筋活络、祛风止痛之功效，可用于风湿性、类风湿性关节炎。

本发明药物的优点在于：

(1)提供了一种疗效确切、安全方便、副作用小、价格低廉的纯中药治疗关节炎的药物，增加了临床用药品种，满足了临床需要。

(2)药理实验表明，本发明药物可降低醋酸所致小鼠的血管通透性增加；对热板和醋酸所致的小鼠疼痛有显著的镇痛作用，对佐剂性关节炎大鼠原发和继发性肿胀均有抑制作用。表明本发明药物对风湿性、类风湿性关节炎有着良好的疗效。

(3)本发明药物制备工艺简单，不同批次药品间质量差异小，药品质量均匀稳定。

以下通过实验例来进一步阐述由威灵仙、豨莶草、青风藤(以下称处方1)，或威灵仙、豨莶草、青风藤和路路通(以下称处方2)制成的药物的有益效果。

实验例1：本发明药物对醋酸致小鼠血管通透性增加的影响

受试动物：昆明种小鼠，雄性，体重18～22g，50只。

供试品：本发明药物处方1片剂，自制。

尪痹冲剂，本溪第三制药厂。

实验方法：

小鼠50只随机分5组，分别为空白对照组、本发明药物处方1低、中、高剂量组、阳性对照尪痹冲剂组。每天灌胃给药一次，连续3天，末次给药后1h小鼠尾静脉注射0.5％伊文思蓝5ml/kg，5min后腹腔注射0.5％醋酸10ml/kg。30min后小鼠脱臼处死。用生理盐水反复洗出腹腔内伊文思蓝液，稀释为10ml，纯水调零，于分光光度计上590nm处比色测吸光度。

结果见表1。

表1本发明药物对醋酸致小鼠血管通透性增加的影响(X±SD)

注：与空白组相比^*p＜0.05，^**p＜0.01。

结果及结论：与空白对照组相比，本发明药物处方1低剂量组吸光度值显著降低(p＜0.05)，表明发明药物处方1低剂量组小鼠腹腔伊文思蓝渗出量显著降低；中、高剂量组吸光度值极显著降低(p＜0.01)，表明发明药物处方1中、高剂量组小鼠腹腔伊文思蓝渗出量极显著降低。本发明药物处方1中剂量组疗效与阳性对照药相近，高剂量组疗效略优于阳性对照药，但无显著性差异。结果表明本发明药物处方1可显著降低醋酸所致小鼠的血管通透性增加。

实验例2：本发明药物的镇痛实验

受试动物：昆明种小鼠，雌性，体重18～22g，100只。

供试品：本发明药物处方2颗粒剂，自制。

尪痹冲剂，本溪第三制药厂。

实验方法：

2.1小鼠热板法镇痛实验预选痛阈合格雌小鼠50只随机分5组，分别为空白对照组、本发明药物处方1低、中、高剂量组、阳性对照尪痹冲剂组，每组10只。连续灌胃给药3天，末次给药后1h小鼠按热板法测定舔足时间。

2.2小鼠扭体法镇痛实验小鼠50只，分别为空白对照组、本发明药物处方1低、中、高剂量组、阳性对照尪痹冲剂组，每组10只。每天灌胃给药一次，连续3天。末次给药后0.5h，小鼠腹腔注射0.6％醋酸溶液，观察并记录15分钟内小鼠扭体反应次数。

实验结果见表2和表3。

表2本发明药物对小鼠舔足时间的影响(X±SD)

注：与空白组相比^*p＜0.05，^**p＜0.01。

表3本发明药物对小鼠扭体次数的影响(X±SD)

注：与空白组相比^*p＜0.05，^**p＜0.01。

结论：与空白对照组相比，本发明药物处方2低剂量组小鼠舔足时间和扭体次数显著降低(p＜0.05)，表明发明药物处方2低剂量组对热板和醋酸所致的小鼠疼痛有显著的镇痛作用；中、高剂量组小鼠舔足时间和扭体次数极显著降低(p＜0.01)，表明发明药物处方2中、高剂量组对热板和醋酸所致的小鼠疼痛有极显著的镇痛作用。本发明药物处方2中剂量组对热板和醋酸所致的小鼠疼痛疗效与阳性对照药相近，高剂量组疗效略优于阳性对照药，但无显著性差异。结果表明本发明药物处方2镇痛作用明显。

实验例3：本发明药物对佐剂性关节炎大鼠的影响

受试动物：Wistar大鼠，雌雄兼有，体重180～220g，60只。

供试品：本发明药物处方2颗粒剂，自制。

尪痹冲剂，本溪第三制药厂。

实验方法：大鼠佐剂性关节炎实验①分组：将大鼠随机分为空白组，模型组、本发明药物处方2低、中、高剂量组，阳性对照组，共6组，每组10只。②造模：大鼠佐剂性关节炎模型制备：在大鼠右后足跖皮下进针至踝关节，注射弗氏完全佐剂0.1mL致炎。原发病变主要表现为早期致炎局部的炎症反应，致炎后18h右脚的肿胀达峰值，持续3d后逐渐减轻，8d后再度肿胀；继发病变(由迟发超敏反应所致)一般出现于致炎后10d左右，表现为对侧(左后肢)和前肢的肿胀，耳和尾部出现“关节炎”小结，变应性角膜翳及体重下降等。③给药：各组均于造模前1d开始灌胃给药，1次/d，连续3d；再于造模后第8d继续灌胃，连续16d。本发明药物处方2低、中、高剂量组给药剂量分别为1.2g/kg鼠重(相当于药材的量)、2.4 g/kg鼠重(相当于药材的量)、4.8g/kg鼠重(相当于药材的量)，阳性对照组给予尪痹冲剂3.6g/kg鼠重；空白对照组和模型组给予生理盐水。④观察指标测定：一般情况包括毛色、神志、活动、饮食、体重等。间隔一定时间称体重1次，计算给药前后体重增长率。增长率＝(给药后体重一给药前体重)/给药前体重×100％。关节肿胀度于注射佐剂前与注射佐剂后第6、12、24、48 h、3、8、10、12、16、20、24 d用特制软尺测量每只大鼠右后足跖定点处周长。每只大鼠同侧足跖注射前后周长之差为肿胀值。肿胀值＝致炎后大鼠足跖周长(mm)-致炎前同足跖周长(mm)。

实验结果

3.1大鼠一般情况  正常组大鼠皮毛有光泽，色白，精神佳，饮食、活动正常。模型组大鼠皮毛色暗无光泽，精神差，饮食、活动减少，体重增长缓慢。治疗组及阳性对照组大鼠皮毛有光泽。精神尚可，饮食、活动尚可，体重持续增长。表4显示，实验进行到第8d时，6组大鼠体重无显著差异性(p＞0.05)。而到第14d时模型组、小剂量组与空白组比较，体重明显低于空白组(p＜0.05)，中、高剂量组及阳性对照组与空白组比较体重无显著性差异。各组大鼠体重增长情况见表4。

表4本发明药物对佐剂性关节炎大鼠体重的影响(X±SD)

注：与空白组相比^*p＜0.05。

3.2本发明药物对佐剂性关节炎大鼠原发性足跖肿胀的影响  于致炎前及致炎后6、12、24、48、72h用特制软尺测量每只大鼠右后足跖定点处周长，计算其足跖肿胀值，进行方差分析。

表5显示：与模型组比较，本发明药物处方2中、高剂量组，阳性对照组对佐剂性关节炎大鼠原发性肿胀有显著抑制作用(p＜0.05)；本发明药物处方2对佐剂性关节炎大鼠原发性足跖肿胀疗效阳性对照药相近，高剂量组疗效优于阳性对照药，但无显著性差异。结果表明本发明药物处方2对佐剂性关节炎大鼠原发行足跖肿胀有显著抑制作用。

表5本发明药物对佐剂性关节炎大鼠原发性足跖肿胀的影响(X±SD)

注：与模型组相比^△p＜0.05。

3.3本发明药物对佐剂性关节炎大鼠继发性足跖肿胀的影响  于造模后第8、10、12、16、20、24d用特制软尺测量每只大鼠右后足跖定点处周长，计算其足跖肿胀值，进行方差分析。结果见表6。

表6本发明药物对佐剂性关节炎大鼠继发性足跖肿胀的影响(X±SD)

注：与模型组相比^△p＜0.05。

表6显示：与模型组比较，本发明药物处方2中、高剂量组，阳性对照组对佐剂性关节炎大鼠继发性肿胀有显著抑制作用(p＜0.05)；与阳性对照组相比，本发明药物处方2中剂量组对佐剂性关节炎大鼠继发性足跖肿胀疗效与阳性对照药相近，高剂量组疗效优于阳性对照药，但无显著性差异。结果表明本发明药物处方2对佐剂性关节炎大鼠原发行足跖肿胀有显著抑制作用。

结论：大鼠佐剂性关节炎是一种细胞介导的超敏反应性炎症，是用完全弗氏佐剂免疫敏感种系大鼠所诱导的一种动物多发性关节炎模型。佐剂性关节炎显示了慢性炎症的过程。其原因可能是由于自身免疫反应长期存在，滑膜组织中炎症介质长期潴留，使关节受累，纤维素渗出改变滑膜，通过分子模拟或交叉免疫引起更为复杂的自身免疫反应。此种免疫性炎症模型适合作为抗炎抗类风湿药物的研究。本实验研究结果显示，本发明药物对佐剂性关节炎大鼠原发和继发性肿胀均有明显抑制作用。

4、具体实施方式

以下通过实施例形式的具体实施方式，对本发明的上述内容作进一步的详细说明。但不应将此理解为本发明上述主题的范围仅限于以下的实施例。凡基于本发明上述内容所实现的技术均属于本发明的范围。

实施例1：本发明药物片剂的制备

威灵仙300g、豨莶草300g、青风藤300g

1)称取所述重量份的威灵仙、稀莶草、青风藤，备用；

2)将称好的威灵仙加4倍量的水用水蒸汽蒸馏法提取挥发油，收集挥发油，用β-环糊精包合(取β-环糊精溶于适量水中使成饱和溶液，注入挥发油，高速搅拌2小时，冷藏静置24小时，过滤)，60℃干燥包结物，得活性成分A；

3)收集水液，威灵仙药渣与稀莶草加水煎煮二次，第一次加水10倍量，煎煮2小时，第二次加水8倍量，煎煮1.5小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩至相对密度为1.20～1.26，加乙醇至含醇量为70％醇沉，冷藏静置24小时，滤过，滤液减压回收乙醇并浓缩至稠膏，将稠膏减压干燥，得活性成分B；

4)将称好的青风藤加6倍量的0.1％～0.2％的稀盐酸回流提取二次，每次1小时，合并提取液，滤过，滤液加10％～20％的氢氧化钠溶液调pH值至10～12，搅拌均匀，静置6小时，滤过，收集沉淀，干燥，得活性成分C；

5)合并活性成分A、B、C，加入粘合剂、崩解剂和润滑剂制成颗粒，干燥，压制成1000片。

实施例2：本发明药物胶囊剂的制备

威灵仙300g、豨莶草300g、青风藤300g、路路通300g

1)称取所述重量份的威灵仙、豨莶草、青风藤、路路通，备用；

2)将称好的威灵仙加4倍量的水用水蒸汽蒸馏法提取挥发油，收集挥发油，用β-环糊精包合(取β-环糊精溶于适量水中使成饱和溶液，注入挥发油，高速搅拌2小时，冷藏静置24小时，过滤)，60℃干燥包结物，得活性成分A；

3)收集水液，威灵仙药渣与豨莶草、路路通加水煎煮二次，第一次加水10倍量，煎煮2小时，第二次加水8倍量，煎煮1.5小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩至相对密度为1.20～1.26，加乙醇至含醇量为70％醇沉，冷藏静置24小时，滤过，滤液减压回收乙醇并浓缩至稠膏，将稠膏减压干燥，得活性成分D；

4)将称好的青风藤加6倍量的0.1％～0.2％的稀盐酸回流提取二次，每次1小时，合并提取液，滤过，滤液加10％～20％的氢氧化钠溶液调pH值至10～12，搅拌均匀，静置6小时，滤过，收集沉淀，干燥，得活性成分C；

5)合并活性成分A、D、C，加入粘合剂制成颗粒，装成1000粒硬胶囊。

实施例3：本发明药物颗粒剂的制备

威灵仙300g、豨莶草300g、青风藤300g、路路通300g

1)称取所述重量份的威灵仙、豨莶草、青风藤、路路通，备用；

2)将称好的威灵仙加4倍量的水用水蒸汽蒸馏法提取挥发油，收集挥发油，用β-环糊精包合(取β-环糊精溶于适量水中使成饱和溶液，注入挥发油，高速搅拌2小时，冷藏静置24小时，过滤)，60℃干燥包结物，得活性成分A；

3)收集水液，威灵仙药渣与豨莶草、路路通加水煎煮二次，第一次加水10倍量，煎煮2小时，第二次加水8倍量，煎煮1.5小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩至相对密度为1.20～1.26，加乙醇至含醇量为70％醇沉，冷藏静置24小时，滤过，滤液减压回收乙醇并浓缩至稠膏，将稠膏减压干燥，得活性成分D；

4)将称好的青风藤加6倍量的0.1％～0.2％的稀盐酸回流提取二次，每次1小时，合并提取液，滤过，滤液加10％～20％的氢氧化钠溶液调pH值至10～12，搅拌均匀，静置6小时，滤过，收集沉淀，干燥，得活性成分C；

5)合并活性成分A、D、C，加入粘合剂制成颗粒，加入糖粉、粘合剂制成1000包颗粒剂。

实施例4：本发明药物软胶囊的制备

威灵仙300g、豨莶草300g、青风藤300g、路路通300g

1)称取所述重量份的威灵仙、稀莶草、青风藤、路路通，备用；

2)将称好的威灵仙加4倍量的水用水蒸汽蒸馏法提取挥发油，收集挥发油，得活性成分A；

3)收集水液，威灵仙药渣与豨莶草、路路通加水煎煮二次，第一次加水10倍量，煎煮2小时，第二次加水8倍量，煎煮1.5小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩至相对密度为1.20～1.26，加乙醇至含醇量为70％醇沉，冷藏静置24小时，滤过，滤液减压回收乙醇并浓缩至稠膏，将稠膏减压干燥，得活性成分D；

4)将称好的青风藤加6倍量的0.1％～0.2％的稀盐酸回流提取二次，每次1小时，合并提取液，滤过，滤液加10％～20％的氢氧化钠溶液调pH值至10～12，搅拌均匀，静置6小时，滤过，收集沉淀，干燥，得活性成分C；

5)合并活性成分A、D、C，加入粘合剂制成颗粒，加入糖粉、粘合剂制成1000包颗粒剂。

Claims (8)

1.一种用于关节炎的药物，其特征在于，该药物由下列重量份的原料药制成：威灵仙10～50份、豨莶草10～50份、青风藤10～50份。

2.根据权利要求1所述的药物，其特征在于，该药物各原料药的重量份数为：威灵仙30份、豨莶草30份、青风藤30份。

3.根据权利要求1或2任一所述的药物的制备方法，包括下列步骤：

1)称取所述重量份的威灵仙、豨莶草、青风藤，备用；

2)将称好的威灵仙用水蒸气蒸馏法提取挥发油，用β-环糊精包合烘干，得活性成分A；

3)收集水液，威灵仙药渣与豨莶草加水煎煮，合并提取液，滤过，滤液浓缩至一定浓度，醇沉，冷藏静置，滤过，滤液减压回收乙醇并浓缩至稠膏，干燥得活性成分B；

4)将称好的青风藤加稀盐酸回流提取，合并提取液，滤过，滤液加氢氧化钠溶液调pH值至合适范围，搅拌均匀，静置，滤过，收集沉淀，干燥，得活性成分C；

5)合并活性成分A、B、C，得药物的活性成分。

4.根据权利要求1所述的药物，其特征在于，其中的原料药还有：路路通10～50份。

5.根据权利要求4所述的药物，其特征在于，该药物各原料药的重量份数为：威灵仙30份、豨莶草30份、青风藤30份、路路通30份。

6.根据权利要求4或5任一所述的药物的制备方法，包括下列步骤：

1)称取所述重量份的威灵仙、豨莶草、青风藤、路路通，备用；

2)将称好的威灵仙用水蒸气蒸馏法提取挥发油，用β-环糊精包合烘干，得活性成分A；

3)收集水液，威灵仙药渣与豨莶草、路路通加水煎煮，合并提取液，滤过，滤液浓缩至一定浓度，醇沉，冷藏静置，滤过，滤液减压回收乙醇并浓缩至稠膏，干燥得活性成分D；

4)将称好的青风藤加稀盐酸回流提取，合并提取液，滤过，滤液加氢氧化钠溶液调pH值至合适范围，搅拌均匀，静置，滤过，收集沉淀，干燥，得活性成分C；

5)合并活性成分A、D、C，得药物的活性成分。

7.根据权利要求1、2、4或5任一所述的药物，其特征在于，该药物与药学上可接受的辅料混合制成任一制剂。

8.根据权利要求7所述的药物，其特征在于，该药物与药学上可接受的辅料混合制成口服制剂。