CN101091767B - 一种消炎散结镇痛贴及其制备方法 - Google Patents

Abstract

本发明公开了一种消炎散结镇痛贴，它主要是由红花、川芎、细辛、三七、冰片、没药、血竭等原料药按一定重量配比制备而成，本发明具有活血化瘀，散结消肿，抗菌止痛等功能，用于治疗鸡眼、胼胝、婴幼儿斜颈、软组织损伤，颈肩腰腿痛疗效好，治愈率高。

Description

一种消炎散结镇痛贴及其制备方法

技术领域：本发明涉及一种治疗鸡眼、胼胝、婴幼儿斜颈、软组织感染及颈肩腰腿疼痛的中药贴及其制备方法，属于中药领域。

背景技术：鸡眼、胼胝、婴幼儿斜颈、软组织感染及颈肩腰腿疼痛是一种常见多发病，主要由于创伤、感染或劳损等因素引发。目前治疗仍较棘手。临床多以各种贴膏外敷，传统制膏药方法是把中药浸入植物油中，浸泡到一定时间后煎熬去渣，续熬投入黄丹或松香制膏，煎油熬膏老嫩不易掌握，老则不粘，嫩则跑油。用时需加热软化，易污染衣物，黄丹含铅，可至铅中毒。而市售各类胶布状膏药或药贴存在着配方各异，用途单一，药膏有效成份低，起效慢，作用时间短等缺陷。市售鸡眼膏富含腐蚀性药物，用时需热水泡足，刀片削去表面角质层，周围胶布保护，2-3日换一贴，至尖端脱落需用时间长，操作繁琐，并时有腐蚀感染发生，给患者带来不便及痛苦。

发明内容：因此人们对疗效更好的中药贴存在着极大的需求，至今为止，还没有发现任何有关本发明镇痛贴的报道。本发明人经过反复研究，并通过临床试验的反复验证，终于研究出了有更好疗效的消炎散结镇痛贴，从而完成了本发明。

本发明的目的就是提供一种具有更好疗效的消炎散结镇痛贴，尤其治疗鸡眼、胼胝、婴幼儿斜颈疗效好，无刺激，为市售各药贴所没有。而且使用方便，一张药贴可随意随地反复揭贴，是其他药贴所不及。

本发明的另一个目的是提供了该消炎散结镇痛贴的制备方法。

本发明药物选择红花、川芎、细辛、三七、冰片、没药、血竭、松香、乳香、孩儿茶、杏仁和蓖麻子进行组合的，将这些药物组合使得各药物功效产生协同作用，从而能够有效治疗鸡眼、胼胝、婴幼儿斜颈、软组织感染及颈肩腰腿疼痛。

其中选用红花是因为其性味辛、温。入心、肝经。活血通经，去瘀止痛。治经闭，癥瘕，难产，死胎，产后恶露不行、瘀血作痛，痈肿、跌打损伤。

选用川芎是因为其性味温，辛，归肝、胆经。有行气开郁，祛风燥湿，活血止痛的功能。治风冷头痛旋晕，胁痛腹疼，寒痹筋挛，经闭，难产，产后瘀阻块痛，痈疽疮疡。

选用细辛是因为其性味辛、温。入肺、肾经。祛风，散寒，行水，开窍。治风冷头痛，鼻渊，齿痛，痰饮咳逆，风湿痹痛。

选用三七是因为其性味甘微苦，温。入肝、胃、大肠经。止血，散瘀，消肿，定痛。治吐血，咳血，衄血，便血，血痢，崩漏，癥瘕，产后血晕，恶露不下，跌打瘀血，外伤出血，痈肿疼痛。

选用冰片是因为其性味辛苦，凉。入心、肺、脾经。通诸窍，散郁火，去翳明目，消肿止痛。治中风口噤，热病神昏，惊痫痰迷，气闭耳聋，喉痹，口疮，中耳炎，痈肿，痔疮，目赤翳膜，蛲虫病。

选用没药是因为其性味苦，平。入心、肝经。散血去瘀，消肿定痛。治跌损，金疮，筋骨，心腹诸痛，癥瘕，经闭，痈疽肿痛，痔漏，目障。

选用血竭是因为其性味甘咸，平。入心、肝、脾经。散瘀定痛，止血生肌。治跌打折损，内伤瘀痛；外伤出血不止，瘰疬，臁疮溃久不合。

选用松香是因为其性味苦甘，温。入肝、脾经。祛风，燥湿，排脓，拔毒，生肌，止痛。治痈疽，疗毒，痔瘘，恶疮，疥癣，白秃，金疮，扭伤，风湿痹痛，疠风瘙痒。

选用乳香是因为其性味辛苦，温。入心、肝、脾经。调气活血，定痛，追毒。治气血凝滞、心腹疼痛，痈疮肿毒，跌打损伤，痛经，产后瘀血刺痛。

选用孩儿茶是因为其性味苦、涩，微寒。归心、肺经。清热化痰，止血，消食，生肌，定痛，治痰热咳嗽，消渴，吐血，衄血，尿血，血痢，血崩，小儿消化不良，牙疳，口疮，喉痹，湿疮。

选用杏仁是因为其性味苦，温。入肺、大肠经。祛痰止咳，平喘，润肠。治外感咳嗽，喘满，喉痹，肠燥便秘。

选用蓖麻子是因为其性味甘辛，平。入大肠、肺经。消肿拔毒，泻下通滞。治痈疽肿毒，瘰疬，喉痹，疥癞癣疮，水肿腹满，大便燥结。

本发明药物组分的用量也是经过发明人大量的摸索总结得出的，各组分的用量在下述重量范围内都有较好疗效：

红花  20-30克      川芎20-30克      细辛  20-30克

三七  25-35克      冰片25-35克      没药  90-120克

血竭  130-170克    松香130-170克    乳香  180-220克

孩儿茶45-55克      杏仁45-55克      蓖麻子45-55克

优选为：红花25克，川芎25克，细辛25克，三七30克，冰片30克，没药100克，血竭150克，松香150克，乳香200克，孩儿茶50克，杏仁50克，蓖麻子50克。

本发明药物组分的制备方法包括下列步骤：

一、原料药的炮制

1、红花：拣净杂质，除去茎叶、蒂头，晒干。

2、川芎：拣去杂质，分开大、小个，用水浸泡，晒晾，闷润后切片，干燥。

3、细辛：除净杂质，用水喷润，及时切段，晾干。

4、三七：拣尽杂质，捣碎，研末或润透切片晒干。

5、冰片：本品为从龙脑香的树脂和挥发油中取得的结晶。以选择片大而薄，色白，质枯，气清香纯正者为佳，研成细粉。

6、没药：拣去杂质，打成碎块。

7、血竭：拭去灰尘，敲成小块，于冬季干燥天气，放在石灰坛内使燥，然后乘脆研末。

8、松香：置铜锅中，用微火加热熔化，捞去杂质，倾入水中，候凉后取出，干燥。

9、乳香：拣去砂子杂质。

10、孩儿茶：拣去杂质，刷去灰屑，研成小块，破碎制粉。

11、杏仁：拣净杂质，置沸水中略煮，俟皮微皱起捞出，浸凉水中，脱去种皮，晒干，簸净。

12、蓖麻子：敲碎种子外壳，拣取蓖麻仁用。

二、配制：

除杏仁、蓖麻仁外，各药碾碎过罗混合。杏仁同蓖麻仁先用药碾共碾细，再加入已混药物，边加边辗，待药加完继续碾或砸，至各药碾砸成较粘的面块状，手捏无硬结即成药膏。取药膏6克、9克、13克分别捏成圆片状，分摊在8×8，11×11，12.5×12.5cm²的布背或牛皮纸上，表面衬贴稍大于药膏的塑料膜，即为小中大三号药贴；同法取药膏约1克制成鸡眼贴，包装妥存，此为小批量生产。如大批量生产，可将粉碎、制膏，药贴塑型，包装改用机械生产，生产方法与小批量生产原理相同。

本发明药物具有活血化瘀，散结消肿，抗菌止痛等功能，用于治疗鸡眼、胼胝、婴幼儿斜颈、软组织感染、损伤、颈肩腰腿痛疗效好，治愈率高，无毒副作用，但对孕妇、有出血倾向及对药贴皮肤过敏者禁用。

具体实施方式：

以下通过试验例来进一步阐述本发明所述药物的有益效果，这些试验例包括了本发明药物的药效学试验和临床疗效观察试验。

【试验例】本发明药物的临床观察资料

1、一般资料

收治门诊鸡眼患者300例，其中男156例，女144例；胼胝患者120例，其中男76例，女44例；婴幼儿斜颈90例，其中男48例，女42例；软组织感染320例，其中男189例，女131例；颈肩腰腿痛300例，其中男141例，女159例。

2、诊断标准

鸡眼：多发生于足跖前中部，小趾外侧或拇趾内侧，趾背、足跟、手部也可发生。一般如黄豆大小，表面光滑，呈淡黄或深黄色，稍透明，行走受压时有疼痛。

胼胝：俗称老茧、膙子，多对称发生于手足，为蜡黄色，扁平或稍隆起的局限性角质肥厚、其边界欠清、表面光滑、皮纹清晰、感觉迟钝的坚硬斑块。

婴幼儿斜颈：指婴儿一侧颈部有拇指形状的硬块，表面不红，无明显触痛，部分患婴嘴巴偏向健侧，头偏向患侧，真正原因尚不明，可能与产伤及慢性感染有关。

软组织感染：指发生于皮肤、皮下、肌肉及淋巴等软组织的感染，急性期局部表现红、肿、热痛。发生于乳腺者，称急性乳腺炎，多见于初产妇哺乳期，发生于皮肤内的毛细淋巴管感染，表现为局限性皮肤红肿，界限较清，小腿多发，多由于脚气感染，足外伤引起称丹毒。于股蹊部、腋窝、颌下、颈部等出现的淋巴结红肿疼痛称淋巴结炎，多由邻近感染病灶引起，因注射发炎针眼部位红肿疼痛，硬块称注射感染。病变久拖未愈者为慢性感染，感染也可发生于面部、背部、腹部、会阴部等软组织。颈肩腰腿痛：主要包括①颈部扭伤：又称落枕，患者多于晨起或颈部猛然转动后出现一侧颈部疼痛，活动受限，查患侧颈部较强硬，有触痛。②肩周炎：患者多为中老年人，女多于男，发病缓慢，患臂上抬，内旋、外展等疼痛加剧，活动受限。查部分患者肩部肌肉萎缩，肩前、肩后、肩峰处可有触痛，患肢活动受限。③急性腰扭伤：多见于青壮年，多有明显外伤史，伤时或伤后1-2天出现腰部疼痛，呈持续性疼痛，活动时加剧，查体见腰部强硬，活动受限，局部有明显的压痛，下腰部更明显。④慢性腰扭伤：多由急性腰扭伤治疗不当或长期保持不良姿势引起，腰骶部酸胀疼痛无力。休息时减轻，劳累时加重，患者不能久站、久坐，不能长久坚持弯腰工作，局部压痛较广泛。⑤椎间盘突出：有反复发作的腰腿痛，且经CT及MRI扫描证实，有椎间盘突出。⑥腰骶部先天性畸形：症状类似慢性腰扭伤，腰骶部疼痛时轻时重，经X光片等检查患者有隐性脊柱裂，脊柱侧弯等畸形。⑦胫骨结节骨软骨炎：12-16岁青少年多见。多为双侧发病，起病缓慢，胫骨结节逐渐肿胀、酸痛不适，跑跳、下蹲及上下楼梯疼痛加重。⑧急性关节扭伤：指关节因扭伤或挫伤导致韧带、关节囊、肌腱、皮肤损伤，出现关节肿胀，活动障碍，局部皮肤可有青紫瘀血。而X光片、CT扫描等无骨质损伤。

3、治疗方法

揩净患处皮肤，根据病灶大小选用药贴，先揭去表面的塑料膜，不用加温，直接贴在病灶处或疼痛处，用手按压一分钟即粘牢，5-7天更换一贴，粘性好，不跑油，药效时间长。治疗胼胝配合刀削疗效更快。

4、疗效评定标准

鸡眼：鸡眼干枯脱落为显效，局部略有硬结为有效。

胼胝：消失不痛为显效，局部略有硬结为有效。

婴幼儿斜颈：肿块消失无斜颈为显效，肿块大部分缩小变软无斜颈为有效。

软组织感染：红肿疼痛完全消失为显效，明显减轻为有效，症状无改善为无效。

颈肩腰腿痛：疼痛及功能基本恢复正常为显效，疼痛减轻、功能改善为有效，达不到有效标准为无效。

5、治疗结果(见下表)

在上述病例中，用镇痛贴治疗鸡眼患者300例，结果显效279例，有效21例，显效率为93％，有效率为7％，总有效率100％；治疗胼胝患者120例，结果显效96例，有效24例，显效率为80％，有效率为20％，总有效率100％；治疗婴幼儿斜颈患儿90例，结果显效54例，有效36例，显效率为60％，有效率为40％，总有效率为100％；治疗软组织感染320例，结果显效220例，有效84例，无效16例，显效率为69％，有效率26％，无效率为5％，总有效率为95％；治疗颈肩腰腿痛患者300例，结果显效205例，有效70例，无效25例，显效率为68％，有效率23％，无效率为8％，总有效率为92％。上述病例指患病人数，并非病灶个数。

Claims (2)

1.一种消炎散结镇痛贴，其特征在于：它是由下述重量范围内的原料药制成：

红花20-30克      川芎20-30克      细辛20-30克

三七25-35克      冰片25-35克      没药90-120克

血竭130-170克    松香130-170克    乳香180-220克

孩儿茶45-55克    杏仁45-55克      蓖麻子45-55克；

其制备方法包括下列步骤：

(一)原料药的炮制

(1)红花：拣净杂质，除去茎叶、蒂头，晒干；

(2)川芎：拣去杂质，分开大、小个，用水浸泡，晒晾，闷润后切片，干燥；

(3)细辛：除净杂质，用水喷润，及时切段，晾干；

(4)三七：拣尽杂质，捣碎，研末或润透切片晒干；

(5)冰片：本品为从龙脑香的树脂和挥发油中取得的结晶，以选择片大而薄，色白，质枯，气清香纯正者为佳，研成细粉；

(6)没药：拣去杂质，打成碎块；

(7)血竭：拭去灰尘，敲成小块，于冬季干燥天气，放在石灰坛内使燥，然后乘脆研末；

(8)松香：置铜锅中，用微火加热熔化，捞去杂质，倾入水中，候凉后取出，干燥；

(9)乳香：拣去砂子杂质；

(10)孩儿茶：拣去杂质，刷去灰屑，研成小块，破碎制粉；

(11)杏仁：拣净杂质，置沸水中略煮，俟皮微皱捞出，浸凉水中，脱去种皮，晒干，簸净；

(12)蓖麻子：敲碎种子外壳，拣取种仁用；

(二)配制

除杏仁、蓖麻仁外，取上述各药碾碎过罗混合，杏仁同蓖麻仁先用药碾共碾细，再加入已混药物，边加边碾，待药加完继续碾或砸，至各药碾砸成较粘的面块状，手捏无硬结即成药膏；取药膏6克、9克、13克分别捏成圆片状，分摊在8×8，11×11，12.5×12.5cm²的布背或牛皮纸上，表面衬贴稍大于药膏的塑料膜，即为小中大三号药贴；同法取药膏1克制成鸡眼贴。

2.根据权利要求1所述的消炎散结镇痛贴，其特征在于：其中各原料药的优选重量为：

红花25克，川芎25克，细辛25克，三七30克，冰片30克，没药100克，血竭150克，松香150克，乳香200克，孩儿茶50克，杏仁50克，蓖麻子50克。