CN101072599A - 分配装置、存放装置以及分配粉末的方法 - Google Patents

Abstract

本发明公开了一种用于分配粉末(2)的方法、分配装置(1)和存放装置(4)。粉末通过具有扁平横截面的管道(5)分配，以使聚结的粉末散开并用于产生具有细微颗粒尺寸的喷羽流(3)。存放粉末的存放室(10)可被破裂元件(12)封闭，其中压缩气体可使破裂元件破裂，以释放粉末。优选通向存放室的气体供给部分的横截面控制粉末分配期间的气流。具体地说，存放装置包括多个存放室以及相关联的管道或喷嘴，使得每一剂量的粉末可通过单独的管道或喷嘴分配。借助于低于300kPa的气体压力强制粉末通过管道以使聚结的粉末散开和/或产生喷羽流。优选在破裂元件破裂前使气体压力达到或超过峰值，然后，借助于较低的气体压力分配粉末。

Description

分配装置、存放装置以及分配粉末的方法

本发明涉及一种如权利要求1或10的前序部分所述的用于分配粉末的分配装置，涉及一种如权利要求34的前序部分所述的存放装置，以及涉及如权利要求47或50的前序部分所述的分配粉末的方法。

通过分配装置、尤其是吸入器释放的粉剂药物能最佳地命中肺部系统中的具体部位。这些部位包括鼻道、咽喉以及肺内的各部位，如支气管、细支气管以及肺泡区域。将药物分配到目标区域的能力尤其(inter alia)取决于颗粒的空气动力学尺寸(on the aerodynamic sizes)。目前认为可以推测的是，空气动力学直径小于2μm的颗粒被认为可能最适宜附着于肺的肺泡区域。空气动力学直径在2和约5μm之间的颗粒较适合于被释放到细支气管或支气管区域。空气动力学尺寸大于6μm、更优选的是10μm的颗粒通常适合于释放到喉部区域、气管或鼻道。

在大多数情况下，希望获得大的可吸入份额和高的释放效率，也就是到达期望的区域、特别是肺内区域的份额。这取决于多种因素，尤其取决于所产生的喷射羽流(spray plume)的性能，例如，羽流(plume)的传播速度、颗粒尺寸及其分布、小颗粒的份额、气体的份额等。在本发明中，理想的喷射羽流性能包括优选小的颗粒尺寸、直径等于或小于6μm的药物颗粒的份额很高、低传播速度、喷雾流(spray)产生和/或可吸入的长持续时间、和/或分配一定量的粉末所需的气体体积小。

具体地说，本发明涉及用于将药物释放到肺部的干粉末吸入器。已投放市场或被推荐的干粉末吸入器多种多样。主要有两类，一类称为无源型(passive)，一类称为有源型(active)。在无源型吸入器中用来使聚结的粉末散开和将粉末送到肺部所需的全部能量由使用者或病人的呼吸提供。在有源型吸入器中具有附加的能源来帮助散开聚结的粉末。

大多数粉末吸入器为无源型，粉末在没有附加的能源的帮助下由病人吸入。无源型吸入器存在的问题是实际进入到肺部的吸入份额或粉末比例很大程度上取决于病人的呼吸。使聚结的粉末散开以及因此吸入的份额是通过装置吸入的空气的流速的函数，因此，病人与病人之间的差别很大。

干粉末吸入器可细分为单剂量装置和多剂量吸入器。多剂量吸入器又可进一步细分为剂量被分开存放的预先按量分配型(pre-metered types)和粉末剂量在装置中计量的按量分配吸入器(metering inhalers)。

多剂量预先按量分配吸入器的优点是，具有在严格的工厂条件下被计量的单一的剂量且粉末相当容易与大气隔离。在很多应用中，活性的管道粉末(active duct powder)与如乳糖之类的能从大气中吸收湿气的载体混合在一起，使粉末粘合在一起且很难散开。

本发明尤其涉及一种用于分配包含药物或由药物组成的粉末的有源型由气体产生动力的预先按量分配的多剂量或单剂量分配装置，例如，干粉末吸入器。

形成本发明的出发点的WO 92/12799 A1公开了一种用于将流体流转变成细微的颗粒尺寸的喷雾流流的预先按量分配的分配装置，其中使环流流过管道该环流内的速度梯度足以使所述流的组成部分之间的转向力能将环流分成射流。优选管道的横截面是圆形，当然也可采用其他横截面形状，例如不规则横截面或多边形横截面。但是，这种已知的装置和方法对于散开结团的粉末和对于产生具有理想性能的慢速喷射羽流来说不是最佳的。

WO 2004/041326 A2公开了一种用于释放药物、特别是用于分配液体气雾剂的按量分配装置、即所谓的按量分配剂量的吸入器(MDIs)的系统中使用的管状喷嘴。这种管状喷嘴整个限定长度呈曲线形状，其具有曲率半径至少是管状喷嘴内径的2.5倍的弯曲部分。管状喷嘴的横截面可从如圆形、椭圆形、正方形、矩形、多边形等宽范围中选取。

本发明的目的是提供一种改进的分配装置、存放装置和分配粉末的方法，这些装置尤其能更好地使结块的粉末散开和/或具有理想的喷射羽流性能。

上述目的可通过权利要求1或10所述的分配装置、通过权利要求34所述的存放装置或通过权利要求47或50所述的方法来实现。一些优选实施例为从属权利要求的主题。

本发明的一方面提供一种具有扁平横截面的管道。借助于压缩气体强制粉末经过管道，以使聚结的粉末散开并产生包括细微的粉末颗粒的喷雾流。管道的扁平横截面的最长边和最短边之比至少为2.0。令人惊讶的是，与圆形或类似圆形的管道相比，扁平横截面的管道在使聚结的粉末散开和获得更细微的颗粒方面、特别对将少量气体用于给定的粉末体积或质量而言要好得多。可将这种效果解释为，对于给定的横截面积扁平的横截面的周长大于非扁平的横截面的周长。较大的周长使得与气体和粉末接触的管道表面较大，因此由于较大的转向力在不改变横截面积(水力学直径)、即在不明显改变流动阻力或质量流的情况下可获得较好的散开聚结的能力。

优选的是，扁平横截面的最长边和最短边之间的比率在3到50之间，最优选的是，约在5到30之间。因此，利用相当低的气体压力、小的气体体积、以及低气体流速可实现作为小粉末颗粒尺寸的喷雾流的具有良好的散开聚结的粉末的高输出。本分配装置可产生具有高可吸入份额以及具有理想的喷射羽流性能的没有聚结的干粉末羽流。

业已发现，对于小于5μm的平均颗粒的细微粉末而言，通常为75μm×1500μm、大致呈矩形的管道效果很好。对于平均颗粒尺寸在30μm以上的粉末来说，通常为200μm×1500μm的管道效果很好。非圆形管道根据粉末的颗粒尺寸优选具有20到1000μm之间的水力学直径。管道可由包括塑料或金属在内的能与药物兼容的任何材料构成。可以平行使用一个以上的非圆形管道。

优选非圆形管道的长度至少为水力学直径的5或10倍，优选为10和60之间(水力直径被定义为4×横截面面积/管道周长的比率)。对于任何给定压力而言，非圆形管道越长向病人释放粉末越慢。当然如果管道太长，存放/混合室中的速度可能降低到混合室不能排空的程度。

具体地说，利用低于300kPa的气体压力可强制粉末经过管道而散开聚结的粉末并产生具有细微颗粒尺寸的喷雾流。因此可获得最佳的喷射羽流性能，特别可获得低的传播速度。

为使粉末在嘴内和上呼吸道内的碰撞最小，有利的是，使气体和粉末的出口速度最低。但是出口速度越高粉末的分解和散开结团的效果越好。解决这个问题的一种方法是通过采用两条或更多条角度在30和180度之间、优选在90和150度之间碰撞的碰撞管道或粉末射流(jets)来减缓这些管道出口处的气体和粉末混合物的出口速度。这是本发明的另一方面。具体地说，使多股、至少两股粉末喷雾射流(sprayjets)碰撞、即彼此相撞，使喷雾流的传播速度慢下来和/或使聚结的粉末散开。这可保证如上所述的理想喷射羽流性能。或者采用具有增大的横截面的扩散器使管道出口处的气体和粉末流降速。

可使用任何气体。例如可以使用如HFA134a和HFA227之类的液化气体。在这种装置中，气体被存放在装有带与粉末存放库(一或多个)相连的连接构件的配量阀的压力容器中。可供选择的是，可使用活塞气缸设备、风箱或任何其他气泵以使例如环境空气增压。对于这种装置使用者或病人在使用前需要使装置竖直或作好准备。另外，也可使用压缩气体。对于单剂量装置来说，可使用预加压的压缩空气罐。

根据粉末体积或质量需要一定体积的气体来完全排空存放室(存放库)和/或混合室。对于质量从0.1到50mg的粉末来说，需要的气体质量在0.2和300mg之间。例如5mg平均颗粒尺寸为4μm的粉末需要压力在100kPa和200kPa之间、体积在10和20cm³之间的压缩空气和质量大约在20到60mg的空气。对于较粗的粉末来说，由于散开结团所需的能量较少，因此需要处于较低压力、通常低于100kPa范围的较小气体体积。

需要排出所有粉末的存放室(存放库)和任选的混合室的体积取决于粉末的体积或质量。根据粉末剂量优选其应具有0.002和0.2cm³之间的体积。粉末剂量越多，存放库/混合室的体积应越大。例如5mg的粉末剂量需要的体积在0.015和0.03cm³之间以便充分混合。优选腔室体积(存放室的体积和任选的混合室的体积)与粉末体积之比应在1.2和4之间。

优选存放库为圆柱形且没有锐边，因为锐边可促使粉末附着于尖锐处。优选将一个或多个气体进口定位成使得气体掠过所有的室表面，以防止粉末集聚于所述表面上。优选的是，应将进口(一个或多个)设置在靠近距离出口即非圆形管道最远的室端。可将存放库和混合室内的进口(一个或多个)和出口的相对位置安排成使得气体粉末混合物在室内形成湍流旋涡以最大地散开结团，或在室内(一个或多个)获得平稳的非湍流流动。

优选使非圆形管道之后的表面面积最小，以使粉末黏附或损失于所述表面上。本发明的优点是，在吸入后很少或没有粉末残留于装置内，因此被配量的和释放的质量几乎一样。

优选使非圆形管道位于口腔进口而在非圆形管道之后对流动没有限制。

本分配装置或存放装置可适用于顺序分配多种剂量的粉末。根据本发明一独立方面，各种剂量可使用不同的管道或喷嘴。这种方式中，在管道拐角内粉末的聚集或阻塞不影响性能。

根据另一独立方面，用于粉末剂量的存放室可通过破裂元件或其他压力敏感元件关闭，可将这些元件设计成用压缩气体使破裂元件破裂或开启压力敏感元件以从存放室排出粉末。具体地说，只能在气体压力达到峰值后，气体和粉末的混合物才通过优选为非圆形的管道、喷嘴等，其中混合物通过较低的气体压力排出。这可通过使用如阀门、破裂元件、隔膜等压力敏感元件来实现。

优选破裂元件由覆敷有铝膜或任何其他合适材料的薄塑料膜构成。可将如破裂元件之类的压力敏感元件设置在存放室之前或之后，尤其可设置在用于粉末的存放室和相邻的混合室之间。

优选对于每种粉末剂量，即，对于每一存放室使用单独的压力敏感元件或破裂元件。

根据本发明的又一独立的方面，借助于低于300kPa的较低的气体压力强制粉末经过管道或喷嘴等以散开聚结的粉末和/或产生喷雾流3。试验显示，如此低的压力足以使聚结的粉末很好地散开和最佳地获得缓慢的喷雾流。

根据本发明再一独立方面，在粉末分配期间，限制或控制进口侧的气流，而不限制或控制出口侧的气流。这尤其可采用非圆形管道。优选气体进口具有可在分配期间限制或控制气流的较小的横截面。

根据本发明另一独立方面，分配装置或存放装置可包括至少两个或三个单独的用于分开或不同的药物/粉末的存放室，可先后或同时分配这些药物/粉末，而在后一种情况中，优选只在分配期间混合。

根据本发明又一独立方面，可通过至少两种粉末射流的碰撞来混合分开的药物或粉末。

本发明其他的方面、优点和特征将通过权利要求和下文对优选实施例的详细描述而体现出来。在附图中：

图1为本发明一实施例的分配装置的示意性截面图；

图2为图1所示的分配装置在分配期间的示意性截面图；

图3为具有喷嘴的管道的示意性纵向截面图；

图4为由破裂元件分隔开的存放室和混合室的部分截面图；

图5为具有管道的存放装置的示意性截面图；

图6a-6c为具有不同横截面的管道的横截面图；

图7为具有两根管道的存放装置的示意性截面图；

图8为具有两根管道的存放装置和相关的盖的示意性截面图；

图9为具有多管道的存放装置的示意性截面图；

图10为未设置破裂元件的存放装置的示意性截面图；

图11为扩散器的示意性纵向截面图；

图12为具有锥形进口部分的管道的示意性纵向截面图；

图13为具有多粉末射流碰撞构件的存放装置和分配装置的示意性截面图；

图14为另一种多粉末射流碰撞构件的示意性截面图；

图15为具有又一种多粉末射流碰撞构件的存放装置的示意性截面图；

图16为另一种存放装置的局部示意图；

图17为又一种存放装置的局部示意图；

图18a、18b为再一种存放装置在分配粉末前和分配粉末期间的示意性截面图；

图19为另一实施例的分配装置的示意性截面图；

图20为具有径向管道的存放装置的示意图；

图21为又一种分配装置和存放装置的示意性局部截面图；

图22为再一种分配装置和存放装置的示意性截面图。

在这些附图中，相同的附图标记用于表示相同或相似的部件，其中即使省略对它们的重复的讨论，仍可实现或获得相同或相似的性能、特征或优点。此外，可将不同的实施例的特征和方面以任何期望的方式组合和/或用于其他的分配装置或方法，以便按希望的方式分配粉末。

用于图解说明而未按比例绘出的图1为本发明的分配装置1的示意性横截面图。分配装置1为有源型装置，具体地说，用气体提供动力。优选分配装置1为吸入器，尤其是用于使用者或病人(未示出)的干粉末吸入器。

分配装置1被设计成用来分配粉末2，具体地说，用来分配包含或由至少一种药物组成的粉末。粉末2可为纯药物或至少两种药物的混合物。另外，粉末2可包含至少一种其他物质，特别是如乳糖之类的载体。

优选粉末颗粒的平均直径为约2到7μm，尤其是6μm或小于6μm。这特别应用于粉末2不包含如乳糖之类的任何载体的情况。

如果粉末2含有如乳糖之类的载体和至少一种药物，粉末2可具有20到300μm的尺寸，特别是约30到60μm的颗粒尺寸。当然，即使用较小的颗粒尺寸，例如使用约为10μm或更小的颗粒的喷雾流3的情况下也可得到将在后面更详细地描述的散开聚结的效果。具体而言，在使用分配装置作为吸入器时，在使结团散开期间可使药物与载体分离，由于药物的颗粒尺寸较小约为2到6μm所以先吸入药物，再吞下较大的载体。或者或附加地，在散开结团期间可将载体弄碎或使其松疏。

前面和下文所提到的那些直径可理解为全部媒介(mass medium)的空气动力学直径和/或可应用的颗粒尺寸或喷雾流3的颗粒份额。

图2以与图1类似的极示意的方式示出了将粉末2作为喷雾流3分配时的分配装置1。喷雾流3包括细微的(粉末)颗粒，即，具有优选为6μm或更小的细微颗粒尺寸。明确地说，喷雾流3具有如上所述的理想的喷射羽流性能。

分配装置1适用于接收或包括用于存放粉末2的存放装置4。存放装置4可被集成于分配装置1中或形成分配装置1的一部分。或者，存放装置4可以是单独的部分，具体而言可以是容器、盒、泡形罩等可插入分配装置或与分配装置1连接并可任意更换的独立部分。

优选分配装置1或存放装置4包括管道5，粉末2通过该管道而被分配，以便聚结的粉末2散开和/或形成喷雾流3。

优选可在管道5的出口处包括喷嘴(限制部分)6，如图3的纵向横截面示意图所示。可供选择的是，可用喷嘴6或任何其他适当的喷嘴配置取代管道5或将喷嘴或任何其他适当的喷嘴配置用于与管道5的任何其他组合中。

分配装置1使用压缩气体强制粉末2流过管道5/喷嘴6，以使聚结的粉末2散开和/或产生具有细微颗粒尺寸的喷雾流3。优选分配装置1包括提供压缩气体的构件，在本实施例中，优选用把手或致动器8所表示的部件手动驱动或操作气泵7。具体地说，气泵7包括风箱或由风箱组成。当然，它也可以是活塞-气缸设备。取代气泵7的可以是用于提供加压缩气体、即按所期望的那样分配粉末2的构件，其可以是例如容纳用于向分配装置1提供动力的压缩气体或液化气体的小盒、容器等。

气泵7可提供低于300kPa的气体压力，尤其可提供约20到200kPa的气体压力。这是优选的足以使分配装置1工作的气体压力范围。如果采用液化气体或充灌有压缩气体的容器，气体压力的范围可从100kPa到约700kPa。然后，在将气体供给存放装置4、特别供给该存放装置的存放室10之前，可将压力降低或节流到所述优选压力范围。

优选本说明书和权利要求中所提到的所有的压力值为气体压力表的压力，即压差。所有压力值与如充灌有压缩气体的或液化气体的容器之类的气体存放部分内的压力或由气泵7提供的压力有关，或与至少在下面将提到的破裂元件破裂之前作用于腔室10、14的压力和/或管道5内的压力有关。

分配装置1可任选地包括在图1和2中由虚线表示的调节或控制构件9，明确地说，可用阀门、流量限制器、毛细管等来调节、节流和/或控制气流和/或压力。

分配装置1或存放装置4包括至少一个存放室10，其容纳有在一次分配操作中应分配的单一剂量的粉末2。

为了分配，将具有一定压力的气体经过气体进口11或类似部分供给存放室10/粉末2。优选进口11被连到或可连到用于提供压缩气体的构件，例如，具体地说连接到气泵7或被连接到调节或控制构件9。

在本实施例中，优选存放室10由破裂元件12覆盖或关闭。明确地说，破裂元件12将粉末2密封在存放室10内以阻止与湿气、空气等接触。

将气体供给存放室10时，如果达到或超过预定的压差和/或预定的压力增长速度(产生压力脉冲)破裂元件12被戳破或破裂。优选将破裂元件12设计成在低于300kPa的压差下破裂，更优选在约50到200kPa的压差下破裂，和/或在具有大于0.5MPa/s、特别是大于1MPa/s的压力增长速度的压力脉冲下破裂。

破裂元件12可由例如塑料或金属构成。所述金属可以是薄箔，特别是铝和/或任何合适的薄膜。

本发明中的破裂元件12覆盖具有平均直径至少为5mm、优选为7mm或大于7mm的存放室10的横截面积。

优选的是，如图4中的附图标记13所表示的那样，可对破裂元件12预先刻有划痕或预先刻痕或使该破裂元件包括至少一个薄弱部分以利于破裂。具体地说，如图4所示，可将破裂元件12安置在对应的存放室10和与其相关的混合室14之间。

当破裂元件12破裂或被戳破时，存放室10被突然开启，相应剂量的粉末2被分配，也就是说，使其与气体混合，并强制其经过管道5而作为如图2所示的喷雾流3释放。

气体在存放室10内产生相应的流以强制所有粉末2通过出口，即流过管道5。混合室14可形成用于可任选的破裂元件12的敞开的空间，致使在破裂元件12破裂时其可有效敞开。

可将破裂元件12理解为只在达到或超过一定的气压(峰压)的情况下开启或使气体流过存放室10而分配相应的粉末2的压力敏感元件。但是，一旦达到破裂压力且破裂元件12破裂或压力敏感元件开启，气体膨胀且压力将显著和/或突然下降，因此在压力脉冲期间可使粉末2以非常有效的方式与气体混合，特别是旋流或涡流支持气体和粉末2的混合，而强制粉末2通过管道5、特别是在较低的相当低的气体压力下(优选小于300kPa，尤其约在50到200kPa)通过管道5被释放。这种显著低于之前的分配装置内的气体压力的低气体压力能够产生相应的低释放速度，因此，能产生具有低传播速度的喷雾流3。

值得注意的是，破裂元件12的功效也可通过任何其他合适的压力敏感元件实现或者支持或者甚至提高，特别是通过阀门或通过用于压缩气体的具有相应尺寸的容器等来实现或支持或者提高。

气体的突然膨胀可保证气体和粉末2在室10和14内良好的混合，然后，强制混合物流过管道5。

正如已经提到过的那样，破裂元件2可以是任选的元件。在某些情况下，不需要破裂元件12。取而代之的是，提供可开启的例如正好在分配粉末2之前开启的密封元件或类似元件。或者可封闭管道5和/或喷嘴6的出口端，以将粉末2密封于存放室10内。只有在进行分配操作时，通过例如切割、刺破等开启管道5/喷嘴6，然后释放粉末2。

根据另外的可供选择的方案，管道5/喷嘴6可由在不使用时能将粉末2密封在存放室10内的合适的塞或盖帽关闭。可正好在分配操作前取下或在分配操作期间由气体压力开启这种塞或盖帽，这种塞或盖帽具有与破裂元件12类似的功能。为了防止塞子被吸入，可设置相应的过滤器或可以任何适当的方式使塞与另外部分连接，使得塞不会完全离开。

优选存放装置4形成用于使气体和粉末2混合的混合室14。优选将室10和14设计成使气体可产生旋流或涡流，以便更好地使粉末2和气体混合。优选室10和14具有基本呈圆形、尤其呈圆柱形的横截面。当然，也可以是其他形状。

另外，可将存放装置4、尤其是室10和14形成为没有尖锐的边缘、拐角等，而使其具有平滑的轮廓，使得气体能够掠过全部室表面，以防止粉末2集积在所述表面上，并确保或使粉末2全部释放。具体地说，使气体进口11相对于轴线或出口方向位于粉末出口、即管道5和/或喷嘴6的对面。

存放装置4可只包括一个用于单一剂量的存放室10，在这种情况下，存放装置4只用于单一剂量，或者该存放装置可包括多个存放腔10，于是，可容纳顺序分配的多剂量的粉末2。

可以任何适当的方式将由分配装置1尤其是气泵7提供的气体供给部分连接到相应的存放装置4或存放室1，尤其连接到相应的气体进口11，优选的是，只在分配操作需要时使它们临时连接。例如，可将刺破元件、连接元件等流控地(fluidically)与气体进口11/相应的存放室10连接，特别是通过推动所述元件使其穿过相应的密封元件、隔膜、薄膜、壁部分等来打开或将气体供给到相应的存放室10。

图5极其示意地示出了存放装置4或存放室10的另一实施例，其中侧壁、特别是混合室14的一些或横截面朝管道5逐渐变细，以避免出现有气流的情况下粉末2也会存留的任何尖锐的边缘、拐角等。

根据本发明的一个方面，管道5具有扁平(内)横截面。图6a到6c示出了管道5的几种可能的横截面。图6a示出了基本呈矩形的横截面。图6b示出了具有通过两个弯曲部分连接的两个相对的直边的扁平横截面。图6c示出了卵形或椭圆形横截面。

在本发明中，当横截面的最长边d1和最短边d2之比至少为2.0时横截面被认为是扁平的。优选所述比率在3到50之间，尤其优选约为5到70之间。需要指出的是，图6中示出的横截面不是按比例绘制的。

优选最长边d1在0.5到5mm之间，尤其在1到3mm之间。最优选的是，最长边d1与(期望的)细微颗粒尺寸{喷雾流3的药物颗粒或粉末颗粒的物质平均直径(mass mean diameter)}之比小于500，优选小于300，尤其优选约为30到300之间。

优选最短边d2在0.05到0.5mm之间，尤其在约0.07到0.25mm之间。最优选的是，最短边d2与(期望的)细微颗粒尺寸(喷雾流3的粉末颗粒/药物颗粒的物质平均直径)之比小于50，优选小于30，尤其优选约为3到20之间。

管道5的长度是指扁平横截面的长。于是，管道5可具有较大的长度，即具有另外的横截面形状和/或具有较大横截面面积的另一些部分，因此与具有扁平横截面的管道5的部分相比这些其他部分对气体和粉末2的混合物的影响小。但是，扁平横截面的横截面面积和/或形状可相对于管道5(具有扁平横截面的部分)的长度改变。因此，管道5的横截面面积可从进口向出口逐渐变细或反之。

最优选的是，管道5包括至少一个具有恒定横截面面积、即直径和/或形状恒定的扁平横截面部分。

管道5的长度、即具有扁平横截面的部分的长度可在3mm到80mm的范围，尤其在5到15mm之间。优选管道长度适于管道5的平均水力学直径，使得管道5的长度与平均水力学直径之比至少为5，尤其约为10，优选为20到60或更高，其中水力学直径被限定为横截面面积与管道周长之比为四。

优选圆形或圆柱形或圆锥形室10和14的直径与粉末2的相应剂量的物质量有关。单一剂量可具有如1到2mg(不含载体的纯药物)或2到10mg(药物与载体尤其与乳糖的混合物)。在第一种情况下，所述直径的范围优选为1.5到2.5mm。在第二种情况下，所述直径的范围优选为2和5mm之间。优选管道5的横截面以类似方式改变。例如，在第一种情况下最短边d2约为0.07到0.1mm，而在第二种情况下其约为0.15到0.25mm。最长边(内部)d1与粉末或颗粒尺寸的关系不那么密切。优选在第一种情况下最长边的范围约为1到2mm，而在第二种情况下其范围为1到3mm。

管道5的平均水力学直径优选小于1mm，尤其是0.1mm到0.6mm。

优选管道5由具有盖的扁平凹槽模制而成和/或形成。

分配装置1或存放装置4可包括多根管道5，这些管道用于同时分配一种剂量的粉末2，特别用于提高被分配的粉末2的总质量流或输出，因此当期望和/或需要时，可在足够短的时间内释放或分配期望的剂量。

图7以与图5类似的示意表示方式示出了存放装置4的另一实施例。在此图中，两根管道5与一个存放室10/混合室14关联或被连接到该存放室/混合室。

图8示出了另一类似表示的实施例，其中，混合室14和管道5由与存放装置4和存放室10分离的部分形成。此分离部分可形成盖15或类似部分，且在气体被供给和粉末2被分配之前被安置在与存放装置4接触的位置或被安置在破裂元件12上方。所述分离部分可只包括一根管道5或多根管道5，尤其如图所示可包括两根管道5。多根管道5的优点是，即使一根管道5被堵塞，分配装置1仍能工作，即仍能分配粉末2。

当存放装置4包括多个装有相应剂量的粉末2的存放腔10时，覆盖存放装置4的出口侧的分离部分可从一个存放室10或14移动到下一个存放室，以便在一个存放室释放粉末后，顺序地从另一个存放室10释放粉末2。

图9示出了与图7类似的另一个实施例，不同的是，该例中设有多根管道5，优选将这些管道安置成一根直接位于另一根的一侧，因此可形成过滤器，其中由管道5形成过滤器孔。

图10示出了未设置破裂元件12的存放装置4的不同实施例。取而代之的是，例如通过管道5(如图10所示)穿刺或任何其他合适的方式使被密封元件封闭的存放室10开启，并使其与管道5和/或喷嘴6连接。在这个实施例中，未设置单独的混合室14。代替它的是，存放室10具有没有完全被粉末2充满的容积，致使气体和粉末2可直接在存放室10内混合，也就是说，存放室10还构成混合室。

本实施例的另一方面是不象前面所述的实施例那样，气体供给方向和混合室14的出口不是必须为横向。取而代之的是，气体进口方向和存放室10的出口方向可在平行的平面上，但优选相互偏移和/或相互平行。

图10示出了具有已插入或连接的管道5的分配装置1或存放装置4。但是在图5和7至10中，空气供给部分也不连接到存放室10或其进口11。

图11示出了管道5的另一实施例的纵向截面图。该例中，分配装置1或者尤其是管道5包括用于使出口速度慢下来从而可减缓喷雾流3的传播速度的构件。在此实施例中，用于使速度慢下来的构件是位于或连接到管道5的出口的扩散器16。扩散器16具有适当的角度，以便降低出口速度。

另外或可供选择的是，管道5还可包括如与图11类似的图12的纵向截面图所示出的锥形进口部分17。锥形横截面部分17可具有任何合适的内部轮廓且可弯曲，以避免在向锥形部分17过渡之处或从锥形部分17到管道5的过渡中形成任何尖锐的边缘。可将这种锥形进口部分17应用于具有一根管道5或多根管道5的所有实施例中。这也可应用于图11所示的实施例，即，用于使出口速度慢下来的构件。

图13为另一种管道设置的截面图，其具有另一种用于减缓速度的构件，该构件形成多个粉末喷射式喷雾流(jet spray)碰撞构件18。构件18形成多股(至少两股)相互碰撞、即如图13所示的相互撞击的粉末喷射式喷雾流P。在这个实施例中，管道5被分为两部分5a和5b，这两部分被设计成其开口或出口相互倾斜，致使从部分5a和5b喷射出的粉末射流P彼此倾斜并碰撞。例如，可在流动路径内安置分流器19或任何导引构件，以形成如图13所示的管道5的至少两部分5a和5b。

粉末射流P之间的碰撞角α在30°到180°之间，优选至少为90°，尤其优选约为90°到150°。粉末射流P碰撞的效果是使喷雾流3的速度降低和/或使粉末2的聚结散开和/或使药物与载体分离和/或使喷雾流3更好地集中。这些效果取决于碰撞角α。碰撞角α越大效果越好。与液体射流相比，碰撞角α可以而且优选为90°和大于90°。这些角度也适用于以下一些实施例。

在图13所示的实施例中，管道5优选至少正切地与存放室10/混合室14连接。优选在圆柱形室14的一个轴向端处将管道5连接到混合室14，而将气体进口11连接到室10的另一轴向端。具体地说，气体进口11也是正切地连接到存放室10，这样，气体进入时产生旋流，旋涡的方向支持气体和粉末2的混合物通过沿旋流的旋转方向正切地连接的管道5释放。

图14为粉末射流碰撞构件18的另一实施例的截面图。该例中两根或多于两根管道5包括倾斜的或相互倾斜的出口部分5c，致使从出口部分5c喷射出的粉末射流P相互碰撞。

图15为粉末喷射式喷雾流碰撞构件18的再一实施例的截面图。此外，管道5彼此大致倾斜，以实现所设计的粉末射流P的碰撞。如图所示，可使倾斜管道5的进口在相关的混合室14或存放室10的侧壁处敞开。可将任选的分流器19置于混合室14或存放室10内，以保证气体和粉末2的混合和理想流动。

图13到15所示的这些实施例也适用于两股以上的粉末射流P碰撞。例如，在与绘图平面垂直的横截面平面内也可具有类似配置，结果在锥体表面上排列有四股粉末射流P和四个出口方向。当然，多种其他配置也可以产生类似效果。

此外，管道部分5a到5c的横截面优选不呈扁平状，而可具有任何适当的横截面形状。

根据另一实施例(未示出)，管道5也可作为粉末2的存放库(存放室10)使用。在这种情况下，不需要单独的存放室10和混合室14。在这种情况下，可将管道5设计成能有效混合气体和粉末2并能有效地使聚结的粉末2散开。

优选气体进口11或气体供给部分具有比管道5或喷嘴6的横截面面积小的横截面面积，致使在分配期间气流由进口端确定，而不是由出口端确定，即不是由管道5或喷嘴6确定。因此，压力正好在破裂元件12或其他压力敏感元件开启前在分配操作开始时达到峰值。随着破裂元件12或任何其他压力敏感元件的开启，压力突然下降，导致气体和粉末2在存放室10和混合室14中能很好地且快速地混合。然后，借助于已经降低了的气体压力强制气体和粉末2的混合物通过管道5和/或任何其他合适的出口例如喷嘴6，其中，在此阶段气流至少主要由气体进口11的横截面或气体进口11的任何其他的限制流措施控制。由于用于使粉末2通过管道5和/或喷嘴6释放的气体压力相当低，可获得较低的释放速度，于是，也可使喷雾流3的传播速度较低。即使管道5内的释放速度相当低，借助于管道5的扁平的横截面可使粉末2团块很好地散开。另外，可采用使喷雾流3的传播速度慢下来的构件，尤其是扩散器16或粉末射流碰撞构件18，以便进一步减缓喷雾流3的传播速度。

优选喷雾流3的平均速度(距出口/口腔10cm)小于2m/s，尤其优选小于1m/s。优选喷雾流3的平均间隔至少为0.2或0.3s，尤其优选约为0.5到2s.

图16示出了具有多个存放腔10的分配装置1或存放装置4的另一实施例。具体而言，存放装置4为圆盘，其中存放腔10沿盘的周长相互间隔地定位，优选沿半径走向致使相关的混合室14处于向外的位置和/或与存放腔10相邻且被相应的破裂元件12分隔开的位置。

盘可由模制塑料制成或以任何其他合适的方式或由任何其他合适的材料构成。存放腔10和/或混合室14可具有圆柱形或圆锥形。优选破裂元件12为盘状且由例如圆锥固定器20或类似部件固定在优选呈放射状地覆盖相应的存放室10的位置。固定器20可被例如外环21等固定。

图16示出了未设有上侧盖的盘或具有覆盖和关闭上述附图所示的存放腔10和混合室14的透明盖的盘。但是，如图16所示，将气体进口11和管道5或其他适合的出口形成于盖内和/或盘内或被插入以便正好进行分配操作。或者，使相应的进口和/或一些口形成在盘内。为了分配一定剂量的粉末2，气体进口11或相应的连接元件以及管道5或相应的连接元件被推过在相应的口内的密封盖。然后气体供给部分开启或气泵7被驱动，破裂元件12破裂，气压强制气体粉末混合物通过连接的管道5和/或喷嘴6。朝后或就在下一次分配操作之前使盘转动到下一位置。

图17示出了具有多个粉末存放库(存放腔10)的类似的分配装置1或存放装置4的部分轴向截面。优选其为圆形或圆柱形配置且具有沿轴向一个置于另一个之上的一些层或盘。粉末2完全与大气湿度隔离(这适用于每个实施例)，因此可保持粉末干燥。

在所示实施例中，优选由箔制成的、尤其是由薄涂层的铝箔制成的第一密封层22起湿度屏障的作用并在一轴向端覆盖相应的存放腔10内的粉末2。存放腔10可形成在例如由塑料构成的第一盘23内。优选第一密封层22与第一盘23结合。在另一端，第二密封层24与第一盘23结合并从另一侧覆盖存放腔10，因此，形成破裂元件12。优选第二层24也为箔，尤其是有薄涂层的铝箔或类似部件，其起第二湿度屏障的作用，用于隔离存放腔10内的粉末2。

依次地第二密封层24可由第二盘25覆盖，该盘具有沿轴向位于由第二密封层24隔开的相关的存放腔10之上的形成相应的混合室1 4的凹陷部分。

可将过滤层26或任何其他适当的盖结合到第二盘上，以便覆盖混合室24。层26或盖可直接形成管道5、喷嘴6或如网之类的任何其他合适的出口构件，或者可以是用于如管道5之类的出口元件的支撑和/或密封，该出口元件能通过层26插入相应的混合室14中，用于相应的分配操作。

可使第三盘27与第一密封层22在第一盘23的反面结合。第三盘27可由例如塑料制成，其包括形成气体进口11的凹陷部分或类似部分。这些气体进口11优选相对于存放腔10偏移，致使可用横向或正切气体供给部分代替轴向气体供给部分。

优选在第一盘23内与气体进口11相对之处安置柔软的密封元件28。为了进行分配操作，将气体供给元件29或任何其他合适的元件推进一个气体进口11内并通过第一密封层23直到使相应的软密封元件28有效变形，以使气体进入相关的(相邻的)存放室10。当气体供给部分例如通过调节或控制构件9被打开或者气泵7被驱动而压力达到峰值水平时，由第二层24形成的相应的破裂元件12胀裂，强制气体和粉末的混合物通过过滤层26或如管道5或喷嘴6之类的任何其他合适的输出元件。

需要指出的是，第三盘27是任选的。例如，可将气体进口11形成于第一盘23中，尤其形成于第一密封层22和柔软的密封元件28之间，或将其省略。

此外，如图18a和18b所示出的另一实施例那样，可直接刺穿或打开存放室10的壁。分配装置1或存放装置4包括具有至少一个存放室10或多个存放室10的基底30。在后一种情况中，优选将存放室10安排成行，其中基底30可形成长条或沿圆圈形成，其中固定器30可形成盘。第一密封层22覆盖存放室10(一或多个)并起湿度屏障的作用，使得粉末2与大气隔离，而保持粉剂干燥。

如图18a所示，为了进行分配操作，例如沿轴向推动气体供给元件29，使气体通过基底30或通过侧壁或通过密封层22进入相应的存放室10。如图18b所示，当气体被供给且气压超过破裂气压时，形成破裂元件12的层22破裂，而释放粉末2。在气体被供给之前，如果盖15被放置在相应的存放室10上方的层22上的话，粉末2可被释放到如图8所示的具有一根管道5的盖15内。

图19以极示意的截面图的方式示出了分配装置1的另一实施例。在这个实施例中，优选存放装置4具有带多个存放腔的盘状盒、容器、泡形罩等。可使存放装置4转动或逐步变位，因此可从存放腔10一个接另一个地分配粉末2。在这个实施例中，可沿轴向供应气体，而沿径向分配气体和粉末2的混合物，明确地说分配到使用者或病人(未示出)的口腔31中。优选粉末2通过位于口腔31内的至少一根管道5和/或喷嘴6分配，明确地说，相对于口腔31张开而向后分配。这也优选适用于如图1和2所示的分配装置1。

图20示出了具有多个按圆形或盘状配置的存放室10的存放装置4的再一实施例，这种配置可用在图19所示的分配装置1中。

如图20所示，存放装置4包括可以沿径向走向的管道5。这种配置的优点是，粉末2的每一剂量可通过单独的、即未使用的管道5分配。如果需要的话，如图20所示，可将破裂元件12安置在每一存放室10和相应的管道5之间。另外，如果需要的话，混合室14可与每一存放室10关联，尤其可设置在破裂元件12和管道5之间。或者，如已参照图10的实施例所说明的那样，每个存放室10也可形成混合室。需要指出的是，也可在图20所示的实施例中实现其他一些实施例的特征，例如粉末射流碰撞构件18等。

例如通过插入相应的气体供给元件29等尤其可使气体沿轴向或正切地供应到存放室10内。

需提醒的是，可将本发明，尤其是分配装置1和/或存放装置4用于分配一种药物、混合药物或至少两种或三种单独的药物。在后一种情况下，单独的药物被存放在单独的存放室10内，在分配操作期间，药物或者在共用的混合室14内混合或者在分开的混合室14内混合或在其相应的存放室10内与气体混合。另外，可通过共用管道5喷嘴6或通过分开的管道5喷嘴6释放所述分开的药物。在后一种情况下，所述分开的药物在离开分开的管道5/喷嘴6后混合或在口腔31内混合或在任何其他合适的(附加的)混合室内混合。还可以通过使分开的药物的粉末射流碰撞来混合这些分开的药物。为了分配这些分开的药物，可利用共用的气体供给部分或使用如气泵7之类的用于压缩气体的构件或使用分开的气体供给部分/构件来提供压缩气体。

图21示出了分配装置1/存放装置4的再一实施例，所述装置具有至少两种或三种分开的粉末2，即存放在分开的由中间的壁32形成的存放室10’，10”和10中，每个存放室可被任选的破裂元件12’，12”或12覆盖。压缩气体可通过分开的气体进口11’，11”和11由用于供给压缩气体的共用构件、特别是气泵7和/或调节控制构件9供给。或者，也可设置分开的气体供给部分。

当存放室10’，10”和10内气压达到峰值或破裂压力时，各破裂元件12’，12”和12破裂，单独的药物/粉剂2’，2”和2可在共用混合室14内混合，而混合物一起通过至少一条共用管道5、喷嘴6等作为喷雾流3(未示出)被分配。

需要注意的是破裂元件12’，12”和12可由一种常用材料层特别是箔等构成。

可供选择的是，中央存放室10”可由至少一个、优选呈环形的存放室围紧(encompressed)。在这种情况下，壁32可以是圆柱形，而附图标记10’和10表示同样的环形存放室，结果在图21所示的实施例中只有两种不同的药物/粉剂2被存放在两个单独的存放室中(中央存放室和环形存放室)。在这种情况下，附图标记12’和12”表示覆盖环形室的相同的环形破裂元件。

图22为分配装置1和存放装置4的另一实施例的示意性截面图。两种不同的药物/粉剂2’和2”分别被存放在单独的存放/混合室10’/14’和10”/14”内。可通过分开的气体进口11’和11”将气体供给室10’/14’和10”/14”。粉末2’和2”可借助于分开的管道5’和5”或(未示出)分开的喷嘴等分配和使结块散开。优选使从分开的管道5’和5”射出的单独的或不同的药物/粉剂2’和2”的粉剂射流P碰撞，以便正好在形成喷雾流3(未示出)时使单独的药物/粉剂2’和2”混合。粉末射流碰撞构件18使单独的药物/粉剂2’和2”混合，当然该构件也可起使喷雾流3的传播速度慢下来和/或支持粉剂2’和2”散开结块或将相应的药物从载体分离出来的作用。

下面，将描述两个说明本发明效果的实例。

实例1：使用按重量计乳糖200为90.0％、精制乳糖为9.7％、以及噻托(Tiotropium)为0.3％的混合物。乳糖200的平均颗粒尺寸约为45μm，精制乳糖约为4μm，噻托约为4μm。大约5.5mg的混合物作为粉末2放置在大致呈圆柱形、具有3mm直径和3mm轴向长度的存放和混合室10/14内。使约在100kPa的表压下的5ml压缩气体通过具有0.5mm的进入孔的气体进口供给室10/14内。粉末2经由最短边约为0.18mm和最长边约为1.5mm的大致呈矩形的横截面的管道5分配。管道5被分成两个管道部分5a和5b(具体如图13所示)，其中，每一部分具有最短边约为0.18mm和最长边约为0.75mm的大致呈矩形的横截面。包括部分5a和5b的管道5的总长度约为8mm。结果计量质量的100％、即室10/14中的全部粉末2被分配。在Anderson Cascade Impactor上在30和60l/min两种情况下测得直径平均值和质量平均值两者细微的份额(fine fraction)均近似为50％。

实例2：将平均颗粒直径为4μm的非诺特罗(Fenoterol)约1.5mg作为粉末2放置在大致呈圆柱形、具有2mm直径和2mm轴向长度的存放和混合室10/14内。经过具有0.5mm的进入孔的气体进口将表压约为150kPa的压缩空气5ml供给室10/14。粉末2经由最短边约为0.075mm、最长边约为1.5mm、大致呈矩形横截面的管道5分配。管道5被分成两个管道部分5a和5b(具体如图13所示)，其中每一部分具有最短边约为0.075mm、最长边约为0.75mm的、大致呈矩形的横截面。包括部分5a和5b的通道的总长度约为8mm。其结果是，100％的计量质量、即室10/14中的全部粉末2被分配。在Anderson Cascade Impactor上在30和60l/min两种情况下测得直径平均值和质量平均值两者细微的份额均近似为45％。

Claims (59)

1.用于分配作为包括细微粉末颗粒喷羽流(3)的粉末(2)、尤其用于分配含有药物或由药物组成的粉剂的分配装置(1)，该分配装置(1)包括管道(5)，借助于气体压力使所述粉末(2)通过该管道分配，以使聚结的粉末(2)散开，

其特征在于，

所述管道(5)具有扁平的横截面，该扁平横截面的最长边(d1)和最短边(d2)之比至少是2.0。

2.如权利要求1所述的分配装置，其特征在于，所述比率在3至50之间，优选约为5至30。

3.如权利要求2所述的分配装置，其特征在于，所述最长边(d1)为0.5至5mm之间，优选约为1至3mm。

4.如上面任一项权利要求所述的分配装置，其特征在于，所述最长边(d1)和细微粉末颗粒尺寸之比小于500，优选小于300，尤其优选为约30至300。

5.如上面任一项权利要求所述的分配装置，其特征在于，所述最短边(d2)在0.05到0.5mm之间，优选约为0.07至0.25mm。

6.如上面任一项权利要求所述的分配装置，其特征在于，所述最短边(d2)和细微粉末颗粒尺寸之比小于50，优选小于30，尤其优选约为3至20。

7.如上面任一项权利要求所述的分配装置，其特征在于，所述扁平横截面大致为椭圆形或矩形。

8.如上面任一项权利要求所述的分配装置，其特征在于，所述分配装置(1)包括用于提供压缩气体、尤其是压缩空气的构件，以便强制所述粉末(2)通过所述管道(5)和/或分配所述粉末(2)。

9.如上面任一项权利要求所述的分配装置，其特征在于，所述分配装置(1)适用于接收或包括可更换的装有单剂量的粉末(2)或装有多种单独剂量的粉末(7)的存放装置(4)，致使可顺序地分配这些剂量。

10.优选如上面任一项权利要求所述的用于分配作为包括细微的粉末颗粒的喷羽流(3)的粉末(2)、尤其用于分配含有药物或由药物组成的粉剂的分配装置(1)，

其中所述分配装置(1)适用于接收或包括具有含有一种剂量的所述粉末(2)的至少一个存放室(10)的存放装置(4)，以及

其中所述分配装置(1)包括用于提供压缩气体、尤其是压缩空气的构件，致使优选通过管道(5)或喷嘴(6)分配所述粉末(2)，

其特征在于，

所述存放室(10)由破裂元件(12)或其他压力敏感元件关闭，所述元件被设计成使得压缩气体可破裂所述破裂元件(12)或开启所述压力敏感元件，以便从相关的存放室(10)释放粉末(2)而分配粉末(2)，和/或，

通向所述存放室(10)的气体供给部分或进口(11)的第一横截面小于用于所述粉末(2)的出口的第二横截面，以便通过所述第一横截面分配所述粉末(2)期间大致控制或限制所述气流。

11.如权利要求10所述的分配装置，其特征在于，所述破裂元件(12)由塑料或金属和/或箔构成。

12.如权利要求10或11所述的分配装置，其特征在于，所述破裂元件(12)具有盘形或椭圆形或多边形形状。

13.如权利要求10至12中任一项所述的分配装置，其特征在于，所述破裂元件(12)覆盖具有平均直径至少为5mm、优选为7mm或更大的所述存放室的横截面面积。

14.如权利要求10至13中任一项所述的分配装置，其特征在于，所述破裂元件(12)被预制有划痕或预制有刻痕或包括至少一个薄弱部分(13)以促进破裂。

15.如权利要求10至14中任一项所述的分配装置，其特征在于，所述破裂元件(12)被设计成在小于300kPa的压差下破裂，优选约在50至200kPa的压差下破裂。

16.如权利要求10至15中任一项所述的分配装置，其特征在于，所述破裂元件(12)被设计成在压力脉冲下破裂，尤其在大于0.5MPa/s的压力增长速度下破裂，优选在大于1MPa/s的压力增长速度下破裂。

17.如权利要求9至16中任一项所述的分配装置，其特征在于，所述存放装置(4)包括多个单独的存放室(10)，每一存放室由一破裂元件(12)封闭且每一存放室盛有一种剂量的粉末(2)。

18.如权利要求17所述的分配装置，其特征在于，所述破裂元件(12)由普通层(24)相互连接或形成。

19.如权利要求9至18中任一项所述的分配装置，其特征在于，所述存放装置(4)被构造成使得每一剂量的粉末(2)通过一单独的管道(5)或喷嘴(6)分配。

20.如权利要求9至19中任一项所述的分配装置，其特征在于，所述存放装置(4)为盒、泡形罩、小盒或容器。

21.如权利要求9至20中任一项所述的分配装置，其特征在于，所述存放装置(4)根据权利要求34至46中的任一项设计。

22.如上面任一项权利要求所述的分配装置，其特征在于，所述分配装置(1)包括作为提供压缩气体的构件的气泵(7)，其中所述气泵(7)优选可手动操作。

23.如上面任一项权利要求所述的分配装置，其特征在于，所述用于分配所述粉末(2)的气体压力表的压力低于300kPa，优选约为50至200kPa。

24.如上面任一项权利要求所述的分配装置，其特征在于，所述管道(5)的长度与管道(5)的平均水力学直径之比至少为5，优选约为10或更大。

25.如上面任一项权利要求所述的分配装置，其特征在于，所述管道(5)的所述平均水力学直径小于1mm，优选约为0.1至0.6mm。

26.如上面任何一项权利要求所述的分配装置，其特征在于，所述分配装置(1)包括多根管道(5)，用于同时分配一种剂量的粉末(2)，尤其用于提高被分配的粉末(2)的总质量流。

27.如上面任一项权利要求所述的分配装置，其特征在于，所述分配装置(1)和/或存放装置(4)被构造成使得每一剂量的粉末(2)通过单独的或未使用的管道(5)分配。

28.如上面任何一项权利要求所述的分配装置，其特征在于，所述分配装置(1)或存放装置(4)适用于在单独的存放室(10)中接收或容纳至少两种或三种粉末(2)，其中所述粉末(2)优选只在分配操作期间混合。

29.如上面任一项权利要求所述的分配装置，其特征在于，所述分配装置(1)包括用于使所述喷羽流(3)的传播速度慢下来的构件，尤其包括扩散器(16)，优选该扩散器处于所述管道(5)的出口处。

30.如上面任一项权利要求所述的分配装置，其特征在于，所述分配装置(1)包括粉末射流碰撞构件(18)，其用于使至少两种粉末射流(P)碰撞以使聚结的粉末(2)散开和/或用于使所述喷羽流(3)的传播速度慢下来和/或用于混合单独的粉末(2)。

31.如权利要求28所述的分配装置，其特征在于，所述粉末射流(P)之间的碰撞角(α)在30°至180°之间，优选至少为90°，尤其优选约为90°至150°。

32.如上面任一项权利要求所述的分配装置，其特征在于，当所述粉末(2)是纯药物或药物的混合物时，所述粉末颗粒的平均尺寸是2至7μm，或当所述粉末(2)是如乳糖之类的载体与至少一种药物的混合物时，所述粉末颗粒的平均尺寸是20至300μm。

33.如上面任一项权利要求所述的分配装置，其特征在于，所述分配装置(1)是干燥粉末吸入器。

34.用于粉末(2)、尤其用于分配含有药物或由药物组成的粉剂的存放装置(4)，该存放装置具有至少一个、优选具有多个单独的存放室(10)，每一存放室容纳有通过气体压力分配的单一剂量的粉末(2)，

其特征在于，

所述至少一个存放室(10)由破裂元件(12)封闭，该破裂元件被设计成使得气体压力可使该破裂元件(12)破裂，以便从相关的存放室(10)释放所述粉末(2)而分配所述粉末(2)，和/或

所述存放装置(4)包括与所述存放室(10)相关联的管道(5)和/或喷嘴(6)，使得借助于气体压力每一剂量的粉末(2)可通过单独的管道(5)或喷嘴(6)分配。

35.如权利要求34所述的存放装置，其特征在于，所述破裂元件(12)由塑料或金属和/或箔构成。

36.如权利要求34或35所述的存放装置，其特征在于，所述破裂元件(12)具有盘形或椭圆形或多边形形状。

37.如权利要求34至36中任一项所述的存放装置，其特征在于，所述破裂元件(12)相互连接或由普通层(24)形成。

38.如权利要求34到37中任一项所述的存放装置，其特征在于，每一破裂元件(12)覆盖平均直径至少为5mm、优选为7mm或更大的所述相关的存放室(10)的横截面面积。

39.如权利要求34至38中任一项所述的存放装置，其特征在于，所述破裂元件(12)被预制有划痕或预制有刻痕或包括至少一个薄弱部分(13)以促进破裂。

40.如权利要求34至39中任一项所述的存放装置，其特征在于，所述破裂元件(12)被设计成在低于300kPa的压差下破裂，优选在约50至200kPa的压差下破裂。

41.如权利要求34至40中任一项所述的存放装置，其特征在于，所述破裂元件(12)被设计成在压力脉冲下破裂，尤其在大于0.5MPa/s的压力增长速度下破裂，优选在大于1MPa/s的压力增长速度下破裂。

42.如权利要求34至41中任一项所述的存放装置，其特征在于，每一管道(5)的长度与该管道(5)的平均水力学直径之比至少为5，优选约为10或更大。

43.如权利要求34至42中任一项所述的存放装置，其特征在于，每一管道(5)的所述平均水力学直径小于1mm，优选约为0.1至0.6mm。

44.如权利要求34至43中任一项所述的存放装置，其特征在于，所述管道(5)具有扁平的横截面，优选其中所述扁平横截面的最长边(d1)和最短边(d2)之比至少是2.0。

45.如权利要求34至44中任一项所述的存放装置，其特征在于，所述存放装置(4)为盒，泡形罩或容器。

46.如权利要求34至45中任一项所述的存放装置，其特征在于，所述存放装置(4)在单独的存放室(10)中容纳至少两种或三种粉末(2)，其中所述粉末(2)优选只在分配操作期间被混合。

47.借助于气体压力、尤其用装有或由管道组成的装置分配作为包括细微粉末颗粒的喷羽流(3)的粉末(2)的方法，

其特征在于，

借助于气体压力表的压力低于300kPa强制所述粉末(2)通过管道(5)以便使聚结的粉末(2)散开和/或产生所述喷羽流(3)和/或

使至少两股粉末射流(P)碰撞，以使至少两种单独的药物或粉末(2)混合。

48.如权利要求47所述的方法，其特征在于，采用气体压力表的压力约为50至200kPa使聚结的粉末(2)散开和产生所述喷羽流(3)。

49.如权利要求47或48所述的方法，其特征在于，所述粉末射流(P)之间的碰撞角(α)在30°到180°之间，优选至少为90°，尤其优选约为90°至150°。

50.优选如权利要求47至49中任一项所述的用于分配作为包括细微粉末颗粒的喷羽流(3)的粉末(2)、尤其用于分配含有药物或由药物组成的粉末(2)的方法，

其特征在于，

使处于存放室(10)内的所述粉末(2)受气体压力支配，致使当气压达到或超过峰值时，封闭所述存放室(10)的相关的破裂元件(12)破裂或相关的压力敏感元件开启，以便使粉末(2)和气体突然混合，随后释放来自所述存放室(10)的所述粉末(2)以分配所述粉末(2)，和/或

在所述粉末(2)被分配前所述气体压力达到或超过峰值，而在分配所述粉末(2)期间，所述气体压力低于该峰值。

51.如权利要求50所述的方法，其特征在于，产生低于300kPa的压差，优选产生约50至200kPa的压差或将所述压差用于破裂所述破裂元件(12)。

52.如权利要求50或51所述的方法，其特征在于，产生压力脉冲或将所述压力脉冲用于破裂所述破裂元件(12)。

53.如权利要求52所述的方法，其特征在于，所述压力脉冲具有大于0.5MPa/s的压力增长速度，优选具有大于1MPa/s的压力增长速度。

54.如权利要求47至53中任一项所述的方法，其特征在于，在分配所述粉末(2)期间，所述气流由气体供给部分的横截面或使粉末(2)向上流(stream up)的进口(11)限制或确定。

55.如权利要求47至54中任一项所述的方法，其特征在于，在大气压下用于分配所述粉末(2)的气体体积与被分配的粉末(2)的体积之比约为10000或小于10000，优选约为200至2000。

56.如权利要求47至55中任一项所述的方法，其特征在于，使空气增压且用作气体。

57.如权利要求56所述的方法，其特征在于，空气由手动操作的气泵(7)加压。

58.如权利要求47至57中任一项所述的方法，其特征在于，当所述粉末(2)由一种纯药物或药物的混合物组成时，所述粉末(2)的平均尺寸是2至7μm，或当所述粉末(2)由如乳糖之类的载体和至少一种药物的混合物组成时，所述粉末(2)的平均尺寸是20至300μm。

59.如权利要求47至58中任一项所述的方法，其特征在于，至少两种或三种粉末(2)被存放在单独的存放室(10)中，且只在分配操作期间使它们混合。

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