CN101062348A - 灵芝降糖胶囊 - Google Patents

Abstract

本发明涉及一种治疗糖尿病的内服中成药。配方中有：灵芝草、人参、川牛膝、山楂、龙胆草、黄连、黄柏、白茅根、金不换、酸枣仁、白术、当归、何首乌、熟地黄、续断、内苁蓉、枸杞子、玉竹、黄精、覆盆子、五味子、益智仁、鸡血藤。对治疗II型糖尿病有理想的疗效，有效率达95.5％。一是综合调节作用增强，灵芝草等具有补五脏，益精气，平衡阴阳，标本同治的效果，使机体功能恢复正常；二是能增强调整内源性胰岛素的分泌，不仅可促进胰岛细胞的修复，还能促进胰岛素的合成，分泌等；三是降糖效果增强，方中人参、白术、何首乌、玉竹等的特定成分有一定的降糖能力；四是清热除燥祛瘀的作用增强，金不换、白茅根等组分有较强的清热除燥祛瘀的功效，促使血糖下降。

Description

灵芝降糖胶囊

                      技术领域

本发明涉及一种治疗糖尿病的内服中成药。

                      背景技术

糖尿病是一个并发症多，可累及多系统、多脏器的内分泌代谢性疾病。为了有效地改善临床症状，使血糖控制在较为理想的范围，以减轻、延缓乃至制止并发症的发生，仅从单纯的降低血糖入手是不够的。因此，治疗糖尿病应从人体的全方位，也就是五脏六腑医治才能获得更好的疗效。目前市面上治疗糖尿病的中成药有“消渴丸”、“降糖宁”、“玉泉丸”、“降糖舒”、“糖脂消胶囊”、“益津降糖口服液”等等，其配方中多选用人参、熟地黄、黄芪、葛根、天花粉等。西药有“达美康”等等。它们以降糖为主要目标，患者使用后效果时好时坏，血糖时高时低，极不稳定，大部分患者反弹较大，长此下去，容易诱发多种并发症。因此，治疗糖尿病，必须提高患者的免疫功能，阻止并发症的发生。另外，由于“胰岛素分泌不足，胰岛素不能被充分利用，肝糖原合成被抑制，糖原合成减少，血中游离葡萄糖增多，血糖升高，”必然危及身体各个器官的功能，也是诱发多种并发症的重要因素，患者自身无力将血液中的葡萄糖转化成能量，必须借助药物清除掉部分多余的葡萄糖，让患者各脏腑之间的压力得已缓解，轻松降糖逐渐使血糖恢复正常。因此，必须多方面入手进一步提高中医对糖尿病II型患者的治疗效果。

                      发明内容

本发明旨在推出一种新的治疗II型糖尿病的中成药——灵芝降糖胶囊。本药在以下三个方面有所加强，以提高对糖尿病II型的治疗效果。

一、激活人体免疫系统，增强患者抗病能力。《灵枢·五变篇》说：“余闻百病之始期也，必生于风雨寒，外循毫毛，而入腠理……或为消瘅。”指出外感六淫可使体内阴阳失去平衡，导致燥伤阴而生消渴。“五脏皆柔弱者，善病消瘅。”论述了先天不足，五脏亏虚而易生消渴病，尤其肺、胃(脾)，肾之阴损伤，是消渴病的病变基础。只有通过提高患者自身防御功能与激活组织活力，可能康复。在本方中利用灵芝、人参等有效成份帮助恢复体能。中医名著《神农本草经》与《本草纲目》中指出，灵芝能“益心气”、“人心生血”、“助心充脉”，久服轻身耐老。现代医学研究证明，“灵芝药效十分广泛，对心血管系统有强心，增强心肌营养性血流量作用……，还能提高机体的整体功能，如激发机体的免疫功能，增强抗病能力。”因此，本发明中配伍了灵芝、人参，以帮助患者提高免疫功能。

二、微量元素的缺乏是诱发糖尿病的重要因素。现代医学研究表明，“在饮食中长期缺乏铬和锌，导致肥胖增加，从而成为诱发糖尿病及其并发症的危险因素”；“铬在人体细胞内参与形成葡萄糖耐量因子，这个因子可以促进胰岛素的作用。”锌也是胰岛素成份之一，胰岛的合成，分泌，贮存降解生物活性及抗原性与锌有关，锌可以延长胰岛素的作用，使血糖下降。因此，本发明中配伍人参、枸杞子、熟地黄等微量元素丰富的组分，帮助补锌和铬。

三、提高降糖效果，稳定降糖作用。糖尿病的病理生理基础中指出：“由于胰岛素分泌不足，胰岛素不能被充分利用，肝糖原合成被抑制，糖原合成减少，血中游离葡萄糖增多，血糖升高。”在中国传统的降糖药物中，有人参、何首乌、白术、玉竹等药可以用于降解血糖。利用清热除燥的方法，也可以清除血液中的葡萄糖和血脂。本发明中配伍川牛膝、白茅根、金不换、山楂，清脂降糖效果更加显著。

因此，本发明的技术方案是：

配方——

选用灵芝草、人参、川牛膝、山楂、龙胆草、黄连、黄柏、白茅根、金不换、酸枣仁、白术、当归、何首乌、熟地黄、续断、内苁蓉、枸杞子、玉竹、黄精、覆盆子、五味子、益智仁、鸡血藤23味中草药。

加工方法——

①、将配方中的金不换、白茅根加水熬煎，过滤，取其药液，把药液煎熬或真空浓缩成膏状；

②、将配方中的其它组分粉碎成药粉；

③、将①中的药膏与②中三分之一的药粉混合后晒干或烤干，并粉碎成粉；

④、将③中取得的药粉与②中剩下的药粉混合均匀，并再粉碎成细末，用胶囊包装，即是产品。

本发明推出的灵芝降糖胶囊，对治疗II型糖尿病有理想的疗效，有效率达95.5％，其特点是：一是综合调节作用增强，方中选用灵芝草、人参、当归、首乌、熟地黄等益气、补血、养血、活血的组分，具有补五脏，益精气，平衡阴阳，标本同治的效果，使机体功能恢复正常；二是能增强调整内源性胰岛素的分泌，灵芝草含有大量的镁元素，人参、枸杞子、熟地黄、肉苁蓉等组分中含有锌、铬元素，不仅可促进胰岛细胞的修复，还能促进胰岛素的合成，分泌等；三是降糖效果增强，方中人参、白术、何首乌、玉竹的特定成份有一定的降糖能力；四是清热除燥祛瘀的作用增强，金不换、白茅根等组分有较强的清热除燥祛瘀的功效，促使血糖下降；五是本方对气阴两虚、阴虚燥热、阴阳两虚、瘀血阴络的患者都有理想的疗效。

                    具体实施方式

配方——

灵芝草50～200g、人参50～100g、川牛膝50～200g、山楂50～200g、龙胆草50～200g、黄连50～100g、黄柏50～100g、白茅根50～200g、金不换50～200g、酸枣仁50～100g、白术50～200g、当归50～200g、何首乌50～200g、熟地黄50～200g、续断50～100g、内苁蓉50～200g、枸杞子50～100g、玉竹50～200g、黄精50～200g、覆盆子50～100g、五味子50～100g、益智仁50～100g、鸡血藤50～200g。

加工方法——

①、将配方中的金不换、白茅根加水熬煎，过滤，取其药液，把药液煎熬或真空浓缩成膏状；

②、将配方中的其它组分粉碎成药粉，80～100目；

③、将①中的药膏与②中三分之一的药粉混合后晒干或烤干，并粉碎成粉，80～100目；

④、将③中取得的药粉与②中剩下的药粉混合均匀，并再粉碎成细末，120～200目，用胶囊包装，即是产品。

本配方中的灵芝草，参见《中药大辞典》(上册)1180页，江苏新医学院编，上海科学技术出版社出版，1986年5月第1版。在本方中的作用：益精气，增强机体抗病能力，促进胰脏细胞修复。

人参，参见《中药大辞典》(上册)29页，江苏新医学院编，上海科学技术出版社出版，1986年5月第1版。在本方中的作用：降低血糖，大补元气，固脱生津。

川牛膝，参见《延年益寿中草药应用》154页，彭小菊主编，金盾出版社出版，2001年9月第1版。在方中的作用：活血祛瘀，利尿通淋；又可引气下行；还可作为引经药使药力下行。

山楂，参见《中药大辞典》(上册)170页，江苏新医学院编，上海科学技术出版社出版，1986年5月第1版。在本方中的作用：散瘀血。

龙胆草，参见《延年益寿中草药应用》234页，彭小菊主编，金盾出版社出版，2001年9月第1版。在方中的作用：清热燥湿，清泻肝胆。

黄连，参见《中药大辞典》(下册)2022页，江苏新医学院编，上海科学技术出版社出版，1986年5月第1版。在本方中的作用：泻火、燥湿、解毒。

黄柏，参见《中药大辞典》(下册)2031页，江苏新医学院编，上海科学技术出版社出版，1986年5月第1版。在本方中的作用：清热、燥湿、泻火、解毒。

白茅根，参见《中药大辞典》(上册)721页，江苏新医学院编，上海科学技术出版社出版，1986年5月第1版。在本方中的作用：凉血、清热、除燥。

金不换，参见《本草推陈》46页，叶觉铨主编，南京人民出版社出版，1964年9月出版。在本方中作用：根入药，破瘀生新，消痈肿，消血热。

酸枣仁，参见《中药大辞典》(下册)2534页，江苏新医学院编，上海科学技术出版社出版，1986年5月第1版。在本方中的作用：养肝、宁心、敛汗、养阴。

白术，参见《中药大辞典》(上册)670页，江苏新医学院编，上海科学技术出版社出版，1986年5月第1版。在本方中的作用：补脾、燥湿、降低血糖。

当归，参见《中药大辞典》(上册)876页，江苏新医学院编，上海科学技术出版社出版，1986年5月第1版。在本方中的作用：补血和血。

何首乌，参见《中药大辞典》(上册)1135页，江苏新医学院编，上海科学技术出版社出版，1986年5月第1版。在本方中的作用：养血、益肾、降血脂、降血糖。

熟地黄，异名熟地，参见《中药大辞典》(下册)2626页，江苏新医学院编，上海科学技术出版社出版，1986年5月第1版。在本方中的作用：滋阴，补血。

续断，参见《中药大辞典》(下册)2267页，江苏新医学院编，上海科学技术出版社出版，1986年5月第1版。在本方中的作用：补肝肾，调血脉。

肉苁蓉，参见《中药大辞典》(上册)895页，江苏新医学院编，上海科学技术出版社出版，1986年5月第1版。在本方中的作用：补肾，益精，润燥。

枸杞子，参见《中药大辞典》(下册)1518页，江苏新医学院编，上海科学技术出版社出版，1986年5月第1版。在本方中的作用：滋肾，润肺，补肝。

玉竹，参见《中药大辞典》(上册)551页，江苏新医学院编，上海科学技术出版社出版，1986年5月第1版。在本方中的作用：养阴，润燥，除烦，止渴，降血糖。

黄精，参见《中药大辞典》(下册)2041页，江苏新医学院编，上海科学技术出版社出版，1986年5月第1版。在本方中的作用：补中益气。

覆盆子，参见《中药大辞典》(下册)2698页，江苏新医学院编，上海科学技术出版社出版，1986年5月第1版。在本方中的作用：补肝肾。

五味子，参见《中药大辞典》(上册)386页，江苏新医学院编，上海科学技术出版社出版，1986年5月第1版。在本方中的作用：滋肾，生津。

益智仁，参见《中药大辞典》(下册)1957页，江苏新医学院编，上海科学技术出版社出版，1986年5月第1版。在本方中的作用：温脾，暖肾，固气，涩精。

鸡血藤，参见《中药大辞典》(下册)1206页，江苏新医学院编，上海科学技术出版社出版，1986年5月第1版。在本方中的作用：活血，舒筋。

下面，介绍本药治疗II型糖尿病的临床观察试验。

1、病例选择：2005年以来，选择112例病例进行临床观察试验，均以高等医药院校教材《中医内科学》(五版)诊断标准为依据。

2、治疗方法：

①、使用本药内服，1日2次，1次4克，餐前服用，30日为一疗程。

②、观察变化，配合检测。治疗前及治疗期间，检查体温、血压、脉搏、心脏功能，治疗前、治疗后分别检测血糖。

③、不用其它药物。

④、注意事项：注意饮食。

3、疗效观察

①、疗效标准

显效——无他不适，血糖恢复到正常水平(空腹血糖≤6.1mmol/L，餐后2小时血糖≤11.1mmol/L)。

有效——临床症状减轻，血糖有所降低，但略有偏高(空腹血糖6～7mmol/L，餐后2小时血糖7～11.1mmol/L)。

无效——临床症状无改善或加剧。

②、观察结果

病名	疗效	病例数	比率(％)	总有效率(％)
					II型糖尿病	显效	84	75.0	95.5
有效	23	20.5
			无效	5		4.5

4、小结

①、从本次112例为期一个月的临床观察看，本药对II型糖尿病患者的治疗总有效率为95.5％。

②、临床使用前后，患者的体温、血压测量和心脏听诊未发现明显不良反应，可以说明该药内服时无明显的毒、副作用。

③、使用方便，宜于推广。

Claims (1)

1、灵芝降糖胶囊，其特征在于：

配方——

灵芝草50～200g、人参50～100g、川牛膝50～200g、山楂50～200g、龙胆草50～200g、黄连50～100g、黄柏50～100g、白茅根50～200g、金不换50～200g、酸枣仁50～100g、白术50～200g、当归50～200g、何首乌50～200g、熟地黄50～200g、续断50～100g、内苁蓉50～200g、枸杞子50～100g、玉竹50～200g、黄精50～200g、覆盆子50～100g、五味子50～100g、益智仁50～100g、鸡血藤50～200g；

加工方法——

①、将配方中的金不换、白茅根加水熬煎，过滤，取其药液，把药液煎熬或真空浓缩成膏状；

②、将配方中的其它组分粉碎成药粉，80～100目；

③、将①中的药膏与②中三分之一的药粉混合后晒干或烤干，并粉碎成粉，80～100目；

④、将③中取得的药粉与②中剩下的药粉混合均匀，并再粉碎成细末，120～200目，用胶囊包装，即是产品。