CN101023793A - 具有远红外保健功能及辅助治疗功能的食品、药品制剂及其制备方法 - Google Patents
具有远红外保健功能及辅助治疗功能的食品、药品制剂及其制备方法 Download PDFInfo
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Abstract
本发明克服远红外医药用品品种单一，贴剂、膏剂衬料中远红外辐射因药层的阻隔功能大大降低的不足，将远红外功能进一步用于其它体表给药剂型。同时，针对远红外线的穿透力较弱在体表给药作用不到的五脏六腑，及绝大多数常温远红外辐射材料的毒性比食盐还小的特点，本发明进一步将现有的远红外保健功能及辅助治疗功能延伸到腔道给药剂型、口服给药剂型，食品、保健食品、食品添加剂。在口服途径中，本发明在借用远红外保健功能及辅助治疗功能使原有食品、药品更有效的同时，将远红外保健功能及辅助治疗功能更深层次的引入体内，使其与五脏六腑的水分子产生共振，使改善血液循环、促进新陈代谢，增强免疫功能，改善亚健康状态的远红外特有的保健功能得以更充分的发挥。
Description
技术领域
本发明涉及一种食品、药品制剂及其制备方法，属食品、药品制剂领域。
背景技术
众所周知，远红外发射功能材料与人体接触后，通过吸收人体热量，辐射出远红外线作用于人体，此远红外线作用于人体后与体表的水分子产生共振使相应水分子的能量升迁而转化成小分子团水。由于小分子团水与普通分子团水相比在渗透力、扩散力、溶解力、代谢力、洁净力、乳化力等方面都有大幅度提升。因此，在宏观上在临床上远红外产品起到改善人体体表微循环，促进新陈代谢，提高人体表温，使血管扩张、改善血液循环、加快血流，激活生物细胞，改善蛋白质等生物大分子的活性，有助于生物酶的生长，加强生物组织的再生功能，促进新陈代谢，增强免疫功能，调节植物神经紊乱，改善亚健康，有利于消肿、止痛，具有显著的医疗、保健、防寒作用。
目前，人们已将常温远红外辐射材料通过纳米技术制成改善人们生存环境及生存质量的装饰材料和保健器具，更值得一提的是人们已将常温远红外辐射材料通过纳米技术制成包括各种天然纤维、合成纤维在内的纺织品，用于制备窗帘、铺地、卫生盥洗、床上用品、贴墙、什锦、保健内衣及医疗用膏、贴、保健器具的衬料。
远红外线唯一的不足是对人体的穿透深度太浅而影响上述功效的进一步发挥，远红外线在人体中的穿透深度，是指进入人体的红外线的强度下降到起始强度50％时深度。可见光和近红外线的穿透深度约为1厘米，而远红外线则仅为0.05-1毫米。远红外线的波长愈长则穿透性愈差。
本发明的研究者经过大量的研究惊奇的发现，目前，人们常用的用于制备窗帘、铺地、卫生盥洗、床上用品、贴墙、什锦、保健内衣，及用于体表给药的药用膏、贴、保健器具所用衬料远红外纺织品中的常温远红外辐射材料几乎都是安全无毒的，其中大多数的毒性比食盐还小。
同时，结合常温远红外辐射材料放入水中，不用额外加能在常温下就可从水中获得能量而使水活化的实例。
本发明的研究者大胆地提出下述问题：
1、是否可将此远红外功能，用于其它体表乃至腔道(口腔、鼻、耳、脐、直肠、阴道)给药剂型，使其直接作用于人体体表及腔道。
2、是否可将此远红外功能，再进一步延伸到口服(食道)给药剂型，使其直接作用于人体食道。
3、是否可将此远红外功能，再进一步延伸到保健食品、食品，以便使中老年人的肠胃、五脏六腑乃至整个人体走出亚健康状态。
发明内容
为了解决上述问题，本发明的研究者提出具有远红外保健功能及辅助治疗功能的食品、药品制剂及其制备方法。更具体地说，将常温条件下(人体温度，约36℃)可从环境中吸收热能，同时向环境发出波长4～20μm范围远红外线的，无毒的人体可耐受的常温远红外辐射材料引入食品、药品制剂，使食品、药品制剂增加远红外保健功能及辅助治疗功能。
更优选的是将具有远红外功能的药剂学上常用的辅料和/或中成药组方中具有远红外功能的药材通过纳米级微粉化的方式，在不增加任何新辅料的前提下使食品、药品制剂增加远红外保健功能及辅助治疗功能。
本发明在基本不改变各种食品、药品制剂前期工艺的前提下，在食品、药品制剂所有的前期工序已经完成之后，在食品、药品制剂成型之前，均匀的加入制剂0.02～30％的常温远红外辐射材料微粉，使产品增加远红外保健功能及辅助治疗功能。
本发明所述常温远红外辐射材料包括但不局限于：
天然矿石类，如：
a奇冰石、泗滨浮石、深海中的″五色石″、
b堇青石、电气石、
c锆石、赭石、云母、
d花蕊石、紫石英、滑石、炉甘石、
e白石脂、赤石脂、磁石、自然铜；
人工烧结石类，如：
f莫来石、堇青石、浮石；
土类，如：
g高岭土、苏州土、皂土、绿土、硅镁土、蒙脱土；
陶瓷类，如：
h、Mg-Al-Si-Zr-稀土系、Mn-Fe-Co-Ni-Cu-Cr系金属的氧化物、碳化物、氮化物、硼化物的烧结物，
i氧化铝、氧化锆、二氧化钛、氧化镁和它们的复合氧化物-富铝红柱石、锆石和堇青石，铁、钴、锰等过渡性金属氧化物和堇青石(2MgO·2Al2O3·5SiO2)等复合氧化物的混合烧结物，
j、Si3N4-SiC复合烧结物，
k、TiC(或TiN)-Si3N4复合烧结物，TiC-Al2O3-TiO2复合烧结物，HfB(或TaN)-Fe2O3，MnO2系复合烧结物，
1氧化铝-硅酸盐系烧结物，Al2O3-SiO2基烧结物；
生物碳类，如：
m海藻碳、竹炭；
动物类，如：
n珍珠、珍珠母、石决明、海螵蛸；
无机类，
o如表一所示的金属、非金属的氧化物、碳化物、氮化物、硼化物。
更优选的是：孕育在上述各类之中的食品上药剂学上的常用辅料：如：
p滑石粉、高岭土、活性白土、浮石、
q二氧化硅、
r氧化镁、氧化铁、氧化锌、
s活性氧化铝、氢氧化铝、
t二氧化钛、
u硬脂酸镁、
v硅酸、硅酸钙、硅酸铝、硅酸镁、
w硅酸镁铝、硅酸铝钙等。
本发明所述的常温远红外辐射材料，可单独使用，更优选的是联合使用；以便
a将产品辐射波长调到4～20μm范围，更优选的是4～16μm范围；
b使常温远红外辐射材料的常温辐射率应大于0.6，较好的大于0.7。最好的大于0.9。
表一：常见无机远红外材料
| 元素 | 氧化物 | 碳化物 | 氮化物 | 硼化物 |
| BBeCrHfMoNbSiTaThTiUVWZrAlCaFeMnNiMgSr | B2O3BeOCr2O3HfO2MoOSiO2Ta2O3ThO2TiO2UO2V2O3ZrO2Al2O3CaOFe2O3MnO2NiOMgOSrO | B4CBe2CCr3C2HfCMoC(Mo2C)NbCSiCTaCThCTiCUCVCWC(W2C)ZrC | BNBe3N2CrNHfNNbNSiNTaNThNTiNUNVNZrNAlN | CrB(Cr3B4)HfBMo3B4NbB2TaB2ThB4(ThB6)TiB2UB2(UB4)VB2WBZrB2 |
本发明所述的常温远红外辐射材料，在制剂中、在使用的食道或腔道环境中应处于不溶解状态，或难溶状态。
在现有技术中，上述矿物类药材，如：c赭石、云母、d花蕊石、紫石英、滑石、炉甘石、e白石脂、赤石脂、磁石、自然铜；动物类药材，如：1珍珠、珍珠母、石决明、海螵蛸在中成药组方中经常被应用；上述食品上药剂学上的常用辅料：如：p滑石粉、高岭土、活性白土、浮石、q二氧化硅、r氧化镁、氧化铁、氧化锌、s活性氧化铝、氢氧化铝、t二氧化钛、u硬脂酸镁、v硅酸、硅酸钙、硅酸铝、硅酸镁、w硅酸镁铝、硅酸铝钙等，在食品、药品制剂过程中也是非常常用的辅料。这是否意味着现有技术中普通中成药，或在食品、药品制剂也具有远红外保健功能及辅助治疗功能？
客观的说这种可能性是非常小的，其原因有三：
1、在实际应用的过程中常温远红外辐射材料大多数是联合使用，以便将最大辐射量的波长范围调到最佳波段。
2、常温远红外辐射材料均不溶于水，因此传统中药的提取制剂不可能再具有远红外保健功能及辅助治疗功能。
3、在中药材原粉制剂中，由于传统粉碎工艺所加工出来的中药原粉颗粒较粗(以粒径为0.1毫米计算)，而常温远红外辐射材料纳米微粉的粒径在0.01～1微米之间(以粒径为0.1微米计算)，每1粒传统加工工艺粉碎出来的颗粒可破碎成10亿个纳米微粒。或食品、药品制剂中所用的传统工艺加工出来的辅料(以粒径为0.01毫米计算)，每1粒传统辅料可破碎成100万个纳米微粒。由此可见即便是用料相同，两种处理方法所产生的效果大不相同。换一句话说，与10亿个或100万个纳米微粒相比1粒中药原粉或辅料所形成的远红外表面发射量可忽略不计。
本发明所述的常温远红外辐射材料微粒，其平均粒径限定在低于约1微米，优选的是平均粒径约为10～400纳米，更优选的是约50纳米。
本发明所述的食品、药品制剂是指，
a液体药物制剂，
b固体、半固体药物制剂，
c食品、保健食品、食品添加剂制剂；
其中，
d药物制剂更优选的是中药制剂、
e食品更优选的是乳类食品。
其中：
1、液体药品制剂：
液体药物制剂：本发明的液体药物制剂是指现在已有的液体药物制剂，及未来在现有液体药物制剂的基础上衍生出来的新的液体药物制剂。包括但不局限于，
口服液体药品制剂：包括
a糖浆剂，酊剂，口服溶液剂，口服混悬剂，
b口服乳剂，胃内飘浮乳剂；
外用液体药物制剂：包括
d洗剂，冲洗液，灌肠液，
e搽剂，涂剂，
f涂膜剂、凝胶剂；
眼用液体药物制剂：包括
g滴眼剂，洗眼剂，
h眼用乳膏剂、眼用凝胶剂：
耳用液体药物制剂：包括
i滴耳剂、洗耳剂、耳用喷雾剂、
j耳用软膏剂、耳用乳膏剂、耳用凝胶剂；
鼻用液体药物制剂：包括
k滴鼻剂、洗鼻剂、鼻用喷雾剂、
l鼻用软膏剂、鼻用乳膏剂、鼻用凝胶剂；
及
m气雾剂、喷雾剂；
其制备方法为：将与组方相适应的一种或两种以上常温远红外辐射材料的微粉混悬于液体药品制剂中，其它制备工艺与原制剂相同。
2、固体、半固体药物制剂：
固体、半固体药物制剂：本发明的固体、半固体药物制剂是指现在已有的固体、半固体药物制剂，及未来在现有固体、半固体药物制剂的基础上衍生出来的新的固体、半固体药物制剂。包括但不局限于，
口服固体、半固体药物制剂：
a蜜丸剂、微丸剂、浓缩丸剂、水丸剂、
b片剂、咀嚼片剂、分散片剂、
c散剂、颗粒剂、
d胶囊剂、微型胶囊剂、软胶囊、滴丸、
e凝胶剂、乳膏剂、
f煎膏剂、缓释制剂；
具有胃内漂浮功能的口服固体、半固体药物制剂：：
g蜜丸剂、微丸剂、浓缩丸剂、水丸剂、
h片剂、咀嚼片剂、分散片剂、
i散剂、颗粒剂、
j胶囊剂、微型胶囊剂、软胶囊、滴丸、
k凝胶剂、乳膏剂、
l煎膏剂、缓释制剂；
腔道、体表给药的固体、半固体药物制剂：
m栓剂、带有载体的栓剂、膜剂、涂膜剂、
n巴布贴剂、水凝胶贴剂、膜贴剂、
o膏剂、软膏剂、乳膏剂、凝胶剂；
其制备方法为：将与组方相适应的一种或两种以上常温远红外辐射材料的微粉均匀分散于固体、半固体药物制剂中，其它制备工艺与原制剂相同；
也可同时将与组方相适应的一种或两种以上常温远红外辐射材料的微粉均匀加载到栓剂、膏剂、贴剂内含的骨架载体上。
3、食品、保健食品、食品添加剂制剂：
食品、保健食品、食品添加剂制剂：本发明的食品、保健食品、食品添加剂制剂是指现在已有的食品、保健食品、食品添加剂制剂，及未来在现有食品、保健食品、食品添加剂制剂的基础上衍生出来的新的食品、保健食品、食品添加剂制剂。包括但不局限于，
a面类食品、米类食品、豆类食品、薯类及其它块茎食品、
b乳类食品、
c调味品、
d糖类食品、
e饮料、冷饮、
f保健食品、
g食品添加剂；
其制备方法为：将与组方相适应的一种或两种以上常温远红外辐射材料的微粉均匀分散于食品、保健食品、食品添加剂制剂中，其它制备工艺与原制剂完全相同。
可比优势：
本发明克服现有技术远红外医药用品品种单一，贴剂、膏剂衬料中远红外辐射因药层的阻隔功能大大降低的不足，将远红外保健功能及辅助治疗功能进一步用于其它体表给药剂型。同时，针对远红外线的穿透力较弱在体表给药作用不到的五脏六腑，及绝大多数常温远红外辐射材料的毒性比食盐还小的特点，本发明进一步将现有的远红外保健功能及辅助治疗功能延伸到腔道给药剂型、口服给药剂型，食品、保健食品、食品添加剂。在口服途径中，本发明在借用远红外保健功能及辅助治疗功能使原有食品、药品更有效的同时，将远红外保健功能及辅助治疗功能更深层次的引入体内，使其与五脏六腑的水分子产生共振，使改善血液循环、促进新陈代谢，增强免疫功能，改善亚健康状态的远红外特有的保健功能得以更充分的发挥。
具体实施方式：
为了进一步说明本发明，但不受此限制的给出如下实施例：
实施例1具有远红外保健功能及辅助治疗功能的药物制剂
在原有药物制剂的基础上加入0.2～30％的纳米级远红外辐射材料微粉，可大大缩短原有药物制剂的疗程，大大提高原有药物制剂的有效率和治愈率。
实施例2 具有远红外保健功能及辅助治疗功能的牛奶
在原有牛奶的基础上加入0.5％的纳米级二氧化硅和/或0.5％二氧化钛微粉，混合均匀，包装即可。
可使远红外保健功能及辅助治疗功能引入到体内，作用于五脏六腑，使机体拉回到年轻，使中老年人走出亚健康状态。
实施例3 具有远红外保健功能及辅助治疗功能的膳食纤维保健食品
在原有膳食纤维保健食品的基础上加入0.2～5％的纳米级远红外辐射材料微粉，可大大提高膳食纤维原有的清除肠道垃圾、清除血垃圾的功能，使机体拉回到年轻，使中老年人走出亚健康状态。
Claims (10)
1、一种具有远红外保健功能及辅助治疗功能的食品、药品制剂及其制备方法，其特征在于，将常温条件下(人体温度，约36℃)可从环境中吸收热能，同时向环境发出波长4～20μm范围远红外线的，无毒的人体可耐受的常温远红外辐射材料微粒引入食品、药品制剂，使食品、药品制剂增加远红外保健功能及辅助治疗功能；
更优选的是将具有远红外功能的药剂学上常用的辅料和/或中成药组方中具有远红外功能的药材通过纳米级微粉化的方式，在不增加任何新辅料的前提下使食品、药品制剂增加远红外保健功能及辅助治疗功能。
2、如权利要求1所述的具有远红外保健功能及辅助治疗功能的食品、药品制剂及其制备方法，其特征在于，在基本不改变各种食品、药品制剂前期工艺的前提下，在制剂所有的前期工序已经完成之后，在制剂成型之前，均匀的加入制剂0.02～30％的常温远红外辐射材料微粉，使食品、药品制剂增加远红外保健功能及辅助治疗功能。
3、如权利要求1、2所述的具有远红外保健功能及辅助治疗功能的食品、药品制剂及其制备方法，其特征在于，所述常温远红外辐射材料包括但不局限于：
天然矿石类，如：
a奇冰石、泗滨浮石、深海中的″五色石″、
b堇青石、电气石、
c锆石、赭石、云母、
d花蕊石、紫石英、滑石、炉甘石、
e白石脂、赤石脂、磁石、自然铜；
人工烧结石类，如：
f莫来石、堇青石、浮石；
土类，如：
g高岭土、苏州土、皂土、绿土、硅镁土、蒙脱土；
陶瓷类，如：
h、Mg-Al-Si-Zr-稀土系、Mn-Fe-Co-Ni-Cu-Cr系金属的氧化物、碳化物、氮化物、硼化物的烧结物，
i氧化铝、氧化锆、二氧化钛、氧化镁和它们的复合氧化物-富铝红柱石、锆石和堇青石，铁、钴、锰等过渡性金属氧化物和堇青石(2MgO·2Al2O3·5SiO2)等复合氧化物的混合烧结物，
i、Si3N4-SiC复合烧结物，
k、TiC(或TiN)-Si3N4复合烧结物，TiC-Al2O3-TiO2复合烧结物，HfB(或TaN)-Fe2O3，MnO2系复合烧结物，
l氧化铝-硅酸盐系烧结物，Al2O3-SiO2基烧结物；
生物碳类，如：
m海藻碳、竹炭；
动物类，如：
n珍珠、珍珠母、石决明、海螵蛸；
无机类，
o如表一所示的金属、非金属的氧化物、碳化物、氮化物、硼化物；
更优选的是：孕育在上述各类之中的食品上药剂学上的常用辅料：如：
p滑石粉、高岭土、活性白土、浮石、
q二氧化硅、
r氧化镁、氧化铁、氧化锌、
s活性氧化铝、氢氧化铝、
t二氧化钛、
u硬脂酸镁、
v硅酸、硅酸钙、硅酸铝、硅酸镁、
w硅酸镁铝、硅酸铝钙等。
4、如权利要求1所述的具有远红外保健功能及辅助治疗功能的食品、药品制剂及其制备方法，其特征在于，食品、药品制剂是指，
a液体药物制剂，
b固体、半固体药物制剂，
c食品、保健食品、食品添加剂制剂；
其中，
d药物制剂更优选的是中药制剂、
e食品更优选的是乳类食品。
5、如权利要求1、2、4所述的的具有远红外保健功能及辅助治疗功能的食品、药品制剂及其制备方法中的液体药物制剂，其特征在于，液体药物制剂包括：
口服液体药品制剂：包括
a糖浆剂，酊剂，口服溶液剂，口服混悬剂，
b口服乳剂，胃内飘浮乳剂；
外用液体药物制剂：包括
d洗剂，冲洗液，灌肠液，
e搽剂，涂剂，
f涂膜剂、凝胶剂；
眼用液体药物制剂：包括
g滴眼剂，洗眼剂，
h眼用乳膏剂、眼用凝胶剂：
耳用液体药物制剂：包括
i滴耳剂、洗耳剂、耳用喷雾剂、
j耳用软膏剂、耳用乳膏剂、耳用凝胶剂；
鼻用液体药物制剂：包括
k滴鼻剂、洗鼻剂、鼻用喷雾剂、
l鼻用软膏剂、鼻用乳膏剂、鼻用凝胶剂；
及
m气雾剂、喷雾剂；
其制备方法为：将与组方相适应的一种或两种以上常温远红外辐射材料的微粉混悬于液体药品制剂中，其它制备工艺与原制剂相同。
6、如权利要求1、2、4所述的的具有远红外保健功能及辅助治疗功能的食品、药品制剂及其制备方法中的固体、半固体药物制剂，其特征在于，固体、半固体药物制剂包括：
口服固体、半固体药物制剂：
a蜜丸剂、微丸剂、浓缩丸剂、水丸剂、
b片剂、咀嚼片剂、分散片剂、
c散剂、颗粒剂、
d胶囊剂、微型胶囊剂、软胶囊、滴丸、
e凝胶剂、乳膏剂、
f煎膏剂、缓释制剂；
具有胃内漂浮功能的口服固体、半固体药物制剂：
g蜜丸剂、微丸剂、浓缩丸剂、水丸剂、
h片剂、咀嚼片剂、分散片剂、
i散剂、颗粒剂、
j胶囊剂、微型胶囊剂、软胶囊、滴丸、
k凝胶剂、乳膏剂、
l煎膏剂、缓释制剂；
腔道、体表给药的固体、半固体药物制剂：
m栓剂、带有载体的栓剂、膜剂、涂膜剂、
n巴布贴剂、水凝胶贴剂、膜贴剂、
o膏剂、软膏剂、乳膏剂、凝胶剂；
其制备方法为：将与组方相适应的一种或两种以上常温远红外辐射材料的微粉均匀分散于固体、半固体药物制剂中，其它制备工艺与原制剂相同；
也可同时将与组方相适应的一种或两种以上常温远红外辐射材料的微粉均匀加载到栓剂、膏剂、贴剂内含的骨架载体上。
7、如权利要求1、2、4所述的的具有远红外保健功能及辅助治疗功能的食品、药品制剂及其制备方法中的食品、保健食品、食品添加剂制剂，其特征在于，食品、保健食品、食品添加剂制剂包括：
a面类食品、米类食品、豆类食品、薯类及其它块茎食品、
b乳类食品、
c调味品、
d糖类食品、
e饮料、冷饮、
f保健食品、
g食品添加剂；
其制备方法为：将与组方相适应的一种或两种以上常温远红外辐射材料的微粉均匀分散于食品、保健食品、食品添加剂制剂中，其它制备工艺与原制剂完全相同。
8、如权利要求1、3所述的具有远红外保健功能及辅助治疗功能的食品、药品制剂及其制备方法，其特征在于，常温远红外辐射材料，可单独使用，更优选的是联合使用；以便
a将产品辐射波长调到4～20μm范围，更优选的是4～16μm范围；
b使常温远红外辐射材料的常温辐射率应大于0.6，较好的大于0.7。最好的大于0.9。
9、如权利要求1、2、5、6、7所述的具有远红外保健功能及辅助治疗功能的食品、药品制剂及其制备方法，其特征在于，常温远红外辐射材料在制剂中、在使用的食道或腔道环境中应处于不溶解状态，或难溶状态。
10、如权利要求1、2、5、6、7所述的具有远红外保健功能及辅助治疗功能的食品、药品制剂及其制备方法，其特征在于，常温远红外辐射材料微粒，其平均粒径限定在低于约1微米，优选的是平均粒径约为10～400纳米，更优选的是约50纳米。
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