CN101022819A - 草药组合物 - Google Patents

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Abstract

本发明涉及一种草药组合物，含有北美香柏；十蕊商陆；香堇菜；红车轴草；白屈菜；和金盏花的提取物；包含该草药组合物的制剂，该草药组合物用于预防和/或治疗皮肤病情和/或异常的应用。

Description

草药组合物
本发明涉及一种草药组合物。特别地，本发明涉及一种适于治疗多种皮肤病情和/或异常的草药组合物。
背景技术
皮肤表面的外部由包括表皮、真皮和皮下组织的不同层次组成。暴露于环境中会引起皮肤变色、色素沉着和其他皮肤表层的变化。这些变化包括出现老年斑、日晒斑、雀斑、黑素瘤、黑斑病，以及其他皮肤病情和/或异常。
日晒斑和其他类型的皮肤变色被认为是因为频繁暴露于阳光下引起的。易于产生日晒斑的身体部位包括头皮、脖子、脸、耳朵、手背和前臂。一旦出现日晒斑，如果不注意随后采取的防晒措施程度，不通过治疗它们不会消失。
雀斑是人群中最普遍的皮肤变色症状之一。日晒型雀斑是中等棕色的，比天生的雀斑面积要大，颜色要深。日晒型雀斑的边缘也不规则，但是色素通常均匀地分布在病灶处。日晒型雀斑与非黑素瘤以及黑素瘤的皮肤肿瘤有关。
黑素瘤是一种起源于黑素细胞或细胞的恶性肿瘤，它产生使皮肤变色的黑色素。大多数的黑素瘤是黑色或棕色的。然而，黑素瘤偶尔也会停止产生黑色素，此时，黑素瘤颜色不会再变深，而是变成肤色、粉色、红色或紫色。
黑斑病是一种出现在成年人脸上的皮肤疾病，为棕色斑块。通常两侧脸都会患病，牵涉的部位包括脸颊、鼻梁、前额和上唇。虽然男性也会患病，但是黑斑病的患者几乎都是女性。深肤色人种比其他人种易患病。
光化性角化病和日光性角化病都由阳光引起的皮肤异常。这两类角化病都会在皮肤表面形成具鳞屑或具痂的肿块。角质的底层为浅色或深色、褐色、粉色、红色或上述颜色混合在一起。角化病会使皮肤上出现粗糙干燥的斑块，然后这些斑块可能会发炎并使其周围的皮肤变成红色。
光化性角化病通常是角质的癌前病变，一般是频繁暴露于阳光下的结果。浅肤色，长有金色或红色头发的人尤其容易患上光化性角化病，深色皮肤的人很少患病。光化性角化病的病灶通常是粉色的，几乎没有边缘，摸上去有有鳞屑或痂。
日光性角化病在人群中发病率较高，正常状态下为棕色，有时候表现为连续的疣(wart)。一般认为它们不会发展为恶性肿瘤。
日光性角化病发展缓慢，通常能长到八分之一至四分之一英寸大小。日光性角化病的发病部位常常是身体暴露于阳光的部分，如脸、耳朵、头皮、脖子、手背、前臂、肩膀和嘴唇。
如果不进行治疗，日光性角化病会长大并侵入周围的组织，在少数情况下，会转移到体内器官。光化性角化病转移到体内器官的可能性更大。
目前，对上述皮肤病情的传统治疗包括冷冻治疗(冷冻)、以烧灼术去除(灼烧)、外科手术去除(切除)，或使用腐蚀性(腐蚀)的涂剂、乳膏和洗液。
上述的传统治疗都是创伤性的，痊愈的过程会感到疼痛，经常会留下疤痕。当使用腐蚀剂时，一定要小心防止腐蚀剂接触到健康皮肤，避免引起水疱。因此，需要提供一种更好的治疗皮肤病情和/或异常的方法，或者至少为公众提供一种有效的可选择的治疗方法。
既述
第一方面，本发明提供了一种包含下列的提取物的草药组合物：
北美香柏(Thuja occidentalis)；
十蕊商陆(Phytolacca decandra)；
香堇菜(Viola odorata)；
红车轴草(Trifolium pratense)；
白屈菜(Chelidonium majus)；和
金盏花(Calendula officinalis)。
该草药组合物还可以进一步包含下述一种或多种草药的提取物：蓝鸢尾(Iris versicolor)，八仙草(Gallium aparine)，白毛茛(Hydrastis canadensis)，黄樟(Sassafras albidum)，酸模(Rumex crispus)，紫松果菊(Echinaceaangustifolia or purpurea)，没药(Commiphora mol mol)，  银莲花(Anemonepulsatilla)，芦荟(Aloe vera)，蒜(Allium sativa)，老鹳草(Geranium maculatum)，玄参(Scrophularia nodosa)，荨麻(Urtica dioca)，毛茛(Ranunculus ficaria)，金丝桃(Hypericum perforatum)，延胡索(Fumaria officinalis)，糙枝榆(Ulmnusfulva)，血根草(Sanguinaria canadensis)，牛蒡(Arctium lappa)，姜(Zingerberofficinalis)和水飞蓟(Silybum mariaum)。
第二方面，本发明提供了一种预防和/或治疗皮肤病情和/或异常的方法，该方法包括给予需要其的受试者治疗有效量的草药组合物。
第三方面，本发明提供了上述草药组合物在制备用于预防和/或治疗皮肤病情和/或异常的药物中的用途。
第四方面，本发明提供了上述草药组合物在预防和/或治疗皮肤病情和/或异常中的用途。
第五方面，本发明提供了用于预防和/或治疗皮肤病情和/或异常的上述草药组合物。
第六方面，本发明提供了一种制剂，其含有上述用于预防和/或治疗皮肤病情和/或异常草药组合物。
本发明的草药组合物可以方便地和一种或多种载体一起给药，因此，本发明的第七方面提供了包含一种或多种载体的上述草药组合物。
本发明的草药组合物适合于通过皮肤局部和/或口服给药。
发明详述
在本发明的说明书中，除了根据上下文需要给予适当的语言表达或必要的定义外，词语“含有”或者其各种变化具有同样的含义，即，指定存在所述特征但不排除在本发明的多种实施方案中存在或增加其它特征。
必须注意，在本说明书中使用的单数形式“一”、“一个”和“这”包含其复数含义，除非上下文清楚地定义了其他含义。例如，“一种提取物”可以是单一的提取物，也可以是两种或更多种的提取物，依此类推。
在这里使用的术语“提取物”应该被理解为尽可能宽的含义，例如，“提取物”包括酊剂、液体提取物(fluid extract)或固体提取物(solid extract)、焦油(tar)和油浸剂(infused oils)。
本发明的草药组合物中可以包含一种或多种不同类型的提取物。例如，由酊剂、焦油和油浸剂组成的提取物。此外，不同的草药可以通过不同的方法得到其提取物。同样，该草药组合物中可以含有某种特定草药的两种或多种类型提取物的混合物。
酊剂可以由以水为提取溶剂的草药水浸泡液和煎煮液组成。可以选择使用的提取溶剂还包括醋浸剂(制备醋提取物)、甘油浸剂(制备甘油提取物)、蜜剂(制备蜂蜜提取物)、醋蜜剂(蜂蜜或醋)或糖浆(制备糖提取物)。
酊剂是通过本领域熟知的方法制备得到，简单地说，新鲜草药的酊剂可以通过下述方法得到，首先使用本领域已知的方法将草药通风晾干，然后将干燥的草药在温度为60-70℃的烘箱中进一步烘干，再将经过烘箱干燥的草药浸泡在装有溶剂的存储容器中。在一个优选的方式中，溶剂为乙醇和水的混合物。为了得到比例为1∶5的酊剂，75g经烘箱干燥的草药浸泡于装有375ml溶剂(溶剂体积为草药重量的5倍即得到1∶5的比例)的储存容器中，将储存容器放置6个星期并定时摇动。然后过滤混合物，回收溶剂，得到酊剂。
其他对草药进行提取的方法在本领域内是熟知的，例如，也可以用冷渗技术制备酊剂。
所述酊剂也可以通过向草药供应商购买得到，如可以从位于124McEvoy Street，Warwick，Queensland(4370)的MedHerb Pty Ltd公司购买能够直接使用的产品。
所述油浸剂可以通过使用油浸泡或浸渍草药得到。用能够溶解草药的油浸泡或浸渍草药，得到的油浸剂适合于局部皮肤使用。
用来制备油浸剂的油可以是不易挥发的油或植物油，不易挥发的油是不易挥发的动物油或植物油。
不易挥发的油或植物油的实例有杏仁油(包括甜杏仁油)、椰油、玉米油、花生油、橄榄油(包括extra virgin橄榄油)、红花油、芝麻油、大豆油、蓖麻油、麦芽油和鳕鱼肝油。
优选的是冷榨油，制备冷榨油的方法在本领域是熟知的，通常包括简单的压榨和过滤程序。
浸泡过程通常包含以下步骤：
·草药植物原料放置过夜使其萎缩；
·将已萎缩的草药植物原料置于容器如广口瓶内，并用选择好的油将其全部浸没；
·将广口瓶用盖子封好，轻轻摇动以除去草药植物原料周围的空气泡；
·移去广口瓶的盖子并用薄纱封住瓶口，使湿气挥发并避免外界物质如灰尘和昆虫落入油中和混入草药植物原料中；
·将广口瓶在温暖的地方放置2-3个星期，并用棕色的纸袋包住以遮光；
·使用薄纱或滤纸油对草药植物原料的混合物进行过滤，将油置于另一个广口瓶中，放置1星期，使草药植物原料产生的水分沉到底部；
·将油转移出来，再次放置以保证水分留在油的底部；
·将油浸剂转移至深色容器内，于阴凉处保存。
将更多的新鲜草药加入到得到的油浸剂中，重复上述步骤，为了得到浓度更大的油浸剂。
干燥的草药也可以通过同样的方法处理。
该一般性的浸泡步骤也可用于浸泡多种油类。
焦油是非常浓的汤剂，其经蒸发进一步缩减。
提取物可以用草药植物的任何部位制备，例如树叶(foliage)、叶(leaves)、根、花、皮、茎或根茎、种子和果实。但是，通常使用草药植物的特定部位制备提取物。
北美香柏提取物通常使用其树叶来制备，在本发明一个优选的实例中，北美香柏提取物被制备成酊剂。在本发明的草药组合物中，北美香柏提取物优选的含量为约0.5-约20％，更优选的含量为约6-约10％，最优选的含量为约8％。
十蕊商陆的提取物通常使用其根来制备，在本发明一个优选的实例中，十蕊商陆的提取物被制备成酊剂。在本发明的草药组合物中，十蕊商陆提取物优选的含量为约1-约20％，更优选的含量为约14-约18％，最优选的含量为约16％。
香堇菜的提取物通常使用其叶来制备，在本发明一个优选的实例中，香堇菜的提取物被制备成酊剂。在本发明的草药组合物中，香堇菜提取物优选的含量为约0.5-约12％，更优选的含量为约6-约10％，最优选的含量为约8％。
红车轴草的提取物通常使用其花来制备，在本发明一个优选的实例中，红车轴草的提取物被制备成焦油。当红车轴草的提取物被制备成焦油时，在本发明的草药组合物中，红车轴草提取物优选的含量为约1-约30％，更优选的含量为约14-约18％，最优选的含量为约16％。红车轴草的提取物也可以被制备成酊剂。当红车轴草的提取物被制备成酊剂时，在本发明的草药组合物中，红车轴草提取物优选的含量为约0.5-约20％，更优选的含量为约2-约6％，最优选的含量为约4％。
白屈菜的提取物通常使用其叶来制备，在本发明一个优选的实例中，白屈菜的提取物被制备成酊剂，在本发明的草药组合物中，白屈菜提取物优选的含量为约0.2-约10％，更优选的含量为约3-约4％，最优选的含量为约2％。
金盏花的提取物通常使用其花来制备，在本发明一个优选的实例中，金盏花的提取物被制备成油浸剂。此外，金盏花提取物也可以被制备成酊剂。在本发明的草药组合物中，金盏花提取物优选的含量为约1-约16％，更优选的含量为约6-约10％，最优选的含量为约8％。
表1给出了本发明草药组合物优选的一个实例。
  通用命     审定名   草药部位     制剂
  北美香柏     西洋香柏(Thuja occidentalis)   树叶     酊剂
  十蕊商陆     十蕊商陆(Phytolacca decandra)   根     酊剂
香堇菜 香堇菜(Viola odorata) 叶 酊剂
  红车轴草     Trifolium pratense 花     焦油
  白屈菜     Chelidonium majus   树叶     酊剂
金盏花     天门冬属金盏花((Calendulaoffcinalis)   花     油浸剂
除了上述的草药提取物之外，本发明的草药组合物中还可以包含一种或多种其他草药的提取物，这些增加的草药组合物也可以辅助预防和/或治疗皮肤病情和/或异常。其他一种或多种草药提取物的实例是下述草药的提取物：蓝鸢尾(Iris versicolor)，八仙草(Gallium aparine)，白毛茛(Hydrastiscanadensis)，黄樟(Sassafras albidum)，酸模(Rumex crispus)，紫松果菊(Echinacea angustifolia or purpurea)，没药(Commiphora mol mol)，银莲花(Anemone pulsatilla)，芦荟(Aloe vera)，蒜(Allium sativa)，老鹳草(Geraniummaculatum)，玄参(Scrophularia nodosa)，荨麻(Urtica dioca)，毛茛(Ranunculusficaria)，金丝桃(Hypericum perforatum)，延胡索(Fumaria officinalis)，糙枝榆(Ulmnus fulva)，血根草(Sanguinaria canadensis)，牛蒡(Arctium lappa)，姜(Zingerber officinalis)和水飞蓟(Silybum mariaum)。
在本发明的草药组合物中，可以包含约0.1-约30％的上述其他每一种草药提取物，更优选的含量是约0.1-约10％。
本发明所述的皮肤病情和/或异常包括皮肤色素沉着异常、良性和恶性的皮肤增生。
皮肤色素沉着异常是指引起皮肤颜色比正常状态变浅或加深，或者使其出现不规则小脓胞疾病。所述的皮肤色素沉着异常可能是为先天性的或者后天发展成的，也可能是日光引起的。皮肤色素沉着的实例包括但不限于老年斑和日光斑、雀斑、光照后的色素缺失、黑斑病和皮肤变色。
皮肤异常包括良性和恶性的皮肤增生。皮肤良性和恶性的皮肤增生的实例包括但不限于皮肤癌和皮肤瘤如基底细胞癌、鳞状细胞癌和恶性黑素细胞瘤；还包括光化性角化病和日光性角化病；皮肤损害和不规则的皮肤细胞生长。上述任何一种皮肤异常可以是恶性的，或者是非恶性的。
不希望受限于具体的理论或假设，发明者认为该草药组合物所呈现的令人惊讶和出乎意料的功效源于各组分之间的协同作用。随着上述添加的每种其他草药提取物发挥着其自身的治疗作用，草药组合物中每种成分之间的协同作用可以通过向该草药组合物中加入一种或多种上述其他草药提取物而得到进一步增强。
这里使用的术语“受试者”是指任何带有由病毒感染引起或与之有关的症状并且需要草药组合物治疗的动物。受试者可以是动物，如哺乳动物，优选为人，也可以是如此用于试验动物模型中的非人类的灵长类或非灵长类动物。尽管特别提及了该草药组合物适用于人类的药物治疗，其同样也适用于兽医中的治疗，包括治疗伴侣动物如狗和猫，驯养动物马、小型马、驴、骡、骆驼、羊驼、猪、牛和羊，以及动物园养动物如灵长类、猫科、犬科、牛科和有蹄类动物。
一般地，这里使用的术语“治疗”及类似词语是指对受试者、组织或细胞进行处理以得到预期的药理和/或生理上的效果。所述效果可以是，在完全或部分预防一种或多种皮肤病情和/或异常方面产生的预防效果，和/或在部分或全部治愈一种或多种皮肤病情和/或异常方面产生的治疗效果。这里使用的“治疗”包括对于动物如哺乳动物尤其是人体内的一种或多种皮肤病情和/或异常的任何预防或治疗，它包括：
(a)预防易产生所述症状但还未发展成皮肤病情和/或异常的受试者出现上述的一种或多种皮肤病情和/或异常；
(b)抑制上述的一种或多种皮肤病情和/或异常的发展；或者，
(c)减轻、解除或改善病情，即，使上述的一种或多种皮肤病情和/或异常退化。
这里使用的术语“有效量”的意思是指，为了得到治疗和/或预防上述的一种或多种皮肤病情和/或异常的预期治疗反应而使用的草药组合物的量。
这里使用的术语“治疗有效量”是指能够得到预期治疗反应的草药组合物的使用量，例如，能够预防和/或治疗上述的一种或多种皮肤病情和/或异常。
本发明的草药组合物可以方便地和一种或多种载体一起给药。载体包括这样的物质：用于制备包含草药组合物的药物制剂，可以和草药组合物一起给药并能使其中的每个成分能够发挥其预定的功效，通常来说，载体是安全的，无毒、无生物活性或其他不良性质。而且，载体也包括那些适于人体使用和兽医上使用的载体。载体的实例包括分散剂、缓释剂、乳化剂、稳定剂、湿润剂、粘合剂、润滑剂、崩解剂、助溶剂、溶媒、延迟剂、填充剂、水性和油性的基质、疏水性赋形剂即可食用油，等等。
此外，本发明的草药组合物中也包含防腐剂、甜味剂、着色剂、矫味剂、增稠和/或胶凝剂、缓冲剂及其类似物。本领域技术人员可以确定其它的添加剂，从而满足例如美容、味道或保存期限等方面的需要。
正如本领域技术人员能够意识到的，本发明的草药组合物可以被制成常用的剂型。所述剂型的实例包括但不限于溶液剂、乳剂、悬浮剂、粉剂、颗粒剂、含有草药组合物中个别成分的天然或合成物质、丸剂、胶囊剂、片剂、扁胶剂(cachet)、锭剂(pastil)、糖锭、大丸剂(bolus)、干药糖剂(electuary)、贴剂、膏剂、乳膏、栓剂、膏药(plaster)、洗液、洗剂、透皮贴剂、灌肠剂、栓剂、阴道栓剂、喷剂(喷雾剂或气雾剂)、漱口液、糖浆，和/或酏剂。在本发明的一个优选方案中，本发明的草药组合物被制备成适于局部给药的剂型。
对于载体和/或添加剂的选择，可以根据草药组合物预期的剂量和给药方式，在一定范围内选择。
含有本发明草药组合物的药剂可以按照本领域的一系列技术标准生产，例如，将草药提取物和一种或多种载体和/或添加剂混合至各组分充分混匀。药剂可以储存在适当的容器、贮藏器、玻璃瓶或其他类似物中。
适合于口服给药的剂型可以方便地存在于离散单元中，比如包含预定量草药组合物的胶囊、扁胶剂或片剂，又如粉剂或颗粒剂，再如溶液、悬浮剂或乳剂。草药组合物也可以被制备成大丸剂、干药糖剂或贴剂。通过口服给药的片剂和胶囊剂中可以含有常用的载体如粘合剂、填充剂、润滑剂、崩解剂和湿润剂。可以按照本领域熟知的技术对片剂进行包衣。口服液的制备的实例是水溶性或油溶性的悬浮剂、乳剂、糖浆或酏剂，或者制备成干燥的产品如粉剂或颗粒剂，使用前用水或其他适合的介质如橙汁配成口服液。适于制备上述液体剂型的载体的实例包括乙醇、醋酸、甘油、蜂蜜、糖或水。上述液体剂型中还可以包含常用的添加剂如悬浮剂、乳化剂、包含可食用油的疏水性赋形剂、或防腐剂。
为了局部给予皮肤，本发明的草药组合物的剂型可以是油膏、乳膏、敷剂、膏剂(poultice)、水剂(moisturiser)、膏药、洗液、洗剂，或透皮贴剂。油膏和乳膏的实例是用水溶性或油溶性的基质以及其他的增稠和/或胶凝剂而制备。油溶性基质的实例包括但不限于维生素E霜或凝胶、glucate cream、初榨橄榄油、甜杏仁油、加州希蒙得木油(jojoba oil)、杏仁油、花生油、水果和蔬菜油、蜂蜡、羊毛脂和蜂蜜。洗剂和洗液可以用水溶性或油溶性的基质制备，包括一种或多种常用的乳化剂、稳定剂、分散剂、悬浮剂、增稠剂或着色剂。
供局部给药用的乳膏可以按照下述步骤制备：向大约200ml适当的基质(约为40％)中加入约40ml北美香柏提取物的酊剂、约80ml十蕊商陆提取物的酊剂、约40ml香堇菜提取物的酊剂、约20ml红车轴草提取物的酊剂和约80ml红车轴草提取物的焦油、约10ml白屈菜提取物的酊剂、和约10ml金盏花提取物的油浸剂。根据本领域已知的方法，将各成分的混合物通过搅拌和/或加热混匀。然后将所得的用于局部给药的乳膏分装于合适的容器内使用。
含有草药组合物并适于口腔内局部给药的剂型包括，含有草药组合物和矫味基质如蔗糖和阿拉伯胶或黄蓍胶的锭剂；将草药组合物加入到惰性基质如凝胶或蔗糖和阿拉伯胶中制备的锭剂；和带有液体载体中的漱口剂。
草药组合物在使用时应该根据受试者的需要或要求，或执业医师、药师、巡诊医生、草药医生、理疗师或兽医的建议给药。还要根据受试者的特殊需要对草药提取物进行选择。
应当知道，对不同的受试者来说，给药剂量、给药时间间隔和给药方案会因其自身的差异而不同，取决于变量参数而定，如受试者对特定活性成分的耐药性、体重、代谢情况、所选择的给药方式、症状的严重程度、年龄和/或健康状况。一般来说，草药组合物被制备成适于局部给药的剂型时，局部治疗的给药方案通常是每日对受感染区给药三次。局部给药治疗也可以作为口服给药治疗的补充。
优选的治疗方案是在皮肤病情和/或异常发展之前或发展的同时给药，直至皮肤病情和/或异常不再出现。
下面用实施例用来进一步说明本发明，但不是对本发明的限制。
实施例
受试者A
个人状况：
女性，近50岁，金发，蓝眼睛，白皮肤。受试者在青春期和成人期早期时常暴露于阳光下。
病情：
受试者手背、前臂和前额已形成老年斑，部分老年斑有瘙痒和覆有鳞片的现象。
传统推荐治疗方法：
以烧灼术去除(灼烧)
受试者B
个人状况：
女性，近70岁，皮肤非常白皙。受试者由于活跃的户外生活过多暴露于阳光下，皮肤被晒得很黑。
病情：
发展成由阳光导致的皮肤异常的增生包括光化性角化病和日光性角化病以及基底细胞癌，同时还出现日晒斑。
传统推荐治疗方法：
以烧灼术去除(灼烧)
受试者C
个人状况：
女性，70多岁，白皮肤。受试者户外生活活跃。
病情：
发展成由阳光导致的皮肤异常的增生包括光化性角化病和日光性角化病以及基底细胞癌，同时还出现日晒斑。
传统推荐治疗方法：
以烧灼术去除(灼烧)
受试者D
个人状况：
男性，80多岁，白肤色。
病情：
鼻翼处出现黑素瘤。
传统推荐治疗方法：
外科手术去除(切除)。
受试者E
个人状况：
女性，40多岁，金发，橄榄色皮肤。受试者户外生活活跃。
病情：
脸部出现日光斑。
传统推荐治疗方法：
无传统的治疗方法。
受试者F
个人状况：
男性，近70岁，白肤色。受试者在乡村过着户外生活。
病情：
出现日晒斑和光化性角化病。
传统推荐治疗方法：
由于其鼻部的光化性角化病发展迅速，建议外科手术去除(切除)。
受试者G
个人情况：
男性，50多岁，皮肤非常白皙。受试者成年期的大部分时间从事户外工作。
病情：
基础细胞瘤和鳞状细胞瘤病史12年。
传统推荐治疗方法：
外科手术去除(切除)，以烧灼术去除(灼烧)和/或腐蚀剂(腐蚀)膏。
治疗方法：
使用本发明的草药组合物对每个受试者进行治疗。
将下列各成分混合，制成所述草药组合物的用于局部给药的乳膏：
约40ml北美香柏提取物的酊剂；
约80ml十蕊商陆提取物的酊剂；
约40ml香堇菜提取物的酊剂；
约20ml红车轴草提取物的酊剂和约80ml焦油；
约10ml白屈菜提取物的酊剂；
约10ml金盏花提取物的油浸剂；以及，
约200ml由甜杏仁油、葡萄糖和水组成的glucate乳膏。
每名受试者被要求每日使用上述乳膏涂抹患处至少三次。
结果
受试者A按要求使用乳膏三个月。在该段时间末期，所有的老年斑症状均消失，皮肤正常、健康，即未留下疤痕。
受试者B按要求使用乳膏。皮肤异常和日晒斑消失，皮肤正常、健康，即未留下疤痕，也没有任何新的皮肤异常迹象出现。
受试者C按要求使用乳膏。皮肤异常和日晒斑消失，皮肤正常、健康，即未留下疤痕。并继续使用乳膏一段时间以预防新的日晒斑出现。
受试者D按要求使用乳膏两个星期。该段时间后，黑素瘤萎缩并脱落，原黑素瘤生长处的皮肤正常、健康，即未留下疤痕，也没有得到黑素瘤再度出现的报告。
受试者E按要求使用乳膏。经过一个月的时间后，日晒斑消失，皮肤正常、健康，即未留下疤痕。
受试者F按要求使用乳膏。在一个月的治疗期内，日晒斑和光化性角化病消失，皮肤正常、健康，即未留下疤痕。
受试者G按要求使用乳膏。在很短的一段时间内，皮肤异常消失。
在前面的叙述中，已经介绍了本发明中特定的成分或组分并已知其等价物，在此如单独阐明一样并入这些等价物。
尽管本发明已通过实施例并参照其可能的实施方案进行了描述，但应理解到，在不偏离本发明范围的前提下可对其进行改变或改善。

Claims (46)

1、草药组合物，含有来自下列的提取物：
北美香柏；
十蕊商陆；
香堇菜；
红车轴草；
白屈菜；和
金盏花。
2、根据权利要求1的草药组合物，其中该草药组合物含有约0.5-约20％的北美香柏提取物。
3、根据权利要求1或2的草药组合物，其中该草药组合物含有约1-约20％的十蕊商陆提取物。
4、根据前述任一项权利要求的草药组合物，其中该草药组合物含有约0.5-约12％的香堇菜提取物。
5、根据前述任一项权利要求的草药组合物，其中当红车轴草提取物为焦油时，该草药组合物含有约1-约30％的红车轴草提取物，和/或当红车轴草提取物为酊剂时，含有约0.5-约20％的红车轴草提取物。
6、根据前述任一项权利要求的草药组合物，其中该草药组合物含有约0.2-约10％的白屈菜提取物。
7、根据前述任一项权利要求的草药组合物，其中该草药组合物含有约1-约16％的金盏花提取物。
8、根据前述任一项权利要求的草药组合物，其中该草药组合物含有约6-约10％的北美香柏提取物。
9、根据前述任一项权利要求的草药组合物，其中该草药组合物含有约14-约18％的十蕊商陆提取物。
10、根据前述任一项权利要求的草药组合物，其中该草药组合物含有约6-约10％的香堇菜提取物。
11、根据前述任一项权利要求的草药组合物，其中当红车轴草提取物为焦油时，该草药组合物含有约14-约18％的红车轴草提取物，和/或当红车轴草提取物为酊剂时，含有约2-约6％的红车轴草提取物。
12、根据前述任一项权利要求的草药组合物，其中该草药组合物含有约3-约4％的白屈菜提取物。
13、根据前述任一项权利要求的草药组合物，其中该草药组合物含有约6-约10％的金盏花提取物。
14、根据前述任一项权利要求的草药组合物，其中该草药组合物含有约8％的北美香柏提取物。
15、根据前述任一项权利要求的草药组合物，其中该草药组合物含有约16％的十蕊商陆提取物。
16、根据前述任一项权利要求的草药组合物，其中该草药组合物含有约8％的香堇菜提取物。
17、根据前述任一项权利要求的草药组合物，其中当红车轴草提取物为焦油时，该草药组合物含有约16％的红车轴草提取物，和/或当红车轴草提取物为酊剂时，含有约4％的红车轴草提取物。
18、根据前述任一项权利要求的草药组合物，其中该草药组合物含有约2％的白屈菜提取物。
19、根据前述任一项权利要求的草药组合物，其中该草药组合物含有约8％的金盏花提取物。
20、根据前述任一项权利要求的草药组合物，其中还含有一种或多种来自下列的提取物：蓝鸢尾，八仙草，白毛茛，黄樟，酸模，紫松果菊，没药，银莲花，芦荟，大蒜，老鹳草，玄参，荨麻，毛茛，金丝桃，延胡索，糙枝榆，血根草，牛蒡，姜和水飞蓟。
21、根据前述任一项权利要求的草药组合物，其中该草药组合物含有约0.1-约30％的一种或多种来自下列的提取物：蓝鸢尾(Blue flag)，八仙草(Cleavers)，白毛茛(Golden seal)，黄樟(Sassafras)，酸模(Yellow dock)，紫松果菊(Echinacea)，没药(Myrrh)，银莲花(Pasque flower)，芦荟(Aloe)，大蒜(Garlic)，老鹳草(American carnesbill)，玄参(Figwort)，荨麻(Nettles)，毛茛(Pilewort)，金丝桃(Hypericum)，延胡索(Fumitory)，糙枝榆(Slippery elm)，血根草(Bloodroot)，牛蒡(Burdock)，姜(Ginger)和水飞蓟(St Mary’s Thistle)。
22、根据前述任一项权利要求的草药组合物，其中该草药组合物含有约0.1-约10％的下述一种或多种草药的提取物：蓝鸢尾，八仙草，白毛茛，黄樟，酸模，紫松果菊，没药，银莲花，芦荟，大蒜，老鹳草，玄参，荨麻，毛茛，金丝桃，延胡索，糙枝榆，血根草，牛蒡，姜和水飞蓟。
23、根据前述任一项权利要求的草药组合物，其中的提取物是酊剂、液体提取物或固体提取物、焦油、油浸剂或其混合。
24、根据前述任一项权利要求的草药组合物，其中的北美香柏提取物是酊剂形式，十蕊商陆提取物是酊剂形式，香堇菜提取物是酊剂形式，红车轴草提取物是焦油形式，白屈菜是酊剂形式，和金盏花是油浸剂或酊剂形式。
25、根据前述任一项权利要求的草药组合物，进一步含有酊剂形式的红车轴草提取物。
26、草药制剂，含有权利要求1-25任一项所述的草药组合物和一种或多种载体。
27、根据权利要求26的草药制剂，其中该草药制剂是局部使用的制剂形式。
28、根据权利要求27的草药制剂，其中的局部使用的制剂是乳膏。
29、根据权利要求26的草药制剂，其中该草药制剂是口服制剂形式。
30、根据权利要求29的草药制剂，其中的口服制剂是溶液。
31、预防和/或治疗皮肤病情和/或异常的方法，其包括给予需要其的患者治疗有效量的权利要求1-25任一项的草药组合物或者权利要求26-30任一项的制剂。
32、根据权利要求31的方法，其中皮肤疾病是皮肤色素沉着紊乱。
33、根据权利要求32的方法，其中皮肤色素沉着紊乱是老年斑或日光斑；雀斑；光照后的色素缺失；黑斑病；或皮肤变色。
34、根据权利要求31的方法，其中皮肤异常是良性或恶性的皮肤增生。
35、根据权利要求34的方法，其中良性或恶性的皮肤增生是皮肤癌或肿瘤；光化性角化病；日光性角化病；皮肤损害；或不规则的皮肤细胞生长。
36、根据权利要求35的方法，其中皮肤癌或肿瘤是基底细胞癌；鳞状细胞癌；或恶性黑素细胞瘤。
37、根据权利要求35或36的方法，其中良性或恶性的皮肤增生是色素沉着性的或非色素沉着性的。
38、根据权利要求31-37任一项的方法，其中患者是动物、哺乳动物或人类。
39、根据权利要求31-38任一项的方法，其中草药组合物或草药制剂是局部制剂的形式。
40、根据权利要求39的方法，其中局部使用的制剂是乳膏形式。
41、根据权利要求40的方法，其中乳膏每天施用约三次。
42、根据权利要求31-41任一项的方法，其中草药组合物或草药制剂是通过局部和/或口服给药。
43、根据权利要求1-25任一项的草药组合物或根据权利要求26-30任一项的草药制剂在制备用于预防和/或治疗皮肤病情和/或异常的药物中的用途。
44、根据权利要求1-25任一项的草药组合物或根据权利要求26-30任一项的草药制剂在预防和/或治疗皮肤病情和/或异常中的应用。
45、根据权利要求1-25任一项的草药组合物或根据权利要求26-30任一项的草药制剂，其用于预防和/或治疗皮肤病情和/或异常。
46、包含根据权利要求1-25任一项的草药组合物或根据权利要求26-30任一项的草药制剂的药剂，其用于预防和/或治疗皮肤病情和/或异常。
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SE01 Entry into force of request for substantive examination
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WD01 Invention patent application deemed withdrawn after publication

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