CN101011443A - 倒提壶在制备治疗前列腺疾病的药物中的用途 - Google Patents

Abstract

本发明提供了倒提壶的新用途，具体地，是紫草科琉璃草属植物倒提壶或其提取物在制备治疗前列腺疾病的药物中的用途。倒提壶用于治疗前列腺疾病及前列腺疾病等引起的性功能障碍，具有起效快，疗效确实、稳定的优点，能改善和修复人体某些生理功能，提高人的机体抵抗力和生活质量的特点，经数百例患者使用，其有效率在90％左右，复发率低，为临床治疗前列腺疾病及前列腺疾病等引起的性功能障碍提供了一种新的选择。

Description

倒提壶在制备治疗前列腺疾病的药物中的用途

技术领域

本发明涉及倒提壶Cynoglossum amabile Stapfet Drumm.的新用途，具体地说，是用于制备治疗前列腺疾病以及前列腺疾病等原因引起的性功能障碍的药物中的用途。

背景技术

前列腺疾病是中老年男性易患的一种常见病、多发病。据报道，30岁左右的男性中，患有前列腺疾病的占30％以上，而50岁以上男性，患有前列腺疾病的占56％左右，前列腺疾病已成为“男性第一疾病”，且近年来有扩大及低龄化的趋势。

前列腺疾病主要有：炎症、肥大、前列腺瘤、增生和癌症。

前列腺增生的症状主要表现为：尿急、尿频、尿无力、尿等待、夜尿多、尿潴留，前列腺增生患者多伴有性功能障碍，主要表现为：性欲减退，挺举无力、早泄、性交反射痛等。对前列腺增生的治疗，一般以药物治疗和手术治疗为主。治疗前列腺增生的药物主要有：α受体阻滞剂，例如高特灵、盐酸酚苄明等。5α还原酶抑制剂，如保列治。植物药提取物如舍尼通。手术治疗一般能根治前列腺增生，但此种方法只适用增生严重的患者，对一般患者及年老体弱等有不适宜手术体征的患者并不适用，且费用昂贵，并可能造成尿道狭窄，性功能障碍、尿失禁等后遗症。

对慢性前列腺炎的治疗有多种治疗方法，如针炙、按摩、坐浴、物理疗法等，但还是以药物治疗为主。在治疗上一般采用大剂量抗菌素(例如SMZCo、TMP等必须维持用药12周以上；利福平2片(300毫克)+磺胺增效剂100毫克，标准疗程4个月等)和对症治疗(例如服用α受体阻滞剂)，但由于前列腺有一层坚韧的包膜，药物难于穿过包膜达到病灶，加之前列腺与肛门、尿道等为邻，相互感染、相互影响，致使病情久治不愈，迁延反复，患者不仅要承担昂贵的医疗费用，还要承受长期的病痛折磨。

紫草科琉璃草属植物倒提壶Cynoglossum amabile Stapf et Drumm.多年生草本。倒提壶甘、苦，凉；清热利湿，散瘀止血，止咳。用于疟疾，肝炎，痢疾，尿痛，白带，肺结核咳嗽；外用治创伤出血，骨折，关节脱臼。

没有关于单独以倒提壶为原料、或含有倒提壶的药物组合物应用于治疗前列腺疾病及前列腺疾病等原因引起的性功能障碍的相关报道。

发明内容

本发明所要解决的技术问题是提供倒提壶的新用途。

具体地，是在制备治疗前列腺疾病及前列腺疾病等原因引起的性功能障碍的药物中的用途。

其中，药物是治疗前列腺增生、前列腺炎的药物及包括前列腺疾病等原因引起的性功能障碍的药物。

倒提壶为紫草科琉璃草属植物倒提壶Cynoglossum amabile Stapfet Drumm.的全草。临床使用时可以采用倒提壶的原生药材，也可以采用倒提壶的提取物。

其中，所述提取物为水提取物或有机溶剂提取物。

有机溶剂是指乙醇、甲醇等不同极性的溶剂。

本发明所要解决的另一个技术问题是提供一种治疗前列腺疾病的药物组合物。

本发明药物组合物是以有效剂量的倒提壶原生药材或提取物为活性成分，加入药学上可接受的辅料或辅助性成分制备而成的药剂。

药剂是口服制剂、外用制剂或注射制剂。

进一步地，口服制剂为煎剂、粉剂、袋泡冲剂(袋泡茶)、片剂、酊剂、丸剂、浸膏剂、口服液、胶囊剂或颗粒剂。

药剂中每制剂单位中含有倒提壶原生药材为5～30克；水提取物或有机溶剂提取物为0.2～2克。所述的制剂单位是指单位服用剂量，如片剂每片、胶囊剂每粒、口服液每10ml等等，该制剂单位是人服用剂量的直接反映。每日服用量以倒提壶原生药材计约为5～30g。

以倒提壶为活性成分制备而成的制剂对前列腺炎和前列腺增生均有很好的疗效，可显著改善排尿功能，抑制增生，此外倒提壶还具有较强的组织渗透能力，因而能够突破前列腺包膜直达病灶，使治疗取得满意的效果。一般用药两个疗程(15天)后，症状明显好转，用药四个疗程以上，症状基本消失，排尿顺畅，无尿急、尿频、尿痛等膀胱刺激症状。同时，前列腺增生受到抑制，且使用后复发率低。

以倒提壶为活性成分制备而成的制剂治疗患有性欲减退，挺举不坚，早泄等性功能障碍的患者，服药一个月左右，性功能都得到修复，性欲增强，勃起坚挺有力，时间延长，晨勃次数增加。并能改善和修复人体某些生理功能，提高机体抵抗力和生活质量，为临床治疗前列腺疾病及前列腺疾病等引起的性功能障碍提供了一种新的选择。

显然，根据本发明的上述内容，按照本领域的普通技术知识和惯用手段，在不脱离本发明上述基本技术思想前提下，还可以做出其它多种形式的修改、替换或变更。

以下通过实施例形式的具体实施方式，对本发明的上述内容再作进一步的详细说明。但不应将此理解为本发明上述主题的范围仅限于以下的实例。凡基于本发明上述内容所实现的技术均属于本发明的范围。

具体实施方式

实施例1本发明药物片剂的制备

取倒提壶干粉500克，按药量的15倍加水浸泡1小时，置煎煮罐熬1小时，滤出药液，再加10倍水煎1小时，滤出药液，合并两次药液，脱水浓缩至稠膏状，加15％可溶性淀粉糊精(或加同等量200目生药粉)，混匀，60℃烘干，粉碎，加1％硬脂酸镁混匀，过20目筛整粒，压片，片重0.5克(每克相当于生药5克)。服用方法：每次2～3片，一日三次。

实施例2本发明药物茶剂的制备

取倒提壶1千克，甘草80克，共同粉碎，过60～80目筛，按每袋3～5克用滤纸在袋泡茶机上装袋成袋泡茶。服用方法：每日三袋，早、中、晚各一袋。将药袋放入保温杯，用开水冲泡20～30分钟后饮用。此袋泡茶甘醇可口，可常年饮用，亦可按药量1/10加入茶叶或苦养饮用。

实施例3本发明药物水煎剂的制备

取倒提壶干粉30克，甘草3克，加水10～15倍，浸泡1小时，置入煎煮罐，煎一小时，倒出药液，再加入10倍水，煎30分钟，合并两次煎液，早、中、晚分三次服完。

实施例4本发明药物胶囊剂的制备

取倒提壶干粉500克，按药量的15倍加水浸泡1小时，置煎煮罐熬1小时，滤出药液，再加10倍水煎1小时，滤出药液，合并两次药液，脱水浓缩至稠膏状，加20％200目生药粉，在60℃干燥，粉碎。将此药粉按每粒装药量0.4克制成胶囊(每克相当于生药5克)。服用方法：每次2～3粒，一日三次。

实施例5本发明药物口服液的制备

取倒提壶干粉500克，甘草10克，按药量的15倍加水浸泡1小时，置煎煮罐熬1小时，滤出药液，再加10倍水煎1小时，滤出药液，合并两次药液，脱水浓缩至密度d＝1.2～1.3(70～80℃测)，将此药液装于10ml玻瓶中(每10ml相当于生药2.5克)，封口，蒸汽灭菌即可。本品不含防腐剂，甘醇可口。用法：口服，一次1～2支，每日三次。

实施例6本发明药物复方制剂的制备

前列腺炎组方：倒提壶15克肉苁蓉15克淫羊藿15克甘草10克熟地15克制首乌20克枸杞15克山药20克，丹参15克当归15克黄柏10克，水煎服。此组方亦可按实施例1、4、5的方法，制成片剂、胶囊、口服液等制剂。

其中倒提壶为组方的君药，基于中医药理论，在辨证施治下，根据不同的临床症状，以倒提壶为君药，可配伍其它中草药，以满足临床不同的需要。

实施例7本发明药物注射剂的制备

取倒提壶干粉2公斤，加蒸馏水15倍，煮1小时，过滤，残渣再加10倍水煮1小时，过滤，合并滤液，浓缩至稠膏状，加入96％的乙醇，使含醇量达80％，放置24小时后，抽滤，回收乙醇，反复沉淀两次后，将滤液加蒸馏水至800毫升。加入1％的活性炭，抽滤，滤液加蒸馏水至1000毫升，加热至80℃，加入2％苯甲醇，反复抽滤至澄明，灌封2毫升安瓿中(每毫升相当于含生药2克)，蒸汽灭菌30分钟，备用。肌肉注射，一日两次，每次2毫升。

实施例8本发明栓剂的制备

取倒提壶干粉150g，加水10～15倍，浸泡1小时，置入煎煮罐，煎熬1小时，倒出药液，再加入10倍水，煎30分钟，合并两次煎液；浓缩煎液至干膏，加硼砂10g，冰片10g，粉碎、研细；取S-40 500g在水浴上熔化，将研细的干膏细粉加入上述基质中研磨均匀，保温灌模即可。

实施例9本发明软膏剂的制备

取倒提壶150g，加水10～15倍，浸泡1小时，置入煎煮罐，煎熬1小时，倒出药液，再加入10倍水，煎30分钟，合并两次煎液；浓缩煎液至干膏，加硼砂10g，冰片10g，粉碎、研细；取聚乙二醇3350 400g、聚乙二醇400 600g，将两种聚乙二醇混合，在水浴上加热至65℃，搅拌至冷凝，即得；将研细的干膏细粉加入冷凝的基质中，混合均匀，即可。

以下通过药效试验及临床病例统计证明以倒提壶为活性成分制备而成的制剂治疗前列腺疾病的有益效果。

前列腺疾病临床病例统计：

其疗效标准为：症状完全消失，停药一个月未复发为治愈；症状基本消失，或症状消失后一个月内复发为显效。

治疗慢性前列腺炎12人，其中30～50岁5人，占41.67％，50岁以上7人，占58.33％。对这部分患者的治疗，有3人服用胶囊，每日3次，每次2粒。2人用药30天后症状消失；一人在服用60天后痊愈。其余患者采用煎剂，或袋泡茶冲剂，每日按生药量12～15克服用，疗程40～60天不等，部分患者加服了复方新诺明，利君沙等抗生素。治疗结果：治愈8人，治愈率66.67％，显效3人；无效1人，显效率91.67％。

治疗前列腺增生8人，其中50岁以下1人，50～70岁5人，70岁以上2人，患者皆经B超检查确诊，病史2～5年，最长的已有十余年。患者都经过各种治疗，其中2人动过手术。由于病程迁延反复，许多人对治疗没有信心。患者症状以尿急、尿频、尿细、尿等待、夜尿多、余沥、尿潴留为主，一部分人有腰膝酸软、神疲乏力等症状，几乎都有性功能障碍。治疗以煎剂或袋泡茶冲剂内服，每日剂量为生药12～15克，服药一个月后，大部分患者膀胱刺激症状基本消失，性功能改善，晨勃次数增加。两月后B超复查，3人前列腺缩小0.2～0.5公分，5人缩小不明显。停药至今，长的有半年多，少的也有2～3个月，均未出现复发。

典型病例：

1、男，41岁，汽车司机。患前列腺炎4年多，症状：尿急、尿频，余沥，阴囊潮湿，滴白，腹股沟及大腿内侧放射性疼痛。数年来经多方治疗，花费数千元，病情一直未见好转，且伴有性功能障碍，家庭关系紧张。2006年6月开始服用以倒提壶为活性成分制备而成的制剂，十多天后症状明显减轻，继续服药一个多月，上述症状完全消失。

2、男，36岁，律师。2004年3月，因尿急、尿频、尿道口灼痛、阴囊潮湿，医院诊断为前列腺炎。在医院按常规方法治疗一年多，病情迁延反复，一直不见好转。2006年7月到某医院，采用据称是国外引进的最新介入疗法，治疗花费一万多元，但症状如故。2006年10月开始服用倒提壶水煎剂，用药一个多月，上述症状消失，病情基本痊愈。

3、男，75岁，离休。患前列腺肥大多年，尿急、尿频、夜尿多(每晚起夜6～7次)，长期服用前列康等药物。服用以倒提壶为活性成分制备而成的制剂十多天后，症状明显好转，服药一个多月后，排尿顺畅，每晚起夜1～2次。前后服用两个多月停药，至今已半年多，病情稳定。

4、男，62岁，退休。患前列腺增生(5.2×4.8)多年，尿急、尿频(每天近二十次)、尿细、尿分叉，尿无力、尿等待，曾经长时间服用欧得曼、前列康等药物，但病情未见起色。2006年10月经西昌市医院诊治，确定进行手术，入院后因患者血压过高手术暂缓。服用以倒提壶为活性成分制备而成的制剂十多天后，上述症状消失，排尿通畅，每天排尿5～6次，继续服药一个多月后停药，至今病情稳定。

5、男，72岁，退休。因前列腺增生无法排尿，于2006年9月住院。医院安置导尿管紧急排尿，随后施行了电切手术。术后继续住院治疗。十多天后，医生为其拔除导尿管后出院，但出院第二天患者又出现排尿困难。患者称，有时尿排不出来，挣得满头大汗。医院打算再安置导尿管进行治疗，经人推荐服用倒提壶为活性成分制备而成的制剂7、8天后，上述症状消失，排便通畅淋漓，无需安置安导尿管。

6、男，73岁，退休。2005年4月因尿急、尿频、夜尿多(每晚5～6次)，阴囊潮湿等症状到医院就诊，医生诊断为前列腺增生伴前列腺炎，并开了前列康，抗菌素等药物，服药三个多月，病情未见好转。服用以倒提壶为活性成分制备而成的制剂十多天后，病情好转，每晚起夜一次或不起夜，继续服药一个月痊愈。

上述临床试验主要针对前列腺疾病，直接反映了前列腺疾病各种病因病机，充分说明本发明药物针对前列腺疾病及并发症，有明显的药效，而且倒提壶对前列腺手术后巩固手术疗效，减少并发症，促进患者康复有明显的效果。且由于属天然药材，来源广泛，为临床治疗前列腺疾病及前列腺疾病等引起的性功能障碍提供了一种新的选择。

Claims (10)

1、倒提壶或其提取物在制备治疗前列腺疾病或前列腺疾病引起的性功能障碍的药物中的用途。

2、根据权利要求1所述的用途，其特征在于：所述药物是治疗前列腺增生的药物。

3、根据权利要求1所述的用途，其特征在于：所述药物是治疗前列腺炎的药物。

4、根据权处要求1所述的用途，其特征在于：所述药物是治疗前列腺疾病引起的性功能障碍的药物。

5、根据权利要求1～4任一项所述的用途，其特征在于：所述倒提壶为紫草科琉璃草属植物倒提壶的全草。

6、根据权利要求1～4任一项所述的用途，其特征在于：所述的提取物为水提取物或有机溶剂提取物。

7、治疗前列腺疾病的药物组合物，它是由有效剂量的倒提壶原生药材、炮制品或提取物为活性成分，加入药学上可接受的辅料或辅助性成分制备而成的药剂。

8、根据权利要求7所述的药物组合物，其特征在于：所述的药剂中每制剂单位中含有倒提壶原生药材为5～30克；水提取物或有机溶剂提取物为0.2～2克。

9、根据权利要求7或8所述的药物组合物，其特征在于：所述药剂为口服制剂、外用制剂或注射制剂。

10、根据权利要求9所述的药物或药物组合物，其特征在于：所述口服制剂为煎剂，粉剂、袋泡冲剂、片剂、酊剂、丸剂、浸膏剂、口服液、胶囊剂或颗粒剂；所述外用制剂为软膏剂、栓剂。