CN101007138A

CN101007138A - 一种治疗男性不育症的药物

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Publication number: CN101007138A
Application number: CNA2007100781449A
Authority: CN
Inventors: 孙中义; 靳风烁
Original assignee: Third Affiliated Hospital of TMMU
Current assignee: Third Military Medical University TMMU; Third Affiliated Hospital of TMMU
Priority date: 2007-01-25
Filing date: 2007-01-25
Publication date: 2007-08-01
Anticipated expiration: 2027-01-25
Also published as: CN101007138B

Abstract

本发明公开了一种治疗男性不育症的药物，它是以黄芪、黄精、淫羊藿、蛇床子、车前子、人参、覆盆子、鹿角胶、天冬、茯苓、韭菜子、肉苁蓉、知母、杜仲等为原料，根据每味中药的不同特性，分别以粉碎、煎煮提取浸膏等于预处理后，按比例配制成散剂、颗粒、片剂或胶囊。本发明的配方独特，治疗效果显著。

Description

一种治疗男性不育症的药物

技术领域

本发明涉及药物技术领域，特别是涉及一种改善精液质量，加快男性精子形成，提高生育能力的治疗男性不育症的药物。

背景技术

由于男方原因而致女方不孕称男性不育症，男性不育症是一种比较难治的病症。国内外资料表明：每100对夫妇中就存在15对不育症患者，根据世界卫生组织统计：全球大约有600-8000万对夫妇患有不同程度的不育症。中国人口基数大，相对发病几率高，近年来也呈上升趋势，其中原因在于男方的占50％。不育症往往造成夫妻感情不和，婚姻家庭破裂，给社会带来不稳定因素。祖国中医理论认为男性不育症属中医肾虚、虚劳范畴，其主要原因在于肾，肾不藏精、阴阳失调、肾气不足等，是男性不育的主要病理机制。目前我国医药技术领域在治疗男性不育症方面积累了较为丰富的经验，有西医治疗，如采用激素药、手术、局部用药等，但效果都不甚理想。也有许多有效的中成药，如补肾种子方、补肾生精丸、温肾丸、育精丸等，虽然这些中成药在治疗不育症方面各有其优点，但是每种药物都存在一定的局限性。因此，人们一直希望能有一种疗效显著、无副作用能改善精液质量，加快男性精子形成，提高生育能力的治疗男性不育症的中成药。

发明内容

本发明的目的在于克服上述不足，在中医理论基础上，提供一种辨证施治、疗效显著、无副作用，能改善精液质量，加快男性精子形成，提高生育能力的治疗男性不育症的药物。

本发明提出的一种治疗男性不育症的中成药，它是由下列重量份配比的原料制成的：

黄芪 7-24 黄精 7-24 淫羊藿 6-19 蛇床子 3-14

车前子 7-24 人参 7-24 覆盆子 2-14 鹿角胶 4-13

天冬 3-14 茯苓 4-16 韭菜子 2-14 肉苁蓉 7-24

知母 2-14 杜仲 6-19 枸杞子 6-19 菟丝子 6-19

黄柏 4-19 山药 6-19 旱莲草 2-13 雄蚕蛾 2-14

芡实 1-8 阳起石 2-9 巴戟天 4-19 补骨脂 2-14

寸云 2-8 肉桂 3-19 制首乌 2-13 沙苑子 6-19

鹿茸 1-6 生地 7-24 潼蒺藜 6-19

上述配方的优选如下：

黄芪 8-20 黄精 8-20 淫羊藿 8-15 蛇床子 5-12

车前子 8-20 人参 8-20 覆盆子 3-10 鹿角胶 5-10

天冬 4-10 茯苓 5-16 韭菜子 3-10 肉苁蓉 8-20

知母 3-10 杜仲 7-15 枸杞子 7-15 菟丝子 7-15

黄柏 5-16 山药 7-15 旱莲草 3-10 雄蚕蛾 3-10

芡实 2-6 阳起石 3-5 巴戟天 5-16 补骨脂 3-10

寸云 3-6 肉桂 5-16 制首乌 4-10 沙苑子 7-15

鹿茸 2-5 生地 8-20 潼蒺藜 7-15

本发明药物中：

人参：甘温，能补肺中元气，肺气旺则四脏之气皆旺，精自生而形自盛。现代药理研究证明：人参能加强大脑皮层兴奋及抵制过程，能提高脑力和体力的机能而对大脑皮层的功能障碍恢复及预防均有一定作用，能兴奋垂体分泌促性腺激素。

鹿茸：补肾脉，助肾阳，生精髓，强筋骨。在本药中为温肾壮阳，补督脉，益精血之要药。现代药理证明：鹿茸具有雄激素药作用，兼有促进发育生长的作用。

枸杞、芡实、寸云、菟丝子、韭菜子、蛇床子、潼蒺藜具有滋阴养肝，温肾以助精子活动。

淫羊藿、补骨脂、肉苁蓉、鹿角胶具有暖丹田，壮元阳，助命火，兴阳秘精之功。

黄精、制首乌用于补益精血，添精益髓。

黄芪：具有补中益气，补血养阴之功效。

山药、茯苓：具有健脾渗湿之功效。

覆盆子：入肝，肾经。具有益肾固精之功效。现代药理研究证明：覆盆子具有雌激素药作用。

车前子：入肾，肝，肺经。具有清热利尿，渗湿止泄之功效。杜仲：有强筋壮骨之效。

肉桂：《本草求真》：“大补命门相火，益阳治阴”。现代药理证明：肉桂具有扩张血管，促进血液循环之作用。

肾阳虚加肉桂、雄蚕蛾等，以温补肾阳，生精种子；肾阴不足加生地、旱莲草等养阴安神；阴虚内热加生地、天冬、知母、黄柏等，以滋阴清热；阳痿者加阳起石、锁阳等，以补肾壮阳固精。

本药物益肾填精阴阳双补，温而不燥，补而不滞，滋阴和阳，使阳生阴长，肾壮精生，精气满盈。诸药合用，达到添精壮阳，补肾生精的目的。能促进睾丸曲细精管间质细胞功能改善、增强性机能、促进精液分泌、增加精液量，故能收到满意疗效。

本发明药物的制备方法为：将人参、鹿茸、菟丝子、补骨脂分别单独粉碎成细粉，然后配研，过筛，混匀；将其余成分混匀后加水煎煮三次，每次40min-100min，将三次煎液合并过滤减压浓缩至成浸膏，加入上述4味药的细粉混匀、干燥、粉碎，制成散剂、颗粒、片剂、胶囊等各种剂型。

本发明的上述配方中的中药原料是按传统中药加工方法炮制，服用方法为：口服，一次5-6克，一日三次，饭后服用(或遵医嘱)。每个疗程30天。轻者服1-2个疗程，重者服3-4个疗程。

为了证明本药物的效果，2003-2005年，申请人用本药方进行临床试验，治疗婚后不育男性患者62例，疗效显著，详细资料如下。

1资料

1.1一般资料62例均为男性病专科门诊患者，诊断符合以下标准：育龄夫妇婚后未采取避孕措施，同居二年以上(排除女方因素)未育，精液常规检查有二项或二项以上指标异常的男性不育症患者。年龄25～46岁，平均年龄30.6岁，病程在2年～15年。其中曾患尿道感染9例，附睾炎、睾丸炎8例，前列腺炎19例，精索静脉曲张5例，未明原因21例。

1.2诊断标准

参照《中药新药治疗男性不育的临床指导原则》

1.3治疗方法

采用本药物物，服用方法为：口服，一次5-6克，一日三次，饭后服用(或遵医嘱)。每个疗程30天。轻者服1-2个疗程，重者服3-4个疗程判定疗效。服药期间忌食辛辣食品，忌生冷，忌酒。

1.4疗效判定标准

痊愈：症状消失，精液常规检查各项指标恢复正常或女方怀孕。显效：女方未孕，症状明显好转，精液常规检查指标接近正常。有效：症状改善，精液常规检查各项指标较治疗前有所改善。无效：临床症状及治疗前、后精液常规检查指标无变化。

2结果

2.1综合疗效

痊愈31例(50.0％)，显效18例(29.0％)，有效8例(12.9％)，无效5例(8.6％)，总有效率91.9％。

2.2精液主要指标变化

治疗前后精液质量对比有显著性差异(P＜0.01)。治疗后的精液量、精子密度和精子活动力以及精子的快速活动率有明显改善，与治疗前相比有统计学意义。结果见表1。

表1治疗前后精液检测结果

时间	例数	精液量(ml	液化时间(s)	精子密度(×10⁶/ml	精子活动力(％
时间	例数	精液量(ml	液化时间(s)	精子密度(×10⁶/ml	精子活动力(％	治疗前治疗后	6262	1.7±0.42.5±0.5^**	59.2±5.333.2±4.6^**	22.1±4.247.84±6.6^**	32.5±4.166.4±6.9^**

注：与治疗前比较，^**P＜0.01

典型病例

例1，男，31岁，工人，重庆市綦江人，于2004年4月初诊。结婚6年，女方检查正常，但未受孕。精液常规检查：精子成活率15％，计数21.3×10⁶每ml，形态正常。给予本发明制剂口服，一次5-6克，一日三次，饭后服用，每个疗程30天。2个疗程后复检查精液，精子成率72％，计数66.8×10⁶每ml。继续服药一个疗程，复查精液精子成活率86％，女方于2006年3月怀孕。

例2，男，34岁，职员，贵州省贵阳人，2005年1月初诊。主诉：结婚6年未育，女方检查均正常。精液常规：量约1.6ml，活力差，精子成活率29％，计数29.6×10⁶每ml，诊为男性不育。患者服本发明制剂2个疗程，复查精液常规：量2.8ml，成活率84％，活动力可，计数57.6×l0⁶每ml，后又继服本制剂2个疗程，复查精液常规均正常。半年后随访，爱人已怀孕3月。

可见，本发明功效显著，具有以下优点：(1)温而不燥，补而不滞，滋阴和阳，使阳生阴长，肾壮精生，精气满盈，益肾填精阴阳双补。服用后能促进睾丸曲细精管间质细胞功能改善、增强性机能、促进精液分泌、增加精液量，有效提高生育能力。3)使用范围广，适用于各种年龄人群，尤其是对体弱阴虚，肾阳不足，神经衰弱，膝软无力的中、老年人，具有延年益寿的保健作用，且无任何副作用。

具体实施方式

实施例1：按以下重量称取原料药(单位g)：

黄芪 18 黄精 18 淫羊藿 14 蛇床子 10

车前子 18 人参 18 覆盆子 10 鹿角胶 13

天冬 12 茯苓 12 韭菜子 10 肉苁蓉 18

知母 8 杜仲 12 枸杞子 12 菟丝子 12

黄柏 12 山药 12 旱莲草 8 雄蚕蛾 6

芡实 5 阳起石 6 巴戟天 12 补骨脂 8

寸云 5 肉桂 12 制首乌 8 沙苑子 12

鹿茸 4 生地 20 潼蒺藜 12

将人参、鹿茸、菟丝子、补骨脂分别单独粉碎成细粉，然后配研，过筛，混匀；将其余成分混匀后加水煎煮三次，每次40min-100min，将三次煎液合并过滤减压浓缩成浸膏，加入上述4味药的细粉混匀、干燥、粉碎，制成散剂、颗粒、片剂或胶囊等各种剂型。

实施例2：按以下重量称取原料药(单位g)：

黄芪 24 黄精 24 淫羊藿 19 蛇床子 14

车前子 24 人参 24 覆盆子 14 鹿角胶 13

天冬 14 茯苓 16 韭菜子 14 肉苁蓉 24

知母 14 杜仲 19 枸杞子 19 菟丝子 19

黄柏 19 山药 19 旱莲草 13 雄蚕蛾 14

芡实 8 阳起石 9 巴戟天 19 补骨脂 14

寸云 8 肉桂 19 制首乌 13 沙苑子 19

鹿茸 6 生地 24 潼蒺藜 19

制备方法同例1。

实施例3：按以下重量称取原料药(单位g)：

黄芪 7 黄精 7 淫羊藿 6 蛇床子 3

车前子 7 人参 7 覆盆子 2 鹿角胶 4

天冬 3 茯苓 4 韭菜子 2 肉苁蓉 7

知母 2 杜仲 6 枸杞子 6 菟丝子 6

黄柏 4 山药 6 旱莲草 2 雄蚕蛾 2

芡实 1 阳起石 2 巴戟天 4 补骨脂 2

寸云 2 肉桂 3 制首乌 2 沙苑子 6

鹿茸 1 生地 7 潼蒺藜 6

制备方法同例1。

实施例4：按以下重量称取原料药(单位g)：

黄芪 10 黄精 10 淫羊藿 11 蛇床子 7

车前子 10 人参 10 覆盆子 6 鹿角胶 7

天冬 7 茯苓 8 韭菜子 7 肉苁蓉 10

知母 7 杜仲 10 枸杞子 10 菟丝子 10

黄柏 8 山药 10 旱莲草 6 雄蚕蛾 7

芡实 4 阳起石 5 巴戟天 8 补骨脂 7

寸云 5 肉桂 7 制首乌 7 沙苑子 10

鹿茸 3 生地 10 潼蒺藜 10

制备方法同例1。

Claims

1、一种治疗男性不育症的药物，它是由下列重量份配比的原料制成的药剂：

黄芪 7-24 黄精 7-24 淫羊藿 6-19 蛇床子 3-14

车前子 7-24 人参 7-24 覆盆子 2-14 鹿角胶 4-13

天冬 3-14 茯苓 4-16 韭菜子 2-14 肉苁蓉 7-24

知母 2-14 杜仲 6-19 枸杞子 6-19 菟丝子 6-19

黄柏 4-19 山药 6-19 旱莲草 2-13 雄蚕蛾 2-14

芡实 1-8 阳起石 2-9 巴戟天 4-19 补骨脂 2-14

寸云 2-8 肉桂 3-19 制首乌 2-13 沙苑子 6-19

鹿茸 1-6 生地 7-24 潼蒺藜 6-19

制备方法为：将人参、鹿茸、菟丝子、补骨脂分别单独粉碎成细粉，然后配研，过筛，混匀；将其余成分混匀后加水煎煮三次，每次40min-100min，将三次煎液合并过滤减压浓缩成浸膏，加入上述4味药的细粉混匀、干燥、粉碎，制成散剂、颗粒、片剂或胶囊。

2、根据权利要求1所述的治疗男性不育症的药物，它是由下列重量份配比的原料制成的药剂：

黄芪 8-20 黄精 8-20 淫羊藿 8-15 蛇床子 5-12

车前子 8-20 人参 8-20 覆盆子 3-10 鹿角胶 5-10

天冬 4-10 茯苓 5-16 韭菜子 3-10 肉苁蓉 8-20

知母 3-10 杜仲 7-15 枸杞子 7-15 菟丝子 7-15

黄柏 5-16 山药 7-15 旱莲草 3-10 雄蚕蛾 3-10

芡实 2-6 阳起石 3-5 巴戟天 5-16 补骨脂 3-10

寸云 3-6 肉桂 5-16 制首乌 4-10 沙苑子 7-15

鹿茸 2-5 生地 8-20 潼蒺藜 7-15。