CN101006996A - 一种治疗泌尿系统结石及高尿酸血症的药物及其制备方法 - Google Patents
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Abstract
本发明公开了一种治疗泌尿系统结石及高尿酸血症的药物及其制备方法。它是以柠檬酸钾、柠檬酸钠和柠檬酸为主要原料，再配适当色素、香精等添加剂，按特定比例要求将各原料进行混和、搅拌、烘干、称量、包装等工序即可制得本发明的颗粒状药品，本发明的配方及其制作方法独特，治疗效果显著。本发明药物还能协调ESWL，提高碎石效果，促进残石的溶解和排出。
Description
技术领域：
本发明涉及一种治疗泌尿系统结石及高尿酸血症的药物及其制备方法。
背景技术：
高尿酸血症及其并发症、泌尿系统结石是严重危害人类健康的常见病、多发病。高尿酸血症的并发症为尿酸性肾衰竭、血管硬化、高血压等。随着人民生活水平的提高，泌尿系统结石及高尿酸血症的发病率在逐年提高，病人显著增多，并且正向低龄人群蔓延。目前治疗泌尿系统结石的常规方法有外科去除法和药物排除法，其中药物排除法尚无特效药，多数采用中药疗养，这类中药对尿路系统结石有一定的缓解作用，但无法有效排除。对于治疗高尿酸血症通常采用“别嘌醇”、“秋水仙碱”，这些药虽有一定疗效，但对人体的毒副作用极大，其中“秋水仙碱”卫生部已禁止使用。人们迫切需要一种有效治疗泌尿系统结石及高尿酸血症的新药。
发明内容：
本发明的目的是为广大患者提供一种价廉物美的治疗泌尿系统结石及高尿酸血症的药物，并公开其制备方法。
本发明是基于祖国医学对治疗泌尿系统结石及高尿酸血症发病机理的认识及治疗原则，参照现代药理研究成就和民间配方，从祖国医药宝库中筛选出的，它具有扶正固本，药膳同源，滋肾阴、清浊泄、平酸碱的功能，它是以柠檬酸钾、柠檬酸钠和柠檬酸为主要原料制成的药物。
本发明所述治疗泌尿系统结石及高尿酸血症的药物，其必备组分为柠檬酸钾、柠檬酸钠、柠檬酸，其中柠檬酸钾与柠檬酸钠的摩尔比为：1∶1(±0.2)，柠檬酸占总重量的百分比10％～18％。
所述治疗泌尿系统结石及高尿酸血症的药物，其必备组分及最佳摩尔比为：柠檬酸钾2∶柠檬酸钠2∶柠檬酸1。
所述治疗泌尿系统结石及高尿酸血症的药物，其中还包含食用色素、食用香精。
所述治疗泌尿系统结石及高尿酸血症的药物，其药剂类型是任何一种药剂学上的剂型。
上述各原料中，柠檬酸钾必须符合国家标准GB/T4889-1994的要求；柠檬酸钠必须符合国家标准GB6782-86的要求；柠檬酸必须符合国家标准GB/T8269-1998的要求，它们均属医药工业的优等品，它们的粒度均能通过24目筛。
所述治疗泌尿系统结石及高尿酸血症的药物的制备方法如下：颗粒状药剂：
按摩尔比选用医药优等级的柠檬酸钾、柠檬酸钠和柠檬酸，其粒度能通过24目筛，将上述原料加入混合器中，充分搅拌混匀，再送至烘干器中，烘干温度为104℃～110℃，烘干时间1小时～2小时，其目的是烘去吸湿水及少量结晶水，确保柠檬酸钾、柠檬酸钠、柠檬酸的总含量达到99.5％以上，烘干后即可进行包装封口，在包装时，每一包装中必须放置精密PH试纸一包(PH5-8)，1克小勺一把，药品使用说明书一份。
水剂型药剂：
按重量百分比要求称取颗粒状药剂，再用相应纯净水将颗粒状药剂充分溶解即得预定浓度的水剂药剂。
本发明的适应症：
①尿酸结石及胱氨酸结石的溶解；
②抑制结石的生长，促进直径≤5mm结石的排出；
③协调ESWL，提高碎石效果，促进碎石的溶解和排出；
④预防多种泌尿系统结石和复发；
⑤相关疾病如高尿酸血症、肾小管酸中毒、高钙酸血症的治疗。
本发明的使用方法是：按说明书的冲饮要求，用1克小勺取颗粒状药品并放入杯中，向杯中加适量温开水即可饮用。
用量：
①治疗泌尿系统结石，每日用药10克，每日四次，早\中\晚饭后及晚上睡觉前各冲服一次，每次2.5克。
②治疗高尿酸血症及高钙酸症的用量，每天3克，早\中\晚饭后各冲服一次，每次1克。
③治疗肾小管酸中毒的用量，每天6克，早\中\晚饭后各冲服一次，每次2克。可能出现的不良反应：偶有轻度肠胃不适。
禁忌症：急性或慢性肾衰竭病人禁用，严重酸-碱平衡失调(碱代谢)或慢性泌尿道尿素分解菌感染者禁用。
用发明治疗泌尿系统结石有效性观察表
| 性别 | 男性55人 | 女性5人 |
| 平均年龄 | 35岁 | 39岁 |
| 结石部位 | 58人在肾盂，2人在输尿管 | |
| 绞痛发作 | 2～3次 | |
| 尿液PH值 | 5.0～5.5 | |
| 结晶情况 | 均发现尿酸结晶 | |
| 血清尿酸 | (男)390umol/L及416umol/L以上，(女)360umol/L以上 | |
| 治疗用药时间 | 6个月 | |
| 治愈情况 | 结石病人均有结石排出，血清尿酸均下降，男降至390umol/L以下，女降至350 umol/L以下 | |
| 不良反应 | 无 | |
附图说明：
图1为制备颗粒状药剂的一种工艺流程图；
具体实施方式：
实施例1(颗粒状药物)：
粉剂型治疗泌尿系统结石及高尿酸血症的药物，其组分及摩尔比为：柠檬酸钾2∶柠檬酸钠2∶柠檬酸1∶食用色素(适量)∶食用香精(适量)，其中柠檬酸钾必须符合国标GB/T4889-1994的要求；柠檬酸钠必须符合国标GB6782-86的要求；柠檬酸必须符合国标GB/T8269-1998的要求，它们均属医药工业的优等品，它们的粒度均能通过24目筛。
上述药物的制备方法是：按摩尔比选用医用优等级柠檬酸钾、柠檬酸钠和柠檬酸，其粒度通过24目筛，将上述原料加入混合器中，充分搅拌混匀，再送至烘干器中，烘干温度为104℃～110℃，烘干时间1小时30分，以烘去吸湿水及少量结晶水，确保主含量达到99.5％以上为好，烘干后即可进行包装封口。在包装时，每一盒装2瓶，每瓶52.5g，每一包装中必须放置精密PH试纸一包(PH5-8)，1克小勺一把，药品使用说明书一份。
本药品的使用方法是：按说明书的冲饮要求，用1克小勺取本药品并放入杯中，向杯中加适量温开水即可饮用。
用量：
①治疗泌尿系统结石，每日用药10克，每日四次，早\中\晚饭后及晚上睡觉前各冲服一次，每次2.5克。
②治疗高尿酸血症及高钙酸症的用量，每天3克，早\中\晚饭后各冲服一次，每次1克。
③治疗肾小管酸中毒的用量，每天6克，早\中\晚饭后各冲服一次，每次2克。可能出现的不良反应：偶有轻度肠胃不适。
禁忌症：急性或慢性肾衰竭病人禁用，严重酸-碱平衡失调(碱代谢)或慢性泌尿道尿素分解菌感染者禁用。
上述用药量仅为参考值，具体用量因不同病因及病人的情况不同会有一定变化，最佳用药量应根据病人尿液的PH值才能够准确判断用药量是否科学。
上述包装中所放置的精密PH试纸是用来测定病人服用本药后尿液的酸碱度的，根据人体尿液的PH值能够判断用药量是否科学，对于高尿酸血症及泌尿系统结石，当尿液的PH值在6.2～6.8之间时，说明用药量最佳；对于胱氨酸结石，当尿液的PH值在7.0～8.0之间时，说明用药量最佳。若尿液的PH值低于上述标准值时，说明用药量应增加，反之则应减少。
实施例2(水剂型药剂)：
若配制10％的水剂药剂，以重量计，取10公斤本发明的颗粒状药物，用100公斤的纯净水溶解即得。
Claims (6)
1、一种治疗预防泌尿系统结石及高尿酸血症药物，其特征在于：其必备组分为柠檬酸钾、柠檬酸钠、柠檬酸，其中柠檬酸钾与柠檬酸钠的摩尔比为：1∶1(±0.2)，柠檬酸的重量占总重量的百分比为10％～18％。
2、根据权利要求1治疗泌尿系统结石及高尿酸血症药物，其特征在于：其必备组分及最佳摩尔比为：柠檬酸钾2∶柠檬酸钠2∶柠檬酸1。
3、根据权利要求1或2所述治疗泌尿系统结石及高尿酸血症药物，其特征在于：其中还包含食用色素、食用香精。
4、根据权利要求1或2所述治疗泌尿系统结石及高尿酸血症的药物，其特征在于：其药剂类型是任何一种药剂学上的剂型。
5、治疗泌尿系统结石及高尿酸血症药物(颗粒状)的制备方法，其特征在于：按摩尔比选用医药优等品的柠檬酸钾、柠檬酸钠和柠檬酸，其粒度能通过24目筛，将各原料加入混合器中，充分搅拌混匀，再送至烘干器中，烘干温度为104℃～110℃，烘干时间1小时～2小时，烘干后即可进行包装封口。
6、治疗泌尿系统结石及高尿酸血症药物(水剂型)的制备方法，其特征在于：按百分比要求精取颗粒状药剂，再用纯净水将之溶解得预定浓度的水剂。
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