CN101002905A - 用于治疗儿科厌食的药物、制备方法及质量控制方法 - Google Patents

Abstract

本发明涉及一种用于治疗儿科厌食的药物、制备方法及质量控制方法。其主要由茯苓、三棱、陈皮、山楂、麦芽、六神曲、肉豆蔻、香附、枳壳、槟榔、大黄、甘草按一定重量配比制备而成。各原料经水煎煮、合并煎液，滤过，滤液浓缩后醇沉，最后浓缩成稠膏或干燥成干膏粉，最后将上述各原料的提取物合并制备而成。其质量控制方法含有下述方法中的一种或几种：采用薄层色谱法鉴别山楂、陈皮、大黄；采用高效液相色谱法测定陈皮或枳壳中橙皮苷的含量，以控制药物的质量。

Description

用于治疗儿科厌食的药物、制备方法及质量控制方法

技术领域

本发明涉及一类用于儿科厌食的中药制剂及其质量控制方法，属于药品的技术领域。

背景技术

小儿消化不良综合症是小儿幼年时期的一种常见病、多发病，属中医“积滞”范畴，约占儿科门诊量的54％左右，积久不消，迁延失治常影响小儿的营养吸收及生长发育。小儿厌食是指小儿较长时期见食不香，食欲不振，甚则拒食为特点的一种病症，本病无明显季节性，但暑湿当令，因脾阳易受困遏可使症头加重。本病好发于1～6岁儿童，城乡儿间皆有发生，但以城市发病率为高。正如《幼幼集成》所言：“伤食一证，最关利害，如迁延不治则成积成癖；治之不当则成疳成痨，”因此重视小儿消化不良、厌食日久，对儿童的健康、生长发育、营养状况及智力发展均有影响，采用正确的防治，对确保广大儿童的健康成长意义重大，具有广泛市场。

发明内容

本发明的目的在于提供一类用于治疗儿科厌食的药物；另一个目的在于提供这类儿科厌食药物的制备方法；本发明的第三个目的是提供儿科厌食药物的质量控制方法，以解决目前国内中药制剂质量检验过于简单，不能有效控制药品质量问题。

本发明的药物是由下述组份制成的：(用量为重量份)

茯苓   3～30    三棱 1～30    陈皮   1～45

山楂   3～45    麦芽 3～45    六神曲 1～45

肉豆蔻 1～60    香附 3～75    枳壳   1～45

槟榔   1～30    大黄 1～45    甘草   1～30

辅料少许。

本发明药物的最佳重量(份)是：

茯苓 14.2    三棱   14.2    陈皮   14.2    山楂 28.6

麦芽 28.6    六神曲 28.6    肉豆蔻 42.8    香附 71.4

枳壳 14.2    槟榔   14.2    大黄   14.2    甘草 14.2

辅料少许。

所述的药剂是丸剂、散剂、颗粒剂、片剂、滴丸剂、胶囊剂、糖浆剂、口服溶液剂的一种。

所述的辅料是蔗糖、乳糖、木糖、淀粉、预胶化淀粉、糊精、微晶纤维素、二氧化硅、硬脂酸、硬脂酸镁、羟丙甲纤维素、羧甲淀粉钠、环糊精、交联聚维酮、阿斯帕坦、泊洛沙姆、甜菊苷、香精、防腐剂、甘露醇、山梨醇、木糖醇、乳糖醇、大豆油、甘油、聚乙二醇(400～20000)、聚维酮K30的一种或多种的混合物。

将上述各组份制成本发明药物的制备方法是：

(1)将处方中三棱、陈皮、山楂、麦芽、六神曲、肉豆蔻、香附、枳壳、槟榔、大黄、甘草共十一味原料，采用水煎煮的方法提取1～4次，每次0.5～4小时；

(2)合并煎液，滤过，滤液浓缩后醇沉，最后浓缩成稠膏或干燥成干膏粉；(3)将处方中茯苓采用水煎煮的方法提取1～4次，每次0.5～4小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩成稠膏或干燥成干膏粉；

(4)将上述各原料的提取物合并，加入适量的辅料，制备成用于治疗儿科厌食的各种中药制剂。

所述干燥工序选用真空干燥或喷雾干燥或冷冻干燥方法的一种。

所述浓缩工序选用减压浓缩或薄膜浓缩或真空薄膜浓缩方法的一种。

所述滤过工序选用常规滤过或离心或超滤或加澄清剂后滤过或离心或超滤方法的一种。

用于制备儿科厌食药物的质量控制方法中的薄层色谱法鉴别山楂的质量控制方法：

(1)供试品溶液的制备：

取制剂适量，加乙醚60ml，水浴加热回流1小时，滤过，蒸干，残渣用石油醚(30～60℃)浸泡2次，每次15ml，弃去石油醚液，残留物加无水乙醇使溶解，作为供试品溶液；

(2)对照品溶液的制备：

另取熊果酸对照品，加无水乙醇制成每1ml含0.5mg的溶液，作为对照品溶液；

(3)薄层色谱法试验：

吸取供试品溶液10μl、对照品溶液4μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以环己烷-氯仿-醋酸乙酯-甲酸(20∶5∶8∶0.1)为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10％硫酸乙醇溶液，在105℃烘至斑点显色清晰，分别置日光及紫外光灯(365nm)下检视；供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点或荧光斑点；

用于制备儿科厌食药物的质量控制方法的薄层色谱法鉴别陈皮的质量控制方法：

(1)供试品溶液的制备：

取制剂适量，研细，加无水乙醇60ml，置水浴加热回流1小时，滤过，滤液浓缩至约2ml，作为供试品溶液；

(2)对照品溶液的制备：

另取陈皮对照药材适量，加乙醇10ml，置水浴加热回流1小时，滤过，滤液浓缩至2ml，放冷，取上清液作为对照药材溶液，再取橙皮苷对照品，加甲醇制成饱和溶液，作为对照品溶液；

(3)薄层色谱法试验：

吸取上述三种溶液各2μl，分别点于同一用0.5％氢氧化钠溶液制备的硅胶G薄层板上，以醋酸乙酯-甲醇-水(100∶17∶13)为展开剂，展开，展至约3cm，取出，晾干，再以甲苯-醋酸乙酯-甲酸-水(20∶10∶1∶1)的上层溶液为展开剂，展开，展至约8cm，取出，晾干，喷以1％三氯化铝甲醇溶液，置紫外光灯(365nm)下检视，供试品色谱中，在与对照药材色谱及对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。

用于制备儿科厌食药物的质量控制方法的薄层色谱法鉴别大黄的质量控制方法：

(1)供试品溶液的制备：

取制剂适量，加水20ml溶解，加盐酸2ml，乙醚25ml，加热回流30分钟，冷却，转移至分液漏斗中，分取乙醚层，水层再用乙醚强力振摇提取4次每次20ml，合并乙醚提取液，水浴蒸干，残渣加氯仿1ml溶解，作为供试品溶液；

(2)对照品溶液的制备：

另取大黄酸、大黄素、大黄素甲醚、大黄酚制成每1ml各含1mg的混合溶液，作为对照品溶液；

(3)薄层色谱法试验：

吸取供试品溶液8μl、对照品溶液2μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以石油醚(30～60℃)-甲酸乙酯-甲酸(15∶5∶1)的上层溶液为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯(365nm)下检视，供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。

用于制备儿科厌食药物的质量控制方法中采用高效液相色谱法测定陈皮或枳壳中橙皮苷的含量的质量控制方法：

(1)色谱条件与系统适应性试验：

用十八烷基硅烷合硅胶为填充剂；乙腈-水(21.5∶80.5)(用磷酸调节pH值至3.0)为流动相；检测波长为283nm，理论板数按橙皮苷峰计算应不低于3000；

(2)对照品溶液的制备：

精密称取橙皮苷对照品适量，加甲醇制成每1ml含50μg的溶液，摇匀，即得；

(3)供试品溶液的制备：

取制剂适量，精密称定或量取，置具塞锥形瓶中，精密加稀乙醇20ml，称定重量，超声处理40分钟，放冷，再称定重量，加稀乙醇补足减失的重量，摇匀，放置，取上清液，以微孔滤膜滤过，取续滤液，即得；

(4)测定法

分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各20μl，注入液相色谱仪，测定，即得。

本发明的特点是可有效地控制由茯苓、三棱、陈皮、山楂、麦芽、六神曲、肉豆蔻、香附、枳壳、槟榔、大黄、甘草等十二味为原料制成的用于治疗儿科厌食的药物制剂质量。

具体实施方式

实施例1

按下述配比称取原料(千克)：

茯苓 14.2    三棱   14.2    陈皮   14.2    山楂 28.6

麦芽 28.6    六神曲 28.6    肉豆蔻 42.8    香附 71.4

枳壳 14.2    槟榔   14.2    大黄   14.2    甘草 14.2

辅料少许，所述的辅料是蔗糖、乳糖、木糖、淀粉、预胶化淀粉、糊精、微晶纤维素、二氧化硅、硬脂酸、硬脂酸镁、羟丙甲纤维素、羧甲淀粉钠、环糊精、交联聚维酮、阿斯帕坦、泊洛沙姆、甜菊苷、香精、防腐剂、甘露醇、山梨醇、木糖醇、乳糖醇、大豆油、甘油、聚乙二醇(400～20000)、、聚维酮K30的一种或多种的混合物。

制备方法如下：

先将十一味粉碎成粗粉，加水煎煮三次，每次2小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩至适量，放冷，加入适量乙醇，搅伴，静置，滤过，滤液回收乙醇，并浓缩至一定密度的清膏，干燥成干膏粉，备用；茯苓酌予碎断，加水煎煮三次，每次2小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩至一定密度的清膏，干燥成干膏粉，备用。将上述两种干膏粉合并，加入适量辅料混匀，制成颗粒，装胶囊，即得。所制得的胶囊剂的内容物可分为粉末/颗粒/丸剂。

如制成片剂可以为素片或采用包衣材料包衣片如胃溶型薄膜衣；根据所用辅料的不同，素片可以制成普通片/泡腾片/具有速崩能力的分散片/可咀嚼用的咀嚼片。

实施例2

按下述配比称取原料(千克)：

茯苓 14.2    三棱  14.2    陈皮  14.2    山楂 28.6

麦芽 28.6    神曲  28.6    肉豆蔻 42.8    香附 71.4

枳壳 14.2    槟榔  14.2    大黄  14.2    甘草 14.2

辅料少许，所述的辅料是蔗糖、乳糖、木糖、淀粉、预胶化淀粉、糊精、微晶纤维素、二氧化硅、硬脂酸、硬脂酸镁、羟丙甲纤维素、羧甲淀粉钠、环糊精、交联聚维酮、阿斯帕坦、泊洛沙姆、甜菊苷、香精、防腐剂、甘露醇、山梨醇、木糖醇、乳糖醇、大豆油、甘油、聚乙二醇(400～20000)、、聚维酮K30的一种或多种的混合物。

制备方法如下：

先将三棱、陈皮、山楂、麦芽、六神曲、肉豆蔻、香附、枳壳、槟榔、大黄、甘草等十一味粉碎成粗粉，加水煎煮三次，每次2小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩至适量，放冷，加入适量乙醇，搅伴，静置，滤过，滤液回收乙醇，并浓缩至一定密度的清膏备用；茯苓酌予碎断，加水煎煮三次，每次2小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩至一定密度的清膏备用。将上述两种清膏合并，加入辅料，混匀，制成颗粒，干燥，即得。所制得的颗料与口服溶液剂根据所用辅料的不同，可以为有糖型/无糖型。

实施例3、

按下述配比称取原料(千克)：

茯苓 14.2    三棱   14.2    陈皮   14.2    山楂 28.6

麦芽 28.6    六神曲 28.6    肉豆蔻 42.8    香附 71.4

枳壳 14.2    槟榔   14.2    大黄   14.2    甘草14.2

辅料少许，所述的辅料是蔗糖、乳糖、木糖、淀粉、预胶化淀粉、糊精、微晶纤维素、二氧化硅、硬脂酸、硬脂酸镁、羟丙甲纤维素、羧甲淀粉钠、环糊精、交联聚维酮、阿斯帕坦、泊洛沙姆、甜菊苷、香精、防腐剂、甘露醇、山梨醇、木糖醇、乳糖醇、大豆油、甘油、聚乙二醇(400～20000)、、聚维酮K30的一种或多种的混合物。

制备方法如下：

先将三棱、陈皮、山楂、麦芽、六神曲、肉豆蔻、香附、枳壳、槟榔、大黄、甘草等十一味粉碎成粗粉，加水煎煮三次，每次2小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩至适量，放冷，加入适量乙醇，搅伴，静置，滤过，滤液回收乙醇，并浓缩至一定密度的清膏备用；茯苓酌予碎断，加水煎煮三次，每次2小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩至一定密度的清膏备用。将上述两种清膏合并，加入适量辅料及纯化水混匀，制成溶液，分装灭菌，即得。

实施例4

按下述配比称取原料(千克)：

茯苓 14.2    三棱   14.2    陈皮   14.2    山楂 28.6

麦芽 28.6    六神曲 28.6    肉豆蔻 42.8    香附 71.4

枳壳 14.2    槟榔   14.2    大黄   14.2    甘草 14.2

辅料少许，所述的辅料是蔗糖、乳糖、木糖、淀粉、预胶化淀粉、糊精、微晶纤维素、二氧化硅、硬脂酸、硬脂酸镁、羟丙甲纤维素、羧甲淀粉钠、环糊精、交联聚维酮、阿斯帕坦、泊洛沙姆、甜菊苷、香精、防腐剂、甘露醇、山梨醇、木糖醇、乳糖醇、大豆油、甘油、聚乙二醇(400～20000)、、聚维酮K30的一种或多种的混合物。

制备方法如下：

先将三棱、陈皮、山楂、麦芽、六神曲、肉豆蔻、香附、枳壳、槟榔、大黄、甘草等十一味粉碎成粗粉，加水煎煮三次，每次2小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩至适量，放冷，加入适量乙醇，搅伴，静置，滤过，滤液回收乙醇，并浓缩至一定密度的清膏备用；茯苓酌予碎断，加水煎煮三次，每次2小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩至一定密度的清膏备用。将上述两种清膏干燥成干膏粉，加入辅料，混匀，制成丸剂，干燥，包装，即得。所制得的丸剂可以制成蜜丸、水蜜丸、水丸、糊丸、蜡丸、浓缩丸，所制得的丸可用包衣材料包衣。

制备儿科厌食的中药制剂的质量控制方法：

实施例1、薄层色谱法鉴别山楂

(1)供试品溶液的制备：

取制剂适量，加乙醚60ml，水浴加热回流1小时，滤过，蒸干，残渣用石油醚(30～60℃)浸泡2次，每次15ml，弃去石油醚液，残留物加无水乙醇使溶解，作为供试品溶液；

(2)对照品溶液的制备：

另取熊果酸对照品，加无水乙醇制成每1ml含0.5mg的溶液，作为对照品溶液；

(3)薄层色谱法试验：

吸取供试品溶液10μl、对照品溶液4μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以环己烷-氯仿-醋酸乙酯-甲酸(20∶5∶8∶0.1)为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10％硫酸乙醇溶液，在105℃烘至斑点显色清晰，分别置日光及紫外光灯(365nm)下检视；供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点或荧光斑点。

实施例2、薄层色谱法鉴别陈皮

(1)供试品溶液的制备：

取制剂适量，研细，加无水乙醇60ml，置水浴加热回流1小时，滤过，滤液浓缩至约2ml，作为供试品溶液；

(2)对照品溶液的制备：

另取陈皮对照药材适量，加乙醇10ml，置水浴加热回流1小时，滤过，滤液浓缩至2ml，放冷，取上清液作为对照药材溶液，再取橙皮苷对照品，加甲醇制成饱和溶液，作为对照品溶液；

(3)薄层色谱法试验：

吸取上述三种溶液各2μl，分别点于同一用0.5％氢氧化钠溶液制备的硅胶G薄层板上，以醋酸乙酯-甲醇-水(100∶17∶13)为展开剂，展开，展至约3cm，取出，晾干，再以甲苯-醋酸乙酯-甲酸-水(20∶10∶1∶1)的上层溶液为展开剂，展开，展至约8cm，取出，晾干，喷以1％三氯化铝甲醇溶液，置紫外光灯(365nm)下检视，供试品色谱中，在与对照药材色谱及对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。

实施例3、薄层色谱法鉴别大黄

(1)供试品溶液的制备：

取制剂适量，加水20ml溶解，加盐酸2ml，乙醚25ml，加热回流30分钟，冷却，转移至分液漏斗中，分取乙醚层，水层再用乙醚强力振摇提取4次每次20ml，合并乙醚提取液，水浴蒸干，残渣加氯仿1ml溶解，作为供试品溶液；

(2)对照品溶液的制备：

另取大黄酸、大黄素、大黄素甲醚、大黄酚制成每1ml各含1mg的混合溶液，作为对照品溶液；

(3)薄层色谱法试验：

吸取供试品溶液8μl、对照品溶液2μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以石油醚(30～60℃)-甲酸乙酯-甲酸(15∶5∶1)的上层溶液为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯(365nm)下检视，供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。

实施例4、采用高效液相色谱法测定陈皮或枳壳中橙皮苷的含量。

(1)色谱条件与系统适应性试验：

用十八烷基硅烷合硅胶为填充剂；乙腈-水(21.5∶80.5)(用磷酸调节pH值至3.0)为流动相；检测波长为283nm，理论板数按橙皮苷峰计算应不低于3000；

(2)对照品溶液的制备：

精密称取橙皮苷对照品适量，加甲醇制成每1ml含50μg的溶液，摇匀，即得；

(3)供试品溶液的制备：

取制剂适量，精密称定或量取，置具塞锥形瓶中，精密加稀乙醇20ml，称定重量，超声处理40分钟，放冷，再称定重量，加稀乙醇补足减失的重量，摇匀，放置，取上清液，以微孔滤膜滤过，取续滤液，即得；

(4)测定法

分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各20μl，注入液相色谱仪，测定，即得。照高效液相色谱法测定。

色谱条件与系统适应性试验用十八烷基硅烷合硅胶为填充剂；乙腈-水(21.5∶80.5)(用磷酸调节pH值至3.0)为流动相；检测波长为283nm。理论板数按橙皮苷峰计算应不低于3000。

对照品溶液的制备精密称取橙皮苷对照品适量，加甲醇制成每1ml含50μg的溶液，摇匀，即得。

供试品溶液的制备取制剂适量，精密称定或量取，置具塞锥形瓶中，精密加稀乙醇20ml，称定重量，超声处理40分钟，放冷，再称定重量，加稀乙醇补足减失的重量，摇匀，放置，取上清液，以微孔滤膜滤过，取续滤液，即得。

测定法分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各20μl，注入液相色谱仪，测定，即得。

以上所述仅为本发明的较佳实施例，凡依本发明权利要求范围所做的均等变化与修饰，皆应属本发明权利要求的涵盖范围。

Claims (10)

1、一种用于治疗儿科厌食的药物，其特征在于它是由下述重量配比的原料制成的药剂：

茯苓    3～30    三棱1～30    陈皮    1～45

山楂    3～45    麦芽3～45    六神曲  1～45

肉豆蔻  1～60    香附3～75    枳壳    1～45

槟榔    1～30    大黄1～45    甘草    1～30

辅料少许。

2、根据权利要求1所述用于治疗儿科厌食的药物，其特征在于其中各原料的重量配比是：

茯苓 14.2    三棱   14.2    陈皮   14.2    山楂 28.6

麦芽 28.6    六神曲 28.6    肉豆蔻 42.8    香附 71.4

枳壳 14.2    槟榔   14.2    大黄   14.2    甘草 14.2

辅料少许。

3、根据权利要求1或2所述用于治疗儿科厌食的药物，其特征在于所述的药剂是丸剂、散剂、颗粒剂、片剂、滴丸剂、胶囊剂、糖浆剂、口服溶液剂的一种。

4、根据权利要求1或2所述用于治疗儿科厌食的药物，其特征在于所述的辅料是蔗糖、乳糖、木糖、淀粉、预胶化淀粉、糊精、微晶纤维素、二氧化硅、硬脂酸、硬脂酸镁、羟丙甲纤维素、羧甲淀粉钠、环糊精、交联聚维酮、阿斯帕坦、泊洛沙姆、甜菊苷、香精、防腐剂、甘露醇、山梨醇、木糖醇、乳糖醇、大豆油、甘油、聚乙二醇(400～20000)、聚维酮K30的一种或多种的混合物。

5、根据权利要求1所述治疗儿科厌食的药物的制备方法，其特征在于，包括如下步骤：

(1)将处方中三棱、陈皮、山楂、麦芽、六神曲、肉豆蔻、香附、枳壳、槟榔、大黄、甘草共十一味原料，采用水煎煮的方法提取1～4次，每次0.5～4小时；

(2)合并煎液，滤过，滤液浓缩后醇沉，最后浓缩成稠膏或干燥成干膏粉；

(3)将处方中茯苓采用水煎煮的方法提取1～4次，每次0.5～4小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩成稠膏或干燥成干膏粉；

(4)将上述各原料的提取物合并，加入适量的辅料，制备成用于治疗儿科厌食的各种中药制剂。

6、根据权利要求5所述治疗儿科厌食的药物的制备方法，其特征在于，

所述干燥工序选用真空干燥或喷雾干燥或冷冻干燥方法的一种；

所述浓缩工序选用减压浓缩或薄膜浓缩或真空薄膜浓缩方法的一种；

所述滤过工序选用常规滤过或离心或超滤或加澄清剂后滤过或离心或超滤方法的一种。

7、一种用于制备儿科厌食药物的质量控制方法，其特征在于，所述薄层色谱法鉴别山楂的质量控制方法：

(1)供试品溶液的制备：

取制剂适量，加乙醚60ml，水浴加热回流1小时，滤过，蒸干，残渣用石油醚(30～60℃)浸泡2次，每次15ml，弃去石油醚液，残留物加无水乙醇使溶解，作为供试品溶液；

(2)对照品溶液的制备：

另取熊果酸对照品，加无水乙醇制成每1ml含0.5mg的溶液，作为对照品溶液；

(3)薄层色谱法试验：

吸取供试品溶液10μl、对照品溶液4μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以环己烷-氯仿-醋酸乙酯-甲酸(20∶5∶8∶0.1)为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10％硫酸乙醇溶液，在105℃烘至斑点显色清晰，分别置日光及紫外光灯(365nm)下检视；供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点或荧光斑点。

8、一种用于制备儿科厌食药物的质量控制方法，其特征在于，所述薄层色谱法鉴别陈皮的质量控制方法：

(1)供试品溶液的制备：

取制剂适量，研细，加无水乙醇60ml，置水浴加热回流1小时，滤过，滤液浓缩至约2ml，作为供试品溶液；

(2)对照品溶液的制备：

另取陈皮对照药材适量，加乙醇10ml，置水浴加热回流1小时，滤过，滤液浓缩至2ml，放冷，取上清液作为对照药材溶液，再取橙皮苷对照品，加甲醇制成饱和溶液，作为对照品溶液；

(3)薄层色谱法试验：

吸取上述三种溶液各2μl，分别点于同一用0.5％氢氧化钠溶液制备的硅胶G薄层板上，以醋酸乙酯-甲醇-水(100∶17∶13)为展开剂，展开，展至约3cm，取出，晾干，再以甲苯-醋酸乙酯-甲酸-水(20∶10∶1∶1)的上层溶液为展开剂，展开，展至约8cm，取出，晾干，喷以1％三氯化铝甲醇溶液，置紫外光灯(365nm)下检视，供试品色谱中，在与对照药材色谱及对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。

9、一种用于制备儿科厌食药物的质量控制方法，其特征在于，所述薄层色谱法鉴别大黄的质量控制方法：

(1)供试品溶液的制备：

取制剂适量，加水20ml溶解，加盐酸2ml，乙醚25ml，加热回流30分钟，冷却，转移至分液漏斗中，分取乙醚层，水层再用乙醚强力振摇提取4次每次20ml，合并乙醚提取液，水浴蒸干，残渣加氯仿1ml溶解，作为供试品溶液；

(2)对照品溶液的制备：

另取大黄酸、大黄素、大黄素甲醚、大黄酚制成每1ml各含1mg的混合溶液，作为对照品溶液；

(3)薄层色谱法试验：

吸取供试品溶液8μl、对照品溶液2μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以石油醚(30～60℃)-甲酸乙酯-甲酸(15∶5∶1)的上层溶液为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯(365nm)下检视，供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。

10、一种用于制备儿科厌食药物的质量控制方法，其特征在于，所述高效液相色谱法测定陈皮或枳壳中橙皮苷的含量的质量控制方法：

(1)色谱条件与系统适应性试验：

用十八烷基硅烷合硅胶为填充剂；乙腈-水(21.5∶80.5)(用磷酸调节pH值至3.0)为流动相；检测波长为283nm，理论板数按橙皮苷峰计算应不低于3000；

(2)对照品溶液的制备：

精密称取橙皮苷对照品适量，加甲醇制成每1ml含50μg的溶液，摇匀，即得；

(3)供试品溶液的制备：

取制剂适量，精密称定或量取，置具塞锥形瓶中，精密加稀乙醇20ml，称定重量，超声处理40分钟，放冷，再称定重量，加稀乙醇补足减失的重量，摇匀，放置，取上清液，以微孔滤膜滤过，取续滤液，即得；

(4)测定法

分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各20μl，注入液相色谱仪，测定，即得。