CN100998701A - 一种治疗病毒性肝炎的蒙药 - Google Patents

Abstract

本发明涉及一种药品，即一种治疗病毒性肝炎的蒙药。这种药品是由以下重量份的原料药制成的：板蓝根10－50份，柴胡5－30份，黑冰片50－200份，土木香20－50份，地丁20－50份，胡黄连20－50份，柯子20－60份，川楝子10－40份，栀子10－30份，牛黄2－10份，牛胆膏粉10－40份，石膏20－40份，红花10－40份，熊胆10－50份，藏红花20－100份，麝香2－20份。采用上述技术方案制成的蒙药，在临床上称为肝特康，经大量实验和临床应用证明，对病毒性肝炎具有显著疗效，且可明显增强患者免疫力，具有疗程短，费用低，无毒副作用等特点，应用前景十分可观。

Description

一种治疗病毒性肝炎的蒙药

技术领域  本发明涉及一种药品，即一种治疗病毒性肝炎的蒙药。

背景技术  病毒性肝炎患者众多，尤其是乙型肝炎病人及病毒携带者，我国多达1.2亿，每年乙肝以及病毒性肝炎引发的肝硬化、肝癌患者上千万。因此，治疗病毒性肝炎已是当务之急。目前，治疗病毒性肝炎的药物很多，西医多采用拉米呋定、阿的福韦和干扰素等抗病毒药。其中，拉米呋定疗程较长，用药期间易产生病毒变异。当长时间服用拉米呋定无效时可用阿的福韦接用。但阿的福韦的用药时间尚不明确，需要长期用药，而且仅能抑制病毒复制，很难清除病毒。而干扰素副作用大，疗程长，需要肌肉注射，用药不便，费用较高，疗效尚不满意，乙肝病毒转阴率只有30％左右。中医多采用苦参素，其疗程较短，但疗效也不理想，乙肝病毒转阴率低于30％，临床应用较少。蒙医蒙药是祖国医学的重要组成部分，其中，不乏治疗肝炎的宝贵经验和方剂。可是，由于缺乏总结和提高，许多验方的机理不详，记载不清，甚至失传，使蒙医蒙药的应用受到限制。

发明内容  本发明的目的是提供一种对病毒性肝炎具有显著疗效，且疗程短，费用低，毒副作用小的蒙药。

上述目的是由以下技术方案实现的：上述药物的制法是：把原料药清洗混合，粉碎，制成药丸。

采用上述技术方案制成的蒙药，在临床上称为肝特康，经大量实验和临床应用证明，对病毒性肝炎具有显著疗效，且可明显增强患者免疫力，具有疗程短，费用低，无毒副作用等特点，应用前景十分可观。

具体实施方式  下面介绍一种实施例和实验资料。

按重量份取蒙药原料药板蓝根30g，柴胡20g，黑冰片120g，土木香40g，地丁30g，胡黄连40g，柯子45g，川楝子30g，栀子25g，人工牛黄5g，牛胆膏粉25g，石膏30g，红花25g，人工熊胆30g，藏红花60g，人工麝香15g。把原料药清洗混合，再用高速风吸式粉碎机粉碎至120目，用水丸机打出水丸，用热风循环药物烘干机烘干，制成重0.2g的药丸。

用法：每次口服5g，每日3次，3个月为一疗程。

实验情况：

一.动物实验：

1.毒性实验

(1)急毒试验。根据中药新药研究的有关规定，对小鼠灌胃给药的半数致死量(LD₅₀)进行了试验测定，但未测到LD₅₀，因此进行了最大耐受量试验。结果：以最大浓度(60％)，最大给药量(120ml/kg，一日内分四次给完)100g/Kg灌胃，相当于生药量60g/kg，相当于成人临床拟日用剂量的300倍(按75kg)，七日内小鼠无一死亡，处死小鼠解剖观察各脏器未发现毒性反应，给药组与对照组小鼠无任何差异。

(2)长毒试验。为了临床用药安全，根据国家对新药研究的有关规定，应用Wistar大鼠将实验药物设定为高、中、低三个剂量，分别为水丸颗粒16g/kg、8g/kg、4g/kg。按人用剂量0.2g/kg/天颗粒计算，为人用有效剂量的80倍、40倍和20倍；另设一对照组，连续灌胃给药90天、180天和部分动物停药10天后，观察对大鼠各项生理、生化指标的影响。实验结果表明：用不同剂量给大鼠连续口服180天，对大鼠的进食量和体重增长均无影响。对肝肾功能均未发现明显毒性作用。对血常规、血生化、尿液生化及骨髓片等均未见明显影响，各组间与对照组比较无明显差异。

2.药效学实验

(1)抗肝炎病毒实验。体外抗乙肝病毒实验，用2215细胞株体外培养法，观察肝特康对乙肝病毒的抑制作用。体内抗乙肝病毒试验采用鸭乙肝模型。体内抗甲肝病毒试验采用大鼠口服甲肝病毒阳性患者的新鲜粪便造成感染模型。分别设对照组，以常规药物与肝特康进行对比，并将数据进行统计学处理。

(2)保肝试验。采用四氯化碳致鼠中毒性肝损伤模型，对照观察。

(3)抗肝纤维化试验采用大鼠肝纤维化模型，对照观察。

通过一系列试验，证明肝特康对肝炎病毒具有明显的对抗和清除作用，具有改善肝脏病理损伤，增强模型动物单核巨噬细胞的吞噬功能，显著降低模型物的谷丙转氨酶、谷草转氨酶、脯氨酸胎酶、血清透明质水平，减轻肝脏炎症及纤维化程度，肝组胶原面积明显减少等功能。

二、临床实验：2002年以来，在内蒙古通辽市特康疑难病研究所等医疗单位选取通过病原学确诊的慢性乙型肝炎患者64例，随机分为实验组和对照组，每组32例，实验组采用肝特康治疗，对照组采用常规药物治疗，对比观察两组主要症状、体征及肝功能、HBV病毒标记物的变化情况，实验数据经统计学处理发现，治疗组对主要症状、体征的疗效显著优于对照组(P＜0.01)，对HBsAg、HBAeVg阴转率、抗-HBe阳性率及降低ALT，恢复A/G的指标均优于对照组(P＜0.05)。

2002年以来，在内蒙古通辽市特康疑难病研究所等多家医疗单位，采用肝特康治疗甲肝患者36例，丙肝患者14例，均经病原学确诊，患者的病情都得到了控制，治愈率达86％以上。

药理分析：祖国医学把各种病毒引起的症候归为热邪或火邪，即热盛为火，火极为毒。蒙医则把毒邪归为“赫日宝日”、“粘疫”，把其表现称为“粘”。本方中所用原料药以清热解毒，去“赫日宝日”，除“粘”为目标。方中的板蓝根含吲哚甙(C₁₄H₁₇O₆N)、板蓝根针状结晶物、硫酸钾。具有广谱抗菌、抗病毒作用，临床已用于治疗病毒性传染病。柴胡，含柴胡皂甙、植物甾醇及少量挥发油和芦丁。具有解热、镇静、抗菌、抗病毒的作用，可入肝胆经，取疏肝解郁、退热升阳之效。黑冰片，是蒙医惯用药，由野猪粪炭化而成，味苦、辛，性温，有抑赫衣杀粘，消食破痞之功效。土木香含木香内酯(C₁₅H₂₀O₂)、木香酸(C₁₅H₂₂O₂)、(C₁₅H₂₄O)、木香烃(C₁₅H₂₄)等，抗菌、抗真菌作用较强，入脾、大肠、三焦经，能促进肠蠕动，具有行气止痛健脾消食之效。地丁，含生物碱、香豆素等，入心、肝经，有清热解毒，凉血消肿的功能。胡黄连为清热燥湿类药，入赶、胃、大肠经，可清热除湿，消疳去积。诃子，含鞣质诃子酸(CHO)、诃子素(CHO)、原诃子酸(CHO)，具有敛肺涩肠，抗菌、抗病毒、收敛、解痉的作用。川楝子，含醋酸和己酸等挥发性脂肪酸，入心、肝、小肠、膀胱经，可清肝火、除湿热、止痛、杀虫的作用。栀子，含栀子甙、番红花甙、栀子黄色素、D-甘露醇、β-谷甾醇等，具有解热、去黄疸、止血、抗菌、镇静、降压作用。人工牛黄，含胆酸、胆红素及其钙盐，又含胆甾醇、麦角醇、软脂酸、卵磷脂、维生素D、一种无色结晶物(C₂₄H₁₁O₈N)以及铜、铁、镁等，入心、肝经，可开窍化痰、解热镇痉，强心造血。牛胆膏粉25g，石膏，即硫酸钙，入肺、胃，三焦经，可清热降火，止渴除烦。红花含红花甙(C₂₁H₂₂O₁₁)、红花黄色素(C₂₄H₃₀O₅)，可破淤活血，降血压、扩血管。人工熊胆含熊脱氧胆酸、胆甾醇和胆色素等，可清热、消炎、镇痛、镇静，消粘解毒作用显著。藏红花作用强于红花，尤以清热解毒效力为著。人工麝香含麝香酮(C₁₆H₃₀O)，入心、脾、肝经，可开窍辟秽，活血散结，抗菌消粘。上述药物的作用经络来看，是以肝经为主，辅以心、肺、脾、胃、肠等经络，既突出了重点，又考虑了综合因素。从药性来看，采用了以清热、解毒，消粘、杀菌药为主，辅以疏肝理气，活血化瘀，建脾生津类药物，从而达到了消杀与养护并用的目的。加之各类药物比例得当，主从有序，各显其功且相辅相成，使病症得到根本的治疗。

Claims (3)

1.一种治疗病毒性肝炎的蒙药，其特征在于：这种药品是由以下重量份的原料药制成的：板蓝根10-50份，柴胡5-30份，黑冰片50-200份，土木香20-50份，地丁20-50份，胡黄连20-50份，柯子20-60份，川楝子10-40份，栀子10-30份，牛黄2-10份，牛胆膏粉10-40份，石膏20-40份，红花10-40份，熊胆10-50份，藏红花20-100份，麝香2-20份。

2.根据权利要求1所述的治疗病毒性肝炎的蒙药，其特征在于：这种药品是由以下重量份的原料药制成的：板蓝根30g，柴胡20g，黑冰片120g，土木香40g，地丁30g，胡黄连40g，柯子45g，川楝子30g，栀子25g，人工牛黄5g，牛胆膏粉25g，石膏30g，红花25g，人工熊胆30g，藏红花60g，人工麝香15g。

3.根据权利要求1或2所述的治疗病毒性肝炎的蒙药，其特征在于：这种药品的制造方法是：把原料药清洗混合，再用高速风吸式粉碎机粉碎至120目，用水丸机打出水丸，用热风循环药物烘干机烘干，制成重0.2g的药丸。