CN100560125C - 一种治疗心脑血管疾病的药物及其制备方法 - Google Patents

Abstract

一种治疗心脑血管疾病的药物，是将丹参、檀香、川芎、桂枝等混合粉碎成细粉，将当归、延胡索、蒲黄、五灵脂、郁金、枳壳、益母草、瓜蒌、莱菔子、枸杞子、黄精等药物加水煎煮，过滤浓缩成稠膏后，加入药物细粉混合均匀，粉碎装胶囊制得产品。本发明药物具有活血化瘀、宽胸理气、补益肝肾的功效，适合于治疗脑动脉硬化、脑血栓、冠心病、肾动脉硬化、肢体血液循环障碍等证，经64例患者临床疗效观察，总有效率达到87.5%。

Description

一种治疗心脑血管疾病的药物及其制备方法

技术领域

本发明涉及一种治疗心脑血管疾病的药物，特别是涉及一种以中药为原料药制备的治疗心脑血管疾病的药物。本发明还涉及该药物的制备方法。

背景技术

血瘀证已明确定义为由瘀血内阻而引起的病变，而瘀血是血液运行失常的病理产物，为继发性致病因素。瘀血的形成除外伤原因外，必然有一个血液运行变化即血液运行缓慢或血质变浓变粘的过程。多因气滞、寒凝、热郁、浊阻、正虚、外伤、手术等引起。可见于胸痹心痛，中风病，冠心病，脑血管病，肝病及肝纤维化等多种疾病。目前对血瘀症的治疗主要采取先治标，后治本的治疗方法。治疗应以活血化瘀，宽胸理气，补益肝肾为主。

发明内容

本发明的目的是提供一种治疗心脑血管疾病的药物，该药物具有活血化瘀、宽胸理气，补益肝肾的功效，可用于治疗脑动脉硬化、脑血栓、冠心病、肾动脉硬化、肢体血液循环障碍等证属血瘀者。

提供一种上述药物的制备方法，是本发明的另一发明目的。

本发明的药物是由以下重量份数的中药为原料药制备获得的：

丹参  8～12    当归    8～12

川芎  4～8     延胡索  4～8

蒲黄  4～8     五灵脂    4～8

郁金  4～8     檀香    2～5

水蛭  1～2     枳壳    2～5

益母草2～5     瓜蒌    4～8

莱菔子2～5     枸杞子  4～8

黄精  2～5     何首乌  8～12

决明子4～8    山楂8～12

麦芽  2～5    泽泻8～12

菊花  4～8    党参8～12

桂枝  4～8。

上述各组份的药物可以制成任何一种药剂学上所说的剂型，本发明优选的剂型是胶囊剂。

将上述各组份制成本发明药物的具体制备方法是：

按照上述重量份数，取丹参、川芎、檀香、延胡索、桂枝、决明子、水蛭混合均匀后，粉碎成80～100的细粉；其余药物加水煎煮3次，每次1～1.5小时，合并3次煎液，浓缩成相对密度1.1(50℃)的稠膏；将上述药物细粉加入稠膏中混合均匀，于50～60℃干燥后，粉碎成100～120目的药粉，装入胶囊中灭菌消毒制得胶囊剂产品。

血瘀症是指体内有血液停滞，血运不畅，阻滞于经脉、络脉或脏腑，或离经血积于体内所致的证候，治疗应以活血化瘀、宽胸理气、补益肝肾为主。本发明组方中，当归补血活血，调经止痛，润肠通便；蒲黄止血，化瘀，通淋；延胡索活血，利气，止痛；郁金行气化瘀，清心解郁，利胆退黄；枳壳理气宽中，行滞消胀；益母草活血调经，利尿消肿；瓜蒌清热涤痰，宽胸散结，润燥滑肠；莱菔子消食除胀，降气化痰；枸杞子滋补肝肾，益精明目；黄精补气养阴，健脾，润肺，益肾；何首乌解毒，消痈，润肠通便；丹参祛瘀止痛，活血通经，清心除烦；决明子清热明目，润肠通便；山楂消食健胃，行气散瘀；麦芽行气消食，健脾开胃，退乳消胀；泽泻利小便，清湿热；菊花散风清热，平肝明目；党参补中益气，健脾益肺；桂枝发汗解肌，温通经脉，助阳化气，平冲降气；川芎活血行气，祛风止痛；檀香行气浊中，开胃止痛；水蛭破血，逐瘀，通经。全方合用，共奏活血化瘀、宽胸理气、补益肝肾之功，可用于治疗脑动脉硬化、脑血栓、冠心病、肾动脉硬化、肢体血液循环障碍等各种心脑血管疾病。

为进一步考察本发明药物的临床疗效和安全性，山西医科大学第二医院选择了64例心血管疾病患者对本发明药物治疗心血管疾病的疗效进行了临床观察。

临床资料

按1979年全国西医结合防治冠心病，心绞痛，心律失研究座谈会修订的诊断标准，共选择门诊及住院病人128例，其中男108例，女20例，年龄38～80岁，平均66.4岁。将病人随机分为观察组和对照组，每组64例，两组患者性别、年龄、病情均衡，无显著性差异。

治疗方法

对照组口服复方丹参片，每日3次，每次2～4片。治疗组口服本发明药物，每日3次，每次3～4粒。以30天为1个疗程，以口服硝酸甘油停减率作为临床观察指标，在用药前后摘记心电图，并检测血液流变学参数、血、尿、便常规及肝肾功能。疗程结束后对有关数据进行统计学处理，评价两组患者的治疗效果。

疗效标准

显效：心绞痛症状消失或基本消失，停用硝酸甘油，或主绞痛症状分级降低2级或2级以上。

有效：症状改善，硝酸甘油停、减，或心绞痛症状分级降低1级。

无效：症状同治疗前。

加重：症状加重，心绞痛发作频繁，服用硝酸甘油次数增加，或心绞痛症状分级升高2级以上。

心电图疗效判定标准：以心电图有异常改变者为疗效对象。

显效：心电图恢复正常或大致正常。

有效：ST-T有好转改变。

无效：心电图无改变。

加重：ST-T改变及心律失常较治疗前加重。

疗效观察

对两组患者治疗后的疗效进行比较，结果见表1。

表1两组患者治疗后的疗效比较

两组患者中异常心电图患者治疗后的疗效比较结果见表2。

表2两组中异常心电图患者的疗效

两组患者治疗后的血流变学参数比较结果见表3。

表3两组患者治疗后的血流变学参数比较

                                     (X±S)

注：与治疗前比较，*P＜0.05

临床疗效观察结果显示，本发明药物对于冠心病、心绞痛有明显的治疗作用，总有效率达到87.5％，与对照组复方丹参片相比有显著差异。此外，本发明药物与复方丹参片均可明显地降低全血粘度和血浆粘度，但两者之间无明显差异。本发明药物在用药期间未出现异常不适，且用药前后血、尿，便及肝肾功能化验无明显变化。临床疗效观察结果显示本发明药物安全、有效，值得临床推广应用。

具体实施方式

实施例1

取丹参200g，川芎150g，檀香45g，延胡索150g，桂枝150g，决明子120g，水蛭30g，拣尽杂质、筛选洗净晾干后，混合粉碎成80目细粉备用。

将当归200g，蒲黄150g，五灵脂150g，郁金150g，枳壳45g，益母草50g，瓜蒌120g，莱菔子50g，枸杞子120g，黄精50g，何首乌240g，山楂240g，麦芽100g，泽泻180g，菊花150g，党参180g加入到5L水中煎煮，药渣再加同样量水煎煮2次，每次煎煮1.5小时，合并3次煎液，过滤，浓缩成相对密度1.1(50℃)的稠膏。

稠膏中加入上述药物细粉，混合均匀，于50℃干燥后，粉碎成120目的药粉，装入胶囊中灭菌消毒制得胶囊剂产品。

实施例2

取丹参180g，川芎100g，檀香80g，延胡索100g，桂枝120g，决明子100g，水蛭25g，拣尽杂质、筛选洗净晾干后，混合粉碎成80目细粉备用。

将当归180g，蒲黄100g，五灵脂100g，郁金100g，枳壳80g，益母草60g，瓜蒌150g，莱菔子60g，枸杞子150g，黄精60g，何首乌200g，山楂200g，麦芽50g，泽泻240g，菊花120g，党参200g加入到5L水中煎煮，药渣再加同样量水煎煮2次，每次煎煮1小时，合并3次煎液，过滤，浓缩成相对密度1.1(50℃)的稠膏。

稠膏中加入上述药物细粉，混合均匀，于50℃干燥后，粉碎成120目的药粉，装入胶囊中灭菌消毒制得胶囊剂产品。

实施例3

取丹参240g，川芎120g，檀香50g，延胡索120g，桂枝150g，决明子120g，水蛭40g，拣尽杂质、筛选洗净晾干后，混合粉碎成100目细粉备用。

将当归240g，蒲黄120g，五灵脂120g，郁金120g，枳壳50g，益母草100g，瓜蒌150g，莱菔子100g，枸杞子150g，黄精100g，何首乌180g，山楂180g，麦芽50g，泽泻180g，菊花150g，党参240g加入到5L水中煎煮，药渣再加同样量水煎煮2次，每次煎煮1小时，合并3次煎液，过滤，浓缩成相对密度1.1(50℃)的稠膏。

稠膏中加入上述药物细粉，混合均匀，于60℃干燥后，粉碎成100目的药粉，装入胶囊中灭菌消毒制得胶囊剂产品。

实施例4

取丹参200g，川芎120g，檀香60g，延胡索120g，桂枝120g，决明子150g，水蛭20g，拣尽杂质、筛选洗净晾干后，混合粉碎成80目细粉备用。

将当归200g，蒲黄120g，五灵脂120g，郁金120g，枳壳60g，益母草80g，瓜蒌100g，莱菔子80g，枸杞子100g，黄精80g，何首乌200g，山楂200g，麦芽80g，泽泻240g，菊花120g，党参240g加入到5L水中煎煮，药渣再加同样量水煎煮2次，每次煎煮1.5小时，合并3次煎液，过滤，浓缩成相对密度1.1(50℃)的稠膏。

稠膏中加入上述药物细粉，混合均匀，于60℃干燥后，粉碎成100目的药粉，装入胶囊中灭菌消毒制得胶囊剂产品。

Claims (3)

1、一种治疗心脑血管疾病的药物，由以下重量份数的中药为原料药制备获得：

丹参    8～12       当归      8～12

川芎    4～8        延胡索    4～8

蒲黄    4～8        灵脂      4～8

郁金    4～8        檀香      2～5

水蛭    1～2        枳壳      2～5

益母草  2～5        瓜蒌      4～8

莱菔子  2～5        构杞子    4～8

黄精    2～5        何首乌    8～12

决明子  4～8        山楂      8～12

麦芽    2～5        泽泻      8～12

菊花    4～8        党参      8～12

桂枝    4～8。

2、根据权利要求1所述的治疗心脑血管疾病的药物，其特征是将所述药物制成胶囊剂。

3、权利要求2所述治疗心脑血管疾病的药物的制备方法，其特征是按照上述重量份数，取丹参、川芎、檀香、延胡索、桂枝、决明子、水蛭混合均匀后，粉碎成80～100目的细粉；其余药物加水煎煮3次，每次1～1.5小时，合并3次煎液，浓缩成50℃下相对密度1.1的稠膏；将上述药物细粉加入稠膏中混合均匀，于50～60℃干燥后，粉碎成100～120的药粉，装入胶囊中灭菌消毒制得胶囊剂产品。