CN100540032C

CN100540032C - 一种治疗咳嗽的药物制剂的制备方法

Info

Publication number: CN100540032C
Application number: CNB2005100031566A
Authority: CN
Inventors: 姜伟
Original assignee: PHARMACEUTICAL CO Ltd GUIZHOU BAILING ENTERPRISE GROUP
Current assignee: Guizhou Bailing Enterprise Group Parmaceutial Co ltd
Priority date: 2005-08-05
Filing date: 2005-08-05
Publication date: 2009-09-16
Anticipated expiration: 2025-08-05
Also published as: CN1857606A

Abstract

本发明公开的是治疗咳嗽的药物咳速停的新制剂及其制备方法，它是以下述重量配比的原料，吉祥草15～25份、黄精15～20份、百尾参10～20份、桔梗10～20份、虎耳草8～13份、枇杷叶12～20份、麻黄5～10份、桑白皮5～10份、罂粟壳2～7份，采用适宜的制备工艺制备成颗粒剂、片剂、软胶囊剂。本发明是在原咳速停配方基础上，经过反复实验、对比、归纳、筛选、总结获得的新制剂及其制备方法。本发明的制剂药物成分溶出好、生物利用度高、服用量小、药性稳定，治疗效果均优于现有的制剂。本发明不但是对现有剂型进行了补充、完善，而且丰富了剂型的种类，可以方便不同的患者根据对服用的剂型的偏好，对药物剂型进行选择服用。

Description

一种治疗咳嗽的药物制剂的制备方法

技术领域

本发明涉及治疗咳嗽的中药药物制剂及其制备方法，属于中药技术的领域。

技术背景

感冒、咳嗽是多发病，常见病。其治疗药为家庭常备药，咳速停就是一种常用的治疗感冒、咳嗽效果比较好的中成药，目前市场上已有其糖浆剂和胶囊剂。但在实际使用过程中发现，它们的治疗效果虽然好，但也存在一些不足。咳速停糖浆的不足是：包装剂量比较大，开启后保质期短，不利于保存及患者服用，尤其是儿童患者，用量需酌减，用汤匙取糖浆则服用量不准确，影响药物的疗效；包装体积较大，不方便患者携带及服用，仓储、运输成本也较高。咳速停胶囊的不足是：装量差异易超限，导致服用剂量不准确；易受潮，变软，结块，甚至霉变，光线、空气、水分等对其影响较大；另外，不同的患者对服用的剂型有不同的偏好，仅此两种剂型也不方便患者对药物剂型的选择。

发明内容

本发明目的在于，提供治疗咳嗽的药物咳速停的新制剂及其制备方法，解决现有技术存在的问题。

本发明的技术方案。咳速停药物制剂，其特征在于：它是以下述重量配比的原料，吉祥草15～25份、黄精15～20份、百尾参10～20份、桔梗10～20份、虎耳草8～13份、枇杷叶12～20份、麻黄5～10份、桑白皮5～10份、罂粟壳2～7份，制备成颗粒剂、片剂、软胶囊剂。

上述的咳速停药物制剂的制备方法，其特征在于：按给定的重量组分备取原料，按下述步骤制备；

a、将罂粟壳粉碎成5～20目的粗粉，得A品；

b、将黄精切制成2～6mm的片，得B品；

c、将吉祥草、百尾参、桔梗、虎耳草、枇杷叶、麻黄、桑白皮切制成10～15mm的段，得C品；

d、取C品中2/3量的桔梗烘干，粉碎成80～100目细粉，得D品；

e、将A品、B品与剩余的C品混合，加水煎煮两次；加水量，第一次为药材量的3～6倍，第二次为药材量的2～4倍；煎煮时间，第一次为2～4小时，第二次为1～3小时；水煎煮液减压浓缩成相对密度为1.2～1.3的浸膏，测定温度80℃；用微波在60～80℃下减压干燥成干膏，粉碎成80～120目细粉，得E品；

或将A品、B品与C品混合，加水煎煮两次；加水量，第一次为药材量的3～6倍，第二次为药材量的2～4倍；煎煮时间，第一次为2～4小时，第二次为1～3小时；水煎煮液减压浓缩成相对密度为1.2～1.3的浸膏，测定温度80℃；用微波在60～80℃下减压干燥成干膏，粉碎成80～140目细粉，得E1品；

f、将E1品用不同的方法制成颗粒剂、软胶囊剂，将D品与E品混匀制成片剂。

上述咳速停药物制剂的制备方法中，所述的步骤a最好为：将罂粟壳粉碎成10目的粗粉，得A品。

前述咳速停药物制剂的制备方法中，所述的步骤b最好为：将黄精切制成4mm的片，得B品。

前述的咳速停药物制剂的制备方法中，所述的步骤C最好为：将吉祥草、百尾参、桔梗、虎耳草、枇杷叶、麻黄、桑白皮切制成12mm的段，得C品。

前述咳速停药物制剂的制备方法中，所述的步骤e最好为：将A品、B品与剩余的C品混合，加水煎煮两次；加水量，第一次为药材量的4倍，第二次为药材量的2倍；煎煮时间，第一次为2小时，第二次为1小时；水煎煮液减压浓缩成相对密度为1.25的浸膏，测定温度80℃；用微波在60～80℃下减压干燥成干膏，粉碎成80～120目细粉，得E品。或将A品、B品与C品混合，加水煎煮两次；加水量，第一次为药材量的4倍，第二次为药材量的2倍；煎煮时间，第一次为2小时，第二次为1小时；水煎煮液减压浓缩成相对密度为1.2～1.3的浸膏，测定温度80℃；用微波在60～80℃下减压干燥成干膏，粉碎成80～140目细粉，得E1品。

前述咳速停药物制剂的制备方法中，颗粒剂这样制备：取蔗糖250～350份，粉碎成80～120目的蔗糖粉；在E1品中加入蔗糖粉、可溶性淀粉适量，混合均匀，加适量纯化水或50～70％乙醇制粒，用切割刀切割成14～20目颗粒，沸腾干燥，用12～18目筛整粒，包装。

前述咳速停药物制剂的制备方法中，片剂这样制备：将E品与D品混合均匀，加入浓度为5％的淀粉浆适量，制粒，用切割刀切割成16～20目的颗粒，沸腾干燥，用14～16目筛网整粒，加入3％羧甲基淀粉钠，压片，即得。

与现有技术比较，本发明是在原咳速停配方基础上，经过反复实验、对比、归纳、筛选、总结获得的新制剂及其制备方法。在本发明中：将罂粟壳粉碎成粗粉以及粉碎的目数；将黄精切制成一定规格的片；将吉祥草、百尾参、桔梗、虎耳草、枇杷叶、麻黄、桑白皮切制成一定长度的段；将部分桔梗烘干，粉碎成一定目数细粉，部分水煎；煎煮后浓缩成浸膏的相对密度以及采用微波在合适温度下进行干燥；都是本发明人在大量实验基础上获得的结果。本发明的制剂药物成分溶出好、生物利用度高、服用量小、药性稳定，治疗效果均优于现有的制剂。本发明不但是对现有剂型进行了补充、完善，而且丰富了剂型的种类，可以方便不同的患者根据对服用的剂型的偏好，对药物剂型进行选择服用。

本申请人作了一系列实验，可以证实本发明提供的方法有效可控，制剂疗效好。

实验例：

药材炮制长度对水提浸膏收率的影响试验。

试验方法：分别采用同一批次切制成长度不同、厚度不同的药材(吉祥草、百尾参、桔梗、虎耳草、枇杷叶、麻黄、桑白皮、黄精)进行水煮。即将吉祥草、百尾参、桔梗、虎耳草、枇杷叶、麻黄、桑白皮七味药材分别切制成10mm段、12mm段、14mm段，将黄精切制成2mm片、4mm片、6mm片，与罂粟壳粗粉混合后，进行煎煮。水煎煮液减压浓缩成相对密度为1.25的浸膏，测定温度80℃；分别统计浸膏收率(1.25/80℃)。

浸膏收率一览表：

以上实验数据表明，将吉祥草、百尾参、桔梗、虎耳草、枇杷叶、麻黄、桑白皮七味药材分别切制成10mm段、12mm段、14mm段，将黄精切制成2mm片、4mm片、6mm片与罂粟壳粗粉混合后，进行煎煮的不同组合中。其浸膏的收率最高的为将吉祥草、百尾参、桔梗、虎耳草、枇杷叶、麻黄、桑白皮七味药材分别切制成12mm段，将黄精切制成4mm片与罂粟壳粗粉混合后进行煎煮。故选用将吉祥草、百尾参、桔梗、虎耳草、枇杷叶、麻黄、桑白皮七味药材分别切制成12mm段，将黄精切制成4mm片最佳。

具体实施方式

实施例1。以下述重量的原料药，吉祥草500g、黄精450g、百尾参375g、桔梗375g、虎耳草250g、枇杷叶375g、麻黄200g、桑白皮200g、罂粟壳125g，加入适当辅料制备成颗粒剂1000g。

a、将罂粟壳粉碎成10目的粗粉，得A品；

b、将黄精切制成4mm的片，得B品；

c、将吉祥草、百尾参、桔梗、虎耳草、枇杷叶、麻黄、桑白皮切制成12mm的段，得C品；

e、将A品、B品与C品混合，加水煎煮两次；加水量，第一次为药材量的4倍，第二次为药材量的2倍；煎煮时间，第一次为2小时，第二次为1小时；水煎煮液减压浓缩成相对密度为1.25的浸膏，测定温度80℃；用微波在70℃下减压干燥成干膏，粉碎成100目的细粉，得E1品。

取蔗糖300份，粉碎成100目的蔗糖粉；在E1品中加入蔗糖粉、可溶性淀粉适量，混合均匀，加适量纯化水或50～70％乙醇制粒，用切割刀切割成14～20目颗粒，沸腾干燥，用12～18目筛整粒，制成颗粒，包装。(5g/袋)。口服，一次1袋(5g)，一日2次。

实施例2。以下述重量的原料药，吉祥草500g、黄精450g、百尾参375g、桔梗375g、虎耳草250g、枇杷叶375g、麻黄200g、桑白皮200g、罂粟壳125g，加入适当辅料制备成片剂1000片。

a、将罂粟壳粉碎成10目的粗粉，得A品；

b、将黄精切制成4mm的片，得B品；

d、取B品中2/3量的桔梗烘干，粉碎成80目细粉，得D品；

e、将A品、B品与剩余的C品混合，加水煎煮两次；加水量，第一次为药材量的4倍，第二次为药材量的2倍；煎煮时间，第一次为2小时，第二次为1小时；水煎煮液减压浓缩成相对密度为1.25的浸膏，测定温度80℃；用微波在70℃下减压干燥成干膏，粉碎成80目细粉，得E品。

将E品与D品混合均匀，加入浓度为5％的淀粉浆适量，制粒，用切割刀切割成16～20目的颗粒，沸腾干燥，用14～16目筛网整粒，加入3％羧甲基淀粉钠，压片，包衣，包装，即得片剂成品。口服，一次2～4片，一日3次。

实施例3。以下述重量的原料药，吉祥草500g、黄精450g、百尾参375g、桔梗375g、虎耳草250g、枇杷叶375g、麻黄200g、桑白皮200g、罂粟壳125g，加入适当辅料制备成软胶囊剂。

a、将罂粟壳粉碎成10目的粗粉，得A品；

b、将黄精切制成4mm的片，得B品；

e、将A品、B品与C品混合，加水煎煮两次；加水量，第一次为药材量的4倍，第二次为药材量的2倍；煎煮时间，第一次为2小时，第二次为1小时；水煎煮液减压浓缩成相对密度为1.25的浸膏，测定温度80℃；用微波在70℃下减压干燥成于膏，粉碎成120目细粉，得E1品。

向E1品加入植物油及适量助悬剂，并经胶体磨混匀乳化为流体状，送入软胶囊压丸机储液室；同时称取一定量的明胶放入真空溶胶罐中，加适量冷蒸馏水经5-15分钟浸泡至明胶膨胀，用热浴法加热搅拌溶解，过滤，滤液在搅拌下加入甘油、阿拉伯胶及少量色素，混匀，达到所规定的粘度，放入胶囊充填机囊液室；制作软胶囊1000粒，每粒0.5克。口服，一次2～4粒，一日3次。

Claims

1、一种治疗咳嗽的药物制剂的制备方法，其特征在于：按照吉祥草15～25份、黄精15～20份、百尾参10～20份、桔梗10～20份、虎耳草8～13份、枇杷叶12～20份、麻黄5～10份、桑白皮5～10份、罂粟壳2～7份的重量组分备取原料，按下述步骤制备；

a、将罂粟壳粉碎成10目的粗粉，得A品；

b、将黄精切制成4mm的片，得B品；

d、取C品中2/3量的桔梗烘干，粉碎成80～100目细粉，得D品；

e、将A品、B品与剩余的C品混合，加水煎煮两次；加水量，第一次为药材量的3～6倍，第二次为药材量的2～4倍；煎煮时间，第一次为2～4小时，第二次为1～3小时；水煎煮液减压浓缩成相对密度为1.2～1.3的浸膏，测定温度80℃；用微波在60～80℃下减压干燥成干膏，粉碎成80～120目细粉，得E品：

2、根据权利要求1所述的治疗咳嗽的药物制剂的制备方法，其特征在于：所述的步骤e为；将A品、B品与剩余的C品混合，加水煎煮两次；加水量，第一次为药材量的4倍，第二次为药材量的2倍；煎煮时间，第一次为2小时，第二次为1小时；水煎煮液减压浓缩成相对密度为1.25的浸膏，测定温度80℃；用微波在60～80℃下减压干燥成干膏，粉碎成80～120目细粉，得E品；或将A品、B品与C品混合，加水煎煮两次；加水量，第一次为药材量的4倍，第二次为药材量的2倍；煎煮时间，第一次为2小时，第二次为1小时；水煎煮液减压浓缩成相对密度为1.2～1.3的浸膏，测定温度80℃；用微波在60～80℃下减压干燥成干膏，粉碎成80～140目细粉，得E1品。

3、按照权利要求1或2所述的治疗咳嗽的药物制剂的制备方法，其特征在于：颗粒剂这样制备；取蔗糖250～350份，粉碎成80～120目的蔗糖粉；在E1品中加入蔗糖粉、可溶性淀粉适量，混合均匀，加适量纯化水或50～70％乙醇制粒，用切割刀切割成14～20目颗粒，沸腾干燥，用12～18目筛整粒，包装。

4、按照权利要求1或2所述的治疗咳嗽的药物制剂的制备方法，其特征在于：片剂这样制备；将E品与D品混合均匀，加入浓度为5％的淀粉浆适量，制粒，用切割刀切割成16～20目的颗粒，沸腾干燥，用14～16目筛网整粒，加入3％羧甲基淀粉钠，压片，即得。

5、按照权利要求1或2所述的治疗咳嗽的药物制剂的制备方法，其特征在于：软胶囊这样制备；向E1品加入植物油及适量助悬剂，并经胶体磨混匀乳化为流体状，送入软胶囊压丸机储液室；同时称取一定量的明胶放入真空溶胶罐中，加适量冷蒸馏水经5-15分钟浸泡至明胶膨胀，用热浴法加热搅拌溶解，过滤，滤液在搅拌下加入甘油、阿拉伯胶及少量色素，混匀，达到所规定的黏度，放入胶囊充填机囊液室；制作软胶囊1000粒，每粒0.5克。