CN100509042C - 治疗胃病的药物组合物及其制备方法 - Google Patents

Abstract

本发明公开了一种治疗胃病药物组合物及其制备方法。它由丁香，黄连，白术，砂仁，蒲公英为主要原料。其制备方法包括如下步骤：按配方称取丁香，黄连，白术，砂仁，蒲公英；其中的丁香、白术、砂仁和蒲公英提取挥发油；药渣和黄连用乙醇回流提取二次，每次2小时，静置、过滤，滤液回收乙醇后，浓缩为浸膏；将浸膏、挥发油和适量酒石酸、柠檬酸、碳酸氢钠混匀，不断搅拌，待药物湿润、软化、成团后取出，制成适宜大小的颗粒，在50-60℃温度下干燥。本发明制成的复方制剂能清热解毒，健脾开胃；能杀灭或抑制胃幽门螺旋杆菌。其服药时间短，无依赖性，疗效明显，治愈率高，治疗胃病针对性强，作用范围广泛。

Description

治疗胃病的药物组合物及其制备方法

技术领域

本发明涉及中成药，具体地说是一种以中药为主要成分的治疗胃病的药物组合物及其制备方法。

背景技术

当今，胃病患者日益增加的趋势十分显著，主要由于饮食不能节制、暴酒暴食或工作无序、劳累而饮食没有规律或长期营养失调等众多因素所致。胃药现在虽然众多，如中药现有温胃舒、养胃舒、胃乐宁、三九胃泰等；西药有胃必治、斯达舒、洛赛克、盐酸雷尼替丁、胃舒平等，但其治疗效果都不十分理想。这些药物只能缓解症状，治标不能治本，也就是不能彻底根治胃病。实际上，这也没有达到真正意义上的治疗。而胃病的种类较多，胃药的价格较高，对一些低收入的患者确有沉重的负担。如何寻找和发明疗效好，疗程短，价格廉的胃药是一项重大的课题。特别是人的胃部是一个特殊形状的生理器官，凸凹不平，上有胃窦，下有胃底，中有胃脘，一般胃药物对胃窦、胃幽门、十二指肠等特殊部位的病灶都难以达到很好的治疗效果。有的服药时间长，对药物产生了依赖性，反复发作，延误治疗时间，甚至引发其它疾病。

发明内容

本发明的目的就是为了解决上述问题，提供一种以中药为主要成分的治疗胃病的药物组合物及其制备方法。它的组方和选择的剂型对治疗胃病有很强的针对性，并具有服药周期短，疗效显著，治愈率高，不易复发和成本低等特点，有很强的推广性。

本发明的目的可以采取以下方法来实现：

一种治疗胃病的药物组合物，其特征是它由下列主要原料为组分组成、或者是由下列主要原料的水提取物作活性成分和药学上可接受的附加剂组成、或者是由下列主要原料的醇提取物作活性成分和药学上可接受的附加剂组成：

丁香50—500重量份，黄连25—250重量份，白术50—500重量份，砂仁25—250重量份，蒲公英30—200重量份。

所述的药物组合物的制备方法，其特征是包括如下步骤：

按配方称取丁香，黄连，白术，砂仁，蒲公英；

其中的丁香、白术、砂仁和蒲公英提取挥发油，挥发油另存；

药渣和黄连用乙醇回流提取二次，每次2小时，静置、过滤，滤液回收乙醇后，浓缩为浸膏；

将浸膏、挥发油和适量酒石酸、柠檬酸、碳酸氢钠混匀，不断搅拌，待药物湿润、软化、成团后取出，制成适宜大小的颗粒，在50—60℃温度下干燥，立即装入密封容器，保存备用。

本发明的目的还可以采取以下方法来实现：

其配方优选为：

丁香100重量份，黄连150重量份，白术200重量份，砂仁100重量份，蒲公英150重量份。

所述的药学上可接受的附加剂是下列的一种或一种以上：对羟基苯甲酸乙酯、酒石酸、柠檬酸、碳酸氢钠、卵磷脂、十二烷基硫酸钠、甘油、明胶、聚乙二醇、甘油月桂酸酯(gelucire44/14)、丙二醇、糊精、干淀粉。

其剂型可以是任何一种药剂学上所说的剂型，如泡腾颗粒冲剂、胶囊、片剂等；所述的胶囊可以为普通的胶囊、泡腾胶囊或其它各种适宜的胶囊；所述的片剂可以为普通的片剂、泡腾片、分散片或其它各种适宜的片剂，可以用适宜的包衣材料包衣也可不包衣；优选泡腾颗粒冲剂。

本发明以丁香、黄连、白术、砂仁、蒲公英为有效成分，制成的复方制剂能清热解毒，健脾开胃；能杀灭或抑制胃幽门螺旋杆菌。其服药时间短，无依赖性，疗效明显，治愈率高，治疗胃病针对性强，作用范围广泛。

具体实施方式

下面结合实施例详细描述本发明的实现方案。

实施例1：

本发明泡腾颗粒冲剂的制备方法：

取丁香100克，黄连150克，白术200克，砂仁100克，蒲公英150克。其中的丁香、白术、砂仁和蒲公英先用蒸馏法或挥发油提取器提取挥发油，挥发油另存。药渣和黄连用75％乙醇回流提取二次，每次2小时，静置、过滤，滤液回收乙醇后，按药材的重量浓缩为1:1的浸膏。然后，将浸膏、挥发油和适量酒石酸、柠檬酸、碳酸氢钠混匀，不断搅拌，待药物湿润、软化、成团后取出，制成适宜大小的颗粒，在50—60℃温度下干燥，立即装入密封容器，保存备用。

同理，本发明用上述药物与合适的药用附加剂组合，按常规生产工艺亦可制成治疗胃病的胶囊或片剂。

应用例1：

对照组为丁香、黄连各100重量份，本发明组为实施例1的泡腾颗粒冲剂。以30天为一疗程，对总218例患者治疗结果见表1、表2。

表1

表2

查附表X²值表得  X² _0.05(1)＝3.841  X² _0.01(1)＝6.635

本例计算X² _0.01＝9.24>6.635  P<0.01说明本发明组治疗效果有高度显著性。通过调查，其中18例效果不显，其主要原因是患者在用药期间，同时服用过其它药物或大量饮酒或工作劳累过度等各种因素所致。而后，继续用药维持一个疗程并禁酒或注意休息，发现胃病症状得到大量改善，并取得了较满意的效果。

Claims (4)

1、一种治疗胃病的药物组合物，其特征是它由下列方法制成：丁香100重量份，黄连150重量份，白术200重量份，砂仁100重量份，蒲公英150重量份，按配方称取丁香，黄连，白术，砂仁，蒲公英；其中的丁香、白术、砂仁和蒲公英提取挥发油，挥发油另存；药渣和黄连用乙醇回流提取二次，每次2小时，静置、过滤，滤液回收乙醇后，浓缩为浸膏；将浸膏、挥发油和酒石酸、柠檬酸、碳酸氢钠混匀，不断搅拌，待药物湿润、软化、成团后取出，制成颗粒，在50—60℃温度下干燥，立即装入密封容器，保存备用。

2、根据权利要求1所述的一种治疗胃病的药物组合物，其特征是：其剂型为泡腾颗粒冲剂、胶囊或片剂。

3、根据权利要求2所述的一种治疗胃病的药物组合物物，其特征是：所述的胶囊为泡腾胶囊。

4、根据权利要求2所述的一种治疗胃病的药物组合物，其特征是：所述的片剂为泡腾片或为分散片，用适宜的包衣材料包衣。