CN100496419C - 接合装置 - Google Patents
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Abstract
本发明涉及一种用于将两个导管部分的末端接合在一起的接合装置。该装置包括可附接到所述导管部分的相应末端的两个附接单元(1，2)。所述两个单元(1，2)彼此可连接。每个单元具有限定了中心轴线的通孔。根据本发明，所述装置包括至少两个连接装置(106，206)。每个连接装置包括具有自由端的轴向延伸部件(106)，所述部件(106)被设置在任一个所述附接单元(1，2)上，而在所述附接单元(1，2)中的另一个上设置有承接开口(206)。所述承接开口(206)布置用来轴向承接所述部件(106)的所述自由端。所述部件(106)布置以咬合进入在所述承接开口(206)中的锁定位置，所述部件(106)被轴向锁定于所述位置中。本发明还涉及一种用于将两个导管部分的末端接合在一起的方法和一种针对所发明的装置的用途。
Description
技术领域
本发明在第一方面中涉及一种用于将两个导管部分或其它导管状器官的末端接合在一起的接合装置，所述装置包括可附接到导管部分的相应末端并彼此可连接的第一附接单元和第二附接单元，每个附接单元具有限定所述附接单元的中心轴线的通孔。所述通孔通常，但并非必须地，呈圆形。
在第二方面中，本发明涉及一种用于将两个导管部分的末端接合在一起的方法，该方法将第一附接单元和第二附接单元附接到所述导管部分的相应末端并将所述附接单元彼此相连接，每个附接单元具有限定所述附接单元的中心轴线的通孔。
在第三方面中，本发明涉及本发明装置的使用。
在本申请中，对于诸如轴向、径向、切向的定义，是相对所述中心轴线而言的。
背景技术
接合(anastomosis)是对于生物组织的外科连接以建立其间的内部连通。脉管外科术经常包括建立血管之间的接合以建立或恢复向基本组织的血液流动。目前，大多数脉管接合过程是通过传统的手动缝合而进行。缝合接合耗时且困难。重要的是，每个接合提供了光滑和开放的流动路径，并且附接(attachment)必须在相对较高压力下无泄漏。完全的无泄漏接合并非总能在第一次尝试中实现。因此，需要频繁地对接合进行重新缝合，来封闭任何泄漏或者消除任何被检测出的流动中断。
已尝试以提供允许更可靠的接合且需要较短手术时间的装置和方法。
这种装置和方法的示例已经在US 3258012、US 4917090和US 6524322中进行了公开。
US 3 258 012公开了一种连接血管的方法，其中使用了：一对针盘，其具有交替放置的突起针和在环形基底部件上的承接孔；和镊子，其具有夹持爪，当其夹持在一起时形成可使针盘定位于其中的环形槽。所述方法包括：引导第一血管通过镊子的孔和置于所述槽中的针盘，并将血管的外壁紧固到从其中突出的针；引导第二血管通过第二镊子穿过该镊子的孔和被其固定的针盘的孔，并将所述壁紧固到从其中突出的针，定位两个所述镊子使得一个盘的针对准另一毛管所限定的开口；和将所述镊子压在一起而使得一个盘的针进入另一盘的孔，并沿着相对的盘的外壁使所述针弯转(deflect)，从而将所述盘和所述血管互锁。
US 4 917 090公开了用于连接血管或管状器官的紧固件。所述紧固件以这样一种方式成形，即，所述紧固件保持在一种新颖的夹紧装置中直到连接完成。所述紧固件包括至少两个可连接的环，其具有轴向取向的销和围绕其中心分布的中间孔，以及肩部部分，所述肩部部分沿至少一个所述环的周界而形成，用于将至少一个所述环安装进所述夹紧装置中。
US 6 524 322公开了一种用于连接导管(vessel)的接合装置，该接合装置在第一位置中将移植导管的一端连接到形成于其壁中的开口处的目标导管。所述接合装置包括管状主体，其上设置有：接触沿着所述开口的目标导管的壁的外侧的外法兰，和接触沿着所述开口的目标导管的壁的内侧的内法兰。所述内法兰由多个臂组成，当预紧力已被释放之后，所述多个臂能够从位于管状主体的延伸部中的延伸位置在预紧力的作用下移动进入以相对于管状主体的横向方向而延伸的位置，以便形成内法兰。在图18-22中，具体公开了端对端的连接。
在现有技术中的公开内容中，关于两个附接单元的连接或者没有紧固，或者复杂，或者兼有这两个缺点。
本发明的目的是实现一种接合装置，在该接合装置中，这些缺点被克服，因而实现一种装置，其易于将附接单元彼此连接并同时确保可靠连接。
发明内容
上述目的已经根据本发明的第一方面得以实现，其中，根据权利要求1的前序所述的接合装置包括如下特定的特征：所述装置设置有至少两个连接装置，每个所述连接装置包括：具有自由端的轴向延伸部件，该部件被设置在任一个所述附接单元上，而在所述附接单元中的另一个上设置有承接开口，所述承接开口布置用来轴向承接所述部件的所述自由端，所述部件布置以能够咬合进入在所述承接开口中的锁定位置，所述部件被轴向锁定于所述位置中。
通过设置咬合进入承接开口的部件，连接操作可以非常容易地进行并且没有任何疏忽风险。当所述部件已经咬合进入所述承接开口时，所述连接的轴向锁定消除了两个单元彼此间松动脱离的风险。所述单元因此可以迅速地相互连接从而确保安全接合。
根据本发明装置的优选实施例，所有所述部件设置于第一附接单元上，并且所有所述承接开口设置于第二附接单元上。
这样，简化了当两个单元朝向彼此移动时的连接运动，这是因为所实现的对称。而且，如果所述单元中的一个完全为凸起型，而另一个为凹进型，则更为方便。
根据进一步的优选实施例，每个部件具有的形状使其可朝向或离开第一附接单元的通孔的中心轴线而弯斜。
这种可弯曲性允许以一种简单而可靠的方式实现咬合动作和锁定位置。通过以所提到的方向布置可弯曲部件，易于当所述单元彼此连接时操控所述部件。
根据进一步的优选实施例，每个所述部件具有舌状形状并在径向方向上具有最窄尺寸。
通过所述部件的这种形状，实现了：容易地建立沿着朝向或者离开中心轴线的方向的可弯曲性，同时使所述部件保持足够的横截面积用来承受力。这种形状还利于当所述单元将被彼此连接时操控所述装置。
根据进一步的优选实施例，每个所述部件的所述自由端设置有至少一个切向延伸的肩部，并且每个所述承接开口的一个壁设置有至少一个切向延伸的肩部。
通过这种肩部，所述单元在所述部件咬合进入后的彼此锁定确保了这些部件被牢固固定在一起。协作的肩部是实现这种锁定的非常简单的方式。
根据进一步优选实施例，在每个部件上和/或在每个承接开口中设置有多个轴向分布的肩部，使得在每个所述部件上和在每个所述承接开口中形成锯齿状外形。
为了确保安全和紧固的接合，外科医生必须实现一种适合的紧密接合，其不出现组织坏死而且提供导管之间的安全的连接。通过锯齿状部件和/或承接开口，外科医生能够控制接合的紧密度。因此，通过改变所述单元相互连接时的力，外科医生能够通过控制当所述部件滑入时在承接开口内部所述锯齿交迭(over-lapping)的距离来控制接合的紧密度。采用这种方式，能够实现安全、紧密、防漏、容易且快速的接合。
根据进一步的优选实施例，每个附接单元包括穿透装置，其布置来穿透相关导管的壁，从而建立所述单元到所述导管的末端的附接。
这种将每个附接单元附接到其相应的导管的末端的方式是高时效的(time-effective)，并且还允许非常紧固的附接。
根据进一步的优选实施例，所述的穿透装置包括多个轴向取向的突起，每个突起具有尖锐的轴向取向边缘。
通过提供具有尖锐边缘的轴向取向突起，穿透易于实现，并且所述穿透提供了如下可能性，即，沿着所述突起折叠所述导管末端从而紧固形成牢固的附接。
根据进一步的优选实施例，每个附接单元设置有多个孔，其排列以承接另一个单元的轴向取向的突起的边缘。这样，提高了所述两个导管的连接的紧密性。
根据进一步的优选实施例，每个附接单元设置有沿周界延伸的由硅制成的边沿，其设置来承接另一个单元的轴向取向的突起的边缘。这是一种提高连接紧密性的可替代方式。这种可选方式的优点在于，所述两个单元不需要沿周界方向精确地对齐。
根据进一步的优选实施例，每个突起具有大致三角形的形状，并且具有形成所述尖锐边缘的锐角，或者每个突起成形为针状。
穿透装置的这种形状有利于穿透步骤以及折叠步骤，并便于附接。
根据进一步的优选实施例，所述突起沿所述通孔沿周界分布。
这样，确保了沿着整个导管末端实现了完全连接并使泄漏风险最小化。
根据进一步的优选实施例，所述附接单元中的一个在其轴向取向的表面上设置有沿周界延伸的边沿，而另一个附接单元在其轴向取向的表面上设置有沿周界延伸的槽，当所述附接单元彼此相连接时，所述槽布置来承接所述边沿。这就确保了单元的无泄漏连接。
根据进一步的优选实施例，每个附接单元的主体部分为大致旋转对称的主体。
由于彼此将被接合的导管通常具有圆形的横截面，所述附接单元的这种形状优化了其适应性。
根据进一步的优选实施例，至少一个所述附接单元包括：供给开口和与所述供给开口连通的至少一个出口开口，所述供给开口被布置从而可连接到管道，每个出口开口的定位使其在所述附接单元附接到所述导管时面向所述导管的内部。
有时候在导管的外科介入(intervention)之后存在并发症的风险。其中一个最普遍和严重的并发症是血栓症。如果接合得不好，其还可还导致出血的并发症。在接合之后可频繁地出现导管狭窄。
经常地，可被用于防止血栓症的药物通常被引入(administrate)，但是在这种方式下其效果一般。这些效果在工作位置处是有益的，但是在人体的其它部分可引起并发症。这种倾向在某种程度上使这些效果局限于感兴趣的位置。
通过在其中一个附接单元中设置供给开口，药物可局部传输到出现上述问题的区域。因此，血栓症和其它并发症的风险可大大降低，而同时避免了人体的其它部位受到药物的影响。
根据进一步的优选实施例，所述轴向取向的突起中的至少一个包括位于或邻接到所述突起的尖锐边缘的至少一个出口开口。由于所述单元进行附接时所述轴向取向的突起的边缘将位于所述导管的内部，因而提供了一种有利的方式来将药物分配到接合区域。
根据进一步的优选实施例，包括所述至少一个出口开口中的一个的每个轴向取向的突起，以朝向其边缘的方向径向向内地略微倾斜。通过将这些突起向内倾斜，所述药物将被有效地引导到其最需要的区域。
上文所述的本发明装置的优选实施例在权利要求1的各从属权利要求中具体化。
根据本发明的第二方面，本发明的目的通过在权利要求19的前序中被具体化的某种类型的方法得以实现，所述方法包括特定措施，即，所述附接单元通过至少两个连接装置而彼此连接，每个连接装置包括设置在任一附接单元上的轴向延伸的部件和设置在另一附接单元上的承接开口，从而使所述部件被轴向地插入所述承接开口中并咬合进入所述承接开口，使得所述部件被轴向锁定于所述承接开口中。
通过本发明的方法及其优选实施例，实现了各种优点，其对应于上文中已经描述的本发明装置以及优选实施例的优点。
附图说明
图1是根据本发明的装置的第一单元的透视图。
图2是根据本发明的装置的第二单元的透视图。
图3是相互连接的图1和图2中的单元的透视图。
图4是体现本发明细节的放大截面图。
图5是体现本发明的可替代示例的相应细节的放大截面图。
图6以透视图的方式描述了图1中的单元与导管末端的附接。
图7以透视图的方式描述了图2中的单元与导管末端的附接。
图8以侧视图的方式描述了根据本发明的将两个导管彼此连接的装置。
图9是如图1所示的单元的可替代示例的透视图。
图10是如图1所示的单元的另一可替代示例的透视图。
图11是如图2所示的单元的可替代示例的透视图。
图12是描述又一个示例的透视图。
具体实施方式
接合装置包括第一附接单元1和第二附接单元2，其中图1描述了第一单元1，图2描述了第二单元2，而图3描述了彼此连接的这两个单元。
因此，图1是第一附接单元1的透视图。所述单元具有大致呈圆筒状的主体101。所述主体具有后部102和前部103，前部103具有略大于后部102的外径。
用于将所述单元附接到导管末端的装置和用于将所述单元附接到第二单元的装置，从前部103的前边缘大致轴向地延伸。
用于将所述单元附接到血管的装置包括多个具有尖锐边缘105的突起104。在所描述的示例中，这些突起104呈针状。这种突起的数目可以根据所述单元即将被附接到的导管的尺寸而变化。特别地，突起104的数目在从4到20的范围中。
每个突起104的方向可优选地从轴向略微偏离，使其在其延伸方向具有小的径向分量，即，其略微向外地朝着其边缘倾斜。
用于将单元1连接到第二单元2的装置包括四个轴向延伸的部件106，其在所描述的示例中呈舌状。而且，这些舌状部件的数目可以变化，不过在大多数情况下4个舌状部件是合适的。每个舌状部件106在径向方向上是可弯曲的(flexible)，以允许与第二单元2连接，这将在下文进行描述。每个舌状部件106在其外端设置有径向偏移部件107，其在连接舌状部件106的内部部分处形成肩部108。
图2是第二附接单元2的透视图。这一单元也具有大致呈圆筒型的主体201，并具有后部202和前部203，其中，前部203具有略大于后部202的外径。主体201的直径对应于第一部件1的主体的直径。
与第一单元1类似，第二单元2设置有多个具有边缘205的尖锐的针状突起204。
在前部203的边缘处设置有多个轴向取向的开口206。所述多个开口206对应于第一单元1的多个舌状部件106，每个开口206的横截面形状基本上对应于每个舌状部件106的横截面形状。
在主体201的前部203的边缘处还设置有多个孔220，其对应第一单元1的多个突起105。孔220被布置以承接第一单元1的突起104的边缘105。
单元1和2可以通过舌状部件106和开口206而彼此连接。图3图示了彼此连接的单元1，2。所述连接是通过将单元1，2朝向彼此轴向地移动并同时将舌状部件106的末端插入开口206中而建立的。由于舌状部件106在径向方向上的可弯曲性，其可以咬合进入开口206中的锁定位置中，从而使所述单元彼此锁定。
在图3中可以看出，第一单元1也设置有孔120，其类似于如图2所示的第二单元2的孔220。
附接单元1，2优选地由钛制成。所述附接单元还可以部分地或完全地由可再吸收材料制成。
图4是体现一个舌状部件106和一个开口206的示意性截面，其图示了咬合动作和锁定。如先前所描述的，舌状部件106的末端具有形成肩部108的径向偏移部分107。第二单元2中的开口206的一个壁设置有形成肩部208的对应的径向偏移部分207。
当舌状部件106的末端如附图中箭头所指示地插入开口206中时，径向偏移部分107、207迫使舌状部件106的末端向附图中的左侧弯斜。当舌状部分106的肩部108已经经过开口206的肩部208时，舌状部件的末端将会再次向回弯斜，并咬合进入锁定位置，其中肩部108、208在该锁定位置处彼此紧靠地邻接，并锁定所述单元而抵制其轴向分离运动。
图5在对应的截面中图示了舌状部件106和开口206的可替代形状。在这种情况下，舌状部件106在其外端呈锯齿状，并因此具有锯齿状外形107b，其用于配合所述开口的一个壁上的对应的锯齿状外形207b。这样，形成了多个肩部108b、208b，其能够相互配合以获得在不同轴向位置的锁定位置。这样，所述连接的紧密度可由外科医生来选择。可替代地，可使舌状部件和开口壁中仅有一个呈锯齿状，而另一个仅具有单独的一个肩部。
图6以透视图的方式描述了第一附接单元1如何附接到导管V1的末端。首先，导管V1的末端被引导从后端朝向前端穿过单元1的通孔，直到导管V1的末端已经经过针状突起104的边缘105并进一步延伸一小段的距离。其后，导管V1的末端向外向回地在突起104的外侧上折叠。随着导管V1的末端被向后拉动，突起104的边缘105穿透导管壁，从而建立了单元1到导管的牢固附接。为了实现最好的接合效果，导管内膜(内层)紧密接触。外科医生应注意，所有的导管层均被突起104的边缘105穿透。
图7在对应的视图中图示了第二附接单元2与第二导管V2末端的附接。这可以按照与上文结合图6所说明的类似方式来实现。
图8在侧视图中图示了，在执行如结合图6和图7所述的附接步骤之后并在如结合图3所述而连接两个单元1，2之后，所述的两个导管V1、V2如何彼此连接。
两个导管V1和V2的可以直径相同或直径不同。通过将导管末端回转(revert)覆盖所述突起的尖锐边缘，实现了导管的牢固固定(anchorage)，并实现了两个导管末端的内膜对内膜连接。
在图8中图示了对尖锐突起104b、204b的形状的修改示例。在该示例中，其具有大致三角形的形状以替代先前所述的针状形状。折回而覆盖突起104b、204b的翻转的导管壁在附图中可见，即VR1和VR2。
图9图示了第一附接单元1的又一个修改示例。在这种情况下，前端103的壁设置有径向供给开口109，其连通所述壁中的沿周界延伸的通道110。
通道110通过通道113而与突起104的内部连通，因此突起104是中空的。这样，在突起的外部末端处有开口111。
径向供给开口109具有用于连接通向管道112的开口的连接部。因此，用于防止手术后出现血栓的药物，例如肝素，可以被直接引导到接合区域，并通过供给开口109经由在突起104的边缘处的出口开口111而进行分配。优选地，供给开口109设置有确保单向流通的阀。单向阀可替代地被设置在每个设置有出口开口111的轴向突起104中。供给开口109布置于小的径向突起中，所述小的径向突起优选地由生物缓慢可再吸收材料制成。优选地，所述突起104中至少四个设置有这样的出口开口。这些突起104径向地向内倾斜。
可替代地，所述进程中的这种供给开口可布置于第二附接单元2上。
作为供给开口109中针对单向流通阀的一种可替代方案，在供给开口109中可布置硅塞(plug)。当供药时可通过针穿透所述塞。在供药之后，当抽出针时，由针形成的孔将自动闭合。
这种具有供给开口109的布置也可与不同于本申请中所图示和描述的附接单元的其它类型的附接单元共同使用，例如与具有其它种类的附接装置和其它种类的连接装置的附接单元共同使用。通过开口供药的原理还可以被应用于端对侧的接合和侧对侧的接合。
图10中的附接单元1在其端表面上设置有边沿(rim)114，而附接单元2在其端表面上设置有槽214。边沿114和槽214具有互补的形状，使得当所述单元彼此连接时边沿114配合进入槽214中并提供了紧密密封。
在图12中，附接单元2在其端表面上具有边沿215。这种边沿的定位使得单元1的针104将会当所述单元被连接时穿透所述边沿。所述边沿由硅树脂制成。相应地，虽然未在附图中示出，但是单元1也可具有这种边沿来承接单元2的针(未示出)。
为了操控所述两个将被连接的单元，通常优选地使用敲钉机。
Claims (18)
1、一种接合装置，用于将两个导管部分(V1，V2)的末端接合在一起，所述装置包括：可附接到所述导管部分(V1，V2)的相应的末端并彼此可连接的第一附接单元(1)和第二附接单元(2)，每个所述的附接单元(1，2)具有限定所述附接单元的中心轴线的通孔，
其特征在于：所述装置具有至少两个连接装置(106，206)，每个所述连接装置包括：具有自由端的轴向延伸部件(106)，所述部件(106)设置在任一个所述附接单元(1，2)上，而在所述附接单元(1，2)中的另一个上设置有承接开口(206)，所述承接开口(206)被布置以轴向承接所述部件(106)的所述自由端，所述部件(106)被布置以能够咬合进入所述承接开口(206)中的锁定位置，所述部件(106)被轴向锁定于所述锁定位置中。
2、根据权利要求1所述的装置，
其特征在于：所有所述部件(106)被设置于所述第一附接单元(1)上，所有所述承接开口(206)被设置于所述第二附接单元(2)上。
3、根据权利要求2所述的装置，
其特征在于：每个所述部件(106)具有某种形状使得所述部件(106)可朝向或者离开所述第一附接单元(1)的通孔的中心轴线而弯斜。
4、根据权利要求3所述的装置，
其特征在于：每个所述部件(106)具有舌状形状并在径向方向上具有最窄尺寸。
5、根据权利要求3或4所述的装置，
其特征在于：每个所述部件(106)的所述自由端设置有至少一个切向延伸的肩部(108)，每个所述承接开口(206)的一个壁设置有至少一个切向延伸的肩部(208)。
6、根据权利要求5所述的装置，
其特征在于：在每个部件(106)上和/或在每个承接开口(206)中，设置有多个轴向分布的肩部(108b，208b)，使得在每个所述部件上和每个所述承接开口中形成锯齿状外形。
7、根据权利要求1-4中任一权利要求所述的装置，
其特征在于：每个所述附接单元(1，2)包括：穿透装置(104，105，204，205)，所述穿透装置被布置以穿透相关的所述导管(V1，V2)的壁，从而建立所述附接单元到所述导管的末端的附接。
8、根据权利要求7所述的装置，
其特征在于：所述穿透装置(104，105，204，205)包括多个轴向取向突起(104，204)，每个所述突起具有尖锐的轴向取向边缘(105，205)。
9、根据权利要求8所述的装置，
其特征在于：每个所述附接单元(1，2)设置有多个孔(120)，所述多个孔被布置以承接另一所述附接单元(1，2)的所述轴向取向突起(104，204)的所述边缘(105，205)。
10、根据权利要求8所述的装置，
其特征在于：每个所述附接单元(1，2)设置有沿周界延伸的硅制边沿，所述边沿被布置以承接另一所述附接单元(1，2)的所述轴向取向突起(104，204)的所述边缘(105，205)。
11、根据权利要求8-10中任一权利要求所述的装置，
其特征在于：每个所述突起具有三角形的形状，并具有形成所述尖锐边缘的锐角。
12、根据权利要求8-10中任一权利要求所述的装置，
其特征在于：每个所述突起成形为针状。
13、根据权利要求8-10中任一权利要求所述的装置，
其特征在于：至少一个所述轴向取向突起(104，204)以朝向其边缘(105，205)的方向径向地向外倾斜。
14、根据权利要求8-10中任一权利要求所述的装置，
其特征在于：所述突起(104、204)沿所述通孔的周边分布。
15、根据权利要求1-4中任一权利要求所述的装置，
其特征在于：所述附接单元(1，2)中的至少一个(1)包括供给开口(109)和与所述供给开口(109)连通的至少一个出口开口(111)，所述供给开口(109)布置为可连接到管道(112)，每个所述出口开口(111)被定位，使得当所述附接单元(1)附接到所述导管时所述出口开口(111)面向所述导管(V1)的内部。
16、根据权利要求1-4中任一权利要求所述的装置，
其特征在于：每个所述附接单元(1，2)的主体部分为旋转对称的主体(101，201)。
17、根据权利要求15所述的装置，
其特征在于：所述附接单元(1，2)包括穿透装置(104，105，204，205)，所述穿透装置被布置以穿透相关的所述导管(V1，V2)的壁，从而建立所述附接单元到所述导管的末端的附接；所述穿透装置包括多个轴向取向突起(104，204)，每个所述突起具有尖锐的轴向取向边缘；至少一个所述轴向取向突起(104)包括：位于或邻近于所述突起(104)的所述尖锐边缘(105)的所述至少一个出口开口(111)。
18、根据权利要求17所述的装置，
其特征在于：包含所述至少一个出口开口(111)之一的每个所述轴向取向突起(104)，以朝向其边缘(105)的方向径向向内地倾斜。
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