CN100488557C - 一种中药组合物在制备缓解视力疲劳的药物中的用途 - Google Patents

Abstract

本发明公开了一种中药组合物在制备缓解视力疲劳的药物中的用途。该组合物以药食两用的山药、薏苡仁、葛根、砂仁、大枣为原料组合制成活性组分，然后与药物常用辅料制成缓解视力疲劳的口服制剂。

Description

一种中药组合物在制备缓解视力疲劳的药物中的用途

技术领域

本发明涉及一种中药组合物在制备缓解视力疲劳的药物中的用途，属中药领域。

技术背景

视疲劳又称眼疲劳，在临床上较为常见，但其并非独立的眼病，而是以病人眼的自觉症状为基础，眼或全身器质性因素与精神因素相互交织的综合征，故又称眼疲劳综合征。一般认为屈光不正和调节过度是其主要病因，尤其是轻度屈光不正，更易引起眼(除视力)和全身的干扰症状，此外光、声、化学物质刺激、全身性疾病、生活节奏失调、紧张、忧郁等内外环境因素及精神因素亦与发病密切相关。视疲劳常出现在过度注视后，主要表现为：眼球和眼眶周围的不适或疼痛感，鼻根部或颞部的酸胀感，怕光、流泪、视物双像等，严重时出现恶心、呕吐、眩晕、盗汗、面色苍白、心动徐缓、颈部肌肉紧张、肩部酸痛等全身症状，并常有精神萎靡、思睡、记忆力减退、失眠等精神症状，严重影响患者的学习、工作和生活。随着信息交流方式变化和工作节奏加快，近距离精细的用眼工作逐渐增多，本病发病率亦日趋增高。

视疲劳与中医眼科肝劳一症相似。肝劳病名最早见于《千金要方》，是指持续注视近距离目标后，使眼过劳而出现眼胀、眼痛、头晕、眼眶胀痛等症状的眼病。西医治疗以对症治疗为主，多采用神经营养剂、镇静剂或局部滴用β受体阻滞剂，针对性弱。应用手术治疗、棱镜矫正，疗效较为肯定，但使用面窄。

中国专利公开号CN1583097A公开“一种具有改善微循环和缓解视疲劳的保健品”，以女贞子、菟丝子、菊花、车前子为原料，从滋阴角度改善视疲劳；中国专利公开号CN1544075A公开“一种治疗眼疾近视、消除视疲劳症状的中药及其制备方法”，以枸杞子、菟丝子、女贞子、何首乌等滋补肝肾的药物为主，缓解视疲劳。目前的很多报道和发明多以“肝肾”立论选药组方，以“脾”立论缓解视力疲劳的未见。

发明内容

本发明目的是提供一种中药组合物在制备缓解视力疲劳的药物中的用途。该药由药食两用原料组成，各药材的配比合理，协同作用，对缓解视疲劳有很好的治疗效果。

本发明中药组合物活性组分的原料用量为：山药20-50份、薏苡仁30-60份、葛根15-30份、砂仁5-20份、大枣10-30份。优选为山药30份、薏苡仁50份、葛根20份、砂仁6份、大枣15份。

本发明所述的缓解视疲劳中药组合物，选择进行组合制备活性组分；其中山药性味甘平，归脾肺肾经，补脾养胃，生津涩精；薏苡仁性味甘、淡、凉，归脾胃肺经，健脾渗湿，除痹止泻，清热排脓；葛根性味甘辛，归脾胃经，退热生津，解肌；砂仁性味辛温，归脾胃肾经，化湿开胃，温脾理气。上述四味药共用起到健脾化痰，生津滋阴功效，调整人体气血功能，起到缓解视疲劳作用。

本发明特点在于：该发明中药组合物是在中医理论指导下，针对“脾”与“肌肉”间关系，脾主肌肉，脾脏虚弱，肝肾阴亏则五脏精气不能上注于目，故眼肌乏力，不能久视。以健脾为治疗原则选药组方；原料为药食两用，可长服用适用范围广。

本发明中药组合物具体制备方法为：

将山药、薏苡仁、葛根、大枣按照上述重量比混合，加9-10倍量水浸泡2-3小时，加热煎煮，沸后过滤，药渣和砂仁再加9-10倍量水加热至沸，沸后过滤，滤液合并，置离心机分离固形物，上清液浓缩至相对密度为1.05-1.06，优选1.06时，进喷雾干燥器，进风温度控制140-160℃，优选150℃，出风温度100-110℃，优选105℃，雾化器转速50-70转/分钟，优选60转/分钟，进料速度为3-6ml/分钟，优选5ml/分钟，得喷雾干燥粉，粉碎，过筛后可得细粉。该细粉可加入制备不同剂型时需要的各种常规辅料，润滑剂、粘合剂等常规的中药制剂方法制备成常见中药制剂剂型，如片剂、胶囊剂、口服液、冲剂等。

为了验证本发明药物的疗效，发明人进行了如下实验：

实验例1 本发明中药的功效学临床评价

1.临床资料

2004年10月至2005年6月，自愿参加的78名青少年，排除资料不全者，共68名，随机分为治疗组和对照组。其中对照组33人，男18人，女15人，年龄12～18岁，平均14.5岁；治疗组35人，男20人，女15人，年龄12～18岁，平均13.7岁。

2.入选条件

①单眼或双眼视力经对数视力表检查<5.0；②快速散瞳后电脑验光，屈光度介于-0.5D～-3.0D；③裂隙灯检查外眼及屈光介质，直接眼底镜检查，排除眼部器质性疾患和弱视患者；④排除系统性疾病和遗传性近视。

3.服用方法

治疗组：口服本发明中药制剂，每日2次。对照组：口服安慰剂(外观，口味与治疗组制剂类同)，每日2次。1个月为1疗程。疗程结束前受试者及检查医生不知道各自服用何种成分。

4.检测方法

所有受试者在服用前进行视力、裂隙灯、眼底镜、快速散瞳电脑验光等检查，血常规、尿常规检查。服用一个疗程结束后，重复上述各项检查。所有受试者服用前后，分别对眼部症状进行登记，以无(0分)、轻(1分)、中(2分)、重(3分)分级，并以积分值进行统计。5.判断标准：

症状

改善：(1)服用前有积分，服用后积分为0者；(2)服用前后均有积分，但服用前积分减去服用后积分≥1者。

无效：(1)服用前后积分相同者；(2)服用后积分大于服用前积分者。

视疲劳症状判定方法(半定量积分法)

 

项目/级别	0	I	II	III
					眼胀	无，0分	偶感眼胀，1分	时有眼胀，休息后好转，2分	经常眼胀，休息后改善，3分
眼痛	无，0分	偶感隐痛，1分	时有眼痛，2分	经常眼痛，3分
					畏光	无，0分	偶有畏光，1分	时有畏光，2分	经常畏光，3分
视物模糊	无，0分	偶有模糊，1分	时有模糊，休息后缓解，2分	经常模糊，休息后改善，3分
					眼干涩	无，0分	偶有干涩，1分	时有干涩，2分	经常干涩，3分

注：“偶感”是指1—2次/2天；“时有”是指1—3次/天；“经常”是指>3次/天

视力

改善(提高)：对数视力表检查，服用后视力较服用前提高2行或以上。

无效：服用后视力较服用前视力无提高或提高少于2行。

6.结果统计

症状：服用前后症状改善以积分进行统计，两组样本均数的比较用T检验，症状改善率用X²检验。

视力：服用前后视力以对数视力表5分制进行统计，两组样本均数的比较用T检验，视力改善率用X²检验。

7.结果

7.1服用后两组临床症状积分统计

治疗组服用前后T检验P<0.05；对照组服用前后T检验P>0.05；服用后治疗组与对照组的比较P<0.05。见表1

表1 两组临床症状积分

7.2视力

对照组服用前后视力提高少于2行T检验P>0.05，故无显著性差异；治疗组服用前后视力均数提高2行以上T检验P<0.05，差异显著。见表2和3。

表2 两组服用前后远视力变化的比较

表3 两组服用后视力改善的比较

具体实施方式

以下结合实施例对本发明作进一步的阐述

实施例1  本发明的片剂制备(以十倍原料配比量为例)

1、按下述重量配比称取各原料药

山药300份、薏苡仁500份、葛根200份、砂仁60份、大枣150份备用；

2、上述重量配比的山药、薏苡仁、葛根、大枣加10倍量水浸泡3小时，加热煎煮，沸后过滤，药渣与砂仁再加10倍量水加热至沸，沸后过滤，滤液合并，置高速离心机分离固形物，得上清液；

3、上清液浓缩至相对密度为1.06时，进喷雾干燥器，进风温度控制150℃，出风温度105℃，雾化器转速60转/分钟，进料速度为5ml/分钟，得喷雾干燥粉100克；

4、粉碎喷雾干燥粉成细粉，加入辅料制成颗粒，干燥，压片。

实施例2  本发明的胶囊剂制备(以十倍原料配比量为例)

1、按下述重量配比称取各原料药

山药300份、薏苡仁500份、葛根200份、砂仁60份、大枣150份备用；

2、上述重量配比的山药、薏苡仁、葛根、大枣加10倍量水浸泡3小时，加热煎煮，沸后过滤，药渣与砂仁再加10倍量水加热至沸，沸后过滤，滤液合并，置高速离心机分离固形物，得上清液；

上清液浓缩至相对密度为1.06时，进喷雾干燥器，进风温度控制150℃，出风温度105℃，雾化器转速60转/分钟，进料速度为5ml/分钟，得喷雾干燥粉100克；粉碎喷雾干燥粉成细粉，加入辅料，混匀，装入明胶硬胶囊。

Claims (2)

1、一种中药组合物在制备缓解视力疲劳的药物中的用途，该中药组合物为：山药20-50份、薏苡仁30-60份、葛根15-30份、砂仁5-20份、大枣10-30份。

2、根据权利要求1所述的用途，其特征在于所述中药组合物为：山药30份、薏苡仁50份、葛根20份、砂仁6份、大枣15份。