CN100462044C - 用于管状解剖结构的诊断装置 - Google Patents

Abstract

一种用于管状解剖结构病变的诊断装置(10)，其包括：管状细长结构(12，28)，其在近端和远端之间延伸并且适于插入到所述的管状解剖结构中；与所述管状细长结构的远端相连的用于局部扩张所述管状解剖结构的装置(22)，所述用于局部扩张的装置可以在用于导入所述装置的闭合位置和用于观察和评价所述病变的至少一个打开位置之间运动；以及与所述管状细长结构的近端相连的控制装置，所述控制装置可操作地连接到所述用于局部扩张的装置上，以便使它们在闭合位置和打开位置之间运动，并且反之亦然。

Description

用于管状解剖结构的诊断装置

技术领域

本发明的主题是一种用于管状解剖结构(如肠道)病变的诊断装置。具体地说，本发明涉及一种用于结肠或直肠病变(如肠套叠、狭窄、脱垂、直肠脱出)的诊断装置。

背景技术

在所述领域迫切需要利用用于上述病变的诊断装置，该诊断装置以有限的费用就可以实现，甚至可以在非医院或者临床机构使用，并且其给患者带来最可能小的不适，从而避免例如使用镇静剂。另外，还尤其需要利用允许确认粘膜脱垂的存在和性质的诊断装置。

已知这样的诊断装置，例如：具有严重缺陷的挠性结肠镜和乙状结肠镜。通常，通过吹入气体以便使所要分析的肠道壁扩张而使结肠镜工作。吹入气体给患者带来明显的不适，并且需要频繁地借助于使用镇静剂。另外，吹入气体使得直肠扩张，结果，可能存在的粘膜脱垂消失并且可能观察不到。

肛门镜也是已知的，其允许直接显示所涉及的区域，并且还可能具有较大尺寸，例如直径大于2cm，肛镜在插入的过程中会引起疼痛并且要求松弛括约肌。

除了所需装置给患者带来严重的不适外，由于它们的复杂性和费用，配备这些装置的唯一机构通常是医院或者诊所，因此，大多数诊断过程需要在这类环境中进行。

发明内容

本发明的核心问题是提出一种用于肠道病变的诊断装置，尤其是直肠和结肠病变的诊断装置，其具有结构上和操作上的特征以便满足上述需要并且克服上述提到的现有技术中的缺陷。

更具体地说，本发明涉及了如下内容：

(1).一种用于管状解剖结构病变的诊断装置，其包括：

管状细长结构，其在近端和远端之间延伸并且适于插入到所述管状解剖结构中，

其中所述管状细长结构包括内管和适于在内部接收所述内管的外管，

与所述管状细长结构的远端相连的用于局部扩张所述管状解剖结构的壁的装置，所述用于局部扩张的装置可以在用于导入所述诊断装置的闭合位置和用于观察和评价所述病变的至少一个打开位置之间运动，

所述用于局部扩张的装置包括花瓣状件，所述花瓣状件被布置成其第一端与管状细长结构的远端相连，所述花瓣状件适于呈现至少一个闭合构造和一个打开构造，所述内管和外管适于彼此相对平移，以打开或者闭合所述的花瓣状件，

与所述管状细长结构的近端相连的控制装置，所述控制装置可操作地连接到所述用于局部扩张的装置上，以便使它们在闭合位置和打开位置之间运动，并且反之亦然，

所述花瓣状件与所述外管作为一个构件成形。

(2).如第(1)项所述的诊断装置，还包括适于与所述的管状细长管状结构相连并且到达由扩张装置扩张的管状解剖结构的管道的观察装置。

(3).如第(2)项所述的诊断装置，其中，所述管状细长结构是内部中空的，以便接收所述观察装置。

(4).如第(1)项所述的诊断装置，其中，花瓣状件包括至少一个检测元件或者标记。

(5).如第(1)项所述的诊断装置，还包括从外面设置于所述花瓣状件上的膜。

(6).如第(5)项所述的诊断装置，其中，所述膜由弹性材料制成。

(7).如第(5)或(6)项所述的诊断装置，其中，所述膜由透明材料制成。

(8).如第(1)项所述的诊断装置，其中，所述外管的外表面包括至少一个检测元件或者标记。

(9).如第(1)项所述的诊断装置，其中，每个花瓣状件与所述内管的形成单向导引件的部分相连，所述单向导引件适于在内管相对于外管和花瓣状件平移后闭合或打开所述花瓣状件。

(10).如第(9)项所述的诊断装置，其中，每个花瓣状件包括纵向延伸的肋，并且其中，所述内管包括远侧凸缘，该凸缘设有适于与所述花瓣状件各自的肋相连接的开口。

(11).如第(10)项所述的诊断装置，其中所述肋具有T形横截面，并且其中，所述开口具有适于与各自的肋的横截面连接的C形横截面。

(12).如第(1)项所述的诊断装置，其中，所述内管包括设置于所述内管近端的握持体，并且其中，所述外管包括设置在所述外管近端的另一个握持体。

(13).如第(12)项所述的诊断装置，其中，所述握持体为手柄形状。

(14).如第(12)项所述的诊断装置，其中，所述另一个握持体包括设置环，以限定该握持体对应于所述装置的打开构造的位置。

(15).如第(12)项所述的诊断装置，其中，所述另一个握持体包括至少一个肋，以限定握持体对应于所述装置的中间打开构造的至少一个位置。

(16).如第(1)项所述的诊断装置，其中，所述外管包括设置在该管的近侧部分的握持体，所述的握持体包括第一部分和适于相对于第一部分转动的第二部分，并且其中，还包括用于将第一部分的旋转运动转变为内管的平移运动的装置。

(17).如第(1)项所述的诊断装置，其中，所述的外管包括设有触发器的握持体，所述触发器适于相对于所述握持体转动，并且其中，设有用于将所述触发器的旋转运动转变为内管的平移运动的装置。

(18).如第(17)项所述的诊断装置，其中，所述触发器包括有齿区域，该有齿区域适于与内管的近侧沟槽段或者螺纹段连接。

(19).如第(17)或(18)项所述的诊断装置，还包括夹设于握持体和触发器之间的弹性装置，以使触发器缩回到停靠位置。

(20).如第(1)项所述的诊断装置，其中，所述花瓣状件和内管通过形状连接件相互连接，所述形状连接件形成适于保留对应于内管和花瓣状件之间相对平移的仅一个自由度的约束装置。

附图说明

通过下面结合附图对其优选实施例的详细描述，根据本发明的诊断装置的其它特征和优点将得以体现，所给出的所述实施例不限于所显示的，其中：

图1示出了根据本发明的诊断装置的一个实施例的透视图；

图2示出了图1所示的诊断装置的局部截面侧视图；

图3示出了处于不同操作条件下图1所示的诊断装置的侧视图；

图4示出了图1所示的诊断装置的分解侧视图；

图4A示出了图1所示的诊断装置的细节的局部透视图，其中省略了几个细节以便放大其它细节；

图5示出了根据本发明的诊断装置的一个实施例的透视图；

图6示出了图5所示的诊断装置的纵向截面侧视图；

图7示出了图5所示的诊断装置的局部分解透视图，其中省略了几个细节以便放大其它细节；

图8示出了图5所示的诊断装置的局部截面侧视图；

图9示出了图5所示的诊断装置的局部截面侧视图，其处于不同于图8所示的视图的操作条件下；

图10示出了图5所示的诊断装置的细节的放大透视图；

图11示出了根据本发明的诊断装置的一个实施例的透视图；

图12示出了图11所示的诊断装置的截面侧视图；

图13示出了图11所示的诊断装置的细节的放大截面侧视图；

图14示出了处于不同的操作条件下图13中的详图；

图15是图11所示的诊断装置的细节的放大侧视图，其中几个细节由点划线表示；

图16是图11所示的诊断装置的细节的放大侧视图；

图17中图11所示的诊断装置的细节的局部放大侧视图；

图18是根据本发明的诊断装置的一个可能的实施例的细节的透视图；

图19是图18所示的细节的局部截面透视图；

图20是图18所示的细节在第一操作条件下的纵向截面侧视图；

图21是图18所示的细节在第二操作条件下的纵向截面侧视图。

具体实施方式

本发明通常涉及一种用于管状解剖结构(如直肠和结肠类肠道)病变的诊断装置。概括来说，该装置优选包括细长结构，其在近端和远端之间扩展，并且适于插入到所要检查的解剖结构中。而且，还提供了与所述细长结构的远端相连接的用于局部扩张管状结构的壁的装置。该扩张装置可以在用于引入所述装置的封闭位置和用于观察和评估病变的至少一个开放位置之间运动。

局部扩张装置可操作地与控制装置连接，该控制装置与细长结构的近端相连接。这些控制装置由操作者操作以便打开或者闭合该扩张装置。

另外，提供了适于与细长结构相连接并且适于到达由扩张装置扩张的肠道的可视化装置。

概括地说，可以应用到根据本发明的装置的任意实施例中，通常用近端表示在使用时接近握持该装置并进行检查的操作者的装置的部分或端部，同时，通常用远端表示在使用时相对于进行检查的操作者较远的装置的部分或端部。另外，用术语前进表示沿从近端向远端(如沿图2中的箭头F)的方向进行的运动，优选平移，同时，用退出表示沿从远端向近端(如沿图3中的箭头F’)的方向进行的运动，优选平移。

下面将结合附图描述这类装置的一些实施例。

结合附图1-4A，整体用10表示根据第一个可能的实施例的经肛门的诊断装置。

用12表示内管，优选呈圆柱形并且内部为中空。内管12例如可以为半刚性或者挠性材料，例如为塑性材料。

内管12在近端12a和远端12b之间延伸。近端12a可操作地与握持体14连接，该握持体例如呈手柄状。根据一个可能的实施例，将近端12a插入到固定套圈16内，该固定套圈16适于安置在握持体14的座18内。在内管12的近端、固定套圈16以及握持体14中可能看到通孔20，以便通过适合的(未示出)固定装置将这三个部件结合到一起，

将内管的远端12b可操作地与塑性的或者在任何情况下可膨胀的臂22相连接，所述臂22优选相对于内管12沿纵向延伸。根据一个可能的实施例，如图1-4A中所示的实施例，臂22以这样一种方式布置，即，将其第一端部固定到内管12的外壁上，同时第二端部相对于内管12的远端12b伸出。

根据一个可能的实施例，从内管12的远端12b开始，内管12的外表面具有沟槽24，优选纵向的沟槽。每个沟槽都适于接收至少一个臂22的一部分。在臂22具有矩形横截面的情况下，为了接收至少一部分上述臂，沟槽24具有类似形状和尺寸的横截面。

臂22适于采取对应于闭合结构(图3)和完全打开结构(图2)的至少两个极端的构造。根据一个可能的实施例，在臂22处于打开状态的构造中，每一个臂都具有直段22a和弯曲段22b。所述直段例如适于固定到内管12的外壁上。

可以通过任何手段，如通过粘结或焊接，将臂22固定到内管12上。

所述臂的弯曲段优选的是在打开的构造中的所述臂本身限定了基本上呈“杯形”结构的框架(图2)。另外，臂22的弯曲段优选的是在闭合的构造中的所述臂本身限定了“橄榄形”或者带有圆形尖端的圆锥结构的框架(图3)。

根据一个可能的实施例，臂22，优选在其内侧，具有检测元件或者不透射线的标记25。例如，为了检测所遇到的病变的性质，所有的臂22，或者仅仅一些臂，可以有一个或者多个沿臂自身长度分布的标记25。即使在每一个臂上都可设置有这些标记并且这些标记可以以不同于已经示出的标记的数量和形状设置，然而，作为一个示例，在图4A中，仅在其中一个臂上示出了这些标记25。

根据一个可能的实施例，优选由塑性材或者可折叠材料制成的膜26被设置在内管12的远端12b上和臂22的外侧。根据一个可能的实施例，所述膜由透明材料制成。

通常用28表示外管，该外管优选包括第一部分30和第二部分32。在装置10的组装结构中，外管28将内管12接收于其内部。仍然是对于外管28，可确定用28a表示的近端和用28b表示的远端。根据一个可能的实施例，外管28可以由半刚性或者挠性材料制成，例如由可塑材料制成。

根据一个可能的实施例，为了测量在肛门内该装置的穿入长度，外管28可以具有一个或者多个检测元件或者标记33，所述标记例如沿该外管自身的长度分布。根据一个可能的实施例，所述标记33具有圆环形状，该圆环相对于所述的管横向布置并且沿该外管自身的长度分布。在图4中已经作为示例示出了一些标记33，这些标记可以以不同于所示出的标记的数量和形状设置。

附加握持体34可操作地与外管28的近端28a连接。根据一个可能的实施例，将外管28的近端28a插入到固定套圈36上，该固定套圈36适于安置在附加握持体34的座38内。在外管28的近端28a、固定套圈36以及附加握持体34上可设置通孔40，以便通过适合的固定装置(未示出)将这三个部件结合到一起。

握持体14或者手柄具有这样的构造以便其在附加握持体34内被接收并且当将该装置10组装时，能够沿相对于该握持体的纵向滑动。

优选附加握持体34具有这样的结构以便能够确认握持体14或者手柄的两个或多个离散位置，例如对应于装置10的闭合、打开以及可能的中间位置。根据一个可能的实施例，如图1-4A中所示的实施例，附加握持体34包括设置环42，弯曲壁44相对于内管和外管沿纵向从该设置环中延伸。根据一个可能的实施例，在壁44上形成有三个环形肋46a，46b，46c，所述肋以这样一种方式延伸以形成不完整的环状拱，以便接收手柄14并且允许其滑动。即使可以设置带有数目、形状或者设置不同的肋的附加握持体，作为示例，用46a表示近端肋，用46b表示中间肋并用46c表示远端肋。

参照根据本发明的装置的定义，内管和外管限定在近端和远端之间延伸的细长结构。该细长结构的长度可以改变。作为制成内管和外管的材料的性能，细长结构可以是半刚性的或者是挠性的。装置10的臂22限定用于局部扩张目标解剖结构的壁的装置，该臂22与细长结构的远端连接。控制装置包括内管和外管，其中一个可以相对于另一个滑动并且一个位于另一个的内部；以及引起该平移的装置下面描述上述诊断装置的实施例的使用方法。

首先，例如如果存在手柄的话，用位于近端肋46a和中间肋46b之间的手柄14，将诊断装置10设置在闭合位置(图3)。外管28的远端与内管12的远端重叠。因此，臂22具有封闭或者变形的远端，从而与相应的膜26一起形成基本上“橄榄状”的形状。

由进行检查的医生或者操作者将处于闭合位置的装置10经肛门引入到患者的直肠/乙状结肠/结肠内。如果外管28上不透射线的标记33存在的话，可以利用其证实装置10的引入的程度。装置10的插入通过该装置自身的远侧尖端，即臂22的“橄榄状”形状辅助。

当到达所需位置时，该装置的远端以逐渐扩大目标区域的方式打开呈“花状”，这将结合所讨论的实施例在下面描述。

将手柄14例如以这样一种方式向该装置的远端推出，即，该手柄固定在中间肋46b和远端肋46c之间。同时，将附加握持体34相对于手柄14保持静止。因此，内管12通过相对于外管28前进而平移，并且其远端12a开始相对于外管28露出。臂22和相对应的膜26的远端部分从外管28中露出，并且自由地弹性扩大至少直到装置10的中间打开位置。换句话说，最初由外管28压缩保持的臂22至少对应于外管外部的部分自由地膨胀，随后使膜26膨胀。通过该动作使结肠和直肠壁拉伸并扩张。

手柄14可以相对于装置10的纵向轴转动以便使该装置自身阻挡在中间打开位置，并且允许检查目标区域。例如，通过转动手柄14，该手柄以这样一种方式将其自身至少部分插入到中间肋46b和远端肋46c之间，即，手柄14和内管12不能相对于附加握持体34和外管28自由滑动。

为了将该装置进一步打开到完全打开位置，将手柄14以这样一种方式重新定位，即，允许其相对于附加握持体34和外管28滑动。将该手柄14向装置10的远端推出，例如直到到达远端肋46c和设置环42之间的位置(图2)，即完全打开位置。内管12的远端12a进一步从外管的远端28a中露出，将臂22的更大的远端部分释放。因此，臂22能够将其自身向对应膜的外部伸进一步扩大直到到达基本上“杯形”的构造。在内管的远端12a从外管28的远端28a露出一定长度的情况下，内管的自由段限定臂22的反作用表面，同时臂22使自身向外延伸。

即使在该位置，例如通过转动如上所述的手柄，可能阻挡该手柄14以便允许观察目标区域。

可以通过向操作者牵拉附加握持体34并由此牵拉外管28来类似地进行为了打开装置10的远端的上述操作，其设置成相对于附加握持体34和外管28推动手柄14，并由此推动内管12。

上述装置10可以与观察设备(如腹腔镜)结合使用，该观察设备引入到内管12中并且由于臂22的打开，其可以以这样一种方式向适当扩大的目标区域引导，即，操作者(医生)可以检查各种病变的存在和程度。换句话说，内管12允许用于观察目标区域的发光和光学元件穿过。

作为另一个选择，装置10可以与提供有可以从专门医师处获得的结肠镜和吹入装置的设备相连接。

通过逐渐地并有选择地扩大装置10的远端，例如在患者模拟排便过程的同时可检查粘膜的反应。

本装置允许包括肠重叠、狭窄、脱垂、直肠脱出的不同病变的诊断。使用布置在装置10及其臂22上的标记，可以将病变的位置和尺寸量化。

为了允许对组织的不同部分进行分析并且为了诊断脱垂的状况，装置10还可以在其打开和闭合期间向后或向前额外地移动。

显然以与其打开中执行的操作相反的操作，发生与上述描述类似的装置10的远端的闭合。在将内管12相对于外管28退出期间(图3中的箭头F’)，所述外管逐渐地将臂22封闭装入，从而使它们重新折叠直到获得闭合构造为止。膜26伴随臂22收缩。

通过以上描述，可以理解如何设计根据本发明的诊断装置，其允许获得在诊断管状解剖结构(如结肠-直肠肠道)的病变中有用的低成本装置。例如可以确认和评估诸如肠阻塞、肠套叠、狭窄、脱垂、直肠脱出之类的病变。

倘若已知装置，尤其是结肠镜，不允许诊断直肠脱垂这种病变的话，能进行诊断这种病并将其量化是非常有益的。实际上结肠镜需要吹入空气，该气体引起直肠膨胀并由此使肠粘膜脱垂消失。

除了上述情况之外，根据本发明的诊断装置减少了患者的不适，并且甚至能够在不使用镇静剂的情况下使用，其相对于已知装置更容易导入并且不需要吹入气体。

根据本发明的诊断装置的另一个优点与其能够制成的自含式尺寸有关，从而消除了直接观察的肛门镜的缺陷，该肛门镜因为肛门镜具有相当大的尺寸，所以引起疼痛并且需要松弛括约肌。

除了上述情况之外，因为结构简单、易于使用并且成本低，并且不需要使用镇静剂，所以根据本发明的诊断装置还可以用于门诊患者、或者处于非医院或者临床环境的任何情况。

特别地，在处于闭合位置的插入期间以及在打开位置的使用期间都不会造成创伤的尖端或头或远端的设置尤其有利。

另外，组织下垂或者被装置的夹子抓住的危险被减小甚至消除。

可以制成内管和外管的材料的种类还允许获得相对柔软的细长结构，该结构适于被容易地引入，尤其是引入到乙状结肠。

在外管和臂上的不透射线标记的使用分别允许使所述装置的插入的深度量化并使脱垂量化。

在闭合位置中，该装置的构造可能限制发生外部元件可引入到该装置自身内部的危险。

到达完全打开位置时的形状对于启动来自括约肌的反应尤其有利。另外，臂22的形状优选设计成在所述装置的远端处具有最大半径开口。

显然也可以设想对上面描述和示出的进行改变和/或添加。

参考前面描述的实施例，供选择的是参考在附图中所代表的，附加握持体34可以仅仅由设置环42构成而没有设置与所限定的该装置的打开程度对应的区域。供选择的是，为了限定一个或多个预定位置，可以设置不同于所示出的数目的肋。

当该装置处于闭合位置时，臂22可以完全布置在外管28内，或者以不同于所示出的方式伸出。另外，内管12可以这样一种方式形成，即，甚至在该装置完全打开位置也保持在外管28的内部。

臂22或膜26与内管12的固定可以为不同的方式，例如，不需设置沟槽24或者通过将沟槽设置成不同于所示出的形状。

所述外管可作为一个构件制成而不是以如所示的两部分制成。

在内管12与手柄14(可能与固定套圈16)之间的固定，或者在外管28与附加握持体34(可能与固定套圈36)之间的固定可以是甚至完全不同于所示出的各种方式。

内管和外管的形状可以相对于所描述和所示出的形状变化。

弹性的或者由于所制成的材料的内在特性而在任何情况下可膨胀的臂22还可以与其它类型的用于内管12相对于外管28的平移控制装置相连接。例如可以使用与下面将参考根据本发明的诊断装置的其它实施例所描述的相类似的转动控制装置或者齿轮控制装置。

类似地，用手柄对内管12相对于外管28的平移的控制可以与例如具有刚性或者弹性的花瓣状件的远端的不同的实施例一起使用，所述刚性或者弹性的花瓣状件与下面结合根据本发明的诊断装置的其它实施例所描述的类似。

图5-10示出了根据本发明的诊断装置的另一个可能的实施例。为了描述简单起见，在图5-10中所示的诊断装置通常由附图标记100表示。

用102表示优选为圆柱形并且内部中空的内管。内管102例如可以由半刚性或者挠性材料制成，例如由塑性材料制成。

内管102在近端102a和远端102b之间延伸。根据一个可能的实施例，内管102的外表面的一部分具有邻近近端102a的螺纹段104。根据一个可能的实施例，内管102的外表面的一部分具有邻近远端102b的环形沟槽106。

限定内管102的壁另外至少有一个沿所述管自身的纵向延伸的孔108。在所示的示例中，设置有两个完全相对的矩形孔108，并且，其长边平行于内管102的纵轴。优选在内管102的近侧部分上形成孔108，该近侧部分包含在螺纹段104和远端102b之间的部分。

内管102的近侧部分可操作地与诸如把手形式的握持体110连接。

把手110包括第一部分112和第二部分114，该两部分彼此以这样一种方式连接，即，第二部分114可以相对于第一部分转动(图6、8、9中的箭头F”)。根据一个可能的实施例，第二部分114包括适于安装在第一部分112的环形座118内的凸缘116。根据一个可能实施例，第一部分112由两个半壳体形成，所述两个半壳体适于一个相对于另一个固定到内管102上。

用120表示形成于第一部分112内壁上并且向握持体110的内侧延伸的翼片。该翼片120适于插入到内管120的对应孔108内，从而保持在其内自由地纵向滑动一段距离。在设置两个孔108的情况下，类似地，设置两个翼片，每一个翼片适于插入到对应的孔内。在握持体110的第一部分112由两个半壳体制成的情况下，有利的是每一个半壳体都包括翼片120。

第二部分114包括至少一个枢轴122，其沿相对于内管102和握持体110的纵向延伸的方向沿横向向第二部分自身的内部延伸。优选在第二部分114的完全相对的区域中设置两个枢轴122。根据一个的实施例，将枢轴122以能够伸入到第二部分自身内部的方式插入到第二部分114上的座124内。延伸到第二部分114内部的枢轴122的端部适于与内管102的螺纹段104接合。

用126表示外管，其适于将其定位在内管自身的远侧部分处内管102的上面。还是对于外管126，可以确认由126a表示的近端和用126b表示的远端。根据一个可能的实施例，外管126例如由半刚性或者挠性材料制成(如塑性材料)制成。

根据一个可能的实施例，为了量化该仪器插入肛门内的长度，外管126可以有一个或者多个检测元件或者标记128，该标记例如沿外管自身的长度分布。根据一个可能的实施例，标记128呈环形，其相对于所述外管沿横向布置并且沿其长度分布。在图6和7中，作为示例，示出了一些标记，但是这些标记可以以不同于所示出的形状、数目和排列设置。

根据一个可能的实施例，外管126的近端126a具有凸缘130，其适于安装在握持体110内，尤其是第一部分112内形成的环形座132内。

根据一个可能的实施例，外管126具有沿一个圆周分布并且在外管自身的远端126b附近布置的孔134。每个孔134都有一个凹口136，该凹口例如从孔134的近侧边缘向其远侧边缘延伸。

内管102和外管126的远端可操作地与花瓣状件138连接，该花瓣状件优选沿相对于装置100的纵向延伸。

根据一个可能的实施例，花瓣状件138设置成其第一端与内管和外管的远端相连接，而第二端相对于上述端伸出。

花瓣状件138适于呈现至少两种对应于闭合构造和完全打开构造的极端构造。

根据一个可能的实施例，花瓣状件138包括加宽成弯曲表面142的臂140。该臂140具有端部144，其相对于臂的展开方向几乎可以自身再折叠90°，并且在其中形成孔146。根据一个可能的实施例，弯曲表面142具有相对于臂140的不对称构造，并且具有沿相对于装置100纵向展开的横向延伸的侧延伸部分148。

臂140的端部144适于安装到内管102的环形沟槽106内。另外，臂140适于插入到外管126的其中一个孔134中，并且凹口136插入到臂140的孔146内。

根据一个可能的实施例，花瓣状件138优选在其内部具有检测元件或者不透射线的标记150。例如，为了检测所遇到的病变的性质，所有花瓣状件138或者仅仅其中的一些花瓣状件，可以具有沿花瓣状件自身长度分布的一个或多个标记150。例如已经示出了位于其中一个花瓣状件上的标记150，虽然它们可以设置在每一花瓣状件上或者仅设置在其中一些花瓣状件的上面。而且作为示例，已经示出标记为相对于花瓣状件的展开方向沿横向延伸并且沿花瓣状件的自身长度分布的线，但是它们可以以不同于作为示例示出的数目、形状和排列设置。

根据一个可能的实施例，优选由弹性的或者可折叠的材料制成的膜152设置于外管126的远端126b的上面，并且位于花瓣状件138的外面。根据一个可能的实施例，所述膜由透明材料制成。

在装置100的组装和闭合结构中，花瓣状件138相互重叠，具体地说，将花瓣状件的延伸部分148定位在紧邻花瓣状件的弯曲表面142的外面。

根据一个可能的实施例，引导元件可以插入到内管102内直到从该装置的远端部分稍紧微伸出。该引导元件的远端具有圆锥形构造或者在任何情况下适于限制患者的不适。

参照根据本发明的装置的定义，内管和外管限定在近端和远端之间延伸的细长结构。所述细长结构的长度可以变化。作为制成内管和外管的材料的性能，细长结构可以是半刚性的或者是挠性的。花瓣状件138限定用于局部扩张管状解剖结构的壁的装置，该装置与所述细长结构的远端相连接。控制装置包括内管和外管，其中一个可以相对于另一个滑动并且一个位于另一个的内部；以及引起该平移的装置。

下面描述上述诊断装置的实施例的使用方法。概括地说，其类似于前面描述的实施例的使用方法。换句话说，内管和外管的相对平移将该装置远端的构造从闭合构造(图8)逐渐改变为完全打开构造(图9)，并且反之亦然。

在上述描述的实施例中，通过在操作者紧握第一部分112的同时使握持体110的第二部分114相对于第一部分112转动而获得在内管和外管之间的相对平移。在第二部分114转动期间，作为引导第一部分114转动的功能(图6、8、9中的箭头F”)，接合在内管的螺纹段104内的枢轴122使其相对于外管做前进或退出的平移(图6、8、9中的箭头F和F’)。通过在握持体110的翼片120和内管102的孔108之间的连接阻止内管102的转动。而孔108的纵向延伸部分相对于翼片120的纵向部分较长从而允许内管102相对于握持体110和外管126平移。

在外管126和内管102之间的相对平移使得花瓣状件138绕由凹口136构成的支点转动。换句话说，使内管前进以打开花瓣状件，由此，通过与内管102的环形沟槽106的相互作用，花瓣状件138的端部144被向前牵拉，结果是花瓣状件绕各自的凹口136转动(图9中的箭头F”’)。

类似地，内管102相对于外管126的退出牵拉花瓣状件138的端部144并使其绕各自的凹口136转动(图8中的箭头F”’)。

为了限定装置10的至少一种构造，可以在第一部分112和第二部分114上设置检测元件156。

应用方式以及引导和观察方法与所示的第一个实施例(图1-4A)所描述的类似。在设置使用引导元件的情况下，为了允许观察所述装置的通过，在定位后将引导元件从诊断装置100中抽出。

上述提到的优点对于该上述其它的实施例也是有效的。另外，刚性花瓣状件的存在使得该装置的操作与用于臂22的材料的弹性无关，其中，所述刚性花瓣状件适于制成可转动的以便拉伸和扩大结肠/直肠的壁。

显然可以想到对上面描述和示出的实施例进行改变和/或添加。

内管102的孔108或者花瓣状件138的孔146还可以如所示的那样不穿过所述材料的整个厚度。

在螺纹段104和第二部分114之间的连接可以通过其它装置而不是所示出的枢轴122实现。

所描述的花瓣状件138以及它们与内管和外管远端的连接还可以由其它的用于在内管和外管之间相对平移的控制装置来实现。例如可以设置类似于所示出的第一实施例(图1-4)的装置或者设置类似随后将在下面描述的实施例的装置。

类似地，为了放大该装置的远端，如上所述控制在内管和外管之间的相对平移的装置可以与不同的装置连接。例如可以设置类似于在第一个实施例(图1-4)中所描述的臂或者设置类似于下面将结合诊断装置的另一个实施例所描述的花瓣状件。

参考图11-17，示出了根据本发明的诊断装置另一个可能的实施例。为描述简单起见，图11-17中所示的诊断装置通常由标记200表示。

用202表示优选为圆柱形并且内部中空的内管。内管202例如可以由半刚性或者挠性材料制成，例如由塑性材料制成。

内管202在近端202a和远端202b之间延伸。根据一个可能的实施例，内管102的外表面的一部分在邻近近端202a处具有近端凹槽段204或者螺纹段。根据一个可能的实施例，内管202的外表面的一部分在邻近远端202b处具有远端凹槽段206或者螺纹段。

内管202的近侧部分可操作地与诸如呈手枪形的握持体208连接。

手枪状握持体208包括支撑结构210，其例如由两个半壳体形成，所述支撑结构安装有触发器212。将该触发器铆接在支撑结构210内并通过诸如螺旋弹簧的弹簧装置214保持在对应于装置200的闭合位置的静止位置中。触发器212包括有齿区域216，其适于与内管202的沟槽段204连接。

用218表示外管，其适于将其自身在内管自身的远侧部分定位在内管202上面。还是对于外管218，可以确认由218a来表示的近端以及用218b表示的远端。根据一个可能实施例，外管218由半刚性或者挠性材料(如塑性材料)制成。

根据一个可能的实施例，为了量化该装置插入肛门内的长度，外管218可以有一个或者多个检测元件或者标记220，该标记例如沿外管自身的长度分布。在图中，作为示例，示出了呈环形的标记，它们相对于所述管的纵向沿横向设置并且沿其长度分布，但是这些标记可以以不同于所示出的形状、数目和排列设置。

根据一个可能的实施例，外管218的远端218a具有适于安装在环形座224内的凸缘222，所述环形座224形成在握持体208内，具体地说是在支撑结构210内。

根据一个可能的实施例，外管218具有开孔226(图16)，其例如沿远端218b的周边纵向分布。根据一个可能的实施例，包含有开孔226的外管218的远侧部分为截头圆锥形，其中较大的直径位于在外管218的远端218b。根据一个可能的实施例，设置有在与开孔226相对的边缘处形成的座228(图16)。

内管202和外管218的远端可操作地与花瓣状件230相连，所述花瓣状件优选相对于装置200沿纵向延伸。

根据一个可能的实施例，花瓣状件230以其第一端与内管和外管的远端相连而第二端相对于前述端部伸出的方式形成。

花瓣状件230适于呈现至少两种对应于闭合构造(图13)和完全打开构造(图14)的极端构造。

根据一个可能的实施例，花瓣状件230包括变宽成弯曲表面234的臂232。根据一个可能的实施例，所述花瓣状件的弯曲表面沿横向延伸，其延伸方式使得当该装置设置在打开位置时，所述花瓣状件不相互重叠。

臂232具有包括有齿区域238的端部236(图15)。根据一个可能的实施例，在花瓣状件230的端部236位置处，设置枢轴240，其从花瓣状件自身的两侧向臂232横向延伸。

臂232的端部236适于优选以枢轴240安装在各自的座228内的方式安装在外管218的开孔226内。另外，有齿区域238适于与内管202的远侧沟槽段204连接。

根据一个可能的实施例，花瓣状件230优选在其内部具有，确认部件或者不透射线的标记244。例如，为了检测所遇到的病变的性质，所有花瓣状件230或者仅仅其中的一些，可以具有沿花瓣状件自身长度分布的一个或多个标记244。例如已经示出了仅位于其中一个花瓣状件上的标记244，并且已经示出的标记为相对于花瓣状件的展开方向沿横向延伸并且沿花瓣状件的自身长度分布的线。显然可以提供设置于所有花瓣状件上或者仅仅设置于它们中的一些上面的标记，或者提供不同于所示出的数目、形状或排列设置的标记。

根据一个可能的实施例，优选由弹性的或者可以折叠的材料制成的膜246设置于外管126的远端126b上并且处于花瓣状件238的外部，由此获得打开构造的远端的“杯”形。根据一个可能的实施例，所述的膜由透明材料制成。

根据一个可能的实施例，引导元件(未示出)可以插入内管202内，直到从该装置的远侧部分稍微伸出。该引导部件的远端具有圆锥形构造或者呈任何适于限制患者不适的构造。

参照根据本发明的装置的定义，内管和外管限定了在近端和远端之间延伸的细长结构。所述细长结构的长度可以变化。作为形成内管和外管的材料的性能，细长结构可以是半刚性的或者是挠性的。花瓣状件230限定了用于局部扩张管状解剖结构的壁的装置，其与所述细长构造的远端相连。控制装置包括内管和外管，其中一个可以相对于另一个滑动并且一个在另一个内；以及使所述平移进行的装置。

下面描述上述描述的诊断装置的该实施例的使用方法。通常，其类似于前面描述的实施例的使用方法。换句话说，内管和外管之间的相对平移将该装置远端的构造从闭合构造(图13)逐渐改变为完全打开构造(图14)，并且反之亦然。

在上述描述的实施例中，通过使与内管202的沟槽段204连接的触发器212转动获得内管和外管之间的相对平移。由于触发器的旋转方向的作用，获得内管相对于外管的前进或者退出(箭头F或F’)，并且分别获得花瓣状件230的打开或者闭合。

外管和内管之间的相对平移使得花瓣状件230绕枢轴240转动，这通过远侧沟槽段206和花瓣状件230的有齿区域238之间的连接而获得。换句话说，通过使内管前进以便打开花瓣状件，使花瓣状件230的端部236，具体地说，使有齿区域238通过与内管202上的附加沟槽段206相互作用而转动，由此所述花瓣状件绕各自的枢轴240转动(F”’)。

类似地，通过释放触发器212，后者由弹簧装置214撤回，从而使内管202相对于外管218退回。这种相对平移使得花瓣状件230的有齿区域238转动，从而使其围绕各自的枢轴240转动(F””)。

应用方式以及引导和观察方法与相对于前面描述和示出的第一和第二实施例所描述的类似。在设想使用引导元件的情况下，为了允许观察所述装置的通过，在定位后将引导元件从诊断装置200抽出。

上述优点对于上述的另外实施例也是有效的。另外，刚性花瓣状件的存在使得该装置的操作与用于臂22的材料的弹性无关，其中所述的刚性花瓣状件适于制成可转动的以便拉伸和扩大结肠/直肠的壁。

显然可以设想对上面描述和示出的实施例进行改变和/或添加。

花瓣状件230例如可以类似于第二实施例(图5-11)的花瓣状件138。具体地说，弯曲表面234从具有相对于所述臂自身的非对称结构的臂232延伸，具有相对于装置200的纵向沿横向延伸的侧延伸部分242。在装置200处于组装和闭合构造时，花瓣状件230相互重叠，具体地说，每一花瓣状件的延伸部分242设置于刚好与其相邻的花瓣状件的弯曲表面234的外侧。因此，在装置200的组装和打开构造中，花瓣状件自身限定了远端的“杯形”构造。

如此描述的花瓣状件230以及它们与内管和外管远端的连接也可以由其它的用于内管和外管之间相对平移的控制装置来实现。例如可以设置类似于所示出的第一和第二实施例的装置。

类似地，为了扩大该装置的远端，如上所述控制内管和外管之间相对平移的装置可以与不同的装置连接。例如可以设置类似于第一实施例(图1-4A)中描述的的臂或者设置类似于第二实施例中所描述的花瓣状件。

参考图18-21，示出了根据本发明的诊断装置的另一个可能的实施例。为描述简便起见，图18-21中示出的诊断装置整体上由附图标记300表示。

用302表示优选为圆柱形并且内部中空的内管。内管302例如可以由半刚性或者挠性材料(如塑性材料)制成。

内管302在近端(未示出)和远端302b之间延伸。

用304表示外管，其适于至少在内管的远端部分设置在内管302上。还是对于外管304，可以确定近端(未示出)和用304b表示的远端。根据一个可能的实施例，外管304由半刚性或者挠性材料(如塑性材料)制成。

根根据一个可能的实施例，为了测量该装置插入肛门内的长度，外管304可以有一个或者多个检测元件或者标记306，该标记例如沿外管自身的长度分布。根据一个可能的实施例，所述标记306具有圆环形状，它们相对于所述外管横向设置并且沿其长度分布。但是这些标记306可以以不同于所示出的形状、数目和排列设置。

内管302和外管304的远端可操作地与花瓣状件308相连，所述花瓣状件优选相对于装置300沿纵向延伸。

根据一个可能的实施例，花瓣状件308设置成其第一端与内管和外管的远端相连而第二端相对于所述的端部伸出。具体地说，花瓣状件308与外管304制成为一整体。换句话说，外管304延伸以形成花瓣状件308。

花瓣状件308适于呈现至少两种对应于闭合构造和完全打开构造的极端构造。

根据一个可能的实施例，每一花瓣状件308与形成单向导向件的内管的一部分相连，所述的导向件适于在内管相对于外管和花瓣状件平移后闭合或打开所述花瓣状件。

根据一个可能的实施例，每一个花瓣状件包括纵向延伸的肋310并且所述内管302包括设有开口314的远侧凸缘312，所述开口314适于与花瓣状件的各自的肋310连接。换句话说，花瓣状件308和内管302通过形状连接件相互连接，所述形状连接件形成适于保留对应于内管和花瓣状件之间相对平移的仅一个自由度的约束装置。

根据一个可能的实施例，肋310具有T形横截面，并且开口314具有适于与各自的肋310的横截面相连接的C形横截面。

根据一个可能的实施例，花瓣状件308优选在其内部具有检测元件或者不透射线的标记316。例如，为了检测所遇到的病变的性质，所有花瓣状件308或者仅仅它们中的一些可以具有沿花瓣状件自身长度分布的一个或多个标记316。作为示例，在图18中仅仅在花瓣状件308中的其中一个上示出了几个标记316。然而标记316可以设置在所有花瓣状件上也可以仅设置在其中的一些上面。另外，标记316已经示出为相对于花瓣状件的展开方向沿横向延伸并且沿花瓣状件的自身长度分布的线，但是它们可以以不同于示例性示出的数目和形状设置。

根据一个可能的实施例(未示出)优选由弹性的或者可以折叠的材料制成的膜设置于外管304的远端上并且处于花瓣状件308的外部。由此获得打开构造中远端的“杯形”。根据一个可能的实施例，所述膜由透明材料制成。

参照根据本发明的装置的定义，内管和外管限定了在近端和远端之间延伸的细长结构。所述细长结构的长度可以变化。作为制成内管和外管的材料的性能，细长结构可以是半刚性的或者是挠性的。花瓣状件308限定了用于局部扩张管状解剖结构的壁的装置，其与所述细长构造的远端相连。控制装置包括内管和外管(其中一个可以在另一个中滑动)和使该平移进行的装置。

下面描述用于实施本发明上述诊断装置的实施例的方法。通常，这与上述描述的实施例类似。换句话说，内管和外管之间的相对平移将该装置远端的构造从闭合构造逐渐改变为完全打开构造(图9)，并且反之亦然。

在上述描述的实施例中，内管和外管之间的相对平移可以通过任何装置获得，例如可以利用在其它实施例中描述的装置。

外管和内管的相对平移使得远侧凸缘312相对于花瓣状件沿肋310滑动。花瓣状件由弹性材料制成，以便使其能够跟随内管的运动而运动。具体地说，当内管相对于外管或者花瓣状件向前运动时，内管和花瓣状件之间的约束使得花瓣状件相互靠近并闭合，并且类似地，当内管相对于外管或者花瓣状件向后运动时，花瓣状件相互分开并打开。

应用方式以及引导和观察方法与相对于前面实施例所描述的类似。上述提到的优点对于上述的其它实施例也是成立的。

应该理解，可以对上面描述和示出的进行改进和/或添加。

花瓣状件的形状可以不同，如类似于第二实施例中的花瓣状件138(图5-11)。另外，花瓣状件和内管之间的连接件可以选择不同的形状，如燕尾形或者具有允许内管和花瓣状件相互相对平移的其它形状。

另外，花瓣状件可以不与外管形成为一个构体而是安装到外管的远端上，以便当内管向前或者向后移动时打开和闭合。

如上所述的花瓣状件308以及它们与内管和外管的远端的连接件还可以设有其它用于内管和外管之间相对平移的命令或控制装置。例如，可以设置与其它实施例中类似的装置。

参照所示出和描述的所有实施例，可以设置适于改变装置的构造，以局部扩张管状结构的壁的不同装置。例如不同于内管和外管的装置，其能够相对平移以便改变其装置的构造以局部扩张管状结构的壁。

对于如上所述的诊断装置的优选实施例，为了满足可能的具体的需求，本领域技术人员可以进行许多改变、适应性变化以及用其它的功能相同的元件替换，而不背离下面权利要求的范围。

Claims (20)

1.一种用于管状解剖结构病变的诊断装置(300)，其包括：

管状细长结构(302，304)，其在近端和远端之间延伸并且适于插入到所述管状解剖结构中，

其中所述管状细长结构包括内管(302)和适于在内部接收所述内管的外管(304)，

与所述管状细长结构的远端相连的用于局部扩张所述管状解剖结构的壁的装置(308)，所述用于局部扩张的装置可以在用于导入所述诊断装置的闭合位置和用于观察和评价所述病变的至少一个打开位置之间运动，

所述用于局部扩张的装置包括花瓣状件(138；230；308)，所述花瓣状件被布置成其第一端与所述管状细长结构的远端相连，所述花瓣状件适于呈现至少一个闭合构造和一个打开构造，所述内管和外管适于彼此相对平移，以打开或者闭合所述的花瓣状件(138；230；308)，

与所述管状细长结构的近端相连的控制装置，所述控制装置可操作地连接到所述用于局部扩张的装置上，以便使它们在闭合位置和打开位置之间运动，并且反之亦然，

所述花瓣状件(308)与所述外管(304)作为一个构件成形。

2.如权利要求1所述的诊断装置，还包括适于与所述的管状细长结构相连并且到达由扩张装置扩张的管状解剖结构的管道的观察装置。

3.如权利要求2所述的诊断装置，其中，所述管状细长结构是内部中空的，以便接收所述观察装置。

4.如权利要求1所述的诊断装置，其中，花瓣状件(308)包括至少一个检测元件或者标记(316)。

5.如权利要求1所述的诊断装置，还包括从外面设置于所述花瓣状件(308)上的膜。

6.如权利要求5所述的诊断装置，其中，所述膜由弹性材料制成。

7.如权利要求5或6所述的诊断装置，其中，所述膜由透明材料制成。

8.如权利要求1所述的诊断装置，其中，所述外管(304)的外表面包括至少一个检测元件或者标记(306)。

9.如权利要求1所述的诊断装置，其中，每个花瓣状件(308)与所述内管(302)的形成单向导引件的部分相连，所述单向导引件适于在内管相对于外管和花瓣状件平移后闭合或打开所述花瓣状件。

10.如权利要求9所述的诊断装置，其中，每个花瓣状件(308)包括纵向延伸的肋(310)，并且其中，所述内管包括远侧凸缘(312)，该凸缘设有适于与所述花瓣状件(308)各自的肋(310)相连接的开口(314)。

11.如权利要求10所述的诊断装置，其中所述肋(310)具有T形横截面，并且其中，所述开口(314)具有适于与各自的肋的横截面连接的C形横截面。

12.如权利要求1所述的诊断装置，其中，所述内管(12)包括设置于所述内管近端的握持体(14)，并且其中，所述外管(28)包括设置在所述外管近端的另一个握持体(34)。

13.如权利要求12所述的诊断装置，其中，所述握持体(14)为手柄形状。

14.如权利要求12所述的诊断装置，其中，所述另一个握持体(34)包括设置环(42)，以限定该握持体(14)对应于所述装置的打开构造的位置。

15.如权利要求12所述的诊断装置，其中，所述另一个握持体(34)包括至少一个肋(46a，46b，46c)，以限定握持体(14)对应于所述装置的中间打开构造的至少一个位置。

16.如权利要求1所述的诊断装置，其中，所述外管(126)包括设置在该管的近侧部分的握持体(110)，所述的握持体(110)包括第一部分(112)和适于相对于第一部分转动的第二部分(114)，并且其中，还包括用于将第一部分的旋转运动转变为内管(102)的平移运动的装置。

17.如权利要求1所述的诊断装置，其中，所述的外管(218)包括设有触发器(212)的握持体(208)，所述触发器适于相对于所述握持体转动，并且其中，设有用于将所述触发器的旋转运动转变为内管(202)的平移运动的装置。

18.如权利要求17所述的诊断装置，其中，所述触发器(212)包括有齿区域(216)，该有齿区域适于与内管(202)的近侧沟槽段(204)或者螺纹段连接。

19.如权利要求17或者18所述的诊断装置，还包括夹设于握持体(208)和触发器(212)之间的弹性装置(214)，以使触发器缩回到停靠位置。

20.如权利要求1所述的诊断装置，其中，所述花瓣状件(308)和内管(302)通过形状连接件相互连接，所述形状连接件形成适于保留对应于内管和花瓣状件之间相对平移的仅一个自由度的约束装置。

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