CN100457143C - 一种治疗痛风的药物 - Google Patents
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Abstract
本发明涉及一种治疗痛风疾病的药物，该药物含有秦皮、威灵仙、当归、川芎，采用常规方法制成不同的固体和液体形式的制剂。本发明具有祛风除湿排浊、活血通络止痛的功能，有抗炎、镇痛、抑制毛细血管通透性增高、活血化瘀、利尿等作用，用于治疗急、慢性痛风症、高尿酸血症、痛风性关节炎、痛风石等病症。
Description
技术领域
本发明涉及一种治疗痛风的药物，具体说来涉及一种以中草药为原料制备的中成药。
背景技术
中医学认为痛风病的病机主要是先天不足，正气亏虚，经脉失养；或湿浊排泄缓少，流滞经脉；或脾运失司，痰浊凝滞关节；或感受外邪，邪痹经脉，气血运行不畅。结果均致关节、筋骨、肌肉疼痛、肿胀、红热、麻木、重着，屈伸不利而形成本病。久病不愈则血脉瘀阻，津液凝聚，痰浊瘀血闭阻经络而关节肿大、畸形、僵硬、关节周围瘀斑、结节，并且内损脏腑，可并发脏腑病证，则病情复杂而严重。在治法方面，根据痛风的不同类型，分别采用清热通络、祛风除湿，或祛风散寒、除湿通络，或活血化瘀、化痰通络，或补益气血，调补肝肾，祛风胜湿，活络止痛等，在临床上取得了很好的疗效。
痛风(gout)是嘌呤代谢紊乱及/或尿酸排泄减少所引起的一组疾病。其临床特点为高尿酸血症(hyperuricimia)、特征性反复发作的急性关节炎、痛风石沉积、痛风石性慢性关节炎和关节畸形，常累及肾脏引起慢性间质性肾炎和尿酸性肾结石形成。本病以男性为多，好发生于青壮年；女性主要见于绝经期后。痛风病人中，经商者、干部比工人、农民多，冬春季节痛风发作较多。随着人们对酒类、肉类等食品的消费比重增加，痛风的发病率有逐年上升的趋势，目前已达到1％左右，但到目前为止，仍无理想的治疗痛风的药物。西药治疗痛风在短时间内的确有一定疗效，但有严重的毒副作用；而通常的中医处方在药材组成上味数较多且变化较大，难以在更大范围内使用。目前属于中医风湿病的中成药虽多，但专门治疗痛风的却很少，如中国专利01106831、98108536、98121618、99126277都分别介绍了各自治疗痛风的处方，但这些处方的中药原材料种类较多。
发明内容
本发明是依据我国中医药学对痛风发病机理独到的解释和治则而制成的一种治疗痛风的药物，本发明药物中含有秦皮、威灵仙、当归和川芎。其方中的秦皮性味苦寒，既能清热除湿，又能蠲痹止痛。现代药理研究证明，秦皮所含秦皮甲素、秦皮乙素、秦皮苷等对人工所致脚肿有明显的抗炎作用；秦皮乙素并有镇痛作用；秦皮苷有利尿作用；秦皮甲素可增加尿酸排泄。威灵仙辛散温通，既能祛风除湿，又能通络止痛，故凡风湿痹痛，筋脉拘挛，关节曲伸不利，皆可应用。当归甘辛温润，既能补血，又能行血，且有良好的止痛作用，对血虚血滞而有风湿痹阻的关节疼痛，能协同秦皮、威灵仙取得更佳的疗效。川芎亦为辛散温通之品，乃血中之气药，既能活血行气，旁通络脉，又能祛风止痛，对气血淤滞及风湿痹阻的疼痛甚效。当归、川芎二药合用，既可行气活血止痛，又能养血祛风。四药合用，相互协调，能助长其对主治病症及病因病机的消除，从而产生出乎意料的治疗痛风的结果。
本发明药物组合的中药原料用量是经过发明人的大量摸索总结、反复研究验证而得出的，各组分的用量在下述重量份比例的范围内都具有较好的疗效：
秦 皮450～750份 威灵仙225～375份 当 归225～375份
川 芎225～375份
本发明药物特别可以采用的各组分中药原料的重量比例为：
秦 皮600份 威灵仙300份 当 归300份 川 芎300份
本发明可用一般中成药的常规制剂方法制成颗粒剂、胶囊剂、口服液等不同的固体和液体形式的制剂，其中在对中药原料进行煎煮提取时应同时收集挥发油，并在制成制剂之前加入制剂中。
本发明药物以纯中草药为原料，经科学配制而成，具有祛风除湿排浊、活血通络止痛的功能，有抗炎、镇痛、抑制毛细血管通透性增高、活血化瘀、利尿等作用，用于治疗急、慢性痛风症、高尿酸血症、痛风性关节炎、痛风石等病症。
具体实施方式
下面通过具体实施方式来进一步阐述本发明药物的有益效果，这些具体实施方式包含了本发明药物的毒性试验和药效学试验结果。
毒性试验：
将本发明药物的提取物作为试验样品给小鼠灌服和一次性腹腔注射进行急性毒性试验。结果显示：小鼠灌服本发明药物的最大耐受量为47.04g/kg/24h(相当于235.2g原生药/kg/24h)，为60kg体重成人临床口服日用药量的156.8倍；小鼠一次性腹腔注射的LD50为2.62g/kg(相当于13.1g原生药/kg)，95％可信限为2.10～3.28g/kg(相当于10.50g～16.40g原生药/kg)。长期毒性试验表明，大鼠每日灌服本发明药物的提取物2、5、12g/kg(相当于临床量的10、25、60倍)，8周后血液学、血液生化学指标、脏器系数与对照组比较均无明显差异，病理检查结果亦未见药物引起的病理性改变。停药2周后，各给药组的各项指标与对照组比较，均无明显差异，提示该药无明显延迟性毒性。说明本发明药物长期服用也是安全的。
主要药效学试验：
以消炎痛片为对照物考察本发明药物对尿酸钠(MSU)诱导大鼠足肿胀的影响，将实验样品按2.4、1.2、0.6g/kg(相当于12、6、3g生药/kg)的高、中、低三个剂量给药。结果表明本发明药物高、中剂量(12、6g生药/kg)对MSU引起的大鼠足肿胀均有明显的抑制作用(P＜0.01或P＜0.05)。
以消炎痛片为对照物考察本发明药物对MSU诱导家兔急性关节炎的影响，结果表明本发明药物高、中剂量(用量同上)均能够明显减少MSU在家兔关节的关节积液中的白细胞计数(P＜0.01)，明显减轻关节滑膜组织的炎症反应程度及滑膜细胞的变性、坏死等(P＜0.01或P＜0.05)。
以氢化可为对照物考察本发明药物对小鼠腹腔毛细血管通透性的影响，将试验样品按3.6、1.8、0.9g/kg(相当于18、9、4.5g生药/kg)的高、中、低三个剂量给药。结果表明本发明药物高、中剂量(18、9g生药/kg)均能明显抑制醋酸引起的小鼠腹腔毛细血管通透性增高(P＜0.01)。
以盐酸哌替啶为对照物考察本发明药物对小鼠热板法的镇痛作用，结果表明本发明药物高、中剂量(用量同上)在药后的60分钟、120分钟、180分钟均有抑制热刺激致小鼠疼痛的作用(P＜0.01或P＜0.05)。
以消炎痛和盐酸哌替啶为对照物考察本发明药物对冰醋酸致小鼠炎性疼痛的镇痛作用(扭体法)，结果表明本发明药物高、中、低剂量(用量同上)对小鼠腹腔注射醋酸引起的疼痛反应(扭体反应)均有明显抑制作用(P＜0.01)。
以氢氯噻嗪片为对照物考察本发明药物的利尿作用，将试验药品按2.4、1.2、0.6g/kg(相当于12、6、3g生药/kg)的高、中、低三个剂量给药。结果表明本发明药物高、中剂量(12、6g生药/kg)在给药后1～4小时有明显的利尿作用(P＜0.01或P＜0.05)，且高剂量组对4小时尿中Na+、K+及Cl-有显著的促排泄作用(P＜0.01)。
以复方丹参为对照物考察本发明药物对血瘀模型大鼠血液流变性的影响，将试验药品按相当于18.0、9.0、4.5g生药/kg的高、中、低三个剂量给药。试验表明，本发明药物高剂量(18.0g生药/kg)可以降低血瘀模型大鼠5S-1切变率的全血粘度及血浆粘度值(P＜0.01或P＜0.05)。
以下通过实施例来进一步阐述本发明药物。
实施例1：本发明药物的颗粒剂制备
取以下重量的中药原料：秦皮650g，威灵仙325g，当归320g，川芎330g，加水浸泡1～1.5小时后，分别加7～12倍量的水煎煮3次，时间分别为40～100分钟(第一次煎煮时同时收集挥发油)，合并煎煮液，过滤，浓缩至相对密度1.08～1.12；经喷雾干燥制成浸膏粉，过80目筛，加入糊精适量混匀，再加入甜代糖5g混匀；加适量92％乙醇制成软材，过12目筛制粒，40～60℃干燥，过12目筛整粒；喷入挥发油乙醇液，密闭闷润65～70分钟，分装为100袋，每袋5g，即得。
实施例2：本发明药物的口服液制备
取以下重量的中药原料：秦皮625g，威灵仙320g，当归315g，川芎310g，加水浸泡1～1.5小时后，分别加10、8倍的水煎煮2次，时间分别为90、60分钟(第一次煎煮时同时收集挥发油)，合并煎煮液，过滤，浓缩至相对密度1.05～1.20，加乙醇使含醇量达70％～80％，静置24小时，滤过，滤液减压回收乙醇后离心；取上清液加入收集的挥发油和聚山梨酯80 10g、甜蜜素0.5g、山梨酸2g，混匀，加水至1000ml，滤过，灌装，灭菌，即得。
Claims (4)
1.一种治疗痛风的药物，其中药制剂的特征在于，其中药原料按重量份数比是：
秦皮 450～750 威灵仙 225～375 当归 225～375 川芎 225～375。
2.根据权利要求1所述一种治疗痛风的药物，其特征在于：所指的四种中药原料的配置比可以是：
秦皮 600 威灵仙 300 当归 300 川芎 300。
3.根据权利要求1或2所述一种治疗痛风的药物，其特征在于：所指的中药制剂是任何一种药剂学上所说的固体和液体剂型。
4.根据权利要求1或2所述一种治疗痛风的药物的制备方法，其特征在于：在对所指四种中药原料进行煎煮提取时，应同时收集挥发油，并在制成制剂之前加入制剂中。
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