CN100368000C - 复方首乌痛风颗粒 - Google Patents

Abstract

本发明公开了一种复方首乌痛风颗粒，由制何首乌、土茯苓、威灵仙、徐长卿、重楼、蚕沙、车前子等原料制成。本发明治疗痛风效果好，临床试验证明，具有明显的治疗效果，且无副作用。

Description

复方首乌痛风颗粒

技术领域：

本发明涉及一种治疗痛风的药。

背景技术：

痛风是一种嘌呤代谢紊乱所致的疾病。原发性痛风性关节炎与高蛋白食谱等有密切关系，以往在我国比较少见。欧美各国发病率在干分之二至三左右，某些地区高达千分之三，我国近十年来由于营养改善和平均寿命延长，痛风发病率也逐年上升。(1)(2)原发性痛风性关节炎如防治不当，不仅急性发作有很大痛苦，且易导致关节畸形、肾结石、肾功能损害等严重后果，肾功能不全者预后效差，痛风患者常伴有肥胖、高血脂、高血糖、高血压倾向，这些也是形成糖尿病、动脉粥样硬化、冠心病、肾小动脉硬化、脑动脉硬化的促发因素。在治疗上，至今常用西药秋水仙碱止痛，别嘌呤醇抑制尿酸生成，丙磺舒增加尿酸排泄，在服用中除出现恶心、呕吐、腹泻等胃肠道反应外，可对骨髓的抑制，或引起白细胞降低，及肝肾功能的损害。别嘌呤醇服用后，可有发热，过敏性皮疹、腹痛、腹泻。白细胞及血小板减少，甚至肝功能损害、偶有发生坏死性皮炎，且用药期间可发生尿酸转移性痛风发作。(2)随着服药时间的延续，患者对上述药物的副作用及恐惧心理与日俱增，据报导在307例痛风患者中，服别嘌呤醇、秋水仙碱治疗188例发生毒副作用者62例(占32.98％)，其中呕吐，腹泻26例(占13.83％)；胃出血4例(占2.13％)白细胞下降，血小板减少4例(占2.13％)；诱发心脏病1例(占0.53％)；剥脱性皮炎2例(占1.06％)，脱发2例(占1.06％)，头昏、乏力，全身浮肿5例(占2.66％)；因肝肾功能损害、剥脱性皮炎抢救4例。占2.13％)；60例毒副反应的患者均按医嘱服药，大多在2～3周后出现，(2)由此可见寻找一种既能排泄尿酸抑制尿酸合成，又能消肿止痛，且安全无毒副作用的新中成药，势在必行。

发明内容：

本发明的目的在于提供一种治疗痛风效果好的复方首乌痛风颗粒。

本发明的技术解决方案是：

一种复方首乌痛风颗粒，其特征是：由下列重量份的原料制成：

制何首乌      5～25％   土茯苓   16～50％

威灵仙        11～17％  徐长卿   8～50％

重楼          5～25％   蚕沙     2～17％

车前子        0～10％。

车前子的用量为1～10％。

本发明治疗痛风效果好，临床试验证明，具有明显的治疗效果，且无副作用。

典型病例：

病案一：沈××，男，58岁，无锡市人。

患痛风三年，由于工作关系经常应酬，血尿酸678umol/L，血脂：甘油三酯5.7mmol/L，两足足母趾，膝关节经常反复性红肿疼痛，经朋友介绍前来诊治，形体丰腴，苔薄黄微腻，质紫，脉濡，此乃湿浊瘀阻经脉，痹闭不利，治宜泄浊化瘀，通利经脉。

自服用本药，一月后，关节疼痛反复发作已未出现，继后又请人来购买，共服用三月，体检时血尿酸、甘油三脂均降至正常，甚为高兴。

一年后随访，平时注意饮食，有应酬后服用本药2包(每包10克)，痛风一直未发作。

(此例病人为痛风合并高血脂症，由于使用了泄浊化瘀的本药后，不仅对尿酸有排泄作用，而且对甘油三酯也有降酯作用。)

病例二：周××，女，59岁，无锡市人。

患痛风性关节炎12年，干燥综合症6年(均在华西医科大学一附院确诊)，长期服用丙磺舒、别嘌呤醇治疗、因过敏反应而停药。近一年以来以秋水酰碱、痛风利仙缓其苦，血尿酸一直波动在250umol/L左右。今年2月因痛风、关节疼痛在无锡市二院住院治疗，疼痛缓解后给予出院，刻下仍两手指、掌、面颊、耳廓有痛风结石，关节疼痛肿胀，站立困难，每天服秋水酰碱3片，纳呆，厌食，腹泻，口干而苦，长期口腔溃疡，苔黄厚腻，脉细濡，此乃浊瘀痹之候，脾胃受损，治宜泄浊化瘀，健脾助运。

服本药后两手指关节红肿消退，膝关节已能下蹲。惟神疲乏力、纳呆、口干而苦、口腔溃疡。苔厚黄腻，质淡紫，脉细濡，续由原法继进之。

数月后已能参加登山活动，大便通畅。惟口干而苦，口腔溃疡。苔白腻、脉细濡、续由原法继进之。药后耳廊结石已消，甚喜，精神明显好转，纳谷亦馨，能正常生活，苔薄白腻，脉细小弦，续由原法巩固之。

本药每天2包(每包10克)，坚持服用。

随访：本药一直坚持每天2包服用，痛风至今没有发作，血尿酸正常。

(此例病人由于长期患痛风合并干燥综合症，全身情况较差，再长期使用常规抗痛风药，对胃肠道损害较大，抓住主要矛盾，泄浊化瘀，兼顾蠲痹通络，护养胃气后，不仅治了标又能扶了正，而且结石消除。)

病例三：顾××，男，77岁，如东县人。

平素嗜酒，关节肿痛畸形二十年，每次发作服用非甾体类药物，初服疼痛能缓解，久之疼痛如旧，在当地误诊为类风湿性关节炎，常用静脉滴注青霉素和地米缓其苦。近年来关节肿痛，反复发作，手指、足趾、踝关节、骨节蹉跎，皮下结石破溃，疼痛难忍，体重逐渐下降，纳呆，口苦而干，苔黄腻、脉滑数。化验：UA：651umol/L，BUN：200umol/L，Cr13.8umol/L，血常规：WBC：11300，N85％。此乃浊瘀痹重症，浊凝成石，损及肾脏，治宜泄浊化瘀，益肾排毒。

服本药每天2包，半月后精神明显好转，关节疼痛减轻，口干口苦亦瘥，足趾、手指破溃已愈，惟关节红肿疼痛，苔薄黄，脉细滑，药既合拍，率由旧章。一月后关节红肿疼痛已明显好转，精神亦佳，面色红润。化验：UA：410umol/L，BUN：110umol/L，Cr7.2umol/L，血常规：WBC正常，苔薄白，脉细弦。嘱其继续巩固服药一年后家属来诊，述自服本药后痛风一直没有发作，最近脚趾微有肿胀，肾功正常，恐其复发，而前来配药。嘱其续服痛风冲剂。

(此例病人长期患痛风而引起肾功能损害，在治疗时抓住主要矛盾兼顾益肾排毒，注意忌口，收到满意效果。)

实验的观察结果，大鼠足跖皮下注射尿酸钠混悬液后，肉眼可见局部很快充血变红，但一小时内肿胀并不十分明显。足跖部肿胀约在注射后4～6小时达到高峰。给药组大鼠的足跖肿胀的消退显然比模型组要快，而且似以本药中剂量组为优；与秋水仙碱组比较，在消肿方面本药各剂量组亦均不逊色。

据临床统计，早期治疗后临床缓解率较高，据统计47％的病人在2～5年内不易发作。

下面结合实施例对本发明作进一步说明。

具体实施方式：

实施例1：

(1)将徐长卿8％重量份加入18倍的水，水蒸汽蒸馏，接收约加入水量40～70％的蒸馏液，药渣并药液留用；蒸馏液冷藏过夜，抽滤，滤渣(为丹皮酚)吹风干燥，按每克滤渣加入10～15ml药用酒精使其溶解；另取药渣量10倍左右的β-环糊精，加入约β-环糊精8倍重量的水制成水饱和溶液，控制温度在40～45℃，边搅拌边将上述滤渣溶液滴入β-环糊精水溶液中，继续搅拌约2小时，放凉后，冷藏过夜，抽滤，沉淀物低温吹风干燥，得包含物；

(2)将制何首乌5％重量份、土茯苓50％重量份、重楼23％重量份、威灵仙11％重量份加药材量5～8倍、浓度为50％的乙醇回流提取两次，每次1～2小时，滤过，合并滤液，回收乙醇，减压浓缩至相对密度为1.35～1.38(60℃)的稠膏；

(3)将蚕沙2％重量份、车前子1％重量份及上述得到的徐长卿药渣并药液，加水煎煮三次，每次一小时左右，加水量为药材量的10～15倍，药液滤过，滤液合并，浓缩至相对密度为1.05～1.08(60℃)的清膏，加乙醇至含醇量达40％，搅匀，放置过夜，滤过，滤液回收乙醇，浓缩至相对密度为1.35～1.38(60℃)的稠膏，并与步骤(2)得到的稠膏合并，真空干燥，与步骤(1)得到的包含物合并，粉碎，加入制成颗粒剂的常规辅料(例阿司帕坦和糊精)，制成颗粒。得产品。

上述制何首乌、土茯苓、威灵仙、徐长卿、重楼、蚕沙、车前子的用量之和为100％。

实施例2：

各组份的用量比(重量)为：

制何首乌  14％  土茯苓  16％

威灵仙    12％  徐长卿  50％

重楼      5％   蚕沙     2％

车前子    1％。 其余同实施例1。

实施例3：

各组份的用量比(重量)为：

制何首乌 25％  土茯苓  30％

威灵仙   17％  徐长卿  9％

重楼     6％   蚕沙    4％

车前子   9％。 其余同实施例1。

实施例4：

各组份的用量比(重量)为：

制何首乌 5％  土茯苓  16％

威灵仙   14％ 徐长卿  30％

重楼     15％ 蚕沙    16％

车前子   4％。其余同实施例1。

实施例4：

各组份的用量比(重量)为：

制何首乌 10％  土茯苓  25％

威灵仙   15％  徐长卿  24％

重楼     16％  蚕沙    10％

车前子   0％。其余同实施例1。

Claims (2)

1.一种复方首乌痛风颗粒，其特征是：由下列用量百分比的原料药制成：

制何首乌    5～25％     土茯苓    16～50％

威灵仙      11～17％    徐长卿    8～50％

重楼        5～25％     蚕沙      2～17％

车前子      0～10％。

2.根据权利要求1所述的复方首乌痛风颗粒，其特征是：原料药车前子的用量百分比为1～10％。